時(shí)間：2023-03-28 15:04:09
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藥品質(zhì)量，重于泰山。藥品是治病救人，預(yù)防疾病，保健身體的特殊物品，她的質(zhì)量問題直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命安全。醫(yī)院藥房應(yīng)對(duì)藥品的質(zhì)量高度重視，成立專門的藥事管理部門，對(duì)藥品的使用、審核、不良反應(yīng)監(jiān)控、上報(bào)、藥品質(zhì)量分析等問題進(jìn)行管理、指導(dǎo)、監(jiān)督。建立藥品合法資質(zhì)大難。藥品質(zhì)量的管理人員，必須具備執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱。藥劑技術(shù)工作人員必須具備藥劑士以上的技術(shù)職稱。任何與藥品有直接接觸的人員必須具備健康證明，并對(duì)每人建立健康檔案。
2、管理制度及操作記錄
管理制度主要包括：藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等管理制度，處方管理制度，拆零藥品管理制度，特殊藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管，使用管理制度，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度，藥品質(zhì)量事故處理與報(bào)告制度，藥品質(zhì)量信息管理制度，“首供企業(yè)”和“首用品種”質(zhì)量審核制度，近效期藥品管理制度，不合格藥品管理制度，退換貨藥品管理制度，安全衛(wèi)生管理制度，人員健康管理制度，人員培訓(xùn)制度，服務(wù)質(zhì)量管理制度，中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核等20項(xiàng)管理制度。操作記錄主要包括：每批進(jìn)購(gòu)的藥品具有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收入庫(kù)記錄，品使用記錄、溫度記錄、拆零藥品記錄等。
3、藥品的采購(gòu)與驗(yàn)收
相對(duì)于一般商品而言，藥品因其特殊性決定了它的質(zhì)量問題容不得半點(diǎn)馬虎。因此，就藥品的采購(gòu)來(lái)說(shuō)，我們必須把好關(guān)，選購(gòu)藥品時(shí)，要采用集中招標(biāo)，從合法的供貨單位購(gòu)藥，以此來(lái)保障藥品的質(zhì)量。對(duì)供貨單位的合法資格要經(jīng)過仔細(xì)認(rèn)證，保證萬(wàn)無(wú)一失，特別是對(duì)品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，必須嚴(yán)格按照相關(guān)的管理規(guī)定，從具備相應(yīng)藥品生產(chǎn)資格的供貨商處購(gòu)貨。此外對(duì)首次合作的企業(yè)以及首次進(jìn)購(gòu)的藥品都要進(jìn)行嚴(yán)格的審核，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，管理人員需要逐一驗(yàn)收，并做好詳細(xì)的記錄，特殊藥品要進(jìn)行雙人或是多人多次檢驗(yàn)。
4、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)定執(zhí)行。例如：《中國(guó)藥典》2005版（二部）凡例，第11條對(duì)藥品貯藏條件規(guī)定：“貯藏項(xiàng)下的規(guī)定，系對(duì)藥品貯存與保管的基本要求，以下列名詞術(shù)語(yǔ)表示：遮光，系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無(wú)色透明、半透明容器；密閉，系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入；密封，系指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入；熔封或來(lái)封，系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染；陰涼處，系指不超過20℃；涼暗處，系指避光并不超過20℃；冷處，系指2~10℃；常溫，系指10~30℃。[2]這就要求藥房工作人員在工作中必須做大細(xì)致、認(rèn)真，同時(shí)也要求醫(yī)院要及時(shí)配置相應(yīng)的各種設(shè)備，冷處需要配置冰箱、冷柜。為保障藥品的熔封，可以建設(shè)陰涼庫(kù)，陰涼庫(kù)中需要配置空調(diào)機(jī)、除濕機(jī)以及溫濕度計(jì)。同時(shí)要定制木質(zhì)柜架來(lái)存放藥品，保障藥品防止高度高于地面10cm，離四墻、屋頂超過30cm以上，同時(shí)在保障房間通風(fēng)透氣的前提下也要保障房間的避光。每月要定期安排專人對(duì)藥品進(jìn)行清點(diǎn)、整理，為節(jié)約成本以及保障藥品的使用質(zhì)量，要對(duì)保質(zhì)期在6個(gè)月的藥品進(jìn)行登記上報(bào)，避免過期失效，造成不必要的損失。
5、藥品的調(diào)配與使用
藥房調(diào)配使用藥品必須嚴(yán)格按照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師的處方和醫(yī)囑中的內(nèi)容進(jìn)行，特殊藥品的調(diào)配使用必須要以專業(yè)處方為憑證，并及時(shí)、準(zhǔn)確的做好記錄，在藥物的調(diào)配使用時(shí)，藥劑人員首先要：查處方、查處方，對(duì)科別，對(duì)姓名，對(duì)年齡；查藥品，對(duì)藥名，對(duì)劑型，對(duì)規(guī)格，對(duì)數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀，對(duì)用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。在藥品發(fā)放中，處方鑒定人員和藥品調(diào)配人員需要及時(shí)簽名，處方要按照相關(guān)規(guī)定保存，藥品用量要按照相關(guān)規(guī)定配置，一般用藥配置1日用量，急診用藥配置3日用量，特殊情況可適當(dāng)增加用藥的時(shí)間配量。同時(shí)，對(duì)藥品的不良反應(yīng)要收集記錄，并及時(shí)上報(bào)給藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門。
6、重視藥房信息化管理
網(wǎng)絡(luò)是現(xiàn)代科技的產(chǎn)物，他給我們的工作生活都帶來(lái)了很大的便利，隨著醫(yī)院現(xiàn)代化、信息化的進(jìn)程加快，網(wǎng)絡(luò)已逐漸進(jìn)入醫(yī)院的各個(gè)部門，藥房可以積極利用網(wǎng)絡(luò)資源，對(duì)藥房的各種信息進(jìn)行管理，及時(shí)對(duì)全院的醫(yī)生、護(hù)士、以及病患提供最新的藥品信息，藥品信息主要包括：各種新型藥品；各種藥品的相關(guān)質(zhì)量信息；藥品搭配的各種禁忌；各種藥品使用的不良信息；以此來(lái)減少醫(yī)護(hù)人員以及病患在藥品使用中的錯(cuò)誤做法，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)資源的共享，提高各個(gè)崗位的工作效率。
（一）對(duì)藥品采購(gòu)的監(jiān)督作用低庫(kù)存、低損耗及高周轉(zhuǎn)率都要求藥品會(huì)計(jì)職能向管理型過渡。具備事后監(jiān)督的同時(shí)，應(yīng)具備事中監(jiān)督、事前預(yù)測(cè)的作用，能夠完善處理醫(yī)院的存貨，使醫(yī)藥采購(gòu)資金充分發(fā)揮其作用，杜絕貪污盜竊事件的發(fā)生。藥品通過藥品會(huì)計(jì)運(yùn)用以銷定購(gòu)、定額管理、加速周轉(zhuǎn)及保證供應(yīng)的原則，每周與每月分別制定一次急需與常用藥品的采購(gòu)計(jì)劃，并向?qū)λ巹┛品从趁撲N和滯銷的藥品品種，根據(jù)實(shí)際需求來(lái)對(duì)采購(gòu)計(jì)劃與促銷方向進(jìn)行調(diào)整，以便藥品的收入、庫(kù)存及周轉(zhuǎn)形成對(duì)比。藥品會(huì)計(jì)對(duì)采購(gòu)合同進(jìn)行審核后，不僅有利于杜絕虛高定價(jià)能夠維護(hù)患者的利益與醫(yī)院的聲譽(yù)，而且有利于減少藥品失效造成損失。
（二）盤點(diǎn)藥庫(kù)藥房的藥品藥品的品種數(shù)量、收支管理及藥品的進(jìn)、銷及存因?yàn)閷?shí)行電算化，查詢就更加的方便快捷，對(duì)貪污盜竊和兌換藥品的事情進(jìn)行了有效的遏制。然而藥品會(huì)計(jì)工作人員也必須加強(qiáng)管理。藥庫(kù)藥房應(yīng)必須進(jìn)行不定期與不定品種的滾動(dòng)式的盤點(diǎn)，這是一種省時(shí)又有實(shí)效性的盤點(diǎn)。它能及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中的問題，這取決于藥品會(huì)計(jì)的盡職盡責(zé)進(jìn)行監(jiān)督，并做到帳實(shí)相符。
（三）能夠?qū)λ幤窌?huì)計(jì)的業(yè)務(wù)素質(zhì)進(jìn)行提高良好的觀察與分析能力是藥品會(huì)計(jì)應(yīng)具備的業(yè)務(wù)素質(zhì)，同時(shí)應(yīng)向管理者提供合理化的建議并要善于總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。藥品會(huì)計(jì)工作人員的素質(zhì)，對(duì)藥品管理的質(zhì)量有重要的影響，因此需對(duì)工作人員進(jìn)行基本技能的訓(xùn)練及財(cái)務(wù)管理的技能培訓(xùn)。藥品會(huì)計(jì)因熟悉工作時(shí)間較長(zhǎng)，工作技能與工作經(jīng)驗(yàn)關(guān)系密切的原因，所以應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)輪崗周期。
二、現(xiàn)階段醫(yī)藥藥品會(huì)計(jì)工作存在的問題
（一）藥品流通中存在的問題醫(yī)院的各科室經(jīng)常會(huì)因?yàn)橐恍┨厥獾脑虍a(chǎn)生結(jié)余的藥品，藥品的流通會(huì)因此出現(xiàn)阻礙。即使有相關(guān)部門的藥品管理規(guī)定，也無(wú)法從根本上遏制這種現(xiàn)象的發(fā)生。
（二）藥品收入方面的問題醫(yī)院收費(fèi)處收費(fèi)員的編制報(bào)表與藥房的統(tǒng)計(jì)在時(shí)間沒有同步，會(huì)形成藥品的收入形成不確定性。如果這個(gè)醫(yī)院住院部的電腦程序與門診部的電腦程序使用了不同電腦公司的電腦，電腦的管理員如果也不一樣，會(huì)形成住院部的電腦程序與門診部的電腦程序造成脫節(jié)現(xiàn)象，收入的確認(rèn)會(huì)因此而復(fù)雜起來(lái)。
（三）藥品價(jià)格存在問題老百姓看病難與看病貴的問題，一直是政府和社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，這是藥品價(jià)格虛高導(dǎo)致的原因。即使所有藥品都在網(wǎng)上招標(biāo)，也避免不了藥品價(jià)格虛高的現(xiàn)象，同時(shí)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的藥品也存在價(jià)格問題。醫(yī)療保險(xiǎn)的藥品價(jià)格高成了不成文的暗規(guī)則，即使媒體報(bào)道了這方面的藥品價(jià)格，仍避免不了。藥品的流通環(huán)節(jié)是藥品價(jià)格虛高的根本原因，醫(yī)院不過是藥品流通的一個(gè)中間過程罷了。
三、會(huì)計(jì)管理信息化是理論和實(shí)踐相結(jié)合的，需發(fā)揮信息系統(tǒng)整體優(yōu)勢(shì)
基于信息技術(shù)平臺(tái)的醫(yī)藥會(huì)計(jì)管理信息化，對(duì)醫(yī)院的醫(yī)藥資金、成本及利潤(rùn)進(jìn)行預(yù)算、控制欲評(píng)價(jià)。它不僅為醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)提供管理活動(dòng)過程中的信息，也為醫(yī)院決策提供相關(guān)的信息。會(huì)計(jì)管理信息化與會(huì)計(jì)核算信息化是相對(duì)而言的，它們?cè)趦?nèi)容上不同。會(huì)計(jì)管理信息化從微觀經(jīng)濟(jì)層面建立會(huì)計(jì)信息系統(tǒng)并與以后的變化相適應(yīng)，從宏觀層面對(duì)會(huì)計(jì)人員的管理信息化和對(duì)會(huì)計(jì)信息的管理。醫(yī)院的管理系統(tǒng)是全面管理信息系統(tǒng)，不僅包括了預(yù)測(cè)與決策、規(guī)劃與控制及核算與分析等相關(guān)功能，而且通過系統(tǒng)集成技術(shù)形成數(shù)據(jù)共享的統(tǒng)一管理的有機(jī)整體。會(huì)計(jì)作為醫(yī)院全面管理信息系統(tǒng)中的一個(gè)子系統(tǒng)，揮信息系統(tǒng)整個(gè)優(yōu)勢(shì)。會(huì)計(jì)信息化是會(huì)計(jì)學(xué)的一種，把計(jì)算機(jī)技術(shù)應(yīng)用到會(huì)計(jì)上來(lái)，進(jìn)而發(fā)揮信息系統(tǒng)整體優(yōu)勢(shì)，需要醫(yī)藥藥品會(huì)計(jì)有靈活的計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力，用計(jì)算機(jī)來(lái)處理一些會(huì)計(jì)事務(wù)。醫(yī)藥藥品會(huì)計(jì)管理信息化，是社會(huì)發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物，必須建立以現(xiàn)代信息技術(shù)為平臺(tái)的會(huì)計(jì)管理信息系統(tǒng)，進(jìn)而提高會(huì)計(jì)管理信息化的水平，從而提高醫(yī)院的管理水平。
四、會(huì)計(jì)信息化實(shí)踐需要研究解決的問題
（一）計(jì)算機(jī)軟件的問題醫(yī)院在推廣使用信息化管理過程中，因?yàn)檐浖膬r(jià)格及售后服務(wù)費(fèi)用較高，醫(yī)院難以承受，以致軟件在醫(yī)院的推廣受到影響。國(guó)家頒布《會(huì)計(jì)電算化管理辦法》、《會(huì)計(jì)核算軟件基本功能規(guī)范》、《商品化會(huì)計(jì)核算軟件評(píng)審視則》等一些規(guī)章制度，對(duì)財(cái)會(huì)軟件的管理和應(yīng)用進(jìn)行約束。
（二）區(qū)分“電算化會(huì)計(jì)系統(tǒng)”與傳統(tǒng)會(huì)計(jì)的關(guān)系1.藥品會(huì)計(jì)管理信息系統(tǒng)的特征對(duì)醫(yī)院的醫(yī)藥藥品從數(shù)據(jù)的收集、存儲(chǔ)、處理到傳輸使用的整體即信息系統(tǒng)。對(duì)醫(yī)藥藥品會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)的收集、存儲(chǔ)、處理與報(bào)告使用會(huì)計(jì)信息的管理信息系統(tǒng)即電算化會(huì)計(jì)系統(tǒng)。2.數(shù)據(jù)集中存放和管理的特征電算化會(huì)計(jì)采用先進(jìn)的數(shù)據(jù)庫(kù)及數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)技術(shù)，對(duì)統(tǒng)會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)重復(fù)記錄分散存放的方式進(jìn)行改變，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)分類集中存放，既保證了數(shù)據(jù)的可靠性，又能完全取消各種會(huì)計(jì)明細(xì)分類賬和對(duì)賬操作，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。
（三）處理好會(huì)計(jì)電算化與審計(jì)的關(guān)系會(huì)計(jì)信息系統(tǒng)形成網(wǎng)絡(luò)化、智能化，內(nèi)部控制的模式非常重要，對(duì)內(nèi)部控制的研究也應(yīng)細(xì)致。對(duì)內(nèi)部控制中時(shí)間控制的研究，不僅能保證會(huì)計(jì)信息系統(tǒng)的正確運(yùn)行，提高系統(tǒng)的使用效率，也能在減少系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)、保證系統(tǒng)的安全等方面起到重要作用。也可以作為對(duì)于信息系統(tǒng)審計(jì)的審查線索。
（四）加強(qiáng)會(huì)計(jì)信息的系統(tǒng)化管理醫(yī)藥藥品會(huì)計(jì)管理的現(xiàn)代化、科學(xué)化、精細(xì)化，必須開發(fā)利用信息資源。計(jì)算機(jī)的應(yīng)用，已經(jīng)在社會(huì)諸多領(lǐng)域處理各種信息方面顯示出無(wú)可比擬的優(yōu)越性。計(jì)算機(jī)隨著信息時(shí)代的來(lái)臨，在會(huì)計(jì)中得到了應(yīng)用，對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療情況中的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、匯總成各種信息。會(huì)計(jì)工作者為決策者提供提供準(zhǔn)確、真實(shí)、切實(shí)可行的信息。對(duì)藥品的調(diào)價(jià)、日常對(duì)帳、藥品的庫(kù)存情況、月底的盤點(diǎn)打印報(bào)表等通過計(jì)算機(jī)完成,實(shí)現(xiàn)了藥品的動(dòng)態(tài)管理與管理的透明度。
五、提高會(huì)計(jì)管理信息化水平的措施
（一）對(duì)成本核算進(jìn)行精細(xì)化管理精細(xì)化管理不僅是管理的思想理念，也是管理的技術(shù)。醫(yī)藥藥品管理是醫(yī)院相對(duì)獨(dú)立的重要職能部門，客觀反映醫(yī)院的管理及診療水平會(huì)通過會(huì)計(jì)統(tǒng)計(jì)工作的指標(biāo)反映出來(lái)。在管理上，隨著醫(yī)療改革的不斷深入，應(yīng)避免醫(yī)療收入的高速增長(zhǎng)和各項(xiàng)指標(biāo)的快速膨脹，不能損害百姓的利益。在工作中，對(duì)藥品的成本應(yīng)實(shí)行精細(xì)化管理，對(duì)藥品的供應(yīng)商、藥品入庫(kù)、票據(jù)的審核、庫(kù)存的管理、藥品的出庫(kù)、藥品的管理等流程與環(huán)節(jié)，都要去精心實(shí)行。改變藥品流通的環(huán)節(jié)，把管理具體化，對(duì)藥品進(jìn)行成本控制，確保藥品的質(zhì)量，提高接轉(zhuǎn)成本的精確程度。
關(guān)鍵詞：風(fēng)險(xiǎn)管理審計(jì);醫(yī)院;藥品采購(gòu)管理;應(yīng)用
一、風(fēng)險(xiǎn)管理審計(jì)的應(yīng)用概述
在社會(huì)發(fā)展、科技進(jìn)步的背景下，醫(yī)療服務(wù)水平明顯提升，與此同時(shí)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)更為激烈。醫(yī)院藥品采購(gòu)具有種類多、資產(chǎn)高的特點(diǎn)，是醫(yī)療服務(wù)的基礎(chǔ)保證?？紤]到采購(gòu)環(huán)節(jié)中存在諸多問題和影響因素，因此必須加強(qiáng)管理。內(nèi)部審計(jì)能夠監(jiān)督醫(yī)院的風(fēng)險(xiǎn)管理工作，只有充分發(fā)揮監(jiān)督和評(píng)價(jià)作用，才能夠?qū)︶t(yī)院各個(gè)部門進(jìn)行審查，通過查缺補(bǔ)漏降低管理風(fēng)險(xiǎn)。具體到藥品的采購(gòu)上，風(fēng)險(xiǎn)管理審計(jì)能夠保證采購(gòu)活動(dòng)科學(xué)、合理，提高藥品的使用效率，重要性有以下三點(diǎn)。第一，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理中的不足之處，從而完善相關(guān)制度，提高管理人員的風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)，重視風(fēng)險(xiǎn)管理工作。第二，能夠?qū)Σ少?gòu)、管理等部門進(jìn)行審查，評(píng)價(jià)管理工作的有效性、合理性，同時(shí)發(fā)現(xiàn)新的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，發(fā)揮警示作用，降低風(fēng)險(xiǎn)損失。第三，風(fēng)險(xiǎn)管理審計(jì)是一種新型的審計(jì)模式，包括思路、內(nèi)容、職能等要素。和傳統(tǒng)的審計(jì)模式相比，不僅提高了內(nèi)部審計(jì)的作用，而且在多個(gè)方面均有明顯改進(jìn)。在醫(yī)院中，內(nèi)審部門是獨(dú)立的，有利于內(nèi)審工作的開展，站在客觀、全局的角度上，通過識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、防范風(fēng)險(xiǎn)，提高風(fēng)險(xiǎn)管理水平。
二、當(dāng)前醫(yī)院藥品采購(gòu)管理中存在的問題
在我國(guó)，藥品的銷售主要依靠醫(yī)療機(jī)構(gòu)，調(diào)查數(shù)據(jù)顯示其占據(jù)85%以上的市場(chǎng)?；谶@種背景，醫(yī)院作為買家在藥品市場(chǎng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)，因此藥品的采購(gòu)存在較多的安全風(fēng)險(xiǎn)，成為管理漏洞形成的首要因素，常見問題如下。
（一）采購(gòu)金額大、折扣高
醫(yī)院對(duì)于藥品的需求量大，因此在購(gòu)買數(shù)量和資金上高，成為藥商的公關(guān)重點(diǎn)。針對(duì)藥品收入在醫(yī)院總收入中的比例，調(diào)查顯示大型醫(yī)院通常在40%左右，基層醫(yī)院則占比70%以上。另外，在購(gòu)買途徑上，大多包括生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、中藥材市場(chǎng)等渠道。供應(yīng)商為了占據(jù)更大的市場(chǎng)，從而獲得經(jīng)濟(jì)利益，就會(huì)采用多種促銷手段，常見如商業(yè)折扣。其中，明扣能夠上交醫(yī)院，暗扣的受益人則是院方領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)師、采購(gòu)經(jīng)辦人員等。較高的折扣降低了醫(yī)院的資金使用效率，長(zhǎng)此以往會(huì)對(duì)藥品安全性產(chǎn)生影響。
（二）采購(gòu)計(jì)劃不科學(xué)
不科學(xué)的采購(gòu)計(jì)劃，會(huì)增加患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。部分醫(yī)院在藥品采購(gòu)上，缺乏完善的計(jì)劃方案，或者藥品的購(gòu)備和臨床應(yīng)用有出入，體現(xiàn)為常規(guī)藥品庫(kù)存量大，特殊藥品供不應(yīng)求。分析造成這種現(xiàn)象的原因，一是醫(yī)院在確定藥品的采購(gòu)種類和數(shù)量時(shí)，往往以差價(jià)大小作為依據(jù)；二是部分醫(yī)院由于管理上的漏洞，喜歡采購(gòu)新藥，或者藥商上門推銷的產(chǎn)品，因此具有隨意性和盲目性；三是在以藥養(yǎng)醫(yī)的認(rèn)知下，個(gè)別醫(yī)生喜歡開具大處方、高價(jià)藥，提高了患者的治療費(fèi)用，也不利于藥品合理使用和科學(xué)采購(gòu)。
（三）采購(gòu)操作不規(guī)范
藥品在采購(gòu)環(huán)節(jié)上的操作不規(guī)范，會(huì)導(dǎo)致采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。舉例來(lái)說(shuō)，為了提高買賣雙方交易的便利性，或者出于藥品讓利考量，部分醫(yī)院在采購(gòu)資金的支付上選擇現(xiàn)金，可能出現(xiàn)盜搶、上當(dāng)受騙等情況；而且由于藥品質(zhì)量無(wú)法在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢驗(yàn)，可能存在質(zhì)量隱患和安全隱患。另外，藥品采購(gòu)人員往往也是出納人員，資金的使用和管理缺乏有效監(jiān)督，容易發(fā)生舞弊行為，難以保證采購(gòu)資金使用的公開性、透明性，為管理工作增加了難度。
（四）采購(gòu)合同不完善
采購(gòu)合同自身不完善，或者沒有嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行，這樣很容易帶來(lái)采購(gòu)損失。例如一些醫(yī)院對(duì)于采購(gòu)合同的重視程度低，將采購(gòu)工作交給某個(gè)部門甚至某個(gè)人員，就可能忽視合同的簽訂；或者藥品采購(gòu)只提供類型、數(shù)量、價(jià)格，沒有按照合同內(nèi)容規(guī)范履行；又或者買賣雙方簽訂合同后，對(duì)于雙方的責(zé)任規(guī)定不明確，體現(xiàn)在缺少質(zhì)量保證條款、安全事故追究條款等。如此，違約現(xiàn)象和質(zhì)量問題的發(fā)生率高，但責(zé)任賠償?shù)臍w屬成為一個(gè)難點(diǎn)。
三、藥品采購(gòu)管理中風(fēng)險(xiǎn)管理審計(jì)的具體應(yīng)用
（一）完善管理制度
風(fēng)險(xiǎn)管理審計(jì)的應(yīng)用，其前提是醫(yī)院要建立完善的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理制度，落實(shí)各個(gè)崗位職責(zé)。在具體操作上，應(yīng)該組建風(fēng)險(xiǎn)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，從宏觀層面把控管理工作的開展，組員則是各學(xué)科專家；對(duì)于院內(nèi)涉及用藥的科室，由科室主任、護(hù)士長(zhǎng)等組成風(fēng)險(xiǎn)管理小組，工作任務(wù)如下：一是指導(dǎo)臨床用藥；二是制定并完善藥品管理制度；三是做好用藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)；四是針對(duì)用藥差錯(cuò)現(xiàn)象及時(shí)有效處理；五是定期藥品風(fēng)險(xiǎn)信息；六是評(píng)估新型藥品的臨床安全性，對(duì)高危藥品進(jìn)行替換等。而崗位職責(zé)的落實(shí)，能夠保證醫(yī)護(hù)人員日常工作的規(guī)范化，對(duì)于藥品的使用進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督，提高用藥安全性。
（二）識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)因素
對(duì)于內(nèi)審人員而言，應(yīng)該采用規(guī)范的審計(jì)程序，采用有效的方法判斷潛在風(fēng)險(xiǎn)，例如決策分析法、可行性分析法等，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)價(jià)的目標(biāo)。具體來(lái)說(shuō)，在采購(gòu)計(jì)劃編制環(huán)節(jié)，分析計(jì)劃的合理性，看是否依據(jù)藥品目錄進(jìn)行編制，看需求藥品是否全部覆蓋，看采購(gòu)資金和預(yù)算規(guī)定是否相符等。在申請(qǐng)審批環(huán)節(jié)，要求審批手續(xù)齊全，按照審批采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行，并且能夠根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。在驗(yàn)收入庫(kù)環(huán)節(jié)，依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品檢驗(yàn)，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)驗(yàn)收制度，保證采購(gòu)人員、驗(yàn)收人員崗位相分離，并且對(duì)入庫(kù)單準(zhǔn)確填寫、存檔。在藥品領(lǐng)用環(huán)節(jié)，要求采用定額控制、限額控制，領(lǐng)用過程要有相應(yīng)的記錄，保證流程的規(guī)范性。在盤點(diǎn)處置環(huán)節(jié)，要求對(duì)藥品定期清查盤點(diǎn)，檢查核對(duì)制度是否完善，以及虧損、盈余是否按照規(guī)定處理等。實(shí)踐管理經(jīng)驗(yàn)表明，準(zhǔn)確識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理的基礎(chǔ)，應(yīng)該得到管理人員的重視，以風(fēng)險(xiǎn)因素作為依據(jù)，才能夠制定出有效的防范措施。
（三）評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是針對(duì)已經(jīng)明確的風(fēng)險(xiǎn)因素，對(duì)影響嚴(yán)重性進(jìn)行等級(jí)劃分，為防范措施的制定提供依據(jù)。對(duì)于審計(jì)人員而言，必須采用規(guī)范的審計(jì)程序，以保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的科學(xué)性，不會(huì)因?yàn)閭€(gè)人主觀因素導(dǎo)致評(píng)估結(jié)果盲目、隨意，和實(shí)際情況不相符合。而且，經(jīng)驗(yàn)表明藥品采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的關(guān)鍵點(diǎn)，在于采用合理的評(píng)估方法，具有充分的評(píng)估依據(jù)，保證風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和影響程度相一致。
（四）風(fēng)險(xiǎn)防范措施
風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和防范，都是在為風(fēng)險(xiǎn)防范措施的制定打基礎(chǔ)，在具體的措施上，一是可以組建藥品質(zhì)量驗(yàn)收小組，制定責(zé)任追究制度，減少驗(yàn)收異常、驗(yàn)收舞弊現(xiàn)象的發(fā)生；二是借助于現(xiàn)代信息技術(shù)，構(gòu)建藥品管理信息系統(tǒng)，針對(duì)藥品的采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、使用進(jìn)行全程監(jiān)管，避免藥品出現(xiàn)嚴(yán)重積壓、斷檔等現(xiàn)象，促進(jìn)管理質(zhì)量的提升。另外，為了保證防范措施的有效性，制定期間應(yīng)該考慮以下因素：一是防范措施要和藥品采購(gòu)的實(shí)際情況相符，從醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)管理特點(diǎn)入手，能夠和醫(yī)院管理制度保持一致，并有機(jī)融入藥品的采購(gòu)環(huán)節(jié)；二是防范措施的應(yīng)用，應(yīng)該具有可行性，確保采購(gòu)管理部門能夠接受，而且管理期間的人力、物力、財(cái)力配置保證合理；三是防范措施的應(yīng)用，可以對(duì)采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)現(xiàn)規(guī)避、分擔(dān)、降低的作用，能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期管理目標(biāo)。
（五）風(fēng)險(xiǎn)審計(jì)報(bào)告
對(duì)于藥品采購(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)管理工作而言，風(fēng)險(xiǎn)審計(jì)報(bào)告是最終結(jié)果，在報(bào)告內(nèi)容中，會(huì)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的充分性、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的合理性、防范措施的有效性進(jìn)行綜合分析，繼而發(fā)現(xiàn)其中的不足，為下一步改進(jìn)管理提供依據(jù)。
四、結(jié)語(yǔ)
綜上所述，當(dāng)前醫(yī)院藥品采購(gòu)管理中存在的問題，集中在采購(gòu)金額大折扣高、采購(gòu)計(jì)劃不科學(xué)、采購(gòu)操作不規(guī)范、采購(gòu)合同不完善等方面。文中分析了風(fēng)險(xiǎn)管理審計(jì)的重要作用，以及在藥品采購(gòu)中的具體應(yīng)用。要求首先完善管理制度，及時(shí)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)因素、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，繼而制定有效的防范措施，并完成風(fēng)險(xiǎn)審計(jì)報(bào)告。只有這樣，才能夠?qū)崿F(xiàn)加強(qiáng)藥品采購(gòu)管理質(zhì)量的目標(biāo)。
作者:李燕芳 單位:河北省兒童醫(yī)院財(cái)務(wù)處
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隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)院信息系統(tǒng)（HospitalInformationSystem）的開發(fā)和應(yīng)用也日趨廣泛，從2002年底起，全武警的醫(yī)院系統(tǒng)推行［1］軍隊(duì)醫(yī)院信息管理系統(tǒng)工程，即“軍衛(wèi)一號(hào)工程”?，F(xiàn)將藥局網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)概述如下。
1藥局網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)概述
該工程的藥品管理分系統(tǒng)包括藥庫(kù)管理模塊，藥房庫(kù)存管理模塊，科室小藥柜模塊，中心擺藥模塊，處方錄入模塊，處方發(fā)藥模塊，處方打印模塊，綜合查尋模塊，以及自己開發(fā)供靜脈輸液配制中心使用的輸液標(biāo)簽打印模塊。根據(jù)我院及藥局的實(shí)際情況和網(wǎng)絡(luò)布線情況，藥局工作站的分布為:藥庫(kù)2臺(tái)，門急診藥房2臺(tái)，中藥房1臺(tái)，住院藥房2臺(tái)，靜脈輸液配制中心2臺(tái)。
藥局各部門的模塊配制根據(jù)實(shí)際的工作性質(zhì)而定，藥庫(kù)的配置為:藥庫(kù)管理模塊，綜合查尋模塊。住院藥房的配置為:藥房庫(kù)存管理模塊，科室小藥柜模塊，中心擺藥模塊，處方錄入模塊。門診藥房的配制為:藥房庫(kù)存管理模塊，處方錄入模塊，處方發(fā)藥模塊，處方打印模塊。中藥房的配置為:藥房庫(kù)存管理模塊，處方錄入模塊，處方發(fā)藥模塊，處方打印模塊。靜脈輸液配制中心的配置為:中心擺藥模塊，輸液標(biāo)簽打印模塊。各模塊功能上相互獨(dú)立，各工作部門間可以相互組合以適應(yīng)自己的要求。各部門以不同的部門代碼使用相同的模塊就可區(qū)分各自的操作，如藥房庫(kù)存管理模塊在門診藥房，中藥房，住院藥房都有，它們可以各自向藥庫(kù)申請(qǐng)領(lǐng)藥，便于工作。
采用計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)有十分明顯的優(yōu)點(diǎn)，在藥品管理方面，如采用人工管理藥庫(kù)，往往不能準(zhǔn)確知道各種藥品的庫(kù)存數(shù)量、各個(gè)科室的消耗量，難以制定出合理的采購(gòu)計(jì)劃，造成供應(yīng)不及時(shí)，同時(shí)無(wú)法對(duì)藥品的有效期進(jìn)行嚴(yán)格管理，從而造成過期浪費(fèi);采用計(jì)算機(jī)管理藥品后，由于數(shù)量完全在控制之下，為加強(qiáng)內(nèi)部職員管理提供了有力的工具，不僅可以減少無(wú)意的浪費(fèi)，還可以杜絕工作人員的私用和盜用。在住院部收費(fèi)方面，由于采用“交押金-記帳-結(jié)算”的工作方式，在沒有采用計(jì)算機(jī)時(shí)，不能及時(shí)統(tǒng)計(jì)出每個(gè)病人所用的費(fèi)用是否已經(jīng)超過所交押金，會(huì)造成許多欠款，給醫(yī)院的財(cái)務(wù)管理帶來(lái)麻煩;同時(shí)，由于帳單明細(xì)匯總后才能記帳，常常造成漏記和錯(cuò)記，不僅給醫(yī)院帶來(lái)?yè)p失，而且造成醫(yī)院同病人之間不必要的矛盾。采用計(jì)算機(jī)管理住院收費(fèi)后，每一筆費(fèi)用的使用，均及時(shí)記入電腦系統(tǒng)中，從根本上杜絕了漏帳;同時(shí)，可立即查出病人所交押金和所用的費(fèi)用，及時(shí)催交押金，防止欠款。在提高服務(wù)質(zhì)量方面，計(jì)算機(jī)應(yīng)用于門診和住院管理系統(tǒng)，醫(yī)院各個(gè)部門之間的信息交流在網(wǎng)絡(luò)中完成，不再需要依靠病人來(lái)回走動(dòng)來(lái)傳遞信息，減少了病人看病的環(huán)節(jié)，方便了病人;同時(shí)，整個(gè)管理更加規(guī)范化、科學(xué)化，能夠提高工作效率，提高醫(yī)療水平，從而整體提高全院的服務(wù)質(zhì)量。
2藥品管理系統(tǒng)的主要模塊
2.1藥庫(kù)庫(kù)存管理模塊
2.1.1建立藥品字典如藥品名稱、規(guī)格，醫(yī)療保險(xiǎn)信息中的醫(yī)療保險(xiǎn)類別、報(bào)銷標(biāo)志等。
2.1.2建帳入庫(kù)主要是錄入或自動(dòng)獲取藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、價(jià)格、生產(chǎn)廠家、供貨商、包裝單位、發(fā)藥單位等。
2.1.3藥品的出入庫(kù)管理可隨時(shí)生成各種藥品的入庫(kù)明細(xì)、出庫(kù)明細(xì)、盤點(diǎn)明細(xì)、調(diào)撥明細(xì)、報(bào)損明細(xì)、退藥明細(xì)以及上面各項(xiàng)的匯總數(shù)據(jù)?？勺粉櫢鱾€(gè)藥品的明細(xì)流水賬，可隨時(shí)查驗(yàn)任何一品種的庫(kù)存變化入、出、存明細(xì)信息，并支持藥品批次管理?？梢宰詣?dòng)接收科室領(lǐng)藥單功能，實(shí)行網(wǎng)上領(lǐng)藥。對(duì)毒麻藥品、精神種類藥品等特殊藥品藥均有特定的判斷識(shí)別處理。具有自動(dòng)生成采購(gòu)計(jì)劃及采購(gòu)單功能。
2.1.4藥品的調(diào)價(jià)及時(shí)調(diào)整藥品的價(jià)格，對(duì)不用的藥品實(shí)行停價(jià)。
2.1.5查詢統(tǒng)計(jì)可統(tǒng)計(jì)分析各藥房藥品消耗庫(kù)存，提供藥品的有效期管理、可自動(dòng)報(bào)警和統(tǒng)計(jì)過期藥品的品種種數(shù)和金額，并有庫(kù)存量提示功能，提供的核算功能。
2.2藥房庫(kù)存管理模塊
2.2.1入庫(kù)管理門診藥房、中藥房、住院藥房可向藥庫(kù)申領(lǐng)藥品，并入庫(kù)生成單據(jù)。
2.2.2出庫(kù)管理門診藥房、中藥房、住院藥房分別通過處方出庫(kù)，擺藥出庫(kù)，領(lǐng)藥出庫(kù)，各部門之間還可以通過領(lǐng)藥出庫(kù)相互領(lǐng)藥，解決了各部門間的借藥問題。
2.2.3查詢統(tǒng)計(jì)可對(duì)藥品出入庫(kù)數(shù)量、藥品的去向、藥品的庫(kù)存等進(jìn)行查詢統(tǒng)計(jì)。
2.3處方發(fā)藥模塊主要功能包括:處方確認(rèn)發(fā)藥，處方查詢，處方退藥，工作量統(tǒng)計(jì)等功能。
2.4處方錄入模塊主要功能包括:處方錄入并計(jì)價(jià)。
2.5處方打印模塊在后臺(tái)打印處方，適用于不同的發(fā)藥模式。
2.6中心擺藥模塊
2.6.1自動(dòng)獲取藥品基本信息可自動(dòng)獲取藥品名稱、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠家、藥品劑型、住院患者的醫(yī)囑、藥品基本信息等。
2.6.2中藥擺藥模塊功能具有分別按患者的臨時(shí)醫(yī)囑和長(zhǎng)期醫(yī)囑執(zhí)行確認(rèn)上帳功能，并自動(dòng)生成針劑、片劑、輸液、毒麻和其它等類型的擺藥單，同時(shí)追蹤各藥品的庫(kù)存及患者的押金等。可進(jìn)行單日或多日擺藥。
2.6.3查詢統(tǒng)計(jì)對(duì)患者的醫(yī)囑和擺藥情況進(jìn)行查詢統(tǒng)計(jì)。
2.7科室小藥柜模塊用于病區(qū)科室急救用藥或住院藥房夜間無(wú)值班時(shí)的用藥。
2.8輸液標(biāo)簽打印模塊主要用于靜脈輸液配制中心輸液標(biāo)簽的打印。
2.9綜合查尋模塊主要用于藥品的綜合查詢，包括各藥房的庫(kù)存，單個(gè)藥品的去向，查詢有關(guān)調(diào)價(jià)后的所有信息，包括現(xiàn)價(jià)、原價(jià)及增值情況。查詢有關(guān)調(diào)價(jià)后的所有信息，包括現(xiàn)價(jià)、原價(jià)及增值情況。
3藥品系統(tǒng)模塊應(yīng)用的體會(huì)
3.1藥品字典在藥品管理系統(tǒng)中，藥品字典是醫(yī)院所使用的所有藥品品種目錄的總稱，是極為重要的公用信息表，它包含了藥品的名稱、規(guī)格、單位、劑量、劑型、毒理分類、藥品價(jià)格、生產(chǎn)廠商等基本信息。它是藥品管理的基礎(chǔ)，也是臨床和收費(fèi)的重要依據(jù)。藥品字典的內(nèi)容越標(biāo)準(zhǔn)、越規(guī)范越好。藥品的正名應(yīng)以通用名為主，同時(shí)也可以引入別名，別名可以是藥品的商品名，便于醫(yī)生用藥，藥品的正、別名應(yīng)有編碼的對(duì)應(yīng)關(guān)系。藥品的規(guī)格應(yīng)反映藥品的含量信息，規(guī)格是描述所用，如25mg，規(guī)格一定要準(zhǔn)確，它涉及醫(yī)生的醫(yī)囑。藥品的單位要對(duì)應(yīng)劑型及規(guī)格的最小單位。藥品的最小單位劑量應(yīng)是最小的不可分包裝單位所含劑量。藥品的劑量單位應(yīng)對(duì)應(yīng)最小單位劑量的單位，如mg、ml、g等，最小單位劑量及劑量單位用于擺藥時(shí)計(jì)算擺藥量所用。藥品字典要有專人維護(hù)，要有延續(xù)性。
3.2藥品的庫(kù)存管理庫(kù)存管理是藥局的重要工作，藥庫(kù)要遵循藥品先入庫(kù)后出庫(kù)的原則，即使遇到科室急需的藥品，也必須根據(jù)發(fā)票入庫(kù)后才可發(fā)出，若不入庫(kù)，藥房領(lǐng)不到藥，臨床醫(yī)生下不了醫(yī)囑，而無(wú)法用藥。門診藥房或住院藥房的申請(qǐng)的領(lǐng)藥單須經(jīng)藥庫(kù)確認(rèn)后，才可轉(zhuǎn)化為出庫(kù)單，同時(shí)減少藥庫(kù)庫(kù)存;藥庫(kù)的出庫(kù)單也須經(jīng)門診藥房或住院藥房確認(rèn)后才會(huì)轉(zhuǎn)化為入庫(kù)單。藥房領(lǐng)藥時(shí)片劑、膠囊可以以盒、瓶領(lǐng)取，有利于藥庫(kù)做帳及盤點(diǎn);藥房入庫(kù)時(shí)以最小單位入庫(kù)，有利于住院藥房擺藥。
3.3中心擺藥擺藥中心人員從患者的臨時(shí)醫(yī)囑和長(zhǎng)期醫(yī)囑信息從系統(tǒng)中提取擺藥信息，準(zhǔn)確計(jì)算出每個(gè)病人每日每餐的藥量，并且可按劑型分類，生成擺藥單，經(jīng)人工審核后，最后有打印機(jī)打出，擺藥人員按擺藥單將藥品擺出，由科室護(hù)士校對(duì)確認(rèn)后取走。擺藥單的人工審核除審查醫(yī)療合理性外，還要對(duì)計(jì)算出的數(shù)量進(jìn)行審核，看是否有誤。另外，對(duì)一些情況需人工干預(yù)，如不能自動(dòng)計(jì)算的藥品。原因包括:醫(yī)囑藥名不規(guī)范，藥品無(wú)庫(kù)存，醫(yī)囑頻次信息不能自動(dòng)處理（如每周1次）等。遇到這些情況往往需手工錄入名稱或指定數(shù)量。還有計(jì)算出的藥量與實(shí)際不符。如兒童用藥每次半片，計(jì)算機(jī)不能確定其實(shí)際消耗數(shù)量，如遇到外用藥，滴鼻、滴眼藥時(shí)，其劑量難以準(zhǔn)確計(jì)算，需手工糾正或錄入實(shí)際消耗量。對(duì)于特殊藥品、毒麻藥品等仍需憑特定的處方，從處方錄入模塊輸入相應(yīng)的數(shù)量。中心擺藥室是臨床科室所有藥品的總出口，也是臨床合理用藥的監(jiān)控站。新的擺藥模式充分發(fā)揮了擺藥人員的主觀能動(dòng)性，確保更準(zhǔn)確無(wú)誤的擺藥，為臨床科室提供更全面更優(yōu)質(zhì)科學(xué)的擺藥方法和規(guī)范、合理的操作程序，減輕了擺藥人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，提高了工作效率。
關(guān)鍵字：藥品市場(chǎng)市場(chǎng)信用分類管理
完善市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)，加強(qiáng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的法治化，一直是發(fā)展市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的根本。但是，就現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的本質(zhì)而言，完善的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)更應(yīng)該是一種基于信用機(jī)制的經(jīng)濟(jì)體制。對(duì)此，我國(guó)的民商法律有明確的表述，如《民法通則》第4條規(guī)定，民事活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、公平、等價(jià)有償、誠(chéng)實(shí)信用的原則?！镀睋?jù)法》第10條規(guī)定，票據(jù)的簽發(fā)、取得和轉(zhuǎn)讓，應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)信用的原則，具有真實(shí)的交易關(guān)系和債權(quán)債務(wù)關(guān)系。
《合同法》第6條亦規(guī)定，當(dāng)事人行使權(quán)利、履行義務(wù)應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)信用原則。可以說(shuō)，與信用相關(guān)的法則滲透了我國(guó)整個(gè)調(diào)整市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的法律規(guī)范。我國(guó)藥品市場(chǎng)已初具規(guī)模，在供銷鏈鏈接、競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、價(jià)格形成與管理、品質(zhì)保證、廣告管理等諸方面雖取得一定的成績(jī)，但在經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型時(shí)期，制售假劣藥品行為和違法經(jīng)營(yíng)等行為屢禁不止，即使進(jìn)行突擊大檢查或“嚴(yán)打”等手段，在地方保護(hù)主義等防護(hù)傘下也只是治標(biāo)的辦法，可以說(shuō)，醫(yī)藥市場(chǎng)依舊面臨著嚴(yán)重的信用缺失問題。
1我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)主體信用缺失現(xiàn)狀
1．1廣義藥品市場(chǎng)的主體信用缺失
廣義的藥品市場(chǎng)主體信用，是指藥品市場(chǎng)的主體(包括藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的企事業(yè)單位)在微觀經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中，以誠(chéng)實(shí)守信的態(tài)度開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，遵守契約關(guān)系規(guī)則，合理追求利潤(rùn)最大化的意志與能力。它包括很多方面的信用，諸如財(cái)務(wù)信用、合同信用、借貸信用等等?，F(xiàn)今廣義上的藥品市場(chǎng)主體信用缺失主要表現(xiàn)在：市場(chǎng)交易行為主體之間嚴(yán)重缺乏信任；合同信譽(yù)遭到嚴(yán)重破壞，債務(wù)糾紛不斷；市場(chǎng)交易行為的失信。
1．2狹義的藥品市場(chǎng)主體信用缺失
狹義的藥品市場(chǎng)主體信用是指藥品市場(chǎng)的主體在研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用等過程中，為保證藥品的安全、有效而遵守藥品監(jiān)督管理部門制訂的各項(xiàng)法律、法規(guī)以及有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理規(guī)范的意志和能力，并因此取得社會(huì)信任的程度j?，F(xiàn)今狹義上的藥品市場(chǎng)主體信用缺失主要表現(xiàn)在：市場(chǎng)主體在設(shè)立過程中存在不規(guī)范行為，內(nèi)部制度不健全；市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序混亂；在藥品研制環(huán)節(jié)，研制不規(guī)范、資料造假等違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生；在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，企業(yè)經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)淡漠，忽視質(zhì)量管理，把產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)設(shè)備、管理制度等作為應(yīng)付檢查的擺設(shè)；在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)過多過亂、層層加價(jià)，出租柜臺(tái)、掛靠經(jīng)營(yíng)、虛假?gòu)V告、非法市場(chǎng)等不法經(jīng)營(yíng)行為屢禁不止；在藥品使用環(huán)節(jié)，降低質(zhì)量要求或者從非法渠道采購(gòu)藥品的問題在基層和農(nóng)村仍然存在，不合理用藥現(xiàn)象較多；不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)屢禁不止。
2針對(duì)當(dāng)前法律環(huán)境，我國(guó)藥品市場(chǎng)中信用法律制度的建立所遇問題
2．1上位法的缺失
近期，全國(guó)不少地區(qū)紛紛著手重建社會(huì)信用。但是從各地建設(shè)社會(huì)信用體系的試點(diǎn)情況來(lái)看，推進(jìn)社會(huì)信用制度建設(shè)的最大障礙是法律障礙，因?yàn)槟壳霸谖覈?guó)尚沒有一部國(guó)家法律涉及到社會(huì)信用體系的基本構(gòu)架與實(shí)施細(xì)則。
在藥品市場(chǎng)信用方面，盡管國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年9月出臺(tái)了《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》(后文簡(jiǎn)稱暫行規(guī)定)，此規(guī)定對(duì)信用信息檔案的建立和交流、信用等級(jí)的定義與分化、企業(yè)信用的激勵(lì)與懲戒及其監(jiān)督管理四個(gè)方面做了詳細(xì)的要求，是對(duì)企業(yè)信用的征信和信用評(píng)價(jià)的有效嘗試，但在實(shí)際操作過程中，因缺乏上位法的支撐，往往規(guī)定中所要求的款項(xiàng)不能實(shí)行或不能達(dá)到立法本意。如對(duì)失信企業(yè)的信息披露，因現(xiàn)行法律只限定了誠(chéng)實(shí)守信的原則，而《行政處罰法》、《行政許可法》及《藥品管理法》都沒有明確規(guī)定信息披露的對(duì)象，是否可以對(duì)公眾公布，為避免對(duì)外公布企業(yè)信息的行政訴訟，藥監(jiān)執(zhí)法部門只能在系統(tǒng)內(nèi)披露企業(yè)失信信息，從而導(dǎo)致了企業(yè)失信成本過低。
2，2現(xiàn)有規(guī)定的操作性不強(qiáng)
除了上述《暫行規(guī)定》在信息披露方面的難點(diǎn)外，《暫行規(guī)定》在實(shí)際操作中也存在懲戒和激勵(lì)的措施過少過輕的問題。一些懲戒措施對(duì)企業(yè)的失信行為懲罰過輕，同時(shí)對(duì)企業(yè)守信行為的激勵(lì)過少，從而既起不到對(duì)企業(yè)失信的懲罰作用也激勵(lì)不了企業(yè)自動(dòng)守信。
2．3信息記錄不完全，缺乏統(tǒng)一的信用評(píng)價(jià)指標(biāo)
因《暫行規(guī)定》對(duì)信用檔案中應(yīng)涵蓋哪些內(nèi)容也沒有統(tǒng)一的說(shuō)法，其中第六條、第七條分別規(guī)定了信用檔案應(yīng)該包括和不應(yīng)包括的內(nèi)容，但規(guī)定中限定檔案內(nèi)容不包括藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和各項(xiàng)政策調(diào)整范圍之外的行為，其具體是什么并未明確，所以造成各地的藥品企業(yè)信用檔案內(nèi)容不一、信息記錄也不完整。同時(shí)，由于缺乏統(tǒng)一的信用評(píng)價(jià)指標(biāo)，各地對(duì)《暫行規(guī)定》中信用評(píng)價(jià)原則的理解不同，實(shí)際操作中掌握的尺度也不一樣，往往只有定性的指標(biāo)，缺乏一個(gè)定量的指標(biāo)。
3國(guó)外設(shè)立的有關(guān)信用的法律制度及其特點(diǎn)
歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的信用市場(chǎng)經(jīng)過數(shù)百年的培育和發(fā)展，形成了比較完善的信用體系和管理機(jī)制。一方面，通過長(zhǎng)期的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和交易制度的完善，培育起了“講信譽(yù)者生存、不講信譽(yù)者淘汰”的良好信譽(yù)機(jī)制和信用環(huán)境。另一方面，這些國(guó)家大多都以立法的形式保證了信息披露公平、公正和迅捷，并通過完善非政府的市場(chǎng)信息披露和社會(huì)信用評(píng)級(jí)體系，進(jìn)一步增強(qiáng)了市場(chǎng)的公開和透明，最大限度地降低了信用交易雙方的信息不對(duì)稱，使授信方能夠更加準(zhǔn)確地掌握受信企業(yè)的信譽(yù)、信用狀況，以較低的成本和較高的準(zhǔn)確性甄別出不同信譽(yù)價(jià)值的企業(yè)類型，實(shí)現(xiàn)了信用市場(chǎng)中唯一穩(wěn)定的博弈均衡(授信，守約)J。上述2個(gè)方面使信用市場(chǎng)中的違約率大大降低，同時(shí)也使授信方判斷的受信企業(yè)違約概率維持在較低的水平上，從而形成提供信譽(yù)資源與信用資源的激勵(lì)和有效供給。
3．1國(guó)外信用管理的立法簡(jiǎn)述
在世界上信用管理相關(guān)法律比較健全的國(guó)家基本上都是發(fā)達(dá)國(guó)家，因?yàn)橹挥惺袌?chǎng)上信用經(jīng)濟(jì)成分相當(dāng)大時(shí)各類信用管理服務(wù)才出現(xiàn)，才需要信用管理相關(guān)的基礎(chǔ)法律來(lái)維持市場(chǎng)規(guī)則，只有信用管理專業(yè)法律健全的國(guó)家，才能上升為征信國(guó)家。
美國(guó)在信用管理上的相關(guān)法律、法規(guī)目前已有l(wèi)7部，涉及信息采集、加工、傳播、使用等各個(gè)主要環(huán)節(jié)，《公平信用報(bào)告法》是其核心法律。1995年10月，歐洲會(huì)議通過了歐盟的《個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)綱領(lǐng)》，這是歐盟在信用領(lǐng)域的第一個(gè)公共法律。與美國(guó)不同的是歐盟建立資信評(píng)估體系是以政府為主導(dǎo)，而美國(guó)建立市場(chǎng)評(píng)估體系是以市場(chǎng)為主導(dǎo)。
在亞洲，有消費(fèi)者信用管理專業(yè)法律的國(guó)家和地區(qū)包括13本、韓國(guó)、臺(tái)灣、香港。
3．2國(guó)外信用管理法律的特點(diǎn)
3．2．1有關(guān)信用管理的法律規(guī)范比較完善從整體上了解，發(fā)達(dá)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家有著比較完善的法律規(guī)范，所有現(xiàn)行的信用管理法律基本都包括信息的采集、加工、傳播及使用等環(huán)節(jié)，并且整個(gè)法律體系不僅包括對(duì)個(gè)人信用體系的規(guī)制也包括對(duì)企業(yè)及政府信用體系的規(guī)制。
(1)有著市場(chǎng)化程度較高的信息中介服務(wù)機(jī)構(gòu)，使得政府不必親自參與信用信息的收集和評(píng)價(jià)，專業(yè)化的中介機(jī)構(gòu)可為其提供信用信息，在信用信息收集、加工和傳遞方面更有效率同時(shí)也減少了政府成本。(2)法律對(duì)提供信用信息的中介機(jī)構(gòu)也有較多完備的規(guī)制，使得中介機(jī)構(gòu)能提供有效信息。(3)建立了信息公開的法律制度，如1966年頒布的《信息公開法》和1976年頒布的《陽(yáng)光下的聯(lián)邦政府法》使得許多案件調(diào)查過程和方式都及時(shí)傳遞給公眾和企事業(yè)單位，保障和增強(qiáng)了政府的信用度。
3．2．2致力于維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)從外國(guó)信用管理專業(yè)法律的立法角度看，主要通過以下原則來(lái)維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)：(1)消除信用交易中的信息不對(duì)稱影響的原則。(2)金融機(jī)構(gòu)平等和正當(dāng)經(jīng)營(yíng)的原則。(3)控制信用工具發(fā)行的原則。(4)強(qiáng)制性開放征信數(shù)據(jù)原則。(5)指導(dǎo)征信機(jī)構(gòu)的工作方式，并使其提供真實(shí)信息的原則。除法律外，美國(guó)政府還出臺(tái)了一些信用管理有關(guān)的規(guī)則，最著名的有“統(tǒng)一消費(fèi)者信用準(zhǔn)則”和“統(tǒng)一商業(yè)準(zhǔn)則”。(6)法律系統(tǒng)配套，具有相容性。
3．2．3具有保證信用法律體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)的獎(jiǎng)懲機(jī)制為使得信用管理法律有效的執(zhí)行，發(fā)達(dá)國(guó)家都有各自保證信用法律正常運(yùn)轉(zhuǎn)的獎(jiǎng)懲機(jī)制。
4建立和完善藥品市場(chǎng)信用法律制度的探索
4．1對(duì)廣義藥品市場(chǎng)的主體信用缺失規(guī)制的建議
4．1．1設(shè)立懲罰失信行為的法律規(guī)范，提高失信者失信成本現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中，信用不僅僅是一個(gè)道德范疇，更是一個(gè)經(jīng)濟(jì)范疇。因此，信用問題就不僅僅是一個(gè)道德問題，也是一個(gè)經(jīng)濟(jì)問題、法律問題。法律與道德應(yīng)當(dāng)相輔相成，相互促進(jìn)，如果法律無(wú)所作為，道德也是蒼白無(wú)力的。假、冒、偽、劣產(chǎn)品充斥市場(chǎng)，合同違約、商業(yè)欺詐隨處可見，三角債、拖欠款和銀行不良債權(quán)反復(fù)出現(xiàn)。造成上述信用危機(jī)的原因有很多，但主要的是法律缺乏有效的失信懲處機(jī)制，加上執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究，就使得法律規(guī)范力和強(qiáng)制力居然成為對(duì)市場(chǎng)交易中的失信行為毫無(wú)辦法的軟約束。
我國(guó)的《民法通則》、《合同法》和《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定了誠(chéng)實(shí)信用原則，作為民事行為的指導(dǎo)性原則。但在司法實(shí)踐中，上述法律都沒有可操作性的條款，針對(duì)性也不強(qiáng)，對(duì)于個(gè)人失信行為沒有明確規(guī)定懲罰力度和方式。這種信用法律制度的真空狀態(tài)，使失信者的失信行為不僅得不到應(yīng)有的懲罰，而且客觀上降低了失信者的失信成本，對(duì)失信者的失信行為實(shí)際上是一種鼓勵(lì)。低微的“失信成本”顯然不足以起到懲前毖后的作用。
4．1．2設(shè)立采集和使用信用信息的法律規(guī)范，提高社會(huì)信用信息對(duì)稱程度目前，我國(guó)的經(jīng)濟(jì)體制正處于由計(jì)劃經(jīng)濟(jì)向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的過渡階段，資信服務(wù)行業(yè)也還在建立過程之中。只有對(duì)信用信息的來(lái)源和取得方式，對(duì)信用信息的采集和使用作出明確的法律規(guī)定，才能確保信用信息的完全和對(duì)稱。事實(shí)上，當(dāng)前我國(guó)信用信息的采集和使用并沒有法律依據(jù)。由于信用信息的相對(duì)封閉和分散，或者對(duì)信用信息的采集和共享缺乏相關(guān)的法律限制，都可能造成市場(chǎng)主體信用信息不完全或不對(duì)稱。而信用信息不完全或不對(duì)稱的直接后果就是不公平使用信用信息，從而造成信用混亂。
4．2對(duì)狹義的藥品市場(chǎng)主體信用缺失規(guī)制的建議
GMP思想應(yīng)用在生產(chǎn)管理中，能夠不斷提升藥品企業(yè)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；可確保藥品生產(chǎn)過程中的有序性、規(guī)范性和穩(wěn)定性；在改善企業(yè)藥品生產(chǎn)中生產(chǎn)環(huán)境方面效果好，可提升藥品生產(chǎn)企業(yè)員工的工作熱情和工作積極性；在提升員工整體素質(zhì)的提升方面效果顯著。
2GMP思想運(yùn)用于生產(chǎn)管理中的不足
現(xiàn)今，藥品生產(chǎn)也在推動(dòng)藥品GMP認(rèn)證工作開展時(shí)，還明顯存在著GMP執(zhí)行困難現(xiàn)象，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部都制定了較為冗長(zhǎng)的、繁瑣的GMP文件，所制定出的文件內(nèi)容執(zhí)行起來(lái)卻有一定的困難，很多職工頭腦內(nèi)一直認(rèn)為所謂的GMP即是添硬件、寫記錄、背制度、搞衛(wèi)生，或?qū)⑺幤菲髽I(yè)的認(rèn)證達(dá)標(biāo)作為其主要考核內(nèi)容，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部?jī)H重視編制、執(zhí)行，企業(yè)生產(chǎn)管理過程中還存在著嚴(yán)重的形式主義現(xiàn)象。針對(duì)此類問題，均應(yīng)引起高度重視。
3GMP思想在生產(chǎn)管理中的運(yùn)用
在生產(chǎn)過程中要實(shí)踐好GMP會(huì)涉及到方方面面的工作，包括，機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備等等，并且每一方面都非常重要。可是要實(shí)施好GMP，核心還是要靠高素質(zhì)的人員來(lái)執(zhí)行。這里著重談一下如何培養(yǎng)、提高操作人員GMP素養(yǎng)問題。我們學(xué)習(xí)的GMP是由具體條款而組成的規(guī)范，但同時(shí)應(yīng)該明白每一條款后面都是具有指導(dǎo)思想的。生產(chǎn)車間的每一個(gè)崗位也會(huì)有操作規(guī)程，但也應(yīng)該讓操作人員明白操作規(guī)程背后的指導(dǎo)思想也是防污染、防差錯(cuò)、防混淆之一或其全部[1]。
3.1生產(chǎn)工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作程序方面GDP在生產(chǎn)工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作程序的制作等屬于產(chǎn)品生產(chǎn)管理GMP軟件建設(shè)的重要內(nèi)容，藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況制定與完善相應(yīng)的工藝規(guī)程，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等各種文件制度，并逐條清楚表明在生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守的操作規(guī)程，讓員工明白自己在生產(chǎn)過程中應(yīng)怎樣做，如何做，何時(shí)做，可有效避免自行其事。在藥品生產(chǎn)過程中可能會(huì)有這樣的案例，GMP規(guī)定“操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面”，這體現(xiàn)在具體的操作規(guī)程中就是要求操作人員在該項(xiàng)操作時(shí)要戴上手套。這里要求操作人員戴手套的目的在于防止通過裸手直接接觸藥品而污染藥品。但在實(shí)際操作過程中可能會(huì)出現(xiàn)這樣的情況，這名操作人員在該崗位上無(wú)論做什么都戴上手套。例如，去操作設(shè)備或者清潔衛(wèi)生也會(huì)戴上手套，并且事后沒有對(duì)手套進(jìn)行相應(yīng)的處理又去直接接觸藥品，這樣也會(huì)給藥品造成污染[2]。造成這樣的情況可能有以下兩方面的原因，一是該名操作工人存在主觀上的故意，明知這樣做不對(duì)還這樣進(jìn)行操作，這樣的問題需要通過加強(qiáng)管理來(lái)達(dá)到目的；二是該名工人不知道這樣操作是不對(duì)的，只是在教條、機(jī)械的執(zhí)行操作規(guī)程的規(guī)定，這需要通過加強(qiáng)培訓(xùn)來(lái)達(dá)到目的[3]。
1.1社會(huì)與自然環(huán)境要素
首先來(lái)看社會(huì)與自然環(huán)境方面，它包括兩個(gè)內(nèi)容即社會(huì)要素和自然環(huán)境要素。其中社會(huì)要素又分為政治，文化，宗教等；自然環(huán)境涵蓋資源和能源等大自然本身提供給我們的寶貴財(cái)富。
人類出現(xiàn)的初期因?yàn)樯娴男枰蛟焓?。氏族的出現(xiàn)使得人們得以定居下來(lái)，居所的建造和陶器的出現(xiàn)體現(xiàn)出人類群居的社會(huì)現(xiàn)象。階級(jí)的出現(xiàn)在歷史上對(duì)于任何方面來(lái)講都是至關(guān)重要的，在最初的奴隸和封建社會(huì)，統(tǒng)治階級(jí)為了達(dá)到維護(hù)統(tǒng)治的目的，利用各種方式禁錮人們的思想。古埃及的法老時(shí)代形成了中央集權(quán)的皇帝專制制度，有很發(fā)達(dá)的宗教為其政權(quán)服務(wù)，金字塔就是這一時(shí)期的輝煌見證。金字塔的藝術(shù)構(gòu)思反映著古埃及的自然和社會(huì)特色。這時(shí)的古埃及人還保留著氏族社會(huì)的原始拜物教，他們相信高山、大漠、長(zhǎng)河都是神圣的。早期的皇帝利用了原始的拜物教，皇帝被宣揚(yáng)為自然神。于是，就把高山、大漠、長(zhǎng)河的形象的典型特征賦予皇權(quán)的紀(jì)念碑。在埃及的自然環(huán)境里，這些特征就是宏大、單純。埃及的壁畫雕刻也反映出當(dāng)時(shí)埃及發(fā)達(dá)的手工藝，多為手工藝制作場(chǎng)面。著名的吐坦哈蒙隨葬家具中，金壁輝煌的法老椅上，雕刻著主人生前的生活場(chǎng)面。以“哥特風(fēng)”標(biāo)新立異的中世紀(jì)風(fēng)格一直是設(shè)計(jì)史上不可或缺的一頁(yè)。14—15世紀(jì)資本主義制度萌芽之前，歐洲的封建時(shí)期被稱為中世紀(jì)。歐洲封建制度主要意識(shí)形態(tài)和上層建筑的集中表現(xiàn)是基督教，它宣揚(yáng)世俗生活是罪惡，人欲是萬(wàn)惡之源，并有意識(shí)地詆毀含有現(xiàn)實(shí)主義和科學(xué)理性的古典文化。教會(huì)統(tǒng)治著人們的精神生活并深刻地體現(xiàn)在設(shè)計(jì)上，他們宣揚(yáng)禁欲和清教徒般的生活，因此，這時(shí)期的產(chǎn)品都是質(zhì)樸與不加裝飾的，不過這使得它們顯得更加實(shí)用。而建筑上的哥特式風(fēng)格有別于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，它獨(dú)特風(fēng)格的形成主要源于教會(huì)企圖控制人們思想的要求。哥特式建筑以尖拱取代了羅馬式圓拱，寬大的窗子上飾有彩色玻璃宗教畫，廣泛地運(yùn)用簇柱、浮雕等層次豐富的裝飾，高聳的尖塔把人們的目光引向虛渺的天空，使人忘卻現(xiàn)實(shí)而幻想于來(lái)世。
自新興資產(chǎn)階級(jí)出現(xiàn)以后，封建社會(huì)和宗教的思想被駁斥，文藝復(fù)興運(yùn)動(dòng)轟轟烈烈地展開了，它提倡“人文主義”，主張文學(xué)藝術(shù)表現(xiàn)人的思想和感情，科學(xué)為人生謀福利，提倡個(gè)性自由以反對(duì)中世紀(jì)的宗教桎梏。這種思想使得人們一改中世紀(jì)刻板地設(shè)計(jì)，關(guān)注于更為親切的產(chǎn)品設(shè)計(jì)。
工業(yè)革命的完成帶領(lǐng)人們進(jìn)入了工業(yè)時(shí)代，機(jī)器地出現(xiàn)使設(shè)計(jì)界一度為之迷茫，這種現(xiàn)象主要體現(xiàn)在歐洲的設(shè)計(jì)當(dāng)中，這與歐洲悠久的手工藝文化是分不開的。他們懷念傳統(tǒng)手工藝帶給他們的高質(zhì)量享受，痛斥機(jī)器生產(chǎn)的粗制濫造。為了提升公眾的審美趣味，重新建立一種審美標(biāo)準(zhǔn)，工藝美術(shù)運(yùn)動(dòng)的先驅(qū)者們展開了探索。然而，工業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)是不能逆轉(zhuǎn)的，逆潮流的改革必定要失敗。與歐洲的社會(huì)文化不同，美國(guó)對(duì)待機(jī)器的態(tài)度也不同，他們順應(yīng)機(jī)器大批量生產(chǎn)的時(shí)代，發(fā)展了影響世界設(shè)計(jì)的美國(guó)制造體系，最終第一個(gè)走進(jìn)了工業(yè)設(shè)計(jì)的門檻。
在大批設(shè)計(jì)改革和美術(shù)改革的探索下，現(xiàn)代主義醞釀而生。它極力贊美機(jī)器的特點(diǎn)，并產(chǎn)生了一種機(jī)器美學(xué)，純幾何化的形式適應(yīng)機(jī)器生產(chǎn)，從而形成了“國(guó)際風(fēng)格”，盡管這種風(fēng)格被視為忽略消費(fèi)者的心理感受，冷漠，刻板，但它畢竟將設(shè)計(jì)與批量生產(chǎn)結(jié)合起來(lái)。隨著社會(huì)與文化的解放，體現(xiàn)消費(fèi)者特別是年輕人追求新奇的波譜風(fēng)格悄然興起。不過，因?yàn)樗鼰o(wú)法適應(yīng)工業(yè)化的生產(chǎn)不久便消失了，但它留給我們的是對(duì)社會(huì)與文化生活中潛在意識(shí)挖掘的啟發(fā)。
隨著工業(yè)的發(fā)展，它所帶來(lái)的負(fù)面影響不容忽視，人與自然如何共生成了社會(huì)化的新問題。綠色設(shè)計(jì)應(yīng)時(shí)而生。它提倡人，自然，環(huán)境的和諧發(fā)展，將環(huán)保這一迫切的社會(huì)問題付諸實(shí)踐。
眾所周知，現(xiàn)在是信息時(shí)代，無(wú)論任何方面都可實(shí)現(xiàn)全球化，那么面對(duì)社會(huì)文化的相互沖擊，如何立于本土，將是我們?cè)O(shè)計(jì)師要面對(duì)的另一棘手問題。
1.2技術(shù)要素
其次是技術(shù)要素，我們且來(lái)解讀技術(shù)要素中的材料，能源和加工工藝?？梢哉f(shuō)技術(shù)要素是最直接制約設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)的要素。在金屬如青銅出現(xiàn)以前，我們的祖先使用天然的材料制作生活必需品，這些天然材料包括石頭，陶土，獸骨，木材等等。其實(shí)我們現(xiàn)在也在使用這些材料，只是由于加工工藝的影響，當(dāng)時(shí)的人們只用手工。我國(guó)明代的家具是手工藝發(fā)展史上的杰出代表，由于當(dāng)時(shí)木材的豐富，木工工藝的高超，打造了完全靠榫接而成的家具。使得結(jié)構(gòu)完美，意匠獨(dú)特。隨著工業(yè)化的出現(xiàn)，批量生產(chǎn)的需要使手工藝人逐漸從經(jīng)濟(jì)中消失，蒸汽機(jī)的發(fā)明為時(shí)代注入了動(dòng)力，英國(guó)小五金商人保爾頓在發(fā)展蒸汽機(jī)，并使之適用于制造產(chǎn)業(yè)方面作出了不可估量的貢獻(xiàn)。這使工廠可以遠(yuǎn)離水，不在受地域的限制。人類從此有了另一種能源。金屬材料，特別是鋼鐵的廣泛應(yīng)用是工業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。18世紀(jì)中葉，由于軍備的需要和造船業(yè)的擴(kuò)展，加上冶鐵業(yè)不再依賴于木炭，生鐵生產(chǎn)有了很大發(fā)展，冶鐵業(yè)成了大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)。1779年，在冶鐵業(yè)的重要基地柯爾布魯克代爾建造了第一座大型的鐵結(jié)構(gòu)橋梁。這座橋梁提供了一個(gè)使用新材料的范例，從而使整個(gè)設(shè)計(jì)的手法發(fā)生了變化。18世紀(jì)中葉，英國(guó)向機(jī)械化邁進(jìn)了一步，并且將之運(yùn)用于紡織業(yè)，各種關(guān)于紡織業(yè)的新技術(shù)開發(fā)隨之產(chǎn)生。20世紀(jì)早期，電氣化時(shí)代的來(lái)臨可以說(shuō)是人類的福音，各種電器產(chǎn)品也如雨后春筍，這些產(chǎn)品以一種新的形式改變著人們的生活，例如，貝爾的電話機(jī)，愛迪生的電燈。材料及其加工工藝的發(fā)展是使產(chǎn)品設(shè)計(jì)發(fā)展起來(lái)的基礎(chǔ)，從木材來(lái)講，從原木發(fā)展到膠合板，層積木等，隨之也產(chǎn)生各種木材新的加工方法，這些都廣泛地影響了家具業(yè)的設(shè)計(jì)發(fā)展。例如，芬蘭的家具設(shè)計(jì)師阿爾托，利用薄而堅(jiān)硬但又能熱彎成形的膠合板來(lái)生產(chǎn)輕巧、舒適、緊湊的現(xiàn)代家具。從金屬來(lái)說(shuō)，無(wú)縫鋼管的產(chǎn)生讓米斯椅得以誕生，包豪斯的設(shè)計(jì)師才會(huì)有那么多經(jīng)典鋼管椅的作品。兩次世界大戰(zhàn)期間，軋鋼逐漸取代了鑄鐵和其他類型的鋼材生產(chǎn)，鋁、鎂等輕金屬也日益普及。福特公司使沖壓技術(shù)處于領(lǐng)先，并產(chǎn)生了機(jī)殼的概念。塑料的產(chǎn)生對(duì)設(shè)計(jì)的影響不容忽視，最早的塑料叫賽路硌，1909年的酚醛塑料的發(fā)明，使部分金屬有了代替品?？傊芰系某霈F(xiàn)讓產(chǎn)品設(shè)計(jì)有了更多樣性，多色彩性的發(fā)揮。走進(jìn)信息時(shí)代，集成的概念激起了設(shè)計(jì)界的波瀾，產(chǎn)品可以不受本身解構(gòu)的局限，有了更大的形式發(fā)展空間。同時(shí)，信息時(shí)代帶動(dòng)了有關(guān)信息產(chǎn)品諸如電腦，手機(jī)等的發(fā)展。例如美國(guó)的蘋果公司的imac與日本的索尼公司的walkman等，都極大地改變了人們的生活。它們都是信息時(shí)代設(shè)計(jì)的典范。
1.3審美要素
再次是審美要素。審美要素的決定是多方面的，包括對(duì)象的社會(huì)環(huán)境，教育程度，價(jià)值觀念，個(gè)性等，在這里我們就從產(chǎn)品本身所表現(xiàn)出來(lái)的形式，看歷史上的設(shè)計(jì)師們提煉出的審美要素。
人們真正將產(chǎn)品的實(shí)用性轉(zhuǎn)為審美性是原始裝飾藝術(shù)的出現(xiàn)，包括獸牙，貝殼等制成的裝飾物。中世紀(jì)的哥特風(fēng)格主要為高直式，體現(xiàn)了一種宗教精神。隨著人們思想的解放，尋求一種更親切和理性的風(fēng)格成為設(shè)計(jì)的方向，新古典的意義就在于此。巴洛克和洛可可的流行代表了上層社會(huì)炫耀與浮夸的風(fēng)氣。巴洛克式設(shè)計(jì)刻意追求反常出奇、標(biāo)新立異的形式。其建筑設(shè)計(jì)常采用斷裂山花或套疊山花，有意使一些建筑物局部不完整；在構(gòu)圖上節(jié)奏不規(guī)則地跳躍，常用雙柱或以三根柱子為一組，開間的變化也很大。在裝飾上，巴洛克式喜歡用大量的壁畫和雕刻。洛可可風(fēng)格主要體現(xiàn)于建筑的室內(nèi)裝飾和家具等設(shè)計(jì)領(lǐng)域。其基本特征是具有纖細(xì)、輕巧的婦女體態(tài)的造型，華麗和繁瑣的裝飾，在構(gòu)圖上有意強(qiáng)調(diào)不對(duì)稱。裝飾的題材有自然主義的傾向，最喜歡用的是千變?nèi)f化地舒卷著、糾纏著的草葉，此外還有蚌殼、薔薇和棕櫚。洛可可式的色彩十分嬌艷，如嫩綠、粉紅、猩紅等，線腳多用金色?？梢哉f(shuō)工藝美術(shù)甚至包括新藝術(shù)運(yùn)動(dòng)以前的產(chǎn)品都帶有手工藝制造的特點(diǎn)。早期的新藝術(shù)運(yùn)動(dòng)喜用卷曲的線條，到了麥金托什，他運(yùn)用高直式的線條的風(fēng)格讓他的設(shè)計(jì)別具一格?？梢哉f(shuō)他的設(shè)計(jì)以及維也納分離派的設(shè)計(jì)因?yàn)楹?jiǎn)單的幾何型更適于機(jī)器生產(chǎn)，使之成為由手工藝轉(zhuǎn)為批量生產(chǎn)的設(shè)計(jì)風(fēng)格轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
現(xiàn)代主義因?yàn)槌缟袡C(jī)器美學(xué)，以及受到諸如構(gòu)成主義，未來(lái)主義和表現(xiàn)主義等的影響，它的風(fēng)格趨于幾何化，這種適于批量生產(chǎn)的設(shè)計(jì)風(fēng)格很符合現(xiàn)代主義的宗旨?，F(xiàn)代主義的目的就是要做為大眾的設(shè)計(jì)，從而改善人們的生活質(zhì)量。只是他們忽視了過于刻板的幾何化磨滅了消費(fèi)者對(duì)于多樣化的選擇性。
現(xiàn)時(shí)代的時(shí)尚設(shè)計(jì)更注重人的情感化和個(gè)性化，消費(fèi)者面對(duì)多樣性的產(chǎn)品有了更多的選擇，可以說(shuō)現(xiàn)在的產(chǎn)品設(shè)計(jì)形式已經(jīng)幾乎不受技術(shù)的約束了，各種風(fēng)格爭(zhēng)奇斗艷，對(duì)于它是否被市場(chǎng)所接受，關(guān)鍵在于它是否符合某個(gè)群體消費(fèi)者的需要。
1.4人的要素
“以人為本”是工業(yè)設(shè)計(jì)的宗旨，但縱觀設(shè)計(jì)史，真正意義上的“以人為本”是在現(xiàn)代設(shè)計(jì)出現(xiàn)以后。之所以這么說(shuō)，是因?yàn)椤耙匀藶楸尽钡母拍钜⒃跒楣姺?wù)的基礎(chǔ)上，手工藝時(shí)期的設(shè)計(jì)是服務(wù)于少數(shù)上層社會(huì)群體的，因此我們不能歸其為“以人為本”。當(dāng)批量生產(chǎn)出現(xiàn)后，使得商品空前繁榮，低廉的價(jià)格讓普通消費(fèi)者也有了選擇的可能，這樣才能為進(jìn)一步的設(shè)計(jì)公眾服務(wù)打下基礎(chǔ)。人機(jī)工程學(xué)的發(fā)展是設(shè)計(jì)“以人為本”的依據(jù)，它的發(fā)展已經(jīng)涵蓋了人的生理與心理部分?？茖W(xué)人機(jī)工程學(xué)是由經(jīng)驗(yàn)人機(jī)工程學(xué)和現(xiàn)代人機(jī)工程學(xué)發(fā)展而來(lái)，今后，它的發(fā)展將更關(guān)注于人，機(jī)，環(huán)境的協(xié)調(diào)發(fā)展。
1.5中國(guó)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)
回顧完設(shè)計(jì)史中各設(shè)計(jì)要素的影響與發(fā)展，我們將鏡頭拉進(jìn)我國(guó)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)。就我們周圍的設(shè)計(jì)做一簡(jiǎn)要分析，體會(huì)設(shè)計(jì)要素的提煉帶給我們產(chǎn)品設(shè)計(jì)的靈感。坦白說(shuō)，中國(guó)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)處于年輕階段，加之早期經(jīng)濟(jì)體制的制約，讓它的發(fā)展尤為緩慢。近年來(lái)，由于改革開放，外來(lái)品牌憑借種種優(yōu)勢(shì)占領(lǐng)我國(guó)市場(chǎng)，對(duì)我國(guó)民族產(chǎn)業(yè)的沖擊顯而易見。巨大的競(jìng)爭(zhēng)讓企業(yè)家們認(rèn)識(shí)到了創(chuàng)新的重要性，也意識(shí)到產(chǎn)品設(shè)計(jì)的重要性。于是一些較大的企業(yè)身先士卒，打開了中國(guó)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的大門。海爾是我們必須要提到的典范，它擁有獨(dú)立的產(chǎn)品研發(fā)中心，將產(chǎn)品創(chuàng)新作為競(jìng)爭(zhēng)的主題。海爾推出的產(chǎn)品無(wú)一不具有創(chuàng)新特色，或靠技術(shù)，或靠文化，或靠造型。在剛剛結(jié)束的第27屆國(guó)際制冷空調(diào)及通風(fēng)產(chǎn)品展覽會(huì)（即德國(guó)IKK展）上，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的海爾''''07鮮風(fēng)寶空調(diào)，憑借創(chuàng)造A級(jí)空氣質(zhì)量的高差異化賣點(diǎn)備受矚目，現(xiàn)場(chǎng)許多歐洲客商在看到海爾''''07鮮風(fēng)寶空調(diào)后都贊嘆不已，發(fā)出同樣的感慨：“這款空調(diào)是我迄今為止看到的最有發(fā)展?jié)摿Φ目照{(diào)，它的‘AIP電離凈化’、‘雙新風(fēng)’、定溫除濕三項(xiàng)獨(dú)特健康技術(shù)非常吸引人，正滿足了我們歐洲人對(duì)家居健康環(huán)境的需要，再加上獲得IF國(guó)際工業(yè)設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)的時(shí)尚外觀，歐洲的消費(fèi)者一定會(huì)喜歡它！”海爾近期推出的新產(chǎn)品——風(fēng)幕油煙機(jī)從用戶的角度出發(fā)將風(fēng)幕這一成熟的技術(shù)引入吸油煙機(jī)，使人與油煙有效隔離，像一道防護(hù)墻有效屏蔽油煙，徹底避免了油煙對(duì)人體肌膚、呼吸系統(tǒng)的侵害。此外，還有環(huán)保雙動(dòng)力，不用洗衣粉的洗衣機(jī)和為農(nóng)村家庭開發(fā)的“家家樂”電腦。海爾以一種海納百川的氣魄吸納著各種創(chuàng)新的設(shè)計(jì)要素，使得海爾的品牌不僅充斥中國(guó)消費(fèi)者的腦海，同時(shí)也走向世界。
當(dāng)然，我們不得不承認(rèn)，經(jīng)濟(jì)水平的不夠無(wú)法讓我們的設(shè)計(jì)深入每個(gè)企業(yè)，但至少我們可以把握其中一方面，其他為輔。千萬(wàn)不可一味走模仿之路，那樣不僅放棄了我們周圍豐富的設(shè)計(jì)要素，同時(shí)也將中國(guó)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)帶入產(chǎn)品復(fù)制的惡性狀態(tài)。
參考文獻(xiàn)
