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【關(guān)鍵詞】 血站；質(zhì)量管理體系；內(nèi)部審核
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.09.729 文章編號(hào)：1004-7484（2013）-09-5385-02
自2006年以來(lái)，為規(guī)范采供血機(jī)構(gòu)，確保血液安全。衛(wèi)生部相繼頒布了“一個(gè)辦法，兩個(gè)規(guī)范”及《血站技術(shù)操作規(guī)程》等法律法規(guī)，規(guī)范了采供血機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行和發(fā)展。為了確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，內(nèi)部審核是必不可少的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。內(nèi)部審核是對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程及其運(yùn)行的符合性、有效性、適應(yīng)性進(jìn)行定期系統(tǒng)的審核，以保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
1 內(nèi)審的目的、范圍
1.1 目的 依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)，驗(yàn)證采供血機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性，并通過(guò)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題，以便及時(shí)采取糾正或預(yù)防措施，確保采供血機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
1.2 范圍 質(zhì)量管理體系覆蓋的采供血實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程所涉及的所有科室。
2 制定內(nèi)審計(jì)劃和編制內(nèi)審檢查表
2.1 根據(jù)國(guó)家法規(guī)要求，內(nèi)審至少毎年進(jìn)行一次，[1]以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的符合性和可持續(xù)改進(jìn)。在內(nèi)審實(shí)施前，成立審核組，由審核組長(zhǎng)根據(jù)審核準(zhǔn)則和質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況制定內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審計(jì)劃中明確了審核目的、審核依據(jù)、審核范圍、審核方法、審核部門(mén)、審核內(nèi)容以及審核的日程安排。內(nèi)審計(jì)劃編制完成后，由質(zhì)量管理科科長(zhǎng)簽名確認(rèn)，由站長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。
2.2 根據(jù)審核準(zhǔn)則和血站質(zhì)量管理體系文件編制內(nèi)審檢查表，內(nèi)審檢查表涉及到采供血過(guò)程和支持過(guò)程的所有科室。內(nèi)審檢查表要體現(xiàn)出本科室的全部過(guò)程，編制時(shí)要有章可循、有針對(duì)性、有目的性、有代表性，確保審核的完整性，提高審核的系統(tǒng)性和有效性。[2]內(nèi)審檢查表一般包括審核內(nèi)容、審核方式、被審核部門(mén)、審核標(biāo)準(zhǔn)、審核發(fā)現(xiàn)描述、審核部門(mén)和審核結(jié)論。
3 審核實(shí)施
3.1 召開(kāi)內(nèi)審首次會(huì)議 內(nèi)審之前，由審核組長(zhǎng)組織召開(kāi)內(nèi)審首次會(huì)議，要求血站站長(zhǎng)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人、安全衛(wèi)生負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人、血站內(nèi)審員參加，并簽到。會(huì)議主要內(nèi)容是宣讀內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，發(fā)放內(nèi)審檢查表，內(nèi)審員明確審核內(nèi)容，本著查嚴(yán)、查實(shí)、查細(xì)的原則，對(duì)各部門(mén)進(jìn)行審核。
3.2 現(xiàn)場(chǎng)審核 現(xiàn)場(chǎng)審核是內(nèi)審中最重要、最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)內(nèi)審檢查表的內(nèi)容依據(jù)以下原則進(jìn)行審核：①以客觀事實(shí)為依據(jù)的原則?？陀^事實(shí)以證據(jù)為基礎(chǔ)，不含有任何個(gè)人猜想、推理成份；②標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對(duì)的原則。凡標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際未核對(duì)過(guò)的項(xiàng)目，都不能判為符合或不符合；③依次遞進(jìn)審核的原則。審核包括：實(shí)際有沒(méi)有、做沒(méi)做、做得怎樣三個(gè)方面依次遞進(jìn)。收集客觀證據(jù)，及時(shí)分析形成審核證據(jù)并記錄，避免事后追憶。
內(nèi)審員根據(jù)內(nèi)審檢查表按部門(mén)進(jìn)行審核，審核的主要方法是：①問(wèn)（面談）：與被訪人面談、提問(wèn)；②查（閱）：查閱相關(guān)記錄和文件；③看（觀察）：現(xiàn)場(chǎng)觀察；④記（錄）：記錄審核過(guò)程的有關(guān)事實(shí)。
現(xiàn)場(chǎng)審核以客觀為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)則，內(nèi)審員與各科室協(xié)調(diào)、合作，共同把內(nèi)審工作做好，找出差距，持續(xù)改進(jìn)，確保質(zhì)量管理體系的符合性，有效性。
3.3 審核發(fā)現(xiàn) 將收集到客觀資料進(jìn)行整理、分析、歸類，以形成審核證據(jù)，經(jīng)審核組對(duì)審核證據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)形成審核發(fā)現(xiàn)。
3.4 開(kāi)具不合格報(bào)告 首先審核組開(kāi)具不合格報(bào)告前，與各相關(guān)科室進(jìn)行溝通后開(kāi)具不合格報(bào)告。審核組按照按不合格形成原因，開(kāi)具不合格報(bào)告。主要包括：①體系性不符合：體系文件與有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求不符；②實(shí)施性不符合：未按文件規(guī)定實(shí)施；③效果性不符合：雖按文件規(guī)定運(yùn)作，但未取所期望的效果，缺乏有效。
3.5 編制審核報(bào)告 審核組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)審核結(jié)果編制《審核報(bào)告》。審核報(bào)告是對(duì)本次內(nèi)審工作的一次總結(jié)，編寫(xiě)后由站長(zhǎng)審核批準(zhǔn)后。審核報(bào)告一般包括以下內(nèi)容：①審核的目的、范圍、依據(jù)和日期；②審核組成員；③審核過(guò)程概述；④對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的評(píng)價(jià)；⑤存在的主要問(wèn)題；⑥提出的不合格項(xiàng)，負(fù)責(zé)糾正的部門(mén)、完成的期限、所采取的糾正措施要求并對(duì)其追蹤驗(yàn)證；⑦明確發(fā)放范圍；⑧編制人和站長(zhǎng)簽字。
3.6 召開(kāi)末次會(huì)議 審核組組織召開(kāi)全站職工會(huì)議并簽到，審核組組長(zhǎng)宣讀本次內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并要求發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的科室采取必要的糾正措施，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行追蹤驗(yàn)證所采取糾正措施的有效性。
4 結(jié)論
內(nèi)審工作是檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系的符合性、有效性的重要環(huán)節(jié)，其目的是通過(guò)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題，以便及時(shí)采取糾正或預(yù)防措施，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。為了提高內(nèi)審工作質(zhì)量，至少應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮：
4.1 領(lǐng)導(dǎo)重視 內(nèi)審工作開(kāi)展的好與壞，與最高管理者的重視與否有直接關(guān)系。只有管理者全面支持工作，內(nèi)審員與各科室溝通、協(xié)調(diào)才好開(kāi)展，確保內(nèi)審工作保質(zhì)保量的完成，才能達(dá)到內(nèi)審的目的。
4.2 控制審核過(guò)程，降低審核風(fēng)險(xiǎn) 內(nèi)審員要嚴(yán)格執(zhí)行審核計(jì)劃，使審核過(guò)程有序進(jìn)行；并且合理進(jìn)行抽樣，使樣本具有代表性；識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程，把握審核重點(diǎn)；評(píng)審主要因素，注重過(guò)程能力；控制審核結(jié)果，保證審核的客觀性。
4.3 提高內(nèi)審員審核能力 在審核過(guò)程中內(nèi)審員素質(zhì)的高低將直接影響審核的效果，所以提高對(duì)內(nèi)審員的審核能力是必不可少的工作。內(nèi)審員除了應(yīng)提高審核技巧外，還應(yīng)該加強(qiáng)審核方面知識(shí)的學(xué)習(xí)。因此，為提高內(nèi)審員審核能力要經(jīng)常對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行質(zhì)量審核方面的培訓(xùn)，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)、穩(wěn)定、有效的運(yùn)行。
參考文獻(xiàn)
當(dāng)今家電制造企業(yè)生產(chǎn)的特點(diǎn)是以離散為主，大部分家電生產(chǎn)已經(jīng)變成以零部件組裝為主要工序的工業(yè)流程，零部件成本成為了家電產(chǎn)品成本的重要組成部分，零部件采購(gòu)的質(zhì)量也最終決定著家電產(chǎn)品的質(zhì)量與服務(wù)水平，與零部件采購(gòu)質(zhì)量管理相關(guān)的因素很多，通過(guò)篩選，本文選擇了企業(yè)戰(zhàn)略、產(chǎn)品定位、產(chǎn)品設(shè)計(jì)因素來(lái)進(jìn)行研究。
自20世紀(jì)20年代由美國(guó)人提出質(zhì)量管理概念以來(lái)，經(jīng)過(guò)不斷發(fā)展、實(shí)踐，已經(jīng)成為了一門(mén)獨(dú)立的科學(xué)。20世紀(jì)初的美國(guó)工程師泰勒總結(jié)了工業(yè)革命以來(lái)的經(jīng)驗(yàn)，提出了工業(yè)管理的理論。1924年，貝爾實(shí)驗(yàn)室工程師休哈特提出了將統(tǒng)計(jì)學(xué)作為工具控制質(zhì)量。1961年，費(fèi)根堡姆提出了全面質(zhì)量管理概念。進(jìn)入20世紀(jì)80年代后，計(jì)算機(jī)技術(shù)進(jìn)入質(zhì)量管理領(lǐng)域，方便了數(shù)據(jù)的處理。一直以來(lái)，前人都為質(zhì)量管理體系的研究做出了大量的貢獻(xiàn)，國(guó)外內(nèi)無(wú)數(shù)學(xué)者一直在不斷研究，大家的重點(diǎn)都是質(zhì)量管理體系中的某一環(huán)節(jié)或幾個(gè)環(huán)節(jié)，因?yàn)檎麄€(gè)體系的構(gòu)成非常龐大，如R.J.Caddick，B.G.Dale的《The impact of total quality management on the purchasing function：In？uences and implications》，Rong-Ho Lin的《An integrated model for supplier selection under a fuzzy situation》， Marcos Singer，Patricio Donoso，Pedro Traverso的《Quality strategies in supply chain alliances of disposable items》，韓麟的《基于質(zhì)量空盒子體系的電力設(shè)備采購(gòu)評(píng)標(biāo)方法及應(yīng)用》，孫震的《現(xiàn)代化鋼鐵企業(yè)實(shí)施大規(guī)模定制的關(guān)鍵質(zhì)量管理技術(shù)研究》，潘玉的《機(jī)械制造企業(yè)零部件采購(gòu)的質(zhì)量管理體系研究》等學(xué)術(shù)文章，其中都是重點(diǎn)從一兩個(gè)質(zhì)量環(huán)節(jié)入手，從而增強(qiáng)這個(gè)質(zhì)量管理的效率。
二、企業(yè)戰(zhàn)略
企業(yè)戰(zhàn)略是指企業(yè)根據(jù)環(huán)境的變化，本身的資源和實(shí)力選擇適合的經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域和產(chǎn)品，形成自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力，并通過(guò)差異化在競(jìng)爭(zhēng)中取勝。企業(yè)戰(zhàn)略是設(shè)立遠(yuǎn)景目標(biāo)并對(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的軌跡進(jìn)行的總體性、指導(dǎo)性謀劃，屬宏觀管理范疇，具有指導(dǎo)性、全局性、長(zhǎng)遠(yuǎn)性、競(jìng)爭(zhēng)性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)性六大主要特征。包括：成長(zhǎng)型戰(zhàn)略、穩(wěn)定型戰(zhàn)略、收縮型戰(zhàn)略、并購(gòu)戰(zhàn)略、成本領(lǐng)先戰(zhàn)略、差異化戰(zhàn)略和集中化戰(zhàn)略。
如海爾集團(tuán)的戰(zhàn)略，根據(jù)起自身實(shí)力的不斷增強(qiáng)和產(chǎn)業(yè)的不同發(fā)展階段，圍繞著差異化經(jīng)歷了三個(gè)演變階段：第一階段，樹(shù)立高質(zhì)量的名牌產(chǎn)品，與其他冰箱企業(yè)形成差異化；第二階段，高速多元化擴(kuò)張，以“真誠(chéng)到永遠(yuǎn)”的優(yōu)質(zhì)服務(wù)成為中國(guó)市場(chǎng)冰箱第一品牌；第三階段，國(guó)際化路線，以“爭(zhēng)創(chuàng)世界名牌”獨(dú)樹(shù)一幟。再比如格蘭仕集團(tuán)，聞名于世的就是它的微波爐王國(guó)產(chǎn)業(yè)，企業(yè)一直奉行實(shí)施的成本領(lǐng)先戰(zhàn)略，其發(fā)展也是經(jīng)歷三個(gè)階段：第一階段，從羽絨服廠轉(zhuǎn)型為相對(duì)陌生但成長(zhǎng)迅速的微波爐行業(yè)；第二階段，保持微波爐行業(yè)的領(lǐng)先和領(lǐng)導(dǎo)地位，占據(jù)合理市場(chǎng)份額，開(kāi)拓多元化市場(chǎng)；第三階段，開(kāi)創(chuàng)國(guó)際品牌，同時(shí)開(kāi)拓和保持已有的OEM業(yè)務(wù)，保持市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)地位。
家電制造企業(yè)如何制定適合本企業(yè)的戰(zhàn)略，首先應(yīng)識(shí)別行業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)，當(dāng)然最理想的是藍(lán)海戰(zhàn)略。其次，考慮關(guān)鍵要素與企業(yè)核心能力，企業(yè)關(guān)鍵要素與核心能力決定了企業(yè)未來(lái)的走向與發(fā)展。第三，準(zhǔn)確的競(jìng)爭(zhēng)定位，結(jié)合理論和實(shí)際，保障想匹配的資源。第四，理性分析，制定中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃。最后，開(kāi)拓業(yè)務(wù)的選擇，綜合評(píng)定，重新評(píng)估。
三、產(chǎn)品定位
在了解產(chǎn)品定位前，我們必須先了解市場(chǎng)定位，所謂市場(chǎng)定位，即是目標(biāo)市場(chǎng)定位，是指企業(yè)對(duì)目標(biāo)消費(fèi)者或目標(biāo)消費(fèi)者市場(chǎng)的選擇，這是一個(gè)優(yōu)先選擇的過(guò)程；而產(chǎn)品定位，是指企業(yè)對(duì)用什么樣的產(chǎn)品來(lái)滿足目標(biāo)消費(fèi)者或目標(biāo)消費(fèi)市場(chǎng)的需求。理論上講，應(yīng)該先進(jìn)行市場(chǎng)定位，然后才進(jìn)行產(chǎn)品定位。產(chǎn)品定位是對(duì)目標(biāo)市場(chǎng)的選擇與企業(yè)產(chǎn)品結(jié)合的過(guò)程，也即是將市場(chǎng)定位企業(yè)化、產(chǎn)品化的工作。另外還有一個(gè)概念叫做品牌定位，是指企業(yè)的產(chǎn)品及其品牌，基于顧客的生理和心理需求，尋找其獨(dú)特的個(gè)性和良好的形象，從而凝固于消費(fèi)者心目中，占據(jù)一個(gè)有價(jià)值的位置。
家電產(chǎn)品如何進(jìn)行產(chǎn)品定位呢，第一，分析己有和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品，這是產(chǎn)品定位的起點(diǎn)。第二，尋找差異性，比較己有和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品，找出各方面差異性，詳細(xì)列出適合己有家電產(chǎn)品的關(guān)鍵營(yíng)銷因素，包括正面和負(fù)面，因?yàn)橛袝r(shí)候兩者可以轉(zhuǎn)化、流動(dòng)。第三，列出主要目標(biāo)市場(chǎng)，進(jìn)行就是所謂的市場(chǎng)定位。第四，找出目標(biāo)市場(chǎng)的特征，以及它的需求、欲望等。第五，進(jìn)行產(chǎn)品定位，就是把產(chǎn)品的特征和目標(biāo)市場(chǎng)的需要、欲望結(jié)合一起，滿足了就是教準(zhǔn)確的產(chǎn)品定位了。
在企業(yè)戰(zhàn)略指導(dǎo)之下，根據(jù)產(chǎn)品定位流程進(jìn)行產(chǎn)品定位過(guò)程之中，必須加入采購(gòu)質(zhì)量管理體系內(nèi)容，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)企業(yè)需要研究產(chǎn)品的消費(fèi)人群，就要確定相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量，因?yàn)椴煌巳簩?duì)產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)有不同要求，對(duì)不同層次的產(chǎn)品也會(huì)有不同的要求。根據(jù)企業(yè)戰(zhàn)略、產(chǎn)品定位來(lái)決定采購(gòu)質(zhì)量管理的水平，真正降低企業(yè)的無(wú)謂成本、提高銷售利潤(rùn)，為企業(yè)贏得聲譽(yù)、贏得市場(chǎng)。
四、產(chǎn)品設(shè)計(jì)
產(chǎn)品設(shè)計(jì)，是一個(gè)帶有創(chuàng)造性的綜合信息處理過(guò)程，通過(guò)線條、符號(hào)、數(shù)字、色彩等形式把產(chǎn)品顯現(xiàn)在人們面前。它將人的某種目的或需要轉(zhuǎn)換為一個(gè)具體的物理形式或工具的過(guò)程，把一種計(jì)劃、規(guī)劃設(shè)想、問(wèn)題解決的方法，通過(guò)具體的載體，以美好的形式表達(dá)出來(lái)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)反映著一個(gè)時(shí)代的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)和文化。產(chǎn)品設(shè)計(jì)很重要，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段要全面確定整??產(chǎn)品策略、外觀、結(jié)構(gòu)、功能，從而確定整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)的布局，因而，產(chǎn)品設(shè)計(jì)的意義重大，具有全局的重要意義。
[關(guān)鍵詞] 質(zhì)量管理體系;內(nèi)部審核;問(wèn)題;穿行測(cè)試法
[中圖分類號(hào)] F253.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B
一、引言
質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，是企業(yè)自身對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行控制進(jìn)行驗(yàn)證的重要手段，也是提升企業(yè)現(xiàn)有管理水平的一項(xiàng)重要活動(dòng)。通過(guò)采用“看（現(xiàn)場(chǎng)）”、“聽(tīng)（陳述）”“查（文件）”等方式，檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系實(shí)施效果是否達(dá)到規(guī)定要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正與預(yù)防措施，保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性和持續(xù)性，促使企業(yè)管理水平不斷改進(jìn)和完善。
二、傳統(tǒng)質(zhì)量管理體系內(nèi)審中存在的問(wèn)題
（一）審核重點(diǎn)主觀性強(qiáng)
作為內(nèi)審人員，由于時(shí)間和精力有限，可能會(huì)憑借對(duì)企業(yè)各部門(mén)的了解程度和工作經(jīng)驗(yàn)，主管判斷受審核單位可能在某些點(diǎn)存在問(wèn)題，并以此作為審核的重點(diǎn)。
（二）質(zhì)量管控關(guān)鍵點(diǎn)不清
作為受審核單位，可能不清楚其在質(zhì)量管理中的作用，不了解從哪些關(guān)鍵環(huán)節(jié)對(duì)質(zhì)量進(jìn)行管控，不知道該提供什么數(shù)據(jù)，或在數(shù)據(jù)資料提供時(shí)，可能會(huì)盡量將其中最好的樣本數(shù)據(jù)提供給審核人員，隱藏或回避問(wèn)題。
（三）內(nèi)部審核間斷取樣
從企業(yè)業(yè)務(wù)流程來(lái)看，傳統(tǒng)的內(nèi)部審核是從橫向方面，根據(jù)審核條款對(duì)應(yīng)責(zé)任部門(mén)，進(jìn)行間斷取樣，檢查是否按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，樣本數(shù)據(jù)具有獨(dú)立性和離散性，在縱向方面對(duì)整體業(yè)務(wù)流程管控的關(guān)注度不夠。
三、穿行測(cè)試概述
穿行測(cè)試是指循著交易的處理路徑，通過(guò)從中選擇典型的一項(xiàng)或多項(xiàng)交易和事項(xiàng)，按照相關(guān)資料文件的要求，再走一遍，貫穿整個(gè)流程的起點(diǎn)、終點(diǎn)和關(guān)鍵控制點(diǎn)，將運(yùn)行結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行對(duì)比分析，發(fā)現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部控制系統(tǒng)中是否有缺陷的一種方法。
在質(zhì)量管理體系內(nèi)審中采用穿行測(cè)試的方法：
審核會(huì)較客觀和全面，可以幫助內(nèi)審員熟悉業(yè)務(wù)流程，培養(yǎng)創(chuàng)造力，而不是對(duì)照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系、內(nèi)審檢查表和記錄證據(jù)機(jī)械地審核。
在內(nèi)審中，數(shù)據(jù)資料或記錄表單的提供依據(jù)是該業(yè)務(wù)流程的起點(diǎn)樣本，這樣可以避免受審核單位在審核要點(diǎn)上避重就輕地提供數(shù)據(jù)記錄，可以從一定程度上減少審核的抽樣誤差，發(fā)現(xiàn)客觀存在的問(wèn)題。
清晰指出受審單位的質(zhì)量管控關(guān)鍵點(diǎn)，明確職責(zé)權(quán)力，有利于責(zé)任單位制定并落實(shí)相應(yīng)措施。
穿行測(cè)試法與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系的結(jié)合，將傳統(tǒng)統(tǒng)審核的離散樣本變成連續(xù)的測(cè)試樣本，梳理了企業(yè)的業(yè)務(wù)流程，可以發(fā)現(xiàn)其中的改進(jìn)機(jī)會(huì)。
四、穿行測(cè)試法在質(zhì)量管理體系內(nèi)審中的應(yīng)用
以某公司采購(gòu)部采購(gòu)業(yè)務(wù)流程為例，選擇兩份成熟產(chǎn)品的采購(gòu)訂單，使用穿行測(cè)試法對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。
（一）準(zhǔn)備階段
1.制定企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃，明確審核的準(zhǔn)則、目的、范圍、審核小組成員及具體工作要求，以及具體的審核時(shí)間安排和審核涉及條款。
2.收集并閱讀企業(yè)的管理手冊(cè)、部門(mén)職能、程序文件和采購(gòu)部的三層次文件。
3.結(jié)合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系，編制內(nèi)部審核檢查表，明確審核要點(diǎn)和采購(gòu)業(yè)務(wù)流程的關(guān)鍵控制點(diǎn)。
4.選擇在最近1年內(nèi)兩份成熟產(chǎn)品的采購(gòu)訂單中作為樣本測(cè)試對(duì)象，遍歷采購(gòu)業(yè)務(wù)流程。
（二）實(shí)施階段
在采購(gòu)部，隨機(jī)選取了一份成熟產(chǎn)品的采購(gòu)訂單和一份關(guān)鍵件的采購(gòu)訂單作為測(cè)試樣本，將此兩份訂單號(hào)及其中所提及的物料信息作為依據(jù)，結(jié)合審核的關(guān)鍵控制點(diǎn)，遍歷整個(gè)采購(gòu)業(yè)務(wù)流程，并借此以點(diǎn)帶面，按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系，對(duì)相應(yīng)的文件資料記錄表單進(jìn)行審核，秉著客觀公正的態(tài)度，按編制的內(nèi)審檢查表如實(shí)記錄審核證據(jù)。在審核時(shí)，首先看文件有無(wú)規(guī)定和要求，若有，則看執(zhí)行是否到位，以及執(zhí)行情況的效果，是否有改進(jìn)空間。某公司采購(gòu)部質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核關(guān)鍵控制點(diǎn)如表1所示。
表1 某公司采購(gòu)部質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核關(guān)鍵控制點(diǎn)
（三）總結(jié)階段
通過(guò)將審核證據(jù)與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行對(duì)比分析，發(fā)現(xiàn)采購(gòu)業(yè)務(wù)流程的改進(jìn)點(diǎn)，經(jīng)內(nèi)審小組討論后，得出采購(gòu)業(yè)務(wù)流程關(guān)鍵點(diǎn)的審核結(jié)論，并編寫(xiě)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告，經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后反饋采購(gòu)部。
采購(gòu)部在2014年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中，共3項(xiàng)不符合項(xiàng)，其關(guān)鍵控制點(diǎn)部分有效，其中，對(duì)采購(gòu)物資的技術(shù)圖紙資料管理較為薄弱，供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)有待改善提高，不合格品的分類存放亟待整改。
（四）跟蹤階段
根據(jù)審核結(jié)論，采購(gòu)部編制了關(guān)于技術(shù)資料圖紙管理和供應(yīng)商評(píng)價(jià)管理的糾正與預(yù)防措施計(jì)劃，并對(duì)其進(jìn)行實(shí)施整改;對(duì)不合格品的分類管理限期一個(gè)月內(nèi)完成整改，由內(nèi)審員按計(jì)劃時(shí)間節(jié)點(diǎn)對(duì)采購(gòu)部3項(xiàng)不符合項(xiàng)的整改實(shí)施情況進(jìn)行檢查落實(shí)。
五、結(jié)束語(yǔ)
采用穿行測(cè)試方法，可識(shí)別出企業(yè)業(yè)務(wù)流程中質(zhì)量管控的關(guān)鍵點(diǎn)，為制定、落實(shí)相應(yīng)措施提供依據(jù);質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核則根據(jù)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系，檢查各責(zé)任單位的文件要求與關(guān)鍵控制點(diǎn)的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出改進(jìn)建議;穿行測(cè)試方法與質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的有機(jī)結(jié)合，為傳統(tǒng)的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核提供了新的方法參考，可將企業(yè)內(nèi)部控制體系與質(zhì)量管理體系進(jìn)行整合，在提高質(zhì)量管理水平的同時(shí)，提升企業(yè)整體的管理軟實(shí)力。
[參 考 文 獻(xiàn)]
[1]GB/T19001-2008/ISO9001：2008，質(zhì)量管理體系要求[S].北京：中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)，2008（12）
質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，是企業(yè)自身對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行控制進(jìn)行驗(yàn)證的重要手段，也是提升企業(yè)現(xiàn)有管理水平的一項(xiàng)重要活動(dòng)。通過(guò)采用“看（現(xiàn)場(chǎng)）”、“聽(tīng)（陳述）”“查（文件）”等方式，檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系實(shí)施效果是否達(dá)到規(guī)定要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正與預(yù)防措施，保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性和持續(xù)性，促使企業(yè)管理水平不斷改進(jìn)和完善。
二、傳統(tǒng)質(zhì)量管理體系內(nèi)審中存在的問(wèn)題
（一）審核重點(diǎn)主觀性強(qiáng)作為內(nèi)審人員，由于時(shí)間和精力有限，可能會(huì)憑借對(duì)企業(yè)各部門(mén)的了解程度和工作經(jīng)驗(yàn)，主管判斷受審核單位可能在某些點(diǎn)存在問(wèn)題，并以此作為審核的重點(diǎn)。
（二）質(zhì)量管控關(guān)鍵點(diǎn)不清作為受審核單位，可能不清楚其在質(zhì)量管理中的作用，不了解從哪些關(guān)鍵環(huán)節(jié)對(duì)質(zhì)量進(jìn)行管控，不知道該提供什么數(shù)據(jù)，或在數(shù)據(jù)資料提供時(shí)，可能會(huì)盡量將其中最好的樣本數(shù)據(jù)提供給審核人員，隱藏或回避問(wèn)題。
（三）內(nèi)部審核間斷取樣從企業(yè)業(yè)務(wù)流程來(lái)看，傳統(tǒng)的內(nèi)部審核是從橫向方面，根據(jù)審核條款對(duì)應(yīng)責(zé)任部門(mén)，進(jìn)行間斷取樣，檢查是否按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，樣本數(shù)據(jù)具有獨(dú)立性和離散性，在縱向方面對(duì)整體業(yè)務(wù)流程管控的關(guān)注度不夠。
三、穿行測(cè)試概述
穿行測(cè)試是指循著交易的處理路徑，通過(guò)從中選擇典型的一項(xiàng)或多項(xiàng)交易和事項(xiàng)，按照相關(guān)資料文件的要求，再走一遍，貫穿整個(gè)流程的起點(diǎn)、終點(diǎn)和關(guān)鍵控制點(diǎn)，將運(yùn)行結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行對(duì)比分析，發(fā)現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部控制系統(tǒng)中是否有缺陷的一種方法。
在質(zhì)量管理體系內(nèi)審中采用穿行測(cè)試的方法：審核會(huì)較客觀和全面，可以幫助內(nèi)審員熟悉業(yè)務(wù)流程，培養(yǎng)創(chuàng)造力，而不是對(duì)照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系、內(nèi)審檢查表和記錄證據(jù)機(jī)械地審核。
在內(nèi)審中，數(shù)據(jù)資料或記錄表單的提供依據(jù)是該業(yè)務(wù)流程的起點(diǎn)樣本，這樣可以避免受審核單位在審核要點(diǎn)上避重就輕地提供數(shù)據(jù)記錄，可以從一定程度上減少審核的抽樣誤差，發(fā)現(xiàn)客觀存在的問(wèn)題。
清晰指出受審單位的質(zhì)量管控關(guān)鍵點(diǎn)，明確職責(zé)權(quán)力，有利于責(zé)任單位制定并落實(shí)相應(yīng)措施。
穿行測(cè)試法與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系的結(jié)合，將傳統(tǒng)統(tǒng)審核的離散樣本變成連續(xù)的測(cè)試樣本，梳理了企業(yè)的業(yè)務(wù)流程，可以發(fā)現(xiàn)其中的改進(jìn)機(jī)會(huì)。
四、穿行測(cè)試法在質(zhì)量管理體系內(nèi)審中的應(yīng)用
以某公司采購(gòu)部采購(gòu)業(yè)務(wù)流程為例，選擇兩份成熟產(chǎn)品的采購(gòu)訂單，使用穿行測(cè)試法對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。
（一）準(zhǔn)備階段
1.制定企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃，明確審核的準(zhǔn)則、目的、范圍、審核小組成員及具體工作要求，以及具體的審核時(shí)間安排和審核涉及條款。
2.收集并閱讀企業(yè)的管理手冊(cè)、部門(mén)職能、程序文件和采購(gòu)部的三層次文件。
3.結(jié)合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系，編制內(nèi)部審核檢查表，明確審核要點(diǎn)和采購(gòu)業(yè)務(wù)流程的關(guān)鍵控制點(diǎn)。
4.選擇在最近1年內(nèi)兩份成熟產(chǎn)品的采購(gòu)訂單中作為樣本測(cè)試對(duì)象，遍歷采購(gòu)業(yè)務(wù)流程。
（二）實(shí)施階段
在采購(gòu)部，隨機(jī)選取了一份成熟產(chǎn)品的采購(gòu)訂單和一份關(guān)鍵件的采購(gòu)訂單作為測(cè)試樣本，將此兩份訂單號(hào)及其中所提及的物料信息作為依據(jù)，結(jié)合審核的關(guān)鍵控制點(diǎn)，遍歷整個(gè)采購(gòu)業(yè)務(wù)流程，并借此以點(diǎn)帶面，按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系，對(duì)相應(yīng)的文件資料記錄表單進(jìn)行審核，秉著客觀公正的態(tài)度，按編制的內(nèi)審檢查表如實(shí)記錄審核證據(jù)。在審核時(shí)，首先看文件有無(wú)規(guī)定和要求，若有，則看執(zhí)行是否到位，以及執(zhí)行情況的效果，是否有改進(jìn)空間。
（三）總結(jié)階段
通過(guò)將審核證據(jù)與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行對(duì)比分析，發(fā)現(xiàn)采購(gòu)業(yè)務(wù)流程的改進(jìn)點(diǎn)，經(jīng)內(nèi)審小組討論后，得出采購(gòu)業(yè)務(wù)流程關(guān)鍵點(diǎn)的審核結(jié)論，并編寫(xiě)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告，經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后反饋采購(gòu)部。
采購(gòu)部在2014年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中，共3項(xiàng)不符合項(xiàng)，其關(guān)鍵控制點(diǎn)部分有效，其中，對(duì)采購(gòu)物資的技術(shù)圖紙資料管理較為薄弱，供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)有待改善提高，不合格品的分類存放亟待整改。
（四）跟蹤階段
根據(jù)審核結(jié)論，采購(gòu)部編制了關(guān)于技術(shù)資料圖紙管理和供應(yīng)商評(píng)價(jià)管理的糾正與預(yù)防措施計(jì)劃，并對(duì)其進(jìn)行實(shí)施整改;對(duì)不合格品的分類管理限期一個(gè)月內(nèi)完成整改，由內(nèi)審員按計(jì)劃時(shí)間節(jié)點(diǎn)對(duì)采購(gòu)部3項(xiàng)不符合項(xiàng)的整改實(shí)施情況進(jìn)行檢查落實(shí)。
五、結(jié)束語(yǔ)
2. 建立組織內(nèi)部協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理目標(biāo)。
3. 重視并做好內(nèi)部質(zhì)量審核，充分利用質(zhì)量管理體系這個(gè)有效的管理手段，促進(jìn)內(nèi)部體系的保持和持續(xù)改進(jìn)。
4. 建立相應(yīng)的組織程序，培訓(xùn)人員，制定計(jì)劃，實(shí)施質(zhì)量管理體系。
5. 協(xié)助總經(jīng)理確保質(zhì)量管理體系的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程得到必要的支持。
6. 定期向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求，以事實(shí)為依據(jù)，確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，使之與客戶要求相適應(yīng)。
二、內(nèi)部審核
1 制定并審核企業(yè)年度內(nèi)審計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃以供總經(jīng)理批準(zhǔn).
2 擬定內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告.
3 協(xié)助總經(jīng)理定期召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議.
4 全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作.
5 擔(dān)任審核組長(zhǎng)并選定審核員，并制定年度內(nèi)審計(jì)劃、每次的審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告.
6 指導(dǎo)編寫(xiě)《年度內(nèi)審計(jì)劃》并負(fù)責(zé)組織實(shí)施.
7 組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的開(kāi)展.
三、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量計(jì)劃目標(biāo)
1.審查各有關(guān)部門(mén)編制的質(zhì)量計(jì)劃.
2.負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查.
3.協(xié)助各部門(mén)負(fù)責(zé)人制定相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制、實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。
四、處理好與顧客有關(guān)的質(zhì)量問(wèn)題
4. 協(xié)助營(yíng)銷部，識(shí)別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門(mén)對(duì)產(chǎn)品需求進(jìn)行評(píng)審，并負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行質(zhì)量方面的溝通.
5. 評(píng)審對(duì)新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力.
6. 協(xié)助技術(shù)部評(píng)審新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)能力.
7. 協(xié)助生產(chǎn)部評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期.
8. 協(xié)助采購(gòu)部負(fù)責(zé)評(píng)審所需物料采購(gòu)的能力.
9. 審查特殊合同的產(chǎn)品要求評(píng)審表.
五、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定和實(shí)施
3. 在質(zhì)量要求方面協(xié)助技術(shù)部在設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審、設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的更改和確認(rèn)等符合質(zhì)量管理體系要求，協(xié)助審核試產(chǎn)報(bào)告。
4. 為總經(jīng)理批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書(shū)、試產(chǎn)報(bào)告、提供質(zhì)量方面的參考意見(jiàn)。
5. 協(xié)助采購(gòu)部做好所需物料的采購(gòu)的質(zhì)量檢查工作。
6. 協(xié)助營(yíng)銷部進(jìn)行質(zhì)量方法的調(diào)研或分析，市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向，審閱顧客的《客戶滿意度調(diào)查報(bào)告》。
7. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品或新原輔材料的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。
8. 協(xié)助生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。
9. 收集行業(yè)質(zhì)量技術(shù)，制定適宜的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
六、生產(chǎn)和服務(wù)動(dòng)作的質(zhì)量監(jiān)控
1.在質(zhì)量控制方面指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行生產(chǎn)和過(guò)程控制，生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，編制必要的質(zhì)量作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)。
2.協(xié)助技術(shù)部編制相關(guān)的完善質(zhì)量管理的工藝規(guī)程。
3.在質(zhì)量方面協(xié)助生產(chǎn)部對(duì)《生產(chǎn)計(jì)劃》的審批，負(fù)責(zé)設(shè)施采購(gòu)的質(zhì)量審批。
4.協(xié)助行政部對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。
5.負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證和標(biāo)識(shí)及可追溯性控制。
6.協(xié)助營(yíng)銷部在質(zhì)量方面的售后服務(wù)工作。
七、測(cè)量和監(jiān)控裝置管理
1.負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)；根據(jù)需要編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程。
2.負(fù)責(zé)對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的追蹤處理。
3.負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、考核。
關(guān)鍵詞：管理評(píng)審 時(shí)間間隔 評(píng)審形式 改進(jìn)
管理評(píng)審是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，獲證企業(yè)，每年必須進(jìn)行一次評(píng)審，以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性。
1.管理評(píng)審的時(shí)間間隔
管理評(píng)審應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行，其時(shí)間間隔的長(zhǎng)短應(yīng)根據(jù)企業(yè)的實(shí)際需求而定，一般一年進(jìn)行一次，但當(dāng)企業(yè)外部、內(nèi)部發(fā)生重大變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)生以下變化時(shí)，進(jìn)行管理評(píng)審：
1.1組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化。
1.2資源提供發(fā)生變化時(shí)。
1.3產(chǎn)品發(fā)生變化時(shí)。
1.4企業(yè)內(nèi)部、外部環(huán)境發(fā)生變化時(shí)。
1.5發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)。
1.6當(dāng)顧客有重大投訴、抱怨發(fā)生時(shí)。
2.管理評(píng)審的形式
企業(yè)的管理評(píng)審形式多種多樣，目的是實(shí)事求是地評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性。
2.1單獨(dú)的會(huì)議形式。由最高管理者單獨(dú)主持召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議，各相關(guān)管理部門(mén)、生產(chǎn)單位主要領(lǐng)導(dǎo)參加。
2.2與企業(yè)年會(huì)結(jié)合一起進(jìn)行的會(huì)議形式。
2.3現(xiàn)場(chǎng)形式?？筛鶕?jù)情況在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行管理評(píng)審。
3.管理評(píng)審內(nèi)容
管理評(píng)審是對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性進(jìn)行的評(píng)價(jià)。
管理評(píng)審內(nèi)容：
3.1外購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的影響，由采購(gòu)部門(mén)根據(jù)外購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品影響程序進(jìn)行評(píng)價(jià)。
物資采購(gòu)部門(mén)，按外購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的影響程度，進(jìn)行分類。A類產(chǎn)品，直接影響企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量；B類產(chǎn)品，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量有一定的影響；C類產(chǎn)品，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量沒(méi)有影響。A類產(chǎn)品和B類產(chǎn)品，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的影響情況，進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，提出意見(jiàn)和建議。
3.2審核結(jié)果，由質(zhì)量管理部門(mén)，報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和第三方審核結(jié)果。
質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時(shí)間，不符合項(xiàng)分布情況及不符合項(xiàng)整改落實(shí)情況。同時(shí)，對(duì)第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。
3.3顧客滿意，由銷售部門(mén)報(bào)告顧客滿意調(diào)查方式及顧客滿意情況。
銷售部門(mén)按走訪、慰問(wèn)、發(fā)放顧客滿意調(diào)查表、電話詢問(wèn)等方式，對(duì)顧客滿意進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，對(duì)存在的問(wèn)題和改進(jìn)建議，向最高管理者報(bào)告。
3.4產(chǎn)品的符合情況，由質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)報(bào)告產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品實(shí)際質(zhì)量完成情況。
質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)對(duì)產(chǎn)品實(shí)際質(zhì)量完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，按產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量呈上升趨勢(shì)或下降趨勢(shì)的原因進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，對(duì)產(chǎn)品的符合性進(jìn)行報(bào)告。
3.5糾正措施、預(yù)防措施的實(shí)施情況，由技術(shù)部門(mén)報(bào)告糾正措施和預(yù)防措施的具體實(shí)施情況。
技術(shù)管理部門(mén)對(duì)在規(guī)定時(shí)間間隔內(nèi)的糾正措施、預(yù)防措施的實(shí)施情況及糾正措施、預(yù)防措施有效性的驗(yàn)證情況，向最高管理者報(bào)告。
3.6質(zhì)量管理體系管理部門(mén)，報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性。
質(zhì)量管理體系管理部門(mén)對(duì)質(zhì)量方針的充分性、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和質(zhì)量管理體系符合性（符合GB/T19001—2008/ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)），向最高管理者報(bào)告。
3.7由質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告上次管理評(píng)審提出改進(jìn)要求的實(shí)施及驗(yàn)證情況。
質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)上次管理評(píng)審提出改進(jìn)要求的實(shí)施時(shí)間，實(shí)施部門(mén)，所采取的措施，取得的效果及驗(yàn)證部門(mén)的驗(yàn)證情況，進(jìn)行報(bào)告。
3.8提出改進(jìn)建議。
一是質(zhì)量管理體系有關(guān)的改進(jìn)。質(zhì)量管理體系充分性、有效性和符合性（符合GB/T19001—2008/ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)）有針對(duì)性的改進(jìn)。
二是顧客要求方面的改進(jìn)。顧客明示要求及隱含的要求得到改進(jìn)。
三是產(chǎn)品方面要求改進(jìn)。產(chǎn)品質(zhì)量要求與企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃的符合方面；產(chǎn)品質(zhì)量要求與產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)符合方面；產(chǎn)品質(zhì)量要求與合同質(zhì)量要求方面等得到改進(jìn)。
四是對(duì)資源需求方面的改進(jìn)。主要指人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等得到改進(jìn)。
五是企業(yè)內(nèi)部有關(guān)過(guò)程的改進(jìn)。采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程和銷售過(guò)程的識(shí)別情況方面的改進(jìn)，GB/T19001—2008/ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)四大過(guò)程與企業(yè)采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售三大過(guò)程的兼容情況方面的改進(jìn)。
4.管理評(píng)審的作用
標(biāo)準(zhǔn)要求，企業(yè)的最高管理者，必須按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系。管理評(píng)審由企業(yè)最高管理者主持，最高管理者通過(guò)管理評(píng)審全面了解質(zhì)量管理體系實(shí)施情況，對(duì)于質(zhì)量管理體系充分性、適宜性客觀評(píng)價(jià)和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，具有十分重要的意義。
4.1強(qiáng)化了外購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督和管理。通過(guò)對(duì)外購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量影響的評(píng)價(jià)和分析，規(guī)范了“采購(gòu)計(jì)劃”的評(píng)審內(nèi)容，完善了外購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度，對(duì)于合格供方選擇、評(píng)價(jià)具有十分重要的推動(dòng)作用。
4.2生產(chǎn)產(chǎn)品和銷售產(chǎn)品的符合性，得到有效控制。通過(guò)產(chǎn)品符合性的評(píng)價(jià)和分析，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求，通過(guò)糾正措施和預(yù)防措施的評(píng)價(jià)和分析，確保不合格產(chǎn)品的糾正和不合格產(chǎn)品的不再發(fā)生。
4.3滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。通過(guò)對(duì)顧客滿意的調(diào)查、評(píng)價(jià)，減少銷售業(yè)務(wù)流失，增強(qiáng)顧客滿意。通過(guò)對(duì)顧客滿意度的調(diào)評(píng)價(jià)和分析，提高企業(yè)信譽(yù)。
4.4提高了質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)和分析，不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
4.5資源需求得到有效控制。通過(guò)對(duì)人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的分析和評(píng)價(jià)，確保資源的有效利用。
關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系 規(guī)范作用 實(shí)踐
質(zhì)量管理體系是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。是全球公認(rèn)的系統(tǒng)化和程序化的管理模式。推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有利于創(chuàng)新觀念，創(chuàng)新體制，創(chuàng)新管理，創(chuàng)新服務(wù)，ISO9001質(zhì)量體系是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的國(guó)際通用的管理體系，是針對(duì)企業(yè)如何提高產(chǎn)品質(zhì)量制訂的，并已為越來(lái)越多的行業(yè)和組織所采用。我們部門(mén)作為銅原料的采購(gòu)單位，肩負(fù)著企業(yè)最終產(chǎn)品的原料供應(yīng)，建立質(zhì)量管理體系，引入標(biāo)準(zhǔn)幫助部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的順暢實(shí)現(xiàn)，通過(guò)各項(xiàng)工作的程序化，制度化，做到規(guī)范管理，并最終占有原料市場(chǎng)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足生產(chǎn)需要。
1 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目的
本部門(mén)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目的就是要把ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)引入銅原料的采購(gòu)工作中來(lái)，以規(guī)范管理和服務(wù)行為，提高管理效能。
1.1 通過(guò)建立體系文件控制能有效地將服務(wù)與管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、制度化，充分體現(xiàn)工作的職責(zé)要求，進(jìn)而更為有效地進(jìn)行監(jiān)督檢查，明確工作程序，提高工作效率，提升產(chǎn)品質(zhì)量，提高服務(wù)水平。例如，很多日常工作大家都在做，但是處于散落的狀態(tài)，根據(jù)體系的要求，我們編制了部門(mén)工作文件匯編，明確了質(zhì)量目標(biāo)，并且分解了部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)到具體科室中，把所有人員的行為準(zhǔn)則、考核管理辦法、考勤管理辦法、工作管理規(guī)范、包括各項(xiàng)費(fèi)用管理辦法、計(jì)算機(jī)、電話、傳真的使用管理辦法都制成工作文件，寫(xiě)入?yún)R編。讓人人心中有制度，有職責(zé)，每個(gè)員工在工作中的行為都可以在體系文件的控制中有“規(guī)”可依。
1.2 體系的建立，便于各科室之間明確相互管理職責(zé)，在工作上便于協(xié)調(diào)統(tǒng)一，使各項(xiàng)工作開(kāi)展起來(lái)責(zé)權(quán)明晰，步驟順暢有效，防止令出多門(mén)，推委扯皮等阻礙管理與發(fā)展的不良風(fēng)氣。各科室都有細(xì)化的質(zhì)量分解目標(biāo)，依據(jù)質(zhì)量考核記錄表對(duì)各科室進(jìn)行考核，與工資效益掛鉤。
1.3 體系的建立運(yùn)行，有利于實(shí)事求是地對(duì)科室、個(gè)人的業(yè)績(jī)進(jìn)行考核，因?yàn)槊總€(gè)科室都有獨(dú)立的崗位職責(zé)，都有獨(dú)立的質(zhì)量分解目標(biāo)，如何評(píng)價(jià)一個(gè)科室，一個(gè)工作人員的工作？根據(jù)體系的要求，首先工作程序標(biāo)準(zhǔn)化，質(zhì)量目標(biāo)分解到部，到科，到每一個(gè)工作人員，每一個(gè)工作程序又都相應(yīng)地具備可跟蹤的質(zhì)量管理記錄（如：紙質(zhì)的臺(tái)帳，記錄、考勤表、考核檔案等），這樣就真實(shí)反映了科室，個(gè)人的工作動(dòng)向及業(yè)績(jī)，在此基礎(chǔ)上不難對(duì)科室、員工個(gè)人做出準(zhǔn)確、客觀、公正的評(píng)價(jià)。面對(duì)各種記錄，員工的非議自然少了。
2 對(duì)銅原采購(gòu)部門(mén)產(chǎn)品及特性的分析
認(rèn)證一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)，ISO/IEC中對(duì)認(rèn)證的定義是：由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”的定義是“過(guò)程”的結(jié)果。一個(gè)產(chǎn)品可以是一組產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，區(qū)分取決于主導(dǎo)成分。做為銅原料的采購(gòu)部門(mén)，采購(gòu)銅原料就是這個(gè)過(guò)程的主導(dǎo)成分，圍繞銅原料的采購(gòu)，還有非主導(dǎo)成分，如與供貨商簽訂供貨合同、銅原料到貨質(zhì)量監(jiān)督管理辦法、粗雜銅點(diǎn)價(jià)實(shí)施方案、銅原料結(jié)算管理辦法、最終付款等。一系列的服務(wù)過(guò)程就是要確保銅原料采購(gòu)這一產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)，并保質(zhì)保量，安全到貨符合標(biāo)準(zhǔn)。每一種產(chǎn)品都有它的特性，具體到本部門(mén)的銅原料采購(gòu)，首先它具有多樣性，就是采購(gòu)的品種不單一，有銅精礦，有粗銅，有冰銅，雜銅，陽(yáng)極板；其次，標(biāo)準(zhǔn)性，所采購(gòu)的銅原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及物理規(guī)格要符合生產(chǎn)所需，也就是要符合工藝要求。例如粗銅采購(gòu)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是含銅大于等于97.5%，所供粗銅到廠單車應(yīng)屬同爐所出，不得混有其他雜物，同車粗銅的含銅、金、銀品位要求均勻一致。銅精礦的品位基準(zhǔn)為含銅20%，低于16%拒收；陽(yáng)極板品位含銅為99.2%；冰銅的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為含銅30%，可見(jiàn)不同的原料有不同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；第三，數(shù)量確定性，我單位正常生產(chǎn)情況下，銅精礦每天的需求量是600實(shí)物噸，100噸的陽(yáng)極爐一天能吃80噸粗銅。一定階段要有一定量的庫(kù)存做后盾，所以采購(gòu)量要保證，相應(yīng)的采購(gòu)計(jì)劃就要提前下達(dá)，確保對(duì)口部門(mén)生產(chǎn)的連續(xù)性。第四，經(jīng)濟(jì)性，無(wú)論國(guó)內(nèi)國(guó)外銅原料采購(gòu)，都會(huì)有經(jīng)濟(jì)上的往來(lái)，大筆資金的預(yù)付和結(jié)算付款。根據(jù)產(chǎn)品主導(dǎo)成分的特性，簽訂不同種類銅原料的供需合同。在合同中明確貨物名稱、供貨數(shù)量、質(zhì)量要求、銅的計(jì)價(jià)方式，銅的點(diǎn)價(jià)方式、以及糾紛的處理方式；建立不合格品控制程序，對(duì)不合格品的種類及相關(guān)方的職責(zé)做出明文規(guī)定，規(guī)定不合格品的處置條例，建立檔案，并做好往來(lái)記錄。建立貨貸資金風(fēng)險(xiǎn)控制程序，及時(shí)確認(rèn)資金到賬情況，記入到貨情況臺(tái)帳，跟蹤貨物結(jié)算，書(shū)面報(bào)告結(jié)算情況。總之作為銅原料采購(gòu)部門(mén)在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的過(guò)程中，圍繞目標(biāo)，規(guī)范管理，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的特性建立各種可控程序，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，并持續(xù)改進(jìn)。
3 銅原料采購(gòu)過(guò)程中的管理與服務(wù)行為與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
銅原料采購(gòu)過(guò)程實(shí)現(xiàn)包括以下管理與服務(wù)行為：①建立供方評(píng)價(jià)制度，確定供貨商。②銅原料入場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督管理。③依點(diǎn)價(jià)方案實(shí)施確定結(jié)算價(jià)格，進(jìn)行套期保值數(shù)據(jù)傳遞。④銅原料結(jié)算管理程序。⑤不合格品控制程序。⑥貨貸結(jié)算資金控制程序。同時(shí)建立相應(yīng)的法律法規(guī)匯編、有關(guān)銅原料的國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匯編。作為管理執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，隨時(shí)查閱，及時(shí)掌控變化，及時(shí)更新。從管理與服務(wù)的過(guò)程可以看出，不同的過(guò)程對(duì)應(yīng)不同的管理程序，不同的程序可以分解到不同部門(mén)的質(zhì)量活動(dòng)中去。從而可以把握采購(gòu)過(guò)程中，產(chǎn)品如何在各個(gè)環(huán)節(jié)中得到實(shí)現(xiàn)，并且這種改進(jìn)在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)持續(xù)調(diào)整的指導(dǎo)下也持續(xù)進(jìn)行，并保持持續(xù)改進(jìn)。這就是質(zhì)量認(rèn)證管理體系的規(guī)范作用在本部門(mén)的采購(gòu)管理工作中的體現(xiàn)。體系的建立使業(yè)務(wù)程序制度化，管理規(guī)范化，員工人人知道該做什么、如何做，這是提高績(jī)效的最大保障。
4 體系建立運(yùn)行實(shí)踐及應(yīng)注意的問(wèn)題
由于體系文件的建立，使制度深入人心，評(píng)選單位先進(jìn)，因?yàn)橛袊?yán)格的考勤記錄、質(zhì)量目標(biāo)考核記錄做依據(jù)，不需要領(lǐng)導(dǎo)、員工的主觀臆斷，依記錄排序，工作變得簡(jiǎn)單明了，互相不扯皮了。省國(guó)資委在對(duì)我們企業(yè)的一次調(diào)研中查看了我們部門(mén)在套期保值方面的信息傳遞記錄，所有記錄按年整理裝訂齊備，因其詳實(shí)可控，獲得了認(rèn)可，同時(shí)也證實(shí)了本部門(mén)在管理上的規(guī)范，由此，質(zhì)量管理體系的建立的規(guī)范作用可見(jiàn)一斑。但是不要認(rèn)為，一建立體系，任何問(wèn)題都解決了，體系的運(yùn)行還要注意以下問(wèn)題：①體系的建立與運(yùn)行要依靠領(lǐng)導(dǎo)持續(xù)高度重視，全部業(yè)務(wù)科室人員的協(xié)作完成，所以體系文件一定要人手一套，從上到下認(rèn)真組織學(xué)習(xí)深入貫徹落實(shí)，反復(fù)培訓(xùn)。②體系運(yùn)行過(guò)程要保持監(jiān)控和測(cè)量并形成記錄，就本部門(mén)來(lái)說(shuō)要有質(zhì)量目標(biāo)考核表，價(jià)格確認(rèn)書(shū)，結(jié)算單，供方評(píng)價(jià)，到貨記錄，不合格品控制單等等大量詳盡的記錄，只有規(guī)范的管理，才能使企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展。③體系處于持續(xù)改進(jìn)中，不能過(guò)度追求完美，要有耐心，從小事做起，從最能產(chǎn)生效益的事做起。④從企業(yè)實(shí)際出發(fā)，當(dāng)前有效的，就是合適的，整理成文件，程序化、制度化、規(guī)范化。
參考文獻(xiàn)：
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