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序論：在您撰寫醫(yī)療器械論文時，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
[論文摘要]醫(yī)院器械是醫(yī)療診療的現(xiàn)代化工具和保證醫(yī)院正常運行的必要條件，我國的醫(yī)療器械管理還處于較為松散的方式，沒有專門的設(shè)備管理人員、部門或機(jī)構(gòu)。隨著我國醫(yī)院規(guī)范化管理工作的推進(jìn)，醫(yī)院器械現(xiàn)代化管理成為醫(yī)院管理的一項重要內(nèi)容，且正為越來越多的醫(yī)院所共識。
隨著科學(xué)技術(shù)與經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械在現(xiàn)代的診療活動中扮演著越來越重要的角色。醫(yī)療器械是創(chuàng)辦醫(yī)院的基本條件，醫(yī)院設(shè)備的好壞，對診斷、治療工作有著直接的關(guān)系。如果醫(yī)院設(shè)備經(jīng)常損壞，完好率很低，精度不可靠，結(jié)果可信度差，無法提供科學(xué)的數(shù)據(jù)，就會影響診斷、治療和科研水平。醫(yī)療器械數(shù)量與質(zhì)量增加的同時，器械的維修問題也日益顯現(xiàn)。同時現(xiàn)階段受維修水平偏低、維修技術(shù)手段落后、管理制度滯后等客觀因素的影響，這種問題更加嚴(yán)重。本人從事這方面管理工作多年，對這方面的問題深有感觸，在此談些看法供參考，希望更好地為臨床診治工作提供服務(wù)。
1醫(yī)療器械維修管理的現(xiàn)狀
1.1管理制度滯后
盡管目前醫(yī)院管理制度已相對完善，然而醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)卻成了醫(yī)院管理的盲區(qū),多數(shù)醫(yī)院管理制度與現(xiàn)代醫(yī)療器械設(shè)備維修管理的要求不相適應(yīng)。特別是有關(guān)機(jī)構(gòu)人員組成、占醫(yī)務(wù)人員總數(shù)的比例、學(xué)歷要求、準(zhǔn)入資格等在衛(wèi)生政策制度中沒有明確規(guī)定。還有在中小醫(yī)院，維修部門在這里很容易被忽視，多數(shù)醫(yī)院沒有詳盡的維修工作制度，維修人員分工不明確，他們什么都得修。也就是說維修人員什么器械都得會修，什么都不能精修。
1.2維修手段落后
盡管隨意醫(yī)療器械設(shè)備的不斷發(fā)展，部分醫(yī)院的醫(yī)療器械設(shè)備維修條件有所改善。但這種改善與現(xiàn)代醫(yī)療器械設(shè)備的維護(hù)要求相差甚遠(yuǎn)，維修工具，檢測手段仍是陳舊的。其原因是醫(yī)院自身不愿意對維修機(jī)構(gòu)的設(shè)備有更大的設(shè)人，因為這種投入的回報不是顯著的，難有立竿見影的經(jīng)濟(jì)收益。同時據(jù)有關(guān)資料，在中小醫(yī)院，從事維修工作的人員大多為中等以下學(xué)歷，未受過高等教育，技能單一、知識面窄、技術(shù)水平提高慢，這也是制約中小醫(yī)院醫(yī)療器械發(fā)展的重要因素。
1.3缺乏定期維修與忽視管理
實踐證明，常用的醫(yī)療器械如果得不到有效地維修和定期保養(yǎng)，且不時有違規(guī)操作的現(xiàn)象發(fā)生，那么它們的使用壽命將大大縮短。同時繁重的醫(yī)療工作使護(hù)理人員忽視了醫(yī)療器械的管理。在醫(yī)院，由于病員多護(hù)理人員少的矛盾長期存在，致使護(hù)士上班后只顧于應(yīng)付繁重的護(hù)理工作，而無暇顧及其它。即使在工作過程中發(fā)現(xiàn)了某些器械管理中的不足，也因怕影響更重要的工作而不去及時糾正。交班時又忘記囑咐接班護(hù)士，導(dǎo)致這些不足缺乏有效地管理。
醫(yī)療器械設(shè)備不僅僅是一種醫(yī)療服務(wù)手段，它的好壞還直接或間接影響著醫(yī)院形象與聲譽(yù)，也影響著醫(yī)務(wù)人員情緒及行為。因此．醫(yī)療器械設(shè)備的維修不能理解為一般性的修修補(bǔ)補(bǔ)，維修人員需要有強(qiáng)烈的責(zé)任心、全心全意為醫(yī)療工作服務(wù)的思想品德。為此我們認(rèn)為．醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)的建設(shè)與管理應(yīng)把握如下原則：(1)提高工程技術(shù)人員的文化素養(yǎng)；
(2)培養(yǎng)具有敬業(yè)精神的工程技術(shù)人員；(3)建立并完善目標(biāo)管理制度及相應(yīng)運作規(guī)則。
2醫(yī)療器械維修的現(xiàn)代化管理的對策與方法
醫(yī)療器械設(shè)備是醫(yī)院資產(chǎn)的核心部分，中小型醫(yī)院設(shè)備總值則幾千萬元人民幣，大型醫(yī)院超過億元人民幣。必須加強(qiáng)對醫(yī)院器械維修的現(xiàn)代化管理。
2.1制定醫(yī)療設(shè)備維修管理制度
首先建立醫(yī)療器械維修人員的準(zhǔn)入制度，引入正確的競爭機(jī)制、充分調(diào)動維修人員的積極性，完善保養(yǎng)制度，做好維修人員的分工，劃分責(zé)任，大型器械要有專門的維修人員負(fù)責(zé)日常的保養(yǎng)維修。同時管理制度應(yīng)包括維修機(jī)構(gòu)的組織管理、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制、維修人員責(zé)任細(xì)則、維修設(shè)施管理、事故責(zé)任細(xì)則、維修設(shè)備檔案管理、報廢賠償制度、人員考核及培訓(xùn)、維修經(jīng)費保障管理等。必須加強(qiáng)對醫(yī)院維修機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)與管理，發(fā)揮工程技術(shù)人員的作用，提高維修質(zhì)量．降低維修成本。主管領(lǐng)導(dǎo)的工作職責(zé)應(yīng)包括：組織制訂或督促執(zhí)行醫(yī)療器械設(shè)備維修管理制度．組織審查維修機(jī)構(gòu)工作規(guī)劃并監(jiān)督實施．審批維修機(jī)構(gòu)開支方案等。對工程技術(shù)人員合理分工，嚴(yán)格管理，使其全方位為臨床醫(yī)療服務(wù)，最大限度地提高維修質(zhì)量和速度。最大限度地延長醫(yī)療設(shè)備的使用時間。維修工程技術(shù)人員接聽報修電話時做好電話記錄，如報修設(shè)備、時間、病區(qū)、維修質(zhì)量和工作量，這些也是發(fā)放獎金的依據(jù)，同時有利于領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行宏觀調(diào)控和監(jiān)督，更為臨床科室提供了方便，他們不需要考慮請誰來修理等這樣的事情，只需打個電話就能解決問題。
2.2實行科學(xué)管理方法
醫(yī)療器械的維修是一項很復(fù)雜的工作，光有實踐經(jīng)驗和腦力記憶是不夠的，在掌握維修技術(shù)的同時，還必須借助于醫(yī)療器械的技術(shù)記載，設(shè)立技術(shù)檔案，這對于大型精密儀器是必要的，否則會給維修工作帶來很大困難。逐步建立醫(yī)療器械的狀態(tài)庫，這對設(shè)備故障診斷有著重要的參考價值。同時也要建立信息反饋系統(tǒng)，其方法是，收集整理現(xiàn)有資料分類存檔，維修技術(shù)人員也應(yīng)搜集資料存檔，如：(1)檢測儀器，(2)修理工具；(3)儲存?zhèn)浼?4)經(jīng)費使用；(5)維修記錄，(6)故障分析；(7)維修計劃；(8)維修信息等。所以，應(yīng)當(dāng)收集整理現(xiàn)有資料進(jìn)行分類存檔。有條件的單位可建立醫(yī)療器械維修管理微機(jī)系統(tǒng)，并組織計算機(jī)聯(lián)網(wǎng)，擴(kuò)大信息容量，滿足維修管理工作的需要。一般來講，醫(yī)療器械配件供應(yīng)問題一直難以解決，這與儀器、零件不斷更新有關(guān)，靠廠家供應(yīng)有困難，維修站過了保修期維修費用昂貴。那么實現(xiàn)醫(yī)療器械維修備件儲備社會化是必要的。
總之，在實際維修工作中，上述的維修對策和方法還是不夠的，要根據(jù)實際仔細(xì)分析，靈活運用，有機(jī)結(jié)合。注意總結(jié)才能得心應(yīng)手。
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隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,醫(yī)療器械在現(xiàn)代的診療活動中扮演著越來越重要的角色,各醫(yī)院醫(yī)療器械數(shù)量增加的同時,高科技含量不斷增加,使器械的維修問題也日益凸顯。醫(yī)療器械的維修質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療工作的質(zhì)量,有時也會影響到患者的生命安全,做好醫(yī)療器械維修質(zhì)量的保證和控制,對診斷、治療工作有極大影響,可以設(shè)想,如果醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常壞,完好率很低,精度不可靠,結(jié)果可信度差,無法提供科學(xué)的數(shù)據(jù),就會影響診斷、治療。由此看來,醫(yī)療器械維修工作是診斷和治療的技術(shù)保證,必須建立自己強(qiáng)有力的維修隊伍。
2醫(yī)療器械的維修檢查
醫(yī)療器械的檢查,屬于設(shè)備的預(yù)防性維修,是設(shè)備維修的主要形式。
2.1日常檢查
醫(yī)療器械的日常檢查是一項經(jīng)常性的維修工作,是設(shè)備保養(yǎng)的基礎(chǔ),可以預(yù)防故障和事故的發(fā)生。這項工作一般是由使用人員進(jìn)行。細(xì)致的日常維護(hù)保養(yǎng),對保障儀器設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)至關(guān)重要。日常保養(yǎng)主要應(yīng)做到:保持儀器表面清潔;使用前應(yīng)檢查電壓、電源或穩(wěn)壓裝置是否正常;檢查相應(yīng)的電路、光路及水路是否正常、通暢,水路不通暢的應(yīng)及時進(jìn)行沖洗;使用中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時填寫使用記錄;儀器設(shè)備關(guān)機(jī)后應(yīng)及時蓋好防塵罩;儀器設(shè)備發(fā)生故障時,除做好必要的記錄外,要及時通知維修人員,不得私自拆卸。
2.2定期檢查
定期檢查是醫(yī)療器械周期性的預(yù)防性維修,其目的是考查設(shè)備的精度、性能、狀態(tài)和修理前檢查。這是減少設(shè)備的損耗,消除故障隱患,保持正常工作,延長使用壽命的防范措施。一般這項工作應(yīng)由維修人員進(jìn)行。為了確保儀器設(shè)備的正常使用,應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的性能要求,與維修人員一起對儀器設(shè)備進(jìn)行定期除塵和清潔,并進(jìn)行性能檢測;定期運轉(zhuǎn)部位,及時檢查和更換易損部件;檢查電路、光路及水路是否正常、通暢;檢查大型或精密醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)壓狀況和接地情況是否良好等。
2.3醫(yī)療器械的維修工作管理
醫(yī)療器械的科學(xué)管理對提高醫(yī)療器械的完好率有著十分重要的作用。沒有科學(xué)的管理機(jī)構(gòu)和手段,很難搞好維修工作,更談不上獲得與臨床診斷和治療有關(guān)的人體生理參數(shù),并從工程生物學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)方面研究人體的結(jié)構(gòu)和生理機(jī)能。
2.3.1設(shè)立必要的維修機(jī)構(gòu)
(1)建立專職的維修組。建立維修組,人是第一因素,不僅需要懂技術(shù)的,同時也需要懂管理的人,它的任務(wù)有兩條:一是承擔(dān)醫(yī)療器械的日常修理,二是負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的管理。
(2)建立兼職的維修隊伍。由于醫(yī)療器械的種類多、數(shù)量大、分散,如果只依靠少數(shù)的專職人員是難以承擔(dān)這些任務(wù)的,因此組織各科室的使用人員在不妨礙原工作的前提下,聯(lián)手承擔(dān)。
這樣就充實了維修隊伍,優(yōu)點是利用自己的維修隊伍投資少、見效快,提高設(shè)備利用率。在市場經(jīng)濟(jì)條件下,醫(yī)療儀器維修也要做成本效益核算,醫(yī)療器械設(shè)備品種多、品牌多,促使醫(yī)院還必須具有一定的維修工作能力,否則就影響醫(yī)院診治。筆者認(rèn)為對中低檔、醫(yī)院使用量大、可替換多的設(shè)備,醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)要鼓勵工程人員自修或與專業(yè)維修公司合修,達(dá)到在實踐中學(xué)習(xí)提高維修能力的目的。尤其是邊疆少數(shù)民族醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要重視維修技術(shù)人員的培養(yǎng),不斷地安排維修人員到設(shè)備的廠家或公司進(jìn)行定期培訓(xùn),或到學(xué)校等脫產(chǎn)學(xué)習(xí),或上崗培訓(xùn)、技術(shù)交流、自學(xué)等在職學(xué)習(xí)?，F(xiàn)代工程技術(shù)發(fā)展日新月異,其新技術(shù)、新方法不斷應(yīng)用于醫(yī)療器械,設(shè)備維修人員只有加強(qiáng)繼續(xù)教育、更新知識,才能不斷提高維修水平。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)還應(yīng)給予維修部門充分的人力、物力上的支持,營造適合維修人員發(fā)展和施展才能的條件,為保證醫(yī)療器械的正常運行而提供組織保障。
2.3.2建立健全規(guī)章制度
醫(yī)療器械的維修管理工作要有一套切實可行的規(guī)章制度,維修體制的改革,影響著維修行業(yè)的正常運行和健康發(fā)展,要使醫(yī)療器械的維修行業(yè)與使用方要求協(xié)調(diào)發(fā)展,就必須構(gòu)建適宜的維修體制。
(1)要加大行業(yè)的立法和執(zhí)法力度,制定系統(tǒng)、完備的法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn),使維修工作程序和驗收、計量有法可依、有據(jù)可憑,加快向依法管理型發(fā)展的步伐。
(2)積極營造醫(yī)療器械維修行業(yè)多元化發(fā)展的外部環(huán)境。加大合并和重組力度,改變維修企業(yè)性質(zhì)相對單一的現(xiàn)狀。
(3)促使醫(yī)療器械維修行業(yè)從專業(yè)分立向資源共享方向發(fā)展?，F(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備對維修提出了更高的要求,只能維修單一品種的維修企業(yè)將面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。同時,重復(fù)性投資將造成資源的巨大浪費,擁有少量維修資源的企業(yè),只有實現(xiàn)資源共享,優(yōu)勢互補(bǔ),配置不同層次的多專業(yè)、復(fù)合型技術(shù)人員,通過擴(kuò)大技術(shù)、設(shè)備和人才規(guī)模形成技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),以適應(yīng)發(fā)展的要求。
目前大部分醫(yī)院依靠廠商或商維修的技術(shù)支持能自己獨立完成所有設(shè)備的維修,特別是大型醫(yī)療設(shè)備。目前生產(chǎn)廠商或商的售后服務(wù)是各醫(yī)院醫(yī)療器械維修的主體,他們占據(jù)著掌握技術(shù)、配件和專用維修工具、維修經(jīng)驗等優(yōu)勢,只要醫(yī)院肯支付錢,他們就能提供高效和較好的維修服務(wù)。醫(yī)院可以以簽約的方式要求廠家或商提供一定時間或范圍內(nèi)的技術(shù)支持和配件,但要因不同的設(shè)備、不同的地區(qū)視不同情況來對待;如對中大型高檔設(shè)備、急救類、治療類以買廠家的保修服務(wù)為主,對中檔、醫(yī)院可替換的儀器,以專業(yè)維修公司承包或散修為主等。
3結(jié)語
通過幾年來的維修管理實踐證明,在現(xiàn)代醫(yī)院,醫(yī)療器械設(shè)備所起的作用是舉足輕重的,它不僅大大提高了臨床診治能力和水平,而且有立竿見影的經(jīng)濟(jì)收益,只有規(guī)范和完善的醫(yī)療器械維修管理,做到以人為本,注重維修人員的素質(zhì)及維修技能的培養(yǎng),充分調(diào)動和激發(fā)維修人員的積極性和主觀能動性,以患者為中心,以醫(yī)院的生存和發(fā)展為己任,才能在堅持社會效益的同時,發(fā)展自身的經(jīng)濟(jì)效益,在日益激烈的市場競爭中站穩(wěn)腳跟。
1.醫(yī)院不重視維修人員的資質(zhì)
目前，我國醫(yī)院在招聘時對于醫(yī)護(hù)人員的招聘標(biāo)準(zhǔn)以及招聘流程、體系并沒有明確的規(guī)定，對于醫(yī)療器械的維修人員的資質(zhì)并不夠重視，進(jìn)入門檻比較低，沒有明確嚴(yán)格系統(tǒng)的用人標(biāo)準(zhǔn)，這樣就從源頭上導(dǎo)致醫(yī)院維修人員的專業(yè)素質(zhì)和專業(yè)水平較低，高學(xué)歷的專業(yè)人才很少甚至于基本上沒有，這是導(dǎo)致醫(yī)院醫(yī)療器械維修水平得不到提高的根本原因。
2.維修人員職業(yè)發(fā)展空間受限，影響維修技術(shù)的提高
由于我國大部分醫(yī)院普遍存在片面重視醫(yī)療技術(shù)水平而忽視醫(yī)學(xué)工程技術(shù)水平，尤其是在醫(yī)院職位晉升中，醫(yī)療工程科技術(shù)人員在醫(yī)院的發(fā)展空間非常有限，從而打擊了器械維修人員的工作積極性和主動性，使他們的工作只局限在指定的范圍，缺少熱情進(jìn)行深層次的研究和學(xué)習(xí)。3.缺少針對維修人員的培訓(xùn)隨著醫(yī)療器械科學(xué)化以及專業(yè)化水平的提高，現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備是集合計算機(jī)技術(shù)、電子技術(shù)、超聲波技術(shù)、物理技術(shù)、化學(xué)技術(shù)、新材料技術(shù)以及傳感器技術(shù)為一體的高新科技綜合體系，這就對維修人員的知識面提出了更高的要求，因此需要維修人員跟上科技發(fā)展的腳步，接受新科技以及新技術(shù)的培訓(xùn)，積極了解新型醫(yī)療器械的工作原理以及維修流程。但是我國大部分醫(yī)院并沒有為維修人員提供足夠的在崗培訓(xùn)的機(jī)會，從而使維修人員的知識得不到更新，維修技術(shù)得不到提高。
4.維修零件和工具匱乏
隨著醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)代化和科學(xué)化，醫(yī)療器械的特點日益向高精尖方向發(fā)展，但是由于受到醫(yī)院成本的局限以及行業(yè)壟斷的原因，醫(yī)院并沒有足夠的醫(yī)療器械的零件備件，致使在進(jìn)行維修的過程中，由于缺少零件而影響維修的質(zhì)量和進(jìn)度。根據(jù)醫(yī)療器械的高精尖的特點，要求醫(yī)院使用現(xiàn)代化的檢測工具、維修工具來進(jìn)行檢測和維修，目前我國醫(yī)院醫(yī)療器械的檢測工具和維修工具仍然是局限于傳統(tǒng)的形式，嚴(yán)重阻礙著醫(yī)院醫(yī)療器械的技術(shù)進(jìn)步。
5.維修管理制度不規(guī)范
醫(yī)院醫(yī)療器械維修的管理制度不健全不規(guī)范，醫(yī)療器械維修的流程不標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，是目前醫(yī)院醫(yī)療器械維修的主要缺陷。目前大部分醫(yī)院根本沒有根據(jù)醫(yī)療器械的現(xiàn)代化進(jìn)程及時修訂和更新相關(guān)的管理制度以及維修流程，以至于很多大型的新型的醫(yī)療器械從購買到使用的整個過程根本沒有醫(yī)院維修部門的參與，這樣醫(yī)院維修部門根本就不能夠了解器械的性能以及原理，從而在出現(xiàn)故障時很難展開維修工作。
6.維修檢查浮在表面不到位
目前我國大部分醫(yī)院沒有對醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查和日常維護(hù)，缺乏對醫(yī)療器械的定期維修檢查?，F(xiàn)代化的醫(yī)療器械對于精度、性能以及參數(shù)都有相當(dāng)精確的標(biāo)準(zhǔn)，因此需要定期對醫(yī)療器械展開檢查，以便于及時的發(fā)現(xiàn)問題。但是目前我國醫(yī)院并沒有將檢查工作真正的落到實處，也沒有對醫(yī)院的醫(yī)療器械進(jìn)行常規(guī)性的保養(yǎng)，以至于在出現(xiàn)小問題的情況下，醫(yī)院根本沒有發(fā)現(xiàn)，從而使故障越變越大進(jìn)而導(dǎo)致嚴(yán)重的或者大規(guī)模的故障，這時就要耗費大量的人力和物力。
二、強(qiáng)化完善醫(yī)療器械的維修管理
醫(yī)院需要與時俱進(jìn)、不斷完善改革，強(qiáng)化和完善醫(yī)療器械的維修管理，主要包括以下幾種措施：
1.建立新型的維修人員管理機(jī)制
首先醫(yī)院應(yīng)該重視醫(yī)療器械的維修管理人員的資質(zhì)，并給與相應(yīng)的地位和發(fā)展空間。在此基礎(chǔ)之上針對關(guān)鍵性的維修崗位以及關(guān)鍵性的技術(shù)人員，設(shè)置嚴(yán)格的招聘標(biāo)準(zhǔn)以及資質(zhì)要 求，從而從源頭上提高了醫(yī)療器械維修隊伍的整體專業(yè)技術(shù)和專業(yè)水平。其次加強(qiáng)維修人員的培訓(xùn)，不斷提高維修人員的技術(shù)和專業(yè)素質(zhì)。因為現(xiàn)代化的醫(yī)療器械的不斷進(jìn)步和更新，需要醫(yī)院的維修人員積極吸取新的知識和掌握新的技術(shù)，因此醫(yī)院應(yīng)該重視醫(yī)療器械維修人員的培訓(xùn)和培養(yǎng)，定期安排維修人員到器械廠家或者技術(shù)公司進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和知識學(xué)習(xí)，積極開展多種形式的上崗培訓(xùn)、技術(shù)交流以及技術(shù)講座活動。這樣才能不斷提高維修人員的技術(shù)水平和素質(zhì)，實現(xiàn)知識的更新和技術(shù)的精度和深度提升。
2.加強(qiáng)醫(yī)療器械的檢查和保養(yǎng)
首先醫(yī)院應(yīng)當(dāng)重視并且規(guī)范器械的日常檢查和保養(yǎng)，并且使日常檢查真正的落到實處。醫(yī)院應(yīng)該根據(jù)等級以及內(nèi)容將器械的檢查和保養(yǎng)進(jìn)行分級分層進(jìn)行。器械的檢查和保養(yǎng)主要包括三個等級：日程檢查和保養(yǎng)、一級檢查和保養(yǎng)、二級檢查和保養(yǎng)。一級檢查和保養(yǎng)主要是針對器械深入的有技術(shù)含量的檢查和保養(yǎng)工作，可以由醫(yī)院維修人員以及外聘的專業(yè)技術(shù)人員或者廠家技術(shù)人員共同執(zhí)行，要按照器械的說明和技術(shù)要求有計劃有組織的進(jìn)行，主要是器械的精度、參數(shù)以及顯示指數(shù)是否標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行局部調(diào)整。二級檢查和保養(yǎng)是一種預(yù)防性的調(diào)整型的檢查和保養(yǎng)，主要是由器械的廠家技術(shù)人員進(jìn)行，主要是針對器械的主體部分、主要組件以及主要零部件進(jìn)行功能和性能的測試和保養(yǎng)，并針對精度、參數(shù)以及指標(biāo)進(jìn)行全面的系統(tǒng)化的測試、調(diào)整和保養(yǎng)。
1實驗材料與方法
1．1一般資料
我院有普外科、骨科、神經(jīng)外科、婦產(chǎn)科等多個科室，收集使用后并滯留10小時以內(nèi)的醫(yī)療器械400件，隨機(jī)分成實驗組和對照組，使兩組間無統(tǒng)計學(xué)差異P＞0．05。
1．2實驗材料
臨床使用過的醫(yī)療器械，多酶清洗液（魯沃夫高效多酶清洗劑1∶270），劑（利爾康劑1∶200），帶光源放大鏡，新華單腔清洗機(jī)。
1．3醫(yī)療器械預(yù)處理方法
1．3．1特殊情況的預(yù)處理：醫(yī)療器械在使用過程中，常會發(fā)生特殊情況，如被損壞、變鈍或是被特殊病菌感染后的患者使用，有時還會碰到很難清洗干凈的污染，如生銹、畸形瘤感染等［2］。對待此類器械，為提高清洗的效率與質(zhì)量，可采用分組標(biāo)記制，將使用后的器械清點無誤后交于巡回護(hù)士，巡回護(hù)士根據(jù)器械遇到的不同情況貼上不同的標(biāo)簽，以便分類。
1．3．2避免污染物干涸的預(yù)處理：此時的預(yù)處理是保證清洗質(zhì)量的中重要步驟，由于供應(yīng)中心為白班制，大部分的器械不能得到及時清理，影響清洗效果，同時無形中增加了患者交叉感染的幾率，所以醫(yī)療器械的預(yù)處理至關(guān)重要，預(yù)處理過程即是將多酶清洗液噴與器械表面，由于多酶清洗液含蛋白水解酶、糖酶淀粉酶、纖維素酶、脂肪酶等多種酶及表面活性劑，能有效分解各種污染物［3］。
1．3．3保濕預(yù)處理：保濕處理也是保證器械清洗的重要步驟，器械在清洗不徹底時容易殘留一些有機(jī)物，如黏液、血塊、蛋白質(zhì)等，會妨礙消毒氣體與微生物接觸，影響滅菌效果。所以在清洗完后要注意用油清潤保存［4］。
1．4檢測方法
對清洗并保濕后的醫(yī)療器械用目測法及光源放大鏡法判斷器械是否清洗干凈，目測法檢驗的合格標(biāo)準(zhǔn)：器械表面與關(guān)節(jié)較為光潔、無污漬殘留及銹跡者為合格；光源放大鏡法檢驗的合格標(biāo)準(zhǔn)：在光源放大鏡下觀察醫(yī)療器械的表面、齒牙、關(guān)節(jié)較為光潔，無污漬、銹跡與黃灰印記者為合格；細(xì)菌培養(yǎng)法檢驗的合格標(biāo)準(zhǔn)：用棉拭子涂抹，細(xì)菌總數(shù)小于5cfu／cm2，且無致病菌者為合格。
1．5統(tǒng)計學(xué)方法
用SPSS17．0軟件對數(shù)據(jù)資料進(jìn)行統(tǒng)計分析，等級指標(biāo)用χ2檢驗，檢驗水準(zhǔn)α＝0．05（雙側(cè)檢驗）作為統(tǒng)計學(xué)的評定標(biāo)準(zhǔn)，P＜0．05時，兩組間的差異具有顯著性。
2結(jié)果
2．1兩組目測法的合格率比較
根據(jù)1．4的檢測方法判定兩組的合格率，并進(jìn)行統(tǒng)計比較，見表1：由表1可知，實驗組的總合格率明顯高于對照組，兩組間的差異具有顯著性（P＜0．05）。
2．2兩組光源放大鏡法的合格率比較
根據(jù)1．4的檢測方法判定兩組的合格率，并進(jìn)行統(tǒng)計比較，見表2：由表2可知，實驗組的總合格率明顯高于對照組，兩組間的差異具有顯著性（P＜0．05）。
2．3兩組細(xì)菌培養(yǎng)法的合格率比較
根據(jù)1．4的檢測方法判定兩組的合格率，并進(jìn)行統(tǒng)計比較，見表3：由表3可知，實驗組的總合格率明顯高于對照組，兩組間的差異具有顯著性（P＜0．05）。
3討論
器械預(yù)處理不當(dāng)?shù)奈：χ饕校海?）增加了處置難度和成本；（2）增加了對器械的腐蝕；（3）增加了環(huán)境和人員再次污染的風(fēng)險。全院存在的主要問題有一下幾點，
1．意識問題，認(rèn)為預(yù)處理理應(yīng)由消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé)，跟臨床無關(guān)。
2．預(yù)處理流程不規(guī)范，如無預(yù)處理步驟；
3．預(yù)處理方法有誤，使用生理鹽水擦拭；或使用消毒劑浸泡，由于消毒劑有腐蝕性，使蛋白變性，增加清洗難度。
4．不及時保濕，使有機(jī)物干涸造成醫(yī)療器械腐蝕。
5．不及時丟棄廢棄物，如棉簽，紗布，刀片，針頭等一次性物品，致使細(xì)菌滋生。
管理部門組成及職能我院醫(yī)療器械臨床試驗管理工作由醫(yī)學(xué)工程部門負(fù)責(zé)。臨床試驗中心由中心辦公室、研究者組成的專業(yè)技術(shù)組、質(zhì)量控制組、突發(fā)事件應(yīng)急小組和中心器械庫房組成。組織結(jié)構(gòu)。
1.1醫(yī)療器械臨床試驗中心辦公室組成及職能
（1）組成：臨床實驗中心主任由醫(yī)學(xué)工程處副處長擔(dān)任，另設(shè)副主任1名，負(fù)責(zé)運行和管理該中心所有醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)內(nèi)容，對中心進(jìn)行全面管理；具體日常管理工作由醫(yī)療器械臨床試驗中心辦公室負(fù)責(zé)，辦公室人員由醫(yī)院管理、臨床醫(yī)學(xué)、循證醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械專業(yè)人員等組成，分別對人員、項目承接審核、質(zhì)量控制、醫(yī)療器械（包括醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材）管理、檔案、資料、財務(wù)等工作進(jìn)行協(xié)調(diào)管理。
（2）職能：①制定并不斷完善機(jī)構(gòu)的各種管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、技術(shù)性文件等；②對外洽談醫(yī)療器械試驗工作，對臨床試驗相關(guān)資源進(jìn)行評估，以決定是否接受該臨床試驗；③負(fù)責(zé)各專業(yè)科室試驗設(shè)施、搶救設(shè)備的統(tǒng)籌調(diào)配，并與各專業(yè)技術(shù)組協(xié)調(diào)溝通，保證各項工作順利進(jìn)行；④對臨床試驗的各項任務(wù)，在試驗前、中、后各階段均按照方案和操作規(guī)程進(jìn)行檢查及監(jiān)督；⑤妥善保存臨床試驗記錄和基本文件；⑥組織院內(nèi)專業(yè)人員培訓(xùn)，開展臨床研究咨詢及交流；⑦臨床試驗中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件時，中心辦公室和研究者立即對受試者采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧皶r報告?zhèn)惱砦瘑T會、通報申辦者；⑧監(jiān)督各專業(yè)科室完成日常任務(wù)，迎接資質(zhì)認(rèn)定、復(fù)核評審及相關(guān)的檢查。
1.2專業(yè)技術(shù)組組成及職能
（1）組成：為了保證臨床試驗申報的專業(yè)科室達(dá)到資質(zhì)認(rèn)定水平，中心辦公室對申報的專業(yè)科室的發(fā)展?fàn)顩r和人員配備等情況進(jìn)行綜合考察，最終決定將肝膽外科、骨科等11個在自治區(qū)處于領(lǐng)先水平的重點學(xué)科作為專業(yè)技術(shù)小組開展醫(yī)療器械臨床試驗工作。
（2）職能：①試驗開始前，配合申辦者向倫理委員會提出申請，并按規(guī)定遞交相關(guān)材料；②確保足夠數(shù)量的受試者進(jìn)入臨床試驗，并在合同約定的試用期內(nèi)，合規(guī)和安全地完成試驗；③負(fù)責(zé)招募受試者，與受試者或其家屬、監(jiān)護(hù)人、法定人談話，告知可能的受益和已知的、可預(yù)見的風(fēng)險及可能發(fā)生的不良事件，簽訂《知情同意書》；④確保將臨床實驗中任何觀察與發(fā)現(xiàn)均正確完整地予以記錄，并認(rèn)真填寫病歷報告等。
1.3突發(fā)事件應(yīng)急小組組成及職能
（1）組成：包括醫(yī)學(xué)工程處應(yīng)急調(diào)配中心人員、各相關(guān)科室責(zé)任工程師、項目研究者等。能夠積極有效地預(yù)防或及時控制和處理醫(yī)療器械臨床試驗中受試者可能出現(xiàn)的各種損害和突發(fā)事件。
（2）職能：①保障突發(fā)事件中醫(yī)用設(shè)備于完好待用狀態(tài)；②應(yīng)急醫(yī)用設(shè)備的安裝、調(diào)試和驗收；③應(yīng)急醫(yī)用設(shè)備的維修與技術(shù)指導(dǎo)；④統(tǒng)計匯總醫(yī)用設(shè)備狀態(tài)、使用情況等信息。建立突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，對突發(fā)事件和不良事件的管理工作和參加人員做出了明確的規(guī)定。
2倫理委員會組成及職能倫理委員會與醫(yī)療器械臨床試驗中心
從不同角度保護(hù)受試者，二者既是協(xié)作關(guān)系又是監(jiān)督與被監(jiān)督關(guān)系。
（1）組成：獨立的臨床試驗倫理委員會由不同性別、不同職業(yè)的8名委員參加，委員中有醫(yī)學(xué)專業(yè)人員，法律工作者，醫(yī)療器械專家及1名臨床試驗機(jī)構(gòu)以外的代表。
（2）職責(zé)：①審議試驗方案及相關(guān)文件，提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權(quán)益；②建立工作秩序并履行職責(zé)，遵守政府管理部門要求；③監(jiān)督臨床試驗項目是否按照已批準(zhǔn)的臨床試驗方案進(jìn)行實施和操作；④試驗完成后的全部有關(guān)記錄至少保留5年。
3醫(yī)療器械臨床試驗中心的硬件設(shè)施建設(shè)
（1）中心辦公室：現(xiàn)有中心辦公室、檔案室、質(zhì)控室、器械庫房各1間。配備了辦公桌、電腦、電話、傳真機(jī)、會議桌、文件柜、儲藏架等，并指派專人管理。
（2）專業(yè)技術(shù)組：臨床試驗受試者接待室是研究者和受試者討論臨床試驗相關(guān)問題的重要場所，考慮空間私密性，各臨床專業(yè)組從實際情況出發(fā)，將科室內(nèi)的小會議室改造成受試者接待室，配備了開展醫(yī)療器械臨床試驗所需的設(shè)施，還配置了心電圖機(jī)、呼吸機(jī)等搶救設(shè)施及與各專業(yè)相符合的急救藥物，并指派各科室器械護(hù)士為試驗器械管理員。
4醫(yī)療器械臨床試驗制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建設(shè)
我院中心辦公室成立了管理制度、設(shè)計規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編寫小組，實際工作由中心辦公室負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理。涵蓋了準(zhǔn)備實施到總結(jié)報告過程的各個環(huán)節(jié)。根據(jù)每項試驗活動的不同特點與性質(zhì)，制訂了《醫(yī)療器械臨床試驗中心工作管理制度》、《醫(yī)療器械臨床試驗運行管理制度》、《醫(yī)療器械臨床試驗用器械管理制度》、《醫(yī)療器械臨床試驗人員培訓(xùn)制度》等。根據(jù)現(xiàn)行規(guī)定制定相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序（StandardOperationProcedure，SOP），從醫(yī)療器械臨床試驗方案設(shè)計、急救預(yù)案和急救、質(zhì)量控制管理、資料保存和檔案管理、不良事件及嚴(yán)重不良事件處理等不同方面建立了具有專業(yè)特色的操作規(guī)程。
5人員培訓(xùn)醫(yī)院通過各種途徑
有針對性地為相關(guān)人員創(chuàng)造培訓(xùn)條件，同時，制定完備的培訓(xùn)制度及長、短期培訓(xùn)計劃，定期組織機(jī)構(gòu)人員、專業(yè)科室、倫理委員會及相關(guān)輔助科室人員參加培訓(xùn)。在培訓(xùn)內(nèi)容上，既注重人員的基礎(chǔ)理論學(xué)習(xí)和循環(huán)教育，又注重實施操作過程的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，采取考試考核的方式檢查培訓(xùn)效果，從而保證每個臨床實驗參與者都能正確執(zhí)行有關(guān)規(guī)程。
6臨床試驗質(zhì)量控制體系的建立
我院建立了專業(yè)科室、項目質(zhì)控員和中心辦公室的三級質(zhì)量保障體系明確了各級質(zhì)量控制人員的資質(zhì)要求和工作內(nèi)容，同時，配合申辦者選派監(jiān)查員的監(jiān)查和醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的檢查與核查，將質(zhì)量控制工作貫穿于臨床試驗全過程。醫(yī)療器械臨床試驗管理部門制定完整并符合相關(guān)要求的質(zhì)控計劃，對試驗前、試驗中、試驗后的醫(yī)療器械均進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量控制，同時對部門質(zhì)量管理人員的數(shù)量、專業(yè)知識與經(jīng)驗、工作態(tài)度、持續(xù)改進(jìn)等進(jìn)行質(zhì)量管理。
7我院醫(yī)療器械臨床試驗中心現(xiàn)承接項目
我院現(xiàn)承接了RHQ系列椎間融合器、可吸收性外科縫線、負(fù)壓傷口敷料3個醫(yī)療器械臨床試驗項目，分別在骨脊柱科、肝膽外科、甲乳疝血管外科進(jìn)行，對試驗產(chǎn)品的有效性、安全性進(jìn)行評價。從計劃安排、臨床試驗方案的設(shè)計、中國臨床試驗病例報告表（CRF）的填寫到試驗過程的質(zhì)量控制，都按照相關(guān)要求進(jìn)行，目前進(jìn)展順利。
8結(jié)束語
1.1產(chǎn)品設(shè)計不合理。目前我國家用醫(yī)療器械仍處于以仿制階段，缺乏研發(fā)與創(chuàng)新能力，大多仿制國外產(chǎn)品。產(chǎn)品大多屬中低端，品種科技含量少、附加值低。而國外公司比如強(qiáng)生、歐姆龍以及拜爾等公司的產(chǎn)品則更多地在產(chǎn)品設(shè)計、性能穩(wěn)定、質(zhì)量可靠等方面理念上領(lǐng)先于國內(nèi)產(chǎn)品。1.2企業(yè)研發(fā)投入不夠。企業(yè)整體不重視研發(fā)過程，受資金、風(fēng)險、技術(shù)水平和法律環(huán)境等多重因素影響，企業(yè)對產(chǎn)品研發(fā)始終熱情不高，投入研發(fā)比例不到總銷售額的1％，與之相對應(yīng)國外企業(yè)一般將總銷售額的10％的資金投入研發(fā)[2]。1.3產(chǎn)品同質(zhì)化比較嚴(yán)重。以血壓計為例，不同企業(yè)生產(chǎn)出的產(chǎn)品樣式和功能幾乎相同。雖然品牌各異、種類繁多，但功能大都相差無幾，價格卻相差很大(圖一不同品牌相近樣式產(chǎn)品)。
二空巢老人對家用醫(yī)療器械的需求
2.1空巢老人生活現(xiàn)狀分析2.1.1生活缺乏照料，心理愈發(fā)脆弱隨著城市化的快速發(fā)展，越來越多的農(nóng)村青壯年剩余勞動力向城市轉(zhuǎn)移，小城市年輕人扎堆聚集在一線城市，事業(yè)成為當(dāng)代青年人的主要追求。而在農(nóng)村和小城市的父母不愿為異地工作的子女增加生活負(fù)擔(dān)，只能在家獨居。由于城市生活節(jié)奏緊湊，子女不能時刻關(guān)心家中老人，而老年人都希望膝下兒女承歡，老年人與子女生活上的聯(lián)系、陪伴逐漸減少，對老人的親情關(guān)懷也隨之減少，這樣一來老年人不僅缺乏照料在精神需求也得不到滿足，長時間面對空蕩蕩的房子和漫長的獨居生活會產(chǎn)生諸如孤獨、寂寞、抑郁等各種異常心理反應(yīng)，只能靠夫妻雙方互相慰藉，而一旦失去配偶，將會給老年人帶來沉重的打擊。2.1.2生活自理能力降低，學(xué)習(xí)新事物能力較差歲月不饒人，隨著年齡的增長，老年人不僅身體每況愈下，生活自理能力也逐漸降低，對家人的依賴性越來越強(qiáng)，尤其是喪偶的空巢老人，一旦是生活不能自理或生病，沒有家人的照顧，后果不堪設(shè)想。獨居老人退休后，關(guān)注度由社會轉(zhuǎn)向家庭，與外界接觸逐漸減少，接受學(xué)習(xí)新事物能力較差，在沒人耐心教導(dǎo)的前提下，很難順利學(xué)懂新技能。2.2空巢老人對家用醫(yī)療器械的需求分析2.2.1生理特征的需求空巢老人與一般老年人相同的是，身體逐漸衰老，感知系統(tǒng)、肌肉骨骼系統(tǒng)和思維系統(tǒng)也逐漸退化，更嚴(yán)重的是伴隨有慢性老年常見疾病。因此，為空巢老人設(shè)計產(chǎn)品應(yīng)盡量為他們創(chuàng)造簡單、周到、無障礙的操作環(huán)境，這就要求產(chǎn)品的使用和操作必須彌補(bǔ)空巢老人由于衰老產(chǎn)生的生理缺陷，以及身邊沒有人照料所帶來的不便，盡可能地實現(xiàn)操作簡單化、功能明確化、顯示清晰化。2.2.2心理特征需求醫(yī)療器械本身就具有一定的陌生性和危險性，接觸時給人帶來心理上的不適?？粘怖先擞捎陂L時間獨居，老人在心理上容易走入誤區(qū)，這就更需要在產(chǎn)品設(shè)計上融入更多的情感化設(shè)計，使冰冷的器械能走向家庭，不僅是身體不適時使用的器械，而是老人的陪伴甚至依賴。具有一定功能的醫(yī)療產(chǎn)品可以適當(dāng)?shù)募尤胍恍└綄俟δ堋鹘y(tǒng)的中國人思想“物超所值”，老年人更是這種思想的領(lǐng)跑者。比如說在測量血壓的同時可以測量體溫等。針對獨居老人的產(chǎn)品還要考慮到價格因素，老人本身就有勤儉節(jié)省的習(xí)慣，不會舍得大額花費，符合老人心理需求且價格合適才會成為他們的首選。2.2.3無人陪伴情況下，自助、容錯需求獨居老人沒有子女的陪伴，情況較好的家庭定期子女會回家探望。在無人照料的情況下，老年人要學(xué)會使用新產(chǎn)品是一件非常困難的事。這就要求產(chǎn)品本身具有入門簡單，無需外人指導(dǎo)的情況下能掌握操作流程。還要有較好的容錯能力，在設(shè)計中應(yīng)注意：1）老年人反映能力較慢，在操作中能夠及時發(fā)現(xiàn)操作錯誤并撤消錯誤指令。2）在老年人心理素質(zhì)較差的情況下，應(yīng)改變對差錯的態(tài)度。要認(rèn)為用戶操作是在完成任務(wù)中，采取的方法或手段與產(chǎn)品本身不一致，而不要認(rèn)為操作者是在犯錯誤。
三空巢老人自助醫(yī)療器械設(shè)計方向
3.1簡化、智能原則在現(xiàn)有功能操作基礎(chǔ)上，要做到以下幾點：1）系統(tǒng)優(yōu)化、操作過程簡單化，減少不必要操作。老年人本身記憶力和動手操作能力較差，要求使用過程具有無障礙操作，實現(xiàn)智能化一鍵式。2）在沒人陪伴、指導(dǎo)的情況下，老人能夠獨立自主的順利完成某項操作，這要求產(chǎn)品人機(jī)交互界面簡單、清晰、易學(xué)、易懂，減少誤導(dǎo)信息、易混淆信息。3.2情感化原則情感化設(shè)計原則在老年人產(chǎn)品上尤為重要，對老年人的關(guān)愛不只來源于人類的情感，也體現(xiàn)在產(chǎn)品的細(xì)節(jié)上：1）可把一些簡單的指示性文字用圖標(biāo)來表示，這樣的親民設(shè)計不僅易識別，而且可減少誤操作（圖二各類代替文字的圖標(biāo)）。2）由于老年人視力急劇下降，在設(shè)計中要減少識別文字和數(shù)字的壓力，可在操作中加入語音提示功能。語音提示功能不僅能讓老人及時發(fā)現(xiàn)誤操作，還可以提示下一步操作或朗讀結(jié)果，語音提示將成為老年人產(chǎn)品的主流。3）在產(chǎn)品外包裝、材質(zhì)、色彩等設(shè)計要素選擇上更接近獨居老人的生活習(xí)慣，讓老人更易接受，愿意主動學(xué)習(xí)。3.3安全性原則隨著老年人身體機(jī)能的下降，活動能力和靈敏性也隨之減退，要保證安全性是頭等大事。產(chǎn)品尺寸在符合人機(jī)關(guān)系的情況下要充分考慮老年人身體機(jī)能的變化，比如說骨骼縮小、視力下降、肌肉萎縮等。這就要求產(chǎn)品形狀要輕便小巧、利于便攜，人機(jī)界面中文字，數(shù)字要適當(dāng)加大，區(qū)域分明等。產(chǎn)品表面經(jīng)常接觸皮膚處質(zhì)地柔和、形狀符合肌肉受力分析。
四總結(jié)
1實驗材料與方法
1.1一般資料
我院有普外科、骨科、神經(jīng)外科、婦產(chǎn)科等多個科室,收集使用后并滯留10小時以內(nèi)的醫(yī)療器械400件,隨機(jī)分成實驗組和對照組,使兩組間無統(tǒng)計學(xué)差異P>0.05。
1.2實驗材料
臨床使用過的醫(yī)療器械,多酶清洗液(魯沃夫高效多酶清洗劑1∶270),劑(利爾康劑1∶200),帶光源放大鏡,新華單腔清洗機(jī)。
1.3醫(yī)療器械預(yù)處理方法
1.3.1特殊情況的預(yù)處理:醫(yī)療器械在使用過程中,常會發(fā)生特殊情況,如被損壞、變鈍或是被特殊病菌感染后的患者使用,有時還會碰到很難清洗干凈的污染,如生銹、畸形瘤感染等[2]。對待此類器械,為提高清洗的效率與質(zhì)量,可采用分組標(biāo)記制,將使用后的器械清點無誤后交于巡回護(hù)士,巡回護(hù)士根據(jù)器械遇到的不同情況貼上不同的標(biāo)簽,以便分類。
1.3.2避免污染物干涸的預(yù)處理:此時的預(yù)處理是保證清洗質(zhì)量的中重要步驟,由于供應(yīng)中心為白班制,大部分的器械不能得到及時清理,影響清洗效果,同時無形中增加了患者交叉感染的幾率,所以醫(yī)療器械的預(yù)處理至關(guān)重要,預(yù)處理過程即是將多酶清洗液噴與器械表面,由于多酶清洗液含蛋白水解酶、糖酶淀粉酶、纖維素酶、脂肪酶等多種酶及表面活性劑,能有效分解各種污染物[3]。
1.3.3保濕預(yù)處理:保濕處理也是保證器械清洗的重要步驟,器械在清洗不徹底時容易殘留一些有機(jī)物,如黏液、血塊、蛋白質(zhì)等,會妨礙消毒氣體與微生物接觸,影響滅菌效果。所以在清洗完后要注意用油清潤保存[4]。
1.4檢測方法
對清洗并保濕后的醫(yī)療器械用目測法及光源放大鏡法判斷器械是否清洗干凈,目測法檢驗的合格標(biāo)準(zhǔn):器械表面與關(guān)節(jié)較為光潔、無污漬殘留及銹跡者為合格;光源放大鏡法檢驗的合格標(biāo)準(zhǔn):在光源放大鏡下觀察醫(yī)療器械的表面、齒牙、關(guān)節(jié)較為光潔,無污漬、銹跡與黃灰印記者為合格;細(xì)菌培養(yǎng)法檢驗的合格標(biāo)準(zhǔn):用棉拭子涂抹,細(xì)菌總數(shù)小于5cfu/cm2,且無致病菌者為合格。
1.5統(tǒng)計學(xué)方法
用SPSS17.0軟件對數(shù)據(jù)資料進(jìn)行統(tǒng)計分析,等級指標(biāo)用χ2檢驗,檢驗水準(zhǔn)α=0.05(雙側(cè)檢驗)作為統(tǒng)計學(xué)的評定標(biāo)準(zhǔn),P<0.05時,兩組間的差異具有顯著性。
2結(jié)果
2.1兩組目測法的合格率比較
根據(jù)1.4的檢測方法判定兩組的合格率,并進(jìn)行統(tǒng)計比較,見表1:由表1可知,實驗組的總合格率明顯高于對照組,兩組間的差異具有顯著性(P<0.05)。
2.2兩組光源放大鏡法的合格率比較
根據(jù)1.4的檢測方法判定兩組的合格率,并進(jìn)行統(tǒng)計比較,見表2:由表2可知,實驗組的總合格率明顯高于對照組,兩組間的差異具有顯著性(P<0.05)。
2.3兩組細(xì)菌培養(yǎng)法的合格率比較
根據(jù)1.4的檢測方法判定兩組的合格率,并進(jìn)行統(tǒng)計比較,見表3:由表3可知,實驗組的總合格率明顯高于對照組,兩組間的差異具有顯著性(P<0.05)。
3討論
器械預(yù)處理不當(dāng)?shù)奈：χ饕?(1)增加了處置難度和成本;(2)增加了對器械的腐蝕;(3)增加了環(huán)境和人員再次污染的風(fēng)險。全院存在的主要問題有一下幾點,
1.意識問題,認(rèn)為預(yù)處理理應(yīng)由消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé),跟臨床無關(guān)。
2.預(yù)處理流程不規(guī)范,如無預(yù)處理步驟;
3.預(yù)處理方法有誤,使用生理鹽水擦拭;或使用消毒劑浸泡,由于消毒劑有腐蝕性,使蛋白變性,增加清洗難度。
4.不及時保濕,使有機(jī)物干涸造成醫(yī)療器械腐蝕。
