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思茅地區(qū)地縣藥品監(jiān)督管理機構(gòu)組建成立至今,,全國公務(wù)員公同的天地在省藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,各有
關(guān)部門的大力支持下,全區(qū)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)及實踐“三個代表”重要思想,堅持“以監(jiān)督為中心,
監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,統(tǒng)一思想,開拓進取,團結(jié)干事,一切從實際出發(fā),在積極推進體制改革,
加強自身內(nèi)涵和形象建設(shè),狠抓整頓和規(guī)范藥品市場秩序等方面,做了大量卓有成效的工作,圓滿完成了
年的各項工作任務(wù)。現(xiàn)將××××年工作情況總結(jié)如下:
一、地縣藥監(jiān)機構(gòu)組建成立至今的工作情況
(一)積極推進改革,藥品監(jiān)督管理體制框架基本建立。年×月×日,繼思茅地區(qū)藥
品監(jiān)督管理局掛牌成立后,遵循公開、公平、公正、擇優(yōu)的原則,考察任用了各縣分局(監(jiān)督辦)領(lǐng)導(dǎo)班子;
召開“第一次”思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作會議,明確各縣分局(監(jiān)督辦)的工作職能、職責(zé),就進行藥品
監(jiān)督體制改革、建立集中統(tǒng)一、政令暢通、責(zé)權(quán)一致、廉潔高效的藥品監(jiān)督管理體制的重要性達成共識,各縣
全力以赴,克服困難、精心組織,創(chuàng)造性地、積極穩(wěn)妥地開展工作,×月×日前,全區(qū)個縣分局、個縣藥監(jiān)
辦相繼掛牌成立;××××年×月×日,“思茅地區(qū)藥品監(jiān)督辦公室”和教育培訓(xùn)中心的正式成立,標(biāo)志著思茅地區(qū)
省以下垂直管理的藥品監(jiān)管體制已基本形成。
以此為基礎(chǔ),將隊伍建設(shè)列上重要議事日程,及時準(zhǔn)確上報地縣歸并人員和公務(wù)員考錄計
劃,并精心組織符合公務(wù)員過渡條件人員(計人)參加公務(wù)員過渡考試,全部合格,現(xiàn)已上報省局、省人事
廳辦理公務(wù)員過渡手續(xù);根據(jù)省局、省編辦《關(guān)于印發(fā)思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員
編制的規(guī)定的通知》(云藥監(jiān)發(fā)號)文件規(guī)定,通過競爭上崗,選拔任用了地區(qū)局機關(guān)及直屬藥品監(jiān)
督辦公室科級干部人,地縣藥監(jiān)機構(gòu)內(nèi)部科室得到建立和完善。目前,全區(qū)藥監(jiān)機構(gòu)工作人員已基本到位,
各項工作順利開展有了堅實的保障。
(二)統(tǒng)一思想認(rèn)識,確定工作思路。從機構(gòu)組建伊始,為切實履行好工作職責(zé),局黨組
根據(jù)國家、省藥監(jiān)會議精神,結(jié)合思茅地區(qū)自身的實際,經(jīng)過反復(fù)研究,確定了“十五”期間藥品監(jiān)督管理“
三個三”的基本工作思路,即“三個堅持”--堅持《中華人民共和國藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學(xué)習(xí),
宣傳、貫徹;堅持完善省以下垂直管理的體制;堅持以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合的方針。“三個加強”
--加強規(guī)章制度建設(shè);加強執(zhí)法隊伍建設(shè);加強黨風(fēng)廉政建設(shè)?!叭齻€實現(xiàn)”--實現(xiàn)全區(qū)藥品監(jiān)督管理系
統(tǒng)科學(xué)化、規(guī)范化、法制化管理;實現(xiàn)全區(qū)藥品市場秩序根本好轉(zhuǎn);實現(xiàn)全區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展?!叭齻€三”
的工作思路互為作用,相輔相承,“三個堅持”是根本,“三個加強”是基礎(chǔ),“三個實現(xiàn)”是目標(biāo)。
(三)強化內(nèi)部管理,為整頓規(guī)范藥品市場秩序打牢基礎(chǔ)。把樹立執(zhí)法嚴(yán)明、清政廉潔、
熱忱為群眾,為企業(yè)服務(wù)的系統(tǒng)形象,作為有效整頓規(guī)范藥品市場秩序的基礎(chǔ)性工作,抓好、抓實。
⒈加強內(nèi)部管理,建立健全各項管理制度和工作制度,并堅持付諸實施。把健全管理制度
,加強執(zhí)法監(jiān)管作為我區(qū)藥品監(jiān)督管理事業(yè)賴以鞏固發(fā)展的基石,基本建立健全了結(jié)構(gòu)合理、管理科學(xué)、程序
嚴(yán)密、制約有效的管理制度,其中包括《機關(guān)管理制度》、《黨組工作制度》、《執(zhí)法人員學(xué)法、培訓(xùn)、考核
上崗制度》、《執(zhí)法人員崗位責(zé)任制》、《行政執(zhí)法考評獎懲制度》等項。以制度管人治事,促進良好工作
秩序的形成。
⒉完善行政執(zhí)法權(quán)力的監(jiān)督制約機制,全面推行行政執(zhí)法責(zé)任制及責(zé)任追究制度?!痢痢痢聊?/p>
月經(jīng)過廣泛征求意見,反復(fù)醞釀討論,正式出臺了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)中推行執(zhí)法
責(zé)任制的實施意見》,月,與各縣分局(監(jiān)督辦)簽訂了《執(zhí)法責(zé)任狀》;“執(zhí)法責(zé)任制項制度”和“種執(zhí)
法程序”得到建立健全,加強了對執(zhí)法行為的事中監(jiān)督,規(guī)范執(zhí)法者的行為,強化法紀(jì)約束,促進依法行政,
保證嚴(yán)格執(zhí)法;成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室,完成了藥品監(jiān)督機構(gòu)執(zhí)法主體社
會公示。
⒊加強學(xué)習(xí)、培訓(xùn),提高執(zhí)法隊伍素質(zhì)。牢固樹立以人為本的思想,把提高執(zhí)法隊伍素質(zhì)
作為最優(yōu)先的工作著力點,首先,制訂下發(fā)了全區(qū)藥監(jiān)干部職工繼續(xù)教育規(guī)定,成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理
局教育培訓(xùn)中心,有針對性地抓好執(zhí)法上崗、計算機應(yīng)用、藥品監(jiān)督管理業(yè)務(wù)知識及其藥品從業(yè)人員的教育培
訓(xùn)工作;始終如一地堅持藥品行政法律法規(guī)的學(xué)習(xí),××××年月,對全區(qū)藥監(jiān)機構(gòu)全體人員(計人)進行了
《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的集中統(tǒng)一培訓(xùn),并請行署法制辦對全區(qū)藥監(jiān)行政執(zhí)法人員進行了
行政執(zhí)法綜合知識培訓(xùn),從而提高了執(zhí)法隊伍的政策水平、管理水平和執(zhí)法水平。其次,加強政治思想和職業(yè)
道德教育,弘揚公正執(zhí)法的正氣和熱情服務(wù)、愛崗敬業(yè)的精神。
(四)日常監(jiān)督與專項治理并重,采取有力措施整治藥品流通秩序。我局把嚴(yán)格履行藥品
監(jiān)督管理職能,整治藥品、醫(yī)療器械(含計生藥械)市場秩序列為我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作的重中之重,堅持“
日常監(jiān)督與專項治理并重”的工作方法,在對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督執(zhí)法檢查和專項監(jiān)督檢查
等工作中,克服了諸多困難,做了大量艱苦的工作,取得了明顯成效。到目前為止,全區(qū)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、
使用單位進行監(jiān)督檢查次,出動車輛臺次,人員人次;共查獲假劣藥品和醫(yī)療器具
個品種(批次),標(biāo)值萬余元;取締違法經(jīng)營、使用藥品(醫(yī)療器械)案件起,其
中立案查處起,涉案金額萬余元;簡易查處違法經(jīng)營藥品(醫(yī)療器械)起。
⒈嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān),切實規(guī)范藥品市場秩序。
()以換證工作為契機,開展換證前摸底執(zhí)法檢查。為摸清全區(qū)藥品零售行業(yè)及其經(jīng)營藥
品質(zhì)量狀況,在廣泛開展媒介輿論宣傳,刊播換發(fā)證工作公告的基礎(chǔ)上,××××年月在全區(qū)范圍內(nèi)開展了藥品經(jīng)
營企業(yè)摸底執(zhí)法檢查。工作中,各縣分局(監(jiān)督辦)高度重視,在對藥品經(jīng)營企業(yè)逐一進行檢查,對藥品使用
單位的特殊藥品管理及質(zhì)量進行重點抽查的同時,向經(jīng)營戶廣泛宣傳《中華人民共和國藥品管理法》及換發(fā)證
相關(guān)政策及事宜,做到監(jiān)督檢查與法規(guī)宣傳兩不誤,充分體現(xiàn)“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方
針。在摸底檢查中,共查獲近個品種(批次)的假劣藥品,標(biāo)值元。通過摸底檢查,全面掌握了我
區(qū)藥品流通領(lǐng)域的第一手資料。
()通過摸底執(zhí)法檢查,順利完成申報工作后,做到嚴(yán)格執(zhí)行《標(biāo)準(zhǔn)》,堅持換發(fā)證條件
,堅決淘汰不符合條件的企業(yè),達不到條件者一律不予換發(fā)證。到目前止,全區(qū)計換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
》批發(fā)戶,零售戶,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)(村)級戶,占,城區(qū)戶,占;《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許
可證》(批發(fā))戶;《品、一類購用印鑒卡》戶;《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》戶;《易制
毒特殊化學(xué)藥品使用許可證》戶;通過《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(零售)資格審查,正在辦理證照的
戶。
()為使我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作走上科學(xué)化、規(guī)范化、法制化的軌道,促進藥監(jiān)事業(yè)的協(xié)
調(diào)健康發(fā)展,在嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)的基礎(chǔ)上,積極探索強化藥品監(jiān)督管理職能的新方法、新舉措:一是與藥品經(jīng)營企
業(yè)簽訂了《藥品監(jiān)督管理工作責(zé)任書》,進一步明確了藥品監(jiān)督部門與相對人雙方的權(quán)責(zé);二是結(jié)合認(rèn)證,
推行了“放心藥店”評審活動,進行藥品分類擺放試點,并逐步向全區(qū)推開,促進了藥品零售企業(yè)規(guī)范經(jīng)營及
管理,確保藥品質(zhì)量,在藥品經(jīng)營行業(yè)中形成“以質(zhì)量求生存”的良性有序競爭氛圍;三是將省局批準(zhǔn)的在我
區(qū)開設(shè)的連鎖店納入了統(tǒng)一的監(jiān)督管理,在政策上一律平等,在監(jiān)管上一視同仁;四是強化對外地藥品(醫(yī)療
器械)經(jīng)營企業(yè)到我區(qū)進行藥品經(jīng)營的監(jiān)管力度,實施藥品(醫(yī)療器械)經(jīng)營、審查備案制。
()由思茅地區(qū)藥監(jiān)局教育培訓(xùn)中心組織力量編印了《國家藥品監(jiān)督管理法規(guī)匯編》和《
藥學(xué)綜合知識》兩本教材。有計劃、分片依法統(tǒng)一對全區(qū)名藥品從業(yè)人員、名鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長進行了藥
品管理法律法規(guī)及藥學(xué)綜合知識的培訓(xùn);××××年月,按省局的統(tǒng)一布置,舉辦了由全區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使
用單位中高層管理人員(計人)參加的《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關(guān)知識培訓(xùn)班,使其
適應(yīng)崗位工作的要求。
⒉及時對“一次性使用醫(yī)療器械”進行專項監(jiān)督檢查。接到省局明傳通知后,思茅地區(qū)藥
監(jiān)局高度重視,沒有絲毫懈怠,召開緊急會議,對查處工作做出周密部署,舉全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)之力,對“云南醫(yī)
用高分子器材廠”和“楚雄醫(yī)用器具有限責(zé)任公司”生產(chǎn)的一次性醫(yī)療用品進行專項監(jiān)督檢查。對查獲的“好
迪”牌一次性兒童輸液器付、注射器具,醫(yī)用紗布繃帶×卷、“姚州”牌一次性兒童輸液器付、
頭皮針個,予以沒收,處罰金元;同時,對思茅境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)個,進行了監(jiān)督檢查。
⒊結(jié)合實際,進行突出重點的集中執(zhí)法大檢查。針對醫(yī)療機構(gòu)藥品和制劑中存在的問題,
為切實規(guī)范思茅地區(qū)藥品流通秩序和醫(yī)療機構(gòu)用藥行為,從××××年×月×日起,由地區(qū)局領(lǐng)導(dǎo)帶隊組成藥品監(jiān)督
執(zhí)法檢查工作組,分三個片組,會同各縣分局(監(jiān)督辦),在全區(qū)范圍內(nèi)開展了以醫(yī)院制劑、特殊藥品管理等
醫(yī)院用藥行為為重點的集中執(zhí)法大檢查,涵蓋鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、計生服務(wù)站以及個體診所。與此同時,各縣分
局(監(jiān)督辦)組織力量,有針對性地對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了為期兩個月(至××××年×月×日
)的集中檢查。特別是結(jié)合省局×月×日下發(fā)的《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)用藥行為工作的通知》,與行署衛(wèi)生局聯(lián)合
下發(fā)了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理規(guī)定》。此次檢查,全區(qū)共對戶藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、
使用單位進行了監(jiān)督檢查,查處假劣藥品(含醫(yī)療器械)批次,標(biāo)值元,罰款元,沒收
違法所得元。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,在要求及時整改的同時,將其列為了今后我區(qū)監(jiān)管工作的重點,作
為工作的切入點常抓不懈。為規(guī)范管理,由地區(qū)局統(tǒng)一印制了《藥品(醫(yī)療器械)購進登記本》,已下發(fā)全區(qū)
各藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。
⒋對假劣藥品窩點和無證批發(fā)藥品違法行為進行了清理和立案查處。針對制售假劣藥品作
案手段、方式、方法等出現(xiàn)的變化,認(rèn)真研究轄區(qū)內(nèi)的實際情況,對出現(xiàn)的問題,采取切實可行的措施,發(fā)動
群眾,積極與公安、工商等有關(guān)部門密切聯(lián)系、配合,認(rèn)真摸清假劣藥品來源,摸清一個端掉一個,扎扎實實
地做好打擊制售假劣藥品的各項工作,讓假劣藥品無藏身之地。如根據(jù)群眾舉報,借用公安偵察手段,深入調(diào)
查,順藤摸瓜,全區(qū)成功搗毀假劣藥品窩點
個;查處無證批發(fā)案件起等。
⒌對假劣藥品進行集中銷毀。為震懾制售假劣藥品及醫(yī)療器械違法行為,由地區(qū)局統(tǒng)一安
排,××××年月和月,地縣藥監(jiān)部門對在各自轄區(qū)內(nèi)查獲的部分假劣藥品和醫(yī)療器械分次進行了集中銷毀,
計余個品種(批次),標(biāo)值余萬元。特邀各新聞媒體進行了專題宣傳報道。
⒍加強藥品技術(shù)監(jiān)督力度。在藥品抽驗經(jīng)費緊張的情況下,積極開展經(jīng)常性的藥品抽驗工
作,日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)可疑藥品及時抽驗,全年共抽驗檢品個品種(批次),
超額完成了省局下達的××××年個檢品數(shù)的任務(wù)。對檢出的個品種(批次)的假劣藥品
進行了及時查處,藥品檢驗工作為及時發(fā)現(xiàn)、查處假劣藥品發(fā)揮了技術(shù)監(jiān)督的重要作用。
⒎嚴(yán)格藥品廣告審查,與工商、廣電部門研究制定下發(fā)了《關(guān)于實施藥品(醫(yī)療器械)廣
告審查的通知》,對處方藥不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳、“食
字號”保健品或食品不得按藥品進行廣告宣傳等進行了明文規(guī)定。對藥品廣告進行認(rèn)真清理,并及時通知工商
行政管理部門依法查處,扭轉(zhuǎn)了藥品廣告宣傳的混亂局面,有效避免藥品廣告誤導(dǎo)造成的危害。
⒏把農(nóng)村、邊遠地區(qū)藥品質(zhì)量問題作為重點,在努力使藥品監(jiān)管力量覆蓋鄉(xiāng)、村的同時,
認(rèn)真研究解決人員少,藥監(jiān)網(wǎng)底薄弱問題。不失時機地對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、計生服務(wù)站相關(guān)人員及鄉(xiāng)村醫(yī)生進行國
家藥品法規(guī)的宣傳培訓(xùn),增強其藥品質(zhì)量意識和法律意識,以此達到保證農(nóng)村老百姓用藥安全有效的目的。
(五)加大了宣傳工作的力度。充分利用廣播、電視、報刊、網(wǎng)絡(luò)等大眾媒體,開展形式
多樣、豐富多彩的《藥品管理法》、《實施條例》及有關(guān)政策法規(guī)的普法宣傳,在地區(qū)電視臺上全文播放了《
藥品管理法》和《實施條例》等;以“”宣傳日、《藥品管理法》頒布實施一周年為契機,通過街頭宣傳
咨詢、展示假劣藥品、橫幅標(biāo)語、宣傳車等有效方法,在全區(qū)范圍內(nèi)開展宣傳活動,提高了廣大人民群眾和管
理相對人的藥品質(zhì)量意識和依法維權(quán)意識,為實現(xiàn)“依法治藥”創(chuàng)造良好的社會環(huán)境。僅在×月×日的宣傳活動
中就發(fā)出傳單萬份。
(六)抓好財務(wù)管理,規(guī)范財務(wù)工作。將各級財務(wù)活動置于單位行政領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)
之下,實行歸口管理,杜絕多頭開戶。嚴(yán)格執(zhí)行《會計法》以及相關(guān)財務(wù)管理制度,堅決執(zhí)行行政事業(yè)性收費
和罰沒收入收支兩條線,收繳分離原則,對于罰沒收入,做到按要求、按時上繳。在認(rèn)真全面做好年度財務(wù)預(yù)
算,努力爭取地方政府財政支持的同時,做到艱苦創(chuàng)業(yè),勤儉辦事,管好用好每分錢;并對直屬、派出機構(gòu)財
務(wù)工作和資金的使用進行監(jiān)督,確保了各項經(jīng)費的使用符合有關(guān)法律、法規(guī)的要求。
(七)加快了全區(qū)藥品監(jiān)督管理信息化、網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)。在全省藥監(jiān)系統(tǒng)率先編發(fā)《思茅藥
監(jiān)信息》的基礎(chǔ)上,為提高信息工作的技術(shù)含量,實現(xiàn)互聯(lián)互通,實現(xiàn)行政辦公自動化,積極發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)在線
服務(wù)的優(yōu)勢,公開宣傳與藥品監(jiān)管有關(guān)的法律法規(guī)、辦事程序、辦事指南等信息,提高政務(wù)公開的透明度。經(jīng)
過緊張而細致的前期籌備,思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局及普洱分局藥監(jiān)政府網(wǎng)站及“藥事論壇”已正式開通,通
過網(wǎng)站在互聯(lián)網(wǎng)上為公眾提供業(yè)務(wù)處理狀態(tài)查詢,向公眾反饋審批進展情況;建立各種資料庫,將可公開的數(shù)
據(jù)信息在互聯(lián)網(wǎng)上,并提供檢索查詢功能服務(wù),為相關(guān)的部門、企業(yè)和公眾提供全面、方便、及時的藥品
監(jiān)督管理信息,促進藥品監(jiān)督管理工作的公開、公平、公正。同時,明確專人負責(zé)信息統(tǒng)計工作,做到準(zhǔn)確、
及時上報各類數(shù)據(jù)和信息。
(八)切實抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的落實。及時組織召開了專題會議,分析研究藥監(jiān)系
統(tǒng)廉政建設(shè)工作狀況,成立了黨風(fēng)廉政建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了廉政建設(shè)工作計劃和各項規(guī)章制度,與各縣
分局(監(jiān)督辦)簽訂了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書》,切實把我區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)
推向深入,全區(qū)藥監(jiān)機構(gòu)各級領(lǐng)導(dǎo)干部自重、自省、自警、自勵,時時處處重實際、求實效、創(chuàng)造性地開展工
作。黨的組織建設(shè)得到了不斷加強,局機關(guān)及直屬單位黨支部得到建立健全。
(九)積極推行政務(wù)公開。制作了政務(wù)公開欄,對單位經(jīng)費、人事等工作情況進行定期的
公開。積極實施服務(wù)承諾,實行“首問負責(zé)制”,全體工作人員戴證上崗,凡直接為管理相對人服務(wù)的事項,
一律實行限期性承諾制服務(wù),講清標(biāo)準(zhǔn)、條件,嚴(yán)守時效和信譽;凡第一個接待來訪、來辦事群眾的工作人員
,必須無條件地負責(zé)完成答疑或引導(dǎo),不得以任何理由借故推諉扯皮。
二、××××年工作實踐的經(jīng)驗及體會
××××年的工作雖然艱辛,但為我區(qū)今后的工作探索了初步的路子:
(一)深入調(diào)查研究,總結(jié)經(jīng)驗,推進制度創(chuàng)新,提
出新思路、新舉措,對工作進行前瞻性的部署,是確保藥品監(jiān)督管理工作落到實處的根本
。
(二)堅持《藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學(xué)習(xí)、宣傳和貫徹,充分認(rèn)識藥品監(jiān)督管理
工作的極端重要性,樹立依法行政意識,是抓好藥監(jiān)工作的前提條件。
(三)繼續(xù)完善省以下垂直管理體制,明確定位,轉(zhuǎn)變觀念,轉(zhuǎn)變職能,運用市場經(jīng)濟的
手段監(jiān)督管理,促進公平競爭秩序的建立,是實現(xiàn)藥品市場秩序根本好轉(zhuǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
(四)加強規(guī)章制度建設(shè),對藥品經(jīng)營企業(yè)實施責(zé)任制管理,是規(guī)范藥品流通秩序的有效
辦法。
(五)認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針,立足于監(jiān)督,在幫促上下
功夫,正確處理監(jiān)督與發(fā)展、管理與服務(wù)的關(guān)系,做到監(jiān)督有力、幫促有效、服務(wù)到位是實現(xiàn)藥品市場秩序根
本好轉(zhuǎn)的有效措施。
(六)正確處理好與地方的關(guān)系,密切聯(lián)系、發(fā)動群眾,是搞好藥品監(jiān)督管理工作的基礎(chǔ)
。
(七)重視法制建設(shè),推行執(zhí)法責(zé)任制,提高藥品監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和行政執(zhí)法水平,
是做好藥品監(jiān)管工作的有力措施。
三、××××年工作計劃
××××年,我區(qū)的藥品監(jiān)督管理工作雖然取得了一些成績,也摸索了一些成功的經(jīng)驗,但離
省局對我們提出的要求還相距甚遠,我們清醒地認(rèn)識到,這僅僅是我區(qū)藥監(jiān)工作開好了頭,起好了步。藥監(jiān)工
作法規(guī)性、政策性強,情況多變,任務(wù)繁重,全區(qū)藥品市場監(jiān)督形勢仍然嚴(yán)峻,工作中還存在著不少困難和問
題,百事待舉。我們一定要抓住全國上下深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十六大精神,與時俱進,全面建設(shè)小康社會的有利
時機,正視問題和困難,發(fā)揚成績,推廣經(jīng)驗,積極發(fā)揮主觀能動性,以知難而進的精神,竭盡全力完成
年藥品監(jiān)督管理工作任務(wù)。
根據(jù)省局的安排,經(jīng)局黨組研究,××××年工作任務(wù)可概括為:“樹立個思想,注重個加
強,抓好項具體工作,做到個堅持”。
“樹立個思想”即:
緊緊圍繞藥監(jiān)中心工作,樹立與時俱進,開拓創(chuàng)新的思想。隨著我區(qū)藥品監(jiān)督管理體制
的建立和不斷完善,××××年是思茅地區(qū)藥監(jiān)事業(yè)艱苦創(chuàng)業(yè)的時期,也是不斷壯大發(fā)展的時期。全區(qū)藥監(jiān)機構(gòu)干
部要把思想統(tǒng)一到
“三個代表”重要思想和黨的十六大精神上來,統(tǒng)一到省藥監(jiān)局的總體要求和部署上來,
統(tǒng)一到“十五”期間思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理工作“三個三”的工作思路和奮斗目標(biāo)上來。緊密聯(lián)系思茅地區(qū)藥
監(jiān)工作面臨的新形勢新任務(wù),認(rèn)真學(xué)習(xí),深刻領(lǐng)會黨的十六大會議精神,開拓創(chuàng)新,與時俱進,把學(xué)習(xí)貫徹十
六大精神與研究問題、推動工作結(jié)合起來,全面提高大局意識、服務(wù)意識和銳意改革創(chuàng)新意識。
“注重個加強”即:
不斷加強打擊假劣藥品工作力度,改進工作方法,實施全過程監(jiān)管。⒈從規(guī)范藥品生產(chǎn)
、經(jīng)營、使用單位的購銷渠道入手,強化對藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理,重點整治藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為。⒉
結(jié)合國家、省藥監(jiān)局《關(guān)于開展藥品專項監(jiān)督檢查和清查的緊急通知》,以個體診所、單位醫(yī)務(wù)室、計生服務(wù)
站(所)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為重點,認(rèn)真規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)用藥行為,堅決堵住假劣藥品通過非法渠道進入醫(yī)療機構(gòu)的
途徑。⒊檢查、督促、落實好與藥品經(jīng)營單位簽訂的《藥品監(jiān)督管理工作責(zé)任書》,深化“放心藥店”管理制
度;在嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)的基礎(chǔ)上,完成個體診所、單位醫(yī)務(wù)室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(含村衛(wèi)生室)藥劑人員《藥品管理法
》及《實施條例》的培訓(xùn)及藥品從業(yè)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn);組織完成《藥品經(jīng)營許可證》的年檢工作。⒋認(rèn)真
研究農(nóng)村、邊遠地區(qū)的藥品供應(yīng)情況,強化農(nóng)村、邊遠地區(qū)藥品監(jiān)管力度(涵蓋村級),保證網(wǎng)底藥品質(zhì)量,
確保邊疆地區(qū)各族人民群眾用上方便及時的合格藥品。⒌嚴(yán)格藥品廣告審查,重點是加強處方藥不得在大眾傳
播媒介廣告和“食字號”保健品或食品等非藥品不能按藥品進行廣告宣傳等的審查力度。⒍加強對農(nóng)村集
貿(mào)市場中藥材的監(jiān)督和管理。⒎加強安全監(jiān)管工作:推進藥品分類管理,做好藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥經(jīng)營企業(yè)
等改造、認(rèn)證工作的指導(dǎo)和服務(wù);加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作;嚴(yán)格醫(yī)院制劑的管理,做好制劑品種
的整頓;加強對特殊藥品的監(jiān)督管理,重點放在經(jīng)營和使用單位;完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度。⒏加強醫(yī)療器
械監(jiān)管工作,用管理藥品的方法管理醫(yī)療器械。、繼續(xù)抓好藥品檢驗工作,地區(qū)藥檢所要不斷加強自身建設(shè),
提高藥品技術(shù)監(jiān)督水平,力爭省局將其列為地州級中心所建設(shè),順利通過劑量認(rèn)證復(fù)查驗收;全面完成省局下
達的藥品抽驗計劃。、認(rèn)真總結(jié)、摸索藥品監(jiān)督管理的新經(jīng)驗、新方法。
加強干部學(xué)習(xí)教育培訓(xùn)力度,不斷提高依法行政水平和業(yè)務(wù)水平。地縣藥監(jiān)機構(gòu)要按照
省局的要求,適應(yīng)新形勢的需要,牢固樹立人力資源是第一資源的觀念,加強學(xué)習(xí)教育培訓(xùn)工作,認(rèn)真研究制
定培訓(xùn)教育計劃,突出重點,拓寬領(lǐng)域,以執(zhí)法人員為重點,以《藥品管理法》及《實施條例》為主要內(nèi)容,
在教育培訓(xùn)的針對性、實效性上下功夫,既重視在職學(xué)習(xí),又要有計劃、分層次、分期分批進行培訓(xùn),不斷提
高教育培訓(xùn)工作效益。
“抓好項具體工作”即:
加強財務(wù)管理和監(jiān)督,嚴(yán)格執(zhí)行“收支兩條線”管理,重點加強收支管理,量入為出,
注重資金使用效益,進一步規(guī)范財務(wù)工作。
抓好全區(qū)藥品監(jiān)督管理信息化、網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)和信息統(tǒng)計工作;做好宣傳報道,特別是要
面向全社會廣泛深入地開展豐富多彩的《藥品管理法》及《實施條例》等法律法規(guī)的普法宣傳活動,動員社會
力量參與藥品監(jiān)督管理工作,逐步營造一個全社會的監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)。
緊緊圍繞藥品監(jiān)督管理中心工作,抓好基層調(diào)查研究,掌握第一手材料,了解基層工作
情況,總結(jié)經(jīng)驗,找準(zhǔn)做好我區(qū)藥監(jiān)工作的切入點。
“做到個堅持”即:
堅持不懈地推進藥監(jiān)體制改革,在認(rèn)真做好干部人事信息統(tǒng)計上報、工資套改、檔案移
交、職稱評定、清產(chǎn)核資等工作的同時,努力做好事業(yè)單位人事制度改革各項工作。
堅持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針。結(jié)合思茅生物藥業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ?/p>
等實際,在生物藥業(yè)的開發(fā)與利用方面,支持地方政府做好調(diào)研、論證等工作,為思茅地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展獻計
、獻策。
堅持政務(wù)公開制度,公開辦事依據(jù)、權(quán)限、程序、時限以及辦事結(jié)果,自覺地把依
法行政的活動置于群眾的監(jiān)督之下。
堅持做好藥監(jiān)機構(gòu)職業(yè)道德和思想政治工作,加強黨的組織建設(shè);強化管理機構(gòu)內(nèi)部的
層級監(jiān)督,抓好自身反腐敗和廉政建設(shè);推進執(zhí)法責(zé)任制各項工作,逐步建立一支“依法監(jiān)督、科學(xué)公正、廉
潔高效、行為規(guī)范”的高素質(zhì)的藥品監(jiān)督管理專業(yè)隊伍。把我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作提高到一個新的水平,為確
一、20__年工作回顧
(一)切實加強綜合監(jiān)督,食品安全保障水平進一步提升。按照區(qū)委、區(qū)政府的要求,在機構(gòu)調(diào)整、職能移交前,繼續(xù)全力抓好食品安全綜合監(jiān)管工作。保持思想不亂,工作不斷,在往年做好食品安全監(jiān)管常規(guī)工作的基礎(chǔ)上重點做好以下幾項工作:
一是認(rèn)真履行食品安全綜合監(jiān)管職能。區(qū)委、政府高度重視食品安全工作,今年食品安全監(jiān)管經(jīng)費納入?yún)^(qū)財政預(yù)算。同時,繼續(xù)發(fā)揮區(qū)食品安全“牽頭”、“抓手”作用。對全區(qū)9個鄉(xiāng)(街道辦)及食品安全委員會成員單位開展了20__年度食品安全目標(biāo)考核并表彰先進單位。組織召開20__年食品藥品安全監(jiān)管工作會議,層層簽訂目標(biāo)責(zé)任書,形成目標(biāo)任務(wù)明確、措施辦法具體,一級抓一級,層層抓落實的責(zé)任體系,確保了各項工作的有效落實。
二是深入學(xué)習(xí)宣傳《食品安全法》及食品安全知識。通過各種途徑組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)《食品安全法》及《食品安全法實施條例》,提高對新法的理解和把握,結(jié)合新法的施行,廣泛開展“食品安全知識進社區(qū)”宣傳活動。
三是深入開展專項整治。充分發(fā)揮食品安全委員會辦公室的“抓手”作用,針對重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點時段,組織開展了各項食品安全專項整治工作,食品市場秩序不斷好轉(zhuǎn)。牽頭組織開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑、防控動物疫病專項行動。1-10月共出動聯(lián)合執(zhí)法人員157人次,檢查236戶食品生產(chǎn)經(jīng)營戶。
四是開展餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全摸底調(diào)查工作。在全區(qū)范圍內(nèi)開展餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全、保健食品、化妝品基本情況調(diào)查工作,基本掌握全區(qū)企業(yè)數(shù)量、規(guī)模、從業(yè)人員、現(xiàn)行監(jiān)管舉措、存在問題等情況,為下一步創(chuàng)新監(jiān)管思路、舉措,完善監(jiān)管措施,認(rèn)真履行監(jiān)管職能奠定了基礎(chǔ)。目前,全區(qū)共有餐飲單位1851戶,從業(yè)人員7126人;全區(qū)無保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)。
五是解決部分食品安全信息員工作經(jīng)費。在20__年全區(qū)9個鄉(xiāng)(街道辦)均掛牌成立食品藥品安全協(xié)管站及聘請58名村級食品藥品安全信息員的基礎(chǔ)上,為更好地發(fā)揮協(xié)管站的作用,讓信息員掌握一定的食品藥品安全監(jiān)管知識,更好地履行職責(zé),今年9月中旬對全區(qū)食品藥品安全協(xié)管員、信息員進行了統(tǒng)一培訓(xùn),解決了4個街道辦共23名信息員每人每年600元的工作經(jīng)費。
六是繼續(xù)推進食品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作。為確保省級食品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作以優(yōu)異成績通過省級考核驗收,在20__年完成創(chuàng)建任務(wù)的基礎(chǔ)上,加強痕跡材料的收集整理,根據(jù)工作完成情況選樹亮點,進一步鞏固、深化和提高食品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作的成效,切實推進食品安全長效機制的建立。
七是深入落實農(nóng)村自辦宴席示范點建設(shè)工作。為從源頭上預(yù)防和杜絕農(nóng)村宴席群體性食物中毒事件的發(fā)生,逐步實現(xiàn)農(nóng)村自辦宴席由無序自由狀態(tài)到有效安全監(jiān)管。積極協(xié)調(diào)衛(wèi)生部門開展農(nóng)村自辦宴席廚師食品安全知識及專業(yè)技能培訓(xùn)、農(nóng)村自辦宴席的示范點建設(shè)工作,按照市局的要求,將束河、西安街道辦事處確定為自辦宴席監(jiān)管示范點,抓好典型示范和推廣。截止目前,全區(qū)自辦宴席申報備案443戶。
八是應(yīng)急管理工作持續(xù)規(guī)范。進一步健全食品安全事故應(yīng)急處理機制,修訂《重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊》,統(tǒng)一制作并下發(fā)重大食品安全事故報告及應(yīng)急救援流程圖,切實提高應(yīng)急預(yù)案的可操作性,提升應(yīng)急處理能力。預(yù)警公告3期,有效預(yù)防了群體性食品中毒事件的發(fā)生。今年1—10月,全區(qū)未發(fā)生食品安全事故。
九是加強督促檢查,認(rèn)真落實食品安全整頓工作。對各鄉(xiāng)(街道辦)工作目標(biāo)完成情況,協(xié)同政府辦信息督查科進行了督查,對存在問題要求及時進行整改。依據(jù)省、市開展食品安全整頓工作的精神,制定××區(qū)為期兩年的《食品安全整頓工作實施方案》,為食品安全監(jiān)管提供制度保障,建立起食品安全監(jiān)管的長效機制。食品安全工作做到有計劃、有措施、有督查、有效果。到目前,全區(qū)未發(fā)生重大食品安全事故。
十是進一步加大打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的專項整治力度。認(rèn)真貫徹落實省、市食品安全委員會辦公室關(guān)于打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治的有關(guān)文件精神,按照《實施方案》及細則的有關(guān)要求,組織成員單位繼續(xù)開展了專項整治行動。按照《關(guān)于開展××區(qū)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治自查自糾和考核評估工作的 通知》(古食安委〔20__〕3號)文件精神,對各人民鄉(xiāng)政府(街道辦事處)進行了考核評定,落實專項經(jīng)費3萬元,通過專項整治行動,有力地打擊了違法行為,確保了人民群眾的食品安全。
(二)科學(xué)監(jiān)管,進一步規(guī)范藥械市場秩序。藥械安全監(jiān)管是食品藥品監(jiān)督管理部門的立局之本,把抓好藥械安全工作作為搞好食品藥品監(jiān)管工作的著力點,以日常檢查為基礎(chǔ),專項檢查為手段,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械和無證經(jīng)營等違法行為,進一步整頓和規(guī)范全區(qū)藥械市場秩序。
一是加大監(jiān)管力度,促進誠信體系建設(shè)。加強對藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,重點檢查藥品的購進渠道、銷售流向、儲存條件、進貨驗收情況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗履職情況、藥品的合法性和藥品分類管理制度的執(zhí)行情況、店堂內(nèi)藥品廣告宣傳情況;對出租、出借柜臺出售藥品、暗中批發(fā)藥品等違法違規(guī)行為進行嚴(yán)厲查處。全面收集和記錄各零售藥店的相關(guān)信用信息,建立健全各零售藥店藥品安全信用信息檔案,強化藥品零售企業(yè)的誠信意識。
二是藥械監(jiān)管力度持續(xù)加大。嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)sp規(guī)范,認(rèn)真做好gsp認(rèn)證后跟蹤檢查,對3家首次認(rèn)證企業(yè)進行認(rèn)證檢查,對2家變更事項企業(yè)進行專項認(rèn)證。積極做好新一輪gsp認(rèn)證政策宣傳工作,對涉及新一輪認(rèn)證的63家藥品經(jīng)營企業(yè)做好監(jiān)管與服務(wù)工作。繼續(xù)推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),提高醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥品采購,健全藥事管理制度水平。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)不斷鞏固和發(fā)展,結(jié)合“新農(nóng)合”政策和“萬村千鄉(xiāng)”市場工程,規(guī)范農(nóng)村藥品專柜建設(shè)。20__年農(nóng)家店建設(shè)藥品專柜指標(biāo)為15個,除街道辦不再設(shè)置外,在全區(qū)5個鄉(xiāng)再增設(shè)11個農(nóng)村藥品專柜。截止10月底,共設(shè)立農(nóng)村藥品專柜60個,新建17個旅游景區(qū)醫(yī)用氧專柜。強化藥械廣告監(jiān)測,建立違法藥械廣告黑名單制度。
三是專項整治工作深入開展。組織開展非藥品冒充藥品專項整治活動。與計生部門共同組織開展計生藥械專項整治。組織開展節(jié)假日藥械市場、狂犬病疫苗、人血白蛋白、特殊藥品、醫(yī)療器械、旅游景區(qū)中藥材等專項整治。截止目前,共出動執(zhí)法人員857人次,查處各類藥械案件59起,結(jié)案21起,處罰沒款47029.75元。
四是強化網(wǎng)絡(luò)效能,加強藥械監(jiān)管。針對監(jiān)管任務(wù)重,點多面廣的監(jiān)管實際,除常規(guī)的日常監(jiān)督檢查、專項整治外,注重突出常規(guī)監(jiān)管模式,充分利用網(wǎng)絡(luò)媒體傳播速度快、覆蓋面廣的特點,要求轄區(qū)內(nèi)的所有藥械經(jīng)營使用企業(yè)將各自聯(lián)系方式上報我局,我局通過網(wǎng)絡(luò)郵箱向各藥械經(jīng)營使用企業(yè)及時提供最新藥械質(zhì)量信息、通知通告、藥械不良反應(yīng)(事件)、違法藥械廣告等信息,督促藥械經(jīng)營使用企業(yè)在經(jīng)營使用過程中快速反應(yīng)、及時自查,有效降低假劣藥械造成的社會危害。同時,進一步創(chuàng)新監(jiān)管模式,建立信息發(fā)送短信平臺,將藥品經(jīng)營負責(zé)人的電話記錄在案,遇有緊急事項、通知及相關(guān)信息通過發(fā)送短信的方式立即發(fā)送,節(jié)約時間及成本,充分利用了短信平臺,加強了監(jiān)管效率。
五是加強法規(guī)宣傳教育,營造依法治藥氛圍。抓住“3·15”、食品藥品安全知識進社區(qū)、家庭過期藥品回收等活動契機,深入社區(qū),大力宣傳《藥品管理法》、《食品安全法》和食品藥品安全知識,現(xiàn)場展示食品藥品打假治劣成效,為群眾提供咨詢、假劣藥品展示,發(fā)放資料3000余份,接受咨詢400余次。積極組織轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)參加全區(qū)“誠信興商宣傳月”活動。
六是三項監(jiān)測工作和藥品抽檢工作穩(wěn)步推進。監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)不斷健全,截止10月底,共收集上報有效藥品不良反應(yīng)報告32例,醫(yī)療器械不良事件8例,藥物濫用報告44份。繼續(xù)推進藥品抽驗制度,監(jiān)督覆蓋面和靶向率穩(wěn)步提高,完善藥品檢驗報告書送達回執(zhí)制度。1—10月共完成監(jiān)督抽檢90批次,不合格20批,不合格率為20;專項性抽檢50批次,其中不合格4批次,不合格率為8;完成藥品快速檢測200批的任務(wù)。
七是大力開展旅游景區(qū)罐裝醫(yī)用氧專項整治行動。響應(yīng)區(qū)委、區(qū)政府打造世界精品旅游城市的號召,多次聯(lián)合古管委、工商、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、公安、旅游等部門對××區(qū)南門、××停車場及上雪山沿途的賓館、酒店、超市、租衣行無證經(jīng)營罐裝醫(yī)用氧行為進行打擊,共檢查了95家氧氣經(jīng)營戶。通過整治,醫(yī)用氧市場秩序有所好轉(zhuǎn),制假售假行為得到有效遏制。10月29日政府召開旅游景區(qū)醫(yī)用氧專項整治聯(lián)席會議,進一步強調(diào)加強旅游景區(qū)罐裝醫(yī)用氧市場監(jiān)管的重要性,明確了各相關(guān)職能部門的職責(zé),為建立旅游景區(qū)罐裝醫(yī)用氧監(jiān)管長效機制打下了基礎(chǔ),此項工作將作為藥品監(jiān)管工作中的一項長期性的抓緊抓好。
八是繼續(xù)加強藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)力度。按照培訓(xùn)計劃,集中時間、集中精力,對全區(qū)藥店、醫(yī)療機構(gòu)、中藥材經(jīng)營企業(yè)共計524名藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,全面進行法律法規(guī)和藥品不良反應(yīng)專業(yè)知識繼續(xù)教育培訓(xùn)工作,進一步提高全區(qū)藥械從業(yè)人員專業(yè)知識和綜合素質(zhì),增強了藥械執(zhí)業(yè)法律意識、質(zhì)量意識和責(zé)任意識。
九是積極防控甲型h1n1流感工作。加強對甲型h1n1流感防控工作的組織領(lǐng)導(dǎo),研究部署防控工作。組織監(jiān)管人員深入藥品經(jīng)營、使用單位,及時調(diào)查了解轄區(qū)內(nèi)防治流感的藥械經(jīng)營和使用、庫存情況,增強免疫類針對性藥品的儲備,落實管理責(zé)任及措施,確保防控藥械質(zhì)量安全。
十是繼續(xù)加大對行政執(zhí)法監(jiān)督管理的力度。加強與市局政策法規(guī)科溝通聯(lián)系,從提升執(zhí)法人員業(yè)務(wù)能力,規(guī)范執(zhí)法文書制作等方面著手,請法規(guī)科進行說理性執(zhí)法文書、《食品安全法》及其實施條例培訓(xùn)、對案件進行分析提高執(zhí)法能力水平。全面推行說理性 行政處罰決定書,進一步規(guī)范執(zhí)法行為、提高行政效能、減少行政爭議、降低行政成本,提升部門形象。加強對執(zhí)法行為的動態(tài)監(jiān)督,在辦案過程中發(fā)放《食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范執(zhí)法和廉政建設(shè)隨案監(jiān)督卡》,做好對辦案人員的監(jiān)督和評判,行政執(zhí)法監(jiān)督體系進一步完善,體現(xiàn)了公平、公正、公開的辦案原則。規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán),堅持依法執(zhí)法、公正執(zhí)法、科學(xué)執(zhí)法。積極應(yīng)對行政訴訟案件。通過積極應(yīng)對醫(yī)用氧訴訟案,法院兩審終審裁定我局勝訴。行政執(zhí)法經(jīng)受住了法庭的檢驗,社會的檢驗,維護了法律的尊嚴(yán),藥監(jiān)人的尊嚴(yán)。
(三)加強黨風(fēng)廉政建設(shè),筑牢拒腐防變的思想防線。
一是層層簽訂廉政承諾書書,構(gòu)筑反腐倡廉“金字塔”。認(rèn)真落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,局領(lǐng)導(dǎo)與分管領(lǐng)導(dǎo)、科室室負責(zé)人、工作人員層層簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)承諾書。明確目標(biāo)任務(wù)、工作要求、責(zé)任追究,強化了全局人員的自律意識、廉政意識和責(zé)任意識,為全面完成中心工作任務(wù)提供堅強組織保證和紀(jì)律保證。
二是把學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動和作風(fēng)建設(shè)教育活動作為一項重大政治任務(wù),精心組織,周密安排,多措并舉,強力推動。緊緊圍繞“大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念,確保公眾飲食用藥安全”這一主題,結(jié)合食品藥品安全面臨的形勢和任務(wù),克服食品藥品監(jiān)管體制調(diào)整帶來的挑戰(zhàn)和壓力,做好規(guī)定動作,突出自選動作,實實在在解決了一批存在的問題,完善和健全了食品藥品監(jiān)管機制,取得了學(xué)習(xí)實踐活動和各項工作“兩不誤、兩促進、兩提高”的明顯成效。
三是陽光政府四項制度工作有效開展。高度重視陽光政府四項制度工作的實施,把推行重大決策聽證等四項制度工作作為加強機關(guān)自身建設(shè),轉(zhuǎn)變機關(guān)作風(fēng),增強行政機關(guān)公信力和執(zhí)行力,提高行政效能,推動當(dāng)前工作的重大機遇來抓,成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室,多次對四項制度工作的貫徹落實作具體安排,從制度上、措施上確保四項制度的貫徹落實工作取得實效。
四是政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)明顯加強。狠抓機關(guān)內(nèi)部管理,嚴(yán)格工作紀(jì)律,強化服務(wù)意識,堅決杜絕“吃、拿、卡、要”等現(xiàn)象發(fā)生和“門難進、臉難看、事難辦”等不良作風(fēng)的存在,塑造良好的藥監(jiān)形象,認(rèn)真開展執(zhí)法卷宗評查、非稅收入清理、“小金庫”清理和培訓(xùn)班收費情況的自查自糾;通過政府信息網(wǎng)站將本部門的機構(gòu)設(shè)置、職能職責(zé)、發(fā)展規(guī)劃、辦事程序等向社會公開;積極推進規(guī)范執(zhí)法和廉政建設(shè)隨案監(jiān)督卡制度,發(fā)送《麗江市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范執(zhí)法和廉政本文來源:文秘站建設(shè)隨案監(jiān)督卡》15份,進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為。
五是積極參與社會主義新農(nóng)村建設(shè),深入開展黨內(nèi)互助“八個一”活動。深入群眾,認(rèn)真傾聽群眾呼聲,深切體察群眾疾苦,為困難群眾解決實際問題,全年前往探望困難結(jié)對幫扶戶3次,捐款1700.00元,衣物若干,參與××區(qū)“慈善一日捐”捐款530.00元。
二、存在的問題
回顧過去的一年,我局在做好食品藥品監(jiān)管常規(guī)工作的基礎(chǔ)上,在系統(tǒng)機構(gòu)改革期間,堅持用科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局工作,保持思想不亂,工作不減,全局干部職工用“在其位,謀其事,用心工作”的心態(tài)積極創(chuàng)新監(jiān)管模式,堅持依法監(jiān)管,科學(xué)監(jiān)管,全面完成了區(qū)委、區(qū)政府安排的各項工作任務(wù),截止目前全區(qū)全年未發(fā)生一起重大食品藥品安全事故,藥械經(jīng)營市場進一步得到整頓與規(guī)范。在肯定成績的同時,我們也清醒地認(rèn)識到當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作中存在的問題和不足:
一是隊伍執(zhí)法能力與政府的要求和人民群眾愿望還有一定的差距;
二是執(zhí)法裝備與越來越隱蔽的造假手段不相適應(yīng);
三是監(jiān)管點多面廣、任務(wù)重,執(zhí)法人員不足。
但是我們有決心、有信心、有能力在今后的食品藥品監(jiān)管工作中,繼續(xù)按照區(qū)委、區(qū)政府的要求,充分發(fā)揮“一面旗一團火一盤棋”的精神,以保證人民群眾飲食用藥安全為己任,克服困難,銳意進取,開拓創(chuàng)新,不負使命,以食品藥品監(jiān)管工作取得的實實在在的成效,讓政府放心、人民滿意。
三、20__年工作計劃
(一)繼續(xù)深入學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹十七大及十七屆三中、四中全會精神,用科學(xué)理論武裝全體干部職工的頭腦。把學(xué)習(xí)貫徹十七大及十七屆三中、四中全會精神同食品藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識結(jié)合起來,繼續(xù)堅持和完善黨組中心學(xué)習(xí)組學(xué)習(xí)制度、每月一次的政治理論學(xué)習(xí)、每周一次的機關(guān)學(xué)習(xí)制度,堅持用科學(xué)理論武裝全體干部職工的頭腦,營造全員學(xué)習(xí)、全過程學(xué)習(xí)、團體學(xué)習(xí)、終身學(xué)習(xí)的良好氛圍。
(二)鞏固和推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作。緊緊抓住實施“萬村千鄉(xiāng)市場工程”和開展“新農(nóng)合”的機遇,加強同商務(wù)、衛(wèi)生等部門的溝通和聯(lián)系,多措并舉,發(fā)展壯大農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點,確保供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)目標(biāo)的實現(xiàn)。不斷加強對區(qū)、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的管理使用,增強各級食品藥品協(xié)管站的活力,保障農(nóng)村群眾用藥安全。
(三)繼續(xù)大力開展藥械安全專項整治工作,一要嚴(yán)格市場準(zhǔn)入,加大新一輪gsp認(rèn)證及跟蹤檢查力度,檢點為采購渠道、購銷憑證、掛靠經(jīng)營、超方式、超范圍經(jīng)營等問題;強化藥械經(jīng)營行為監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊零售企業(yè)出租或出讓柜臺,以及用食品、保健食品冒充藥械等違法違規(guī)行為。二是完善醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)。三是加強食品藥械廣告監(jiān)測,配合相關(guān)部門嚴(yán)厲打擊虛假違法廣告行為,切實落實違法廣告公告、市場退出等制度。四是進一步做好藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用監(jiān)測工作。五是繼續(xù)加強藥械經(jīng)營、使用單位的采購、索證、驗收、儲存等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,對高風(fēng)險產(chǎn)品和質(zhì)量可疑產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督。
(四)調(diào)整新思路,做好新職能履行工作。面對機構(gòu)改革,食品藥品監(jiān)管部門被賦予了新的職能,面對新的職能職責(zé),積極調(diào)整工作思路,認(rèn)真做好餐飲環(huán)節(jié)、保健品、化妝品的監(jiān)管工作。
思茅地區(qū)地縣藥品監(jiān)督管理機構(gòu)組建成立至今,,全國公務(wù)員公同的天地在省藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,各有
關(guān)部門的大力支持下,全區(qū)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)及實踐“三個代表”重要思想,堅持“以監(jiān)督為中心,
監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,統(tǒng)一思想,開拓進取,團結(jié)干事,一切從實際出發(fā),在積極推進體制改革,
加強自身內(nèi)涵和形象建設(shè),狠抓整頓和規(guī)范藥品市場秩序等方面,做了大量卓有成效的工作,圓滿完成了
年的各項工作任務(wù)?,F(xiàn)將××年工作情況總結(jié)如下:
一、地縣藥監(jiān)機構(gòu)組建成立至今的工作情況
(一)積極推進改革,藥品監(jiān)督管理體制框架基本建立。年月日,繼思茅地區(qū)藥
品監(jiān)督管理局掛牌成立后,遵循公開、公平、公正、擇優(yōu)的原則,考察任用了各縣分局(監(jiān)督辦)領(lǐng)導(dǎo)班子;
召開“第一次”思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作會議,明確各縣分局(監(jiān)督辦)的工作職能、職責(zé),就進行藥品
監(jiān)督體制改革、建立集中統(tǒng)一、政令暢通、責(zé)權(quán)一致、廉潔高效的藥品監(jiān)督管理體制的重要性達成共識,各縣
全力以赴,克服困難、精心組織,創(chuàng)造性地、積極穩(wěn)妥地開展工作,月日前,全區(qū)個縣分局、個縣藥監(jiān)
辦相繼掛牌成立;××年月日,“思茅地區(qū)藥品監(jiān)督辦公室”和教育培訓(xùn)中心的正式成立,標(biāo)志著思茅地區(qū)
省以下垂直管理的藥品監(jiān)管體制已基本形成。
以此為基礎(chǔ),將隊伍建設(shè)列上重要議事日程,及時準(zhǔn)確上報地縣歸并人員和公務(wù)員考錄計
劃,并精心組織符合公務(wù)員過渡條件人員(計人)參加公務(wù)員過渡考試,全部合格,現(xiàn)已上報省局、省人事
廳辦理公務(wù)員過渡手續(xù);根據(jù)省局、省編辦《關(guān)于印發(fā)思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員
編制的規(guī)定的通知》(云藥監(jiān)發(fā)號)文件規(guī)定,通過競爭上崗,選拔任用了地區(qū)局機關(guān)及直屬藥品監(jiān)
督辦公室科級干部人,地縣藥監(jiān)機構(gòu)內(nèi)部科室得到建立和完善。目前,全區(qū)藥監(jiān)機構(gòu)工作人員已基本到位,
各項工作順利開展有了堅實的保障。
(二)統(tǒng)一思想認(rèn)識,確定工作思路。從機構(gòu)組建伊始,為切實履行好工作職責(zé),局黨組
根據(jù)國家、省藥監(jiān)會議精神,結(jié)合思茅地區(qū)自身的實際,經(jīng)過反復(fù)研究,確定了“十五”期間藥品監(jiān)督管理“
三個三”的基本工作思路,即“三個堅持”--堅持《中華人民共和國藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學(xué)習(xí),
宣傳、貫徹;堅持完善省以下垂直管理的體制;堅持以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合的方針?!叭齻€加強”
--加強規(guī)章制度建設(shè);加強執(zhí)法隊伍建設(shè);加強黨風(fēng)廉政建設(shè)?!叭齻€實現(xiàn)”--實現(xiàn)全區(qū)藥品監(jiān)督管理系
統(tǒng)科學(xué)化、規(guī)范化、法制化管理;實現(xiàn)全區(qū)藥品市場秩序根本好轉(zhuǎn);實現(xiàn)全區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展?!叭齻€三”
的工作思路互為作用,相輔相承,“三個堅持”是根本,“三個加強”是基礎(chǔ),“三個實現(xiàn)”是目標(biāo)。
(三)強化內(nèi)部管理,為整頓規(guī)范藥品市場秩序打牢基礎(chǔ)。把樹立執(zhí)法嚴(yán)明、清政廉潔、
熱忱為群眾,為企業(yè)服務(wù)的系統(tǒng)形象,作為有效整頓規(guī)范藥品市場秩序的基礎(chǔ)性工作,抓好、抓實。
⒈加強內(nèi)部管理,建立健全各項管理制度和工作制度,并堅持付諸實施。把健全管理制度
,加強執(zhí)法監(jiān)管作為我區(qū)藥品監(jiān)督管理事業(yè)賴以鞏固發(fā)展的基石,基本建立健全了結(jié)構(gòu)合理、管理科學(xué)、程序
嚴(yán)密、制約有效的管理制度,其中包括《機關(guān)管理制度》、《黨組工作制度》、《執(zhí)法人員學(xué)法、培訓(xùn)、考核
上崗制度》、《執(zhí)法人員崗位責(zé)任制》、《行政執(zhí)法考評獎懲制度》等項。以制度管人治事,促進良好工作
秩序的形成。
⒉完善行政執(zhí)法權(quán)力的監(jiān)督制約機制,全面推行行政執(zhí)法責(zé)任制及責(zé)任追究制度?!痢聊?/p>
月經(jīng)過廣泛征求意見,反復(fù)醞釀討論,正式出臺了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)中推行執(zhí)法
責(zé)任制的實施意見》,月,與各縣分局(監(jiān)督辦)簽訂了《執(zhí)法責(zé)任狀》;“執(zhí)法責(zé)任制項制度”和“種執(zhí)
法程序”得到建立健全,加強了對執(zhí)法行為的事中監(jiān)督,規(guī)范執(zhí)法者的行為,強化法紀(jì)約束,促進依法行政,
保證嚴(yán)格執(zhí)法;成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室,完成了藥品監(jiān)督機構(gòu)執(zhí)法主體社
會公示。
⒊加強學(xué)習(xí)、培訓(xùn),提高執(zhí)法隊伍素質(zhì)。牢固樹立以人為本的思想,把提高執(zhí)法隊伍素質(zhì)
作為最優(yōu)先的工作著力點,首先,制訂下發(fā)了全區(qū)藥監(jiān)干部職工繼續(xù)教育規(guī)定,成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理
局教育培訓(xùn)中心,有針對性地抓好執(zhí)法上崗、計算機應(yīng)用、藥品監(jiān)督管理業(yè)務(wù)知識及其藥品從業(yè)人員的教育培
訓(xùn)工作;始終如一地堅持藥品行政法律法規(guī)的學(xué)習(xí),××年月,對全區(qū)藥監(jiān)機構(gòu)全體人員(計人)進行了
《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的集中統(tǒng)一培訓(xùn),并請行署法制辦對全區(qū)藥監(jiān)行政執(zhí)法人員進行了
行政執(zhí)法綜合知識培訓(xùn),從而提高了執(zhí)法隊伍的政策水平、管理水平和執(zhí)法水平。其次,加強政治思想和職業(yè)
道德教育,弘揚公正執(zhí)法的正氣和熱情服務(wù)、愛崗敬業(yè)的精神。
(四)日常監(jiān)督與專項治理并重,采取有力措施整治藥品流通秩序。我局把嚴(yán)格履行藥品
監(jiān)督管理職能,整治藥品、醫(yī)療器械(含計生藥械)市場秩序列為我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作的重中之重,堅持“
日常監(jiān)督與專項治理并重”的工作方法,在對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督執(zhí)法檢查和專項監(jiān)督檢查
等工作中,克服了諸多困難,做了大量艱苦的工作,取得了明顯成效。到目前為止,全區(qū)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、
使用單位進行監(jiān)督檢查次,出動車輛臺次,人員人次;共查獲假劣藥品和醫(yī)療器具
個品種(批次),標(biāo)值萬余元;取締違法經(jīng)營、使用藥品(醫(yī)療器械)案件起,其
中立案查處起,涉案金額萬余元;簡易查處違法經(jīng)營藥品(醫(yī)療器械)起。
⒈嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān),切實規(guī)范藥品市場秩序。
()以換證工作為契機,開展換證前摸底執(zhí)法檢查。為摸清全區(qū)藥品零售行業(yè)及其經(jīng)營藥
品質(zhì)量狀況,在廣泛開展媒介輿論宣傳,刊播換發(fā)證工作公告的基礎(chǔ)上,××年月在全區(qū)范圍內(nèi)開展了藥品經(jīng)
營企業(yè)摸底執(zhí)法檢查。工作中,各縣分局(監(jiān)督辦)高度重視,在對藥品經(jīng)營企業(yè)逐一進行檢查,對藥品使用
單位的特殊藥品管理及質(zhì)量進行重點抽查的同時,向經(jīng)營戶廣泛宣傳《中華人民共和國藥品管理法》及換發(fā)證
相關(guān)政策及事宜,做到監(jiān)督檢查與法規(guī)宣傳兩不誤,充分體現(xiàn)“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方
針。在摸底檢查中,共查獲近個品種(批次)的假劣藥品,標(biāo)值元。通過摸底檢查,全面掌握了我
區(qū)藥品流通領(lǐng)域的第一手資料。
()通過摸底執(zhí)法檢查,順利完成申報工作后,做到嚴(yán)格執(zhí)行《標(biāo)準(zhǔn)》,堅持換發(fā)證條件
,堅決淘汰不符合條件的企業(yè),達不到條件者一律不予換發(fā)證。到目前止,全區(qū)計換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
》批發(fā)戶,零售戶,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)(村)級戶,占,城區(qū)戶,占;《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許
可證》(批發(fā))戶;《品、一類購用印鑒卡》戶;《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》戶;《易制
毒特殊化學(xué)藥品使用許可證》戶;通過《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(零售)資格審查,正在辦理證照的
戶。
()為使我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作走上科學(xué)化、規(guī)范化、法制化的軌道,促進藥監(jiān)事業(yè)的協(xié)
調(diào)健康發(fā)展,在嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)的基礎(chǔ)上,積極探索強化藥品監(jiān)督管理職能的新方法、新舉措:一是與藥品經(jīng)營企
業(yè)簽訂了《藥品監(jiān)督管理工作責(zé)任書》,進一步明確了藥品監(jiān)督部門與相對人雙方的權(quán)責(zé);二是結(jié)合認(rèn)證,
推行了“放心藥店”評審活動,進行藥品分類擺放試點,并逐步向全區(qū)推開,促進了藥品零售企業(yè)規(guī)范經(jīng)營及
管理,確保藥品質(zhì)量,在藥品經(jīng)營行業(yè)中形成“以質(zhì)量求生存”的良性有序競爭氛圍;三是將省局批準(zhǔn)的在我
區(qū)開設(shè)的連鎖店納入了統(tǒng)一的監(jiān)督管理,在政策上一律平等,在監(jiān)管上一視同仁;四是強化對外地藥品(醫(yī)療
器械)經(jīng)營企業(yè)到我區(qū)進行藥品經(jīng)營的監(jiān)管力度,實施藥品(醫(yī)療器械)經(jīng)營、審查備案制。
()由思茅地區(qū)藥監(jiān)局教育培訓(xùn)中心組織力量編印了《國家藥品監(jiān)督管理法規(guī)匯編》和《
藥學(xué)綜合知識》兩本教材。有計劃、分片依法統(tǒng)一對全區(qū)名藥品從業(yè)人員、名鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長進行了藥
品管理法律法規(guī)及藥學(xué)綜合知識的培訓(xùn);××年月,按省局的統(tǒng)一布置,舉辦了由全區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使
用單位中高層管理人員(計人)參加的《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關(guān)知識培訓(xùn)班,使其
適應(yīng)崗位工作的要求。
⒉及時對“一次性使用醫(yī)療器械”進行專項監(jiān)督檢查。接到省局明傳通知后,思茅地區(qū)藥
監(jiān)局高度重視,沒有絲毫懈怠,召開緊急會議,對查處工作做出周密部署,舉全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)之力,對“云南醫(yī)
用高分子器材廠”和“楚雄醫(yī)用器具有限責(zé)任公司”生產(chǎn)的一次性醫(yī)療用品進行專項監(jiān)督檢查。對查獲的“好
迪”牌一次性兒童輸液器付、注射器具,醫(yī)用紗布繃帶×卷、“姚州”牌一次性兒童輸液器付、
頭皮針個,予以沒收,處罰金元;同時,對思茅境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)個,進行了監(jiān)督檢查。
⒊結(jié)合實際,進行突出重點的集中執(zhí)法大檢查。針對醫(yī)療機構(gòu)藥品和制劑中存在的問題,
為切實規(guī)范思茅地區(qū)藥品流通秩序和醫(yī)療機構(gòu)用藥行為,從××年月日起,由地區(qū)局領(lǐng)導(dǎo)帶隊組成藥品監(jiān)督
執(zhí)法檢查工作組,分三個片組,會同各縣分局(監(jiān)督辦),在全區(qū)范圍內(nèi)開展了以醫(yī)院制劑、特殊藥品管理等
醫(yī)院用藥行為為重點的集中執(zhí)法大檢查,涵蓋鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、計生服務(wù)站以及個體診所。與此同時,各縣分
局(監(jiān)督辦)組織力量,有針對性地對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了為期兩個月(至××年月日
)的集中檢查。特別是結(jié)合省局月日下發(fā)的《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)用藥行為工作的通知》,與行署衛(wèi)生局聯(lián)合
下發(fā)了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理規(guī)定》。此次檢查,全區(qū)共對戶藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、
使用單位進行了監(jiān)督檢查,查處假劣藥品(含醫(yī)療器械)批次,標(biāo)值元,罰款元,沒收
違法所得元。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,在要求及時整改的同時,將其列為了今后我區(qū)監(jiān)管工作的重點,作
為工作的切入點常抓不懈。為規(guī)范管理,由地區(qū)局統(tǒng)一印制了《藥品(醫(yī)療器械)購進登記本》,已下發(fā)全區(qū)
各藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。
⒋對假劣藥品窩點和無證批發(fā)藥品違法行為進行了清理和立案查處。針對制售假劣藥品作
案手段、方式、方法等出現(xiàn)的變化,認(rèn)真研究轄區(qū)內(nèi)的實際情況,對出現(xiàn)的問題,采取切實可行的措施,發(fā)動
群眾,積極與公安、工商等有關(guān)部門密切聯(lián)系、配合,認(rèn)真摸清假劣藥品來源,摸清一個端掉一個,扎扎實實
地做好打擊制售假劣藥品的各項工作,讓假劣藥品無藏身之地。如根據(jù)群眾舉報,借用公安偵察手段,深入調(diào)
查,順藤摸瓜,全區(qū)成功搗毀假劣藥品窩點
個;查處無證批發(fā)案件起等。
⒌對假劣藥品進行集中銷毀。為震懾制售假劣藥品及醫(yī)療器械違法行為,由地區(qū)局統(tǒng)一安
排,××年月和月,地縣藥監(jiān)部門對在各自轄區(qū)內(nèi)查獲的部分假劣藥品和醫(yī)療器械分次進行了集中銷毀,
計余個品種(批次),標(biāo)值余萬元。特邀各新聞媒體進行了專題宣傳報道。
⒍加強藥品技術(shù)監(jiān)督力度。在藥品抽驗經(jīng)費緊張的情況下,積極開展經(jīng)常性的藥品抽驗工
作,日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)可疑藥品及時抽驗,全年共抽驗檢品個品種(批次),
超額完成了省局下達的××年個檢品數(shù)的任務(wù)。對檢出的個品種(批次)的假劣藥品
進行了及時查處,藥品檢驗工作為及時發(fā)現(xiàn)、查處假劣藥品發(fā)揮了技術(shù)監(jiān)督的重要作用。
⒎嚴(yán)格藥品廣告審查,與工商、廣電部門研究制定下發(fā)了《關(guān)于實施藥品(醫(yī)療器械)廣
告審查的通知》,對處方藥不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳、“食
字號”保健品或食品不得按藥品進行廣告宣傳等進行了明文規(guī)定。對藥品廣告進行認(rèn)真清理,并及時通知工商
行政管理部門依法查處,扭轉(zhuǎn)了藥品廣告宣傳的混亂局面,有效避免藥品廣告誤導(dǎo)造成的危害。
⒏把農(nóng)村、邊遠地區(qū)藥品質(zhì)量問題作為重點,在努力使藥品監(jiān)管力量覆蓋鄉(xiāng)、村的同時,
認(rèn)真研究解決人員少,藥監(jiān)網(wǎng)底薄弱問題。不失時機地對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、計生服務(wù)站相關(guān)人員及鄉(xiāng)村醫(yī)生進行國
家藥品法規(guī)的宣傳培訓(xùn),增強其藥品質(zhì)量意識和法律意識,以此達到保證農(nóng)村老百姓用藥安全有效的目的。
(五)加大了宣傳工作的力度。充分利用廣播、電視、報刊、網(wǎng)絡(luò)等大眾媒體,開展形式
多樣、豐富多彩的《藥品管理法》、《實施條例》及有關(guān)政策法規(guī)的普法宣傳,在地區(qū)電視臺上全文播放了《
藥品管理法》和《實施條例》等;以“”宣傳日、《藥品管理法》頒布實施一周年為契機,通過街頭宣傳
咨詢、展示假劣藥品、橫幅標(biāo)語、宣傳車等有效方法,在全區(qū)范圍內(nèi)開展宣傳活動,提高了廣大人民群眾和管
理相對人的藥品質(zhì)量意識和依法維權(quán)意識,為實現(xiàn)“依法治藥”創(chuàng)造良好的社會環(huán)境。僅在月日的宣傳活動
中就發(fā)出傳單萬份。
(六)抓好財務(wù)管理,規(guī)范財務(wù)工作。將各級財務(wù)活動置于單位行政領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)
之下,實行歸口管理,杜絕多頭開戶。嚴(yán)格執(zhí)行《會計法》以及相關(guān)財務(wù)管理制度,堅決執(zhí)行行政事業(yè)性收費
和罰沒收入收支兩條線,收繳分離原則,對于罰沒收入,做到按要求、按時上繳。在認(rèn)真全面做好年度財務(wù)預(yù)
算,努力爭取地方政府財政支持的同時,做到艱苦創(chuàng)業(yè),勤儉辦事,管好用好每分錢;并對直屬、派出機構(gòu)財
務(wù)工作和資金的使用進行監(jiān)督,確保了各項經(jīng)費的使用符合有關(guān)法律、法規(guī)的要求。
(七)加快了全區(qū)藥品監(jiān)督管理信息化、網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)。在全省藥監(jiān)系統(tǒng)率先編發(fā)《思茅藥
監(jiān)信息》的基礎(chǔ)上,為提高信息工作的技術(shù)含量,實現(xiàn)互聯(lián)互通,實現(xiàn)行政辦公自動化,積極發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)在線
服務(wù)的優(yōu)勢,公開宣傳與藥品監(jiān)管有關(guān)的法律法規(guī)、辦事程序、辦事指南等信息,提高政務(wù)公開的透明度。經(jīng)
過緊張而細致的前期籌備,思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局及普洱分局藥監(jiān)政府網(wǎng)站及“藥事論壇”已正式開通,通
過網(wǎng)站在互聯(lián)網(wǎng)上為公眾提供業(yè)務(wù)處理狀態(tài)查詢,向公眾反饋審批進展情況;建立各種資料庫,將可公開的數(shù)
據(jù)信息在互聯(lián)網(wǎng)上,并提供檢索查詢功能服務(wù),為相關(guān)的部門、企業(yè)和公眾提供全面、方便、及時的藥品
監(jiān)督管理信息,促進藥品監(jiān)督管理工作的公開、公平、公正。同時,明確專人負責(zé)信息統(tǒng)計工作,做到準(zhǔn)確、
及時上報各類數(shù)據(jù)和信息。
(八)切實抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的落實。及時組織召開了專題會議,分析研究藥監(jiān)系
統(tǒng)廉政建設(shè)工作狀況,成立了黨風(fēng)廉政建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了廉政建設(shè)工作計劃和各項規(guī)章制度,與各縣
分局(監(jiān)督辦)簽訂了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書》,切實把我區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)
推向深入,全區(qū)藥監(jiān)機構(gòu)各級領(lǐng)導(dǎo)干部自重、自省、自警、自勵,時時處處重實際、求實效、創(chuàng)造性地開展工
作。黨的組織建設(shè)得到了不斷加強,局機關(guān)及直屬單位黨支部得到建立健全。
(九)積極推行政務(wù)公開。制作了政務(wù)公開欄,對單位經(jīng)費、人事等工作情況進行定期的
公開。積極實施服務(wù)承諾,實行“首問負責(zé)制”,全體工作人員戴證上崗,凡直接為管理相對人服務(wù)的事項,
一律實行限期性承諾制服務(wù),講清標(biāo)準(zhǔn)、條件,嚴(yán)守時效和信譽;凡第一個接待來訪、來辦事群眾的工作人員
,必須無條件地負責(zé)完成答疑或引導(dǎo),不得以任何理由借故推諉扯皮。
二、××年工作實踐的經(jīng)驗及體會
××年的工作雖然艱辛,但為我區(qū)今后的工作探索了初步的路子:
(一)深入調(diào)查研究,總結(jié)經(jīng)驗,推進制度創(chuàng)新,提
出新思路、新舉措,對工作進行前瞻性的部署,是確保藥品監(jiān)督管理工作落到實處的根本
。
(二)堅持《藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學(xué)習(xí)、宣傳和貫徹,充分認(rèn)識藥品監(jiān)督管理
工作的極端重要性,樹立依法行政意識,是抓好藥監(jiān)工作的前提條件。
(三)繼續(xù)完善省以下垂直管理體制,明確定位,轉(zhuǎn)變觀念,轉(zhuǎn)變職能,運用市場經(jīng)濟的
手段監(jiān)督管理,促進公平競爭秩序的建立,是實現(xiàn)藥品市場秩序根本好轉(zhuǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
(四)加強規(guī)章制度建設(shè),對藥品經(jīng)營企業(yè)實施責(zé)任制管理,是規(guī)范藥品流通秩序的有效
辦法。
(五)認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針,立足于監(jiān)督,在幫促上下
功夫,正確處理監(jiān)督與發(fā)展、管理與服務(wù)的關(guān)系,做到監(jiān)督有力、幫促有效、服務(wù)到位是實現(xiàn)藥品市場秩序根
本好轉(zhuǎn)的有效措施。
(六)正確處理好與地方的關(guān)系,密切聯(lián)系、發(fā)動群眾,是搞好藥品監(jiān)督管理工作的基礎(chǔ)
。
(七)重視法制建設(shè),推行執(zhí)法責(zé)任制,提高藥品監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和行政執(zhí)法水平,
是做好藥品監(jiān)管工作的有力措施。
三、××年工作計劃
××年,我區(qū)的藥品監(jiān)督管理工作雖然取得了一些成績,也摸索了一些成功的經(jīng)驗,但離
省局對我們提出的要求還相距甚遠,我們清醒地認(rèn)識到,這僅僅是我區(qū)藥監(jiān)工作開好了頭,起好了步。藥監(jiān)工
作法規(guī)性、政策性強,情況多變,任務(wù)繁重,全區(qū)藥品市場監(jiān)督形勢仍然嚴(yán)峻,工作中還存在著不少困難和問
題,百事待舉。我們一定要抓住全國上下深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十六大精神,與時俱進,全面建設(shè)小康社會的有利
時機,正視問題和困難,發(fā)揚成績,推廣經(jīng)驗,積極發(fā)揮主觀能動性,以知難而進的精神,竭盡全力完成
年藥品監(jiān)督管理工作任務(wù)。
根據(jù)省局的安排,經(jīng)局黨組研究,××年工作任務(wù)可概括為:“樹立個思想,注重個加
強,抓好項具體工作,做到個堅持”。
“樹立個思想”即:
緊緊圍繞藥監(jiān)中心工作,樹立與時俱進,開拓創(chuàng)新的思想。隨著我區(qū)藥品監(jiān)督管理體制
的建立和不斷完善,××年是思茅地區(qū)藥監(jiān)事業(yè)艱苦創(chuàng)業(yè)的時期,也是不斷壯大發(fā)展的時期。全區(qū)藥監(jiān)機構(gòu)干
部要把思想統(tǒng)一到
“三個代表”重要思想和黨的十六大精神上來,統(tǒng)一到省藥監(jiān)局的總體要求和部署上來,
統(tǒng)一到“十五”期間思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理工作“三個三”的工作思路和奮斗目標(biāo)上來。緊密聯(lián)系思茅地區(qū)藥
監(jiān)工作面臨的新形勢新任務(wù),認(rèn)真學(xué)習(xí),深刻領(lǐng)會黨的十六大會議精神,開拓創(chuàng)新,與時俱進,把學(xué)習(xí)貫徹十
六大精神與研究問題、推動工作結(jié)合起來,全面提高大局意識、服務(wù)意識和銳意改革創(chuàng)新意識。
“注重個加強”即:
不斷加強打擊假劣藥品工作力度,改進工作方法,實施全過程監(jiān)管。⒈從規(guī)范藥品生產(chǎn)
、經(jīng)營、使用單位的購銷渠道入手,強化對藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理,重點整治藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為。⒉
結(jié)合國家、省藥監(jiān)局《關(guān)于開展藥品專項監(jiān)督檢查和清查的緊急通知》,以個體診所、單位醫(yī)務(wù)室、計生服務(wù)
站(所)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為重點,認(rèn)真規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)用藥行為,堅決堵住假劣藥品通過非法渠道進入醫(yī)療機構(gòu)的
途徑。⒊檢查、督促、落實好與藥品經(jīng)營單位簽訂的《藥品監(jiān)督管理工作責(zé)任書》,深化“放心藥店”管理制
度;在嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)的基礎(chǔ)上,完成個體診所、單位醫(yī)務(wù)室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(含村衛(wèi)生室)藥劑人員《藥品管理法
》及《實施條例》的培訓(xùn)及藥品從業(yè)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn);組織完成《藥品經(jīng)營許可證》的年檢工作。⒋認(rèn)真
研究農(nóng)村、邊遠地區(qū)的藥品供應(yīng)情況,強化農(nóng)村、邊遠地區(qū)藥品監(jiān)管力度(涵蓋村級),保證網(wǎng)底藥品質(zhì)量,
確保邊疆地區(qū)各族人民群眾用上方便及時的合格藥品。⒌嚴(yán)格藥品廣告審查,重點是加強處方藥不得在大眾傳
播媒介廣告和“食字號”保健品或食品等非藥品不能按藥品進行廣告宣傳等的審查力度。⒍加強對農(nóng)村集
貿(mào)市場中藥材的監(jiān)督和管理。⒎加強安全監(jiān)管工作:推進藥品分類管理,做好藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥經(jīng)營企業(yè)
等改造、認(rèn)證工作的指導(dǎo)和服務(wù);加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作;嚴(yán)格醫(yī)院制劑的管理,做好制劑品種
的整頓;加強對特殊藥品的監(jiān)督管理,重點放在經(jīng)營和使用單位;完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度。⒏加強醫(yī)療器
械監(jiān)管工作,用管理藥品的方法管理醫(yī)療器械。⒐繼續(xù)抓好藥品檢驗工作,地區(qū)藥檢所要不斷加強自身建設(shè),
提高藥品技術(shù)監(jiān)督水平,力爭省局將其列為地州級中心所建設(shè),順利通過劑量認(rèn)證復(fù)查驗收;全面完成省局下
達的藥品抽驗計劃。⒑認(rèn)真總結(jié)、摸索藥品監(jiān)督管理的新經(jīng)驗、新方法。
加強干部學(xué)習(xí)教育培訓(xùn)力度,不斷提高依法行政水平和業(yè)務(wù)水平。地縣藥監(jiān)機構(gòu)要按照
省局的要求,適應(yīng)新形勢的需要,牢固樹立人力資源是第一資源的觀念,加強學(xué)習(xí)教育培訓(xùn)工作,認(rèn)真研究制
定培訓(xùn)教育計劃,突出重點,拓寬領(lǐng)域,以執(zhí)法人員為重點,以《藥品管理法》及《實施條例》為主要內(nèi)容,
在教育培訓(xùn)的針對性、實效性上下功夫,既重視在職學(xué)習(xí),又要有計劃、分層次、分期分批進行培訓(xùn),不斷提
高教育培訓(xùn)工作效益。
“抓好項具體工作”即:
加強財務(wù)管理和監(jiān)督,嚴(yán)格執(zhí)行“收支兩條線”管理,重點加強收支管理,量入為出,
注重資金使用效益,進一步規(guī)范財務(wù)工作。
抓好全區(qū)藥品監(jiān)督管理信息化、網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)和信息統(tǒng)計工作;做好宣傳報道,特別是要
面向全社會廣泛深入地開展豐富多彩的《藥品管理法》及《實施條例》等法律法規(guī)的普法宣傳活動,動員社會
力量參與藥品監(jiān)督管理工作,逐步營造一個全社會的監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)。
緊緊圍繞藥品監(jiān)督管理中心工作,抓好基層調(diào)查研究,掌握第一手材料,了解基層工作
情況,總結(jié)經(jīng)驗,找準(zhǔn)做好我區(qū)藥監(jiān)工作的切入點。
“做到個堅持”即:
堅持不懈地推進藥監(jiān)體制改革,在認(rèn)真做好干部人事信息統(tǒng)計上報、工資套改、檔案移
交、職稱評定、清產(chǎn)核資等工作的同時,努力做好事業(yè)單位人事制度改革各項工作。
堅持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針。結(jié)合思茅生物藥業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ?/p>
等實際,在生物藥業(yè)的開發(fā)與利用方面,支持地方政府做好調(diào)研、論證等工作,為思茅地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展獻計
、獻策。
堅持政務(wù)公開制度,公開辦事依據(jù)、權(quán)限、程序、時限以及辦事結(jié)果,自覺地把依
法行政的活動置于群眾的監(jiān)督之下。
堅持做好藥監(jiān)機構(gòu)職業(yè)道德和思想政治工作,加強黨的組織建設(shè);強化管理機構(gòu)內(nèi)部的
層級監(jiān)督,抓好自身反腐敗和廉政建設(shè);推進執(zhí)法責(zé)任制各項工作,逐步建立一支“依法監(jiān)督、科學(xué)公正、廉
潔高效、行為規(guī)范”的高素質(zhì)的藥品監(jiān)督管理專業(yè)隊伍。把我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作提高到一個新的水平,為確
一、分組定域,優(yōu)化人員組合
將稽查人員分成三組較為合適,可采取以下分組方式:_.尤仁茂、陳慶龍、蔡君玲;_.王勇、費金玉、蔣冠杰;_.卞永華、仲伯華、劉璐、徐舒。劉璐主要負責(zé)案件的審核工作,在分管局長領(lǐng)導(dǎo)下切實履行起法制員的工作職責(zé),按照程序?qū)徍嗣總€案件在調(diào)查取證、適用法律條款有無欠缺或不當(dāng)之處,形成書面審核意見,以確保我局案卷質(zhì)量在來年有長足的進步?;榈囟稳匀话確___年區(qū)域劃分,沒有必要重新調(diào)整,但各組稽查區(qū)域在____年的基礎(chǔ)上相互進行對調(diào)。今年每組任務(wù)數(shù)為__萬元,完成指標(biāo)后方可參加局年度評優(yōu)評先工作,未完成指標(biāo)的,根據(jù)完成任務(wù)指標(biāo)的百分?jǐn)?shù)發(fā)放目標(biāo)管理獎。在____年春節(jié)后,局長分別與各小組組長分別簽訂《稽查工作目標(biāo)責(zé)任狀》、《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任狀》,將目標(biāo)和任務(wù)分解到每一小組,《稽查工作目標(biāo)責(zé)任狀》不僅分解數(shù)字,還要在依法行政、案卷質(zhì)量、抽檢任務(wù)上具體細化評分。來年各小組在分工明確的基礎(chǔ)上,要相互配合,協(xié)同辦案,遇有案值在_萬元以上的大案,由分管局長要統(tǒng)一安排調(diào)度。各小組在已有辦案經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,今年要有所側(cè)重,王勇組重點對藥品生產(chǎn)注冊、藥品包裝說明書、藥品針對性抽檢上下功夫,尤仁茂組重點要在大型醫(yī)療設(shè)備、骨科內(nèi)固定器材稽查上有所突破,我組重點對化驗用診斷試劑、隱形眼鏡、口腔科器材進行分析深挖,每組在自己側(cè)重的領(lǐng)域要力爭辦成一個典型案件,形成各自的稽查特色。
二、創(chuàng)新思路,提高辦案能力
____年,如何抓好稽查工作,我認(rèn)為要“抓住一個主線、實現(xiàn)二個突破、做好三個加強、建立四個聯(lián)動”。
一個主線:始終抓住打假制劣這個主線不放松,履行保護人民群眾用藥安全的神圣職責(zé),防止藥害事件的發(fā)生;當(dāng)前,假劣藥械仍然嚴(yán)重危害人民健康,一直是群眾反映強烈的熱點問題。雖然稽查力度不斷加大,但假劣藥品遠未絕跡,且制售假劣藥品違法行為呈現(xiàn)技術(shù)化、團伙化的特點,查處不易。所以今后乃至相當(dāng)長的一段時間里,打假治劣仍是稽查工作的重點。要充分運用技術(shù)手段(如利用稽查抽驗、網(wǎng)上假藥信息等),鎖定重點品種(如廣告藥品、貴重藥品、進口藥品、中藥飲片、生物制品等),遵循“五不放過”原則,追根溯源,嚴(yán)厲打擊此類違法行為。
二個突破:一是在查處大案要案上要有突破,積極拓寬案源;二是在集中專項整治上要有突破,確保整治一次,見效一次。要完成全年___萬元任務(wù),沒有_個案值在__萬元以上的大案的查辦,幾乎是不可能完成的任務(wù),因此,各組必須意識到辦大案在完成全年數(shù)字稽查目標(biāo)的重要性,要在辦案過程中培養(yǎng)小處見大的能力,發(fā)揮辦大案的主觀能動性。我認(rèn)為可在以下幾個方面入手抓大要案:
(一)、精心組織對市直醫(yī)藥衛(wèi)生單位的檢查。歷數(shù)局成立以來的大要案,絕大多數(shù)發(fā)生在市直醫(yī)藥衛(wèi)生單位,因為這些單位臨床直銷品種多,高額回扣的藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題多,大型醫(yī)療設(shè)備多、診斷試劑品種多,不規(guī)范采購操作可能性較大,這對我們稽查人員的綜合素質(zhì)是一個考驗。局要高度重視對這些單位的檢查,檢查組重要人員要向分管局長書面匯報檢查預(yù)案,進行可行性分析,有針對性、有步驟地檢查,避免檢查走過堂。
(二)、有目的地對重點醫(yī)療單位重點科室進行檢查。市人民醫(yī)院的骨科、檢驗科、口腔科、眼科及五官科在檢查的基礎(chǔ)上要下責(zé)令改正通知書,防止檢查后屢教不改。市三院的設(shè)備科、檢驗科,市中醫(yī)院的檢驗科,市第五人民醫(yī)院的設(shè)備科也可列為檢點。
(三)、有針對性部署專項檢查。局成立以來的專項檢查不多,效果也欠明顯,今年可充分利用每月一次的稽查例會,有計劃地布置下列專項檢查:_.進口藥品專項檢查;_.二手CT專項檢查站;_.血液制品專項檢查(含疫苗);_.醫(yī)療器械專項檢查,重點稽查政府招標(biāo)采購的大型醫(yī)療器械、一次性使用醫(yī)療器械、骨科內(nèi)固定及牙科等納入國家重點監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械產(chǎn)品的無證生產(chǎn)、經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的行為。每開展一次專項執(zhí)法檢查,務(wù)必做到了事前有方案,事中有記錄、事后有總結(jié),并堅持不斷持續(xù)改進,從而確保了專項檢查的針對性、時效性,提高了執(zhí)法工作的效能。
(四)、靶向性地抽檢。_.對銷售大、價格高、質(zhì)量不穩(wěn)定、易出問題的品種作為監(jiān)督抽驗的重點,在日常稽查工作中發(fā)現(xiàn)懷疑有質(zhì)量問題的品種要立即抽驗。_.抽驗工作要嚴(yán)格按照國家局和省局下發(fā)的抽樣規(guī)程進行,要注重抽驗工作的代表性,抽樣工作要做到數(shù)量均衡性、結(jié)構(gòu)合理性、結(jié)果有效性。_.我局在年初要制訂 詳細的監(jiān)督抽驗實施方案,做到有計劃、有步驟實施,進一步規(guī)范抽驗行為。
(五)、重視媒體假劣藥品信息收集工作。網(wǎng)絡(luò)是一個非常豐富的資源,為藥品稽查打假又提供了一個簡便快捷的有效途徑。我們要注重利用網(wǎng)絡(luò)資源。一方面,通過網(wǎng)絡(luò),及時掌握各種假劣藥品信息,要求內(nèi)勤人員經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息,對國家局、省局的質(zhì)量公告和假劣藥品信息及時收集、下載、翻印,分發(fā)至各小組。另一方面,以藥品包裝為突破口,加強藥品包裝的外觀識別,對外包裝的材質(zhì)、尺寸、色澤、商品名稱與通用名稱,外部標(biāo)識、防偽、條形碼等,逐項比對,不放過任何一個疑點。一時不能確定的,將樣品帶回辦公室,網(wǎng)上調(diào)閱對比。
(六)、拓寬舉報渠道。建議按照____年的做法,將我局舉報受理電話、監(jiān)督電話標(biāo)牌重新印制分發(fā)到各醫(yī)藥衛(wèi)生單位,并要求懸掛在各醫(yī)療單位藥房或病區(qū)藥房醒目處,村衛(wèi)生室可由所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一,各藥店由綜監(jiān)科統(tǒng)一操作,在城個體診所由稽查人員檢查后分發(fā),各稽查小組在檢查過程中督促有關(guān)單位懸掛到位。
三個加強:一是加強與市藥檢工作的協(xié)作。實踐證明藥品抽驗也是發(fā)現(xiàn)案源的重要途徑之一,除在抽檢過程中加強抽檢的針對性外,平時稽查科要加強與市藥檢所的協(xié)作,遇有外觀檢查不合格的品種,要及時與藥檢所溝通;二是加強巡查力度。各小組要結(jié)合本區(qū)域藥品市場狀況、涉藥單位數(shù)量,確定重點巡查單位,對年度的稽查工作進行合理安排,確保檢查的覆蓋面、頻率和效果;三是加強學(xué)習(xí)研究。要想提高待查人員的辦案水平,學(xué)習(xí)是根本性的手段,各小組除自學(xué)以外,每個稽查小組根據(jù)分配自己稽查的側(cè)重點在每月的最后一周星期五下午進行封閉式學(xué)習(xí),主講人員要準(zhǔn)備好授課資料,帶領(lǐng)全體稽查人員共同學(xué)習(xí)研究某一典型案例或法律法規(guī)。
四個聯(lián)動:一是加大稽查與局各科室的聯(lián)動力度;二是加大與泰州其他各縣(市)局的聯(lián)動力度;三是加大全市系統(tǒng)與公安、郵政等兄弟單位、部門的聯(lián)動力度,特別是對郵購郵售藥品的檢查;四是通過建立假藥先行賠付、舉報獎勵制度和日常宣傳等活動加大與社會的聯(lián)動力度,要對社會承諾,如果患者舉報假藥屬實,幫助患者索賠,同時要出臺獎勵舉報辦法,加大對社會宣傳的力度。
一、切實加強綜合監(jiān)督,食品安全保障水平進一步提升
(一)全面落實食品安全目標(biāo)責(zé)任,進一步加強食品安全綜合監(jiān)管。
一是完善措施,強化責(zé)任考核。年初,我們認(rèn)真籌備如期召開全區(qū)食品藥品安全工作會議。會議全面部署了今年食品藥品安全工作任務(wù);通報了年度食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書考核情況;區(qū)政府繼續(xù)與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、各食品安全監(jiān)管部門簽訂了20__年度食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書,進一步落實了食品安全工作責(zé)任。一年來,我們還先后制訂出臺了《××區(qū)食品安全整頓工作實施方案》、《20__年××區(qū)食品安全重點工作及責(zé)任分解落實方案》、《××區(qū)20__年夏秋季食品安全專項整治工作方案》等一系列規(guī)范性文件,有效保障了我區(qū)食品安全監(jiān)管工作的正常開展和有序推進。
二是形成合力,強化工作協(xié)調(diào)。我們充分利用區(qū)食安委辦工作平臺,定期或不定期的組織召開食品安全協(xié)調(diào)聯(lián)席會議,共同商討工作、通報情況,進一步完善了協(xié)調(diào)工作機制。今年來,我們已組織召開各類協(xié)調(diào)、聯(lián)席會議13次,重點協(xié)調(diào)查處了沈家門劇院內(nèi)和舟漁公司文化宮影劇院內(nèi)涉嫌夸大宣傳保健食品講座及市二建居民房內(nèi)自制烤鴨等事件,并經(jīng)常以明察暗訪的方式對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、各部門開展的食品安全專項整治工作情況進行督查,發(fā)現(xiàn)問題及時責(zé)成整改,全區(qū)食品安全齊抓共管的工作格局基本形成。
(二)繼續(xù)推進食品安全示范建設(shè),進一步深化食品安全基礎(chǔ)工程。
我們堅持食品安全示范創(chuàng)建重在基層的工作原則,在去年順利通過省食安辦組織的省級食品安全示范區(qū)的驗收后,相繼組織開展了對朱家尖街道等8個鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)創(chuàng)建區(qū)級食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)的考核驗收。今年來,不斷總結(jié)推廣示范創(chuàng)建經(jīng)驗,切實加強對尚未通過驗收鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)的食品安全示范創(chuàng)建工作的組織指導(dǎo),緊緊將示范創(chuàng)建與食品安全重點工作相結(jié)合、與國家衛(wèi)生城市創(chuàng)建工作相結(jié)合、與“平安××”建設(shè)工作相結(jié)合,做到多級、多點、多式聯(lián)動。同時,我們還從健全制度,完善機制,強化監(jiān)管上著手,大力開展了食品安全示范農(nóng)貿(mào)市場的創(chuàng)建活動。目前,各項創(chuàng)建工作都在穩(wěn)步推進中,我們計劃在年底前對各項創(chuàng)建工作進行全面考核。
(三)組織開展食品安全專項整治,進一步提高食品安全保障水平。
一是大力開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作。按照國家、省、市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的部署,我們及時成立了以分管區(qū)長為組長的專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制訂出臺了專項整治工作方案,要求各地、各部門嚴(yán)格按照“全區(qū)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的工作原則,全面整治和規(guī)范食品添加劑的生產(chǎn)、流通和使用,切實保護人民群眾身體健康和生命安全。同時,我們還不斷加大專項整治督查暗訪工作力度。春節(jié)前,分局主要負責(zé)人帶隊對10余家水產(chǎn)品、糕餅、豆制品等重點食品生產(chǎn)加工企業(yè)進行暗查暗訪,節(jié)后我們又組織精干力量對六橫鎮(zhèn)、蝦峙鎮(zhèn)等重點區(qū)域開展專項整治工作情況進行了督查,對督查中發(fā)現(xiàn)的問題,嚴(yán)肅責(zé)成整改。專項整治期間,我區(qū)共累計出動執(zhí)法人員1068人次,檢查各類食品生產(chǎn)、經(jīng)營、消費單位1529家次,整治重點區(qū)域25個,重點單位230家,重點品種51個,查處違法案件12起,食品生產(chǎn)、經(jīng)營和消費過程中違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的問題得到有效震懾和遏制。
一、切實加強綜合監(jiān)督,食品安全保障水平進一步提升
(一)全面落實食品安全目標(biāo)責(zé)任,進一步加強食品安全綜合監(jiān)管。
一是完善措施,強化責(zé)任考核。年初,我們認(rèn)真籌備如期召開全區(qū)食品藥品安全工作會議。會議全面部署了今年食品藥品安全工作任務(wù);通報了年度食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書考核情況;區(qū)政府繼續(xù)與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、各食品安全監(jiān)管部門簽訂了2009年度食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書,進一步落實了食品安全工作責(zé)任。一年來,我們還先后制訂出臺了《##區(qū)食品安全整頓工作實施方案》、《2009年##區(qū)食品安全重點工作及責(zé)任分解落實方案》、《##區(qū)2009年夏秋季食品安全專項整治工作方案》等一系列規(guī)范性文件,有效保障了我區(qū)食品安全監(jiān)管工作的正常開展和有序推進。
二是形成合力,強化工作協(xié)調(diào)。我們充分利用區(qū)食安委辦工作平臺,定期或不定期的組織召開食品安全協(xié)調(diào)聯(lián)席會議,共同商討工作、通報情況,進一步完善了協(xié)調(diào)工作機制。今年來,我們已組織召開各類協(xié)調(diào)、聯(lián)席會議13次,重點協(xié)調(diào)查處了沈家門劇院內(nèi)和舟漁公司文化宮影劇院內(nèi)涉嫌夸大宣傳保健食品講座及市二建居民房內(nèi)自制烤鴨等事件,并經(jīng)常以明察暗訪的方式對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、各部門開展的食品安全專項整治工作情況進行督查,發(fā)現(xiàn)問題及時責(zé)成整改,全區(qū)食品安全齊抓共管的工作格局基本形成。
(二)繼續(xù)推進食品安全示范建設(shè),進一步深化食品安全基礎(chǔ)工程。
我們堅持食品安全示范創(chuàng)建重在基層的工作原則,在去年順利通過省食安辦組織的省級食品安全示范區(qū)的驗收后,相繼組織開展了對朱家尖街道等8個鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)創(chuàng)建區(qū)級食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)的考核驗收。今年來,不斷總結(jié)推廣示范創(chuàng)建經(jīng)驗,切實加強對尚未通過驗收鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)的食品安全示范創(chuàng)建工作的組織指導(dǎo),緊緊將示范創(chuàng)建與食品安全重點工作相結(jié)合、與國家衛(wèi)生城市創(chuàng)建工作相結(jié)合、與“平安##”建設(shè)工作相結(jié)合,做到多級、多點、多式聯(lián)動。同時,我們還從健全制度,完善機制,強化監(jiān)管上著手,大力開展了食品安全示范農(nóng)貿(mào)市場的創(chuàng)建活動。目前,各項創(chuàng)建工作都在穩(wěn)步推進中,我們計劃在年底前對各項創(chuàng)建工作進行全面考核。
一、切實加強綜合監(jiān)督,食品安全保障水平進一步提升
(一)全面落實食品安全目標(biāo)責(zé)任,進一步加強食品安全綜合監(jiān)管。
一是完善措施,強化責(zé)任考核。年初,我們認(rèn)真籌備如期召開全區(qū)食品藥品安全工作會議。會議全面部署了今年食品藥品安全工作任務(wù);通報了年度食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書考核情況;區(qū)政府繼續(xù)與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、各食品安全監(jiān)管部門簽訂了2009年度食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書,進一步落實了食品安全工作責(zé)任。一年來,我們還先后制訂出臺了《##區(qū)食品安全整頓工作實施方案》、《2009年##區(qū)食品安全重點工作及責(zé)任分解落實方案》、《##區(qū)2009年夏秋季食品安全專項整治工作方案》等一系列規(guī)范性文件,有效保障了我區(qū)食品安全監(jiān)管工作的正常開展和有序推進。
二是形成合力,強化工作協(xié)調(diào)。我們充分利用區(qū)食安委辦工作平臺,定期或不定期的組織召開食品安全協(xié)調(diào)聯(lián)席會議,共同商討工作、通報情況,進一步完善了協(xié)調(diào)工作機制。今年來,我們已組織召開各類協(xié)調(diào)、聯(lián)席會議13次,重點協(xié)調(diào)查處了沈家門劇院內(nèi)和舟漁公司文化宮影劇院內(nèi)涉嫌夸大宣傳保健食品講座及市二建居民房內(nèi)自制烤鴨等事件,并經(jīng)常以明察暗訪的方式對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、各部門開展的食品安全專項整治工作情況進行督查,發(fā)現(xiàn)問題及時責(zé)成整改,全區(qū)食品安全齊抓共管的工作格局基本形成。
(二)繼續(xù)推進食品安全示范建設(shè),進一步深化食品安全基礎(chǔ)工程。
我們堅持食品安全示范創(chuàng)建重在基層的工作原則,在去年順利通過省食安辦組織的省級食品安全示范區(qū)的驗收后,相繼組織開展了對朱家尖街道等8個鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)創(chuàng)建區(qū)級食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)的考核驗收。今年來,不斷總結(jié)推廣示范創(chuàng)建經(jīng)驗,切實加強對尚未通過驗收鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)的食品安全示范創(chuàng)建工作的組織指導(dǎo),緊緊將示范創(chuàng)建與食品安全重點工作相結(jié)合、與國家衛(wèi)生城市創(chuàng)建工作相結(jié)合、與“平安##”建設(shè)工作相結(jié)合,做到多級、多點、多式聯(lián)動。同時,我們還從健全制度,完善機制,強化監(jiān)管上著手,大力開展了食品安全示范農(nóng)貿(mào)市場的創(chuàng)建活動。目前,各項創(chuàng)建工作都在穩(wěn)步推進中,我們計劃在年底前對各項創(chuàng)建工作進行全面考核。