時(shí)間：2023-03-15 15:03:15
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2、醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開(kāi)展的檢測(cè)和診斷的 微生物 室， 不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
3、從事微生物檢測(cè)的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
4、所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行， 工作場(chǎng)所要保持衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。
5、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程， 保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段， 確保報(bào)告準(zhǔn)確無(wú)誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
6、發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí)，立即對(duì)病人進(jìn)行隔離，并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所，對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
7、定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況 ，并 對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。
第一條為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下稱實(shí)驗(yàn)室）生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，制定本條例。
第二條對(duì)中華人民共和國(guó)境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理，適用本條例。
本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。
本條例所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。
第三條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。
國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。
國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。
第四條國(guó)家對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理，對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。
第五條國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第六條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日?；顒?dòng)的管理，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。
第二章病原微生物的分類和管理
第七條國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。
第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類病原微生物，是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。
第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
第八條人間傳染的病原微生物名錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布；動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。
第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備；
（二）具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員；
（三）具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施；
（四）具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細(xì)記錄。
第十條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過(guò)陸路運(yùn)輸；沒(méi)有陸路通道，必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)?，可以通過(guò)水路運(yùn)輸；緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運(yùn)往國(guó)外的，可以通過(guò)民用航空運(yùn)輸。
第十一條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；
（二）高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求；
（三）容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、警告用語(yǔ)和提示用語(yǔ)。
運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)；需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國(guó)外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后，分別報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。
出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過(guò)程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的，由國(guó)務(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門批準(zhǔn)，并同時(shí)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報(bào)。
通過(guò)民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。
有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，對(duì)符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)批準(zhǔn)。
第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。
有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過(guò)公共電（汽）車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌（毒）種或者樣本。
第十三條需要通過(guò)鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。
承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施，確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的安全，嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌（毒）種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗(yàn)室（以下稱保藏機(jī)構(gòu)），承擔(dān)集中儲(chǔ)存病原微生物菌（毒）種和樣本的任務(wù)。
保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌（毒）種和樣本。
保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)。對(duì)高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存。
保藏機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存、提供病原微生物菌（毒）種和樣本，不得收取任何費(fèi)用，其經(jīng)費(fèi)由同級(jí)財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障。
保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。
第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件，向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本，并予以登記。
第十六條實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時(shí)將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。
保藏機(jī)構(gòu)接受實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，應(yīng)當(dāng)予以登記，并開(kāi)具接收證明。
第十七條高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施，并在2小時(shí)內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報(bào)告，同時(shí)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告；接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告，并同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。
縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府或者上一級(jí)人民政府報(bào)告；設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi)，向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。
任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告；接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織調(diào)查核實(shí)，并依法采取必要的控制措施。
第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理
第十八條國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。
第十九條新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
（一）符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；
（二）經(jīng)國(guó)務(wù)院科技主管部門審查同意；
（三）符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范；
（四）依照《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)；
（五）生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。
前款規(guī)定所稱國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃，由國(guó)務(wù)院投資主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)或者論證會(huì)，聽(tīng)取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見(jiàn)。
第二十條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可。
國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可；實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為5年。
第二十一條一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；
（二）通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可；
（三）具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員；
（四）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查；對(duì)符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書。
第二十二條取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。
實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平，并經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。
第二十三條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)、診斷工作時(shí)，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意，并在取得相應(yīng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
專門從事檢測(cè)、診斷的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。
第二十四條省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的申請(qǐng)之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要，申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開(kāi)展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；2小時(shí)內(nèi)未作出決定的，實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請(qǐng)人通過(guò)電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請(qǐng)?zhí)峁┓奖恪?/p>
第二十五條新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。
第二十六條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報(bào)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室及其從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的情況。
第二十七條已經(jīng)建成并通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。環(huán)境保護(hù)主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十八條對(duì)我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
為了預(yù)防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
第二十九條實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證；經(jīng)論證可行的，方可使用。
第三十條需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在符合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的三級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
第三十一條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng)的管理。
第三十二條實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。
實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。
第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案，并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。
第三十四條實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。
第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。
進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并采取其他職業(yè)防護(hù)措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，還應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)，每年組織對(duì)其進(jìn)行體檢，并建立健康檔案；必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。
第三十六條在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
第三十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案，記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期，不得少于20年。
第三十八條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。
第三十九條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志。
第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。
第四十一條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評(píng)估和技術(shù)咨詢、論證工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會(huì)同同級(jí)人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢工作。
第四章實(shí)驗(yàn)室感染控制
第四十二條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí)，并定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。
第四十三條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告，同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診；實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)救治；不具備相應(yīng)救治條件的，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實(shí)驗(yàn)室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療，不得拒絕救治。
第四十四條實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴(kuò)散，并同時(shí)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告。
第四十五條負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并組織人員對(duì)該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查；確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告，并同時(shí)采取控制措施，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實(shí)驗(yàn)室，防止擴(kuò)散。
第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報(bào)告，或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)造成實(shí)驗(yàn)室感染事故的，應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施：
（一）封閉被病原微生物污染的實(shí)驗(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場(chǎng)所；
（二）開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查；
（三）對(duì)病人進(jìn)行隔離治療，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查；
（四）對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察；
（五）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒；
（六）對(duì)染疫或者疑似染疫的動(dòng)物采取隔離、撲殺等措施；
（七）其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動(dòng)物，診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門；接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。
第四十八條發(fā)生病原微生物擴(kuò)散，有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行處理。
第五章監(jiān)督管理
第四十九條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責(zé)：
（一）對(duì)病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存進(jìn)行監(jiān)督檢查；
（二）對(duì)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查；
（三）對(duì)實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；
（四）對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應(yīng)當(dāng)主要通過(guò)檢查反映實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報(bào)告，切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)。
第五十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。
第五十一條國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé)，做到公正、公平、公開(kāi)、文明、高效。
第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參加，出示執(zhí)法證件，并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。
現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況。
第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，應(yīng)當(dāng)自覺(jué)接受社會(huì)和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級(jí)人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門舉報(bào)地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理。
第五十五條上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知該部門處理；下級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門不及時(shí)處理或者不積極履行本部門職責(zé)的，上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門有權(quán)直接予以處理。
第六章法律責(zé)任
第五十六條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng)，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分；有資格證書的，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定，準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準(zhǔn)決定，責(zé)令有關(guān)實(shí)驗(yàn)室立即停止有關(guān)活動(dòng)，并監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
因違法作出批準(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對(duì)符合法定條件的實(shí)驗(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書，或者對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要，申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開(kāi)展進(jìn)一步檢測(cè)活動(dòng)，不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開(kāi)除的行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng)，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十條實(shí)驗(yàn)室有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件：
（一）未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志的；
（二）未向原批準(zhǔn)部門報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況的；
（三）未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對(duì)所采集樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等未作詳細(xì)記錄的；
（四）新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的；
（五）未依照規(guī)定定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的；
（六）實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的；
（七）未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的；
（八）未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。
第六十一條經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正；逾期不改正，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷該實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書；造成傳染病傳播、流行的，該實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十二條未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令采取措施，消除隱患，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十三條有下列行為之一的，由實(shí)驗(yàn)室所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動(dòng)，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者其上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，未依照規(guī)定及時(shí)將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的；
（二）實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)未經(jīng)國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證的；
（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的；
（四）在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的；
（五）在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的。
第六十四條認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室予以認(rèn)可，或者對(duì)符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室不予認(rèn)可的，由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可資格，有上級(jí)主管部門的，由其上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十五條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的專門機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報(bào)告，或者未依照規(guī)定采取控制措施的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開(kāi)展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動(dòng)或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行以及其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或者承運(yùn)單位、保藏機(jī)構(gòu)的上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
關(guān)鍵詞：醫(yī)院檢驗(yàn)科 生物安全 存在問(wèn)題 管理措施
【中圖分類號(hào)】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1008-1879（2012）09-0239-01
醫(yī)院檢驗(yàn)科在醫(yī)院日常運(yùn)行中地位特殊，作用也比較重要，但同時(shí)其危險(xiǎn)性也是最大的，尤其是條件較差的醫(yī)院，其檢驗(yàn)科生物安全防護(hù)現(xiàn)狀令人擔(dān)憂。檢驗(yàn)科要負(fù)責(zé)醫(yī)院日常病原體標(biāo)本的檢查、診斷，是醫(yī)院病原體的集散地和傳播源，尤其是對(duì)于檢驗(yàn)科工作人員來(lái)說(shuō)，其危害性則更大。因此，醫(yī)院檢驗(yàn)科的生物安全就成為了科室管理的重中之重，尤其是檢驗(yàn)科室的標(biāo)本管理、廢棄物處理、人員安全操作管理及重大生物事故的應(yīng)急處理制度管理等是我們廣大醫(yī)務(wù)工作者不可回避的重要問(wèn)題。
1 生物安全與管理的概念
1.1 生物安全。檢驗(yàn)科生物安全是指醫(yī)院檢驗(yàn)科從事病毒微生物研究實(shí)驗(yàn)的工作人員要保護(hù)實(shí)驗(yàn)標(biāo)本及材料免受污染，泄漏等，同時(shí)要避免病原體微生物對(duì)人員自身以及環(huán)境和人民大眾造成生物傷害。
1.2 生物安全管理。生物安全管理是指管理者使用一定的安全防護(hù)設(shè)備對(duì)實(shí)驗(yàn)標(biāo)本進(jìn)行安全操作和日常維護(hù)，以防止其泄漏和交叉感染、出現(xiàn)不可控的局面。生物安全管理一般包括安全制度、應(yīng)急預(yù)案兩個(gè)方面。
2 醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全管理存在的問(wèn)題
目前我國(guó)的醫(yī)院檢驗(yàn)科在生物安全管理方面還存在不少的問(wèn)題，集中體現(xiàn)在科室人員防護(hù)意識(shí)和知識(shí)水平上面，同時(shí)也由于我國(guó)對(duì)于生物安全的制度管理研究起步較晚，從而也導(dǎo)致了醫(yī)院對(duì)于生物安全管理經(jīng)驗(yàn)的缺乏。
2.1 檢驗(yàn)人員的安全意識(shí)較差，對(duì)日常防護(hù)的準(zhǔn)備不夠充分。一些醫(yī)院檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)人員以及管理人員對(duì)于日常實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的意識(shí)認(rèn)識(shí)不足，同時(shí)對(duì)發(fā)生生物災(zāi)害時(shí)的處理意識(shí)不夠，尤其是基層醫(yī)院，其工作人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本以及樣本等防護(hù)力度較弱，并且對(duì)個(gè)人防護(hù)和生物污染的意識(shí)不強(qiáng)，管理者往往并非專業(yè)人員，從而使得我國(guó)中下級(jí)醫(yī)院在檢驗(yàn)科室的生物安全防護(hù)方面存在諸多問(wèn)題。
2.2 對(duì)生物檢疫、防護(hù)的安全設(shè)備投入較少，不能形成完整的安全防護(hù)體系。一些醫(yī)院對(duì)于檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)投入十分少，其安全設(shè)備、實(shí)驗(yàn)設(shè)備以及檢驗(yàn)設(shè)備等都非常陳舊，對(duì)于新式生物病菌并沒(méi)有多少防護(hù)能力，從而導(dǎo)致檢驗(yàn)人員極易受到生物病菌的侵襲。
2.3 醫(yī)院檢驗(yàn)人員對(duì)生物安全防護(hù)知識(shí)了解較少，未系統(tǒng)學(xué)習(xí)生物安全知識(shí)。在檢驗(yàn)科室工作的人員大多偏向于專業(yè)的檢疫、檢查專業(yè)，他們并未真正、系統(tǒng)地研習(xí)過(guò)生物安全防護(hù)，對(duì)具體的防護(hù)措施操作缺乏經(jīng)驗(yàn)。
3 加強(qiáng)醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全管理的措施
醫(yī)院檢驗(yàn)科的生物安全關(guān)乎整個(gè)醫(yī)院乃至區(qū)域的安全，其安全管理必須得到最嚴(yán)格的執(zhí)行，針對(duì)現(xiàn)階段我國(guó)檢驗(yàn)科室存在的生物安全問(wèn)題，我們可以采取如下措施：
3.1 加強(qiáng)資金投入，更新檢驗(yàn)科室的安全設(shè)備、材料及檢驗(yàn)設(shè)施。醫(yī)院要加大資金投入力度，重視檢驗(yàn)科室的生物安全防護(hù)，管理人員要積極聽(tīng)取檢驗(yàn)人員的建議，對(duì)科室進(jìn)行設(shè)備更新和采購(gòu)。所有設(shè)備必須符合國(guó)家的要求物化標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)根據(jù)地方醫(yī)院實(shí)際情況配比安全防護(hù)設(shè)備，安裝符合生物安全的設(shè)備。并且要根據(jù)最新疫情來(lái)配比相應(yīng)的防疫設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備，以便能夠及時(shí)檢測(cè)和防護(hù)最新生物疾病。
3.2 合理布局醫(yī)院檢驗(yàn)科的地理位置，與其他科室有機(jī)統(tǒng)一起來(lái)，方便生物防護(hù)。醫(yī)院檢驗(yàn)科的布局應(yīng)該結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際科室配比，將最有利于生物防疫的科室進(jìn)行就近安排，發(fā)揮現(xiàn)有資源和其他檢測(cè)設(shè)備的潛在助力，同時(shí)要便于進(jìn)行疫情的防疫、疏散、管理及日常診斷等。檢驗(yàn)科要配置相應(yīng)的消毒裝置、排風(fēng)裝置、應(yīng)急藥品、標(biāo)本接受安全窗口、可感應(yīng)水系統(tǒng)以及安全柜、醒目生物安全提醒標(biāo)志等等。
3.3 檢驗(yàn)科要做好生物標(biāo)本的管理和安全防護(hù)。檢驗(yàn)科室在進(jìn)行日常檢驗(yàn)時(shí)要做好標(biāo)本的管理和防護(hù)，在生化實(shí)驗(yàn)室、生物病菌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等敏感地區(qū)張貼醒目標(biāo)志，并對(duì)進(jìn)出進(jìn)行嚴(yán)格管制。對(duì)體液、血清、尿液等標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)后需消毒再冷凍保存，日常標(biāo)本要進(jìn)行安全的檢測(cè)，并準(zhǔn)確貼上相應(yīng)的檢測(cè)目錄及其他信息，妥善放置保存于安全標(biāo)本架、生物容器、冷凍室等之中，對(duì)有重大傳染或其他生物病毒感染病史病人的標(biāo)本要實(shí)行全面安全防護(hù)，避免檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室的其他標(biāo)本和建驗(yàn)人員受到感染。
3.4 加強(qiáng)檢驗(yàn)人員的生物安全知識(shí)培訓(xùn)，提升其防護(hù)意識(shí)。醫(yī)院定期對(duì)檢驗(yàn)科室人員進(jìn)行最新生物病毒知識(shí)培訓(xùn)，系統(tǒng)地加強(qiáng)其生物安全技術(shù)防護(hù)能力，對(duì)日常安全操作進(jìn)行記錄和評(píng)估，加強(qiáng)其對(duì)生化泄漏的應(yīng)急處理能力，規(guī)范其日常安全操作行為。
3.5 嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)科室的廢棄物處理規(guī)范。醫(yī)院檢驗(yàn)科室的日常廢棄物必須按照特殊的處理程序給與處理，對(duì)檢驗(yàn)本在收集時(shí)必須對(duì)其進(jìn)行安全消毒和稀釋、滅菌處理，最后進(jìn)行醫(yī)療廢棄物密封，由專業(yè)人員負(fù)責(zé)監(jiān)督、執(zhí)行、運(yùn)輸，并在遠(yuǎn)離人群地區(qū)進(jìn)行焚燒、深埋處理，最大限度減少生物病菌的擴(kuò)散和再次污染泄漏。
總結(jié)：醫(yī)院檢驗(yàn)科是醫(yī)院的核心科室之一，其重要性對(duì)于醫(yī)院的日常運(yùn)行來(lái)說(shuō)是不言而喻的。醫(yī)院檢驗(yàn)科的生物安全是醫(yī)院面臨的重要課題，生物病菌的泄漏將會(huì)導(dǎo)致不可估量的災(zāi)難，必須引起醫(yī)學(xué)界乃至全社會(huì)的高度重視，如此，才能最大限度地發(fā)揮醫(yī)院的作用，降低生化病毒的侵襲，保護(hù)人民群眾的生命健康安全。
參考文獻(xiàn)
【摘要】檢驗(yàn)科是醫(yī)院主要的醫(yī)技科室，也是醫(yī)院對(duì)載有各種病原體的患者標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)的主要場(chǎng)所,由于檢驗(yàn)科在日常的工作中所面對(duì)的體液、血液、分泌物以及排泄物等需要檢驗(yàn)的標(biāo)本均具有潛在的高度傳染性,存在很大的生物安全問(wèn)題。尤其是各種類別的肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒(HIV)等傳染源常常成為醫(yī)院交叉感染的源頭。關(guān)于檢驗(yàn)科的實(shí)驗(yàn)工作人員不慎感染病原菌的情況已有報(bào)道。因此，加強(qiáng)檢驗(yàn)科的生物安全管理顯得尤為重要。
【關(guān)鍵詞】檢驗(yàn)科 生物 安全 管理 措施
一 檢驗(yàn)科生物安全問(wèn)題產(chǎn)生的原因分析
1.1 客觀因素: 多數(shù)醫(yī)院檢驗(yàn)科業(yè)務(wù)面積不足，工作室布局不夠合理，有的醫(yī)院檢驗(yàn)科尚未獨(dú)立成單元，還是半開(kāi)放的工作環(huán)境，清潔區(qū)、半污染區(qū)，污染區(qū)劃分不明確，各區(qū)域之間缺乏明顯的隔離屏障。有時(shí)甚至出現(xiàn)生活區(qū)與工作區(qū)不分的現(xiàn)象,而且有些檢驗(yàn)科室布局不合理,通風(fēng)不良,更增加了感染的發(fā)生幾率。
1.2 主觀原因:主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面，一是學(xué)習(xí)培訓(xùn)不足，雖然國(guó)家衛(wèi)生行政部門專門成立了醫(yī)院控制感染辦公室,加大對(duì)醫(yī)院生物安全管理的力度,但是各級(jí)醫(yī)院將感染防治重心放在了對(duì)臨床一線科室醫(yī)護(hù)人員和患者的管理上,對(duì)于醫(yī)院檢驗(yàn)科等科室的監(jiān)管力度卻不夠,較少組織醫(yī)院控制感染管理方面的學(xué)習(xí)。從而導(dǎo)致一些醫(yī)院的檢驗(yàn)科不能定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全面消毒處理;不能對(duì)受污染的試驗(yàn)臺(tái)和地面進(jìn)行及時(shí)的消毒;檢測(cè)后的廢棄標(biāo)本隨意放置;一次性檢驗(yàn)用品用后隨意丟棄;在對(duì)含標(biāo)本的試管或容器進(jìn)行離心或振蕩操作前未予以嚴(yán)格封蓋,導(dǎo)致標(biāo)本外溢污染機(jī)器;檢驗(yàn)人員在操作前未按要求對(duì)手部進(jìn)行消毒或徹底清洗手部等。二是對(duì)其危害的嚴(yán)重性認(rèn)識(shí)不夠，有的醫(yī)院由于經(jīng)費(fèi)有限，為了減少成本，對(duì)醫(yī)療廢棄物、廢水、醫(yī)療垃圾處理設(shè)施投入不足，或工作人員缺乏感染知識(shí)，存在著醫(yī)療廢物與生活垃圾分不清，使得有的檢驗(yàn)科的醫(yī)療廢棄物未能嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的相關(guān)規(guī)定妥善處理。
二 加強(qiáng)檢驗(yàn)科生物安全管理的對(duì)策
2.1 加強(qiáng)環(huán)境建設(shè): 要爭(zhēng)取醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的重視和支持，根據(jù)檢驗(yàn)科生物安全的需要，改善實(shí)驗(yàn)室的工作環(huán)境，建立合理的實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)和服務(wù)流程，使其設(shè)計(jì)布局更加合理。購(gòu)入必需的安全防護(hù)設(shè)施、消毒設(shè)備，如：生物安全柜、高壓滅菌器、移動(dòng)紫外線消毒器、熏箱等，同時(shí)配備噴淋設(shè)備和洗眼設(shè)備，遇到職業(yè)暴露時(shí)可以及時(shí)進(jìn)行應(yīng)急處理。洗手池安裝感應(yīng)水龍頭或腳踏式水龍頭，可減少工作人員交叉感染。
2.2 加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)科工作人員的安全教育及培訓(xùn):組織科室人員學(xué)習(xí)《生物安全防護(hù)措施》、《醫(yī)院感染管理規(guī)范》以及《消毒技術(shù)規(guī)范》等;對(duì)新職工、進(jìn)修生或?qū)嵙?xí)生進(jìn)行全面的培訓(xùn)學(xué)習(xí),強(qiáng)化生物安全防范意識(shí);同時(shí)在日常的工作中務(wù)必嚴(yán)格落實(shí)上述規(guī)章制度。對(duì)檢驗(yàn)室用紫外線燈進(jìn)行空氣照射消毒,1h/d,對(duì)檢驗(yàn)室地面進(jìn)行每日常規(guī)消毒;各種物體表面在每日工作開(kāi)始前及結(jié)束后用含氯消毒劑進(jìn)行擦拭消毒。檢驗(yàn)室的顯微鏡、微量加樣器、電子移液器等物品以及計(jì)算機(jī)、電話燈辦公用品均須定期進(jìn)行消毒液的擦拭消毒。
2.3 嚴(yán)格醫(yī)療廢棄物的處理:嚴(yán)格按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的規(guī)定對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行處理，使其無(wú)害化。做到醫(yī)療廢物與生活垃圾分類存放，分別用防滲漏的黃色有標(biāo)志的垃圾袋和黑色垃圾袋收集后集中進(jìn)行無(wú)害化處理。采血針頭、刀片等銳器放入利器盒存放，當(dāng)達(dá)到其容量的3／4時(shí)予以更換。檢驗(yàn)后的廢棄標(biāo)本在出檢驗(yàn)科前必須進(jìn)行化學(xué)消毒劑消毒或高壓滅菌處理才能交由有關(guān)人員帶離科室，按感染性廢物處理。
三 結(jié)束語(yǔ)
加強(qiáng)檢驗(yàn)科的生物安全管理不僅關(guān)系到個(gè)人的健康和家庭的幸福，也直接影響到科室的工作實(shí)力，甚至整個(gè)醫(yī)院的醫(yī)療安全。因此，加強(qiáng)檢驗(yàn)科生物安全管理及防護(hù)工作，制訂行之有效的防護(hù)措施，建立標(biāo)準(zhǔn)化的生物安全操作規(guī)程。加強(qiáng)生物安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，增強(qiáng)檢驗(yàn)人員的防護(hù)意識(shí)已成為檢驗(yàn)人員的首要任務(wù)。
參考文獻(xiàn)
［1］ 樊笑霞.檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理［J］.醫(yī)院管理雜志,2009,16(7)
關(guān)鍵詞：微生物；實(shí)驗(yàn)室安全；管理
隨著2015年版《中國(guó)藥典》對(duì)微生物檢驗(yàn)的要求越來(lái)越嚴(yán)格，以及國(guó)務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的與實(shí)施[1]，基層微生物實(shí)驗(yàn)室的工作日益繁重。但安全問(wèn)題仍是工作中的重點(diǎn)[3]。由于微生物實(shí)驗(yàn)室與其他實(shí)驗(yàn)室相比，具有一定的特殊性，即微生物實(shí)驗(yàn)室要接觸病原微生物和生物指示劑所引發(fā)的生物安全問(wèn)題。
在基層微生物實(shí)驗(yàn)室中，檢驗(yàn)生產(chǎn)檢品時(shí)的微生物感染預(yù)防問(wèn)題；微生物培養(yǎng)物污染環(huán)境問(wèn)題；微生物菌種安全保藏問(wèn)題；生物指示劑保管問(wèn)題；微生物廢棄物處理問(wèn)題等，是噬待實(shí)驗(yàn)室管理人員重視并加以解決的問(wèn)題。本文結(jié)合多年在基層微生物實(shí)驗(yàn)室工作及管理經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為需做好以下幾方面的工作。
1.實(shí)驗(yàn)室人員管理是基層微生物安全管理的核心
在影響實(shí)驗(yàn)室生物安全的諸多因素中，人是最主要也是最重要的因素。實(shí)驗(yàn)室的工作人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)生物安全知識(shí)，強(qiáng)化安全意識(shí)[4]。只有保證基層微生物實(shí)驗(yàn)室人員具有良好的生物安全意識(shí)，操作技能和對(duì)生物安全設(shè)備良好操作和使用，才能保證在檢驗(yàn)生產(chǎn)檢品時(shí)微生物感染預(yù)防的問(wèn)題。因此，筆者認(rèn)為，首先要做好基層實(shí)驗(yàn)室人員的管理工作。
1.1強(qiáng)化基層實(shí)驗(yàn)室工作人員生物安全知識(shí)
定期對(duì)員工進(jìn)行生物安全知識(shí)培訓(xùn)，對(duì)新進(jìn)人員也要進(jìn)行相關(guān)安全方面的培訓(xùn)，保證實(shí)驗(yàn)室人員掌握個(gè)人防護(hù)、實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)規(guī)范、消毒與滅菌、菌種保藏、生物指示劑保管與使用、感染性廢棄物的處理，建立培訓(xùn)檔案。全面提高基層實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)生物安全工作的認(rèn)識(shí)水平。
2.規(guī)范的消毒與滅菌是保障基層實(shí)驗(yàn)室生物安全的關(guān)鍵
基層實(shí)驗(yàn)室由于每天需要完成大量的檢驗(yàn)工作，加之品種豐富，產(chǎn)生的微生物培養(yǎng)物也日以增多。因此必須對(duì)含有病原微生物的廢物進(jìn)行滅菌處理，才能作為普通廢物處理，對(duì)操作中可能產(chǎn)生的迸濺或泄漏，必須通過(guò)消毒處理，以達(dá)到對(duì)操作人員的保護(hù)，每次實(shí)驗(yàn)后，要按照實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生消毒規(guī)范進(jìn)行消毒處理。
2.1實(shí)驗(yàn)室消毒實(shí)驗(yàn)室空氣消毒可采取紫外線照射的方法。另外每周安排進(jìn)行一次臭氧殺菌；地面和物體表面消毒可采用配制一定濃度的酸酚或堿酚消毒劑進(jìn)行擦拭。
2.2生物安全柜消毒每次進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前后用75%酒精擦拭工作臺(tái)面，四周及玻璃擋板內(nèi)外側(cè)等部位來(lái)消毒。
2.3儀器消毒制備菌液使用的移液槍、移液吸頭、離心機(jī)等在使用前后都應(yīng)進(jìn)行消毒，滅菌。
2.4其他一般的實(shí)驗(yàn)器材采用壓力蒸汽和干熱滅菌消毒，實(shí)驗(yàn)人員每次使用后要消毒滅菌。實(shí)驗(yàn)后要及時(shí)對(duì)使用的實(shí)驗(yàn)臺(tái)面和有關(guān)儀器設(shè)備進(jìn)行消毒滅菌處理，嚴(yán)禁存放不必要的物品，保持潔凈氣流不受干擾。
3.落實(shí)好微生物菌種保藏及生物指示劑管理制度
實(shí)驗(yàn)菌種是生產(chǎn)單位微生物檢驗(yàn)部門的重要生產(chǎn)資源，故而它是細(xì)菌工作中不可缺少而又具有傳染性的生物學(xué)因子。為了保證安全，對(duì)菌種必須妥善保存和保管。
生物指示劑作為產(chǎn)品工藝驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)用品，因含有耐熱芽孢細(xì)菌，故其管理方法應(yīng)與菌種管理一致。
4.實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理
實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理是控制實(shí)驗(yàn)室生物安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。切實(shí)安全的處理感染性廢棄物，必須掌握生物安全廢棄物的種類，并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的處理程序，從而保證對(duì)實(shí)驗(yàn)室感染和周圍環(huán)境影響的控制[5]。
由于生物實(shí)驗(yàn)室感染性廢棄物屬于醫(yī)療廢棄物，必須按照《醫(yī)療廢棄物管理辦法》[2]規(guī)范廢棄物處置，防止感染發(fā)生。
4.1對(duì)感染性廢棄物進(jìn)行分類收集
（1）實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的固體感染性廢棄物應(yīng)棄置于專用的固體感染性廢棄物收集容器。
（2）實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的液體感染性廢棄物應(yīng)放在硬質(zhì)、防漏且耐高溫高壓的，有標(biāo)識(shí)的專用容器中，對(duì)于產(chǎn)生的損傷性廢物，應(yīng)棄于耐扎容器內(nèi)。
4.2對(duì)感染性廢棄物進(jìn)行處理
在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有棄置的廢棄物，從實(shí)驗(yàn)室取走之前，應(yīng)經(jīng)過(guò)高壓蒸汽滅菌處理，使其達(dá)到生物安全。其滅菌處理的效果要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，廢棄物應(yīng)按規(guī)定統(tǒng)一存放、統(tǒng)一處理。
5結(jié)語(yǔ)
基層微生物實(shí)驗(yàn)室是檢驗(yàn)部門重要組成部分，實(shí)驗(yàn)室生物安全直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室工作人員的生命安全，同時(shí)也對(duì)生產(chǎn)的藥品提供質(zhì)量的保證，因此實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)自覺(jué)提高生物安全意識(shí)，在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中及實(shí)驗(yàn)之后的物品處理中嚴(yán)格遵守相關(guān)的管理?xiàng)l例，加強(qiáng)對(duì)菌種、生物指示劑及儀器設(shè)備的管理，才能確?；鶎游⑸飳?shí)驗(yàn)室的生物安全，保障生產(chǎn)企業(yè)的順利生產(chǎn)。
參考文獻(xiàn)
[1] 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》.
[2] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢棄物管理辦法》.
[3] 季建軍康英芳微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理的幾點(diǎn)體會(huì)[J]檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)教育 2005，12（1）：6-7.
【關(guān)鍵詞】生物質(zhì)電廠;安全;新技術(shù)及創(chuàng)新管理
1前言
安全生產(chǎn)是關(guān)系到國(guó)家和人民群眾生命財(cái)產(chǎn)的安全和人民群眾的切身利益的大事。安全生產(chǎn)是企業(yè)生存與發(fā)展的基礎(chǔ)，也是對(duì)企業(yè)的最根本要求。安全管理是每個(gè)管理人員必須遵守的行為準(zhǔn)則，也是日常工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容。安全工作是一項(xiàng)常抓不懈的主題，是生產(chǎn)的保證，也是員工效益的最大體現(xiàn)。生物質(zhì)電廠作為新生行業(yè)，由于起步較晚，各項(xiàng)管理工作與常規(guī)火力發(fā)電項(xiàng)目相比，還處于追趕期，特別是安全等各類管理制度和體系還需要不斷完善。
2現(xiàn)狀分析
2004年國(guó)家發(fā)改委開(kāi)始核準(zhǔn)了國(guó)內(nèi)首批生物質(zhì)直燃發(fā)電項(xiàng)目，實(shí)際投運(yùn)發(fā)電在2007年左右，至今也就10年左右，整個(gè)行業(yè)發(fā)展歷程較短。生物質(zhì)發(fā)電項(xiàng)目與常規(guī)火力發(fā)電相比，由于燃料收購(gòu)半徑的問(wèn)題，一般建設(shè)規(guī)模都不大，多為1．5～3萬(wàn)千瓦的裝機(jī)容量。同時(shí)其燃料品種錯(cuò)綜復(fù)雜，有稻麥秸稈、農(nóng)林廢棄物、稻殼、工業(yè)加工的邊角木料以及蔗渣等生物質(zhì)，體積龐大，且單批次運(yùn)輸量少，加工和周轉(zhuǎn)工作量大。另外，當(dāng)前對(duì)生物質(zhì)電廠的特性認(rèn)識(shí)不足。一方面，生產(chǎn)管理人員都一般來(lái)自常規(guī)火電廠，缺乏對(duì)生物質(zhì)電廠安全管理經(jīng)驗(yàn);另一方面，生物質(zhì)電廠燃料處理環(huán)節(jié)多，量大，且作業(yè)人員普遍文化水平不高，工作隨意性較大，給生物質(zhì)電廠安全環(huán)保帶來(lái)很大的隱患。當(dāng)前普遍存在如下幾個(gè)問(wèn)題:(1)生物質(zhì)電廠普遍基于經(jīng)營(yíng)成本考慮，一些輔助工序(如燃料的倒運(yùn)、破碎等)均采取外包模式。一方面，對(duì)外包單位安全管理往往采取降低安全標(biāo)準(zhǔn)或忽視了對(duì)外包公司的管理，形成“以包代管”;另一方面合作外包方的安全管理水平參差不齊，作業(yè)人員文化水平不高，安全意識(shí)差，易因自身原因造成安全事件的發(fā)生，進(jìn)而影響到企業(yè)的發(fā)展。(2)生物質(zhì)電廠主要安全風(fēng)險(xiǎn)存在于卸貨、破碎、車輛、檢修等人身安全事故和燃料、粉塵引起的火災(zāi)、爆炸事故;同時(shí)，生物質(zhì)電廠現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)過(guò)程中經(jīng)常因治理不到位而出現(xiàn)不注重現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)人員的職業(yè)健康問(wèn)題。如何利用安全環(huán)保新技術(shù)、優(yōu)化人機(jī)配置等方法，來(lái)減少上述問(wèn)題的發(fā)生，是生物質(zhì)電廠管理層迫切需要思考和解決的問(wèn)題。(3)生物質(zhì)電廠的安全環(huán)保培訓(xùn)、安全環(huán)保創(chuàng)建等工作仍在不斷探索中，安全環(huán)保管理“軟環(huán)境”還不夠扎實(shí)。需要通過(guò)創(chuàng)造良好的安全環(huán)保管理“軟環(huán)境”來(lái)進(jìn)一步構(gòu)建多重防護(hù)保障，夯實(shí)生物質(zhì)電廠安全環(huán)保管理工作。(4)生物質(zhì)電廠的安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)還需要進(jìn)一步加強(qiáng)，安全責(zé)任保險(xiǎn)還需進(jìn)一下完善。
3建章立制，完善外包管理
3．1健全的管理制度，是做好生物質(zhì)電廠安全環(huán)保管理的基礎(chǔ)
新的《安全生產(chǎn)法》、《安全生產(chǎn)條例》明確規(guī)定了企業(yè)應(yīng)建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制和各類安全管理制度的要求。遵守“橫向到邊，縱向到底”和“一崗雙責(zé)”的原則，層層簽訂安全責(zé)任書，把安全、職業(yè)健康防治責(zé)任落實(shí)到每個(gè)人，實(shí)行一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)。建立健全以“安全生產(chǎn)責(zé)任制”為核心的安全環(huán)保管理制度，按照“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，重新修訂各類安全管理制度。建立全員安全責(zé)任考核機(jī)制，將全廠安全責(zé)任區(qū)分配到具體部門和個(gè)人，梳理安全違章考核條款，全面落實(shí)安全獎(jiǎng)懲措施，依章從嚴(yán)治理，實(shí)行安全環(huán)保與績(jī)效、薪酬、晉升掛鉤。
3．2完善的外包管理，是生物質(zhì)電廠安全管理不可忽視的內(nèi)容
(1)完善外協(xié)單位常駐人員安全的管理。對(duì)進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)的各類作業(yè)人員，建立包括年齡、過(guò)去職業(yè)、保險(xiǎn)、培訓(xùn)考試等情況的檔案，憑門禁卡進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)上崗作業(yè)。建立健全公司、部門、外包單位安全環(huán)保管理制度，成立包括公司、部門、各外包單位安全環(huán)保“保證”和“監(jiān)督”體系網(wǎng)絡(luò)，將各外包單位納入公司安全環(huán)保監(jiān)管范疇。(2)引導(dǎo)臨時(shí)外來(lái)作業(yè)人員規(guī)范施工作業(yè)。臨時(shí)外來(lái)人員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)前必須經(jīng)過(guò)安全審查和入廠安全教育和考試，并安排部門人員帶入現(xiàn)場(chǎng)指定區(qū)域。在現(xiàn)場(chǎng)人員進(jìn)行安全環(huán)保交底后方可作業(yè)，對(duì)作業(yè)完成后實(shí)行“工完、料盡、場(chǎng)地清”，確保規(guī)范作業(yè)。(3)加強(qiáng)外來(lái)人員安全環(huán)保違章監(jiān)督考核。在所有進(jìn)出現(xiàn)場(chǎng)的出入口及廠內(nèi)的關(guān)鍵地段、路口，實(shí)行全天24小時(shí)視頻監(jiān)控。對(duì)所有現(xiàn)場(chǎng)安全環(huán)保管理人員配備流動(dòng)視頻記錄儀，對(duì)違反公司相關(guān)安全環(huán)保管理規(guī)定的人員進(jìn)行及時(shí)取證和處罰，大大加強(qiáng)了外來(lái)人員違章監(jiān)督考核。
4創(chuàng)新安全技術(shù)應(yīng)用，提升管理“軟環(huán)境”
4．1創(chuàng)新安全技術(shù)應(yīng)用，優(yōu)化設(shè)備技改，是打造生物質(zhì)電廠“本質(zhì)安全”的主要支撐
當(dāng)代工業(yè)的迅猛發(fā)展，安全環(huán)保技術(shù)、系統(tǒng)工程等在許多國(guó)家中已得到了迅速發(fā)展，事故預(yù)測(cè)控制和環(huán)保治理技術(shù)也得到了廣泛的應(yīng)用。生物質(zhì)電廠應(yīng)在生產(chǎn)過(guò)程中為防止各種傷害及環(huán)保污染。通過(guò)創(chuàng)新安全環(huán)保技術(shù)、改進(jìn)設(shè)備、作業(yè)環(huán)境和操作方法，優(yōu)化人機(jī)配置，不斷向“本質(zhì)安全”型企業(yè)發(fā)展，具體方法如下:(1)引進(jìn)無(wú)線測(cè)溫系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)管燃料堆垛安全。采用料垛無(wú)線測(cè)溫采集法，將料垛監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)上傳至信息化系統(tǒng)，同時(shí)設(shè)定報(bào)警，24小時(shí)不間斷監(jiān)控料垛溫度，提高了料場(chǎng)的安全性。(2)引進(jìn)消防水炮，確保短期控制火情。針對(duì)生物質(zhì)燃料易自然，發(fā)生火災(zāi)難撲滅的特性，公司引進(jìn)用于石油化工企業(yè)、儲(chǔ)罐區(qū)、大型碼頭等場(chǎng)所使用的消防水炮，作為料場(chǎng)主力滅火設(shè)施。(3)引進(jìn)廠區(qū)車輛低速測(cè)速儀，加強(qiáng)廠區(qū)交通安全監(jiān)管。在廠區(qū)車輛較多地段引進(jìn)廠區(qū)車輛低速測(cè)速儀，及時(shí)監(jiān)測(cè)廠區(qū)送貨車輛速度，提醒司機(jī)限速行駛。(4)引進(jìn)激光在線粉塵監(jiān)測(cè)儀，加強(qiáng)生物質(zhì)粉塵防爆管理。根據(jù)生物質(zhì)燃料產(chǎn)生粉塵的品種、顆粒物直徑、爆炸極限等特點(diǎn)。在易產(chǎn)生粉塵區(qū)域，引進(jìn)數(shù)字和光學(xué)技術(shù)相結(jié)合的生物質(zhì)粉塵激光在線粉塵監(jiān)測(cè)儀。可以在惡劣環(huán)境下，對(duì)生物質(zhì)粉塵區(qū)域提供快速、可靠和準(zhǔn)確的定量粉塵濃度測(cè)試和濃度超標(biāo)報(bào)警。
4．2提升管理“軟環(huán)境”，是促進(jìn)生物質(zhì)電廠安全管理的重要推力
以三個(gè)“改變”為載體開(kāi)展的安全環(huán)保教育培訓(xùn)，有效的激發(fā)了員工自我教育、自我管理、自我約束等安全環(huán)保主觀能動(dòng)性。(1)改變過(guò)去填鴨式安全環(huán)保教育。主要通過(guò)培訓(xùn)筆記、考試成績(jī)、應(yīng)用水平等啟發(fā)式教育，及時(shí)掌握員工對(duì)培訓(xùn)實(shí)際接受和理解情況。(2)改變過(guò)去制度、規(guī)程講的多，生產(chǎn)實(shí)際講的少。帶領(lǐng)員工了解現(xiàn)場(chǎng)危險(xiǎn)因素，隱患講解、措施分析等;組織技術(shù)人員拍攝“員工安全環(huán)保行為規(guī)范”、“秸稈破碎”、“料場(chǎng)作業(yè)”等安全宣傳片等，使員工真正認(rèn)識(shí)到所在工作場(chǎng)所的安全環(huán)保狀態(tài)。(3)改變過(guò)去監(jiān)督部門講的多，職工自己講的少。開(kāi)展與職工面對(duì)面交流活動(dòng)，結(jié)合實(shí)際，講體會(huì)，談措施，就現(xiàn)場(chǎng)安全環(huán)保管理存在的問(wèn)題進(jìn)行交流。
5安全生產(chǎn)規(guī)范化，責(zé)任保險(xiǎn)來(lái)保障
5．1“對(duì)標(biāo)找差”，開(kāi)展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化
生物質(zhì)電廠，參照常規(guī)火電廠的標(biāo)準(zhǔn)要求，開(kāi)展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，從組織機(jī)構(gòu)、安全環(huán)保投入、教育培訓(xùn)、裝備設(shè)施、現(xiàn)場(chǎng)管理、危險(xiǎn)源監(jiān)控、職業(yè)健康、應(yīng)急管理及績(jī)效評(píng)定等方面對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)制定完善實(shí)施方案，不斷規(guī)范生物質(zhì)電廠的安全生產(chǎn)管理。
5．2“以人為本”，推進(jìn)安全文化建設(shè)
生物質(zhì)電廠應(yīng)“以人為本”，加大開(kāi)展安全文化建活，制定全體員工和相關(guān)方所理解的安全方針、目標(biāo)、理念。通過(guò)宣傳，使企業(yè)逐步形成全員參與、群策群力的安全互聯(lián)互通體系。持續(xù)不斷的培育出，安全環(huán)保特點(diǎn)適合自身的、安全環(huán)保理論高度認(rèn)同的、安全行為自覺(jué)踐行的、安全環(huán)保要求行業(yè)領(lǐng)先的企業(yè)文化。內(nèi)化思想，外化行為，讓“安全第一、預(yù)防為主”和“讓安全成為一種習(xí)慣，讓習(xí)慣變得更規(guī)范!”的安全愿景，深入到每一位員工的自覺(jué)行為。
5．3完善安全責(zé)任保險(xiǎn)，是生物質(zhì)電廠構(gòu)建安全防護(hù)層的有力保障
推行安全責(zé)任保險(xiǎn)，可以保證對(duì)受害人進(jìn)行足額及時(shí)賠付，從而有效保障受害人權(quán)益，同時(shí)也可以轉(zhuǎn)嫁責(zé)任方的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)所有工作人員嚴(yán)格按國(guó)家勞動(dòng)法規(guī)定的保險(xiǎn)進(jìn)行投保。要求外包方購(gòu)買相應(yīng)險(xiǎn)種，作為入廠承包方資質(zhì)審查的內(nèi)容。
6結(jié)語(yǔ)
總體來(lái)講，針對(duì)生物質(zhì)電廠的安全管理，雖然生物質(zhì)電廠還處于發(fā)展階段，從技術(shù)和管理方面還有很大的提升空間，但是必須堅(jiān)持“生命安全是紅線，安全法律是底線”的思維模式。打造生物質(zhì)發(fā)電行業(yè)的本質(zhì)安全，還需要做大量的實(shí)踐論證，進(jìn)一步探討其管理措施，達(dá)到生物質(zhì)發(fā)電行業(yè)的健康發(fā)展。
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關(guān)鍵詞：高級(jí)別動(dòng)物；安全實(shí)驗(yàn)室；生物安全管理；問(wèn)題；要點(diǎn)
前言
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們對(duì)公共衛(wèi)生的發(fā)展需求日益增加，為保障人們的健康，我國(guó)加大了預(yù)防和控制烈性傳染病、新發(fā)傳染病相關(guān)研究的資金投入和政策支持，尤其是2003年SARS疫情的暴發(fā)，新建了高級(jí)別動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室，該實(shí)驗(yàn)室不僅符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，還能安全、有效的開(kāi)展高致病性病原微生物感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，是集研究、檢測(cè)和診斷為一體的安全技術(shù)平臺(tái)。目前，實(shí)驗(yàn)室研究人員感染病原體事件相繼發(fā)生，嚴(yán)重危害了人們的身體健康和社會(huì)和諧穩(wěn)定，并造成了一定的財(cái)產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)損失[1]。因此，社會(huì)各界越來(lái)越重視高級(jí)別動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，并將預(yù)防和控制實(shí)驗(yàn)室感染作為促進(jìn)公共衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要內(nèi)容。
1 高級(jí)別動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室概析
動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室是一種生物安全實(shí)驗(yàn)室，具有物理防護(hù)能力，能通過(guò)防護(hù)屏障和管理措施，有效避免或控制因研究致病微生物感染靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生的危害，并達(dá)到生物安全要求[2]。在動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室中，導(dǎo)致動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物危害的因素主要有三種，即動(dòng)物性氣溶膠、共患病及實(shí)驗(yàn)室獲得性疾病感染，根據(jù)這些因素的傳播途徑、危害程度及是否能采取有效防護(hù)措施進(jìn)行預(yù)防和治療，可將研究感染動(dòng)物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室分為ABSL-1～4級(jí)。高級(jí)別動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室指的是ABSL-3、ABSL-4實(shí)驗(yàn)室，該類實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)措施要求高于ABSL-1、ABSL-2實(shí)驗(yàn)室，而且必須嚴(yán)格設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室，并配備高技術(shù)設(shè)施和設(shè)備，以及嚴(yán)格按照安全操作規(guī)程進(jìn)行感染動(dòng)物研究。根據(jù)世界衛(wèi)生組織《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》、國(guó)務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的詳細(xì)規(guī)定，ABSL-3實(shí)驗(yàn)室的功能主要是研究因呼吸感染導(dǎo)致嚴(yán)重或致死疾病，但可進(jìn)行有效預(yù)防和治療的致病微生物感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；ABSL-4實(shí)驗(yàn)室的功能主要是研究因氣溶膠傳播或不明原因傳播導(dǎo)致，且尚無(wú)法有效預(yù)防和治療的高致病性微生物感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
2 目前我國(guó)高級(jí)別動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理存在的問(wèn)題
2.1 工作人員專業(yè)素質(zhì)低 近年來(lái)，我國(guó)明確要求了高級(jí)別動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，該管理涉及多個(gè)學(xué)科與領(lǐng)域知識(shí)，如病原微生物、動(dòng)物學(xué)、管理學(xué)等[3]。由于我國(guó)高級(jí)別動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)起步晚、規(guī)模小、條件差，使得該實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員專業(yè)素質(zhì)低，且缺乏專業(yè)培訓(xùn)，以致難以有效、有序、順利的研究高致病性病原微生物感染動(dòng)物。導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室科研技術(shù)人員和管理人員專業(yè)素質(zhì)低的主要原因有：生物安全意識(shí)和自覺(jué)性薄弱；未系統(tǒng)培訓(xùn)專業(yè)操作規(guī)程和技能；未系統(tǒng)學(xué)習(xí)生物安全管理、安全防護(hù)方面知識(shí)；未加強(qiáng)學(xué)習(xí)基礎(chǔ)理論
知識(shí)。
2.2 生物安全管理法規(guī)制度尚未完善 2003年SARS疫情的暴發(fā)，體現(xiàn)了我國(guó)缺乏具有權(quán)威性的高級(jí)別動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室管理法規(guī)制度，而且各實(shí)驗(yàn)室也尚未完善具體的管理制度。近年來(lái)，雖然我國(guó)根據(jù)國(guó)際形勢(shì)出臺(tái)了系列法規(guī)制度，利用法律在一定程度的事規(guī)范了高級(jí)別動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、設(shè)備配置、管理等，使實(shí)驗(yàn)室生物安全管理逐漸法制化，但仍需進(jìn)一步加強(qiáng)完善高級(jí)別動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理法規(guī)制度，以利于提高實(shí)驗(yàn)室生物安全管理水平，并使實(shí)驗(yàn)室安全管理和生物安全科學(xué)化、規(guī)范化、制度化，從而切實(shí)保障人們的身體健康和社會(huì)和諧穩(wěn)定。
3 高級(jí)別動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要點(diǎn)
3.1 提高工作人員專業(yè)素質(zhì) 加強(qiáng)高級(jí)別動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室科研技術(shù)人員和管理人員專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)，可提高其專業(yè)素質(zhì)，深入了解實(shí)驗(yàn)室感染的危害，自覺(jué)遵守生物安全規(guī)范制度，有效預(yù)防和控制實(shí)驗(yàn)室感染的發(fā)生，具體的專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)為：（1）根據(jù)實(shí)驗(yàn)室感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究和致病性病原微生物特性具體情況，制定針對(duì)性的培訓(xùn)方案，以各種形式定期組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)法規(guī)制度、技術(shù)規(guī)范，如講座、交流會(huì)等，以及時(shí)掌握最新知識(shí)。（2）定期組織生物安全知識(shí)培訓(xùn)，系統(tǒng)規(guī)范的進(jìn)行心理、感染預(yù)防、防護(hù)裝備使用、事故預(yù)防處理等專業(yè)培訓(xùn)，為保障人們的身體健康，有效預(yù)防和控制實(shí)驗(yàn)室感染，必須重點(diǎn)培訓(xùn)如何使用安全防護(hù)裝備[4]。
3.2 嚴(yán)格管理實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)施 設(shè)備設(shè)施等硬件是確保高級(jí)別動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室順利開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的關(guān)鍵，所以應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備設(shè)施安全管理，具體為：按照國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)范要求，并以科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和程序化為原則，制定具體的設(shè)備設(shè)施管理、使用、安全操作規(guī)程，安全有效的控制實(shí)驗(yàn)室飼養(yǎng)設(shè)施、研究設(shè)備設(shè)施等的使用；建立并實(shí)時(shí)更新設(shè)備設(shè)施檔案，詳細(xì)記錄設(shè)備設(shè)施的使用情況；安排經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)能力強(qiáng)的專業(yè)人人員定期檢測(cè)、維護(hù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)施，有效控制設(shè)備設(shè)施狀態(tài)，使其能正常運(yùn)行，以免危害相關(guān)工作人員、周圍環(huán)境，并在確保實(shí)驗(yàn)室安全的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室作用的最大發(fā)揮。
3.3 建立完善生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系 參照國(guó)家已頒布的法律法規(guī)，如《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等，評(píng)估病原微生物感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究時(shí)可能產(chǎn)生的危害，并有針對(duì)性地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全保障，以及建立完善生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系。生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系主要包括：（1）根據(jù)實(shí)驗(yàn)室研究活動(dòng)相關(guān)動(dòng)物的特點(diǎn)，如感染、飼養(yǎng)，注重消毒處理相關(guān)設(shè)備設(shè)施、儀器。（2）檢測(cè)驗(yàn)證相關(guān)研究活動(dòng)的生物和物理性質(zhì)，合理分類收集、處理即排放實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的“三廢”（即廢氣、廢液、固廢），盡可能避免或減小危害
環(huán)境。
3.4 建立完善實(shí)驗(yàn)室后勤保障體系
建立完善高級(jí)別動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室后勤保障體系的措施主要有：（1）建立包含人員、物資、安全保衛(wèi)等在內(nèi)的后期保障機(jī)構(gòu)，合理招聘、培訓(xùn)及管理實(shí)驗(yàn)室所需人員，使其能進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，且具備符合實(shí)驗(yàn)室要求的生物安全管理知識(shí)。（2）集中管理實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)記錄，嚴(yán)格按照檔案要求收集、整理、立卷、歸檔這些記錄，以保障實(shí)驗(yàn)室記錄的科學(xué)性、完整性、有效性。（3）合理采購(gòu)和管理實(shí)驗(yàn)室防護(hù)、消毒用品等物質(zhì)，切實(shí)保障實(shí)驗(yàn)研究所需設(shè)備設(shè)施、儀器等用品。（4）建立完善實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)、消防安全管理、控制管治等制度。
4 小結(jié)
綜上所述，高級(jí)別動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室順利開(kāi)展研究活動(dòng)的關(guān)鍵是加強(qiáng)生物安全管理，但目前我國(guó)高級(jí)別動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理存在工作人員專業(yè)素質(zhì)低、生物安全管理法規(guī)制度尚未完善等問(wèn)題。為保障實(shí)驗(yàn)室研究活動(dòng)的順利開(kāi)展，必須安全管理高級(jí)別動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室，不斷提高工作人員專業(yè)素質(zhì)，嚴(yán)格管理實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)施，建立完善生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，建立完善實(shí)驗(yàn)室后勤保障體系，從而有效預(yù)防和控制實(shí)驗(yàn)室生物安全危害的發(fā)生，保障相關(guān)工作人員的身體健康、生命
安全。
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