時(shí)間：2023-03-07 15:18:50
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關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量管理；質(zhì)量控制
海洋環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)反映真實(shí)的海洋環(huán)境的狀況，水產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)反映水產(chǎn)品安全狀況，沉積物監(jiān)測數(shù)據(jù)能反映大環(huán)境下的底質(zhì)背景情況，這些監(jiān)測數(shù)據(jù)為相關(guān)部門作決策提供有力的依據(jù)，勢必要求監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠。監(jiān)測數(shù)據(jù)就像是實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的產(chǎn)品，如何保證這些產(chǎn)品的質(zhì)量？進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制無疑是有力的手段之一。質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量要求所采取的技術(shù)活動(dòng)，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的核心[1]，但是質(zhì)量管理是一個(gè)系統(tǒng)工程，關(guān)系到方方面面且包括各個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的重要前提，要保證實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品就必須要做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理。本文就影響監(jiān)測質(zhì)量的各關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行闡述：
1樣品抽采
采樣規(guī)范與否直接決定了樣品的質(zhì)量。為了保證采樣環(huán)節(jié)的質(zhì)量：采樣前要明確采樣任務(wù)與熟悉操作規(guī)范，不同的監(jiān)測任務(wù)有不同的要求，甚至同一監(jiān)測任務(wù)，不同的季節(jié)月份采樣要求也不同。每次采樣前要熟悉監(jiān)測任務(wù)，明確將要采什么樣，采樣前要準(zhǔn)備什么，如何采等，做到心中有數(shù)，特別是當(dāng)次采樣有現(xiàn)場制備樣品加標(biāo)、空白樣、平行樣等質(zhì)控措施時(shí)，采樣前除準(zhǔn)備常規(guī)的采樣瓶、固定劑、記錄表等還務(wù)必多準(zhǔn)備添加的標(biāo)準(zhǔn)液，移液槍、超純水等[2]。采樣時(shí)要做到采樣點(diǎn)的位置準(zhǔn)確，要采能表征整體環(huán)境的樣品。若采集水質(zhì)樣品，如有必要需在采樣后對(duì)樣品進(jìn)行固定。若抽采水產(chǎn)品或者沉積物，抽采樣品裝入相應(yīng)抽采樣袋后，貼好標(biāo)簽，注意要配兩個(gè)樣品袋，標(biāo)簽貼于內(nèi)層袋，防止在試樣保存過程中標(biāo)簽脫落或字跡模糊，需要密封的按法律法規(guī)蓋章簽字密封。樣品采集好之后，放入泡沫箱，避光保存或加冰保存。采樣的運(yùn)輸工具要求清潔無污染，不應(yīng)與有毒有害的物品混裝，保證運(yùn)輸過程中樣品的溫度至少保持在0℃~4℃之間，并在48h內(nèi)將樣品送達(dá)實(shí)驗(yàn)室并做好樣品交接[3~4]。總而言之，抽采樣前熟悉采樣規(guī)范、準(zhǔn)備齊全采樣物品，規(guī)范抽采，嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范固定樣品，采用防碰撞、防污染、防光照等措施進(jìn)行運(yùn)輸和裝卸以避免樣品的玷污，原則是盡可能保持原樣品性狀，交接時(shí)細(xì)心清點(diǎn)樣品數(shù)量，認(rèn)真核對(duì)采樣記錄表，嚴(yán)格檢查樣品狀態(tài)，詳細(xì)記錄并按要求交接。
2樣品前處理
樣品前處理階段影響檢測質(zhì)量的因素包含選用的標(biāo)準(zhǔn)方法、檢測人員、試劑器皿、實(shí)驗(yàn)耗材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液等方面。接到檢測任務(wù)與待測樣品時(shí)，檢測部門務(wù)必選擇符合要求的、現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法開展檢測工作。檢測人員必須是經(jīng)常培訓(xùn)的，具有專業(yè)理論知識(shí)，能正確與熟練操作，有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，責(zé)任心強(qiáng)的人，若有需要的還得是持證上崗人員。承擔(dān)分析測試任務(wù)的人員熟悉方法原理和操作步驟，熟悉所用儀器的原理、性能和操作方法，理解并能夠運(yùn)用平行樣測試、空白試劑測試、加標(biāo)回收測試、標(biāo)準(zhǔn)樣品測試等方式進(jìn)行自控檢測質(zhì)量，并具有依據(jù)自控結(jié)果評(píng)判樣品測試結(jié)果的能力。樣品前處理過程中選用標(biāo)準(zhǔn)方法所要求的等級(jí)化學(xué)試劑，使用檢定或校準(zhǔn)合格的玻璃器皿，實(shí)驗(yàn)耗材也要符合標(biāo)準(zhǔn)方法要求，使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品。
3樣品測試
樣品測試結(jié)果的準(zhǔn)確性除了采抽樣要規(guī)范科學(xué)，前處理嚴(yán)謹(jǐn)之外，測量儀器也非常關(guān)鍵。選用儀器首先要保證需要用到的指標(biāo)與功能是正常狀態(tài)。選用選擇的方法不一樣，所使用的儀器設(shè)備就不一樣，同樣的設(shè)備不同型號(hào)設(shè)置的條件也不盡相同。檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性如何，一定程度上也取決于儀器的穩(wěn)定性、靈敏度。所選用儀器設(shè)備必須是檢定合格/校準(zhǔn)合格/經(jīng)檢查其功能正常/經(jīng)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)符合規(guī)定要求，現(xiàn)階段處于正常使用狀態(tài)。測試過程中做好相關(guān)的測試儀器穩(wěn)定性的措施，例如測試中添加空白樣品測試、已知濃度樣品測試、標(biāo)準(zhǔn)曲線單點(diǎn)重測等，記錄儀器的正常與否的狀態(tài)。
4記錄填寫
原始記錄的填寫要求內(nèi)容真實(shí)、不漏項(xiàng)、不錯(cuò)項(xiàng)、使用法定計(jì)量單位、項(xiàng)目完整，根據(jù)這些信息可再現(xiàn)檢測過程。應(yīng)包括樣品名稱、編號(hào)、檢驗(yàn)方法、檢測日期、地點(diǎn)、環(huán)境因素、使用的主要儀器設(shè)備、檢測過程與量值計(jì)算有關(guān)的讀數(shù)、計(jì)算公式，允差要求等，抄寫與計(jì)算過程中不能串行和讀錯(cuò)寫錯(cuò)，檢測結(jié)果位數(shù)的保留按方法要求，若方法無要求，與方法檢出限相同。根據(jù)檢測過程中的自控測定結(jié)果進(jìn)行異常數(shù)值判定（異常值的判斷與處理參考GB4883-85進(jìn)行）。若檢測結(jié)果剛好在檢出限附近，或與限量值相同時(shí)，就應(yīng)當(dāng)出具不確定度評(píng)定報(bào)告，以便更加客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確反映監(jiān)測情況。檢測原始記錄要有檢測人員、校核人員、審核人員三級(jí)簽名防錯(cuò)漏，確保檢測記錄的準(zhǔn)確與完整性，并注意數(shù)據(jù)的安全和保密。
5出具結(jié)果報(bào)告
檢測原始記錄填寫完后，交遞報(bào)告編制。報(bào)告編制人員在數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移時(shí)確保其真實(shí)與準(zhǔn)確，確保選用適用的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測結(jié)果進(jìn)行判斷，若有需要寫明檢測結(jié)論，做到明確、清晰、簡潔。初具雛形的檢測報(bào)告已經(jīng)出來，報(bào)告審核員進(jìn)行二次把關(guān)，再次審核報(bào)告的正確性、內(nèi)容的完整性、項(xiàng)目的齊全性、結(jié)果的合理性、邏輯性與正確性。最后經(jīng)授權(quán)簽字人最后整體把關(guān)各個(gè)環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)的真實(shí)與無偏離，確認(rèn)簽發(fā)。至此，實(shí)驗(yàn)室已“生產(chǎn)”出質(zhì)量過關(guān)的“產(chǎn)品”。
6其他質(zhì)控關(guān)鍵點(diǎn)
監(jiān)測工作是一種重復(fù)性強(qiáng)、枯燥的工作，易出現(xiàn)思維慣性、系統(tǒng)偏差導(dǎo)致監(jiān)測結(jié)果的錯(cuò)誤或者偏離，對(duì)此實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)控員、質(zhì)量監(jiān)督員的作用就不容小視。質(zhì)控員對(duì)實(shí)驗(yàn)室各大類別各項(xiàng)目的檢測實(shí)力、各檢測員的檢測水平要做到心中有數(shù)，年初制定質(zhì)量控制計(jì)劃要全面覆蓋各個(gè)類別，重點(diǎn)監(jiān)督上一年考核不過的項(xiàng)目或考核不合格人員，除內(nèi)部采用標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、明碼密碼、空白及空白加標(biāo)、樣品及樣品加標(biāo)、繪制實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制圖等，還可以參加上級(jí)單位或業(yè)務(wù)主管部門組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，能力驗(yàn)證計(jì)劃等外部考核以提高檢測人員的檢測水平，提高實(shí)驗(yàn)室的整體檢測能力。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)計(jì)劃進(jìn)行把關(guān)并監(jiān)督計(jì)劃的進(jìn)展情況，質(zhì)量監(jiān)督人員相當(dāng)于隨機(jī)抽檢產(chǎn)品質(zhì)量的人員，定期進(jìn)行各環(huán)節(jié)各項(xiàng)目各類別各檢測員的隨機(jī)“抽檢”，并記錄在案。系統(tǒng)全面的進(jìn)行全方面質(zhì)量把關(guān)，相互配合做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理。
7結(jié)束語
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理是一個(gè)系統(tǒng)工程，必須做好樣品抽采、樣品前處理、樣品測試、檢測記錄的填寫、檢測報(bào)告的出具等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，充分發(fā)揮質(zhì)控員、質(zhì)量監(jiān)督員的作用才能做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理，才能生產(chǎn)出高質(zhì)量的檢測報(bào)告，才能打造出一支有能力的檢測隊(duì)伍，才能更好的為相關(guān)行政部門服務(wù)，才能更好的為客戶服務(wù)，盡可能發(fā)揮檢測實(shí)驗(yàn)室的職能為食品安全服務(wù)、為海洋事業(yè)服務(wù)、為漁業(yè)事業(yè)服務(wù)、為廣大人民群眾服務(wù)。
作者:謝翠美 許嘉寧 李緒鵬 單位:東莞市海洋與漁業(yè)環(huán)境監(jiān)測站 廣東省綠色產(chǎn)品認(rèn)證檢測中心
參考文獻(xiàn):
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[2]國家環(huán)境保護(hù)總局.水和廢水監(jiān)測分析方法（第四版）[S].北京：中國環(huán)境科學(xué)出版社，2002.
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，人們對(duì)生活質(zhì)量的要求也不斷提高，開始積極追求產(chǎn)品質(zhì)量的高要求以及物質(zhì)生活的高標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)檢測技術(shù)的需求越來越大，需要建立有效的質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的管理和控制。一般而言，實(shí)驗(yàn)室主要是將檢測的結(jié)果或數(shù)據(jù)準(zhǔn)確提供給社會(huì)，確保質(zhì)量運(yùn)行體系的規(guī)范性和科學(xué)性，提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和控制的水平，有效滿足社會(huì)的實(shí)際需求。本文就關(guān)于質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要點(diǎn)及控制進(jìn)行深入分析和探討。
關(guān)鍵詞：
質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量管理；控制；要點(diǎn)
隨著人們生活水平和生活質(zhì)量的提高，添加劑和新技術(shù)在產(chǎn)品加工中的應(yīng)用越來越廣泛，但是質(zhì)量安全問題也隨之出現(xiàn)，危害了人們的生命安全和健康?；谶@種現(xiàn)象，社會(huì)對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提出了更高的要求，檢測工作變得越來越重要[1]。目前，我國檢測市場已經(jīng)對(duì)外開發(fā)，市場競爭日趨激烈，質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室必須要建立完善科學(xué)的質(zhì)量管理和控制體系，從而強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室的管理與監(jiān)督，促進(jìn)檢測工作質(zhì)量和水平的提升，保證實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，為社會(huì)提供高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
1質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室量管理和控制體系概述
對(duì)于質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室而言，其進(jìn)行質(zhì)量管理和控制體系主要是為了對(duì)質(zhì)量進(jìn)行管理和控制，達(dá)到質(zhì)量的目標(biāo)和方針。這樣才能對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行有效指導(dǎo)，協(xié)調(diào)好信息和設(shè)備等相關(guān)活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)成本的降低，為顧客提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，滿足其實(shí)際需求。一般而言，質(zhì)量管理和控制的實(shí)施核心就是質(zhì)量管控體系，質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室只有將質(zhì)量管理和控制體系的作用與功能加以充分發(fā)揮，才能不斷健全和完善質(zhì)量管控體系，有效實(shí)施質(zhì)量的控制與管理，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的相關(guān)要求。
2質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和控制要點(diǎn)分析
2.1準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)
質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室要想保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，可以從以下三個(gè)方面加以考慮：首先是檢測方法的要求。檢測工作的技術(shù)依據(jù)就是檢測方法，只有對(duì)檢測方法進(jìn)行正確選擇，才能保證數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性，對(duì)檢測工作的隨意性加以規(guī)范化。在選擇方法的過程中，必須要以實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況為依據(jù)，選擇地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)的檢測依據(jù)，并對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行有效制定，保證方法的本地化[2]。檢測方法可以利用動(dòng)態(tài)管理，如收集、跟蹤變更、確認(rèn)備案、受控發(fā)放等，從而保證檢測結(jié)果的依法性和時(shí)效性。其次是檢測設(shè)備的要求。實(shí)驗(yàn)室在開展檢測工作時(shí)，應(yīng)配備齊全的設(shè)備，選擇具有良好穩(wěn)定性、靈敏度以及技術(shù)性能的儀器設(shè)備，使其能夠滿足檢驗(yàn)要求和標(biāo)準(zhǔn)。耗材、儀器設(shè)備在使用前，必須要經(jīng)過合格的驗(yàn)證和鑒定、校準(zhǔn)/檢定，這樣才能保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。由于環(huán)境條件的控制和監(jiān)測以及檢測樣品的特征性和代表性能夠決定數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確定，因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證環(huán)境條件和設(shè)施的可靠性，從而實(shí)現(xiàn)安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室、保護(hù)環(huán)境的目的，創(chuàng)造檢測必要條件。最后是控制的要求。質(zhì)量控制作為一種作業(yè)技術(shù)活動(dòng)，應(yīng)保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，因此可以采用科學(xué)合理的質(zhì)量控制方式，對(duì)檢測過程進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，從而采取糾正或預(yù)防措施，避免不符合工作的出現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室可以采用不確定度評(píng)估、統(tǒng)計(jì)學(xué)技術(shù)、方法對(duì)比、人員比對(duì)、留樣再測、盲樣考核等方式進(jìn)行內(nèi)部控制，也可通過能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)間比對(duì)等驗(yàn)證檢測能力進(jìn)行外部質(zhì)量控制，從而保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性。
2.2科學(xué)的檔案管理
實(shí)驗(yàn)室檔案在內(nèi)容性質(zhì)、記錄方式以及形成過程等方面具有很強(qiáng)的專業(yè)性，因此檔案需要保證溯源性、準(zhǔn)確性以及完整性。一般實(shí)驗(yàn)室檔案可分為以下幾類：一是業(yè)務(wù)檔案，其包括客戶處理和投訴情況、檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放臺(tái)賬、名錄供應(yīng)品和合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)、分包合同以及合同評(píng)審等[3]。二是技術(shù)檔案，其包括內(nèi)務(wù)管理檢查表、環(huán)境監(jiān)測記錄、原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、檢測標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量合格證書、設(shè)備檔案以及作業(yè)指導(dǎo)書等。三是體系運(yùn)行檔案，其包括人員培訓(xùn)計(jì)劃、內(nèi)部質(zhì)量控制記錄、質(zhì)量監(jiān)督記錄、文件修改通知、文件審批表、檔案借(查、復(fù))登記、文件總目錄等。四是組織檔案，其包括人員人事檔案、管理制度、程序文件、質(zhì)量手冊(cè)、人事任命文件以及實(shí)驗(yàn)室法律地位文件等。實(shí)驗(yàn)室檔案應(yīng)由專人管理，需要進(jìn)行定期整理和檢查，防止檔案材料的丟失和損壞，并且需設(shè)立專門固定場所對(duì)檔案進(jìn)行管理，保證電磁、濕度、穩(wěn)定和安全等方面的需求，有效預(yù)防失效、潮濕和火災(zāi)等情況的發(fā)生。
2.3質(zhì)量體系文件化管理的改進(jìn)
質(zhì)量體系具有模式化、規(guī)范化和文件化等特點(diǎn)，其可分為質(zhì)量與技術(shù)記錄表格、作業(yè)指導(dǎo)書、程序文件和質(zhì)量手冊(cè)。其中作業(yè)指導(dǎo)書是對(duì)活動(dòng)進(jìn)行的文件加以規(guī)范，并利用編制的作業(yè)書來對(duì)檢測工作加以規(guī)范，達(dá)到活動(dòng)的預(yù)期效果；實(shí)驗(yàn)室程序文件則是要求全員參與，做到工作執(zhí)行和分工編寫；質(zhì)量手冊(cè)則是對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則的所有要素加以覆蓋。在改進(jìn)體系的過程中，往往會(huì)利用管理評(píng)審和內(nèi)部審核等方法定期審定體系，保證其具有適宜性、有效性和符合性。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系可利用自我診斷形式，對(duì)問題進(jìn)行發(fā)現(xiàn)和分析，實(shí)施糾正措施并加以驗(yàn)證跟蹤，防止問題發(fā)生或再次發(fā)生。
2.4實(shí)驗(yàn)室檢測管理建設(shè)的信息化
檢測信息化管理作為一種新型管理方式，其具有高效迅速、無紙化和自動(dòng)化特點(diǎn)，能夠有效滿足實(shí)驗(yàn)室管理的現(xiàn)代化要求。要想實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測管理建設(shè)的信息化，應(yīng)結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，滿足考核需求，對(duì)財(cái)務(wù)報(bào)表、樣品、資源、檢測過程和結(jié)果等進(jìn)行閉環(huán)管理[4]。此外，由于報(bào)告編號(hào)、樣品號(hào)、任務(wù)號(hào)等都是系統(tǒng)自動(dòng)生成，難以修改，因此在檢測的每一環(huán)節(jié)都有需要具備相應(yīng)的流轉(zhuǎn)記錄，嚴(yán)格按照流程轉(zhuǎn)移信息。這樣才能保證樣品的唯一性，提高檢測工作的公正性和科學(xué)性，確保檢測管理建設(shè)信息化的實(shí)現(xiàn)。
3結(jié)束語
質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和控制工作作為一項(xiàng)系統(tǒng)工程，要實(shí)現(xiàn)檢測工作質(zhì)量和水平提升的目標(biāo)，在創(chuàng)建質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室時(shí)，必須要保證管理的信息化和規(guī)范化、檔案的完整性、技術(shù)的精湛，從而實(shí)現(xiàn)質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)代化建設(shè)，滿足產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管和社會(huì)相應(yīng)需求。
作者：何海 單位：自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
參考文獻(xiàn)：
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[2]王嘉濱,李月梅,寧月輝.淺談質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立[J].黑龍江科學(xué),2013(03):85-86.
關(guān)鍵詞：煤質(zhì)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量控制；措施
中圖分類號(hào)：F42 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A煤炭是我國主要能源之一，在國民經(jīng)濟(jì)中占有舉足輕重的地位。本文僅對(duì)煤炭檢測實(shí)驗(yàn)室的人員管理、儀器設(shè)備、量值溯源、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測環(huán)境、質(zhì)量控制等過程進(jìn)行探討，使其能夠科學(xué)、公正、準(zhǔn)確地為社會(huì)服務(wù)。
一、人員管理
人是最寶貴的資源，人的素質(zhì)與水平?jīng)Q定了檢測能力的高低。因此煤質(zhì)檢測實(shí)驗(yàn)室在人員管理上需做到如下幾點(diǎn)：
1、配備相應(yīng)的管理與技術(shù)人員
根據(jù)試驗(yàn)的繁瑣程度、周期的長短，通常每名試驗(yàn)人員承擔(dān)二至四個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目為宜，且最好是按承擔(dān)的項(xiàng)目試驗(yàn)周期長短、簡繁程度搭配。任務(wù)繁忙時(shí)，可穿行試驗(yàn)，如做煤中水分分析的時(shí)候，可以燒制灰樣，即不影響檢驗(yàn)的質(zhì)量，又可以節(jié)約時(shí)間，提高效率。
2、人員的能力
所有從事現(xiàn)場抽樣、檢測實(shí)驗(yàn)、簽發(fā)檢測報(bào)告、操作儀器設(shè)備的人員須持證上崗，參加國家煤質(zhì)檢驗(yàn)中心及省、市相關(guān)部門舉辦的培訓(xùn)，也可根據(jù)專業(yè)需要，專向培訓(xùn)。
上崗授權(quán)必須明確具體到授權(quán)的檢測項(xiàng)目名稱、簽發(fā)報(bào)告的范圍、具體操作儀器設(shè)備等。
對(duì)于技術(shù)主管、授權(quán)簽字人需具有相應(yīng)的學(xué)歷及煤質(zhì)檢測工程師以上的職稱，熟悉煤質(zhì)檢測業(yè)務(wù)、具備多年從事煤質(zhì)檢驗(yàn)的工作經(jīng)歷，熟悉煤質(zhì)檢測各項(xiàng)目間的相互關(guān)系，并能對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的正確與否做出最終判定。
3、確定相應(yīng)的管理制度
制定各級(jí)人員的崗位責(zé)任制及任職條件，如采制樣人員須具備煤炭采樣、制樣的相關(guān)理論知識(shí)，并能嚴(yán)格按GB475《商品煤樣采取方法》、GB474《煤樣制備方法》進(jìn)行采樣和制樣；檢驗(yàn)人員必須具有開展項(xiàng)目相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，和按照相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其它標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)的能力。
4、專業(yè)培訓(xùn)
制定培訓(xùn)計(jì)劃并具體到人，結(jié)合其承擔(dān)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，進(jìn)行：法律法規(guī)、管理知識(shí)、技術(shù)知識(shí)、職業(yè)操守的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)。新上崗的檢驗(yàn)人員，還需增加對(duì)擬承擔(dān)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，進(jìn)行存留樣品再檢測培訓(xùn)，合格后，方可授權(quán)上崗工作。
5、檔案管理
根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，設(shè)立專（兼）職的管理人員，建立和管理人員檔案，對(duì)所有人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等建立檔案，人員檔案一定實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。
二、儀器設(shè)備、量值溯源、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
儀器設(shè)備是保證煤質(zhì)實(shí)驗(yàn)室檢測工作質(zhì)量、獲得可靠數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)。
1、煤質(zhì)檢測設(shè)備具有一定的特殊性，專業(yè)性強(qiáng)，需建立健全的設(shè)備檔案。設(shè)備檔案的主要內(nèi)容有：設(shè)備名稱、供應(yīng)商、設(shè)備型號(hào)、接收驗(yàn)收、鑒定證書、使用及維護(hù)記錄、故障或修理記錄等。
2、儀器設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)、保養(yǎng)，使儀器設(shè)備處于完好的狀態(tài)，如煤樣破碎機(jī)、磨樣機(jī)應(yīng)定期注油，更換三角帶；量熱儀應(yīng)定期檢查水量，特別是夏季，應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充水量等。
3、煤質(zhì)檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，按國家強(qiáng)制檢定設(shè)備目錄的要求，對(duì)強(qiáng)檢設(shè)備進(jìn)行定期檢定。對(duì)我國尚未建立計(jì)量基準(zhǔn)，不能溯源到國家基準(zhǔn)的設(shè)備，制定自校準(zhǔn)計(jì)劃，編制自校準(zhǔn)規(guī)程，定期進(jìn)行自校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)，同時(shí)，還可以進(jìn)行設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證來證明設(shè)備的準(zhǔn)確性。
4、儀器設(shè)備應(yīng)做好狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并隨著檢定的結(jié)果而進(jìn)行更改。狀態(tài)標(biāo)識(shí)的信息一般包括：檢定/校準(zhǔn)日期、有效期、檢定校準(zhǔn)單位、設(shè)備自編號(hào)、使用人員等。
5、每臺(tái)儀器設(shè)備都應(yīng)指定（以授權(quán)方式）專人操作，操作者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)考核、持證上崗，無關(guān)人員不得操作，需要時(shí)制定設(shè)備的安全操作規(guī)程。
6、在檢驗(yàn)過程中，儀器設(shè)備出現(xiàn)過載或操作不當(dāng)?shù)儒e(cuò)誤，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度，必須停止使用該設(shè)備。修復(fù)后，經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)等方式證明功能指標(biāo)已恢復(fù)方可投入使用，并對(duì)過去進(jìn)行的檢驗(yàn)可能造成的影響進(jìn)行追溯，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的可信度。
7、為了確保實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果能夠溯源到國家基準(zhǔn)，所使用的儀器設(shè)備的量值必須能夠溯源到國家基準(zhǔn)或國際單位制，因此，必須繪制儀器設(shè)備的校準(zhǔn)量值溯源框圖，以確保量值溯源。
8、煤質(zhì)實(shí)驗(yàn)室使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要是煤標(biāo)準(zhǔn)樣，其作用有三點(diǎn)：一是作為校準(zhǔn)物質(zhì)用于儀器設(shè)備的定度，二是作為已知物質(zhì)用以評(píng)價(jià)檢測方法，三是作為控制物質(zhì)，與待測物質(zhì)同時(shí)進(jìn)行分析。因此，煤標(biāo)準(zhǔn)樣在煤質(zhì)檢測中的重要性是任何物質(zhì)無法替代的。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購買、使用應(yīng)有專人管理，煤標(biāo)準(zhǔn)樣應(yīng)是國家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，具有CMC標(biāo)記，且在有效期內(nèi)使用。
三、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
檢測標(biāo)準(zhǔn)是煤質(zhì)實(shí)驗(yàn)室檢測工作的依據(jù)，除煤灰粘度的測定項(xiàng)目（暫時(shí)借用DL/T660）外，其余均為國家標(biāo)準(zhǔn)。因此，為了保證檢測標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效性，應(yīng)設(shè)置一位專職（或兼職）的國標(biāo)管理人員，除了負(fù)責(zé)登記收發(fā)檢測標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)及時(shí)關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的更新，保證檢測工作依據(jù)的現(xiàn)行有效。對(duì)于過期的標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)做好回收、歸檔、銷毀工作，確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。
四、檢測設(shè)施與環(huán)境
檢測設(shè)施主要是指場地、能源、照明（采光）、采暖、通風(fēng)等。檢測環(huán)境（指室內(nèi)）主要是包括溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾、沖擊振動(dòng)等。檢驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境直接影響檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量。檢驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境需要滿足相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求，同時(shí)還應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室的安全性。制樣室應(yīng)有良好的通風(fēng)排塵設(shè)施，即防止煤粉塵對(duì)制樣人員身體健康的危害，又排除了樣品之間的交叉污染；檢測室應(yīng)陽光充足，采暖良好，在同一房間區(qū)域內(nèi)安排的各項(xiàng)目間無干擾；有獨(dú)立的天平室和煤質(zhì)儲(chǔ)樣室；產(chǎn)生有毒有害氣體等的化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)設(shè)置通風(fēng)櫥，并在通風(fēng)廚內(nèi)操作。
對(duì)檢測室的設(shè)施與環(huán)境應(yīng)監(jiān)控，如天平室及發(fā)熱量測定室溫度應(yīng)保持在20℃-30℃左右。
對(duì)于煤質(zhì)檢測時(shí)產(chǎn)生的廢棄物做到合理處置，處置應(yīng)符合環(huán)保要求。
為保證工作質(zhì)量和安全，工作區(qū)域應(yīng)設(shè)標(biāo)識(shí)，如在檢測室的門外應(yīng)有“檢測區(qū)域非工作人員免進(jìn)”、在制樣室和相關(guān)的檢測室應(yīng)有“檢測區(qū)域禁止吸煙”、在馬弗爐旁應(yīng)有"注意安全，防止高溫"的標(biāo)識(shí)等。
五、結(jié)果質(zhì)量控制
在煤質(zhì)檢測過程中，由于諸種因素的變化會(huì)使得檢測可能發(fā)生突變或漸變，這種質(zhì)量的下降如超出標(biāo)準(zhǔn)的要求，將會(huì)對(duì)檢測質(zhì)量帶來風(fēng)險(xiǎn)。因此，必須采取適時(shí)監(jiān)控的方法，對(duì)檢測過程進(jìn)行監(jiān)視和分析，使其保持規(guī)定范圍之內(nèi)。
綜上所述，為確保煤質(zhì)實(shí)驗(yàn)室的檢測質(zhì)量，必須建立并有效實(shí)施各項(xiàng)控制措施，確保出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)或結(jié)果客觀公正、準(zhǔn)確可靠。
參考文獻(xiàn)
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極要求和參與上級(jí)主管部門舉行的能力考核工作，不定期開展同等實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)試驗(yàn)，來驗(yàn)證本實(shí)驗(yàn)室的檢測質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的質(zhì)量隱患，不斷提高檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。外部質(zhì)量管理通常采取參加能力驗(yàn)證或考核，開展實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)兩種形式。
2內(nèi)部質(zhì)量管理
內(nèi)部質(zhì)量管理是實(shí)驗(yàn)室管理工作的核心，是實(shí)驗(yàn)室保證檢測質(zhì)量所必需的要素。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理環(huán)節(jié)繁多，應(yīng)做好以下幾方面工作。
1）實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件管理。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)搭建穩(wěn)固的工作臺(tái)，內(nèi)部布局科學(xué)，建立衛(wèi)生清潔制度和環(huán)境監(jiān)督制度，使實(shí)驗(yàn)室隨時(shí)保持清潔整齊，環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測工作需要。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度應(yīng)保持在15～35℃，相對(duì)濕度保持在20%～75%，含塵量＜0.28mg/m3，振動(dòng)在4級(jí)以下。
2）技術(shù)人員管理。
人員是開展檢測工作必備的要素。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作量、工作性質(zhì)配備充足的管理人員和檢測技術(shù)人員，人員應(yīng)掌握檢驗(yàn)檢測知識(shí)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)，經(jīng)專門培訓(xùn)考核合格后持證上崗，并持續(xù)參加相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)。從事實(shí)驗(yàn)室工作的人員應(yīng)相對(duì)固定，嚴(yán)禁頻繁調(diào)動(dòng)。
3）儀器設(shè)備管理。
根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測工作類型配備所需儀器設(shè)備，儀器設(shè)備的檢出限、靈敏度、穩(wěn)定性均應(yīng)符合檢測項(xiàng)目要求；儀器應(yīng)經(jīng)檢定或內(nèi)部校準(zhǔn)合格后方可投入使用；在用儀器設(shè)備要定期或不定期進(jìn)行運(yùn)行期間檢查和維護(hù)；儀器使用人應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)；儀器設(shè)備應(yīng)規(guī)定專人使用和維護(hù)。
4）玻璃器皿、試劑管理。
玻璃器皿、試劑的質(zhì)量應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)要求；計(jì)量器具在使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或內(nèi)部校準(zhǔn)合格后方可使用，未經(jīng)檢定或內(nèi)部校準(zhǔn)的計(jì)量器具不得使用；新購置的試劑務(wù)必進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
5）建立質(zhì)量管理體系。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求和實(shí)驗(yàn)室自身實(shí)際，建立合理的、具有操作性的質(zhì)量管理體系，確定檢測活動(dòng)流程、崗位職責(zé)、人員職責(zé)，明確檢測的每個(gè)環(huán)節(jié)由誰做、何時(shí)做、何地做、如何做、誰來管、誰來監(jiān)督。質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件。
6）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理。
實(shí)驗(yàn)室必須具備相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)，并具有合法證書。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)保存于固定的地方，專人保管，嚴(yán)格受控。無證、過期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不得使用。
7）檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法的管理。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)收集所開展檢測項(xiàng)目的有效檢測標(biāo)準(zhǔn)或方法，檢測標(biāo)準(zhǔn)或方法應(yīng)經(jīng)有效性確認(rèn)，確認(rèn)的有效檢測標(biāo)準(zhǔn)或方法應(yīng)發(fā)給相關(guān)檢測人員。檢測標(biāo)準(zhǔn)或方法變更時(shí)，要及時(shí)更新，廢除或過期的標(biāo)準(zhǔn)或方法不得采用。
8）標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確配制所用的標(biāo)準(zhǔn)溶液，配制好的標(biāo)準(zhǔn)溶液必須經(jīng)雙人標(biāo)定，明確其真實(shí)濃度值后方可使用。標(biāo)準(zhǔn)溶液由高濃度稀釋至低濃度時(shí)應(yīng)逐級(jí)稀釋，吸取量和定容體積必須準(zhǔn)確。放置時(shí)間較長的標(biāo)準(zhǔn)溶液在使用前務(wù)必重新標(biāo)定。標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)規(guī)定使用期限，密閉保存于冰箱中冷藏。
9）實(shí)驗(yàn)室用水質(zhì)量檢測。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)用水質(zhì)量檢測制度，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室水源質(zhì)量、儲(chǔ)水池與輸水管道衛(wèi)生狀況和實(shí)驗(yàn)用水量情況，不定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)用水質(zhì)量檢驗(yàn)。常規(guī)項(xiàng)目檢測用水水質(zhì)應(yīng)達(dá)到三級(jí)水標(biāo)準(zhǔn)（即蒸餾水）；中微量元素檢測用水水質(zhì)應(yīng)達(dá)到二級(jí)水標(biāo)準(zhǔn)（即超純水）。
10）樣品管理。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)樣品的接收、保存、傳遞和處置，應(yīng)由樣品管理員負(fù)責(zé)樣品的登記、清理、保存和處置，檢測人員負(fù)責(zé)樣品在分析過程中的保存。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保在接受、制備、傳遞和保存的整個(gè)流轉(zhuǎn)過程中保證樣品的唯一性和真實(shí)性，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶的利益。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置獨(dú)立區(qū)域進(jìn)行樣品接收、風(fēng)干、制備和保存。
11）樣品制備管理。
樣品制備應(yīng)由具備專業(yè)技術(shù)知識(shí)的人員完成。制備時(shí)，要清除石礫、作物根系和其他外來侵入物；要保證樣品全部逐級(jí)過篩，不得隨意丟樣；要保證制樣工具清潔，避免前后樣品相互污染。測定微量元素的樣品，嚴(yán)禁使用金屬制具。
12）帶空白試驗(yàn)。
空白試驗(yàn)可消除實(shí)驗(yàn)室用水、試劑、器皿、儀器、人員操作等帶來的系統(tǒng)誤差。每批次檢測必須進(jìn)行空白試驗(yàn)，且空白試驗(yàn)不得少于2次，空白試驗(yàn)平行測定結(jié)果的相對(duì)差值應(yīng)＜50%。
13）進(jìn)行平行測定。
樣品檢測時(shí)，應(yīng)進(jìn)行雙杯平行測定，各樣品各項(xiàng)目平行測定的絕對(duì)相差或相對(duì)相差值應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范規(guī)定的要求，若超出規(guī)定允許范圍的樣品應(yīng)重新測定。
14）開展準(zhǔn)確度判定。
測定精密度好，不一定準(zhǔn)確度就好。實(shí)驗(yàn)室每批次樣品檢測時(shí)，必須帶暗碼樣（已測樣）或內(nèi)控樣或國家標(biāo)樣參與檢測，若暗碼樣或內(nèi)控樣或國家標(biāo)樣的實(shí)測值超出允許誤差范圍（X±不確定度），則整批次樣品報(bào)廢，重新測定。
15）記錄填寫管理。
制定固定的記錄表格，及時(shí)、清潔、工整填寫記錄，記錄信息齊全，不可涂改，不允許用鉛筆或圓珠筆填寫。
16）應(yīng)用單位管理。
實(shí)驗(yàn)室所使用的單位必須為法定計(jì)量單位，非法定計(jì)量單位一律禁用。所用單位類型應(yīng)與檢測標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定一致。
17）數(shù)值修約管理。
數(shù)值修約應(yīng)嚴(yán)格按GB8170-2008的規(guī)定進(jìn)行。
18）檢測報(bào)告（結(jié)果）審核。
檢測報(bào)告（結(jié)果）是實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品，也是對(duì)委托方以及社會(huì)的質(zhì)量承諾。實(shí)驗(yàn)室在出示檢測報(bào)告（結(jié)果）時(shí)應(yīng)進(jìn)行全面嚴(yán)格審核，確認(rèn)無誤后方可出示。
19）器皿洗滌管理。
器皿洗滌是最易產(chǎn)生質(zhì)量問題的環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室所用器皿應(yīng)保證清潔干凈。常規(guī)項(xiàng)目檢測所用器皿應(yīng)放入3％高錳酸鉀和1mol/L氫氧化鈉混合洗液中浸泡1h；微量項(xiàng)目檢測所用器皿應(yīng)放入20％HNO3溶液中浸泡2h,然后沖洗干凈后方可使用。
3結(jié)語
（1）要嚴(yán)格的按照食品相關(guān)的法律法規(guī)、現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)，正確的檢測方法，完成對(duì)食品的檢驗(yàn)，并保證檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性；（2）在食品檢驗(yàn)過程中，要不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，并定期的參加技術(shù)培訓(xùn)、提高檢驗(yàn)水平、不斷的進(jìn)行自我完善；同時(shí)實(shí)驗(yàn)室的每一位成員都要有高度的責(zé)任感，在質(zhì)量管理的工作中，都要全身心的投入，將食品安全問題作為一項(xiàng)重要工作看待。只有在根本上增強(qiáng)自身的質(zhì)量管理意識(shí)，才能確保食品檢驗(yàn)?zāi)軌驕?zhǔn)確順利的完成，從而保證食品是合格安全的。
二、加強(qiáng)完善整體化方針機(jī)制的確立創(chuàng)設(shè)
1.在實(shí)際工作中，要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，按照實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)則的要求，建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系。同時(shí)將質(zhì)量管理體系進(jìn)行細(xì)化，真正的將責(zé)任落實(shí)到每個(gè)質(zhì)量管理人員身上，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，同時(shí)進(jìn)行維護(hù)和完善。
2.要合理的分配實(shí)驗(yàn)室的工作人員，對(duì)崗位的職責(zé)進(jìn)行明確。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室體系管理的相關(guān)文件，要定期的培訓(xùn)給每一位實(shí)驗(yàn)室工作人員，并要求工作人員嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定開展檢驗(yàn)工作，并制定合理的獎(jiǎng)懲制度。
要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的客觀環(huán)境進(jìn)行嚴(yán)格管理。對(duì)所采用的標(biāo)準(zhǔn)品和比對(duì)樣品進(jìn)行嚴(yán)格的控制，采購人員與專業(yè)技術(shù)人員要一起進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督。對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備要嚴(yán)格把關(guān)，進(jìn)行質(zhì)量對(duì)比，質(zhì)量低劣的物資品類不能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，從而保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
三、將質(zhì)量控制貫穿于實(shí)驗(yàn)室全部質(zhì)量活動(dòng)中
1.對(duì)檢驗(yàn)樣品進(jìn)行科學(xué)管理
要使檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確無誤，首先要對(duì)檢驗(yàn)樣品進(jìn)行嚴(yán)格的管理，檢驗(yàn)人員要對(duì)檢驗(yàn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保其唯一性，這樣就可以避免樣品與其他物品發(fā)生混淆。其次，對(duì)檢驗(yàn)樣品進(jìn)行嚴(yán)格的登記，這種登記記錄要安全保存，不得丟失。無論是檢驗(yàn)前還是檢驗(yàn)后，都要有專業(yè)的檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)樣品進(jìn)行處理，這樣就可以使樣品檢驗(yàn)順利有效的完成。在對(duì)樣品進(jìn)行備樣時(shí)，必須進(jìn)行相關(guān)的記錄、保存。
2.合理確認(rèn)檢測方法
檢驗(yàn)方法是否合理，直接影響著檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。隨著科技的不斷發(fā)展，食品檢驗(yàn)方法也在飛速的前進(jìn)中，種類也是多種多樣，在對(duì)不同食品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，需要運(yùn)用多種檢驗(yàn)方法和實(shí)驗(yàn)儀器，因此，在選擇食品檢驗(yàn)方法時(shí)，檢驗(yàn)人員要根據(jù)實(shí)際需要檢驗(yàn)的食品特點(diǎn)，選擇合理的食品檢驗(yàn)方法，并規(guī)范的開展檢驗(yàn)工作，只有這樣，才能保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
3.確保實(shí)驗(yàn)室人員的綜合素質(zhì)滿足檢驗(yàn)要求
要想食品檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確，離不開食品檢驗(yàn)工作人員，因此，食品檢驗(yàn)工作人員的綜合素質(zhì)和檢驗(yàn)結(jié)果也有著密切聯(lián)系。實(shí)驗(yàn)室要對(duì)檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)引起重視，不僅要求檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)技術(shù)過硬，還要求檢驗(yàn)人員有較高的職業(yè)素質(zhì)。另外，要對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行定期的培訓(xùn)，使檢驗(yàn)人員能夠不斷的學(xué)習(xí)先進(jìn)的檢驗(yàn)技術(shù)和方法，并將這些先進(jìn)的檢驗(yàn)技術(shù)和方法合理的利用到實(shí)際的實(shí)驗(yàn)中去，從而從根本上增加實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
4.對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備的控制
對(duì)實(shí)驗(yàn)儀器、設(shè)備按照規(guī)定要求，進(jìn)行定期的檢定、校準(zhǔn)，確保使用的每臺(tái)實(shí)驗(yàn)儀器、設(shè)備都是符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的。并對(duì)儀器設(shè)備的使用狀態(tài)標(biāo)簽的粘貼進(jìn)行檢查，保證儀器、設(shè)備的正確使用。
5.對(duì)相關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)控
在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前，要檢查環(huán)境條件和相關(guān)設(shè)施是否滿足實(shí)驗(yàn)要求，是否滿足樣品儲(chǔ)存和配置的要求。同時(shí)，檢驗(yàn)人員對(duì)環(huán)境的實(shí)際情況進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄，記錄的內(nèi)容要嚴(yán)格按照規(guī)定來做。在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)過程中，發(fā)現(xiàn)環(huán)境不符合實(shí)驗(yàn)要求時(shí)，就要停止實(shí)驗(yàn)，并制定相關(guān)的解決措施，來確保結(jié)果的準(zhǔn)確性。
6.做好檢驗(yàn)記錄
即使在檢驗(yàn)過程中嚴(yán)格按照要求操作，并獲得了準(zhǔn)確的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，沒有對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行認(rèn)真記錄，就沒有起到相應(yīng)的作用，因此，做好檢驗(yàn)記錄是很重要的。因此要求工作人員對(duì)檢驗(yàn)過程進(jìn)行嚴(yán)格記錄，保證記錄的真實(shí)性和有效性。此外，還要求管理人員對(duì)記錄進(jìn)行嚴(yán)格的管理，保證記錄的完整性，可追溯性。
7.檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的保證
在對(duì)食品進(jìn)行檢驗(yàn)過程中，根據(jù)實(shí)際的情況，工作人員要采取合理的監(jiān)控方式，定期對(duì)監(jiān)控計(jì)劃、方法、結(jié)果進(jìn)行審查，對(duì)監(jiān)控的數(shù)據(jù)進(jìn)行定期詳細(xì)的核查，及時(shí)的發(fā)現(xiàn)問題，一旦發(fā)現(xiàn)問題就要制定合理的解決方案，進(jìn)行糾正，并嚴(yán)格執(zhí)行，進(jìn)而從根本上杜絕錯(cuò)誤報(bào)告的產(chǎn)生。
四、結(jié)語
關(guān)鍵詞：理化實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量管理 控制
中圖分類號(hào)：TQ421.31 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-098X（2016）12（b）-0110-02
隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的迅猛發(fā)展及人們生活水平的日益提高，市場監(jiān)督管理制度也逐步實(shí)施和加強(qiáng)，人們對(duì)于檢測水平的要求也越來越高。面對(duì)越來越多的樣品，需要切實(shí)地對(duì)理化實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量控制與管理，這直接關(guān)聯(lián)到檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和有效性，既是實(shí)驗(yàn)室自身可持續(xù)發(fā)展的需要，同時(shí)也是社會(huì)的客觀要求。因此，理化實(shí)驗(yàn)室首先需要按照相關(guān)規(guī)范和準(zhǔn)則來構(gòu)建并完善實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，此外，還需結(jié)合預(yù)防為主、過程控制、全員參與、不斷改進(jìn)等原則進(jìn)行理化實(shí)驗(yàn)室的全方位、多維度的管理和控制，不斷提高實(shí)驗(yàn)室的檢測水平和能力。
1 理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理概述
1.1 理化實(shí)驗(yàn)室的職能與作用
理化實(shí)驗(yàn)室的職能主要包括以下兩個(gè)方面：一是服務(wù)于生產(chǎn)、科研工作的理化測試；二是涉及到理化專業(yè)方面的檢測標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一工作。具體而言，理化實(shí)驗(yàn)室所檢測的項(xiàng)目內(nèi)容相當(dāng)繁多，比如：進(jìn)行特定物質(zhì)的含量測定、種類測定、材料分析、力學(xué)性能、物理性能、化學(xué)成分分析等多方面?？偠灾?，理化分析在新材料、新方法、新工藝，保障正常生產(chǎn)運(yùn)行和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的材質(zhì)問題上發(fā)揮著不可替代的作用。
1.2 質(zhì)量管理的定義及意義
關(guān)于質(zhì)量的定義，目前大眾主流的觀點(diǎn)是參考“客戶感知體驗(yàn)”，現(xiàn)代質(zhì)量定義為“所反映出來的產(chǎn)品或服務(wù)的優(yōu)劣情況，評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)是否能夠有效地滿足客戶的需求”。質(zhì)量管理就是指在質(zhì)量方面進(jìn)行一系列的組織、控制、指揮、協(xié)調(diào)的活動(dòng)，質(zhì)量管理體系主要具有以下幾個(gè)特點(diǎn)：質(zhì)量管理需要有明確的目標(biāo)和方針；質(zhì)量管理需要通過指揮來實(shí)現(xiàn)控制管理組織運(yùn)行；質(zhì)量管理體系的各構(gòu)成要素緊密相連、密切相關(guān)。
2 理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理與控制的措施
2.1 質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)營
質(zhì)量管理體系是理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，有效的運(yùn)營是質(zhì)量管理的目標(biāo)。理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和控制的核心是通過一系列的改進(jìn)來實(shí)現(xiàn)檢測水平的提高。結(jié)合質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)行情況，有針對(duì)性地提出以下幾個(gè)措施，進(jìn)而來確保理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn)和有效運(yùn)行。
2.1.1 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)重視
理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，可以發(fā)現(xiàn)，雖然已經(jīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)范編制了詳細(xì)的體系文件，但是實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)仍然根據(jù)自己的意念和思路來進(jìn)行管理，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室的管理出現(xiàn)一定的混亂和效率低下。因此，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)的重視相當(dāng)重要，領(lǐng)導(dǎo)要足夠重視、以身作則，帶頭執(zhí)行質(zhì)量體系文件的要求，明確并認(rèn)真履行自己的職責(zé)，同時(shí)注重監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，切實(shí)地保障質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，營造良好的工作環(huán)境。
2.1.2 加強(qiáng)人員培訓(xùn)
實(shí)驗(yàn)室人員作為質(zhì)量管理和控制的主體，為了充分有效地發(fā)揮質(zhì)量體系的效用，需要每個(gè)員工都能認(rèn)真執(zhí)行自己的本職工作，發(fā)揮各自的作用。質(zhì)量體系的有效\行是基于員工能夠正確地理解質(zhì)量管理和控制工作，因此需要進(jìn)行必要的人員培訓(xùn)。首先，需要針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)主管、質(zhì)量主管、主任、內(nèi)審員等管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，具體包括全面質(zhì)量管理、認(rèn)可準(zhǔn)則等培訓(xùn)，其中內(nèi)審員還需要通過培訓(xùn)后獲得內(nèi)審員資質(zhì)。其次，質(zhì)量體系相關(guān)文件的編寫者要結(jié)合質(zhì)量手冊(cè)等體系文件的內(nèi)容，對(duì)全體員工進(jìn)行培訓(xùn)，使他們掌握質(zhì)量目標(biāo)和方針，并按要求進(jìn)行工作。最后，對(duì)于崗位人員，需要通過培訓(xùn)了解具體的操作規(guī)程，熟悉操作要領(lǐng)要求。
2.1.3 加強(qiáng)審核與改進(jìn)
理化實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系是需要不斷進(jìn)行完善和改進(jìn)的，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，進(jìn)一步提高體系的有效性、適用性，進(jìn)而持續(xù)提高檢測水平和質(zhì)量，促進(jìn)服務(wù)和工作效率的提高。理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系改進(jìn)和完善，可以通過內(nèi)部審核和管理評(píng)審以及客戶審核。通過內(nèi)部審核管理，能夠?qū)崿F(xiàn)及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，并有針對(duì)性地進(jìn)行改進(jìn)和預(yù)防，促進(jìn)質(zhì)量體系的有效健康運(yùn)行。作為被服務(wù)對(duì)象，客戶的利益需要達(dá)到最大的保護(hù)和滿足，因此客戶審核是了解實(shí)驗(yàn)室情況的最為有效的方式，也是建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。
2.1.4 加強(qiáng)監(jiān)督
雖然根據(jù)質(zhì)量管理體系設(shè)置了質(zhì)量監(jiān)督員，但是存在職責(zé)不明、監(jiān)督流于形式等問題。針對(duì)這些問題，必須制定相應(yīng)的《質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃》，明確規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)分工等內(nèi)容，嚴(yán)格按照計(jì)劃實(shí)施。如若發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)進(jìn)行分析，必要時(shí)需要進(jìn)行內(nèi)審。此外，作為質(zhì)量監(jiān)督員，應(yīng)該給予足夠的權(quán)限，能夠確保其不受外界影響而獨(dú)立開展監(jiān)督工作。
2.2 人、機(jī)、料、法、環(huán)要素的質(zhì)量管理控制
理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理控制是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，涉及到人、機(jī)、料、法、環(huán)等要素，五大要素缺一不可，每個(gè)要素和環(huán)節(jié)均需進(jìn)行有效的管理控制。
2.2.1 人員的有效管理控制
理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理控制的過程中，人、機(jī)、料、法、環(huán)五大要素缺一不可，但是最重要的還是人員要素。人員的素質(zhì)決定著檢測工作的質(zhì)量，因此，搞好理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理控制、增強(qiáng)整體實(shí)力的首要因素是提高人員的素質(zhì)。理化實(shí)驗(yàn)室作為提供檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)室人員不但需要具備扎實(shí)的檢測知識(shí)和實(shí)驗(yàn)分析能力，還需要掌握各種標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，此外還要具有實(shí)事求是、高度負(fù)責(zé)的作風(fēng)。尤其是儀器操作員、結(jié)果分析員等，需要進(jìn)行定期的培訓(xùn)和考核，確保人員的技術(shù)能力滿足實(shí)驗(yàn)室的要求，發(fā)現(xiàn)問題需要及時(shí)進(jìn)行處理。此外，在質(zhì)量控制過程中，可以通過人員比對(duì)的方法來檢測樣品，用來考核人員的業(yè)務(wù)水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)人員的不足，確保檢測結(jié)果的可靠性。
2.2.2 儀器設(shè)備的質(zhì)量控制
實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備是進(jìn)行檢測的重要資源，同樣也是理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理控制的重點(diǎn)。為了達(dá)到相應(yīng)的檢測要求，實(shí)驗(yàn)室需要正確配備儀器設(shè)備，同時(shí)每個(gè)儀器設(shè)備均需要建立檔案，并且能夠按照計(jì)劃來定期檢定，確保日常的校準(zhǔn)和維護(hù)工作，并采用三色標(biāo)識(shí)管理，通常采用“綠”“黃”“紅”三色來表示“合格”“準(zhǔn)用”“停用”3個(gè)狀態(tài)。儀器設(shè)備必須嚴(yán)格按照“采購―驗(yàn)收―使用―維護(hù)―停用―報(bào)廢”的流程進(jìn)行管理，相應(yīng)的使用維護(hù)資料應(yīng)該便于取用，得到授權(quán)許可的人員才能操作儀器設(shè)備。
2.2.3 樣品的質(zhì)量控制
理化實(shí)驗(yàn)室的檢測對(duì)象為樣品，通過檢測樣品的性質(zhì)來評(píng)價(jià)整體實(shí)驗(yàn)對(duì)象的性|，所以樣品的質(zhì)量同樣也是評(píng)價(jià)被檢對(duì)象整體的基礎(chǔ)。選取被檢的樣品應(yīng)該能夠充分代表被檢對(duì)象的性質(zhì)，同時(shí)還需采用科學(xué)合理規(guī)范的方式來存儲(chǔ)樣品。一般評(píng)審檢測對(duì)象都是通過抽樣檢測的方式，通過制定科學(xué)的抽樣方法，科學(xué)處置控制樣品，確保樣品能夠最大程度地反映實(shí)驗(yàn)對(duì)象的整體特性。
2.2.4 檢測方法的質(zhì)量控制
檢測方法也是理化實(shí)驗(yàn)室整體質(zhì)量管理控制工作的重要組成部分。檢測方法和程序應(yīng)該按照相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，優(yōu)選國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，并能夠及時(shí)地根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的更新和變更，相應(yīng)地更新補(bǔ)充檢測作業(yè)指導(dǎo)書，確保檢測方法的科學(xué)性和時(shí)效性。此外，理化實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果應(yīng)該能夠溯源至國家計(jì)量基準(zhǔn)?？茖W(xué)有效地制定好檢測設(shè)備的校準(zhǔn)檢定要求，確保儀器的量值符合規(guī)定。部分儀器設(shè)備由于頻繁使用而極易出現(xiàn)漂移等問題，檢測期間應(yīng)該進(jìn)行核查。理化實(shí)驗(yàn)室盡可能地使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如若缺少標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也需要確保量值的準(zhǔn)確性。
2.2.5 環(huán)境條件的質(zhì)量控制
檢測環(huán)境條件的質(zhì)量控制是整個(gè)理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理控制的重要技術(shù)細(xì)節(jié)。檢測環(huán)境條件必須要滿足相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，避免對(duì)檢測結(jié)果的影響，從而確保檢測結(jié)果的質(zhì)量。環(huán)境條件需要進(jìn)行監(jiān)控、記錄和控制，一旦發(fā)現(xiàn)不符合要求的情況，需要及時(shí)停止檢測，采取一定的措施來確保有效的檢測工作。此外，還需要注重檢測環(huán)境的安全保障，在開展實(shí)驗(yàn)過程中，有效地監(jiān)督環(huán)境的持續(xù)有效性。
2.3 理化實(shí)驗(yàn)室引入“6S”管理
“6S”管理起源于日本的作業(yè)現(xiàn)場管理，其核心思想是注重細(xì)節(jié)和習(xí)慣的培養(yǎng)，目前已經(jīng)被國內(nèi)外許多企業(yè)采用。“6S”管理是針對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)五大生產(chǎn)要素的管理，進(jìn)而提出了整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)及安全等管理要求，旨在提高管理的效率，建立具有高素質(zhì)的人才隊(duì)伍。針對(duì)理化實(shí)驗(yàn)室的基本情況，實(shí)驗(yàn)室在工作環(huán)境的整潔、規(guī)范、安全等方面有著較高的要求，因此理化實(shí)驗(yàn)室引入“6S”管理具有非凡的意義。
“6S”管理真正發(fā)揮效用的是內(nèi)容而不是形式，結(jié)合理化實(shí)驗(yàn)室工作實(shí)際情況，從而制定了具有可操作性的執(zhí)行細(xì)則。定期開展檢查，并將檢查結(jié)果納入到實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人的績效考核中，從而促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室形成“人人參與其中、事事明確規(guī)范”的氛圍，充分發(fā)揮團(tuán)結(jié)協(xié)作的價(jià)值意識(shí)，提高理化實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理控制水平。
參考文獻(xiàn)
1文件的范疇及相關(guān)控制要求
所謂文件，是指實(shí)驗(yàn)室建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行所需的信息及其承載媒體，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件(包括質(zhì)量記錄表格和技術(shù)記錄表格格式等)及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書等體系性文件;用來規(guī)范校準(zhǔn)/測試活動(dòng)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范等外來文件;實(shí)驗(yàn)室自行編制的非標(biāo)準(zhǔn)方法、操作規(guī)程、核查方法和、測量不確定度實(shí)例等技術(shù)文件;實(shí)驗(yàn)室自研或購置的自動(dòng)測試軟件;實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各類質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄等。文件的承載媒體可以是紙張、光盤、磁盤、照片、或其他電子媒體。文件的控制是指對(duì)文件的制定、審查、批準(zhǔn)、發(fā)放、利用、更改、再審查批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、回收、作廢和銷毀等全過程的管理活動(dòng)。其目的是:確保在對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場所，都能得到相應(yīng)有效版本的文件;確保失效或作廢的文件從所有發(fā)放或使用場所及時(shí)撤出，或者以其他方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)以防止誤用;確保保留的作廢的文件進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)［2］。為此，實(shí)驗(yàn)室必須建立文件的控制程序，包括文件的控制范圍，管理職責(zé)，文件的編制、審核、批準(zhǔn)的流程，文件的編號(hào)與發(fā)放，作廢文件回收及個(gè)別需保留時(shí)的標(biāo)識(shí)，文件評(píng)審與更新以及再次批準(zhǔn)的方法，文件復(fù)制的批準(zhǔn)和分發(fā)等［4］。計(jì)量實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的控制應(yīng)松弛有度，既要防止無限擴(kuò)大控制范圍，又要確保疏而不漏。一般將控制范圍界定在:直接影響校準(zhǔn)/測試結(jié)果或服務(wù)的質(zhì)量，以及直接影響質(zhì)量體系運(yùn)行的文件。至于工作參考的文件、書籍、資料，等其他文件不必納入質(zhì)量體系的文件控制范圍［5］。一般情況下，我們會(huì)將記錄視作是一種特殊類型的文件，一張空白的表格一旦填寫完畢就能充當(dāng)所完成活動(dòng)的證據(jù)，這時(shí)就由一般的文件轉(zhuǎn)成記錄的范疇［4］。ISO/IEC17025系列的認(rèn)可準(zhǔn)則要求制定專門的記錄控制程序，一般可不納入文件的控制范疇。
2不同類型文件的受控管理
實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的實(shí)際情況和特點(diǎn)考慮文件控制的范圍、分類和管理規(guī)定，但是殊途同歸，最終都是要控制文件的制定、審批、、傳遞、管理和使用等過程，以確保文件的系統(tǒng)性、完整性和有效性［6］。以下從內(nèi)部文件和外來文件兩個(gè)方面全面分析文件的受控管理。
2.1內(nèi)部文件的受控管理
2.1.1文件的制定與評(píng)審文件的制定是做好文件控制的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，需在滿足客戶及相關(guān)方的需求和基礎(chǔ)之上，綜合考慮法律、法規(guī)要求結(jié)合計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際特點(diǎn)和管理需求進(jìn)行制定，并且在起草、研討、審查、定稿的各個(gè)環(huán)節(jié)充分聽取各意見，確保文件的科學(xué)性、適用性和可操作性，從根本上杜絕文件頒布后頻繁修改的弊端。文件編寫完成后，一般應(yīng)采取會(huì)議審查、征求意見、部門負(fù)責(zé)人會(huì)簽等方式廣泛征求各方意見，以確保文件的實(shí)施效果［4］。
2.1.2文件的批準(zhǔn)與應(yīng)對(duì)文件的批準(zhǔn)與進(jìn)行層次區(qū)分并由不同層次的領(lǐng)導(dǎo)審核與批準(zhǔn)，保存簽署記錄。例如，質(zhì)量手冊(cè)是最頂層的管理文件，應(yīng)由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織審核、最高管理者批準(zhǔn);如測量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、期間核查方法等技術(shù)類文件應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核、技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)等。文件經(jīng)特定的授權(quán)人批準(zhǔn)后才能，正式文件時(shí)應(yīng)正式確定文件的版本標(biāo)識(shí)，標(biāo)注生效日期，若替代了以前的文件，必須注明。
2.1.3文件的發(fā)放與回收要使執(zhí)行人員掌握相關(guān)要求，就應(yīng)確保其能夠方便地得到相應(yīng)文件。文件的范圍一般應(yīng)由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，確保文件的有效版本發(fā)放至相關(guān)場所。一般應(yīng)在文件后由文件控制部門提交文件復(fù)制申請(qǐng)單，說明復(fù)制文件的名稱、版本、發(fā)放范圍、復(fù)制份數(shù)等，經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)審批其適宜性并簽署后再著手復(fù)制。發(fā)放前應(yīng)在受控文件上加蓋“受控”標(biāo)識(shí)及受控號(hào)，使用人員在文件發(fā)放回收記錄上簽字后領(lǐng)用;若需收回時(shí)，則按相應(yīng)受控號(hào)回收。文件發(fā)放回收記錄應(yīng)注明文件的名稱、版本、發(fā)放日期、領(lǐng)用人、回收日期、回收人等信息。需要借閱時(shí)，應(yīng)辦理借閱手續(xù)并進(jìn)行登記。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時(shí)，如出現(xiàn)新部門或業(yè)務(wù)職能發(fā)生變化，實(shí)施文件控制的管理部門應(yīng)及時(shí)回收或補(bǔ)發(fā)文件，確保使用場所能得到相關(guān)的文件。
2.1.4文件的更改與再審批文件頒布實(shí)施后，為確定質(zhì)量體系內(nèi)文件控制系統(tǒng)是否有效，確保各部門文件的適宜性、充分性、正確性、統(tǒng)一性等，要定期對(duì)文件進(jìn)行有效性評(píng)審，從而對(duì)文件的有效控制起到良好的保障作用。文件有效性評(píng)審一般可結(jié)合年度內(nèi)部審核工作進(jìn)行。當(dāng)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)、工作規(guī)范、法律規(guī)定等發(fā)生改變時(shí)，或者文件實(shí)施出現(xiàn)問題時(shí)，也需要廣泛征求意見，及時(shí)組織文件有效性評(píng)審。文件更改可采用劃改、換頁或換版三種方式。更改內(nèi)容較少時(shí)可用劃改的方式;當(dāng)文件劃改次數(shù)較多時(shí)，可規(guī)定具體次數(shù)或文件需進(jìn)行大幅度修改時(shí)，應(yīng)進(jìn)行換頁;換頁較多時(shí)可采用換版的方式。文件的更改應(yīng)由文件控制部門提出需更改的理由、修改方法等，按規(guī)定的審批權(quán)限批準(zhǔn)后，按程序文件的有關(guān)規(guī)定，對(duì)該文件的所有受控文本進(jìn)行同樣的更改;實(shí)驗(yàn)室的“受控文件一覽表”及涉及各部門的“受控文件一覽表”中均作相同的改變;文件的更改必須出具書面更改頁，全面記錄更改的原由、更改內(nèi)容、審批等，書面更改頁的保存期限與被更改的文件相同。
2.1.5文件的作廢與銷毀隨著實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部環(huán)境的不斷變化，相關(guān)的質(zhì)量體系文件也應(yīng)隨之變化和完善。原版作廢，或取消某一程序文件等，都涉及到作廢文件的處置問題。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注重失效或作廢文件的管理，應(yīng)由文件控制部門依據(jù)文件發(fā)放回收記錄將相應(yīng)版本的失效或作廢的文件全部收回，明確進(jìn)行標(biāo)識(shí)(如加蓋“作廢文件”印章)后，隔離存放。對(duì)確需留作參考的失效或作廢的文件和資料，應(yīng)由文件控制部門統(tǒng)一登記，并加以明確標(biāo)識(shí)(如加蓋“作廢文件、留作參考”印章)。留作參考的失效或作廢文件應(yīng)與現(xiàn)行有效的文件隔離存放，以杜絕失效和作廢文件的誤用［1］。文件的銷毀應(yīng)填寫文件銷毀申請(qǐng)單，注明銷毀文件的名稱、版本號(hào)、受控號(hào)、銷毀日期、實(shí)施人等信息，經(jīng)由主管領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)后實(shí)施。
2.2外來文件的受控管理
2.2.1查新與采購計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的外來文件主要包括各類管理和技術(shù)類法規(guī)文件，外來文件的及時(shí)獲取是確保計(jì)量實(shí)驗(yàn)室科學(xué)開展校準(zhǔn)/測試活動(dòng)的技術(shù)基礎(chǔ)。目前獲取技術(shù)法規(guī)和更新信息的途徑主要有:網(wǎng)絡(luò)查詢、標(biāo)準(zhǔn)出版機(jī)構(gòu)查詢、國家標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量技術(shù)法規(guī)目錄、計(jì)量相關(guān)期刊、計(jì)量技術(shù)交流會(huì)等。購置的數(shù)量應(yīng)根據(jù)具體情況而定，一般應(yīng)保證負(fù)責(zé)具體工作的專業(yè)科室留存一份，必要時(shí)在資料室存一份備份件。對(duì)于《測量標(biāo)準(zhǔn)的建立與保持》、《測量不確定度的評(píng)定方法》等基礎(chǔ)類的規(guī)范性技術(shù)文件，應(yīng)保證所有相關(guān)部門都獲得文件的有效版本。
2.2.2評(píng)審與確認(rèn)外來文件一般分管理類規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)兩大類。由于管理類規(guī)定的適用面寬，計(jì)量實(shí)驗(yàn)室只需遵循，履職盡責(zé)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類文件則由于操作的復(fù)雜性和文件本身的適宜性限制，一般都不能拿來就用，需要先對(duì)其適用性和有效性進(jìn)行評(píng)審，確認(rèn)現(xiàn)行有效且符合所規(guī)定的條件時(shí)方能使用。特別是在技術(shù)類文件更新時(shí)，更應(yīng)進(jìn)行有效性評(píng)審，避免出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。外來文件的評(píng)審與確認(rèn)一般應(yīng)由技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施，針對(duì)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量測試能力和人員能力等，對(duì)外來文件的適用性進(jìn)行充分審查，以確定是直接引用還是做修訂后使用。文件控制部門應(yīng)對(duì)文件有效性評(píng)審和確認(rèn)的過程進(jìn)行記錄。
2.2.3發(fā)放與管理外來文件應(yīng)根據(jù)受控文件編號(hào)規(guī)則進(jìn)行文件管理，編制外來文件資料目錄并在加蓋受控文件印章。發(fā)放時(shí)需填寫《文件發(fā)放回收通登記表》，收回舊版本文件時(shí)，應(yīng)在文件的文本上加蓋“失效文件”的印章。而對(duì)于確需留作參考的文件，則需加蓋“文件失效，留作參考”的印章，明確文件的使用狀態(tài)，防止錯(cuò)用過期的文件。外來文件的借閱(復(fù)印)等問題，可按照實(shí)驗(yàn)室文件控制程序執(zhí)行，辦理借閱(復(fù)印)手續(xù)，借閱(復(fù)印)者應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)歸還。文件控制部門應(yīng)方便地掌握文件受控情況，及時(shí)更換新文件版本，確保在用文件的有效性。
2.2.4更新與銷毀外來文件管理是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過程，需要實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常性的定期更新文件狀態(tài)，確保文件版本的持續(xù)有效。對(duì)于沒有保留價(jià)值的文件應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室規(guī)定辦理銷毀手續(xù)。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范匯編類的文件，可在該文件的正文及目錄處分別加蓋失效標(biāo)注。
3文件的控制需要注意的問題
3.1電子文件的受控管理
隨著計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的飛速發(fā)展，不少實(shí)驗(yàn)室都實(shí)現(xiàn)了信息化管理，通過電子媒體形式文件有效減少了文件的發(fā)放、回收、作廢等麻煩，但隨之也帶來文件更改得不到控制、更改狀態(tài)得不到識(shí)別、隨意下載復(fù)制等問題。文件不論以何種載體存在，都必須嚴(yán)格按照認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行控制與管理。對(duì)于電子文件應(yīng)該注意以下問題:一是用電子媒體方式時(shí)應(yīng)以紙張文件的形式保存審批證據(jù)，包括正式的文件原稿、更改過的原稿、文件的編制、審核、批準(zhǔn)人簽署和修改情況記錄。二是確保質(zhì)量體系框架內(nèi)的每個(gè)部門與場所，都具備有效的依據(jù)文件，防止無關(guān)人員任意修改和拷貝。三是文件的發(fā)放記錄包括在計(jì)算機(jī)上安裝文件的記錄，如計(jì)算機(jī)管理員、安裝批準(zhǔn)人、安裝操作人、安裝后的驗(yàn)收人、安裝日期和版本等，這些記錄應(yīng)以紙張文件的方式存檔。四是禁止從計(jì)算機(jī)上打印質(zhì)量體系文件的硬拷貝，當(dāng)僅作為學(xué)習(xí)或使用方便而打印出來時(shí)，應(yīng)確保文件標(biāo)注“非受控本”標(biāo)識(shí)。五是應(yīng)及時(shí)刪除失已效或作廢的文件，并做好刪除記錄［8］。
3.2軟件的管理
隨著自動(dòng)測試技術(shù)的不斷發(fā)展，人工工作日益被自動(dòng)測試系統(tǒng)或自動(dòng)設(shè)備取代，包括對(duì)校準(zhǔn)/測試數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、分析處理、報(bào)告、檢索等。由于自動(dòng)測試軟件具有編制、審批、更改審批、更新等文件的基本特征，現(xiàn)在的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)將自動(dòng)測試軟件納入文件的控制范疇，按照文件進(jìn)行管理。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)文件控制程序建立軟件的控制目錄，記錄軟件名稱、開發(fā)人或單位、版本號(hào)、所屬計(jì)算機(jī)及其責(zé)任人等信息，實(shí)現(xiàn)軟件的有效控制。當(dāng)需要對(duì)軟件進(jìn)行更新時(shí)，依據(jù)軟件控制目錄對(duì)已安裝該軟件的所有計(jì)算機(jī)進(jìn)行更新，以保證每臺(tái)計(jì)算機(jī)中的軟件均為有效版本。必要時(shí)可將安裝程序副本和附屬文件，如幫助文檔、歷次更新記錄等歸檔保存。無論是自行開發(fā)或采購的軟件，均應(yīng)按此要求進(jìn)行版本控制［9］。
3.3管理方法應(yīng)靈活多樣
由于需要控制的文件種類多、數(shù)量大，對(duì)于管理人員有限的實(shí)驗(yàn)室實(shí)施起來難度較大。對(duì)此，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模大小及自身特點(diǎn)，選擇合適的控制方法。對(duì)于內(nèi)部文件的控制可采用自上而下法，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件、操作規(guī)程、期間核查方法等，對(duì)于規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室可以將全部文件都按此方法進(jìn)行控制。文件經(jīng)過編制、審核、批準(zhǔn)、加蓋受控標(biāo)識(shí)和編號(hào)后，按號(hào)登記發(fā)放，文件使用部門只負(fù)責(zé)保管和使用，文件使用過程中的控制以及文件更改工作的組織等管理工作全部由資料管理員負(fù)責(zé)。這種方法的優(yōu)點(diǎn)是:控制嚴(yán)密;缺點(diǎn)是:煩瑣，工作量大，而且易于給文件持有者養(yǎng)成依賴心理;對(duì)于外來文件的控制則可采用自下而上法，因?yàn)橥鈦砦募M(jìn)人的渠道較多，數(shù)量也無法準(zhǔn)確掌握?？捎晌募褂貌块T對(duì)目前使用的現(xiàn)行有效文件進(jìn)行整理，列出詳細(xì)目錄，上報(bào)到實(shí)驗(yàn)室管理部門，由資料管理員根據(jù)上報(bào)的目錄進(jìn)行控制。這種控制方法也可用在大型實(shí)驗(yàn)室對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系文件的控制，特別是新建質(zhì)量體系的實(shí)驗(yàn)室，可由各部門對(duì)現(xiàn)行文件進(jìn)行清理，列出質(zhì)量體系有效文件清單，資料管理員據(jù)此制定實(shí)驗(yàn)室整體的文件控制清單，并實(shí)施控制。這種方法的缺點(diǎn)是:監(jiān)督檢查的工作量大;優(yōu)點(diǎn)是:操作簡單。由于責(zé)任分散明確，要求各級(jí)人員各負(fù)其責(zé)，從而有利于提高工作的自覺性［5］。
4結(jié)束語
