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【關(guān)鍵詞】 中藥材 質(zhì)量問題 分析
多年以來,在各國醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,人們對中醫(yī)中藥的認(rèn)識都在不斷提高,我國也在大力扶持中醫(yī)中藥事業(yè)的發(fā)展,中藥越來越被更多的病人所接受,所以,中藥材的需求量逐年上升。而由于各種原因,中藥資源卻在逐漸減少,有的品種甚至面臨資源的嚴(yán)重匱乏。在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動下,一些不法商販為了獲得更高的經(jīng)濟(jì)利益,采取各種各樣的不法手段,在中藥材中摻假、混雜,以降低成本,所以中藥材的質(zhì)量越來越令人擔(dān)憂,在患者治療的過程中,中藥成本是越來越高,我們更應(yīng)該把藥品質(zhì)量放在首位,所以呼吁提高中藥材的質(zhì)量,加強(qiáng)中藥材質(zhì)量的監(jiān)管,我們作為中藥師責(zé)無旁貸。下面就本人在工作中發(fā)現(xiàn)的中藥材質(zhì)量存在的問題及分析做以總結(jié):
1 實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)的中藥材存在的問題
1.1 非藥用部位摻入太多:例如:柴胡,由于貨源較少,本來藥用部位為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根[1],而在市場上銷售的柴胡幾乎全都摻有地上莖部分,有的甚至幾乎成了全草;黃連,秋季采挖后除去須根和泥沙,干燥后撞去殘留須根[2],市場上近幾年價格較高,為了增加重量,大部分都帶有黃連須根,雞爪連的中間還夾雜有大量的泥土,有的髓部已高度木化;山茱芋,要求含核量不能超過3%[3],而市場上有的含核量高者具統(tǒng)計能達(dá)到15~20%。
1.2 雜質(zhì)太大,灰塵含量嚴(yán)重超標(biāo):如:蒲公英、茵陳、金錢草等全草類藥材,在產(chǎn)地采收時帶入了大量的泥土,甚至石頭,而在銷售的過程中是不經(jīng)過水洗的;再如地龍,藥用部位應(yīng)該是剖腹后去除內(nèi)臟和泥沙,洗凈干燥[4],而市場上銷售的地龍,有的僅在中間剖開一個小口,而兩頭的泥土根本沒有去除,有的甚至就不剖開直接入藥,本人曾作過一次實(shí)驗(yàn),取100克地龍用水洗凈,晾干,再稱僅有63克,像這樣醫(yī)生用藥時精心計算出的用藥劑量,如何能達(dá)到預(yù)期的治療效果。
1.3 人為摻假,以此充彼:本人曾發(fā)現(xiàn)以續(xù)斷飲片染成紅色摻入丹參中出售;以十字花科植物大頭菜的干燥成熟種子代替菟絲子出售;以黨參種子、北葶藶子偽充蕓香科植物佛手的干燥成熟果實(shí)出售;以菊科植物蜂斗菜的花蕾偽充菊科植物款冬的花蕾出售;車前子中摻入沙子等等。
1.4 炮制摻雜及炮制品質(zhì)量不合格:例如市場上銷售經(jīng)過炮制的穿山甲的價格有的比生品的價格還要低,其中的原因就是在炮制的過程中加入了大量的白礬水或者鹽水;市場上銷售的全蝎,在炮制的過程中浸入了大量的鹽和水,使其增加重量;相同重量的胎盤,體積能相差一半;臨床上應(yīng)用的乳香和沒藥,多用干炒法,很難去除其揮發(fā)油,達(dá)到免除致嘔的目的。
1.5 將揮發(fā)油提取后,再按正品藥材銷售:本人曾親自在市場上看到提取過的大茴在地上晾曬后,當(dāng)正品大茴銷售。
1.6 產(chǎn)地的原因,藥品質(zhì)量相差甚遠(yuǎn):如青海的冬蟲夏草與四川的冬蟲夏草;進(jìn)口血竭與國產(chǎn)血竭;海南沉香與其它產(chǎn)地的沉香的質(zhì)量的差異很大。
1.7 沖服藥物嚴(yán)重污染,衛(wèi)生及細(xì)度不合格:市場銷售的中藥一般都沒有經(jīng)過水洗加工,對于一般煎煮者好一點(diǎn),因?yàn)榧逯蟮倪^程即可達(dá)到消毒殺菌的目的,而對于需要沖服的藥物就不一樣了,如琥珀、三七粉等直接沖服的藥物在采收、加工、運(yùn)輸、銷售的過程中就很難保證不被污染,達(dá)到衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn),而現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》中藥材的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是不要求生物檢驗(yàn);朱砂等一些質(zhì)地較硬,需要水飛后沖服的藥物,現(xiàn)在為圖省事在炮制時已很少做到真正水飛炮制,而只是用機(jī)器打碎,這就很難保證其細(xì)度,影響人體吸收,也就難以達(dá)到預(yù)期的治療效果。
1.8 藥用部位區(qū)分不清:如當(dāng)歸入藥時本應(yīng)分歸頭、歸尾、歸身或者全當(dāng)歸,臨床應(yīng)根據(jù)治療的需要而選擇不同的藥用部位[5],實(shí)際是臨床上銷售的幾乎全是全當(dāng)歸,不管醫(yī)生開什么,均是調(diào)劑全當(dāng)歸;還有蘇梗、蘇葉、和全紫蘇也沒有根據(jù)臨床治療的需要而分別調(diào)劑。
1.9 等外品或劣質(zhì)藥材作正品銷售:藥材經(jīng)過挑選后,上等品高價出口或作他用,挑選后的藥材低價在市場銷售;有的甚至將非藥用部位做藥用部位用于制藥行業(yè),本人曾在市場見到商販將篩出的連翹芯收集,因好奇問其收集起來有什么用途,商販直言不諱地說有些小藥廠收購。
1.10 正品貨源緊張或價格較高,而用替代品:如黃狗腎代替海狗腎;水牛角代替羚羊角;人工牛黃代替天然牛黃等。
1.11 習(xí)慣以個入藥的藥材,大小無標(biāo)準(zhǔn),而市場銷售的大小差異較大:如蜈蚣,較大的有六寸到七寸,較小的有三寸到四寸,而按習(xí)慣用法以條去計算劑量,大條和小條所達(dá)到的效果肯定不一樣;還有蛤蚧等大小亦有很大差異。
1.12 不能很好把握采摘時節(jié):需嫩枝入藥的,采摘時過老,木質(zhì)化程度較高;需花蕾入藥的,采摘時部分已開花;需霜后采摘的,不等霜后即被采收等。
1.13 水分含量嚴(yán)重超標(biāo):為增加重量,水分含量嚴(yán)重超標(biāo),一方面治療劑量不能達(dá)到,一方面在存貯過程中容易引起霉變。
1.14 在實(shí)際工作中本人還經(jīng)歷過烏稍蛇的兩種造假現(xiàn)象:一是將蛇腹腔內(nèi)注入了大量的白石灰和水泥,以增加其重量;另一種造假方法是首先將蛇皮扒掉,將蛇肉剔除,然后再將蛇皮附著在剔除后烏蛇的骨架上,干燥后即成一體,一般是看不出的。
2 對于以上中藥材銷售中存在的質(zhì)量問題,本人分析有以下幾方面原因
2.1相關(guān)人員法律意識淡漠,以及職業(yè)道德的缺失,在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動下,就會鋌而走險,做出違法及違犯職業(yè)道德的事情。
2.2中藥產(chǎn)地來源混亂
2.2.1不同產(chǎn)地的同一品種中藥材,因其溫度、濕度、溫差、日照時間、土壤化學(xué)成份、降水量等的不同,其有效成分的含量就有很大的差異,中藥材最講究的就是“道地”二字;
2.2.2入藥品種混亂,同藥異名、異藥同名現(xiàn)象較為普遍,如《中藥大辭典》中記載:茜草一藥有64個不同的名稱,玉竹有38個不同的名稱,決明子有18個不同的名稱,而不同的藥材又有相同的名稱,如壁虎又名天龍,而蜈蚣又名也叫天龍[6]。
2.2.3我國幅員遼闊,同一藥材多基源情況較為普遍,各地又有不同的用藥習(xí)慣,如大青葉在華東地區(qū)習(xí)慣用十字花科植物菘藍(lán)的葉,東北地區(qū)習(xí)慣用蓼科植物蓼藍(lán)的葉,華南和四川地區(qū)習(xí)慣用爵床科植物馬藍(lán)的葉,江西、湖南、貴州等地習(xí)慣用馬鞭草科植物大青的葉,而四種大青葉所含的主要成分不盡相同,其臨床療效也一定不同。
2.3種植加工不規(guī)范
2.3.1目前,我國中藥材種植還是以個體農(nóng)戶分散種植為主,科學(xué)化種植水平很低,缺乏規(guī)范化的種植質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),而中藥材在種植過程中土壤的酸堿度及所含的化學(xué)成分、氣候條件、日照時間、栽培方法、肥料、農(nóng)藥的使用等因素都會直接影響藥材質(zhì)量。
2.3.2產(chǎn)地加工及飲片加工不規(guī)范,該凈選加工的不凈選,水處理時造成有效成分的流失,切制飲片前混入了大量的非藥用部位或雜質(zhì)等。 2.3.3采收時令不規(guī)范。中藥材品質(zhì)的優(yōu)劣決定于有效成分的含量,而中藥材有效成分含量的高低與采收時間和方法密切相關(guān),如槐米在花蕾期蘆丁的含量最高,甘草在開花前期甘草甜素的含量最高,在實(shí)際采收時不能嚴(yán)格按照科學(xué)的采收時節(jié),進(jìn)而影響了藥材的質(zhì)量。
2.4炮制不規(guī)范
2.4.1切制飲片時應(yīng)根據(jù)質(zhì)地的不同而相應(yīng)切制成薄片、厚片、段或者塊,可實(shí)際操作中為圖省事方便不能按要求切制。
2.4.2炮制品的太過或不及。中藥炮制講究的是適中,不及則功效難求,太過則氣味反失,而實(shí)際操作中卻不能很好把握,如杜仲炒炭要求是炒至斷絲、表面焦黑色[7],而實(shí)際炒制時往往是外表炒成黑色,折之絲亦不易斷,而全草類炒炭時往往容易炭化,動物的龜甲類淬時掌握不好往往不易使之酥脆。
2.4.3炮制品使用輔料及含水量過高或故意摻假,如鹽全蟲含鹽及水均較多,穿山甲醋淬時醋里加白礬或加重粉,密炙藥材含水量高等均影響了藥材質(zhì)量。
2.4.4貯藏運(yùn)輸不當(dāng):運(yùn)輸中包裝破損,造成藥材污染;貯存時溫濕度控制不好,造成藥材的霉變、蟲蛀、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解、粘連、腐爛等,使藥材的有效成分流失或變質(zhì)。
2.4.5質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,難于監(jiān)管:由于中藥材的品種混亂,質(zhì)量沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),有效成分只有定性檢驗(yàn)而沒有定量檢驗(yàn),再加上各地的用藥習(xí)慣有較大差別,這些因素都給監(jiān)管工作造成了一定的難度,監(jiān)管工作的不到位又造成了中藥市場的魚目混雜,中藥材質(zhì)量難于保證。
3 針對中藥材質(zhì)量中所存在的問題,筆者提出以下想法和建議,僅供參考
3.1對經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)的相關(guān)人員進(jìn)行普法教育和職業(yè)道德教育,使人人都能樹立起以人為本的思想意識,樹立科學(xué)發(fā)展觀,認(rèn)識到質(zhì)量是發(fā)展的前提保證,人民的利益高于一切,銷售假藥劣藥都是違法行為。
3.2杜絕腐敗現(xiàn)象,使采購人員能夠恪盡職守,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),不能抱有睜只眼閉只眼的態(tài)度,不給那些不法商販留下可乘之機(jī)。
3.3從源頭抓起,在藥材的種植、采收、貯存、銷售各個環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān),做好產(chǎn)地的凈選加工。
3.4對中藥飲片實(shí)行商標(biāo)注冊,要解決中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,假劣產(chǎn)品來源不明,出問題后無法追蹤等矛盾,有效手段是對飲片生產(chǎn)廠在實(shí)行許可證制度的基礎(chǔ)上再實(shí)行商標(biāo)注冊管理,杜絕無廠牌、無商標(biāo)飲片上市流通。規(guī)范中藥材產(chǎn)地對藥材的最佳采收期和加工方法是確保飲片質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一[8]。
3.5進(jìn)一步完善中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有效成分的含量不但有定性標(biāo)準(zhǔn),還要有定量標(biāo)準(zhǔn),達(dá)不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不允許銷售,做到質(zhì)量控制有法可依,有理可循。
3.6加大政府督查力度,切實(shí)發(fā)揮藥品監(jiān)督管理部門的職能作用,要以切實(shí)提高藥品質(zhì)量為目的,而不僅僅是流于形式,收取一定的費(fèi)用,加大執(zhí)法力度,發(fā)現(xiàn)違法行為要從嚴(yán)處理,情節(jié)嚴(yán)重者可吊銷營業(yè)執(zhí)照直至追究刑事責(zé)任。
4 小結(jié)
我國的中藥材市場亟待規(guī)范,中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)亟待完善,這關(guān)系到中醫(yī)藥的發(fā)展前景,影響到醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。每一個中藥師及藥劑管理人員都有責(zé)任和義務(wù)來關(guān)心這個問題,同時呼吁全社會來關(guān)注這個問題,為我們中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展打下良好的基礎(chǔ)。
1 中藥劑量
醫(yī)生處方，醫(yī)院制劑，工業(yè)生產(chǎn)的中成藥絕大部分為中藥復(fù)方，其主要來源為傳統(tǒng)的古方(或有所加減)、民間驗(yàn)方、祖?zhèn)髅胤降龋渲懈魑端幍挠昧慷加幸粋€既定的標(biāo)準(zhǔn)，但是隨著時間的推移，中藥用量的增長，地道藥源枯竭，生態(tài)環(huán)境的變化，野生到種植，以及替代用藥等，使中藥中的藥用成分或多或少的發(fā)生了改變，有效成分含量的改變直接影響方劑的藥效和療效。因此中藥“身份證”的建立是一項(xiàng)勢在必行的工作，即根據(jù)中藥的產(chǎn)地、其中所含有效成分一種或幾種的含量指標(biāo)，建立檔案處方。制劑時根據(jù)此檔案科學(xué)用量，才能使中藥制劑達(dá)到應(yīng)有的療效。
2 中藥煎煮
中藥湯劑在臨床用于急癥時，療效僅次于靜脈給藥，在用于慢性病、疑難雜癥、滋補(bǔ)等時，是西藥(即化學(xué)制劑)無法替代的，中藥煎煮的好壞對療效有直接的影響。除了傳統(tǒng)的煎藥方法應(yīng)重視的諸多問題外，如今中藥煎煮機(jī)和藥液包裝設(shè)備被廣泛應(yīng)用，更加衛(wèi)生、便捷。但中藥材煎煮火候很重要，煎煮機(jī)在操作上還存在一定的局限性。
3 中藥服用
3.1大多數(shù)中藥一日劑量分2～3次服，成藥3次/d，使之維持一定的體內(nèi)藥物濃度，提高療效，一般湯藥宜飯前服用或空腹服用，滋補(bǔ)藥如人參蜂王漿，十全大補(bǔ)湯，六味地黃丸等宜飯前服，以利充分吸收。
3.2消食導(dǎo)滯的健胃劑如健胃丸等宜飯后服用，以免刺激胃黏膜引起胃部不適。
3.3根據(jù)病情適時服藥，如朱砂安神丸，酸棗仁湯等應(yīng)睡前服，以利鎮(zhèn)靜安眠，速效救心丸等急救藥物即時服用[1]。
4 中藥毒副作用
人們普遍存在一種誤區(qū)，認(rèn)為中藥無毒副作用，中藥用量多一點(diǎn)并無大礙。
有些醫(yī)生隨便加大方藥的用量、劑量，讓患者超量服用;如今越來越多中藥不良反應(yīng)病例已引起各方面的關(guān)注，也提醒我們不可輕視中藥的毒副作用。
5 中藥與西藥
5.1與西藥合理聯(lián)用可提高療效，降低化學(xué)藥物的用量和毒副作用，縮短療程和促進(jìn)體質(zhì)恢復(fù)等，顯示了極大的優(yōu)點(diǎn)。①協(xié)同增效：補(bǔ)中益氣湯、葛根湯等具有免疫調(diào)節(jié)作用的中藥與抗膽堿酶藥聯(lián)用治療肌無力療效較好。具有保護(hù)肝臟和利膽作用的茵陳蒿湯等與西藥利膽藥聯(lián)用，能相互增強(qiáng)作用;②降低西藥的不良反應(yīng)的芍藥甘草湯等與解痙藥聯(lián)用，在提高療效的同時，還能消除腹脹、便秘等不良反應(yīng);柴胡桂枝湯等與抗癲癇藥聯(lián)用，可減少抗癲癇藥的用量，及肝損害、嗜睡等不良反應(yīng)。 5.2中西藥不合理聯(lián)用，①降低藥物療效：含鈣、鎂、鐵等金屬離子的中藥及中成藥，不能與異煙肼聯(lián)用，因異煙肼分子中含有肼類等功能團(tuán)，與上述中藥同服后，既會產(chǎn)生螯合效應(yīng)，生成異煙肼與鈣鎂鐵的螫合物，妨礙機(jī)體吸收;又能影響酶系統(tǒng)發(fā)揮干擾結(jié)核桿菌的代謝作用，從而降低療效。酸性較強(qiáng)的中藥及中成藥不可與堿性較強(qiáng)的西藥聯(lián)用，因與堿性藥物發(fā)生中和反應(yīng)后，會降解或失去療效;② 產(chǎn)生或增加不良反應(yīng)：含有機(jī)酸類的中藥及中成藥，不能與磺胺類西藥同服，因同服后易在腎小管中析出結(jié)晶，引起結(jié)晶尿、血尿，乃至尿閉、腎功能衰竭。含氰苷的中藥不宜長期與鎮(zhèn)咳類的西藥如咳必清等聯(lián)用。因氰苷在酸性條件下，經(jīng)酶水解后產(chǎn)生的氫氰酸雖有止咳功效，但在一定程度上抑制呼吸中樞，咳必清等可加強(qiáng)其抑制作用，使呼吸功能受抑制[2]。
6 小結(jié)
推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化必須按照《國家長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》的要求，重點(diǎn)開展中醫(yī)基礎(chǔ)理論創(chuàng)新及中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)傳承與挖掘。中藥的療效與西藥的一個區(qū)別是對病體的整體調(diào)節(jié)，這個調(diào)節(jié)顯然涉及免疫系統(tǒng)，借鑒西醫(yī)免疫學(xué)已經(jīng)取得的成果，有助于弄清楚這個問題，中西醫(yī)、中西藥互相取長補(bǔ)短才能實(shí)現(xiàn)雙贏。合理用藥是在充分考慮患者用藥后獲得的效益與承擔(dān)的風(fēng)險后所做的最佳選擇，即使藥效得到充分發(fā)揮，不良反應(yīng)降至最低水平，也使藥品費(fèi)用更為合理。合理用藥涉及到兩個方面，一是醫(yī)務(wù)工作者，即醫(yī)師正確選用藥品，護(hù)士正確給藥，藥師正確調(diào)劑并向患者解釋藥品的用法;二是患者是否依從指導(dǎo)，正確合理用藥。
總之，中藥合理用藥的四要素為安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。其中的“適當(dāng)”包含了適當(dāng)?shù)臅r間、適當(dāng)?shù)膭┝?、適當(dāng)?shù)挠盟帟r間和適當(dāng)?shù)挠盟幏椒?。中藥服用的方法與療效有著頗為重要的關(guān)系，準(zhǔn)確的服用方法有助于疾病的康復(fù)，甚至可起到事半功倍的效果。古人依據(jù)“天人合一”的理論在這方面積累了很多經(jīng)驗(yàn)。在中醫(yī)學(xué)中，中藥有各種制劑，而每種制劑服用方法不同，對療效有明顯影響。同時中藥也有很多飲食禁忌，遵從這些原則，有助于疾病盡快痊愈。
長期以來,中藥飲片在防病治病、藥學(xué)保健等方面發(fā)揮著重要作用,是中醫(yī)臨床辨證施治必需的物質(zhì)基礎(chǔ),是中成藥和中藥注射劑的重要原料,是中藥行業(yè)的三大支柱產(chǎn)業(yè)之一。近年來,中藥注射劑等新型中藥劑型面臨著嚴(yán)峻的考驗(yàn),而中藥飲片因其相對較高的安全性和相對較低的價格受到了群眾的青睞。但是,中藥飲片卻因其藥材品種、基源、加工、炮制及臨床應(yīng)用中存在著問題很難進(jìn)一步提高,如何解決中藥飲片存在的問題,是擺在我們面前的重要課題。
1、影響中藥飲片質(zhì)量的因素
1.1 中藥材質(zhì)量難以控制中藥飲片是中藥材按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過加工炮制后的可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。作為源頭的中藥材,其品質(zhì)的差異直接影響著飲片的藥用價值。自古以來,同名異物、同物異名的現(xiàn)象層出不窮,各地質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,制約了中藥材質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化。在中藥飲片的加工過程中,一些生產(chǎn)企業(yè)過分注重生產(chǎn)成本,選擇以偽品、劣品代替優(yōu)質(zhì)中藥材,如紅參充高麗參,生曬參充西洋參,金環(huán)蛇、眼鏡蛇等蛇的幼體充金錢白花蛇,柴桂充肉桂,地骨皮摻其他根皮等,從而使飲片的質(zhì)量降低,其藥物安全性也得不到保證。
1.2 飲片加工炮制缺乏有效監(jiān)管中藥飲片是中醫(yī)藥臨床應(yīng)用的物質(zhì)載體。飲片的炮制方法是保證其歸經(jīng)、藥性和發(fā)揮藥效的重要手段。為獲得利益的最大化,藥農(nóng)或藥材經(jīng)銷商自行進(jìn)行加工炮制,缺乏專業(yè)人員的指導(dǎo),制約了飲片加工向規(guī)模化、集約化和科學(xué)化發(fā)展。至于對炮制品的定量和定性檢測、對炮制用輔料的質(zhì)量要求、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生學(xué)檢查等現(xiàn)代藥品生產(chǎn)中必須執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及要求,不是沒有明確規(guī)定就是監(jiān)控流于形式。中藥飲片生產(chǎn)加工的粗放型、隨意性沒有得到有效遏制。
1.3 從業(yè)人員素質(zhì)有待提高由于目前中藥飲片加工企業(yè)的雇員大多是臨時招募的外來務(wù)工人員。企業(yè)在招募員工時,普遍追求傭金低廉,而忽視了員工的整體素質(zhì)。在零售藥業(yè),大多都提供免費(fèi)的中藥煎藥業(yè)務(wù),大多也是采用煎藥機(jī)進(jìn)行服務(wù)。但是,中藥飲片的煎煮有不同的要求和規(guī)范,比如,附片先煎可大大降低烏頭堿的毒性,薄荷后下可有效防止揮發(fā)油的流失,旋覆花采取包煎可避免由絨毛脫落混入湯液中刺激咽喉,引起咳嗽等。在實(shí)際過程中卻少有員工注意到中藥的先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法,這給中藥飲片能否安全使用和取得預(yù)期的療效帶來了隱患。
2、加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量建設(shè)的途徑
作為防治疾病的藥品,中藥飲片應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn),即安全性、有效性、穩(wěn)定性、可控性。藥品質(zhì)量穩(wěn)定是安全、有效的前提。目前,我國的中藥飲片生產(chǎn)還處于規(guī)模小、數(shù)量多、相對分散的狀態(tài),缺乏相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有效的監(jiān)管手段。因此,要保證臨床療效和應(yīng)用的安全性,切實(shí)提高中藥飲片的品質(zhì),應(yīng)從以下幾個方面進(jìn)行建設(shè)。
2.1 快速推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)實(shí)施GAP是有效解決中藥材質(zhì)量問題的重要途徑。
GAP對中藥材的品種、產(chǎn)地、種植、采收、加工等一系列過程進(jìn)行了規(guī)范及管理,是中藥材生產(chǎn)總的指導(dǎo)原則。實(shí)施GAP的過程,也是對中藥材品種、基源進(jìn)行重新清理的過程,它從源頭上確保了中藥材的地道性和可控性。因此,全面推進(jìn)實(shí)施GAP,發(fā)展綠色中藥材,是保證中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵。飲片加工企業(yè)在采購原料藥環(huán)節(jié)中,應(yīng)該優(yōu)先購進(jìn)通過GAP認(rèn)證的基地生產(chǎn)的藥材。其次,中藥飲片加工企業(yè)在加工炮制過程中,必須嚴(yán)格按照《中藥炮制規(guī)范》和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對藥材進(jìn)行炮制,提高藥材質(zhì)量,降低藥物毒性,從而保證飲片的有效性和安全性。
2.2 加快實(shí)施中藥飲片批準(zhǔn)文號制度《藥品管理法》規(guī)定:生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號;但是,生產(chǎn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片除外。雖然自2004年以來,中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號制度就被提到了日程上來,但是多年來,由于各種原因一直沒有得到有效執(zhí)行。因此,造成中藥飲片市場準(zhǔn)入門檻低,中藥飲片廠大多規(guī)模小,相對分散,基礎(chǔ)設(shè)施簡陋,設(shè)備陳舊落后,許多中藥材加工廠仍停留在手工作坊的生產(chǎn)方式,機(jī)械化、自動化程度低,人員素質(zhì)整體水平不高。因此,加快對中藥飲片批準(zhǔn)文號的實(shí)施進(jìn)度和力度,對于提高中藥飲片的生產(chǎn)準(zhǔn)入門檻有重要意義,從而促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量的提高。
2.3 建立和完善中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中藥飲片長期以來執(zhí)行的三級標(biāo)準(zhǔn),分別為《中國藥典》、《全國中藥飲片炮制規(guī)范》、《各省市中藥飲片炮制規(guī)范》,其中國家標(biāo)準(zhǔn)僅收載了很少一部分中藥飲片。同時,三種標(biāo)準(zhǔn)也不統(tǒng)一,如槐花炭的炮制工藝對火候便有不同的規(guī)定,北京、江西等地規(guī)定為武火炒至焦褐色,存性,而湖南、湖北等地則對火候無規(guī)定,安徽則規(guī)定為中火。因此,盡快統(tǒng)一中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提高中藥飲片的檢驗(yàn)技術(shù),是實(shí)現(xiàn)中藥飲片現(xiàn)代化、規(guī)?；闹匾较?。
2.4 不斷提高從業(yè)人員專業(yè)技能不論是中藥材GAP的生產(chǎn),還是中藥飲片的加工、炮制、煎煮、臨床使用以及中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高,批準(zhǔn)文號的實(shí)施,歸根結(jié)底都需要專業(yè)的中藥人員來完成。因此,不斷加強(qiáng)對專業(yè)中藥人員的培養(yǎng),對于改善中藥飲片現(xiàn)狀有著重要作用。目前,人才的培養(yǎng)可以通過企業(yè)合作定向培養(yǎng)應(yīng)用型人才、高校接受企業(yè)委托培養(yǎng)在職專業(yè)人才以及建立在職定向研究生培養(yǎng)基地,培養(yǎng)實(shí)用性人才。
綜上所述,中藥飲片品質(zhì)的保障需要從藥材品種、種植、加工及使用等各個環(huán)節(jié)抓起,中藥飲片的規(guī)范化發(fā)展需要企業(yè)及政府的齊抓共管,需要更多的中藥專業(yè)人員參與其中。只有這樣,才能保證中藥飲片的質(zhì)量與中藥工業(yè)發(fā)展,保證飲片的有效性和安全性,使中醫(yī)藥這一傳統(tǒng)醫(yī)藥更好地為人類健康服務(wù)。
【摘要】 利用法象藥理學(xué)說研究并揭開更多的中藥奧秘,為現(xiàn)代臨床服務(wù)。
【關(guān)鍵詞】 取象比類;法象藥理;法象用藥
著名的科學(xué)家錢學(xué)森曾提出“唯象的中醫(yī)學(xué)”概念,認(rèn)為中醫(yī)完全是從現(xiàn)象來總結(jié)、概括,而得出的系統(tǒng)的理論[1]。
1 取象比類
隨著對中醫(yī)思維方式研究的不斷發(fā)展,唯象理論得到了進(jìn)一步的重視,所謂唯象理論就是中醫(yī)的“取象比類”,也就是獲取某一類或幾類事物的“象”,然后把這種“象”進(jìn)行“比類”——類比、推理,得出一定結(jié)論的思維方法[1]。
“取象比類”一詞出自《周易》,其中象有兩種涵義:一是指卦相,即八卦和六十四卦;二是指物象,即八卦所象征的事物和六十四卦構(gòu)成的物象?！叭∠蟊阮悺本褪侨“素缘南蠛退麄兯笳鞯氖挛镞M(jìn)行運(yùn)思,借某種直觀的形象作為誘導(dǎo)物,觸類旁通、引思聯(lián)想,經(jīng)過推導(dǎo)而得出相關(guān)的結(jié)論。《內(nèi)經(jīng)》曰:“天地萬物者,不以數(shù)推,以象之謂也”,“援物比類,化之冥冥”,“不引比類,是知不明”,也就是常說的“取象比類”。“取象比類”的思維方法是古人的智慧結(jié)晶。
“取象比類”是中醫(yī)邏輯思維的基礎(chǔ)。中醫(yī)的理論體系源遠(yuǎn)流長,幾千年來由于歷代醫(yī)家悉心的臨床觀察和診療實(shí)踐的升華,形成了中醫(yī)獨(dú)特的理論體系,使我們能參照前人的經(jīng)驗(yàn)并應(yīng)用于現(xiàn)代臨床?！叭∠蟊阮悺钡姆椒ㄔ谥嗅t(yī)理論中占有特殊的地位。
中醫(yī)理論中的“取象比類”和現(xiàn)代控制論中的同構(gòu)理論都是一種類比推理,中醫(yī)的“取象比類”方法就是一種原始的同構(gòu)方法,運(yùn)用類比推理即“取象比類”推測說明陰陽、五行和人體各種生理、病理現(xiàn)象等,在中醫(yī)學(xué)中是比比皆是,不勝枚舉[2]。如中醫(yī)基礎(chǔ)理論之一五行學(xué)說的歸屬理論,就是“取象比類”推論演繹的具體體現(xiàn)。按五行各原始特性的原理,自然之木具有升發(fā)、條達(dá)之性,據(jù)邏輯推斷,凡具有此類特性或類似此特性的事物或現(xiàn)象歸屬于木行。以春季而言,此季是萬物生長旺盛的季節(jié),日非一日,蒸蒸日上,這正與木之升發(fā)特性相近,理應(yīng)歸屬木行。再如東方是日、月冉冉升起的地方,這也與木的特性恰好相似,而東方也就歸屬于木,諸如此理,不一勝數(shù)。中醫(yī)取象比類法在中藥理論中,作為一種獨(dú)立的藥性概念提出,即為法象藥理。
2 法象藥理
2.1 法象理論歷史淵源
法象理論初步形成于宋代,當(dāng)時受到宋儒理學(xué)的影響,大興探討藥理之風(fēng)。北宋末年的《圣濟(jì)經(jīng)》可為代表。在其“藥理篇”一卷中就反映出當(dāng)時的醫(yī)藥學(xué)者,觀察動、植物之本性,探究物理造化之玄機(jī),總結(jié)出“萬物皆有法象”的思想,并對藥物的藥理作用進(jìn)行推衍。法象理論興盛于金元時期。宋代的藥理研究,擴(kuò)展了金元醫(yī)家的學(xué)術(shù)視野。金元時期雖未出現(xiàn)代表性的大型綜合本草著作,但各路醫(yī)家風(fēng)格各異,多重實(shí)用,使此時的本草學(xué)具有臨床藥物學(xué)的特征。在法象理論發(fā)展方面,當(dāng)推李東垣的《藥類法象》和《用藥心法》,張元素的《珍珠囊》和《醫(yī)學(xué)啟源》,他們在宋人的基礎(chǔ)上進(jìn)一步探求藥物奏效的原理,以藥物形、色、氣、味、體為主干,利用氣化、運(yùn)氣和陰陽五行學(xué)說,建立了一整套法象藥理模式,極大地豐富了中藥的藥理內(nèi)容,使臨床由經(jīng)驗(yàn)用藥向理論用藥邁進(jìn)了一步。
2.2 “藥類法象”與法象用藥
中藥的藥類法象理論模式,是把藥物的基本性能、功效應(yīng)用與其氣味厚薄、陰陽寒熱、采收時月、質(zhì)地色澤、入藥部位以及藥材生熟等聯(lián)系起來,認(rèn)為物從其類,同形相趨,同氣相求。如有“皮以治皮、節(jié)以治骨,核以治丸”,“子能明目”,以及“蔓藤舒筋脈,枝條達(dá)四肢”等多種說法。如五皮散治皮水,《成藥便讀》云其“皆用皮者,因病在皮,以皮行皮之意”,借以說明藥用部位與病位的療效關(guān)系。
前人總結(jié)出這樣的一個規(guī)律,動物治病是“以情治病”,而植物是“以形治病”,這也是對法象藥理的一個總結(jié)。所謂情是指動物活動時所生活的環(huán)境、習(xí)性及自身特點(diǎn)等,而植物的形態(tài)是指植物用藥的部位,來源等內(nèi)容,臨床治療的疾病與這些有密切的關(guān)系。比如桑螵蛸的特性就是以產(chǎn)卵多為其特點(diǎn),而在臨床上我們即可用之治療不育不孕證。再如植物中凡藤類藥物,幾乎都有祛風(fēng)除濕,舒筋活絡(luò)止痹痛的作用等等。
法象藥理認(rèn)為藥物的功用是由其形、色、味、體、質(zhì)、所生之地、所成之時等自然特征決定的,在此理論指導(dǎo)下應(yīng)用藥物,稱為法象用藥。藥類法象認(rèn)為:藥的四氣五味與天之陰陽、六淫、四氣相應(yīng),與地之五行、五季的生、長、化、收、藏相應(yīng),又與陰陽、升降浮沉相屬,結(jié)合氣味厚薄、功能,將藥物分作風(fēng)升生、熱浮長、濕化成、燥降收、寒沉藏五大類。用藥定分兩(劑量與君、臣、佐的關(guān)系)、用藥酒洗曝干(炮制藥性)、用藥根梢身例(入藥部位藥性)、用圓散藥例(劑型藥性)[3]。
可以看出,這些理論的基礎(chǔ)都來自《內(nèi)經(jīng)》,但經(jīng)過整理而條理化,形成這樣的模式。以細(xì)辛、白芷兩藥用藥法象為例:細(xì)辛“氣溫,味大辛,純陽,性溫。氣厚于味,陽也。無毒。少陰經(jīng)藥,手少陰引經(jīng)之藥”。白芷“氣溫,味大辛,純陽,無毒。氣味俱輕,陽也。陽明經(jīng)引經(jīng)藥?！睔馕逗癖閮伤幍闹饕獏^(qū)別[3]。利用這樣的模式,可以描述、識別一個藥物的主要藥性輪廓,并為功能識別提供基礎(chǔ)。盡管對于一個藥物的記載不是很全面,特別是功能、主治方面的具體內(nèi)容,但有了用藥法象,可以引伸,可以推導(dǎo),可以較全面地認(rèn)識了解這種藥物性能。這種以法象思想為前提闡釋的藥效理論,對于歸納辨證用藥規(guī)律和聯(lián)想記憶藥物功用都起到了積極作用。
在藥物、方劑的功效方面,中醫(yī)運(yùn)用類比方法來闡明藥物和方劑的功效主治。如由觀察到水蛭吸血處的血流不止現(xiàn)象,而推論其有活血作用;天麻能在風(fēng)中獨(dú)立不搖,故又名定風(fēng)草,前人由此推論本品有息風(fēng),定驚之功效。
2.3 “藥類法象”與升降浮沉
升降浮沉理論是中藥藥性理論基本內(nèi)容之一,是指中藥作用趨向。金人張元素堅持“藥類法象”的認(rèn)識方法,對前人所論“藥物氣味厚薄、寒熱升降”之理論進(jìn)行發(fā)揮,并繪有“藥象陰陽圖”。在藥物分類方面,亦以先人氣味厚薄之升降理論為依據(jù),形成了以升降浮沉為中心的藥類法象思想。如在《醫(yī)學(xué)啟源》中就將藥物分列為“風(fēng)升生”、“熱浮長”、“濕化成”、“燥降收”、“寒沉藏”五大類,讓人們用藥時遵循“四時之度,五行化生,各順其道,違則病生”之原則。李東垣承襲了張氏理論并加以完善,在《藥類法象》和《用藥心法》中都記載了用藥法象與天地陰陽、氣味厚薄清濁的關(guān)系,藥味與升降關(guān)系的藥性要旨等內(nèi)容。李時珍亦格外推崇法象理論思想,認(rèn)為張元素大揚(yáng)醫(yī)理,用藥當(dāng)須“順時氣而養(yǎng)天和”。這個時期與法象理論相伴而成的升降浮沉理論,是其第一階段的理論內(nèi)容,對后世中藥養(yǎng)生保健思想的確立起了重要作用。隨著中醫(yī)對臟腑生理病理認(rèn)識的發(fā)展,后世醫(yī)家在法象理論的基礎(chǔ)上,又確立了現(xiàn)代的升降浮沉理論思想,即以臟腑辨證為理論依據(jù),相對于病勢來闡述藥物作用的趨向性。從而進(jìn)一步豐富了藥性理論內(nèi)容。
3 總結(jié)
早在金元時期劉完素就提出綜合藥性的概念,綜合藥性不是單一藥性,而是一個完整、獨(dú)立的藥性理論概念,專指綜合多種藥性反映出一種藥物或一個方劑的總體藥性,或者成為這一藥物或方劑全面的、多
維、多層次的藥性描述。這類總體的、全面的藥性特征,有的文獻(xiàn)稱之為藥物的法象[4]。
實(shí)際上,在綜合藥性這一理論上,自古看法有所不同,《醫(yī)經(jīng)小學(xué)》認(rèn)為綜合藥性就是法象藥理模式[6]。用藥法象中所指的用藥法象則是全部藥性理論的總括。而另一種觀點(diǎn)認(rèn)為綜合藥性除了包括藥理模式以外,還包括藥母學(xué)說(辨藥八法)、藥隊學(xué)說及氣臭學(xué)說等[4]。這一問題有待我們進(jìn)一步研究。
綜上所述,“取類比象”及法象藥理是古人常用的一種認(rèn)識事物的方法,為中醫(yī)學(xué)理論體系的形成作出了重大貢獻(xiàn)。法象藥理在一定的歷史時期曾經(jīng)盛行,理論也很完備,但是簡單的類比導(dǎo)致認(rèn)識上的局限性,也極大地限制了中醫(yī)理論的深入發(fā)展。比如,夏天的知了在樹上不斷地叫,它的嗓音仍然那么洪亮,利用這一特性,蟬蛻被用來治療音啞的病人,古人是這樣認(rèn)為的,今天我們都知道蟬的鳴叫是翅膀振動的聲音,與咽喉沒有關(guān)系。盡管蟬蛻確具有療啞的功能,但在解釋上與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的科學(xué)性比較還是很牽強(qiáng)。因此,我們應(yīng)該在天人整體觀這一中醫(yī)理論精髓的指導(dǎo)下,利用法象藥理學(xué)說加以深入研究,揭開更多的中藥奧秘,更好地為臨床服務(wù)。
摘 要:[目的]分析研究中藥炮制減毒方法和機(jī)制。[方法]對中藥炮制各種減毒 方法如清炒法、加輔料法、加熱法等進(jìn)行具體方法和機(jī)制的探討,以達(dá)到降低藥 物毒性的目的。[結(jié)果]對毒性中藥進(jìn)行合理的加工炮制有效消除或降低了藥物的毒性和毒副作用。[結(jié)論]對毒性中藥進(jìn)行合理的加工炮制能夠有效消除或降低藥物的毒性和毒副作用,提高用藥安全性和有效性。
關(guān)鍵詞:中藥炮制;減毒方法;機(jī)制
毒性中藥通常適用于“以毒攻毒”,早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有說明。當(dāng)代中醫(yī)學(xué)理論受到一定程度的忽視,導(dǎo)致出現(xiàn)了不少藥物不良反應(yīng)現(xiàn)象。事實(shí)上,對于很多毒性中藥,用藥前炮制排毒是一個必不可少的工序,這也是中醫(yī)用藥的特色之一。因此,中藥炮制減毒越來越受到廣大醫(yī)護(hù)人員的重視。中藥炮制去毒的具體方法很多,如凈制去毒、水制去毒、加熱去毒等,均是在中醫(yī)理論基礎(chǔ)上逐漸發(fā)展起來的獨(dú)特加工技術(shù),可消除或降低中藥毒性,確保安全用藥。
1 解毒原理
1.1改變中藥毒性成分 這類藥物像川烏、草烏含有的劇毒成分雙酯型生物堿,通過蒸煮炮制,能夠水解毒性成分中的酯鍵,變?yōu)閱熙バ蜕飰A或不含酯鍵的烏頭原堿,削弱很大的毒性。
1.2減少毒性成分 這類藥物像馬錢子內(nèi)含毒性成分生物堿,有導(dǎo)致使用者驚厥和死亡的危險,此藥通過砂炒或油炸處理,能夠使其部分生物堿被破壞;巴豆、千金子脂肪油為峻瀉或毒性成分,可以通過去油制霜處理以達(dá)到降低毒性的目的[1]。
1.3采用輔料解毒 這類藥物像半夏、天南星、白附子所含的毒性成分能夠通過白礬、生姜制作而減小自身的毒性;藤黃毒性可通過豆腐同制消除,狼毒、商陸毒性可通過醋制來減小。
2炮制方法與機(jī)制
2.1加熱去毒
2.1.1清炒法 加熱對毒性成分有降低和破壞作用。如牽牛子毒性可通過清炒來減少,降低峻瀉效果;萊菔子、瓜蔞仁的惡臭可通過清炒變香,便于患者服用;白果通過清炒可提高斂澀作用,減少毒性;花椒通過清炒可減緩辛散作用,排毒,長于溫中散寒,驅(qū)蟲止痛;炒焦川楝子能夠降低毒性,使苦寒之性減緩,以免服用者出現(xiàn)滑腸。
2.1.2加輔料炒法 清炒過程中可能導(dǎo)致藥物不均勻受熱,影響藥物炮制質(zhì)量,對此可添加適量的同炒輔料。如馬錢子含有馬錢子堿,為該生物堿的有毒成分,其可以經(jīng)過高溫砂燙處理,該成分隨之便被破壞或揮發(fā)出去,一般情況下,有毒成分的含量會減少11.5%~35.5%,從而降低了藥物的毒性。又如斑蝥,雖然僅含1%~1.2%的斑蝥素,但此成分為劇毒,會對患者的皮膚和黏膜產(chǎn)生刺激并能夠?qū)е录t腫疼痛、起皰等癥狀,通常對此采用米炒的方式減毒[2]。斑蝥素在一定的高溫下會升華一部分,同時為米粒吸收一部分,從而降低毒素的含量。再者像刺猬皮、水蛭等和滑石粉同炒的話,能夠起到減毒和消除異味的雙重效果。
2.1.3其他加熱法 某些中藥毒性成分要經(jīng)過很高的溫度加熱才能減毒,如干漆一般要通過高溫煅才可以減小毒性及刺激性,而虻蟲、蜈蚣一般利用焙法降毒和除臭。
2.2加輔料去毒
炮制毒性中藥時,有時要添加輔料,如生姜汁、醋、甘草汁、白礬等。該方法減毒的機(jī)制有兩點(diǎn),一是吸附毒性成分,二是和毒性成分反應(yīng)[3]。如芫花經(jīng)醋制后,可以使芫花酯甲的含量得到減少而達(dá)到控制毒性的目的。又如甘遂、商陸、大戟、狼毒等,經(jīng)醋制后,醋酸會和有毒成分反應(yīng)生成無毒衍生物。半夏、天南星、白附子可通過明礬、石灰、生姜炮制,藤黃、硫黃可經(jīng)豆腐制,蟾蜍可通過酒制減毒并變得溫和。
2.2.1半夏的炮制 半夏的炮制在古代時就已經(jīng)存在了湯洗、姜制、水煮、姜礬制、酒姜制等多種加工方法。半夏辛溫有毒,不宜生食,否則,會導(dǎo)致服用者出現(xiàn)嘔吐、咽喉腫痛等不良反應(yīng),且不排除失音的危險。常規(guī)處理方式為合并采用甘草、生姜、明礬、石灰乳長期浸泡或是加熱。另外,姜的協(xié)同作用也不錯,其在被水解過程中能夠生成葡萄糖醛酸,該成分會與毒性成分產(chǎn)生反應(yīng)。利用炮制的方法也對半夏用甘草去毒處理使用。
2.2.2大戟、芫花、甘遂 此三藥均有毒,通常采用醋制法炮制。大戟含三萜類化合物及大戟苷等有毒成分,萜類化合物有刺激作用,能夠與醋酸反應(yīng)而消除;醋制芫花可減毒;生甘遂有比較強(qiáng)的瀉下作用和毒性,醋制后均有所改觀。
2.3制霜去毒
千金子、巴豆通常采用壓榨去油取霜制。巴豆脂肪油含量高達(dá)40%~60%,為強(qiáng)烈的瀉下藥。1滴巴豆油可令服用者出現(xiàn)劇烈口腔刺激癥狀和胃腸炎,并有20滴導(dǎo)致服用者死亡的報道[4]。而制霜可以降低巴豆油的毒性。巴豆還內(nèi)含巴豆毒蛋白,有劇毒,可以溶解紅細(xì)胞,在加熱后便失去活性。千金子制霜通過蒸霜效果最好,其次為熱霜,再次為冷霜。
2.4水制去毒
干燥的藥材飲片需通過水處理,藥材吸水后能變軟,便于切制。同時藥材水處理后,其毒性也可隨之被緩解。藥物如天南星經(jīng)過清水浸泡,其毒性會被溶解,達(dá)到降毒的目的。烏頭、附子等有毒藥材,常用的處理方法有水漂、米泔水浸、童便浸、火制、蒸煮及摻加輔料等?，F(xiàn)代研究顯示[5],該藥存在親脂性的雙酯類生物堿,即烏頭堿,具有極大的毒性,服用烏頭堿2mg能致死。烏頭堿在清水中加溫到100℃能夠除去一個酯鍵,生成苯甲酰烏頭原堿,加熱到160~170℃,可繼續(xù)水解苯甲酰烏頭原堿,生成毒性小、親水性強(qiáng)的苯甲酸及烏頭原堿。有相關(guān)報道,一種新的烏頭類中藥炮制方法已經(jīng)出現(xiàn),即于堿性緩沖溶液中浸泡中藥烏頭生品,堿性環(huán)境下其劇毒更宜水解,生成生物堿,毒性減小,在經(jīng)過蒸鍋加熱繼續(xù)減毒。這要比傳統(tǒng)的炮制方法炮制的藥物質(zhì)量更佳,藥性保留更好。
2.5凈制去毒法
凈制去毒法主要原理在于去掉藥物的有毒部位以去毒,主要可分為以下三種:
2.5.1去心減毒 古語有云:“凡使麥門冬,須用肥大者,湯浸,抽去心,不爾,令人煩?！泵鞔秹凼辣Ｔ分械馈吧徸邮巢蝗バ?恐成卒暴霍亂”?？梢?去心減毒方法在古時亦受重視。
2.5.2去蘆減毒 《雷公炮炙論》在甘草項(xiàng)下載有“凡使,須去頭尾尖處,其頭尾吐人”?！缎奘轮改稀氛J(rèn)為“去蘆頭者免吐”,均是去蘆減毒方式的最好例證[6]。
2.5.3去頭尾、足翅以去毒 對某些昆蟲或動物類中藥,在加工時,應(yīng)該講這類昆蟲或動物的或頭、或尾、或翅、或足等切除,主要目的就是去毒。如金錢白花蛇、蘄蛇類中藥在加工時要切除頭尾,而對于斑蝥、紅娘子等需要進(jìn)行切除頭足翅等處理。在凈制斑蝥時應(yīng)當(dāng)去除頭足翅,使藥效達(dá)到最佳。
3 討 論
毒性中藥炮制不僅需要豐富的理論知識,還要有熟練的炮制加工技術(shù),才能取得滿意的炮制效果。在中藥減毒過程中,還要注意保留其有效成分,選擇合適的炮制方法,控制好炮制條件,才可達(dá)到有效去毒存效的目的。
【摘要】 正確認(rèn)識中藥的毒副作用及不良反應(yīng),趨利避害,在充分發(fā)揮中藥防病治病的作用下減少傷害。合理用藥,確保用藥安全、有效。要認(rèn)識不良反應(yīng)發(fā)生的條件、規(guī)律,盡量防止和減少它們的發(fā)生。
【關(guān)鍵詞】 中藥;毒副作用;原因;合理用藥
隨著中藥應(yīng)用得越來越廣泛,近年來對常用中藥的不良反應(yīng)的報道越來越多。比如云南白藥中毒可引起少尿、無尿、血尿、蛋白尿、血尿素氮及肌酐增高,甚至發(fā)生急性腎衰竭而致死亡[1]。因此,中藥毒副作用及不良反應(yīng)不僅在于藥物本身的毒性,也在于用藥不當(dāng)所造成的損害,可以說凡是藥品,就會有不良反應(yīng)發(fā)生的可能性。
1 原因分析
1.1 藥材來源存在差異性 藥物的種屬和產(chǎn)地不同導(dǎo)致同名異物、同物異名現(xiàn)象普遍。如木通,有木通科植物木通和馬兜鈴科植物關(guān)木通之分,木通科植物木通無毒,而馬兜鈴科植物關(guān)木通可致急性腎功能衰竭[2]。臨床應(yīng)用時可因品種混亂,誤用而導(dǎo)致中毒。
1.2 炮制不當(dāng)或未經(jīng)炮制 中藥經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐谥瓶梢栽黾铀幮?消除或降低藥物的毒性和副作用等。但不當(dāng)?shù)呐谥埔矔顾幬锇l(fā)生不良反應(yīng)的機(jī)率上升。所以有“生熟異治”之說。但是,近年來忽視炮制工作,造成中藥飲片質(zhì)量下降的情況比較嚴(yán)重。這也是產(chǎn)生毒性的重要原因之一。如延胡索的有效成分是生物堿,水煎液溶出量甚少,醋炒后延胡索中生物堿與醋酸結(jié)合成易溶于水的醋酸鹽,故水煎液中的總生物堿含量增加,鎮(zhèn)痛作用加強(qiáng),但對肝臟的潛在毒性作用也隨之增加[3]。杜仲中含杜仲膠多,生杜仲煎出的有效成分甚少,炮制后則膠質(zhì)破壞,故炒杜仲煎劑降低血壓較生杜仲煎劑強(qiáng),故應(yīng)注意用藥量的調(diào)整。川烏有大毒,經(jīng)炮制后,保留了有效成分總生物堿,而降低了毒性成分雙酯型生物堿的含量,降低了藥物的毒副作用[2]。
1.3 藥物配伍不合理 中藥大多數(shù)為配伍用藥,其制劑亦大部分有多種中藥材配方制成。因此用藥應(yīng)遵循中醫(yī)中藥的配伍禁忌,充分考慮藥物間的相互作用,除了掌握十八反十九畏,相須相使相畏相殺,相惡相反及妊娠禁忌外,也應(yīng)注意到某些中藥與西藥注射液配伍應(yīng)該謹(jǐn)慎。如朱砂等含汞成分的中藥與西藥溴化鉀、碘化鉀合用,可引起赤痢樣大便,導(dǎo)致藥源性腸炎。又如中成藥消渴丸中,除含黃花、生地、花粉外,還含0.25g優(yōu)降糖,故誤認(rèn)為純中藥制劑,應(yīng)用中出現(xiàn)低血糖昏迷的報道較多[4]。另有報道稱:六神丸與洋地黃強(qiáng)心苷合用易引起中毒反應(yīng)[5]。安胃膠囊與硫酸亞鐵或磷酸可待因等硫酸鹽或硫酸鹽同時并用,在胃腸道可產(chǎn)生難溶性化合物,影響上皮細(xì)胞膜對其的吸收。這是因?yàn)榱蛩猁}類藥物或硫酸鹽類藥物與安胃膠囊相遇,由于離子間的相互作用,可能生成溶度積(KsP)較小的磷酸鈣及硫酸鈣,而產(chǎn)生沉淀影響其吸收,降低生物利用度,屬于配伍禁忌[6]。山楂、五味子、烏梅、山茱萸與磺胺合用會引起血尿。甘草與水楊酸,同用使?jié)儾“l(fā)生率增加[7]。
1.4 藥物有效成分是毒性成分及用量不當(dāng) 馬錢子的有效成分是毒性成分。例,一患者前后3次口服含制馬錢子的中藥粉末,其中制馬錢子的含量分別為1g、1.5g、2g,前兩次如此口服后未有任何不適癥狀,第3次口服后出現(xiàn)心慌、胸悶、抽搐、心律加快等癥狀,繼而心跳驟停,經(jīng)搶救無效死亡。馬錢子主含生物堿,含士的寧約1.20%~2.20%,一成人次服士的寧5~10mg即可發(fā)生中毒現(xiàn)象,30mg可致死亡,而且其治療劑量與中毒劑量十分接近。但在上例中,患者3次的用藥量都超出了中毒量[9]。由此可見,在臨床應(yīng)用時對某些有毒的中藥應(yīng)嚴(yán)格控制劑量,確保臨床用藥的安全。
1.5 煎煮不當(dāng) 一般認(rèn)為長時間煎煮可以減毒,如附子先煎一小時,則毒性可以減少許多,但也有相反的情況,如山豆根煎煮時間越長,則副作用相應(yīng)愈強(qiáng)。如雷公藤是治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的常用藥物,研究表明,雷公藤的嫩葉、嫩苗、嫩枝及根部含雷公藤堿等多種生物堿,若煎煮時間不夠?qū)ξ改c道有強(qiáng)烈的刺激作用,可引起劇烈腹痛、嘔吐、腹瀉、便血;吸收后對中樞系統(tǒng)有損害,可引起丘腦、中腦、延腦、小腦、脊髓等器官的嚴(yán)重營養(yǎng)不良性改變;肝臟、腎臟、心臟可發(fā)生出血、壞死[9]。
1.6 藥不對證 依照中醫(yī)藥理論辨證施治的原則,才能保證用藥安全,否則易造成傷害,即便是補(bǔ)益中藥也應(yīng)辨證施治。如用黃連、黃芩、黃柏和大黃組成的復(fù)方來治療實(shí)熱型細(xì)菌感染,符合“熱者寒之”這一中醫(yī)基本治則,但同是細(xì)菌感染,若為虛寒證,還用此方治療,不僅療效不佳,還會出現(xiàn)中毒癥狀?？梢娙邕`反辨證論治原則,就能導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。此外醫(yī)生應(yīng)該在處方中使用規(guī)范的處方名,不使用俗名和簡略名稱,以免發(fā)生混淆。例如五加皮有南五加和北五加之分,常用的五加皮無毒具有與人參相似的作用,而北方加功效祛風(fēng)濕,強(qiáng)筋骨,有小毒。如果醫(yī)生在處方中沒有明確是哪種五加皮,就容易用錯藥,發(fā)生不良反應(yīng)[10]。
1.7 認(rèn)識過失 有很多人認(rèn)為中成藥毒副作用小,可以放心長期使用。其實(shí)不然,“藥三分毒”,任何藥都有毒副作用。必須正確使用,才能減少或避免可能出現(xiàn)的毒副作用,例如苦寒之品,就不能長期使用,否則就可能導(dǎo)致苦寒?dāng)∥?損傷脾陽,出現(xiàn)不良反應(yīng)[11]。
2 正確認(rèn)識中藥毒副作用及不良反應(yīng)
為了確保用藥安全,必須認(rèn)識中藥的毒性,了解毒性反應(yīng)產(chǎn)生的原因,掌握中藥中毒的解救方法和預(yù)防措施。前人是以偏性的強(qiáng)弱來解釋有毒、無毒及毒性大小的。有毒藥物的治療劑量與中毒劑量比較接近或相當(dāng)。因而治療用藥時安全度小,易引起中毒反應(yīng)。無毒藥物安全度較大,但并非絕對不會引起中毒反應(yīng)。人參、艾葉、知母等都有產(chǎn)生中毒反應(yīng)的報道,這與劑量過大或服用時間過長等有密切關(guān)系[12]。
3 科學(xué)地合理使用中藥
在中國醫(yī)藥學(xué)幾千年的發(fā)展中,形成了一套完整的獨(dú)特的中醫(yī)藥理論體系,整體觀念、辨證論治是中醫(yī)治療疾病的精髓。中醫(yī)學(xué)非常重視人體本身的統(tǒng)一性和完整性,以及人與自然界的密切關(guān)系。辨證論治是臨床的精華。由于證概括了病變的部位、原因、性質(zhì),以及邪正關(guān)系等反映出疾病發(fā)展過程中某一階段的病理變化的本質(zhì),因而它比疾病更具體,比癥狀更深刻地揭示了病變的本質(zhì)[13]。如果能夠科學(xué)地掌握這個精髓,合理地使用中藥,是完全可以避免、減少、降低中藥的毒副作用及不良反應(yīng)的。(1)辨證用藥。辨證有誤則藥不對證,會使機(jī)體陰陽偏盛或偏衰,以致病情更趨嚴(yán)重。(2)合理配伍。合理的配伍有益于治療,但應(yīng)注意多種藥物合用會因藥物相互作用而增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。(3)按照病情決定用量,有些中藥的活性與用量有關(guān)。(4)勿長期用藥,避免慢性蓄積。中藥活性成分含量低,作用緩和而持久,但慢性病人長期服用,往往隨之產(chǎn)生不良反應(yīng)。如長期服
用天王補(bǔ)心丹、朱砂安神丸、安宮牛黃丸、紫雪丹、至寶丹等,會因蓄積而出現(xiàn)慢性汞中毒等等。(5)強(qiáng)調(diào)藥物的正確使用,提高醫(yī)生用藥水平、辨證施治,依法遣方用藥,有效防止醫(yī)源性疾病的發(fā)生。(6)深入開展藥理、毒理研究,闡釋產(chǎn)生毒副作用的機(jī)制并予以有效的預(yù)防。
【摘要】 黃芩為多年生草本植物,入藥部位為根,具有清熱燥濕,瀉火解毒,涼血活血,安胎的功效。近年來隨著對其活性成分的深入研究,發(fā)現(xiàn)黃芩根提取物具有抗菌、抗病毒、抗腫瘤、解熱鎮(zhèn)痛、抗氧化及清除氧自由基和治療心血管疾病等作用。
【關(guān)鍵詞】 黃芩;黃芩苷;黃芩素;藥理作用;綜述
黃芩又名腐腸、涇芩、條芩等,多年生草本植物,根入藥,性寒,味苦,歸肺、膽、胃、大腸等經(jīng),具有清熱燥濕、泄火清心、涼血活血等功效。近年來隨著對其活性成分黃芩苷及黃芩素的深入研究,發(fā)現(xiàn)黃芩根提取物尤其是黃酮類化合物具有抗菌、抗病毒、抗腫瘤、解熱鎮(zhèn)痛、抗氧化及清除氧自由基和治療心血管疾病等作用[1]。綜合黃芩藥理作用研究現(xiàn)狀簡述如下。
1 藥理作用
1.1 抗菌、抗病毒
黃芩苷16ng/ml與芐基青霉素合用可使對新霉素和青霉素的金葡抗性株的最低有效濃度分別從125ng/ml和250ng/ml下降為4ng/ml和16ng/ml,并有量效關(guān)系對這類β內(nèi)酰氨抗生素抗性株加用16ng/ml的黃芩苷,可恢復(fù)其抗菌作用,為臨床合理應(yīng)用這類抗生素提供了理論依據(jù)。黃芩苷在低于細(xì)胞毒濃度時可以抑制T細(xì)胞和HIV1型Env蛋白,而且在HIV1被吸附之初黃芩苷可以阻止其復(fù)制,其作用機(jī)制和主要環(huán)節(jié)在于干預(yù)HIV1攻擊靶細(xì)胞,因此可開發(fā)成為新的抗艾滋病藥物[2]。
1.2 抗腫瘤作用
黃芩莖葉總黃酮及野黃芩苷對腫瘤細(xì)胞活性有一定的抑制作用,黃芩莖葉總黃酮是黃芩莖葉的主要有效成分而野黃芩苷是黃芩莖葉總黃酮的主要單體成分,黃芩莖葉總黃酮及其主要單體成分野黃芩苷在25μg/ml濃度下對LA795細(xì)胞的活性抑制百分率分別為25%和9%[3]。
1.3 解熱鎮(zhèn)痛作用
黃芩血清及黃芩苷通過抑制單核細(xì)胞DNA,Pr合成及Ca2+內(nèi)流,阻止內(nèi)生致熱源的產(chǎn)生,使其具有一定的解熱作用。黃芩煎劑和浸劑都能夠加強(qiáng)大腦皮層的抑制過程,黃芩苷可抑制小鼠自發(fā)活動,表現(xiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用[4]。而從黃芩莖葉中提取分離的總黃酮,明顯抑制醋酸引起小鼠扭體次數(shù),提高鉀離子透皮所致大鼠疼痛的域值,但作用弱于阿司匹林。
1.4 對自由基的作用
從黃芩中提取的黃芩苷元、黃芩苷和漢黃芩素,對紫外線照射產(chǎn)生的氧化作用都有明顯的抑制作用。通過光照射對脂質(zhì)過氧化作用比較黃芩苷抑制效應(yīng)發(fā)現(xiàn),黃芩提取物抑制脂質(zhì)過氧化是通過減少缺氧狀態(tài)下線粒體能量消耗,減少琥珀酸氧化的限制和保護(hù)線粒體膜的完整性外,黃芩苷元參與過氧化氫的代謝,抑制膜系統(tǒng)的氧化,降低脂質(zhì)過氧化;黃芩苷對大鼠心肌缺血再灌注所致脂質(zhì)過氧化損傷有較強(qiáng)的保護(hù)作用,降低心肌組織中MDA水平,提高SOD活性,保護(hù)Na+2K+2ATPase活力,降低血清肌酸激酶、乳酸脫氫酶活性。從黃芩中提取的黃酮(Bax)顯示了對神經(jīng)細(xì)胞株HT222細(xì)胞的抗氧化保護(hù)作用,HT222在葡萄糖氧化酶產(chǎn)生很低水平H2O2 24h就會死亡,而黃芩酮50mg/ml使細(xì)胞存活率升高85%±5%,它抑制HT222損傷是通過抑制細(xì)胞凋亡,利用大鼠膽管節(jié)扎或四氯化碳誘導(dǎo)纖維化模型發(fā)現(xiàn)。黃芩甲醇提取物顯著降低肝羥脯氨酸和MDA水平,改善肝細(xì)胞形態(tài)學(xué)異常變化,具有抑制膽管和阻止四氯化碳誘導(dǎo)的肝纖維化和脂質(zhì)過氧化作用[56]。從黃芩莖葉中提取的總黃酮,對不正常自由基代謝有較強(qiáng)的調(diào)節(jié)作用,用四氯化碳制備小鼠肝損傷和慢性鋁中毒模型,發(fā)現(xiàn)黃芩莖葉總黃酮能夠顯著降低肝纖維化和脂質(zhì)過氧化反應(yīng),調(diào)節(jié)不正常自由基代謝。神經(jīng)細(xì)胞體外培養(yǎng)發(fā)現(xiàn),含黃芩莖葉總黃酮的大鼠血清提高H2O2和KCN作用下PC12細(xì)胞存活率,抑制細(xì)胞脂質(zhì)過氧化增加和SOD活性的降低,對H2O2損傷心肌細(xì)胞有同樣的保護(hù)作用[78]。
1.5 對免疫系統(tǒng)的影響
賀海平等[910]分別對新發(fā)現(xiàn)的一種黃芩類黃酮3,5,6,72四羥基22,82二甲氧基黃酮(TDF)和黃芩中純化的3′,5,6,72四羥基2′,82二甲氧基黃酮、2′,52二羥基6,6′,7,82四甲氧基黃酮、5,7,82三羥基黃酮、(2R,3R)22′,3,5,6′,72五羥基黃烷醇、黃芩甙和黃芩酮6種類黃酮成分的免疫藥理作用進(jìn)行了研究,檢測這些黃酮對人體多形核細(xì)胞(PMN)、單個核細(xì)胞(MNC)的化學(xué)發(fā)光反應(yīng)、化學(xué)趨向性和PHA誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞增殖的影響結(jié)果顯示,TDF本身不能激活PMN和MNC的氧呼吸爆發(fā),對PMN和MNC無毒性作用,但當(dāng)TDF與PMN或MNC預(yù)先孵育后,TDF能明顯地抑制FMLP、OZ激活PMN、FMLP激活MNC的氧呼吸爆發(fā),其抑制強(qiáng)度與孵育劑量成正比關(guān)系;TDF對PMN的抑制能力大于MNCTDF身對PMN和MNC沒有明顯的趨化作用,但PMN和MNC與TDF預(yù)先孵育后,PMN或MNC對ZAS的化學(xué)趨向性明顯增強(qiáng),對FMLP的化學(xué)趨向性不明顯TDF濃度為1125×10-4~5×10-4mol/L時,能顯著抑制PHA誘導(dǎo)的淋巴細(xì)胞增殖,抑制率達(dá)31%~100%除(2R,3R)22′,3,5,6′,72五羥基黃烷醇外,其他5種類黃酮均能抑制N2Fomyl2Met2Leu2Phe(FMLP)激活的PMN和MNC,或調(diào)理酵母多糖(OZ)激活的PMN產(chǎn)生的化學(xué)發(fā)光,也能顯著地抑制PHA誘導(dǎo)的淋巴細(xì)胞增殖。TDF濃度為215×10-4mol/L時,其對化學(xué)發(fā)光的抑制率可達(dá)41%~99%;對淋巴細(xì)胞增殖的抑制率可達(dá)89%~99%。由此可見,從黃芩中分離出的類黃酮對PMN,MNC和淋巴細(xì)胞有不同的作用,這些作用可能與黃芩的抗炎和抗過敏作用有關(guān)系,也顯示這些成分有可能成為新的抗炎或免疫抑制藥物。
1.6 其他作用 黃芩苷對缺氧缺糖性心肌細(xì)胞損傷具有一定的保護(hù)作用,可明顯地抑制AR的活性,并能有效地改善糖尿病患者周圍神經(jīng)傳導(dǎo)速度[11]。體外酶動力學(xué)抑制實(shí)驗(yàn)中觀察到黃芩苷對牛睪丸純化AR(醛糖還原酶)的抑制類型屬混合型抑制,其抑制常數(shù)Ki=510μg/ml;黃芩素還具有拮抗血管緊張素Ⅱ引起的血壓增高的作用。因此,黃芩作為ARIS的應(yīng)用意義很大,可望成為治療糖尿病輔助藥物,治療因糖尿病引起的血壓增高[12],黃芩黃酮可能通過有效清除亞硒酸鈉間接產(chǎn)生的活性氧來防止白內(nèi)障的發(fā)生,并使亞硒酸鈉對晶狀體抗氧化酶表達(dá)的影響得以消除[13],此外,黃芩及其有效成分還具有解熱、保肝和防輻射、抑制凝血酶引起的血小板凝聚等作用。
2 結(jié)語及展望
黃芩及其有效成分黃酮類化合物具有廣泛的藥理活性,除了傳統(tǒng)意義上的抗炎、抗變態(tài)、抗病毒以及解熱和保肝等生物活性之外,近年來對其抗氧化、抗腫瘤和抗HIV21病毒的研究日趨深入,開發(fā)黃芩及其
活性成分作為抗血栓、降血壓、治療冠心病和糖尿病以及防治腫瘤和艾滋病藥物的前景十分廣闊。在黃芩成分藥理作用的研究方面,得到系統(tǒng)研究并得以應(yīng)用的多是黃芩中含量較高的黃酮類化合物,而大部分含量相對較低的黃酮類化合物,其藥理特性未能得到充分的研究,其潛在的獨(dú)特的藥理作用也沒有被發(fā)現(xiàn)利用。研究報道最多的都是正品黃芩,其他種類黃芩的研究報道很少,這些都可作為今后黃芩研究工作的方向。在充分發(fā)掘黃芩潛在藥理作用的同時,還應(yīng)注重研究黃芩黃酮類化合物所具有的藥理活性的化學(xué)理論基礎(chǔ)及其作用機(jī)制。
【摘要】:中藥被稱為中國的國藥,長久以來,人們對中藥毒副作用了解很少,甚至錯誤地認(rèn)為中藥沒有毒副作用。然而近年來,因使用中藥而產(chǎn)生的不良反應(yīng)甚至中毒致死的臨床報道日漸增多。因此,為了減少中藥不良反應(yīng)的發(fā)生,提高用藥安全,首先應(yīng)了解中藥產(chǎn)生毒副作用的原因。
【關(guān)鍵詞】:中藥;不良反應(yīng);原因
1. 藥物自身的毒性及用量不當(dāng)
《神農(nóng)本草經(jīng)》根據(jù)藥物的有無毒性將藥物分為上中下三品。上品為延年益壽藥,無毒;中品為防疾補(bǔ)虛藥,有毒無毒根據(jù)藥量而定;下品為治病預(yù)疾的藥物,多有毒性,不可久服。某些藥物若使用不當(dāng)會中毒甚至死亡?！吨袊兴庪s志》曾報道過1例馬錢子治療椎間盤突出而致死亡的病例。患者前后三次口服含制馬錢子的中藥粉末,其中制馬錢子的含量分別為1 g、1.5 g、2 g,前兩次口服后未有任何不適癥狀,第三次口服后出現(xiàn)心慌、胸悶、抽搐、心率加快等癥狀,繼而心搏驟停,經(jīng)搶救無效死亡。馬錢子主含生物堿,生品含士的寧[C21H22N2O2],約1.20%~2.20%,成人1次服士的寧5~10 mg即可發(fā)生中毒現(xiàn)象,30 mg可致死亡,而且其治療劑量與中毒劑量十分接近。但在上例中,患者3次的用藥量已超出了中毒量。由此可見,在臨床應(yīng)用時對某些有毒的中藥應(yīng)嚴(yán)格控制劑量。另外盡可能使用其炮制品,以馬錢子為例,經(jīng)油制(200 ℃~300 ℃)后,士的寧的含量即減低為0.58%,而經(jīng)砂燙(200 ℃~300 ℃)后,即減為0.89%,制碳后則全部破壞。經(jīng)研究表明,砂燙和油炸的炮制品總生物堿含量與生品相比只下降了7.9%和8.4%,而毒性卻下降了48.5%和52.2%。因此,進(jìn)行科學(xué)的炮制,可以達(dá)到減毒增效的目的,確保臨床用藥的安全。
2. 品種混用
中藥來源廣泛、品種繁多、成分復(fù)雜,而不同科屬的同名中藥在毒性上也有差異。20世紀(jì)末,比利時一家開業(yè)十多年的重要減肥中心因在藥方中使用了木通、防己,結(jié)果出現(xiàn)了急性腎衰竭的病例,在西歐引起了極大震動。國內(nèi)一些學(xué)者也指出木通等藥材中含馬兜鈴酸,有導(dǎo)致急性腎衰并發(fā)展為終末期腎衰的危險,提出注意該藥的腎毒性。但實(shí)際上,這是木通的科屬不同造成的,關(guān)木通為馬兜鈴科植物,東北馬兜鈴酸亦稱木通甲素,是關(guān)木通的主要成分之一,實(shí)驗(yàn)證明,人體靜脈給藥量大于1 mg/kg可導(dǎo)致腎損害,長時間低劑量給藥可在體內(nèi)蓄積。而川木通為毛茛科植物小木通或繡球藤的干燥藤莖,主要成分為繡球皂苷和糖苷等;木通來源于木通科植物木通或其同屬植物的干燥藤莖,主含木通皂苷,有利尿作用,無腎毒性。《中藥大辭典》和由國家中醫(yī)藥管理局主持編纂的《中華本草》認(rèn)證其為正品,目前尚未見到后兩類木通毒性的臨床報道。由此可見,木通是否有腎毒性不能一概而論,臨床在治療腎病性水腫時,應(yīng)盡量避免使用高毒低效的關(guān)木通,因其不含利尿的有效活性成分木通皂苷,卻含腎毒性物質(zhì)木通甲素、木蘭花堿等。但目前臨床上已很少使用木通科植物木通,藥用量最廣的卻是關(guān)木通。在2000年版《中國藥典》中收載了川木通和關(guān)木通,而竟未將正品木通收入其中,這是否科學(xué)值得探討。
3. 藥材未經(jīng)炮制或炮制不當(dāng)
未經(jīng)炮制服用,也是引起中藥不良反應(yīng)的原因之一。如某患者因風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎服草烏散,其中含未經(jīng)炮制的生草烏2 g,出現(xiàn)肢麻、口唇紫紺、呼吸急促、四肢厥冷而入院急救脫險。炮制不當(dāng)以朱砂為例,其加工時需要水飛,即不斷加水研磨,才能得到紅色細(xì)粉的正品,而現(xiàn)在采用機(jī)械加工,使用球磨機(jī)研磨后,所得細(xì)粉發(fā)黑,說明已有游離汞產(chǎn)生,會起中毒反應(yīng)。
4. 配伍不當(dāng)
中藥配伍禁忌的"十八反、十九畏"中所列的藥物不能混合使用,否則會產(chǎn)生毒性或嚴(yán)重的不良反應(yīng),另外有些中西藥也有配伍不當(dāng)?shù)那闆r,導(dǎo)致藥效降低,甚至產(chǎn)生不良反應(yīng)。有資料表明,復(fù)方丹參注射液與0.9%氧化鈉溶液合用會使不溶性微粒明顯增多;雙黃連與氨芐青霉素混合后顏色變深。在臨床上中西藥配伍治療的情況日益增多,而中藥注射液的出現(xiàn),改變了傳統(tǒng)的給藥方式,為臨床治療疾病提供了更多的選擇。但中西藥配伍上處于無章可循狀態(tài),可能會有配伍不當(dāng)?shù)那闆r,導(dǎo)致藥效降低,甚至產(chǎn)生不良反應(yīng),有資料表明,復(fù)方丹參注射液與0.9%氧化鈉溶液合用會使不溶性微粒明顯增多;刺五加注射液、參麥注射液與5%葡萄糖注射液混合后,混合液中2~10 μm的微粒數(shù)明顯增加;清開靈注射液與青霉素配伍應(yīng)用也出現(xiàn)多起不良反應(yīng)。雙黃連與氨芐青霉素混合后顏色變深。因此,對臨床中西藥的配伍,特別是注射用藥時,還需要謹(jǐn)慎、小心,多做一些深入研究。
5. 用藥不當(dāng)或時間過長
用藥方法、途徑不當(dāng),中藥煎服比較麻煩,醫(yī)生應(yīng)向患者詳細(xì)介紹服藥方法,使患者明確,以免發(fā)生意外。如某患者,因關(guān)節(jié)疼痛服藥,其中有川烏、地龍、南星、生地等,因服藥后大量飲酒,約90 min后出現(xiàn)肢體強(qiáng)直、陣發(fā)性抽搐、牙關(guān)緊閉、口唇紫紺,搶救無效死亡。一般毒性中藥長時間煎煮可以降低毒性,如烏頭宜久煎。但也有例外,如山豆根煎煮時間越長,毒性越強(qiáng)。很多中藥服用時間過長,易出現(xiàn)依賴性和蓄積中毒。如以大黃為君藥的排毒養(yǎng)顏膠囊長期服用會導(dǎo)致繼發(fā)性便秘。服用朱砂安神丸可以降血壓、安神,但服用過久,可以造成慢性汞蓄積中毒,損害肝腎功能。
6. 過敏反應(yīng)
一般情況下使用中藥較少發(fā)生過敏反應(yīng),但近年來也有相關(guān)的報道。北京鼓樓中醫(yī)院曾報道過1例,4歲女孩因咳嗽,用急支糖漿配伍再林使用,結(jié)果發(fā)生過敏反應(yīng)。患者眼瞼及口唇腫脹,面部、軀干及四肢散在大小不等的紅色丘疹,瘙癢,經(jīng)抗過敏治療后癥狀消失。6個月后患者再次服用急支糖漿,但未同時服用其他任何藥品,但又發(fā)生同樣的過敏反應(yīng),停藥后自行消失。臨床上急支糖漿的使用已有許多年,發(fā)生過敏反應(yīng)的病例極其罕見,其致病機(jī)制尚待進(jìn)一步研究。可能與患者為幼兒,而使用劑量偏高有關(guān)。因此建議生產(chǎn)廠家在說明書上對用藥劑量進(jìn)行量化,明確標(biāo)明成人和兒童用量,避免出現(xiàn)"兒童減"或"遵醫(yī)囑"等概念模糊的文字,保證臨床用藥的安全。另外臨床上對靜脈滴注清開靈注射液產(chǎn)生過敏反應(yīng)的報道已有多起,從資料分析,可能與藥物組成、個體差異有關(guān)。靜脈滴注路路通和刺五加注射液產(chǎn)生過敏反應(yīng)的致病機(jī)制也可能與此有關(guān)。因此,臨床上使用中藥注射液也應(yīng)注意觀察,對產(chǎn)生過敏反應(yīng)及時發(fā)現(xiàn),及時停藥,及時治療,同時應(yīng)進(jìn)行中藥不良反應(yīng)的臨床檢測,確保用藥的安全、合理、有效。
中藥材在保管過程中因措施不當(dāng)、方法不當(dāng),導(dǎo)致藥材發(fā)霉、變質(zhì)、生蟲,或者在藥材的生長加工過程中藥物殘留,重金屬含量增高等因素,也是對人體造成危害的原因。在調(diào)劑過程中,如工作人員責(zé)任心不強(qiáng),稱量不準(zhǔn)、配藥失誤也是發(fā)生毒性反應(yīng)的因素。因此,醫(yī)務(wù)工作者必須嚴(yán)格按照規(guī)章制度執(zhí)行各項(xiàng)操作,防止不良反應(yīng)的發(fā)生。
摘 要:本文具體探討了藥龍葵的有效化學(xué)成分的提取與色譜分析。
關(guān)鍵詞:中藥龍葵;茄胺;超聲波;色譜;職稱論文
1 材料與方法
1.1 實(shí)驗(yàn)儀器與材料
PHS-3C精密pH計(北京精密儀器有限公司);DZF-6050型真空干燥箱(北京三博科技有限公司);SENCO R型旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器(北京生物創(chuàng)新技術(shù)有限公司);AY120電子天平(日本島津有限公司);高效液相色譜儀(日本島津有限公司);甲醇、乙醇、氯仿均為分析純。
1.2 超聲波輔助提取
稱取龍葵樣品,用v[Hcl]:v(乙醇)1:4溶液潤濕24h后,龍葵與乙醇按1g:lOmL加入乙醇,在常溫下采用超聲波提取兩次。過濾后合并濾液。濾液經(jīng)減壓蒸餾后得到黃綠色固體。用0.5mol/L的HCl溶解甾體類生物堿粗提物后,用氯仿萃取三次,去氯仿層,水相用NaOH溶液調(diào)節(jié)至pH為1O.5,用氯仿萃取三次,合并氯仿萃取液,蒸干后用甲醇溶解并定容至50mL,得到龍葵生物總堿的甲醇溶液。
1.3 茄胺的制備
將含生物總堿的甲醇溶液定量取出并減壓蒸干后,殘留物用40mLv[Hcl]:v(乙醇)1:1溶解,在100度下水解,水解后將溶液中乙醇蒸餾去除,余液用氯仿萃取三次,取酸水層。經(jīng)NaOH溶液調(diào)節(jié)至pH為1O.5后,用氯仿萃取三次,合并氯仿萃取液,蒸干并用甲醇溶解,定容至50mL,得到茄胺的甲醇溶液。
1.4 色譜分析
經(jīng)在紫外區(qū)全波段掃描確認(rèn)標(biāo)樣茄胺在210hm處有最大吸收峰,因此,選定210hm作為茄胺的檢測波長。色譜條件乙腈:水為55:45(水相pH用磷酸調(diào)節(jié)至2.7),流速為1.2mL/min。茄胺進(jìn)樣量20ug/mL-200 ug /mL時。進(jìn)樣量2(ug/mL)與峰面積之間呈良好的線性關(guān)系。
2 結(jié)果
2.1 提取效果
超聲波輔助提取中草藥有效成份具有快速、簡易、提取效率高的特點(diǎn)。依據(jù)這個原則,本文選擇實(shí)驗(yàn)條件溫度為:25度,乙醇濃度為95%。在最佳的實(shí)驗(yàn)條件[！]下,莖葉內(nèi)的茄胺的平均得率為0.42%,果實(shí)內(nèi)的茄胺平均得率3.22%。稱取3份龍葵果實(shí)樣品,進(jìn)行平行提取實(shí)驗(yàn),計算茄胺產(chǎn)物的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)以及同批樣品的RSD值,結(jié)果表明,3個龍葵樣品提出的茄胺平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)為:2.53%,RSD值為:4.18%,證實(shí)提取工藝穩(wěn)定、可靠。
2.2色譜效果
本文選擇水解1h的甾體類生物堿樣品作為考查對象,在未添加磷酸的條件下,色譜峰峰形嚴(yán)重拖尾,隨著酸度的加強(qiáng),峰形開始銳化,至pH2.7時,甾體類生物堿和茄胺已完全離子化.峰形尖銳,兩類色譜峰分離度高。
3 討論
結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn)和手段,在中草藥資源寶庫中、特別是從確有療效的中草藥中,尋找和開始具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的抗癌新藥不僅對促進(jìn)人類的健康,而且對推進(jìn)我國民族醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展和中藥現(xiàn)代化具有十分重要的意義。龍葵是一年生草本,全草含澳洲茄堿、澳洲茄明堿、澳洲茄邊堿等多種甾體類生物堿,它們的苷元主要為茄胺,生物堿含量以果實(shí)為最多,在未成熟的果實(shí)中含量最高,果實(shí)成熟后則消失。
龍葵含有豐富的藥用和保健價值成分,具有消炎、抗菌、降壓、抗癌等多種藥用功能,但到目前為止,龍葵的資源利用率仍然比較低,有關(guān)其活性成分研究的報導(dǎo)更是一片空白。上個世紀(jì),有人采用國外提取茄屬植物的工藝,用薄層掃描色譜法測定了龍葵中茄堿的甙元茄胺的含量,發(fā)現(xiàn)龍葵果實(shí)中茄胺含量明顯高于全草含量,并在未成熟的青果實(shí)中發(fā)現(xiàn)茄胺含量甚至高達(dá)4.2%,但有關(guān)龍葵中總生物堿提取工藝及總含量的快速測定方法尚未見報道。在本文結(jié)果顯示中,超聲波輔助醇提法提取龍葵甾體類生物堿具有操作簡單、提取時間短的優(yōu)點(diǎn)。同時其重復(fù)性好、穩(wěn)定性與回收率高。
高效液相色譜近年來以其絕對優(yōu)勢廣泛用于生物堿的分離和鑒定,尤其是由非極性固定想和極性流動相組成的反液相色譜系統(tǒng)(RP-HPLc)的應(yīng)用約占90%,非極性固定相主要是以硅膠為基質(zhì)的硅烷化反相鍵和相。本文研究并確定了高效液相色譜測定甾體類生物堿及其苷元茄胺的分析條件:紫外檢測波長210hm。流動相選擇乙腈:水為55:45(水相pH用磷酸調(diào)節(jié)至2.7),進(jìn)行紫外、紅外、質(zhì)譜分析,證實(shí)其為龍葵甾體類生物堿的苷元茄胺。
摘 要:中藥材的相關(guān)知識是我們祖先留下的寶貴財富,我們有必要通過對它進(jìn)行詳細(xì)的研究以促進(jìn)它的現(xiàn)代化發(fā)展,讓它更好的為我們的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)做出貢獻(xiàn)。中藥材質(zhì)量作為保障醫(yī)療效果的根本環(huán)節(jié),對于病人病情的緩解和治療有著決定性的影響。本文主要從中藥材的種植、采收、加工、貯藏、銷售來綜合探討中藥材質(zhì)量的影響因素以及具體的解決措施。
關(guān)鍵詞:中藥材;質(zhì)量;影響因素;解決措施
近年來,中藥材質(zhì)量的降低嚴(yán)重影響到了祖國醫(yī)學(xué)事業(yè)的現(xiàn)代化發(fā)展,如何保障中藥材的質(zhì)量已經(jīng)成為我國相關(guān)部門、協(xié)會以及中醫(yī)研究者共同關(guān)注的焦點(diǎn)。在當(dāng)前振興中醫(yī)的關(guān)鍵時刻,我們必須將振興中藥材作為一個重要的部分來的對待。為了有效的遏制目前中藥材市場上粗制濫造、假冒偽劣、以次充好等等現(xiàn)象的發(fā)生,提高中藥材的質(zhì)量應(yīng)經(jīng)成為一項(xiàng)刻不容緩的事情。下面我們就從中藥材生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)來展開詳細(xì)的探討。
1 中藥材的種植
我國地域遼闊、自然條件多種多樣,這為各種性質(zhì)中藥材的生長提供了良好的自然條件,然而地域之間由于生長環(huán)境、光照、氣候、水份以及土壤等等因素之間存在著不同程度上的差異,因此同一藥材在不同地域的性質(zhì)也存在一定的偏差。比如說河南焦作產(chǎn)的地黃與浙江產(chǎn)的地黃,其所含的主要成份環(huán)烯醚萜類就相差甚遠(yuǎn);主產(chǎn)于青海、甘肅的大黃與產(chǎn)于黑龍江雙城的大黃,兩者所含的鞣質(zhì)含量不同,前者對離體腸管具有興奮的作用,而后者則會呈現(xiàn)出抑制的作用,雖然屬于同一種藥物,但兩者的藥效卻大相徑庭。再比如說,從內(nèi)蒙古移植到湖北的黃芪,因?yàn)椴缓锌梢运幱玫奈⒘吭?因此不得不棄之不用。因此,古人有“凡用藥必須擇土地所宜者,則藥力具,用之有據(jù)”的說法。
從種植上保障中藥材的質(zhì)量是最根本的做法,具體的措施主要有:首先,根據(jù)藥材的性質(zhì)選擇適合的地理環(huán)境實(shí)施種植。其次,種植的過程中,要嚴(yán)格關(guān)注藥材對于氣候、土壤、光照的需求以及這些條件變化對藥材帶來的影響,切實(shí)保障藥材有效成分的含量及穩(wěn)定性。最后,藥材移植的過程中,應(yīng)該考慮原產(chǎn)地和移植地的條件差異,并做好藥材的質(zhì)量檢驗(yàn)和成份檢測工作。
2 中藥材的采收
在我國眾多的中醫(yī)學(xué)古籍中,對于藥材的種植和采集都有比較明細(xì)的論述。元代名醫(yī)李東垣曾說過“凡諸草、木、蟲產(chǎn)之有地,根、葉、花、實(shí)采之有時。失其地,則性味少異,失其時,則氣味不全。”由此可見中藥材質(zhì)量與采集季節(jié)關(guān)系密切,因此我們在采集中藥材時,必須依據(jù)植物“春生、夏長、秋實(shí)、冬藏”的生長規(guī)律以及藥的具體作用,來選擇最佳的采摘時節(jié)。通常情況下,根莖類的植物藥材宜在秋季或者是早春采摘,莖葉類的藥材宜在植物生長最茂盛或者是開花季節(jié)采摘,花類的藥材則應(yīng)該在含苞欲放的晴天早晨采摘,果實(shí)類的藥材則應(yīng)該在成熟或者是初熟的時候采摘,樹皮、根皮類的藥材應(yīng)該在春夏間剝?nèi)〉鹊?因?yàn)樵谧钸m宜的季節(jié),才是藥材有效成分最多的時候。現(xiàn)在中藥材市場的管理混亂以及供求關(guān)系的嚴(yán)重影響,使得中藥材采收的季節(jié)比較混亂,這給中藥材的質(zhì)量保障帶來了很大的不利。
在中藥材采收環(huán)節(jié),我們保障其質(zhì)量的主要措施有:首先,廣泛的宣傳中醫(yī)藥材的相關(guān)知識,讓普通大眾對中藥材有更加充分的認(rèn)識,從而引導(dǎo)市場向著良性的發(fā)展方向上前進(jìn),進(jìn)而避免因?yàn)槭袌鲂枨蠖靵y中藥材的采摘時間。其次,加大對市場的監(jiān)管力度,對于藥效成分低的藥材出售行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊,從而規(guī)范市場。最后,加強(qiáng)對藥農(nóng)的技術(shù)指導(dǎo),同時建立起藥材的集中出售保障機(jī)制,有效減少市場需求對藥材種植和采摘的影響力度。
3 中藥材的加工
明代陳嘉謨指出:“凡藥貴在適中,不及時功效難求,太過則氣味反失”。這句話在很大程度上說明了中藥材加工對于其質(zhì)量有著重要的影響。由于中藥材大部分是自然界的植物和礦物,除了少量的可以鮮用之外,大部分的需要經(jīng)過挑、撿、切、磨、炒、干燥、熏煮等等工藝加工之后,才能入藥用。比如說大黃、牛膝之類的藥物需要水潤、切片之后才能作藥用,如果侵潤不當(dāng),有效成分就會流失,其藥用質(zhì)量就會大打折扣。而在中藥的炒制過程中,則是更加的嚴(yán)格、講究,不僅要注意外觀的變化,對火的要求也有著明確的規(guī)定,比如說:炒碳用猛火、外黑里褐,炒焦用中火、外褐里黃,炒黃用文火、表面微黃,只有這樣才能做到藥性適中,進(jìn)而滿足治病的需求。與此同時,加工的過程中,還應(yīng)該合理的選擇輔料,加工的輔料多是由醫(yī)生臨床的需求決定的,主要的是對藥性和藥力進(jìn)行科學(xué)的調(diào)整以適應(yīng)病人的病情、身體狀況等等。比如說,土炒白術(shù)以補(bǔ)脾、鹽水制黃柏以入腎下焦之虛火。此外,加工過程中亦要依據(jù)“成品性狀”嚴(yán)格區(qū)分切片的薄厚程度、制絲的粗細(xì)程度等等。
對于在加工過程中保障中藥材質(zhì)量的措施主要有:首先,建立健全中藥材質(zhì)量管理的相關(guān)法律、法規(guī),并實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)督管理。比如說,建立起認(rèn)證管理制度、健全監(jiān)督管理的組織機(jī)構(gòu)和管理體制、制定相關(guān)法律等等。其次,加強(qiáng)中醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的規(guī)范教育,提高從業(yè)人員的素質(zhì)水平。最后,加強(qiáng)對市場的監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊中藥材出售中的違法活動,對藥材黑作坊、低劣加工窩點(diǎn)堅決予以清除。
4 中藥材的貯藏
在中藥材加工完畢以后,應(yīng)該及時的進(jìn)行包裝、儲藏。然而在儲藏曝光的過程中,如果監(jiān)管不當(dāng)或者是外部條件發(fā)生較大變化,則容易發(fā)生蟲蛀、受潮霉變、變色、異味等等現(xiàn)象,從而導(dǎo)致藥材的質(zhì)量發(fā)生變化,進(jìn)而失去了藥性和醫(yī)療作用。由于中藥材沒有固定的包裝,很多藥材的儲藏也沒有較為合理的場所或者是方式,畢竟中藥材的種類太過于繁多,并且每種藥材對于環(huán)境的綜合要求也不盡相同,這就為其儲藏保管帶來了很大的難題。但是為了保障其在儲藏中的質(zhì)量,我們必須加大儲藏管理的力度,以保證做到萬無一失,將風(fēng)險降到最低。
具體的措施主要有以下幾個方面:首先,將各種中藥材按照其保存的條件、要求進(jìn)行明確的分類,根據(jù)分類有針對性的選擇比較合適儲藏位置。其次,建立儲藏的查閱機(jī)制,定期或者是不定期的對儲藏藥材進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)、藥性檢測等等。對于發(fā)生質(zhì)量變異的及時進(jìn)行處理,并對質(zhì)量變異的原因進(jìn)行科學(xué)的分析與調(diào)查。最后,重點(diǎn)關(guān)注儲藏過程中的關(guān)鍵點(diǎn)。比如說大雨、老鼠、蛀蟲的活躍季節(jié)、夏季返潮嚴(yán)重的季節(jié)等等。
5 中藥材的市場銷售
中藥材市場銷售是中藥材從生產(chǎn)進(jìn)入到臨床使用的最重要環(huán)節(jié)之一,如果能夠做好這個環(huán)節(jié)的工作,對于保障中醫(yī)藥用藥安全以及杜絕偽劣中成藥品進(jìn)入到醫(yī)療體系有著重要的作用。目前在中藥材銷售的過程中,一些不法商販為了謀取暴利,往往在藥材中插入大量雜質(zhì)或者是將提 取過有效成分的廢棄藥材摻入正品中出賣,也有不少以次充好、以假亂真的銷售現(xiàn)象發(fā)生,這往往成為中藥材質(zhì)量低下的主要源頭之一。與此同時,作為基層醫(yī)院的藥劑工作者,應(yīng)該抵受住利益的誘惑,堅持合法渠道進(jìn)藥,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),堅決杜絕偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)療體系中來。
對于市場銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量保障措施主要從兩個方面著手:一方面,加強(qiáng)市場監(jiān)管,利用法律武器堅決打擊藥材銷售中的不法分子,一經(jīng)查出、嚴(yán)厲制裁,為保障市場的正常秩序提供堅實(shí)的后盾。另一方面,加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的存藥進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管,并且要求其內(nèi)部建立自身的監(jiān)督管理體系,建立明確的責(zé)任制度,以立體式、綜合型的保障體系,確保中藥材在臨床使用前的質(zhì)量。
關(guān)于中藥材質(zhì)量的影響因素和解決措施,本文主要從以上幾個方面進(jìn)行簡要的論述。具體的影響因素和解決措施還需要我們根據(jù)中藥材從生產(chǎn)到進(jìn)入臨床的相關(guān)環(huán)節(jié)以及它自身的質(zhì)量要求、外部環(huán)境來綜合性的探討。由于中藥材質(zhì)量管理是一項(xiàng)系統(tǒng)化的管理工程,因此,我們只有管理、控制好與其相關(guān)的每一個環(huán)節(jié),才能切實(shí)做好其質(zhì)量保障工作。
摘 要:本文具體探討了藥龍葵的有效化學(xué)成分的提取與色譜分析。
關(guān)鍵詞:中藥龍葵;茄胺;超聲波;色譜;職稱論文
1 材料與方法
1.1 實(shí)驗(yàn)儀器與材料
PHS-3C精密pH計(北京精密儀器有限公司);DZF-6050型真空干燥箱(北京三博科技有限公司);SENCO R型旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器(北京生物創(chuàng)新技術(shù)有限公司);AY120電子天平(日本島津有限公司);高效液相色譜儀(日本島津有限公司);甲醇、乙醇、氯仿均為分析純。
1.2 超聲波輔助提取
稱取龍葵樣品,用v[Hcl]:v(乙醇)1:4溶液潤濕24h后,龍葵與乙醇按1g:lOmL加入乙醇,在常溫下采用超聲波提取兩次。過濾后合并濾液。濾液經(jīng)減壓蒸餾后得到黃綠色固體。用0.5mol/L的HCl溶解甾體類生物堿粗提物后,用氯仿萃取三次,去氯仿層,水相用NaOH溶液調(diào)節(jié)至pH為1O.5,用氯仿萃取三次,合并氯仿萃取液,蒸干后用甲醇溶解并定容至50mL,得到龍葵生物總堿的甲醇溶液。
1.3 茄胺的制備
將含生物總堿的甲醇溶液定量取出并減壓蒸干后,殘留物用40mLv[Hcl]:v(乙醇)1:1溶解,在100度下水解,水解后將溶液中乙醇蒸餾去除,余液用氯仿萃取三次,取酸水層。經(jīng)NaOH溶液調(diào)節(jié)至pH為1O.5后,用氯仿萃取三次,合并氯仿萃取液,蒸干并用甲醇溶解,定容至50mL,得到茄胺的甲醇溶液。
1.4 色譜分析
經(jīng)在紫外區(qū)全波段掃描確認(rèn)標(biāo)樣茄胺在210hm處有最大吸收峰,因此,選定210hm作為茄胺的檢測波長。色譜條件乙腈:水為55:45(水相pH用磷酸調(diào)節(jié)至2.7),流速為1.2mL/min。茄胺進(jìn)樣量20ug/mL-200 ug /mL時。進(jìn)樣量2(ug/mL)與峰面積之間呈良好的線性關(guān)系。
2 結(jié)果
2.1 提取效果
超聲波輔助提取中草藥有效成份具有快速、簡易、提取效率高的特點(diǎn)。依據(jù)這個原則,本文選擇實(shí)驗(yàn)條件溫度為:25度,乙醇濃度為95%。在最佳的實(shí)驗(yàn)條件下,莖葉內(nèi)的茄胺的平均得率為0.42%,果實(shí)內(nèi)的茄胺平均得率3.22%。稱取3份龍葵果實(shí)樣品,進(jìn)行平行提取實(shí)驗(yàn),計算茄胺產(chǎn)物的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)以及同批樣品的RSD值,結(jié)果表明,3個龍葵樣品提出的茄胺平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)為:2.53%,RSD值為:4.18%,證實(shí)提取工藝穩(wěn)定、可靠。
2.2色譜效果
本文選擇水解1h的甾體類生物堿樣品作為考查對象,在未添加磷酸的條件下,色譜峰峰形嚴(yán)重拖尾,隨著酸度的加強(qiáng),峰形開始銳化,至pH2.7時,甾體類生物堿和茄胺已完全離子化.峰形尖銳,兩類色譜峰分離度高。
3 討論
結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn)和手段,在中草藥資源寶庫中、特別是從確有療效的中草藥中,尋找和開始具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的抗癌新藥不僅對促進(jìn)人類的健康,而且對推進(jìn)我國民族醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展和中藥現(xiàn)代化具有十分重要的意義。龍葵是一年生草本,全草含澳洲茄堿、澳洲茄明堿、澳洲茄邊堿等多種甾體類生物堿,它們的苷元主要為茄胺,生物堿含量以果實(shí)為最多,在未成熟的果實(shí)中含量最高,果實(shí)成熟后則消失。
龍葵含有豐富的藥用和保健價值成分,具有消炎、抗菌、降壓、抗癌等多種藥用功能,但到目前為止,龍葵的資源利用率仍然比較低,有關(guān)其活性成分研究的報導(dǎo)更是一片空白。上個世紀(jì),有人采用國外提取茄屬植物的工藝,用薄層掃描色譜法測定了龍葵中茄堿的甙元茄胺的含量,發(fā)現(xiàn)龍葵果實(shí)中茄胺含量明顯高于全草含量,并在未成熟的青果實(shí)中發(fā)現(xiàn)茄胺含量甚至高達(dá)4.2%,但有關(guān)龍葵中總生物堿提取工藝及總含量的快速測定方法尚未見報道。在本文結(jié)果顯示中,超聲波輔助醇提法提取龍葵甾體類生物堿具有操作簡單、提取時間短的優(yōu)點(diǎn)。同時其重復(fù)性好、穩(wěn)定性與回收率高。
高效液相色譜近年來以其絕對優(yōu)勢廣泛用于生物堿的分離和鑒定,尤其是由非極性固定想和極性流動相組成的反液相色譜系統(tǒng)(RP-HPLc)的應(yīng)用約占90%,非極性固定相主要是以硅膠為基質(zhì)的硅烷化反相鍵和相。本文研究并確定了高效液相色譜測定甾體類生物堿及其苷元茄胺的分析條件:紫外檢測波長210hm。流動相選擇乙腈:水為55:45(水相pH用磷酸調(diào)節(jié)至2.7),進(jìn)行紫外、紅外、質(zhì)譜分析,證實(shí)其為龍葵甾體類生物堿的苷元茄胺。
趙曉琴,曾祥法.龍葵片對原發(fā)性肝癌治療作用的臨床研究[J].遼寧中醫(yī)雜志,2011,29(II):671-672.
摘 要:目的:中藥材是中醫(yī)臨床防病與治療的重要組成。中藥的存儲與管理的優(yōu)劣直接會影響到中藥藥性發(fā)揮及療效作用。認(rèn)真做好中藥材的存儲與管理是確保中藥材質(zhì)量與治療效果的有力保證。本院對中藥材采用分類與特殊性質(zhì)藥材的一系列管理方法卓有成效,現(xiàn)報道如下。
關(guān)鍵詞:常用中藥材;分類儲存
祖國醫(yī)藥是偉大的醫(yī)學(xué)瑰寶,是中醫(yī)臨床的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。
幾千年來,中藥對廣大人民健康和民族繁衍昌盛作出了巨大貢獻(xiàn)。因此,中藥材(飲片)的儲存與管理對中藥保質(zhì)、發(fā)揮效能有舉足輕重的作用。筆者對常用中藥材采用了中藥藥物與特殊藥物密封,冷藏,石灰收濕,對抗存儲一系列方法,杜絕了無故流失,減少了經(jīng)濟(jì)損失,取得了較為滿意的成果,現(xiàn)將方法分述如下,供同道進(jìn)一步探討[1]。
1 易泛油的中藥材儲存與管理
易泛油的中藥材分易泛油與較易泛油兩類。
1.1 易泛油的中藥材。如天冬、麥冬、黨參、牛膝、板藍(lán)根、柏子仁、當(dāng)歸、郁李仁、杏仁、桃仁、胡桃仁、使君子仁等。
1.2 較易泛油的中藥材。如太子參、北沙參、天葵子、九節(jié)菖蒲、巴戟天、金櫻子、肉蓯蓉、防風(fēng)、胡黃連等。
1.3 必須按件少量或大件密封?？捎酶?、罐、桶、盛裝,嚴(yán)格密封,使其與外界的光線和有害氣體隔絕,保持藥材(飲片)原汁原味,保持原有的質(zhì)量,不致于發(fā)生蟲蛀、霉變等損害。在管理上主要存放密封,操作上應(yīng)在二到三月份進(jìn)行(該節(jié)氣氣溫較低,相對濕度不大)。
2 帶粉性,易生蟲的中藥材的儲存與管理易生蟲的中藥材或飲片很多,所含成分為淀粉、脂肪、蛋白質(zhì)、糖類和揮發(fā)油等,如黨參、陳皮、柏子仁等。此類藥材可將石灰放入木箱及其他容器內(nèi),石灰約占容器的五分之一。用薄木板進(jìn)行間隔,把藥材放在隔板上,將容器口封嚴(yán)。在管理上注意容器的密封嚴(yán)緊,查有無破損,漏氣。取用藥材后即要嚴(yán)封。
3 易融化,怕熱的中藥材存儲與管理易融化,怕熱中藥材容易粘連、變形,甚至融化,如乳香、冰片、白降香、青鹽、秋石、肉桂、厚樸等。所以,防潮濕,保持干燥、陰涼最重要。一般都適合冷藏于冰箱。冷藏溫度保持在 5 攝氏度左右。對冷藏的中藥材(飲片)必須利用防潮場所加固后再冷藏為佳。在管理上要經(jīng)常保持干燥,陰涼環(huán)境,貨垛不受壓,對怕潮的中藥材不宜采用此法。
4 對抗性中藥材存儲與管理
此法是中藥材存儲的一種傳統(tǒng)方法,為對抗法。
4.1 澤瀉,山藥與丹皮同儲存。丹皮、澤瀉,山藥三者分層疊放或澤瀉、山藥各自與丹皮同儲在一起,既可防澤瀉、山藥生蟲,又可使丹皮不變色。
4.2 大蒜與芡實(shí),薏苡仁與土鱉蟲、斑蝥、全蝎、僵蠶同儲。把生大蒜瓣用紗布包好放置于芡實(shí)與薏苡仁箱內(nèi)可防蟲,與土鱉蟲、斑蝥、全蝎,僵蠶同儲亦可防蟲。
4.3 畢澄茄(又名山蒼子)與動物類藥材(蛇類)同儲存。因畢澄茄有獨(dú)特的辛辣氣味能去除中藥材中的黃曲霉素及其他霉菌。將中藥材按順序放進(jìn)木箱,在木箱的四角和上、下層放適量紗布包好的畢澄茄封嚴(yán),可防蟲。
4.4 姜防蜂蜜涌潮。夏季受雜菌感染,蜂蜜發(fā)酵,體積膨大上涌叫涌潮。將生姜洗凈晾干水分,切片撒于蜂蜜上蓋嚴(yán),可有效防止蜂蜜涌潮。
4.5 蜜拌桂圓、白酒防蟲。桂圓肉加適量蜂蜜拌勻,倒入潔凈的陶瓷缸內(nèi),密封或容器底部放置一碗蜂蜜,上架帶孔的隔板,將肉桂置于隔板上加量儲存可使肉桂不生霉。中藥材瓜蔞、人參、枸杞放上帶孔隔板封嚴(yán),將白酒用碗盛放于隔板底下可防蟲。
5 劇毒類中藥材的儲存與管理
劇毒類中藥材可分大毒,有毒,小毒三類。大毒類(多指毒性大)如信石、馬錢子、水銀、巴豆、生川烏、生草烏。有毒類(多指毒性較大)如白附子、附子、生天南星、生半夏、洋金花、輕粉、甘遂、大戟、水蛭、商陸、全蝎、山豆根等。小毒類(多指毒性較小)如細(xì)辛、苦杏仁、鴉膽子、急性子、蛇床子、土鱉蟲、吳茱萸等,均不能和其他中藥材儲存在一起。管理上要另立賬戶,專人保管,存放時要有標(biāo)志。
6 易燃類中藥材的儲存與管理
對易燃藥品,如火硝、硫磺、松香、海金沙應(yīng)按其特性專柜內(nèi)儲存。管理上要注意遠(yuǎn)離電源、火源,專職保管。火硝、硫磺與干漆等放在一起稍有摩擦易燃燒引爆,因此,需特別注意檢查,保養(yǎng)并配備滅火器、沙箱等消防設(shè)備。
7 易變色及散失氣味的中藥材儲存與管理花、葉、全草及果實(shí)類藥材中,由于質(zhì)地較薄,個體細(xì)小,其所含的色素、葉綠素及揮發(fā)油可因溫度、濕度、空氣等影響而失去原有的色澤或氣味,甚至發(fā)霉、生蟲。在儲存上不能與有特殊氣味的中藥材混合堆放。不應(yīng)與吸潮、含水分較大、易生蟲的中藥材堆放一起。管理上要注意存放時間,做到先進(jìn)先出。
8 貴重中藥材儲存與管理
犀角、人參、麝香、羚羊角、牛黃、冬蟲夏草、虎骨、猴棗、豹骨、海狗腎、玳瑁、穿山甲等在儲存中藥容器密封,不能受潮,以防蟲蛀,另需專人專職加鎖保管。
9 小 結(jié)
為保障中藥材的質(zhì)量與藥效,中藥的儲存與管理非常重要,選擇藥庫必須干燥通風(fēng),庫面地面不潮濕(如我們藥庫放在最高樓層上),必要時可以在地面上放置生石灰吸潮收濕。要保持庫房內(nèi)外清潔。在中藥材出庫上應(yīng)先進(jìn)先出,按批號發(fā)貨,避免中藥材過效期或變質(zhì)而造成經(jīng)濟(jì)損失。當(dāng)然,在中藥材儲存與管理上更需要有領(lǐng)導(dǎo)的重視,成立中藥材管理監(jiān)督小組,定期進(jìn)行監(jiān)測促進(jìn)。要不斷創(chuàng)新,使中藥材(飲片)的儲存與管理更加科學(xué)化、制度化、合理化及長效化。
中國中醫(yī)藥學(xué)歷史悠久,源遠(yuǎn)流長,是中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分,它在我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)中有著不可替代的重要作用。中藥是中醫(yī)臨床治病的武器,中藥的療效是中醫(yī)賴以生存和發(fā)展的根本所在,中醫(yī)、中藥關(guān)系密切。中藥主要由中藥材、中藥飲片和中成藥三部分組成。中藥飲片由中藥材加工炮制而成,是中醫(yī)辨證施治最基本、最重要的處方用藥,是中成藥的基本原料。但長期以來,在中藥材、中藥飲片這些中藥原料藥的流通、使用和管理中,沒有嚴(yán)格將它按藥品屬性實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理,使其質(zhì)量低劣,嚴(yán)重影響中醫(yī)臨床用藥的安全和療效,成為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的瓶頸,也成為我國中藥走上國際市場的一個重大障礙。
1 存在問題
1.1 中藥材專業(yè)市場管理不規(guī)范
2000年、2001 年國家藥品監(jiān)督管理局對河北安國等17個中藥材專業(yè)市場進(jìn)行抽驗(yàn),平均不合格率分別為 30.5%、69.5%。主要存在問題有:(1)市場管理混亂、經(jīng)營人員流動頻繁、素質(zhì)差,藥材與飲片不分,藥品與食用調(diào)味品不分。(2)超范圍經(jīng)營,17個中藥材專業(yè)市場普遍銷售飲片,有的還加工炮制飲片,甚至銷售禁止銷售的中藥材和中西成藥[1-2]。
1.2 中藥材不合格率居高不下
(1)假劣品種嚴(yán)重,如用貝殼磨制成“珍珠”、用川楝子皮偽充山茱萸、海馬肚里灌水泥、天麻中插入鐵釘?shù)取?2)屑末、雜質(zhì)過多。(3)地區(qū)習(xí)用品超地域經(jīng)營、流通等。
1.3 中藥材炮制工藝不規(guī)范
全國沒有統(tǒng)一的飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和炮制工藝規(guī)范,難以保證飲片質(zhì)量的穩(wěn)定和可控。20世紀(jì)60年代各省、市及自治區(qū)制定和頒布了各地的中藥材炮制規(guī)范,20世紀(jì)80年代衛(wèi)生部也制定和頒布了全國中藥材炮制規(guī)范,而實(shí)際上各地多在執(zhí)行當(dāng)?shù)鼗虮締挝坏呐谥埔?guī)范,各地各法、一藥數(shù)法的情況相當(dāng)普遍。如水蛭,浙江、上海和江蘇的炮制方法都不同。
1.4 飲片生產(chǎn)經(jīng)營市場混亂
據(jù)統(tǒng)計,全國有正規(guī)專業(yè)飲片生產(chǎn)企業(yè)576家,而目前市場上銷售的飲片約有70%來自非專業(yè)飲片生產(chǎn)企業(yè)。雖然國家近幾年陸續(xù)制定并頒布了有關(guān)中藥飲片的法規(guī)和管理辦法,但偽劣飲片生產(chǎn)仍屢禁不止。
1.5 飲片包裝不規(guī)范
多數(shù)飲片仍用麻袋、編織袋、塑料袋等包裝且隨便堆放,既不衛(wèi)生又易致藥材變質(zhì);包裝未注明商標(biāo)、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、日期,質(zhì)量問題可塑性不強(qiáng)。
1.6 濫采濫種造成藥材質(zhì)量下降
中藥材生產(chǎn)為搶先出售,不依時采制,嚴(yán)重影響藥物的有效成分。如黃芪一般采制5~6年生品種,有的種植1年就采收;旋覆花采收過遲,花瓣松散、部分已成種子。異地引種栽培未充分考慮藥材品種的生長習(xí)性,失去地道,影響藥材質(zhì)量,如2001年抽檢的丹參栽培品外形粗大、白心,35批中有29批不合格,其丹參酮ⅡA只有0.04%,遠(yuǎn)低于0.20%的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn);隴中地區(qū)引種的川木香,無香無味。
1.7 藥材資源流失,生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足
我國雖然是一個中藥材資源大國,但也是世界上生物多樣性受到威脅和破壞最嚴(yán)重的國家之一。多年來中藥出口多以藥材資源(多為優(yōu)質(zhì)資源)為主,進(jìn)口國利用這些相對廉價的藥材資源,生產(chǎn)出高附加值的產(chǎn)品,再去占領(lǐng)包括我國在內(nèi)的世界醫(yī)藥市場,獲取高額利潤。由于開發(fā)的盲目性,現(xiàn)已有不少藥材品種因過度采挖而使其資源受到嚴(yán)重破壞,如甘草、冬蟲夏草、紫草等。
1.8 中藥重金屬污染、農(nóng)藥殘留量未引起足夠重視
不少國家對此問題已反應(yīng)強(qiáng)烈,重金屬含量、農(nóng)藥殘留量超標(biāo),已成為影響中藥質(zhì)量、信譽(yù),阻礙中藥走向世界的掣肘問題。德國魁茨汀中醫(yī)院從我國進(jìn)口一批中藥飲片(共 106 種),因質(zhì)量不合格而被禁用的就有 32 種,其中有11個品種重金屬含量超標(biāo)。
1.9 藥名混亂,同名異物品種混用
如防己沒有區(qū)分粉防己、廣防己等。
1.10 其他
產(chǎn)地加工馬虎,基層收購把關(guān)不嚴(yán)、偽劣充斥。
2 管理對策
中藥原料藥生產(chǎn)中的重數(shù)量輕質(zhì)量,中藥材炮制工藝的不統(tǒng)一,藥材交易市場的遍地開花,無序經(jīng)營,最終嚴(yán)重地影響了中藥的質(zhì)量,制約了中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。中醫(yī)藥是我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢的少數(shù)學(xué)科領(lǐng)域之一。加入WTO,為我國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展帶來了新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。中藥已出口到世界上的130多個國家和地區(qū)。世界原料植物藥市場是個有巨大潛力的市場,目前的交易總額有500多億美元,并以每年20%左右的速度遞增,印度Exim銀行認(rèn)為世界原料植物藥的交易總額可達(dá)800億美元。盡管我國中藥占國際傳統(tǒng)藥物市場的份額不低于25%,但由于受中藥原料藥等多因素的影響,中藥的出口額僅占國際傳統(tǒng)藥物市場份額的3%左右。所以切實(shí)加強(qiáng)中藥原料藥的管理,用現(xiàn)代科技推動中藥原料藥質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,才能保證中藥的質(zhì)量,才能適應(yīng)市場的需要,才有利于推動中藥的產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；?最終實(shí)現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化、國際化[3-4]。
2.1 應(yīng)規(guī)范中藥材的種植行為
中藥原料藥來自自然,又多為人工分散采收,受天氣、地域差別及人為因素影響大,很難保證其質(zhì)量的穩(wěn)定、均一性。中藥原料藥是中藥科學(xué)和中藥產(chǎn)業(yè)的物質(zhì)基礎(chǔ),其質(zhì)量取決于其生產(chǎn)過程。只有規(guī)范的生產(chǎn)才能得到質(zhì)量穩(wěn)定、可控的中藥原料藥,中藥提取物、中成藥的內(nèi)在質(zhì)量才能得到根本保證。因此必須按照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥用植物及其制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》和《中藥材規(guī)范化種植研究項(xiàng)目實(shí)施指導(dǎo)原則及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求,規(guī)范中藥材的種植生產(chǎn)[5]。
2.1.1 中藥材的種植生產(chǎn)應(yīng)按中藥材產(chǎn)地適宜性優(yōu)化原則,因地制宜、合理布局,選擇空氣、土壤、水質(zhì)符合GAP 要求的環(huán)境,選擇合格的種質(zhì)和繁殖材料,精心栽培,科學(xué)管理。
2.1.2 藥用植物的病蟲害防治應(yīng)選用生物防治 技術(shù)或選用高效、低毒、低殘留的農(nóng)藥,禁用含氯、汞、砷、氟等的化學(xué)農(nóng)藥,以降低農(nóng)藥殘留量;田間管理要做到合理施肥,科學(xué)搭配,減少重金屬污染,保護(hù)生態(tài)環(huán)境。
2.1.3 禁止將中毒、感染疫病的動物加工成中藥材。
2.2 應(yīng)規(guī)范中藥材的炮制工藝,盡快建立中藥飲片的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
中藥炮制技術(shù)是我國歷代醫(yī)藥學(xué)家在長期的醫(yī)療實(shí)踐中逐步總結(jié)發(fā)展起來的一項(xiàng)具有傳統(tǒng)特色的制藥技術(shù),飲片炮制工藝是我國中醫(yī)藥寶庫的重要組成部分。
2.2.1 飲片炮制直接關(guān)系到藥效,古人云“凡藥制造,貴在適中,不及則功效難求,太過則氣味反失”,如現(xiàn)代藥理研究證明:酒炒黃芩對痢疾桿菌、炭疽桿菌及白色念珠菌的抑制作用比生品強(qiáng)等。生熟異治是中醫(yī)用藥的一個鮮明特點(diǎn),飲片的炮制減毒、炮制增效、轉(zhuǎn)變藥性、引藥歸經(jīng)等獨(dú)特的工藝技術(shù),是中醫(yī)臨床用藥安全有效的根本保證,飲片的質(zhì)量控制尤為重要。由此加強(qiáng)飲片炮制的規(guī)范化管理,盡快編制體現(xiàn)最新工藝和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的全國飲片炮制標(biāo)準(zhǔn),并將其納入法制化管理的軌道,就更顯必要和迫切。但因中藥成分復(fù)雜,現(xiàn)還難以確定其各有效成分,加上我國幅員廣闊,飲片使用有明顯的地區(qū)習(xí)性,要統(tǒng)一全國的中藥飲片炮制方法有困難。所以對非全國通用的地方習(xí)用品種,作為特殊情形可以制定相應(yīng)省區(qū)的地方標(biāo)準(zhǔn)。如此,飲片炮制既不乏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),又能適合我國國情,還可提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的可操作性[6]。
2.2.2 同其他藥品一樣,中藥飲片的質(zhì)量取決于其炮制的生產(chǎn)過程,只有規(guī)范的生產(chǎn)才能得到質(zhì)量穩(wěn)定、可控、安全有效的飲片。這就要求中藥飲片的生產(chǎn)除了應(yīng)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外,還要有規(guī)范的生產(chǎn)方法和操作工藝,以及符合條件的生產(chǎn)廠房設(shè)施、專業(yè)人員,即需建立中藥飲片的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GPP)。通過GPP的建立,確立飲片生產(chǎn)的準(zhǔn)入制度,對所生產(chǎn)的符合規(guī)范的中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號制度,從而規(guī)范目前混亂的飲片生產(chǎn)、經(jīng)營秩序,提高飲片的質(zhì)量。
2.2.3 飲片包裝應(yīng)標(biāo)示商標(biāo)、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、日期、農(nóng)藥殘留量和合格證等,提高飲片質(zhì)量問題的可塑性。
2.3 應(yīng)珍惜資源,保護(hù)生態(tài)環(huán)境
我國雖然地大物博,中藥資源較豐富,但資源總是有限的,且中藥資源的流失、毀壞并不輕。據(jù)有關(guān)資料顯示,我國原有的中藥資源有12 807種,近年來由于濫采濫挖,各種野生藥材的產(chǎn)量和蘊(yùn)藏量普遍下降,其中數(shù)十種已處于瀕危狀態(tài),如甘草比20世紀(jì)50年代減少40%多。所以GAP規(guī)定野生中藥材的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則。中藥資源的保護(hù)和可持續(xù)利用,同其他資源保護(hù)一樣,是一項(xiàng)系統(tǒng)的社會化工程,需要全社會的關(guān)注、重視和共同努力。首先,確定中藥進(jìn)出口外貿(mào)政策須兼顧中藥資源的保護(hù),必要時對出口配額進(jìn)行限制。多年來,中藥出口多以藥材為主,這種以優(yōu)質(zhì)藥材、犧牲生態(tài)環(huán)境為代價,換回的少量外匯確實(shí)發(fā)人深省。銀杏是我國的珍稀藥材品種,德國的銀杏產(chǎn)品“EGB761”每噸售價2 000美元,而其原料70%要靠我國進(jìn)口,我們的出口價 100美元都不足。其次,藥用資源的開發(fā)利用,要從利于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和民族的長遠(yuǎn)利益出發(fā)。對瀕危、珍貴的中藥材資源,應(yīng)首先滿足國內(nèi)臨床和生產(chǎn)所需,否則失去優(yōu)質(zhì)的藥材資源將會嚴(yán)重影響國內(nèi)中醫(yī)藥的研究和臨床使用,以及中成藥的質(zhì)量。再次,要研究利用高新技術(shù),探索保護(hù)瀕危藥材資源之路。如利用人工種植、細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)、基因工程,加快藥源基地的建設(shè)、發(fā)展[7-8]。
2.4 加強(qiáng)法制建設(shè),規(guī)范市場管理
自國家藥監(jiān)局組建以來,新修訂的《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)相繼頒布,藥品管理法規(guī)逐步完善。為了取得更明顯的監(jiān)管效果,在加強(qiáng)法制建設(shè)的同時,還應(yīng)加強(qiáng)藥品法規(guī)的宣傳,提高貫徹力度,使藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用者都知法、懂法、守法。中藥材專業(yè)市場應(yīng)嚴(yán)格按照國務(wù)院及國家有關(guān)部門的規(guī)定守法經(jīng)營,對非法藥材藥品集貿(mào)市場,要打破地方保護(hù)主義,堅決予以取締。
復(fù)發(fā)性口腔潰瘍屬于中醫(yī)中的口瘡范疇,主要是以口腔內(nèi)的舌、頰、唇、上腭等處的黏膜出現(xiàn)單個或者多個如豆粒大小的潰瘍,呈灰白色或者淺黃色[1]?；颊哂芯植康奶弁椿虼碳ね?具有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn),給患者帶來了較大的不適及危害。近年來,我院門診對于復(fù)發(fā)性口腔潰瘍使用中醫(yī)辨證治療,取得了良好的療效,現(xiàn)報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 選取2010年1月至2012年1月在我院門診就診的60例患復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的患者,其中男26例,女34例;年齡9-79歲,平均年齡,34.6歲?；加袕?fù)發(fā)性口腔潰瘍史均在1.5年以上,其中輕者復(fù)發(fā)頻率為2-3月1次,重者復(fù)發(fā)頻率為1月2-3次;每次潰瘍的發(fā)病時間為3-5天,甚者為連續(xù)發(fā)作數(shù)個月不等。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 患者唇、舌、頰、軟腭等角化差的口腔黏膜,見有圓形或者橢圓形的淺表性潰瘍。損害表面覆有黃色或灰白色假膜;周邊有約1mm的充血紅暈帶;中央凹陷,基底柔軟,均具“黃、紅、凹、痛”特征,自覺有明顯的灼熱疼痛感,當(dāng)遇到刺激性的食物時疼痛加劇,影響患者的進(jìn)食和說話,病程均在6個月以上,呈反復(fù)發(fā)作。所選患者均符合以上的診斷標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)患者的具體癥狀及情況和中醫(yī)辨證分型,可分為心脾積熱型、胃熱陰虛型、脾胃氣虛型、陰虛火旺型四大證型,具體的證型分布情況,見表1。
1.3 治療方法 根據(jù)中醫(yī)的辨證分型,采用相應(yīng)的內(nèi)服方藥,在配合外敷進(jìn)行治療。
其中,心脾積熱型的,方選清胃散合導(dǎo)赤散加減:黃連15g,生地黃12g、木通10g、生甘草梢10g、竹葉12g、金銀花12g、桔梗10g、牛蒡子10g、當(dāng)歸身10g,牡丹皮10g,升麻10g。
胃熱陰虛型,方選用玉女煎加減:石膏20g、熟地黃15g、麥冬10g、知母10g、牛膝15g。
脾胃氣虛型,方選用補(bǔ)中益氣湯加減:黃芪15g、黨參15g、白術(shù)10g、炙甘草15g、當(dāng)歸10g、陳皮6g、升麻6g、柴胡12g、生姜9片、大棗6枚。
陰虛火旺型,方選用知柏地黃丸加減:熟地黃24g,山茱萸12g,干山藥12g克,澤瀉9g,茯苓9g(去皮),丹皮9g,知母24g,黃柏24g。
外敷:使用硼砂3g、薄荷3g、兒茶3g、冰片1.5g、青黛6g,混和研為細(xì)末,用棉簽蘸少許敷細(xì)末涂敷患處,以覆蓋潰瘍處為度,1天3次,以10天作為1療程,期間戒煙戒酒,并慎食辛辣等刺激性的食物。
按相應(yīng)證型以上方劑,500ml煎水150ml服用,1日一劑,以7天為1療程,連續(xù)服用3個療程,配合外敷藥治療后統(tǒng)計療效。在服用中藥的期間,停止服用其他的藥物。
1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)中華口腔醫(yī)學(xué)會制定的《復(fù)發(fā)性阿弗它潰瘍療效評價試行標(biāo)準(zhǔn)》[2]。痊愈:經(jīng)治療后,口腔潰瘍停止復(fù)發(fā)大于1年;顯效:經(jīng)治療后,口腔潰瘍復(fù)發(fā)的間歇時間有所延長,潰瘍發(fā)生的次數(shù)較前減少;有效:經(jīng)治療后,口腔潰瘍復(fù)發(fā)的間歇時間延長,但潰瘍發(fā)生的次數(shù)較前未有減少;無效:經(jīng)治療后,患者的口腔潰瘍復(fù)發(fā)的間歇時間及發(fā)生次數(shù)均無改變。
2 結(jié) 果
經(jīng)相應(yīng)對癥治療后,60例患者中有34例治愈,12例顯效,8例有效,6例無效,其中治愈率為56.67%,總有效率為90%。在服藥過程中均未見患者有明顯的副作用。具體預(yù)后情況,見表2。
3 討 論
復(fù)發(fā)性口腔潰瘍,是一種以口腔黏膜各部位反復(fù)發(fā)作的潰瘍?yōu)樘卣?不伴有其他疾病體征,具有周期性、復(fù)發(fā)性、自限性特征,潰瘍灼痛明顯[3]。好發(fā)于唇、舌、頰、軟腭等角化差的部位。常見為口腔黏膜處有圓形或橢圓形潰瘍,具“黃、紅、凹、痛”特征,即損害表面覆有黃色或灰白色假膜;周邊有約1mm的充血紅暈帶;中央凹陷,基底柔軟;灼痛明顯。發(fā)作周期約數(shù)天或數(shù)月,具有不治而愈的自限性。目前病因不明,存在明顯的個體差異。誘因可能是局部創(chuàng)傷、精神緊張、食物、藥物、激素水平改變及維生素或微量元素缺乏[4]。系統(tǒng)性疾病、遺傳、免疫及微生物在該病的發(fā)生發(fā)展中可能起重要作用。?？捎苫颊呤摺┰?、疲勞等出現(xiàn)病情加劇或者反復(fù)發(fā)作,因其反復(fù)發(fā)作、病程長,而對患者的身心健康造成了較大的危害。
復(fù)發(fā)性口腔潰瘍在祖國醫(yī)學(xué)中屬于“口糜”、“口疳”、“口瘡”等的范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,其病因?yàn)槎嘤娠嬍巢还?jié)、內(nèi)傷七情、勞倦內(nèi)傷、外感六淫等因素導(dǎo)致患者的臟腑功能失調(diào),熱郁心脾,胃熱陰虛,熱久耗陰;或者腎陰虧虛,導(dǎo)致虛火上炎,虛火熏蒸口舌;或脾胃氣虛,氣不布津,營血不生,導(dǎo)致口舌失氣血之濡養(yǎng),導(dǎo)致實(shí)火虛火上熏蒸口舌而發(fā)為本病。
根據(jù)患者的發(fā)病體質(zhì)、年齡、臨床癥狀、舌象脈象等,經(jīng)辨病與辨證相結(jié)合,可將此病分為心脾積熱型、胃熱陰虛型、脾胃氣虛型、陰虛火旺型四大證型[5],各個證型具體的用藥方解如下:
心脾積熱型,多好發(fā)于青壯年,其癥狀明顯,有劇烈的疼痛,因舌為心之苗,心火盛則燒灼口舌;脾胃有積熱,熱循足陽明經(jīng)脈上攻所致,也會熱灼口舌,發(fā)為口腔潰瘍,治法為清心火、解脾胃熱毒,選用清胃散合導(dǎo)赤散加減[6]。方主要用苦寒之黃連為君,直瀉胃府之火。升麻為臣,清熱解毒,升而能散,可宣達(dá)郁遏之伏火,有“火郁發(fā)之”之意,與黃連配伍,則瀉火而無涼遏之弊,升麻得黃連,則散火而無升焰之虞。胃熱則陰血亦必受損,故以生地涼血滋陰;丹皮涼血清熱,皆為臣藥。當(dāng)歸養(yǎng)血和血,為佐藥。升麻兼以引經(jīng)為使。金銀花、牛蒡子清熱解毒。諸藥合用,共奏清胃涼血之效。
胃熱陰虛型,采用清陽明之胃火,養(yǎng)陰生津?yàn)橹畏?選用玉女煎加減[7],方中石膏,知母清陽明有余之火為君;熟地黃補(bǔ)少陰不足之水,為臣;麥門冬滋陰生津?yàn)樽?牛膝導(dǎo)熱引血下行,以降炎上之火為使。
脾胃氣虛型,多見于多病體弱之人,主要以益氣健脾為法,使用補(bǔ)中益氣湯加減,方中黃芪補(bǔ)中益氣、升陽固表為君;人參、白術(shù)、甘草甘溫益氣,補(bǔ)益脾胃為臣;陳皮調(diào)理氣機(jī),當(dāng)歸補(bǔ)血和營為佐;升麻、柴胡協(xié)同參、芪升舉清陽為使。綜合全方,一則補(bǔ)氣健脾,使后天生化有源,脾胃氣虛諸證自可痊愈。
陰虛火旺型,以滋陰降火,選用知柏地黃湯加減,方中以黃柏、知母清熱降火,山茱萸滋養(yǎng)肝腎,熟地黃滋補(bǔ)腎陰,山藥以健脾益氣助脾之運(yùn)化,澤瀉、茯苓滲利脾濕、淡泄腎濁,牡丹皮以涼泄肝火。以上諸藥合用,滋陰降火,補(bǔ)泄并舉,以治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍。
由本次研究可見,60例患者的治愈率為56.67%,總有效率為90%。體現(xiàn)了中醫(yī)藥運(yùn)用整體觀及辨證分型治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍具有顯著的療效,其副作用少,在遠(yuǎn)期的治療效果上顯示出較大的優(yōu)勢,值得在臨床上推廣使用。
