摘要：目的觀察6月齡~3周歲兒童人群接種腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(以下簡(jiǎn)稱EV71疫苗)的安全性。方法通過(guò)主動(dòng)監(jiān)測(cè)與被動(dòng)監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方式,觀察受種者EV71疫苗接種后30d內(nèi)發(fā)生的不良事件,采用描述性流行病學(xué)方法分析其特征。結(jié)果4077名兒童受種者,接種7952劑EV71疫苗,其中第1劑4077人,第2劑3875人,共觀察到接種后30d內(nèi)發(fā)生的不良事件102例,總體不良事件發(fā)生率1.28/100劑,其中第1劑1.55/100劑,第2劑1.01/100劑,劑次間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ^2=4.555,P=0.033)。接種局部可出現(xiàn)紅、痛、疹、硬結(jié)、腫,發(fā)生率間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,全身不良事件以發(fā)熱、疲倦乏力、食欲下降、上呼吸道感染占優(yōu)勢(shì),全身不良事件較局部發(fā)生率為高,不良事件發(fā)生與接種時(shí)間間隔以24h內(nèi)(85.53%)多見,所有不良事件以1、2級(jí)(92.11%)為主,3級(jí)不良事件以發(fā)熱(83.33%)為主,未發(fā)現(xiàn)致殘致死或并發(fā)癥等嚴(yán)重危及受種者身體健康的不良事件,所有不良事件經(jīng)對(duì)癥處理后均在7d內(nèi)痊愈。結(jié)論在6月齡~3周歲兒童中實(shí)施EV71滅活疫苗接種具有較好的安全性。