時間：2022-06-07 17:11:10
序論：在您撰寫實驗室資質(zhì)認定匯報時，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導您走向新的創(chuàng)作高度。
歡迎到我中心進行計量認證復查評審和食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審工作。我中心自1998年取得計量認證資質(zhì)以來，在各級領(lǐng)導的重視、支持下，在各級質(zhì)量監(jiān)督管理部門的有力監(jiān)督下，以及在上級業(yè)務(wù)主管部門的指導、幫助下，經(jīng)過中心全體檢測人員的積極努力，中心的質(zhì)量體系建設(shè)取得了明顯成效，質(zhì)量方針和目標均得到了很好體現(xiàn)?，F(xiàn)在，我就中心的質(zhì)量體系運作狀況向評審組作如下匯報，不妥之處敬請批評指正。
一、基本情況
1、法律地位
縣疾病預(yù)防控制中心是縣人民政府舉辦的實施疾病預(yù)防控制與公共衛(wèi)生技術(shù)管理和服務(wù)的公益事業(yè)單位。是縣衛(wèi)生局的直屬事業(yè)單位，在縣衛(wèi)生局的直接領(lǐng)導下負責履行疾病預(yù)防控制職能，是全縣疾病預(yù)防控制、公共衛(wèi)生技術(shù)指導中心，是實施政府行為，帶有社會公益性質(zhì)，能夠承擔法律責任的實體?？芍苯映薪涌h疾病預(yù)防控制的各類衛(wèi)生檢測服務(wù)，并向社會提供各類相關(guān)產(chǎn)品理化檢驗、微生物檢測結(jié)果及技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)，具有獨立的實驗室資格和開展公共衛(wèi)生標準檢測項目的各類檢測工作。
2、檢測能力
縣疾病預(yù)防控制中心是于12月成立于，由原縣衛(wèi)生防疫站組建而成，是集疾病預(yù)防控制、公共衛(wèi)生、衛(wèi)生檢驗、公共衛(wèi)生信息和預(yù)防醫(yī)學康復治療為一體的疾病預(yù)防控制機構(gòu)。經(jīng)過50余年的發(fā)展，目前，檢測專業(yè)人員的素質(zhì)和檢測設(shè)備條件有了明顯的改善，擁有辦公樓m2，實驗樓1400m2，以及原子吸收、氣相色譜、原子熒光、全自動酶標儀等一批較先進的實驗儀器和監(jiān)測儀器。現(xiàn)在檢測的項目有216項(實驗室資質(zhì)認定復評審92項，食品檢驗124項)，已成為縣疾病預(yù)防與控制、微生物、理化檢測技術(shù)指導機構(gòu)。
3、人員構(gòu)成和工作領(lǐng)域
本中心現(xiàn)有在職人員68人，衛(wèi)生專業(yè)人員58人，占職工總數(shù)的84%，主任醫(yī)（技）師2人，占3%，副主任醫(yī)（技）師2人，占3%，主治（管）醫(yī)（技）師20人，占29%,初級人員34人,占49%；大學本科生11人，占16%，大專生36人，占53%，中專生15人，占22%，其他占8%。其中從事食品檢驗及相關(guān)工作的人員16名，含高級專業(yè)技術(shù)職稱2人，占13%，中級專業(yè)技術(shù)職稱5名，占31%；初級人員8人，占50%；其他人，占％。中心內(nèi)設(shè)7個業(yè)務(wù)科室和2個行政職能科室，其中衛(wèi)生檢驗中心、艾滋病防制科、慢性傳染病防治科3個科室設(shè)有檢測實驗室，配有各類檢測儀器100余臺。開展包括食品、公共場所、水質(zhì)、職業(yè)危害因素、消毒產(chǎn)品及衛(wèi)生用品、疾病監(jiān)測等類別的衛(wèi)生標準項目的檢測工作。
中心十分重視檢測工作經(jīng)驗的積累和資料的收集工作，擁有較齊全的檢驗標準和技術(shù)資料，能通過各種渠道及時跟蹤最新資訊獲得新標準及技術(shù)資料。目前中心的檢驗標準和技術(shù)資料共計92冊（本），能夠保證開展檢測工作的要求。
二、中心質(zhì)量體系的建設(shè)與運作
1、中心質(zhì)量體系建設(shè)過程
縣疾病預(yù)防控制中心（原縣防疫站）于1998年首次取得實驗室計量認證資質(zhì)，經(jīng)過的計量復評審工作，已初步建立起中心的質(zhì)量體系。根據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》（國認實函[]141號）的要求，中心對許多內(nèi)容已不能達到新的《評審準則》要求、已落后于現(xiàn)實和發(fā)展要求、已不適應(yīng)目前檢測工作的版的《質(zhì)量管理手冊》，按照《評審準則》和《地、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)檢測檢驗工作規(guī)范》的要求，結(jié)合中心實際，對《質(zhì)量管理手冊》進行了全面轉(zhuǎn)版，并對新增的要素，編寫了相應(yīng)的程序文件。形成了一套由《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》、《記錄表格》四層次組成的新版質(zhì)量體系文件。新版《質(zhì)量手冊》涵蓋了《評審準則》的19個要素，編制的40個程序文件、108本《作業(yè)指導書》以及208份《記錄表格》，從而保障質(zhì)量體系有效實施。同時根據(jù)《評審準則》要求，中心任命了質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人，授權(quán)簽字人6人，內(nèi)審員5名、質(zhì)量監(jiān)督員8名、生物安全監(jiān)督員6名，為中心質(zhì)量體系的順利運行，作好了組織保證。
9月中心為貫徹落實《食品安全法》及其實施條例，根據(jù)《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》、《食品檢驗工作規(guī)范》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》對轉(zhuǎn)版后的質(zhì)量體系進行了補充完善，新增加《食品檢驗特殊要求質(zhì)量管理體系文件（增加部分）》，進一步夯實中心發(fā)展的技術(shù)基礎(chǔ)。
以上內(nèi)部體系文件的建立與完善，標志著縣疾病預(yù)防控制中心在衛(wèi)生檢測方面已建立起完善的質(zhì)量檢測體系，有能力在水質(zhì)、食品、工作場所、室內(nèi)空氣、消毒監(jiān)測、疾病監(jiān)測等方面提供準確的計量檢測結(jié)果。
2、中心質(zhì)量體系的運作情況
中心始終堅持“科學、公正、嚴謹、高效”的方針，嚴格按照“檢測能力高水平、檢驗工作高質(zhì)量、業(yè)務(wù)工作高效率”的目標，使中心的質(zhì)量體系能夠持續(xù)、有效地運行至今。具體表現(xiàn)為：
（1）、加強制度建設(shè)，措施落實到位
計量工作是一項科學而嚴謹?shù)墓ぷ?，只有加強制度建設(shè)，措施落實到位，才能夠保證計量操作的規(guī)范性、檢測數(shù)據(jù)的準確性。為此，中心制定相應(yīng)的各項實驗室管理制度，如《樣品管理規(guī)范》、《實驗室廢棄物處理規(guī)程》、《生物安全二級實驗室管理制度》、《實驗室緊急情況和意外事故處理規(guī)程》、《食品檢驗回避程序》、《食品安全事故應(yīng)急檢驗程序》等，使各項操作規(guī)范有章可循、有據(jù)可依。同時合理設(shè)置機構(gòu)，強化職能管理，明確責任分工：如中心設(shè)立了質(zhì)量管理負責人，統(tǒng)一協(xié)調(diào)辦公室、檢驗中心和后勤科等相關(guān)科室共同完成中心質(zhì)量管理工作，建立人員技術(shù)檔案、儀器設(shè)備檔案、標準（方法）授控管理、服務(wù)和合格供應(yīng)商檔案、檢驗 報告檔案、內(nèi)審和管理評審材料、實驗室能力驗證和比對試驗結(jié)果等一系列質(zhì)量體系運行的檔案管理系統(tǒng)。這樣，無論從人員培訓計劃到實施，計量器具的采購入庫到使用管理，量值溯源計劃到儀器檢定臺帳、作業(yè)指導書以及記錄表格的制定填寫等始終按照中心質(zhì)量體系文件規(guī)定執(zhí)行，確保了計量檢測工作規(guī)范運行。
（2）積極進行質(zhì)量控制，保證檢測質(zhì)量
中心歷年來均十分重視實驗室結(jié)果質(zhì)量控制，經(jīng)常通過有計劃地對實驗室的檢測活動實施質(zhì)量控制，來驗證和評審檢測活動的有效性和檢測結(jié)果的準確性，以保證實驗室檢測結(jié)果的質(zhì)量。3年內(nèi)累計參加國家、省級和州級組織的能力驗證及實驗室比對12次，考核項目19項，均獲得優(yōu)良的成績。此外定期按時進行內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，實現(xiàn)了質(zhì)量體系的持續(xù)改進。同時每年還進行一次管理評審，確保質(zhì)量體系的適應(yīng)性、充分性、有效性，從而達到質(zhì)量控制的目的，為質(zhì)量體系的持續(xù)改進提供了依據(jù)，保證了出具的檢測數(shù)據(jù)科學準確。截止目前，中心尚未接到因檢測結(jié)果錯誤或報告逾期未發(fā)而導致的糾紛投訴，客戶滿意度達100%。
（3）做好設(shè)備和標準物質(zhì)管理，做到檢測數(shù)值科學精確
儀器設(shè)備和標準物質(zhì)是中心檢驗室正常開展檢測工作、并取得準確可靠的檢測數(shù)據(jù)的重要資源。為此中心專門制定了《設(shè)備管理程序》和《標準物質(zhì)使用程序》，并實施專人管理。設(shè)備嚴格執(zhí)行計量器具標志（綠、黃、紅）管理，嚴格遵循檢定制度，確保計量器具處于正常運行狀態(tài)。周期檢定工作一直做到年度有計劃，檢定有臺帳。強制檢定的計量器具檢定率為100%，檢定合格率為100%，儀器設(shè)備隨時處于正常運行的狀態(tài)。目前，中心對實驗室配置的98臺（套）設(shè)備儀器均建立了檔案。并配有合格的玻璃儀器和標準物質(zhì)、標準菌(毒)株抗血清，確保計量器具溯源準確、量值科學。
（4）、培訓教育為先，努力提高業(yè)務(wù)素質(zhì)
我中心歷來重視專業(yè)人員的技術(shù)培訓，年初制定培訓計劃，年終進行培訓總結(jié)。積極為在職人員和新進人員提供了培訓、進修學習的平臺。至中心外派檢驗和質(zhì)量管理人員進修、培訓學習38人次以上；各科室組織職工學習162期計培訓1242人次，在新版本的質(zhì)量手冊轉(zhuǎn)版后，中心要求相關(guān)科室對質(zhì)量體系文件進行宣貫，明確了宣貫?zāi)康暮鸵?，讓每個使用者都要認真地通讀學習，真正理會文件的精神和要領(lǐng)，保證文件對每個使用者都能適用掌握，使其真正發(fā)揮其指導作用，正確應(yīng)用于質(zhì)量工作中來。
另外，中心逐步建立和完善了專業(yè)人員技術(shù)檔案69件，全面反映和掌握了人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷的整體情況。
（5）認真開展各項審核活動，促進質(zhì)量體系不斷完善
為確保轉(zhuǎn)版后的《質(zhì)量手冊》真正落到實處，中心根據(jù)情況定期和不定期地對各實驗室檢測人員儀器使用、檢測方法及操作、表格記錄、報告編制等行為適時進行監(jiān)督，計出具針對科室的監(jiān)督記錄或要求整改筆錄31份，自我監(jiān)督頻次基本平均達到每月一次。與此同時積極接受上級業(yè)務(wù)主管部門的監(jiān)督，三年內(nèi)接受疾控中心監(jiān)督評審1次、疾控中心的監(jiān)督評審1次。
除此日常監(jiān)督之外，中心每年認真開展內(nèi)部審核和管理評審1次以上。并根據(jù)內(nèi)審情況、實驗室比對和能力驗證結(jié)果、質(zhì)量手冊、程序文件在實際運行中需要改進和完善的方面等進行充分的討論、認真評審，并提出糾正措施，為中心質(zhì)量體系的持續(xù)改進提供依據(jù)。
三、今后工作重點
、繼續(xù)抓好質(zhì)量體系文件宣貫及檢測管理、技術(shù)人員的培訓工作，明確宣貫?zāi)康暮鸵?。不單使管理人員和檢測人員了解中心質(zhì)量體系的全貌，還要讓廣大職工自覺按照質(zhì)量體系的相關(guān)要求，熟悉自己所在崗位的職責和權(quán)限，清楚自己工作所依據(jù)的文件，熟練掌握本崗位的工作技能并做好相關(guān)的活動記錄，真正做到“寫我所做、做我所寫”，使中心的質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。
2、進一步加強食品質(zhì)量安全監(jiān)測管理，實施有效的食品質(zhì)量安全檢驗監(jiān)督措施，保障公共安全，維護廣大群眾的利益和生命安全，確保食品檢驗工作的快捷、準確、公正。
關(guān)鍵詞：實驗室 現(xiàn)場評審 體會
實驗室資質(zhì)認定評審是根據(jù)我國《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)監(jiān)部門對實驗室和檢驗機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律行政法規(guī)規(guī)定以及具備相應(yīng)技術(shù)規(guī)范或者標準實施的評定和承認活動。根據(jù)我多年的質(zhì)檢機構(gòu)工作經(jīng)歷，淺談以下幾點體會。
一、前期準備要“求全”
一要人員全。為保證資質(zhì)認定評審工作的順利進行，首先要成立迎檢工作小組，由領(lǐng)導小組負責機構(gòu)和崗位設(shè)置及職責等重大事宜的決策，掌握認證工作的進度及運行情況，協(xié)調(diào)和處理各部門之間的銜接。
二要材料全。一是申請書上報時要求的材料要全，特別是《申請資質(zhì)認定檢測能力表》和《儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）配置一覽表》，要根據(jù)自身的需要、技術(shù)能力和儀器設(shè)備的配置情況，擬定認證申請項目。二是要根據(jù)本單位實際情況，編制、下發(fā)、修訂、運行的管理體系文件和程序文件內(nèi)容要求，且便于操作。三是記錄本單位質(zhì)量體系的運行情況的文件資料要全，包括管理體系、規(guī)章制度、人員能力、設(shè)備運行、開展能力驗證、內(nèi)審及管理評審等情況。
三要儀器全。根據(jù)申請認定的項目，將各項目檢測方法標準中要求的儀器設(shè)備編制成表。凡申請項目表中所列項目涉及到的儀器設(shè)備必須配齊，并對所用儀器進行計量檢定、校準或校驗。要制定儀器設(shè)備運行檢查情況表，對儀器設(shè)備的運行情況隨時記錄。對于那些使用頻率高、準確度要求高、易損壞及發(fā)生過損壞事故的儀器設(shè)備，在兩次正式檢定、校準、校驗期間要進行期間核查。
四要準備全。為了方便評審工作的順利進行，評審前實驗室需按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的管理要求和技術(shù)要求中的19個要素進行對照，完成一次全真的“現(xiàn)場評審”的模擬演示，并根據(jù)不同的情況及時采取相應(yīng)的糾正措施進行糾正，通過內(nèi)審自查白糾，達到質(zhì)量體系持續(xù)改進的目的，并且查漏補缺，確保評審能夠順利通過。
二、現(xiàn)場評審要“求細”
現(xiàn)場評審由于專家人員少、時間短、項目多，必須建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎(chǔ)上，作為被評審方應(yīng)積極主動地為評審活動提供幫助。比如根據(jù)實際情況，配備電腦、打印機、網(wǎng)絡(luò)、臨時文件資料室等，并提供專門的小型會議室，以提高雙方的辦事效率?，F(xiàn)場評審雙方應(yīng)先就評審日程具體商議，通過溝通，制訂出詳細可行的評審活動安排。一般為：預(yù)備會議、首次會議、現(xiàn)場參觀、下達考核任務(wù)、評審員現(xiàn)場評審、評審組碰頭會、交換意見、形成正式的評審意見、末次會議。
第一，首次會議要注重系統(tǒng)匯報。一般由評審組長主持，全體評審員和實驗室主要負責人、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人以及有關(guān)人員參加。需要注意的是，現(xiàn)場評審不僅考被評審方的業(yè)務(wù)能力，也考管理水平。在首次匯報時除重點介紹質(zhì)量管理體系的建立、運行、維持和實驗室能力建設(shè)改進外，還應(yīng)圍繞質(zhì)量方針，結(jié)合單位實際，確定質(zhì)量體系以及運行情況，從管理層面敘述具體的思路、做法、成效和存在的問題，盡可能使評審組較全面、客觀地了解在開展實驗室資質(zhì)認定中所做的工作，使現(xiàn)場評審更富有針對性、指導性和完整性。
第二，現(xiàn)場參觀要注重及時溝通。現(xiàn)場參觀能使評審組對實驗室內(nèi)部管理與檢測能力有一個完整的印象，發(fā)現(xiàn)一些共性的問題。需要注意的是，要嚴格遵守實驗室要求，介紹人的介紹詞應(yīng)簡明扼要，要注意對問題進行記錄，如能糾正立即糾正。為保證評審的順利進行，可指派熟悉實驗室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法，具有較強協(xié)調(diào)能力和語言表達能力的人員作為評審組聯(lián)絡(luò)員。
第三，考核任務(wù)要注重規(guī)范完成。由硬件組成員下達考核計劃，樣品交接，并明確考核結(jié)果上交時間。這是評審組較關(guān)注的一項考核內(nèi)容，檢測結(jié)果直接判定實驗室能力建設(shè)的好壞。所以要合理安排檢測人員，確?？己顺肿C上崗，做到從容應(yīng)對。接樣、任務(wù)下達、樣品交接、樣品預(yù)處理、樣品分析及出具分析報告等全過程，都要嚴格按操作規(guī)程操作，確保一次性報出合格的檢測結(jié)果。
第四，現(xiàn)場評審要注重技術(shù)全面?，F(xiàn)場評審一般分為軟件組和硬件組，評審員通常采取查、看、問、聽、考相結(jié)合的方法進行評審。要求實驗室人員對每個環(huán)節(jié)的技術(shù)要求全面細致掌握到位，做到心中不慌、步驟不亂、有問必答、有難必解。為保障評審效果，要為每一位評審員配備一名聯(lián)系人；為軟件組的評審配備一間房間；為需要外出監(jiān)測評審的應(yīng)及早確定路線；發(fā)現(xiàn)問題，及時解釋，能夠糾正的立即糾正。
第五，交換意見要注重有疑必答。在進行末次會議之前，評審方將與被評審方進行溝通，最終確定結(jié)果。需要注意的是，溝通對象應(yīng)為領(lǐng)導層，建議熟悉工作的質(zhì)管部門人員也參加；對于評審方提出的問題如有疑問，應(yīng)立即提出，并提交相關(guān)證據(jù)。
三、整改提高要“求效”
評審組批準與否，取決于整改時間長短和是否到位。要正視所存在的差距，真正把整改意見落到實處。
（一）責任落實到人。針對末次會議上評審組提出的缺陷項目和整改意見，逐條深入分析原因，有針對性地制訂出整改計劃和整改要求，并分解落實到各科室和具體責任人，同時明確整改完成期限。
（二）集中精力整改。要根據(jù)整改計劃和要求，組織技術(shù)力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。質(zhì)量負責人及時組織質(zhì)量監(jiān)督員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結(jié)果進行驗證和有效性評價。要注重整改過程中相關(guān)文件的修訂和資料收集，對每一個不符合項做到整改件件有落實、項項有憑證，包含整改前后對比，同時圖、文并舉，盡可能做到清晰直觀，一目了然，充分見證其整改過程，以客觀地反映出整改的效果。
（三）跟蹤評價結(jié)果。由質(zhì)量管理部門指定相關(guān)人員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結(jié)果進行驗證和有效性評價，并根據(jù)匯總的糾正記錄和所附證明材料編寫整改報告。同時，為進一步強化中心內(nèi)部質(zhì)量控制體系建設(shè)和質(zhì)量體系規(guī)范運行，提高實驗室檢測工作的公正性、準確性，要進一步組織全體人員深入學習實驗室資質(zhì)認定評審準則和中心制定的質(zhì)量體系文件，嚴格按照實驗室資質(zhì)認定評審準則有關(guān)規(guī)定要求進行規(guī)范運作，長效管理，推動各項工作的深入開展。
參考文獻：
1.積極謀求上級主管部門支持
東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站決定開展實驗室資質(zhì)認定和進行測土配方施肥標準化驗室創(chuàng)建工作后，站領(lǐng)導積極向省農(nóng)委主管處室匯報，得到省農(nóng)委大力支持，并多次協(xié)調(diào)省質(zhì)監(jiān)局落實有關(guān)工作，使省質(zhì)監(jiān)局通過了東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站開展實驗室資質(zhì)認定工作的請示。
2.積極尋求上級技術(shù)部門支持
省土壤肥料總站是東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站測土配方項目技術(shù)支持單位，省土壤肥料總站具備多年的檢測工作經(jīng)驗，人員素質(zhì)高，技術(shù)力量強，是農(nóng)業(yè)部部級檢測中心。東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站緊緊依托省站技術(shù)力量，多次派骨干人員學習檢測技術(shù)，學習實驗室質(zhì)量體系管理，并多次請總站測試中心專家來東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站現(xiàn)場指導，并對專家提出的意見認真研究、落實，不斷對化驗室進行改進、提高，使化驗室質(zhì)量體系運行越來越規(guī)范。
3.積極動員全體人員認真落實
站領(lǐng)導對東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站實驗室資質(zhì)認定和標準化驗室創(chuàng)建工作高度重視，多次召開專題會議研究、落實相關(guān)事宜，確定了質(zhì)量目標和質(zhì)量方針，成立了組織機構(gòu)，落實了負責人員，以站長為表率，全員共同努力，在完成其他工作的同時，保質(zhì)保量完成了質(zhì)量體系建設(shè)工作。
4.認真規(guī)范開展試運行工作
4.1改擴建實驗室，完善基礎(chǔ)設(shè)施 首先按照測土配方施肥標準化驗室檢測流程要求，對原化驗室進行改擴建，化驗室面積由原來的200平方米增加到339平方米。對功能房間進行劃分，設(shè)置了業(yè)務(wù)室和檢測室，改造了磷鉀檢測室、氮檢測室、樣品室等14個功能房間室，對水、電、空調(diào)等設(shè)施進行改造，使之達到標準化驗室要求。
4.2派骨干參加內(nèi)審員培訓，規(guī)范建立質(zhì)量運行體系 2010年7月份東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站派業(yè)務(wù)骨干參加了實驗室資質(zhì)認定內(nèi)審員培訓，認真學習實驗室資質(zhì)認定內(nèi)容及要求，并取得了內(nèi)審員證書。在省站指導下，組織編制質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄表格等質(zhì)量文件，和省標準院建立了檢測標準查新業(yè)務(wù)，按照《測土配方施肥技術(shù)規(guī)范》的要求確認了檢測項目，查新了標準，確保檢測標準現(xiàn)行有效，確定了檢測人員，按照《測土配方施肥項目縣（場）化驗室建設(shè)指導意見》附表要求補充了檢測儀器，并進行了檢定。制定并完善各項管理制度18項。
4.3建立資料檔案，規(guī)范管理 按照實驗室資質(zhì)認定有關(guān)要求，建立了儀器檔案、人員檔案、檢測報告檔案等質(zhì)量體系檔案，對本站實驗室原有資料和練兵中形成的記錄及時進行分類、歸檔，形成了完善的檔案體系。
關(guān)鍵詞：質(zhì)檢；資質(zhì)認定；準備工作；
前言：
實驗室的資質(zhì)認定過程一般可分為四個階段實施：針對實驗室的現(xiàn)狀進行資源調(diào)查和分析；確認實驗室的質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標；確定實驗室的組織機構(gòu)，調(diào)整補充配備資源；落實各部門以及個人的責任制度，質(zhì)量管理體系試運行。根據(jù)實驗室資質(zhì)認定的管理水平和技術(shù)要求，筆者從以下兩個方面對實驗室資質(zhì)認定的準備工作進行分析。
一、管理要求準備
1.成立資質(zhì)認定機構(gòu)
首先要成立資質(zhì)認定工作小組和領(lǐng)導小組，確定領(lǐng)導小組的最高管理者，根據(jù)機構(gòu)的工作性質(zhì)及內(nèi)容要求，制定出符合本實驗室自身實際發(fā)展狀況的迎審工作統(tǒng)籌計劃，確定管理部門的檢測業(yè)務(wù)范圍，將質(zhì)量管理體系中各個要素的職能分配落實到相關(guān)部門，并根據(jù)部門所承擔的檢測任務(wù)來賦予其一定的權(quán)限，以便于指導質(zhì)量管理體系的設(shè)計和建設(shè)工作。然后，對實驗室人員進行崗位設(shè)置，并開展工作人員培訓，組織質(zhì)量管理的文件宣傳工作，檢查實驗室內(nèi)的軟件及硬件的配備情況。最后，為保證檢測結(jié)果數(shù)據(jù)的公正性和客觀性，實驗室的法人代表要進行書面承諾，表示絕不干預(yù)實驗室的公正性和獨立性，嚴格遵守“三不得”規(guī)定，并發(fā)表公正性和獨立性的聲明。
2.確定申請檢測項目
根據(jù)實驗室的工作需要、技術(shù)能力以及儀器設(shè)備的配備情況，提出既定申請的項目。復查換證的單位需對復審項目數(shù)和擴項項目數(shù)進行統(tǒng)計。為了規(guī)范填寫，需要在申請前對申請項目進行按別分類，分別列出項目所依據(jù)的檢測方法及標準，并編制申請資質(zhì)認定檢測能力表。
3.落實崗位責任制度
實驗室內(nèi)的管理人員、技術(shù)人員及輔助工作人員的比例要得當，要保證每一個在崗人員都具備與其履行職責相符的學歷、知識、經(jīng)驗和能力。在此基礎(chǔ)之上，實驗室應(yīng)確立出技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人，確立過程需要配有委任文件。技術(shù)責任人應(yīng)具備工程師以上的技術(shù)職稱，對業(yè)務(wù)掌握熟練，并通過委任考核。技術(shù)負責人在本實驗室中，主要負責包括檢測技術(shù)開發(fā)在內(nèi)的各項技術(shù)活動，各類技術(shù)文件的審批及人員技術(shù)能力的認定工作。質(zhì)量負責人主要負責本實驗室的質(zhì)量活動，以保證實驗室質(zhì)量管理體系能夠得到有效的運行、實施和維護。與此同時，也要對實驗室的授權(quán)簽字人進行確立，一個實驗室至少要有兩名授權(quán)簽字人，授權(quán)簽字人應(yīng)熟練的掌握檢測技術(shù)和檢測的管理程序，熟悉與所承擔簽字領(lǐng)域相對應(yīng)的技術(shù)標準和方法，熟悉檢測報告的審核和簽發(fā)過程，對檢測結(jié)果能夠做出相應(yīng)的評價和判斷，熟悉評審準則及與之相關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)文件要求的能力。實驗室內(nèi)還應(yīng)配備與工作質(zhì)量和數(shù)量相符的監(jiān)督人員和內(nèi)審人員，監(jiān)督人員和內(nèi)審人員由本單位任命。
4.建立質(zhì)量管理體系
質(zhì)量管理體系文件是對質(zhì)量管理體系進行描述的一套文件，是質(zhì)量管理體系審核的重要依據(jù)，因此，實驗室的管理者應(yīng)重視對質(zhì)量管理體系文件的編制。質(zhì)量管理體系文件的編制是以本單位的職能進行分配的，要按照其職能對其進行分配和落實到各職能部門。編制質(zhì)量管理體系文件要既能從總體和原則上滿足評審要求準則，又能在方式方法上符合實際情況。質(zhì)量管理體系文件編制完成后，就要開始對其進行試運行階段，通過試運行期間的考察，對文件中所出現(xiàn)的協(xié)調(diào)性及符合性問題予以糾正，以便對其進行完善。
5.內(nèi)部審核管理評審
實驗室應(yīng)定制質(zhì)量管理體系的內(nèi)審計劃，定期對實驗室的質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，審核頻率至少每年一次。實驗室的內(nèi)部審核工作由質(zhì)量負責人負責組織實施。當內(nèi)部審核出現(xiàn)對檢測結(jié)果的正確性產(chǎn)生懷疑時，實驗室應(yīng)及時對檢測結(jié)果進行再檢測并予以糾正。內(nèi)審的所有記錄均應(yīng)予以保存，以備評審組檢查。
在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，最高管理者應(yīng)組織一次管理評審，其主要內(nèi)容包括：政策和程序的適應(yīng)性；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；實驗室比對能力驗證結(jié)果；質(zhì)量控制活動、工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋等有關(guān)實驗室各方面的評審，以確保體系的持續(xù)有效和適應(yīng)，并對體系進行不斷的改進和完善。
6.準備評審匯報材料
評審首次會議上，實驗室的最高管理者要向評審組成員匯報本實驗室的實際概況，主要內(nèi)容包括；本單位的機構(gòu)簡介，組織結(jié)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請認證技術(shù)能力領(lǐng)域及項目數(shù)、質(zhì)量管理體系的運行情況，儀器設(shè)備配置，以及為了迎接本次評審工作的準備情況等。
二、技術(shù)要求準備
1.檢測人員培訓考核
組織相關(guān)檢測人員和管理人員進行內(nèi)審員培訓，讓所有人了解評審準則的基本內(nèi)容，明確資質(zhì)認定重要性和本人職責及作用。所有從事抽樣、檢測、簽發(fā)檢測報告及操作設(shè)備的人員必須持證上崗，上崗授權(quán)必須明確具體，為了證明上崗人員能夠達到相關(guān)要求，在上崗前要進行統(tǒng)一考核，合格后方可上崗，考核記錄應(yīng)進行整理保存，以備現(xiàn)場評審時檢查之用。
2.組織儀器設(shè)備鑒定
儀器設(shè)備的準確與否直接決定著檢測結(jié)果的質(zhì)量，所有的設(shè)備都要定期進行鑒定和校驗，以便其都能達到國家基準。對部分性能不穩(wěn)定、使用頻率高、使用環(huán)境惡劣和經(jīng)常攜帶的儀器設(shè)備進行核查，以確保其準確可靠。儀器的每次核查，都要對其進行詳細的記錄，現(xiàn)場評審時需提供核查計劃及記錄。
3.規(guī)范檢測工作程序
正確的選用檢測方法標準。實驗室進行資質(zhì)認定時，在其申報的檢測項目方面應(yīng)有齊全有效的相應(yīng)標準。實驗室應(yīng)了解檢測項目所需配備的標準，確保使用標準是最新的有效版本。
規(guī)范標準物質(zhì)管理。首先要保證所提供的保證值準確可靠，且所具備的一種或多種特性在規(guī)定的范圍內(nèi)不產(chǎn)生變化；其次，必須具備便于保存、運輸和使用等多方面的良好性質(zhì)，具有良好的均勻性和穩(wěn)定性。
4.檔案資料整合收集
實驗室應(yīng)建立起多種檔案，以便對實驗室內(nèi)的一切客觀情況進行記錄，檔案包括儀器設(shè)備檔案、人員技術(shù)檔案以及檢測報告和相關(guān)記錄的歸檔管理等。為了保證檔案的有效性，已作廢或失效的檔案應(yīng)在封面右下角加蓋“作廢”公章。
5.改善實驗室大環(huán)境
實驗室測試項目之間應(yīng)互相之間不產(chǎn)生干擾，試驗區(qū)和辦公區(qū)需分開，當區(qū)域間工作相互之間產(chǎn)生不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。對影響工作質(zhì)量和涉及人身安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)對其進行有效控制并正確標識。實驗室內(nèi)的儀器應(yīng)分為在用、閑置和報廢三個類別，所有儀器均采用三色標識管理，決不允許有不明狀態(tài)的儀器出現(xiàn)在實驗室內(nèi)。實驗室內(nèi)應(yīng)規(guī)范安全作業(yè)管理程序，并配備必要的作業(yè)防護措施、防護用品和消防器材，還應(yīng)建立緊急情況下的應(yīng)急處理措施和環(huán)境保護程序。
6.配合現(xiàn)場評審工作
實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場工作配合主要包括：準備考察材料、制定現(xiàn)場考核項目計劃和準備現(xiàn)場考核項目并核對標準變更情況等。
總結(jié)：
質(zhì)檢機構(gòu)的實驗室資質(zhì)體系轉(zhuǎn)版，需要得到領(lǐng)導的足夠重視，全體員工積極的參與配合，必須做好質(zhì)量體系的整體規(guī)劃，修訂完善的系統(tǒng)性文件，對檢測工作進行規(guī)范，以確保體系的有效性。依靠認真的組織評審工作，建立出體系改進的機制，資質(zhì)認定工作必定能夠順利的開展和實施。
參考文獻：
[1]巫緒康. 淺談質(zhì)檢機構(gòu)資質(zhì)管理工作[J]. 環(huán)境研究與監(jiān)測，2012，
關(guān)鍵詞：食品理化檢驗；探索與實踐；實驗教學
中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2012）12-0277-02
在人類進入21世紀之際，如何培養(yǎng)出更多適應(yīng)時代要求，具有開拓創(chuàng)新能力的人才，是當前教學工作中面臨的一個重要課題。我國中長期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要（2010-2020年）指出，高等教育要提高人才培養(yǎng)質(zhì)量，應(yīng)支持學生參與科學研究；要創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式，應(yīng)增強學生科學實驗成效[1]。國家第十一個五年規(guī)劃綱要中指出：應(yīng)全面履行政府社會管理和公共服務(wù)的職責，加強食品藥品監(jiān)管設(shè)施建設(shè)，完善技術(shù)標準體系，大力提高檢測技術(shù)水平，創(chuàng)新監(jiān)管機制，規(guī)范監(jiān)管行為，提升監(jiān)管能力和水平，保障公眾飲食用藥安全。必須將食品藥品安全監(jiān)管的基層和基礎(chǔ)工作作為重中之重，組織動員足夠的資金、技術(shù)和人才充實到基層和基礎(chǔ)工作，促使食品藥品安全監(jiān)管的基層建設(shè)和基礎(chǔ)工作明顯加強。而根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，依法設(shè)立或者經(jīng)批準，從事食品檢驗活動并向社會出具有證明作用的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗機構(gòu)應(yīng)進行資質(zhì)認定評審。食品理化檢驗是一門強調(diào)實驗技能的專業(yè)課程。衛(wèi)生檢驗、食品質(zhì)量與安全等專業(yè)的學生畢業(yè)后將面向食品檢驗相關(guān)崗位，因此掌握實驗室資質(zhì)認定相關(guān)內(nèi)容，對于滿足實驗室資質(zhì)認定的工作要求非常重要。目前限于時間及儀器設(shè)備的限制，醫(yī)學院校本科生開設(shè)的實驗教學大多仍為驗證性實驗，學生只參與整個實驗的一小部分，缺乏自主設(shè)計的綜合性實驗，不能體現(xiàn)創(chuàng)新性[2]。雖然也有一些基礎(chǔ)課實驗作了一些改革試點[3]，但也只是就一兩個實驗進行改革，總體而言絕大部分學生仍不具備獨立實驗?zāi)芰?。為了培養(yǎng)學生的能動性，調(diào)動學生的積極性，避免出現(xiàn)敷衍了事，甚至是袖手旁觀的現(xiàn)象，我們對實驗內(nèi)容及教學方式進行了大的革新，提高學習效率，取得了明顯的成效。
一、綜合性實驗的開展
1.實驗內(nèi)容安排：隨著我國經(jīng)濟水平的不斷提高，人們的生活水平也在不斷提高。食品營養(yǎng)受到越來越多人的關(guān)注。食品企業(yè)為了宣傳其產(chǎn)品的優(yōu)勢，在其商品標簽上標示營養(yǎng)成分。為了規(guī)范標示，防止虛假宣傳誤導消費者，國家出臺了《食品營養(yǎng)標簽管理規(guī)范》。同時，隨著三聚氰胺、染色饅頭、雙匯瘦肉精等食品安全事件的陸續(xù)出現(xiàn)，食品安全也同樣受到廣泛關(guān)注，食品檢驗監(jiān)督尤其重要。為了學生能夠適應(yīng)將來工作的要求，同時結(jié)合教學計劃，從實際出發(fā)，我們選定兩類食品，從營養(yǎng)成分和化學污染物兩方面的指標進行考慮，結(jié)合本實驗室所具備的分析儀器等硬件條件，選擇蛋白質(zhì)、粗脂肪、蔗糖、鐵、鎂、總抗壞血酸、總砷、苯甲酸（鈉）、山梨酸（鉀）、已烯雌酚、鉛、亞硝酸鹽等十二個指標進行全面檢測分析。
2.實驗時間安排：由于實驗內(nèi)容涵蓋了整個《食品理化檢驗》全部課程，同時為適應(yīng)食品樣品組成復雜、樣品前處理時間長的特點，我們向教務(wù)處提出申請，將實驗課時間安排在理論課全部結(jié)束后，統(tǒng)一集中連續(xù)幾天進行。
3.實驗過程安排：
①實驗方法的確定：為了充分利用有限的實驗課時間，我們在理論課中段就將實驗?zāi)康暮鸵蟾嬷瑢W，同時為了培養(yǎng)同學養(yǎng)成團隊合作精神，讓學生自由組合，三人一組，根據(jù)分析指標的難易程度，將分析指標隨機分配給每個小組負責。兩個小組結(jié)合，相互輔助。學生在課余時間利用圖書館及網(wǎng)絡(luò)資源，收集相關(guān)質(zhì)量標準、衛(wèi)生標準以及檢測方法，并根據(jù)本學院實驗中心現(xiàn)有條件，確定一種行之有效的分析方法上交。方法應(yīng)滿足檢測實驗室資質(zhì)認定的要求，針對具體的檢測指標，實驗方法、實驗原理、采樣方法、所需試劑和儀器、試劑的配制方法、數(shù)據(jù)處理方法、結(jié)果報告、質(zhì)量控制等應(yīng)具體詳細。在實驗開始時利用半天時間，各組同學分別匯報準備的實驗計劃，全班在一起進行討論其可行性和有效性，最后由帶教老師進行總結(jié)。必要時進行重新檢索。②樣品采集：根據(jù)不同樣品的特點，結(jié)合實驗?zāi)康?，由同學根據(jù)食品理化檢驗的不同樣品采集的原則，自行按要求采集合適的樣品。③樣品前處理：各組同學根據(jù)其負責的檢測指標對樣品前處理的要求，分類組合，要求相同的小組可共同進行前處理，要求不同的則分別進行前處理，以提高工作效率。④檢測過程：各組同學根據(jù)指標分析的要求，合理安排時間進行實驗器皿的處理、洗滌、干燥，實驗溶液的配制、儲存及溶液標簽的合理填寫，實驗測定液的配制，實驗儀器的正確使用。⑤質(zhì)量控制：了解質(zhì)量控制的方法，選擇適當?shù)馁|(zhì)控方法，如平行測定、加標回收率測定等。⑥數(shù)據(jù)處理：根據(jù)相關(guān)質(zhì)量標準和衛(wèi)生標準的要求，將儀器測定數(shù)據(jù)處理到相應(yīng)結(jié)果，同時對樣品進行評價。先對單一指標評價，再綜合全班結(jié)果對相應(yīng)樣品的質(zhì)量及衛(wèi)生進行評價。⑦報告撰寫：按檢測實驗室資質(zhì)評定中對原始記錄和結(jié)果報告的要求進行報告撰寫。內(nèi)容包括：所用標準或方法的識別、樣品的狀態(tài)描述和標識、樣品接收日期和進行檢測的日期、檢測目的、主要的試劑和儀器、檢測步驟、檢測結(jié)果、討論、檢測人員簽字等；報告要求使用法定計量單位。⑧課堂討論：因為整個實驗完全是由學生自主選擇完成，教師在實驗過程中起到的是提供實驗所需及發(fā)現(xiàn)學生基本實驗技能的錯誤并進行指正的角色。同時，因為每個同學在實驗中主要負責其中的少數(shù)指標分析，而更多的指標測定并未親自參與，所以最后的結(jié)果匯報尤其重要。在實驗期間利用最后的半天時間，每組同學就其負責的指標測定當堂作全面的匯報，匯報內(nèi)容包括方法如何選定，實驗過程如何安排，結(jié)果如何分析和評價，也包括同學自己在整個實驗過程中的體會以及自我總結(jié)需要注意的事項。期間，其他同學可隨時提問。最后由帶教老師進行總結(jié)，對匯報內(nèi)容進行點評，指出其中不足和如何改進。
4.考核辦法：實驗課程結(jié)束后，每個同學要求提交一份結(jié)果報告和一份心得體會，其中心得體會全面真實地反映自己在整個實驗過程中的收獲和不足，對實驗課程安排的意見和建議。
二、實施效果
全面的《食品理化檢驗》綜合性實驗的初步建立和實施、課堂的觀察及學生的信息反饋，證明改革探索是成功的。同學都反映這門實驗課是他們所上實驗課中最有意義的一門，其中學到了許多非?；A(chǔ)但以前從未重視的基本實驗技能。雖然在實驗中也走了不少彎路，但學生因此對分析工作有了更為深刻的認識和掌握。同時，三人一組的分配也鍛煉了同學的團隊合作精神。自行確定分析方法、自行準備儀器和試劑，使得同學的主動性明顯提高。大部分同學不約而同的總結(jié)的一句話是：整個實驗過程是痛并快樂著。九成以上的同學都建議學校多多開設(shè)同類的實驗。
三、問題與思考
經(jīng)過二學年的實踐，根據(jù)我們自己的觀察和學生的反饋，我們也發(fā)現(xiàn)了一些問題。具體表現(xiàn)在以下幾方面。
1.食品理化檢驗所分析的很多指標需要大型分析儀器。而學院實驗中心此類儀器數(shù)量有限，大多只有1臺。同時食品樣品存在組成復雜，待測成分含量低的特點，前處理所需時間長。而學校安排時間有限。因此只能通過分組負責的方法進行，無法保證同學能親手參與所有指標分析。
2.學生實驗基礎(chǔ)技能比較薄弱。由于以前缺乏同類實踐，學生習慣了所有實驗材料都已準備好，上課只需簡單配制測定即可的實驗方式。因此實驗一開始，學生不知如何著手開始，顯得手忙腳亂，不能合理安排時間，效率不高。這些都需要通過反復訓練來提高其統(tǒng)籌安排能力。
3.指標選擇和分組也不盡合理。有個別組工作量非常大，無法在規(guī)定的時間內(nèi)完成相同數(shù)量樣品的分析，而有些組則相對簡單。這需要在以后的教學計劃中進行適當調(diào)整。
4.檢測實驗室資質(zhì)認定和食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則中對檢測工作有著非常具體和全面的要求。而目前的教學安排無法全面落實其中的要求，只能對其中的幾個方面對照實施。如此，學生還是不能完全滿足實際工作的要求，這就需要另行安排解決。
5.綜合性實驗對帶教教師也提出了更高的要求。教師需要對所有的分析方法及相關(guān)儀器非常熟悉，對實驗過程中學生出現(xiàn)的問題能及時發(fā)現(xiàn)，及時提出整改意見。在最后的總結(jié)匯報時能全面的評價學生的報告。這也促使所有教師加強自身的學習，以適應(yīng)綜合性實驗的教學需求。
參考文獻：
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關(guān)鍵詞：評審準則；計量認證；應(yīng)用
中圖分類號：R817-33文獻標識碼：A 文章編號：
2011我公司實驗室按照評審準則要求，順利通過了計量認證評審，現(xiàn)結(jié)合我實驗室實際，將評審準則在計量認證工作中的應(yīng)用體會總結(jié)如下：
1計量認證準備工作
1.1質(zhì)量體系的建立。
1.1.1按《評審準則》要求成立質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導小組。成立了以實驗室行政負責人為組長、技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人為副組長、各分室負責人和質(zhì)量監(jiān)督小組負責人為組員的質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導小組，對質(zhì)量體系建設(shè)進行計劃和全面部署。
1.1.2確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。
《評審準則》規(guī)定實驗室應(yīng)明確自己的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，因為質(zhì)量方針是是質(zhì)量管理的方向、是實驗室的質(zhì)量宗旨和實驗室各部門和全體人員檢驗工作中遵循的準則，而質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的重要組成部分。因此質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導小組根據(jù)實驗室的工作內(nèi)容和工作性質(zhì)，制定了符合實驗室實際的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并寫進質(zhì)量手冊，要求實驗室所有人員貫徹執(zhí)行。
質(zhì)量方針確定為：
①堅持“質(zhì)量第一、用戶第一、信譽第一”；
②不斷加強和完善質(zhì)量保證體系，以完善的規(guī)章制度，切實保證公路工程檢測工作的高質(zhì)量和為用戶服務(wù)的高水平；
③盡可能降低檢測成本，追求最大的經(jīng)濟效益；
④檢測人員的自查與審核人員的檢查相結(jié)合；
⑤加強檢測人員的技術(shù)培訓，不斷提高檢測人員的業(yè)務(wù)水平，從根本上保證檢測工作的質(zhì)量”。
質(zhì)量目標確定為：
①“產(chǎn)品檢驗合格率100%，試驗誤差控制在允許范圍以內(nèi)；
（2）儀器設(shè)備的配備率100%，完好率達100%；
（3）標準養(yǎng)生室等要求恒溫控制的設(shè)備必須達到規(guī)范要求；
（4）客戶提出申訴的范圍控制在1%以內(nèi)；
（5）質(zhì)量事故的發(fā)生率控制為零，杜絕重大安全事故發(fā)生；
（6）堅持“質(zhì)量第一”的原則，對數(shù)據(jù)的計算及處理要一絲不茍，首次無差錯率達到100%”。
1.1.3質(zhì)量體系文件化，即編制質(zhì)量體系文件。實驗室質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄文件四方面內(nèi)容，質(zhì)量手冊是實驗室的內(nèi)部“法規(guī)”，也是應(yīng)長期遵循的文件，位于體系文件的第一層次；程序文件規(guī)定了實驗室質(zhì)量活動的方法和要求，是質(zhì)量手冊的支持性文件，位于體系文件的第二層次，內(nèi)容與質(zhì)量手冊的規(guī)定相一致；作業(yè)指導書和記錄文件是體系文件的第三層次，包括標準、操作規(guī)程、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄等。質(zhì)量體系文件具有符合性、可操作性和協(xié)調(diào)性，應(yīng)符合并覆蓋《評審準則》條款的要求和實驗室自身的實際情況，文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方。通過編制質(zhì)量體系文件，使實驗室工作過程的各個環(huán)節(jié)有章可循。
1.2質(zhì)量體系的運行。
實驗室質(zhì)量體系文件于迎審前一年編制完成，由行政負責人簽發(fā)，然后質(zhì)量體系進入了運行階段。目的是通過運行，驗證體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對暴露的問題采取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善體系文件的目的，采用的手段就是內(nèi)部審核和管理評審。
1.2.1 內(nèi)部審核是實驗室的第一方審核，是一種自我約束、自我診斷、自我完善的活動，用于檢查實驗室各項質(zhì)量活動是否符合評審準則與質(zhì)量體系文件要求。實驗室首先成立以質(zhì)量負責人為組長的內(nèi)審小組，明確人員分工及職責，以《評審準則》、實驗室制定的質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量體系文件為依據(jù)對質(zhì)量手冊中19個要素逐一進行審核，對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的影響實驗工作質(zhì)量以及服務(wù)質(zhì)量等方面存在的問題，出具不合格項報告，要求責任部門提出糾正措施和提交整改報告。
1.2.2實驗室內(nèi)部審核結(jié)束后，組織對質(zhì)量體系進行管理評審。通過管理評審對現(xiàn)行質(zhì)量體系的適宜性、有效性進行評價，找出實驗室內(nèi)部的薄弱環(huán)節(jié)和質(zhì)量體系的不適宜環(huán)節(jié)，對質(zhì)量體系的不適宜方面進行修訂，修訂出更適應(yīng)于實驗室的質(zhì)量體系文件。
1.3迎審準備。質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導小組按照《評審準則》要求，將19個質(zhì)量要素分為管理要求和技術(shù)要求兩部分，對實驗室從軟件、硬件兩個方面著手進行認證前的準備工作。
1.3.1管理要求準備。
①確定申請項目及檢測能力。實驗室充分結(jié)合自身技術(shù)能力、儀器配置情況、實驗室日后的發(fā)展趨勢以及客戶要求擬定計量認證申請項目，由于我公司實驗室本次為計量認證復評，詳細統(tǒng)計出了復審項目數(shù)及擴項項目數(shù)。
②確定授權(quán)簽字人。為了保證檢測工作的正常開展，結(jié)合我公司實驗室人力資源條件，提名三名授權(quán)簽字人由評審組現(xiàn)場評審考核。
③人事任命。由實驗室行政負責人任命技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、內(nèi)審員及質(zhì)量監(jiān)督員，并進行相關(guān)培訓。
④向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交計量認證申請。實驗室提前6個月向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交了計量認證復評申請材料，包括計量認證申請書、法人資格證明、實驗室機構(gòu)批準設(shè)置證明、質(zhì)量手冊、程序文件、典型報告及近兩年參加能力驗證活動的證明材料。
⑤準備現(xiàn)場評審匯報材料，由實驗室行政負責人在計量認證現(xiàn)場評審首次會議上向評審組匯報。
1.4技術(shù)要求準備。
1.4.1人員培訓與考核。實驗室根據(jù)制定的人員培訓計劃進行內(nèi)部全員培訓，檢測人員全部持證上崗。在進行業(yè)務(wù)培訓的同時，加強員工思想道德教育，把員工的業(yè)務(wù)水平和思想道德表現(xiàn)一并計入員工個人業(yè)績檔案，不斷提高實驗室的服務(wù)水平。
1.4.2對實驗室現(xiàn)行標準方法的現(xiàn)行有效性逐一進行核查，確保實驗室在用的標準方法現(xiàn)行有效。通過核查，發(fā)現(xiàn)部分標準已經(jīng)過期或缺失，實驗室根據(jù)申請的檢測參數(shù)，一并更新補齊。對現(xiàn)有標準方法列目錄，蓋受控標識，辦公室負責人負責保管，保證實驗室標準方法的完整性和現(xiàn)行有效。
1.4.3實驗室環(huán)境建設(shè)自查。由于有新增檢測參數(shù)，增加了儀器設(shè)備，重點檢查各分室布局是否合理、通風采光情況是否通暢、安全環(huán)保設(shè)施和警示標識是否設(shè)立。通過自查，將擺放不合理的儀器設(shè)備進行調(diào)整，并增設(shè)了安全警示標識，使實驗室環(huán)境建設(shè)基本符合評審準則要求。
1.4.4實驗設(shè)備的檢定與校準。
①儀器設(shè)備是開展實驗室業(yè)務(wù)的物質(zhì)保證，實驗室應(yīng)配備申請檢測項目所需的全部儀器設(shè)備，并經(jīng)過檢定或校準；
②實驗室內(nèi)的所有設(shè)備均實行標識化管理，分別貼上“合格”“準用”“停用”標識，分別以綠、黃、紅三種顏色表示；
③編制好儀器檢定周期表，并對使用頻率高、準確度要求高的儀器進行期間核查，確保實驗數(shù)據(jù)的可靠性；
④新增了儀器設(shè)備的影像記錄，進一步完善了儀器設(shè)備檔案。
2現(xiàn)場評審。
按《評審準則》要求提前和評審組長溝通，明確現(xiàn)場考核項目計劃，提前按評審組下達的任務(wù)進行準備。由于我公司實驗室現(xiàn)場評審準備充分，使現(xiàn)場評審進程非常順暢，給評審組留下非常好的印象。
3整改及其后續(xù)工作。
現(xiàn)場評審結(jié)束后，評審組對實驗室下達了不符合項整改通知。實驗室在評審結(jié)束后第一時間召開整改工作討論會，根據(jù)評審組提出的不符合項及整改要求，由質(zhì)量負責人召集質(zhì)量管理部門和不符合項的責任部門負責人對不符合項分析原因，制定整改計劃、落實整改責任人、明確整改完成期限。整改完成后由質(zhì)量負責人指定相關(guān)人員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結(jié)果進行驗證和有效性進行評價。質(zhì)量部門根據(jù)匯總的整改記錄和所附證明材料編寫整改報告并上報。
4《實驗室資質(zhì)認定評審準則》在計量認證工作的運用的體會。
為了加強檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理，進一步提升檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)基礎(chǔ)保障水平，保障國家計量單位的統(tǒng)一和量值的準確可靠，根據(jù)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于開展計量認證專項監(jiān)督檢查工作的通知》（質(zhì)技監(jiān)量〔2012〕8號）和《關(guān)于印發(fā)<市質(zhì)監(jiān)局開展食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)普查及整治工作實施方案>的通知》（質(zhì)技監(jiān)辦〔2012〕15號）文件要求，我局于2012年月日至30日對全市檢驗檢測機構(gòu)進行了監(jiān)督檢查?，F(xiàn)將檢查情況通報如下：
一、檢查概況
此次檢查的單位有市計量檢定測試所、市產(chǎn)（商）品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、市疾病預(yù)防控制中心、市科正工程質(zhì)量檢測有限公司、市環(huán)境監(jiān)測站、市汽車綜合性能檢測站、市藍鑫機動車檢測有限公司、市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測站、市糧油質(zhì)量監(jiān)測站、市合眾氣體檢測站共10家檢驗檢測單位。檢查小組依據(jù)《中華人民共和國計量法》、《實驗室和檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》等法律法規(guī)，以檢驗機構(gòu)資質(zhì)認證證書的有效性、檢驗人員是否具備檢驗資質(zhì)、檢測范圍、檢測能力和檢測設(shè)備為重點檢查內(nèi)容，通過聽取匯報，查看工作場所和儀器設(shè)備，查閱相關(guān)文件資料和原始記錄，與相關(guān)人員面談詢問，征求主管部門和檢測服務(wù)對象意見等方式進行了檢查。檢查結(jié)果表明，大部分檢驗檢測機構(gòu)能夠按照法律法規(guī)和《實驗室和檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)要求開展工作。主要體現(xiàn)在：一是檢驗檢測機構(gòu)法律地位明確，質(zhì)量管理體系基本能夠有效運行。二是檢驗檢測報告和原始記錄的質(zhì)量有所提高。三是大部分檢驗檢測機構(gòu)的儀器設(shè)備能夠滿足檢驗檢測的要求。四是檢驗檢測人員業(yè)務(wù)技術(shù)能力有所提高。從檢查的情況看，比較好的單位有市計量檢定測試所、市科正工程質(zhì)量檢測有限公司、市疾病預(yù)防控制中心、市環(huán)境監(jiān)測站等4家單位。
二、存在問題
本次檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題有：
（一）資質(zhì)超期。本次檢查中發(fā)現(xiàn)：有3家單位目前不能提供有效資質(zhì)證書，其中一家于年月13日到期后就未申請換證；一家已申報換證并通過評審，但尚未取得資質(zhì)證書；另一家由于未提前申報，導致資質(zhì)證書過期了還未通過評審，資質(zhì)問題嚴重影響了這些單位正常的檢測工作。
（二）日常管理不到位。一是質(zhì)量管理體系運行不到位。多數(shù)單位的內(nèi)部審核、管理評審、期間核查、實驗室比對都未落實到位。有的單位負責人變更后，《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等質(zhì)量體系文件未及時修訂。二是部分人員技術(shù)和設(shè)備檔案管理不規(guī)范，缺少必要的相關(guān)信息資料。三是樣品流轉(zhuǎn)程序不規(guī)范，有的單位樣品進出登記不詳，有的單位樣品未統(tǒng)一編號，樣品標明的是單位或個人，這樣可能會影響到檢驗檢測結(jié)果的公正性。
（三）法制意識不強。少數(shù)單位計量器具、儀器設(shè)備存在超周期使用現(xiàn)象，但仍在開展檢測工作，甚至還將檢測結(jié)果向有關(guān)部門通報，更有個別單位還在違法出具檢測報告。
（四）檢測報告和原始記錄不規(guī)范。部分單位原始記錄存在信息不全、涂改不規(guī)范現(xiàn)象。有的單位信息記錄不充分，只有檢驗員簽字，無審核員簽字；有的原始記錄修改不規(guī)范，記錄修改后但未在修改處簽名。
三、處理意見
（一）嚴格落實整改。各檢驗檢測機構(gòu)要針對檢查組提出的整改意見，擬定整改措施迅速整改，特別是計量器具、儀器設(shè)備超周期使用現(xiàn)象應(yīng)立即整改，各單位整改完成后將整改情況于2012年月30日前上報檢查組。
