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〔作者簡介〕嵇紹嶺，上海交通大學(xué)監(jiān)察處處長，副教授，上海交通大學(xué)國際與公共事務(wù)學(xué)院博士研究生；
魏哲同，上海交通大學(xué)監(jiān)察處正科級監(jiān)察員，上海 200240。
〔摘要〕高校設(shè)備采購與基建、后勤、財務(wù)、招生等一起逐漸成為規(guī)范辦學(xué)的重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。高校設(shè)備采購具有數(shù)量大、學(xué)科界面廣、需求急等特點，加之采購行為對接市場、在法律法規(guī)框架下行使，決定了高校設(shè)備采購把邀請招標(biāo)作為一種常見的采購方式。通過完善內(nèi)部監(jiān)督機制構(gòu)建，提高責(zé)任人的國有資產(chǎn)保值意識、強化采購申請評估的客觀性和可行性、完善設(shè)備供應(yīng)商庫、落實協(xié)議約定和入庫驗收等，促進高校設(shè)備采購中邀請招標(biāo)工作機制的優(yōu)化，能夠進一步體現(xiàn)高校設(shè)備采購工作的“公開、公平、公正”的原則，防范采購行為可能觸及的腐敗風(fēng)險，實現(xiàn)廉潔、效能的雙重目標(biāo)。
〔關(guān)鍵詞〕高校設(shè)備采購；邀請招標(biāo)機制；高校治理
〔中圖分類號〕G484 〔文獻標(biāo)識碼〕A 〔文章編號〕2095-8048-（2014）02-0105-04
服務(wù)于教學(xué)和科研的需要，實驗設(shè)備是高校辦學(xué)的重要條件之一，是衡量教學(xué)、科研水平的重要標(biāo)志。隨著辦學(xué)硬件、科研項目投入力度的增大，高校設(shè)備采購的總量和頻次都在加大，高校采購工作與基建、后勤、財務(wù)、招生等一起逐步成為規(guī)范辦學(xué)行為的重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，受到社會和市場的高度關(guān)注。選擇邀請招標(biāo)或者公開招標(biāo)是高校依法辦學(xué)的具體體現(xiàn)，能夠更有效地將高校設(shè)備采購行為作為權(quán)力約束在法制的籠子里，通過過程和結(jié)果等信息公開促進高校設(shè)備采購行為在陽光下進行。當(dāng)前，邀請招標(biāo)逐漸成為高校設(shè)備采購經(jīng)常采用的采購方式。如何從制度設(shè)計方面進一步助推招投標(biāo)工作，促進招投標(biāo)參與各方相互制約的關(guān)系；如何進一步體現(xiàn)《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》（簡稱“《招投標(biāo)法》”）等要求的公開、公平、公正原則（簡稱“三公原則”）和廉潔、效能目標(biāo)，這些都對高校設(shè)備采購的管理者及設(shè)備的使用和維護者提出了進一步優(yōu)化的思考空間。
一、高校設(shè)備采購工作流程梳理及重要環(huán)節(jié)分析 結(jié)合高校管理工作實踐，設(shè)備采購及管理工作流程包括必要性評估、采購招標(biāo)、合同簽訂、入庫驗收和使用管理等五個必要的環(huán)節(jié)，工作流程及執(zhí)行機構(gòu)如圖1所示。
（一）高校設(shè)備采購及管理工作流程梳理
高校設(shè)備采購及管理工作流程中必要性評估是源頭，重點審核用戶單位提出的采購申請的必要性和可行性，如經(jīng)費預(yù)算及來源情況，設(shè)備用途及采購和更新的依據(jù)等；采購招標(biāo)是根據(jù)用戶單位的申請和設(shè)備管理部門的評估報告，結(jié)合設(shè)備預(yù)算和市場調(diào)研價格，招投標(biāo)管理部門聯(lián)合用戶單位擬訂招標(biāo)文件，開展招投標(biāo)活動，確定中標(biāo)單位并且簽訂采購合同，財務(wù)部門根據(jù)采購合同約定付款，用戶單位進行到貨驗收，辦理固定資產(chǎn)入賬手續(xù)。使用管理主要是入庫以后的情況，本文不作涉及。
圖1 高校設(shè)備采購招標(biāo)工作流程
（二）強化招標(biāo)活動“三公原則”的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
信息公開、專家抽取、資質(zhì)審核、專家評定等都是體現(xiàn)招標(biāo)活動“三公原則”的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。其中，招標(biāo)信息的公開、評標(biāo)辦法和標(biāo)準(zhǔn)的公開、開標(biāo)程序的公開等構(gòu)成了招標(biāo)信息公開的各個方面；根據(jù)招標(biāo)采購方式在專家?guī)熘须S機抽取專家、在指定的具有資質(zhì)的媒體上招標(biāo)信息、在規(guī)定的時間、地點接受具有資質(zhì)的投標(biāo)商投標(biāo)等構(gòu)成了“公平”的各個方面；對參與招投標(biāo)的各個主體用國家招投標(biāo)法規(guī)予以約束、嚴(yán)格規(guī)定評委按照招標(biāo)文件的要約及評標(biāo)辦法評審，檢查招標(biāo)公司的回標(biāo)分析、對投標(biāo)文件進行符合性檢查、對符合招標(biāo)文件的投標(biāo)單位經(jīng)規(guī)定程序評出候選中標(biāo)單位、在評審中有關(guān)于評委的權(quán)利和義務(wù)的規(guī)定，都體現(xiàn)了“公正”的各個方面?！叭瓌t”的要求見諸于國家及部委級的法律、法規(guī)，并體現(xiàn)在招標(biāo)投標(biāo)各個環(huán)節(jié)。
（三）高校設(shè)備采購工作主要問題分析
1.設(shè)備需求多元，采購意向隨機性強。高校設(shè)備除滿足教學(xué)需要外，絕大部分是嵌套在科研項目當(dāng)中，設(shè)備采購的需求多是根據(jù)科研項目的進展需要提出的。高校設(shè)備采購在空間上具有采購任務(wù)分散、采購量大、采購需求多頭的特點，在時間上需要兼顧科研項目周期限制、教學(xué)實驗需求等。由于科研項目的并行及研究過程中的信息壁壘，高校設(shè)備采購中存在著必要性不大的重復(fù)采購現(xiàn)象。有些科研項目的經(jīng)費預(yù)算只提到硬件設(shè)備，而在項目執(zhí)行過程中才會確定具體的設(shè)備類型。
2.資金屬“公款”范疇，采購行為有待規(guī)范。不論是國家財政撥款，還是科研項目經(jīng)費，抑或是教育發(fā)展募捐資金，高校設(shè)備采購的資金來源，都是事先進入到學(xué)校財務(wù)或者列入到學(xué)校財務(wù)預(yù)算的費用，整體劃歸“公款”范疇。其每一項采購行為都是高校為主體使用“公款”的市場行為，是代表學(xué)校法人的行政行為，需要遵循市場規(guī)則、遵循教學(xué)科研規(guī)律，又要在法律框架下運行。實踐中還是存在著拆分采購標(biāo)的、未嚴(yán)格按照法規(guī)規(guī)定進行招投標(biāo)的現(xiàn)象。采購工作的程序和效率同等重要，否則會導(dǎo)致自由裁量權(quán)過大，繼而促成權(quán)力尋租現(xiàn)象。
3.供應(yīng)商庫樣本少，競爭性不強。在鼓勵公平競爭和優(yōu)勝劣汰的市場經(jīng)濟中，高校作為購買方，擁有毋庸置疑的優(yōu)勢地位。選擇招投標(biāo)的采購方式，主要目的之一就是增強市場供應(yīng)的競爭性，發(fā)揮購買方的優(yōu)勢，促進采購工作的效果和質(zhì)量。然而，實踐中發(fā)現(xiàn)，供應(yīng)商數(shù)量較少，有時評審中發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在陪標(biāo)、串標(biāo)的情況制約了采購工作的競爭性。并且，投標(biāo)商的資質(zhì)一般比較初級，注冊資金50萬元人民幣以下居多，公司成立的時間短，可能會影響其與產(chǎn)品和技術(shù)授權(quán)供貨商的緊密度，甚至影響到設(shè)備的維護和售后服務(wù)等。
4.招用分離機制呼吁采購后的加強管理。近十年來，一些高校根據(jù)工作的需要，成立了集中采購部門，有的叫采購中心，有的叫招投標(biāo)管理辦公室，逐步形成了設(shè)備采購的招用分離機制。從圖1的分析可以看出，高校設(shè)備采購意向的必要性評估職責(zé)由設(shè)備管理部門行使，招投標(biāo)等采購環(huán)節(jié)由集中采購部門負(fù)責(zé)，用戶單位行使入庫驗收及使用管理的職責(zé)，同時由設(shè)備管理部門進行業(yè)務(wù)管理，由監(jiān)察部門進行效能監(jiān)督。采購任務(wù)完成之后的驗收工作，不再集中采購部門，對于工作的銜接、合同條款的執(zhí)行都提出嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
二、高校設(shè)備采購選擇邀請招標(biāo)的必然性分析 高等學(xué)校設(shè)備采購作為一項常規(guī)工作，是執(zhí)行機構(gòu)受學(xué)校法人委托的行政行為。隨著國家法制化進程，高校采購行為理應(yīng)嚴(yán)格按照《招標(biāo)投標(biāo)法》的規(guī)定運行。招標(biāo)采購制度是購買方遵循相關(guān)的法律法規(guī)、對接國際慣例有序進行的選擇交易對象的一種市場交易行為。〔1〕高校設(shè)備采購數(shù)量大、學(xué)科界面廣、需求急等特點，單件價格適中，價格一般介于上萬元至百萬元之間，決定了高校設(shè)備采購把邀請招標(biāo)作為一種常見的采購方式。
（一）選擇邀請招標(biāo)是高校遵循市場規(guī)則的體現(xiàn)
高校設(shè)備采購是高校按照市場經(jīng)濟規(guī)則進行的市場行為。要提高高校設(shè)備采購工作的質(zhì)量，真正采購到優(yōu)質(zhì)的設(shè)備、優(yōu)良的服務(wù)，離不開招標(biāo)投標(biāo)和評標(biāo)這些具體工作實務(wù)，更離不開必要的競爭，通過競爭機制優(yōu)勝劣汰。在采購過程中，通過招標(biāo)投標(biāo)引入競爭機制，使高校作為采購方在市場采購中處于優(yōu)勢地位。選擇邀請招標(biāo)進行采購，能夠保障高校作為采購方獲得多家、充足的供應(yīng)來源，通過供應(yīng)商資格審核、專家按照評標(biāo)辦法評定，在實現(xiàn)公平性、公開性原則的同時，通過貨比三家確定供應(yīng)單位，促進了競爭性的增強，保證經(jīng)濟效率的原則。
（二）選擇邀請招標(biāo)是高校遵循法律法規(guī)的體現(xiàn)
高校設(shè)備采購是高校依照《中華人民共和國政府采購法》而開展的法人行為。根據(jù)《招投標(biāo)法》的規(guī)定，招投標(biāo)活動分邀請招標(biāo)和公開招標(biāo)兩種形式。依照《招投標(biāo)法》及其實施細(xì)則，高校設(shè)備采購已經(jīng)形成了一些工作流程、模式和規(guī)則?！墩型稑?biāo)法》規(guī)定，采購金額在100萬元人民幣以下的設(shè)備采購可以選擇邀請招標(biāo)的方式進行采購，采購單位可以自行組織也可以委托有資質(zhì)的專業(yè)公司或機構(gòu)。公開招標(biāo)則需要委托有資質(zhì)的專業(yè)公司或機構(gòu)，并且招標(biāo)文件和公告等也需要在政府主管部門指定的機構(gòu)報備及相應(yīng)的網(wǎng)站。而邀請招標(biāo)不僅在一定程序上能夠彌補上述缺陷，而且又能相對充分發(fā)揮招標(biāo)優(yōu)勢，特別是在投標(biāo)供應(yīng)商數(shù)量不足的情況下作用尤其明顯。
（三）選擇邀請招標(biāo)是遵循高校教學(xué)科研規(guī)律的體現(xiàn)
高校設(shè)備采購是配合高校教學(xué)科研主業(yè)的支撐行為。因此，高校在設(shè)備采購過程中，啟動采購任務(wù)和招投標(biāo)工作，需要綜合考慮制約因素，既要遵循市場規(guī)則，又要在法律法規(guī)的框架下，遵循教學(xué)科研規(guī)律。高校內(nèi)部有著教學(xué)單位、院（系）、研究所等分支單位，高校設(shè)備采購有些是學(xué)校校級層面測試中心或者實驗室等的任務(wù)，有些是院（系）甚至是院（系）內(nèi)設(shè)機構(gòu)的任務(wù)。設(shè)備采購都需要有技術(shù)要求，這些都是剛性的，因此在制定招標(biāo)文件時，需要根據(jù)科研和教學(xué)等不同的用途，實驗的實際需要和深度，考慮配置合理的設(shè)備技術(shù)參數(shù)，以達(dá)到實驗效果。盡管公開招標(biāo)最能體現(xiàn)充分競爭和“三公原則”的采購方式，但是，正是由于最充分也造成公開招標(biāo)采購方式與其他采購方式相比，存在著程序環(huán)節(jié)多，采購周期長，費用較高等缺陷?！?〕因此，邀請招標(biāo)成為公開招標(biāo)之外一種使用較普遍的高校設(shè)備采購方式，這也是遵循高校教學(xué)科研規(guī)律的體現(xiàn)。
（四）高校設(shè)備采購招標(biāo)活動與廉潔效能相關(guān)性分析
在招標(biāo)投標(biāo)實務(wù)中，“三公原則”與廉潔、效能性具有因果關(guān)系、正相關(guān)關(guān)系。招投標(biāo)采購中的“三公原則”與廉潔、效能原則具有內(nèi)在理論上的統(tǒng)一性，但也有相對獨立性。正確認(rèn)識它們的關(guān)系、特點，對于充分發(fā)揮外部機制與內(nèi)部機制的作用，具有重要的意義。凡遵守“三公原則”較好的招投標(biāo)實際工作，可以判斷會給廉潔、效能帶來有利的實施條件，因此因果關(guān)系及正相關(guān)關(guān)系是存在的。廉潔、效能原則的貫徹也會提高貫徹“三公原則”的水平，提出開辟新的工作思路的需求。兩者相輔相成，存有相互促進的內(nèi)在關(guān)系。當(dāng)然，由于招投標(biāo)采購本身具有的社會性特點，企業(yè)追逐盈利性的特征，及涉及我國現(xiàn)階段廉政建設(shè)的艱巨性和復(fù)雜性，兩者之間可能也會出現(xiàn)正相關(guān)性被部分蠶食的情況，使二者得到完美統(tǒng)一的愿望有所背離，雖然做到了公開、公平、公正，但廉潔和效能不一定達(dá)標(biāo)。關(guān)注這些負(fù)能量的特點與產(chǎn)生的原因，從實踐的需求出發(fā)，借助國家法規(guī)具有強制力權(quán)威的特點，制訂必要的法律條款，用外部機制中法規(guī)的硬性來制約、補充內(nèi)部機制中有關(guān)程序的不足，使“三公原則”和廉潔、效能都能最有效發(fā)揮，互為保障，互為因果，使作為預(yù)期結(jié)果的廉潔和效能成果最大。
三、優(yōu)化高校設(shè)備采購邀請招標(biāo)工作機制的思考 統(tǒng)籠地說，現(xiàn)有的高校設(shè)備采購中的邀請招標(biāo)活動從招標(biāo)文件的制定、技術(shù)標(biāo)商務(wù)標(biāo)的規(guī)定、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)評標(biāo)辦法的規(guī)定、評標(biāo)專家產(chǎn)生的辦法、開標(biāo)評標(biāo)的條件、采購招投標(biāo)的各種形式、招投標(biāo)參與各方的權(quán)利義務(wù)、紀(jì)律與監(jiān)督、責(zé)任追究等，都維護和保證了“三公原則”的貫徹實施，形成了政策資源服務(wù)實體經(jīng)濟和外部機制給力內(nèi)部機制的良好局面。從的實踐論的觀點出發(fā)，實踐具有相對活躍、超前，提出新的總結(jié)、歸納實踐結(jié)果的需求、形成新的螺旋上升的理論這樣的沖動。如何發(fā)揮內(nèi)部機制更大的潛力；如何從實踐需要的視角審慎設(shè)計展望外部機制的完善、完整；如何將內(nèi)部機制最大限度地對接外部機制，將是高校設(shè)備邀請招標(biāo)采購的構(gòu)想。解析以上的設(shè)備采購招標(biāo)流程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，找到優(yōu)化招投標(biāo)運行機制的著力點，將是貫徹“三公原則”、提升邀請招標(biāo)工作質(zhì)量和效能的有力途徑。
（一）加強用戶單位責(zé)任人的國有資產(chǎn)保值和維護意識
這里提到的用戶單位責(zé)任人主要是指具有采購任務(wù)的負(fù)責(zé)人。因為高校設(shè)備的采購資金主要是國有資金性質(zhì)，加強對項目單位負(fù)責(zé)人的教育是很有必要的。采購任務(wù)負(fù)責(zé)人的行為是受委托行使學(xué)校法人權(quán)力的行為，所有具有采購任務(wù)的負(fù)責(zé)人都應(yīng)該納入重點崗位教育的范圍加強廉政教育。由于這采購任務(wù)時間上的不確定性，從其申請該項采購起就應(yīng)該有書面的“告知書”形式供其了解并受約束。使其了解該項采購必須按國家有關(guān)規(guī)定的采購方式招標(biāo)采購；必須接受依法招標(biāo)采購后的結(jié)果?！案嬷獣眱?nèi)容還應(yīng)該包括使用公有資金應(yīng)該厲行節(jié)約，用主人翁態(tài)度和精神具體落實在該項目的效能上。廉潔、效能的原則和要求也是招標(biāo)投標(biāo)的重要原則性規(guī)定，除了國家招標(biāo)投標(biāo)及采購的法規(guī)中有關(guān)回避等規(guī)定外，廉潔等原則規(guī)定都以黨紀(jì)、政紀(jì)的形式，將國家工作人員或者參照以上管理的人員必須遵守廉潔自律等的規(guī)定體現(xiàn)告示。
（二）完善資產(chǎn)信息登記，強化采購申請評估的客觀性和可行性
設(shè)備管理部門根據(jù)資產(chǎn)信息登記的積累，首先是客觀分析設(shè)備采購申請，既要盡量避免必要性不大的重復(fù)采購，也不過分拔高、浪費技術(shù)參數(shù)，導(dǎo)致采購預(yù)算價格偏高；對理工科大學(xué)應(yīng)盡量減少重復(fù)性購置技術(shù)參數(shù)接近，功能和用途類似的實驗設(shè)備?？梢酝ㄟ^加強實驗設(shè)備公共使用平臺建設(shè)，將實驗性和教學(xué)性設(shè)備納入共同使用、維護的軌道。提高其使用率、降低維護和運營成本。將省下的寶貴資金用于實驗設(shè)備的更新?lián)Q代、尖端設(shè)備的購置等。
其次是評估經(jīng)費預(yù)算。高校實驗設(shè)備采購資金的預(yù)算，有的由申購單位申購人通過市場詢價了解得知而產(chǎn)生。市場的情況紛繁復(fù)雜，隨機多變，盡管申購人出于本人專業(yè)背景和工作聯(lián)系會對市場信息收集并作出判斷，但總體來說個人的能力畢竟有限，能否全面地掌握、分析、利用信息，并將其客觀地反映到申購資金預(yù)算這個體現(xiàn)國家、集體利益的決策行為非常重要。高校有關(guān)招標(biāo)工作部門和評估部門可以進行相應(yīng)的詢價，根據(jù)詢價的結(jié)果，得出目標(biāo)采購任務(wù)在有關(guān)技術(shù)參數(shù)水平上的一個需要對應(yīng)支出的范圍。這樣的詢價過程應(yīng)以制度規(guī)定，作為啟動設(shè)備邀請招標(biāo)前的必備程序，提交高校設(shè)備邀請招標(biāo)資金預(yù)算審批部門的前置要件和參考數(shù)據(jù)。高校申購單位申購人的信息收集結(jié)果可以參考，但以招標(biāo)職能部門的詢價范圍為主。通過完善實驗設(shè)備采購預(yù)算資金的準(zhǔn)備環(huán)節(jié)，對潛在的投標(biāo)企業(yè)和其他招標(biāo)參與方形成必要的制約，將在總體上控制經(jīng)費，遏制不必要、不知情的浪費，遏制投標(biāo)企業(yè)不合理的盈利和可能的腐敗行為。通過詢價，使投標(biāo)企業(yè)的投標(biāo)價與市場價建立起相對真實的關(guān)聯(lián)性，真正體現(xiàn)國家法規(guī)要求的廉潔，學(xué)校要求的優(yōu)質(zhì)、節(jié)約和采購單位實現(xiàn)完美使用性的內(nèi)在統(tǒng)一。
（三）拓展市場，完善設(shè)備供應(yīng)商庫建設(shè)
高校實驗設(shè)備用途中的一部分是進行科研，甚至是尖端的實驗，因此需要可靠的制造商的優(yōu)質(zhì)設(shè)備。供應(yīng)商庫樣本不夠大，難免導(dǎo)致邀請招標(biāo)只向特定的投標(biāo)人發(fā)出招標(biāo)信息，限制充分競爭的現(xiàn)象，繼而違背了公平的原則〔3〕。而邀請招標(biāo)是在法律框架下進行的采購行為，高校需要不斷拓展和積累設(shè)備供應(yīng)市場信息，充實和完善供應(yīng)商庫建設(shè)，從而保證采購需求出現(xiàn)時，有充足的資質(zhì)優(yōu)良的供貨企業(yè)參與。采購優(yōu)質(zhì)設(shè)備，維護、后續(xù)服務(wù)等的必要條件是把好供貨商的資質(zhì)關(guān)。理想的供貨模式是體現(xiàn)世界和國內(nèi)一流水平的供貨商的營銷部門直接前來投標(biāo)。但現(xiàn)實情況是優(yōu)質(zhì)供貨商直接前來投標(biāo)的機會不多，而使用銷售方式中的的情況很多。在當(dāng)前市場競爭激烈，小微公司生存期短的年代，特別是需要著重審查、考量其資質(zhì)的真實性需求時，單憑其提供的紙質(zhì)復(fù)印件的有關(guān)“企業(yè)營業(yè)執(zhí)照”、“稅務(wù)登記證”、“組織機構(gòu)代碼證”、“制造商授權(quán)證書”等資質(zhì)文件就有點欠缺。通過把控住投標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)關(guān)，使“資質(zhì)”、“實力”、“售后服務(wù)優(yōu)劣”等要素的真實性體現(xiàn)出來供招標(biāo)人優(yōu)選。對于中標(biāo)單位以及投標(biāo)過程中表現(xiàn)好的單位，一并加入到供應(yīng)商庫中，不斷充實和完善供應(yīng)商庫建設(shè)。
（四）強化責(zé)任意識，落實協(xié)議約定和入庫驗收
對以國有資金為主的高校實驗設(shè)備采購程序的最后兩道關(guān)應(yīng)該是合同簽訂和目標(biāo)采購標(biāo)的驗收。目前，按照中標(biāo)結(jié)果和標(biāo)書內(nèi)容簽訂采購合同已經(jīng)成為一項簡單的工作。而驗收工作都是由申購單位申購人驗收，驗收工作的責(zé)任同樣重大。但是“信任加監(jiān)督”應(yīng)該是國資采購的基本原則。通過驗收，建立起申購單位申購人的基本職責(zé)和高校職能部門的監(jiān)管職責(zé)。由于驗收工作涉及設(shè)備的技術(shù)部分，因此作為監(jiān)管的驗收是指對采購設(shè)備主件、配件、參數(shù)、耗材等的驗收，應(yīng)該由高校的實驗設(shè)備管理部門和資產(chǎn)管理部門共同來監(jiān)督執(zhí)行。從未來的發(fā)展看，今后實踐如能出現(xiàn)類似社會獨立第三方技術(shù)部門的參與鑒定是最為理想的。這樣能減少監(jiān)管的阻力和運營的成本，從終端來保證和檢驗實驗設(shè)備招標(biāo)采購的質(zhì)量。
高校實驗設(shè)備采購和管理是一項實踐性很強的工作，對接市場，也是一項充滿挑戰(zhàn)的工作。從以上的各種監(jiān)管需要看，既需要國家法規(guī)，或者高校自身根據(jù)實踐的需要建章立制，從制度層面補充現(xiàn)行實踐需要而現(xiàn)有制度不足的情況。也需要從整個社會角度提高企業(yè)法人的社會責(zé)任感和誠信意識，將自身的每一企業(yè)行為融入并成為法制社會必須的良知行為。從高校的內(nèi)部管理上，要提高和建立國有資金使用績效管理的理念和實際獎懲辦法，使節(jié)約有獎，浪費可惜的理念成為現(xiàn)實。由實踐需要引發(fā)的制度建設(shè)和執(zhí)行力、由社會管理中的企業(yè)誠信體系建設(shè)所得到的合力、由現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)加入的采購運作方式的實施、未來嘗試現(xiàn)代電子科技技術(shù)在設(shè)備采購中運用，將會改變目前的采購和監(jiān)管模式?？捎杉兇狻叭恕钡倪\作改變?yōu)椤翱萍技尤搿钡倪\作；由采購的“前端”控制改變?yōu)椤昂蠖恕钡目刂?；由“評審”產(chǎn)生中標(biāo)結(jié)果改變?yōu)橛蓪ｉT的軟件甄別、選擇中標(biāo)結(jié)果；通過完善供應(yīng)商庫建設(shè)，采購的樣式由目前零星的“找米下鍋”改變?yōu)橄竦健按笮统小奔匈徺I；高校內(nèi)部管理更科學(xué)合理；自我約束、樂于約束，招標(biāo)采購的申購人、組織者及監(jiān)管部門對“三公”原則、效率的認(rèn)同度更高，配合更緊密、協(xié)同、和諧。通過實踐――理論――實踐的不斷循環(huán)，一定能對高校實驗設(shè)備采購和管理的公開、公平、公正、廉潔、效能有所裨益。
〔參考文獻〕
〔1〕黎明.淺談工程機械設(shè)備招標(biāo)采購〔J〕.工程機械與維修，2005，（19）.
關(guān)鍵詞：藥品集中采購；集中招標(biāo)；制度改革；加大法律力度
一、藥品集中采購的發(fā)展
藥品購銷過程中的藥品“回扣”現(xiàn)象一直是藥品流通過程中的“瘤毒”，它嚴(yán)重影響著衛(wèi)生行業(yè)的形象，同時對廣大人民群眾的利益造成巨大的損害。這種現(xiàn)象不僅腐蝕了個別醫(yī)師、藥品管理和供銷采購人員，敗壞了醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，嚴(yán)重破壞了正常的藥品流通秩序，而且還為一些假冒偽劣藥品經(jīng)營者提供了可乘之機。為遏制這一不正之風(fēng)的發(fā)生，減輕人民群眾不合理的藥物費用負(fù)擔(dān)，我國衛(wèi)生系統(tǒng)通過不懈的探索實踐，不斷完善藥品集中采購制度。1993-1999年，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購模式處于自發(fā)探索階段，2000-2001年形成醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購政策，2003-2004年進一步發(fā)展和完善。2009年衛(wèi)生部等六部委印發(fā)了《進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》，要求藥品采購實行政府主導(dǎo)、省為單位、網(wǎng)上集中采購的辦法?！兑庖姟返膶嵤欢ǔ潭壬暇徑饬酸t(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂、網(wǎng)絡(luò)壟斷和藥價虛高等問題。但藥品集中采購工作的過程中仍然存在著一些不足，這在一定程度上影響著我國醫(yī)藥衛(wèi)生的發(fā)展。
二、藥品集中招標(biāo)制度實施以來仍然存在的問題
1.醫(yī)藥保障權(quán)益方無法真正參與其中
我國規(guī)定，從屬國家的公共非營利性醫(yī)療機構(gòu)中的藥材都是以集中招標(biāo)形式進行采購，但招標(biāo)工作都是由我國各個省市當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生部門進行安排，多部委也參與其中。而醫(yī)藥保障權(quán)益相關(guān)部門以及社會保障部門卻無法真正參與到招標(biāo)工作中，不僅有損醫(yī)院利益，對患者的健康安全也無法做出維護，在整個中標(biāo)過程中沒有話語權(quán)。
2.過于注重價格忽略藥品質(zhì)量
在進行招標(biāo)過程中，許多衛(wèi)生部門大多都主要看中藥品的價格，并將價格作為招標(biāo)的重要選取條件之一，因此許多價格低廉的藥品方更容易拿到各大醫(yī)院的授權(quán)。由于衛(wèi)生部門等過于關(guān)注藥品價格而忽略了質(zhì)量和藥效，不僅對醫(yī)院的名譽有所影響，加大了中國藥品市場的惡性因素，更無法對患者的健康進行保護。
3.企業(yè)改變生產(chǎn)策略使藥品價格不降反升
在國家集中招標(biāo)制度建立以來，相關(guān)部門對招標(biāo)藥品的價格制定出限制條件。但由于藥材成本近年來卻持續(xù)增高，許多企業(yè)為了提高經(jīng)濟效益和競標(biāo)成功率，利用更改主劑量的手段對藥品進行改變，例如減少原有藥品的分量，改為添加輔助材料成為新型藥品，或者將顆粒等改為膠丸，并更改包裝降低規(guī)格，看似藥品價格降低，但是實際上在無形中產(chǎn)生了漲價的效果，加重了百姓的負(fù)擔(dān)。
三、規(guī)范集中招標(biāo)采購工作的建議
1.利用付費方參與方式分散藥品審批權(quán)
從省內(nèi)招聘所需要的藥品研究學(xué)者、醫(yī)療機構(gòu)和社保機構(gòu)藥品使用方面的專家，并向大眾征集無公職身份的患者或志愿者組成藥品審查小組，每年定期或不定期對申請參與招標(biāo)的各類藥品進行審查，審查通過的藥品可以參與本年度的集中競標(biāo)。這樣不僅讓利益相關(guān)方切實掌握藥品的質(zhì)量和價格，而且避免了藥品審批工作過于集中而導(dǎo)致審查不到位的情況發(fā)生。
2.在集中招標(biāo)采購的過渡時期應(yīng)允許二次議價方式存在
二次議價的本身違反了《招投標(biāo)管理法》，可能引發(fā)向醫(yī)療機構(gòu)、政府采購部門進行商業(yè)賄賂；影響省級招標(biāo)機構(gòu)的公信力；增加企業(yè)的銷售成本，使大企業(yè)和名優(yōu)產(chǎn)品在二次議價中失去競爭優(yōu)勢。但二次議價卻是最有效的實現(xiàn)藥品回扣由暗轉(zhuǎn)明的手段之一。暗回扣滋生助長腐??；而明折扣則可以真正做到陽光操作。為了應(yīng)對藥價虛高，我省已在藥品招標(biāo)中探索二次議價，而且實踐已經(jīng)證明，二次議價在一定程度上實現(xiàn)了在藥品集中標(biāo)采購未能實現(xiàn)的降價，并且作用明顯。所以在集中招標(biāo)采購的過渡時期，二次議價的存在不僅不會危害患者的利益，反而能使患者得到真正的實惠。
3.實行分級管理，強化組織領(lǐng)導(dǎo)
按照分級管理的原則，明確了省、市兩級藥品集中采購聯(lián)席會議成員單位和醫(yī)藥采購管理服務(wù)機構(gòu)的職責(zé)，逐步探索建立了符合各省實際、凝聚集體智慧的藥品集中采購工作綜合協(xié)調(diào)機制，形成了統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、各方參與、齊抓共管的工作格局。這就要求：一要加強統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，作為領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)負(fù)責(zé)重大問題決策，協(xié)調(diào)并監(jiān)督各部門按照職責(zé)做好集中采購工作。二要做好日常監(jiān)督管理。三要成立工作機構(gòu)，確保工作落實。結(jié)合招標(biāo)工作實際，省級醫(yī)藥采購服務(wù)中心應(yīng)認(rèn)真落實“一崗雙責(zé)”責(zé)任制，在內(nèi)部形成了領(lǐng)導(dǎo)班子、技術(shù)組和各工作組的工作機制，班子負(fù)總責(zé)、集體決策，技術(shù)組當(dāng)參謀、提供業(yè)務(wù)支持，工作組具體執(zhí)行、落實到位。三級機構(gòu)分工明確、各司其職，實行分級管理，強化了責(zé)任意識和部門監(jiān)督職能，為工作的順利開展提供有力的組織保證。
4.加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與教育，提高集中采購的效率
首先，藥材集中采購機構(gòu)要聘請具有較高專業(yè)知識技能以及法律意識較強的人員，提升采購機構(gòu)的整體素質(zhì)；其次，在機構(gòu)內(nèi)部定期對機構(gòu)人員進行相關(guān)知識的培訓(xùn)，并制定學(xué)習(xí)制度，關(guān)注國家出臺的法律以及醫(yī)改政策，增強對機構(gòu)人員的業(yè)務(wù)水平；第三，聘請專業(yè)法律界人士以及醫(yī)療界資深專家開展采購業(yè)務(wù)知識講座，提升采購機構(gòu)的整體業(yè)務(wù)能力和自身道德素質(zhì)，加大采購的效率。
5.建立平臺，利用科技手段進行監(jiān)督
建立醫(yī)藥集中采購監(jiān)督平臺，不斷完善平臺功能，招標(biāo)公告、企業(yè)報名、招標(biāo)文件下載、資質(zhì)審核、投標(biāo)報價、評標(biāo)等流程均通過平臺網(wǎng)上運行，實現(xiàn)平臺的科技預(yù)防功能，最大限度減少人為因素對招標(biāo)采購工作的影響。工作人員均與醫(yī)藥采購服務(wù)中心簽訂了保密協(xié)議，分權(quán)限登錄平臺，平臺將自動記錄登錄、修改、變動的痕跡。同時監(jiān)督部門通過監(jiān)督密碼可隨時查看招標(biāo)和日常采購、銷售情況，保證藥品集中采購工作的透明有序。
6.完善藥品采購有關(guān)法規(guī)，用法律手段保障集中招標(biāo)采購順利開展
僅靠“公開、公正、公平競爭和誠實信用”的原則來保障患者等的利益，是不切實際的。集中招標(biāo)采購要防止腐敗，就要有堅實的法律基礎(chǔ)，用法律的約束力做后盾，觸犯法律將接受嚴(yán)厲的懲罰。依法治理，方可讓集中招標(biāo)采購工作真正公開、公平、公正。
四、結(jié)語
我國藥品集中采購模式仍不夠完善，存在許多制度上的漏洞使我國藥品采購行業(yè)長期處于混亂當(dāng)中，我們只有加強自身和各個機構(gòu)的法律意識，約束自身行為的同時加強對采購制度的管理和對采購人員的監(jiān)督，一定能夠使采購事業(yè)的作用發(fā)揮到最大化，提高我國藥品質(zhì)量，保障患者的健康。
參考文獻：
[1] 鄧東明，黃復(fù)潤，董正蓉，馬丹曉，莫仲蓮，劉小星.藥品采購調(diào)整細(xì)節(jié)與體會[J].中國藥物經(jīng)濟學(xué)，2013（02）.
一、以信息產(chǎn)業(yè)人才為重點，加大支柱產(chǎn)業(yè)骨干人才的開發(fā)力度
堅持知識更新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展有機銜接，調(diào)整人才培養(yǎng)結(jié)構(gòu)，提高培訓(xùn)針對性和實效性。探索校企聯(lián)合辦學(xué)，在重慶郵電大學(xué)設(shè)立惠普軟件學(xué)院，在中職院校開辦了“富士康班”、“英業(yè)達(dá)班”等，采取培訓(xùn)、研討、進修、咨詢等多種形式，圍繞信息技術(shù)、新材料、裝備制造、能源化工等支柱產(chǎn)業(yè)培訓(xùn)骨干人才。近幾年，舉辦產(chǎn)業(yè)人才培訓(xùn)班200多期，培訓(xùn)骨干人才4500人次，每年擇優(yōu)選送120人到國內(nèi)外知名培訓(xùn)機構(gòu)培訓(xùn)半年。將汽車摩托車、商貿(mào)物流等6個領(lǐng)域納入“653工程”實施范圍，累計培訓(xùn)骨干人才11.59萬人次。配合“兩翼農(nóng)戶萬元增收工程”實施，連續(xù)3年累計選派3萬余名具有中級以上職稱的專業(yè)技術(shù)人才到農(nóng)村基層服務(wù)1年以上，圍繞特色產(chǎn)業(yè)推廣實用技術(shù)5000余項，培訓(xùn)基層人才近10萬名。
二、以提升創(chuàng)新能力為核心，引導(dǎo)企業(yè)加快科技成果的消化吸收
企業(yè)是技術(shù)創(chuàng)新的主體。幾年來，我市結(jié)合產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級和企業(yè)技術(shù)研發(fā)、改造和引進，依托企業(yè)技術(shù)研究中心、博士后工作站等平臺，通過舉辦高級研修班等方式，推廣新知識、新理論、新技術(shù)、新方法，加強企業(yè)繼續(xù)教育工作，助推科技成果向?qū)崿F(xiàn)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。重慶同泰粉體科技公司擬開發(fā)LED產(chǎn)品，急需掌握粉體原料性能及對LED的影響等關(guān)鍵技術(shù)，我市材料學(xué)會組織重慶大學(xué)教授在企業(yè)現(xiàn)場舉辦“高純氧化鋁與發(fā)光材料專題培訓(xùn)班”，使該企業(yè)技術(shù)人員很快攻克了產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)難題。近幾年，舉辦了此類高級研修班20余期。通過面向中小企業(yè)開展技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、聯(lián)合攻關(guān)等，去年全市高新技術(shù)企業(yè)增加到791家，年產(chǎn)值1930億元，區(qū)域科技創(chuàng)新力上升到全國第10、西部第1位。
三、以完善服務(wù)措施為抓手，打造高效便捷的繼續(xù)教育服務(wù)平臺
將“653工程”納入全市教育培訓(xùn)工作計劃統(tǒng)一安排，每年劃撥70萬元制作公需科目電視遠(yuǎn)程教學(xué)課件，保證3個月節(jié)目播出，向社會免費提供。建立了繼續(xù)教育教材庫和師資庫，召集企業(yè)與院校參加繼續(xù)教育供需見面會，共同確定培訓(xùn)項目、專業(yè)科目和培訓(xùn)大綱。注重從行業(yè)龍頭企業(yè)選聘師資，通過高級研修班傳授實踐經(jīng)驗，受到企業(yè)普遍歡迎。建立了繼續(xù)教育工作網(wǎng)，宣傳繼續(xù)教育政策，培訓(xùn)信息。大力發(fā)展網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程教育，建立了可容納100萬人在線學(xué)習(xí)、交流、考試、監(jiān)控、管理的網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)平臺，實現(xiàn)了點對點交流及監(jiān)控，有效緩解了參與培訓(xùn)的工學(xué)矛盾。目前，網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)人數(shù)已達(dá)23萬，預(yù)計明年將突破40萬人。
四、以優(yōu)化政策環(huán)境為保障，形成協(xié)調(diào)聯(lián)動的繼續(xù)教育工作格局
成立知識更新工程協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組，完善了人力資源社會保障部門牽頭，行業(yè)主管部門、行業(yè)組織和科技社團共同參與的“653工程”協(xié)調(diào)機制，將專業(yè)技術(shù)人才知識更新工程列為全市中長期人才發(fā)展規(guī)劃綱要重大項目。出臺全市專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育條例及其實施辦法，今年進行了貫徹執(zhí)行情況專項檢查，完善了繼續(xù)教育記載與考核、施教機構(gòu)管理、專業(yè)科目指南編制與、高級研修班管理等制度體系，將繼續(xù)教育公需和專業(yè)科目考試成績合格單作為職稱申報要件，有的單位還將參與繼續(xù)教育與年度考核直接掛鉤。建立政府部門、用人單位、個人共同出資的多元化繼續(xù)教育投入機制，市級牽頭部門近幾年累計投入 繼續(xù)教育經(jīng)費2420萬元。
加強繼續(xù)教育工作是建設(shè)高素質(zhì)專業(yè)技術(shù)人才隊伍的有效途徑，是實現(xiàn)人才結(jié)構(gòu)優(yōu)先調(diào)整，增強自主創(chuàng)新能力，加快發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的重要抓手。雖然我市繼續(xù)教育工作取得一定成績，但與部里的要求和先進省區(qū)市相比，還有很大差距。我們將認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹本次會議精神，精心制定全市知識更新工程實施方案，全力推進知識更新工程。
(一）建設(shè)繼續(xù)教育基地，搭建知識更新工程實施平臺
依托國家級“兩江新區(qū)”開發(fā)，高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)“中國重慶人力資源服務(wù)產(chǎn)業(yè)園”，打造人力資源服務(wù)產(chǎn)業(yè)基地。圍繞國家級繼續(xù)教育基地布局，建設(shè)20個市級繼續(xù)教育基地。健全專業(yè)技術(shù)人員公需科目培訓(xùn)網(wǎng)絡(luò)，完善全市專業(yè)技術(shù)人員數(shù)據(jù)庫。
(二）健全協(xié)作聯(lián)動機制，形成繼續(xù)教育工作強大合力
完善政府、學(xué)校、協(xié)會、學(xué)會、企業(yè)等共同參與的協(xié)作機制，強化生產(chǎn)、科研、教學(xué)協(xié)作關(guān)系，構(gòu)建資源整合、覆蓋面廣的繼續(xù)教育工作網(wǎng)絡(luò)。積極發(fā)揮人力社保部門牽頭作用，建立行業(yè)牽頭單位聯(lián)席會議制度，加強部門之間協(xié)調(diào)聯(lián)系，健全繼續(xù)教育聯(lián)動機制。
(三）是擴大高研班規(guī)模，重點培養(yǎng)高層次創(chuàng)新型人才
面向傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和重點行業(yè)領(lǐng)域，每年安排專項經(jīng)費，資助培訓(xùn)急需緊缺骨干專業(yè)技術(shù)人才3萬人，實施崗位培訓(xùn)3萬人；每年舉辦高級研修班15期以上；每年選派100名骨干人才到市外研修，每年資助100名市外專家學(xué)者來渝開展學(xué)術(shù)活動；每年舉辦20場有影響的國際學(xué)術(shù)會議。
一、項目基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和基地種植實施進展情況
（一）基地項目承建單位任務(wù)目標(biāo)
1、依托企業(yè)建成規(guī)?；闹兴幉姆N子種苗繁育基地2000畝以上，核心基地面積300畝以上，繁殖“祁藥”、山藥、紫菀、沙參、芥穗、白芷、花粉等種子種苗，年生產(chǎn)藥材種子2.0萬公斤以上，年生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥材種苗300萬株以上。基地管理制度合理，生產(chǎn)檔案健全，質(zhì)控體系完善。
2、建設(shè)中藥材種子生產(chǎn)加工車間300平米以上，購置中藥材種子精選、加工、包裝生產(chǎn)線，年生產(chǎn)加工能力5萬公斤以上；基礎(chǔ)配套設(shè)施建設(shè)，晾曬場不少于1000㎡、掛藏室100㎡、庫房200㎡以上和烘干、常規(guī)檢測室40㎡；種子保存庫一棟（冷庫）200㎡。
3、企業(yè)須建立產(chǎn)學(xué)研用合作運行機制，制定種子種苗推廣應(yīng)用計劃，年推廣應(yīng)用純正、優(yōu)良種子種苗1萬畝以上，為社會提供專業(yè)化服務(wù)。
4、建設(shè)《中藥材種子網(wǎng)》信息平臺。立足，面向全國，建設(shè)服務(wù)于生產(chǎn)、市場的中藥材種子、種苗信息平臺；整合省內(nèi)中藥材種子種苗繁育基地，與國家中藥材種子種苗聯(lián)盟緊密結(jié)合，生產(chǎn)信息、價格信息、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，形成服務(wù)百姓、種子基地、和市場的對接平臺。
5、研究制定“祁藥”、山藥、紫菀、沙參、芥穗、白芷、花粉等品種中藥材的種子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、種苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、種子種苗生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程、種子種苗檢驗規(guī)程，形成16份技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。
6、依托省農(nóng)林科學(xué)院藥用植物研究中心的儀器設(shè)備條件和人才優(yōu)勢，建設(shè)“省中藥材種子種苗質(zhì)量檢測中心”，配置相關(guān)設(shè)備，技術(shù)人員經(jīng)培訓(xùn)考核持證上崗，能開展種子種苗質(zhì)量檢測服務(wù)。
7、建設(shè)藥用植物種質(zhì)低溫保存庫（-20℃），保存普查收集的種質(zhì)材料2000份以上；建設(shè)種質(zhì)資源圃10畝，保存省藥用植物種植資源100份以上。繁育珍稀瀕危和難繁育種源材料2-3種，用于保護和生產(chǎn)。
（二）2014年項目實施進展情況
1、健全組織機構(gòu)，落實承建單位
為確實保證項目的順利實施，保障國家資金的安全、高效使用，一是省里成立了由省衛(wèi)計委巡視員于素偉任組長的項目領(lǐng)導(dǎo)小組，市成立了項目具體執(zhí)行辦公室，由主管副市長任主任，相關(guān)單位主要領(lǐng)導(dǎo)為成員，具體負(fù)責(zé)項目的實施和日常管理。二是依托省農(nóng)林科學(xué)院藥用植物研究中心成立了專家技術(shù)指導(dǎo)組，為項目實施提供技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)咨詢。聘請了本地高級農(nóng)藝師2人，為基地中藥材種植提供現(xiàn)場指導(dǎo)和技術(shù)培訓(xùn)，把好田間管理技術(shù)關(guān)。三是項目主管單位確定了一名專職領(lǐng)導(dǎo)和2名專業(yè)技術(shù)人員參與項目的日常監(jiān)督管理工作，承建企業(yè)由一名專職副總負(fù)責(zé)項目建設(shè)，并聘請了10多名具有多年中藥材種植經(jīng)驗和大面積種植中藥材經(jīng)歷的種藥能手負(fù)責(zé)項目生產(chǎn)和田間管理工作，制定了一系列田間管理規(guī)章制度，明確了各崗位職責(zé)，責(zé)任到人、指標(biāo)量化，為規(guī)范、高效的實現(xiàn)項目目標(biāo)打下了堅實基礎(chǔ)。
根據(jù)項目實施方案，我市嚴(yán)格按照方案及國家局、省局、保定市的要求，認(rèn)真篩選承建單位和主管部門。通過公開招標(biāo)方式在省政府采購網(wǎng)上招標(biāo)公告，有五家企業(yè)報名參加了公開競標(biāo)，市伊康藥業(yè)有限公司中標(biāo)承建此項目，該企業(yè)具有一定的實力，而且誠信經(jīng)營，企業(yè)自身也有種植基礎(chǔ)。市政府確定市藥業(yè)發(fā)展局作為該項目主管部門，該局在編制和職能上能夠協(xié)調(diào)全市中藥產(chǎn)業(yè)，具體指導(dǎo)全市中藥材種植、中藥企業(yè)的發(fā)展，該局班子及成員大部分精通中藥產(chǎn)業(yè)，熟悉產(chǎn)業(yè)鏈中的各個環(huán)節(jié)，具備中藥專業(yè)大專以上學(xué)歷人員5人、農(nóng)藝師一人、執(zhí)業(yè)藥師1人。
2、強化項目管理，確保實施進度
為了確保項目按要求進度穩(wěn)步實施，在強化項目管理上我們重點抓了以下幾方面：
一是嚴(yán)格財務(wù)管理，確保資金使用安全高效。本項目作為國家級建設(shè)項目，我們組織藥業(yè)、財政等部門一起制定了嚴(yán)格的資金使用管理制度。1、按照國家、省、市財政部門的專項資金管理使用規(guī)定，在資金管理中嚴(yán)格實行國庫集中收支，?？顚Ｓ?。2、承建企業(yè)對資金實行專人管理，專帳核算，專項使用，采取集中報賬制，每筆資金都由企業(yè)經(jīng)辦人、證明人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、主管單位負(fù)責(zé)人進行聯(lián)合審查審批后報市財政局審核撥付。3、對大額的設(shè)備購置、農(nóng)資采購、基本建設(shè)等項目實行政府招標(biāo)集中采購。4、對基地所需零散農(nóng)用物資，經(jīng)過比對考察，在全市范圍內(nèi)具有經(jīng)銷資質(zhì)的農(nóng)資銷售單位中進行篩選，實行定點采購，以確保資金安全，農(nóng)資質(zhì)量可靠。
二是加強監(jiān)督檢查，確保項目進度。種子種苗繁育基地項目建設(shè)期自2014年至2016年底，一環(huán)緊扣一環(huán)，為了確保項目按進度要求穩(wěn)步實施，主管單位認(rèn)真履行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)職責(zé)，對項目進展情況進行全程跟蹤，派專人參與項目的日常管理工作。在監(jiān)督檢查的同時，對項目實施中遇到的困難和問題進行及時協(xié)調(diào)解決，同時對承建企業(yè)的配套資金情況進行監(jiān)督落實，以確保項目如期實現(xiàn)預(yù)定目標(biāo)。
三是嚴(yán)格進行土壤化驗，認(rèn)真選擇基地位置。按照項目要求，種植基地面積2000畝，核心區(qū)300畝。為此根據(jù)我市常年中藥材種植情況和土壤分布情況，對全市適宜種植中藥材的土地進行了全方位的取土化驗，經(jīng)認(rèn)真比對，決定將核心區(qū)分為南北兩片，確定在城南明官店鄉(xiāng)租賃土地200多畝，該地塊為黃壤土，地力肥沃，適宜種植籽實、花果和根莖類中藥材。在城北北段村鄉(xiāng)租賃土地110余畝，該地塊為沙壤土，適宜種植根莖類中藥材，地塊的選擇充分保證了中藥材生長對土壤性質(zhì)的要求。在土地流轉(zhuǎn)租賃過程中，我們深入田間地頭和廣大農(nóng)戶耐心溝通協(xié)商，最終以34萬余元的價格完成了300多畝核心區(qū)的土地承租任務(wù)。
四是廣泛調(diào)研，認(rèn)真選擇基地中藥材種植品種。按照項目要求，基地建設(shè)繁育、山藥、紫菀、沙參、芥穗、白芷、花粉等八種中藥材種子、種苗，同時對北蒼術(shù)等少數(shù)難繁育品種和退化品種進行實驗培育。在確定基地種植品種過程中，我們深入市場、農(nóng)戶進行廣泛調(diào)研，充分了解和掌握目前中藥材種子種苗的現(xiàn)狀和中藥材市場的供求趨勢。目前由于我市只種不選、只收不育的原因，我市種植品種“祁藥”中品質(zhì)較好只有紫菀和山藥等幾個品種；祁因花粉粒不達(dá)標(biāo)，已被用藥單位認(rèn)定為劣品；祁沙參、祁白芷、祁花粉等品種品質(zhì)下降、產(chǎn)量降低、收益差，大部分藥農(nóng)已不愿種植；祁薏米因土地性質(zhì)和氣候變化的原因，現(xiàn)已經(jīng)不再種植。鑒于這種種植情況，為更快使優(yōu)質(zhì)品種更優(yōu)、劣勢品種迎頭趕上，我們按照整體規(guī)劃、分步實施的原則，制定了今年的種植方案。1、確定在基地內(nèi)對部分優(yōu)勢品種進行大面積栽培，主要包括知母70畝、山藥（小白嘴）40畝、丹參25畝、脫毒30畝等四個品種。2、我們積極與九州通、天士力、康仁堂、葵花等知名醫(yī)藥企業(yè)進行溝通合作，探索“基地+企業(yè)”的建設(shè)思路，初步達(dá)成了與九州通合作進行沙參標(biāo)準(zhǔn)化基地種植、與天士力進行“天丹一號”丹參訂單式種植、與葵花藥業(yè)進行知母訂單種植的合作意向。3、對品種退化較為嚴(yán)重的、丹參等品種進行引種對比栽培，今年在基地內(nèi)引種了亳菊、脫毒、天丹一號等品種。4、為了全面準(zhǔn)確的掌握中藥材種質(zhì)變化情況，在東固村基地內(nèi)開辟了二十余畝實驗田，對一些常規(guī)品種，如黃芩、牛膝、荊芥、桔梗、蒼術(shù)、柴胡、木香、防風(fēng)等二十余個品種進行了試驗性栽培。
五是加大投入，推廣使用中藥材機械化種植。為了搞好300畝核心區(qū)的種植生產(chǎn)，在目前勞務(wù)用工費用不斷增加的情況下，為了減少用工成本，堅持在中藥材生產(chǎn)中盡量少用人工的原則，承建單位多方搜尋購置中藥材生產(chǎn)機械、機具，目前共完成購置大小型拖拉機、旋耕機、旋溝機、粉碎機、開溝機、播種機、挖藥機等農(nóng)機具二十余臺（套），總投資70余萬元，在基地中藥材備耕、備播和種植過程中大大減少了雇傭人工，提高了生產(chǎn)效率，節(jié)約了生產(chǎn)成本，保證了所有種植品種均按農(nóng)時季節(jié)全部完成了播種和栽植任務(wù)。
六是強化田間記錄管理，確?；刂兴幉姆N植規(guī)范化。具有悠久的中藥材種植歷史，實踐中形成了各種不同的種植習(xí)慣和種植方法，為了保證基地內(nèi)中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，我們從土地整理，土壤成分檢測，化肥、農(nóng)藥使用，種子、種苗前期處理，土壤病蟲害防治，播種、栽植時間等方面在專家指導(dǎo)的基礎(chǔ)上對田間生產(chǎn)進行全方位規(guī)范化操作，并詳細(xì)進行田間記錄，每個品種都要形成一套完整的田間生產(chǎn)資料，為今后制定中藥材田間生產(chǎn)管理技術(shù)規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)打下良好基礎(chǔ)。
七是確保適時采收，完成種子收集、挑選、干燥和種苗的篩選、儲存工作。進入九月以來，基地所種中藥材陸續(xù)進入成熟期，為了保證種子質(zhì)量必須適時采收。9月25日開始采收紫蘇，利用三天時間完成了20余畝的采收任務(wù)，經(jīng)過脫葉、脫粒、干燥、去雜精選等工序，共收獲紫蘇種子1800余公斤。引進的天士力丹參籽種于8月10日播種后目前長勢良好，明春可為15畝大田移栽提供秧苗。9月26日開始收割荊芥，共計23畝，其中選出留種田15畝進行單獨收割、加工篩選籽種，共收獲種子230公斤，10月20日采挖沙參，共計11畝，選留沙參種子田2.1畝，明年可產(chǎn)籽種250至300公斤。10月10日開始人工采挖小白嘴山藥，今年種植了40畝，平均畝產(chǎn)1400公斤左右，可為明年選育提供秧苗150萬株，滿足150畝的種植需求。今年基地內(nèi)種植脫毒、祁、亳菊3個品種共計30余畝，10月中旬開始陸續(xù)采摘胎菊8畝，其余共收獲鮮30000余斤，可為明年提供脫毒秧苗198萬株，滿足440余畝大田栽植。
八是加大基礎(chǔ)設(shè)施新建和維修改造力度。為滿足項目建設(shè)目標(biāo)要求，今年以來共投資45萬余元，完成了500平方米種子種苗倉庫改造建設(shè)、200平米冷庫建設(shè)和1000平米無沙晾曬場建設(shè)。種子生產(chǎn)、加工、包裝車間和育苗溫室正在加緊設(shè)計，明年春季即可開工建設(shè)。
二、項目資金執(zhí)行情況
本項目由中央財政安排資金1000萬元，其中用于項目科研的經(jīng)費為150萬元，自2014年始，至2016年底前項目全部執(zhí)行完畢。為確保項目順利實施，省成立了由省衛(wèi)計委巡視員于素偉任組長，省中醫(yī)藥管理局、省財政廳保定市政府、市政府有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)任副組長和成員的項目領(lǐng)導(dǎo)小組，市成立了項目具體執(zhí)行辦公室，同時還成立了由省中醫(yī)藥管理局副局長韓同彪任組長的項目督導(dǎo)組和以省農(nóng)科院藥用植物研究中心研究員謝曉亮為組長的專家技術(shù)指導(dǎo)組。在省、保定市的領(lǐng)導(dǎo)下，市政府成立了基地建設(shè)組織機構(gòu)，明確了分管領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任部門，制定了具體實施方案和年度工作計劃。為保證項目資金執(zhí)行到位，安全高效，市財政局制定了項目資金管理辦法，嚴(yán)格落實項目資金?？顚Ｓ?，實行國庫集中收付。截止目前2014年度本項目已完成總投入280萬元，其中企業(yè)自籌配套資金已到位70余萬元，中央財政專項資金210萬元。
三、2015年工作計劃
按照項目總體進度要求，在進一步擴大核心區(qū)種植生產(chǎn)面積的同時，完成2015年度的播種、栽植、生產(chǎn)管理、采收、加工整理、種子儲存等任務(wù)，重點抓好以下幾個方面：
一是抓好明年基地種子種苗繁育和基地設(shè)施建設(shè)工作。在明年的基地種子種苗繁育方面，計劃種植的品種有北沙參、芥穗、白芷、山藥、、紫苑等“祁藥”，保證按農(nóng)時季節(jié)和操作規(guī)程完成播種、栽植、田間管理、采收、精選、加工包裝、儲存和內(nèi)業(yè)整理工作。在基地基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面，全面完成育苗溫室、掛藏室、檢測室和種子生產(chǎn)、精選加工、包裝生產(chǎn)線建設(shè)和設(shè)備購置工作，確保各項設(shè)施改造建設(shè)到位。
二是建設(shè)中藥材種子種苗信息平臺。明年我們計劃在中藥材專業(yè)市場東方藥城內(nèi)設(shè)立門市部，一方面建立基地種子種苗網(wǎng)絡(luò)信息平臺，進一步健全和完善中藥材種子種苗專業(yè)信息服務(wù)，整合省內(nèi)中藥材種子種苗繁育基地，與國家中藥材種子種苗聯(lián)盟密切合作，種子種苗生產(chǎn)信息、價格信息和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等，形成服務(wù)藥農(nóng)、種植基地和市場推廣的對接平臺。另一方面作為基地種子種苗推廣服務(wù)部，對基地所生產(chǎn)繁育的中藥材種子秧苗進行展示宣傳，使之成為基地種子種苗對外宣傳推廣的窗口。
三是廣泛開展合作交流，加大基地種子種苗推廣力度。為保證種子種苗繁育基地的可持續(xù)健康發(fā)展，對基地所繁育的種子種苗進行大面積推廣應(yīng)用最為關(guān)鍵，為此，我們計劃一方面組織全市11個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、辦事處所轄區(qū)域內(nèi)的藥材種植大戶、專業(yè)合作社對基地進行參觀觀摩，交流種植經(jīng)驗和市場信息，提高基地知名度和可信度，為種子種苗推廣應(yīng)用打下良好基礎(chǔ)。另一方面要進一步加大與知名企業(yè)對接力度，繼續(xù)探索基地+企業(yè)、基地+專業(yè)合作社、基地+種植大戶的不同形式，擴大基地種子種苗的推廣應(yīng)用范圍，重點抓好與九州通合作建設(shè)沙參標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，與天士力集團的丹參定單種植等項目，為基地種子種苗的推廣應(yīng)用起到示范帶動作用。同時計劃面向保定區(qū)域、省范圍廣泛尋求合作伙伴，通過提供種子種苗、技術(shù)指導(dǎo)、回收產(chǎn)品等多種合作方式，加大對種子種苗的推廣種植力度，確保完成項目規(guī)定的推廣任務(wù)目標(biāo)。目前已與曲陽、張家口、邯鄲、衡水、寧晉等地取得聯(lián)系并達(dá)成了初步合作推廣種植意向。
2．?dāng)M定藥材預(yù)算、采購計劃，并組織實施。
3．組織領(lǐng)導(dǎo)中西藥材保管、加工炮制、制劑與調(diào)配工作，確保配發(fā)的藥品質(zhì)量合格。
4．督促和檢查毒、麻、限劇、貴重藥品的使用、管理及中藥材的鑒定工作，領(lǐng)導(dǎo)所屬人員認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，確保藥品安全有效，嚴(yán)防差錯事故。
5．經(jīng)常深入各科室，了解需要，征求意見，主動供應(yīng)。積極組織人員參加危重病員的搶救，主動配合，做好藥品供應(yīng)。
6．組織所屬人員進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、技術(shù)考核，提出升調(diào)獎懲的意見。
7．組織中藥的加工炮制和改革劑型，尤其是中醫(yī)治療急癥用藥的劑型改革，開展中藥科學(xué)研究和技術(shù)革新。做好中藥炮制經(jīng)驗的挖掘繼承工作，配合臨床積極推廣行之有效的單方、驗方。
醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片自查報告范文(一)
根據(jù)《寧波市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[2019]138號)和《關(guān)于進一步加強中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[2019]50號)文件要求，現(xiàn)對北侖區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評估總結(jié)如下。
一、 提高認(rèn)識，明確任務(wù)，確定工作重點
北侖局在接到國家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，結(jié)合本區(qū)實際，深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問題，著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。
《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé)：藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊同時也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理，并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)督抽驗工作。
二、 監(jiān)督檢查情況
(一)基本信息
北侖區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)(寧波中藥制藥有限公司)。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于2019年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》;于2019年9月10日取得GMP證書，認(rèn)證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。
寧波中藥制藥有限公司于2019年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》，目前尚未申報藥品批準(zhǔn)文號。
(二)現(xiàn)場檢查情況
我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，同時重點關(guān)注企業(yè)是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標(biāo)準(zhǔn)，制定企業(yè)購進物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格后方投料生產(chǎn)。對經(jīng)營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬，并對高風(fēng)險品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。
此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機構(gòu)16家，檢查覆蓋率為100%。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，檢驗合格后方投料生產(chǎn)，成品二氧化硫殘留量未檢測。
寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場檢查時正在進行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業(yè)還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動。企業(yè)未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。
(三)監(jiān)督抽樣情況
2019年4月至2019年4月間，我局對中藥飲片配方經(jīng)營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結(jié)案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監(jiān)督抽樣，抽驗結(jié)果均為“合格”。
三、 發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況
中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)均予以了整改。
四、 鞏固專項整治現(xiàn)階段工作成果，建立強化監(jiān)管長效機制
(一)繼續(xù)采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關(guān)科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質(zhì)量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，改進檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，要督促企業(yè)采取措施及時整改。
加大監(jiān)督抽驗力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產(chǎn)品抽驗的針對性，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產(chǎn)品應(yīng)進行重點抽驗。
(二)加強案件查辦，嚴(yán)厲打擊違法行為。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各相關(guān)科室、大隊和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區(qū)外的，應(yīng)及時函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應(yīng)及時上報局領(lǐng)導(dǎo)。對于構(gòu)成犯罪的，要及時移交公安機關(guān)。
(三)加強信息溝通，切實履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關(guān)情況，切實履行各自職責(zé)。
(四)抓好工作結(jié)合，規(guī)范市場規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊和分所要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機結(jié)合，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進度，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序提供有力支撐。
五、 對中藥監(jiān)督檢查的總體評估。
經(jīng)過此次專項整治，相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識得到進一步提升。
北侖局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點，積極發(fā)揮主觀能動性，努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長效監(jiān)督管理機制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度，進一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為，確保北侖區(qū)域中藥質(zhì)量安全。
醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片自查報告范文(二)
省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)格按照《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔2019〕25號)運作，認(rèn)真執(zhí)行省局2019年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實際，我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。
湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。
二、工作情況
1、加強領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結(jié)合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作，進一步提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。
2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;嚴(yán)格實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實現(xiàn)質(zhì)量溯源;進一步推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，2019年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，
根據(jù)全省食品藥品農(nóng)資專項整治工作電視會議精神和省、市藥品市場專項整治工作統(tǒng)一部署，為進一步落實藥品放心工程，確保人民群眾用上安全有效的放心藥，我縣以"三個代表"重要思想和黨的十六大精神為指導(dǎo)，按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的要求，加強領(lǐng)導(dǎo)，研究制定了藥品市場專項整治工作方案，以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動為重點，按照"疏堵結(jié)合，打防并舉，標(biāo)本兼治，重在治本"的原則，突出工作重點，切實加大對全縣藥品市場的整頓規(guī)范力度，在藥品市場專項整治工作中取得了明顯成效。自今年2月份以來，共出動藥品監(jiān)督執(zhí)法人員1867人次，對全縣615家藥品監(jiān)管相對單位進行了監(jiān)督檢查，查處假劣藥品、醫(yī)療器械198個品種，標(biāo)值14.3萬余元；中藥材、中藥飲片6個品種，130公斤，標(biāo)值566元；取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械戶14戶；受理群眾舉報投訴案件4起。上半年立案35起，結(jié)案34起，罰款12.6萬元，無一起案件提出復(fù)議、上訴。有力地打擊了制售假劣藥品的不法行為，凈化了全縣藥品、醫(yī)療器械市場，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序有了明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量管理水平明顯提高。
一、提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)，確保專項整治工作取得成效
全國、省、市食品藥品農(nóng)資專項整治工作電視會議后，我縣召開會議進行了宣傳動員，學(xué)習(xí)會議文件，制定工作措施，對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)集中進行整頓規(guī)范，對全縣涉藥單位進行全方位的監(jiān)督檢查，以查處大案要案為突破口，按照"五不放過"原則徹查嚴(yán)辦，力求取得扎實成效。
一是成立了縣藥品市場專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管縣長任組長，藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價、安監(jiān)、郵政等部門負(fù)責(zé)人為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，在縣藥品監(jiān)督管理局。
二是明確職責(zé)分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的要求，縣政府印發(fā)了《xx縣藥品安全專項整治工作方案》（沂政發(fā)[2004]160號），全縣藥品市場專項整治工作由縣藥監(jiān)局牽頭實施，各有關(guān)部門按照職責(zé)分工，積極配合。藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管，確保人民群眾用藥安全，公安等部門全力配合做好藥品市場專項整治工作，建立定期聯(lián)系制度，嚴(yán)厲打擊破壞市場經(jīng)濟秩序的違法行為。
三是加強工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。每周對專項整治工作開展情況進行調(diào)度，掌握工作重點和難點，及時調(diào)整戰(zhàn)略，確保各項工作落到實處。加強對重大案件的調(diào)度，根據(jù)群眾舉報，同公安部門查處了一起蘇村鎮(zhèn)婁家莊婁××制造假劣藥品案件，現(xiàn)場查封了自制的假劣藥品和制藥設(shè)備，標(biāo)值1.5萬元。目前，此案正在處理中。
四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動。4月22日、6月13日、19日，分別由縣藥監(jiān)局牽頭組織各醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)，在縣城集中開展了"關(guān)愛健康,合理使用抗菌藥物"、"假劣藥品展覽"等宣傳活動?？h城和鄉(xiāng)鎮(zhèn)駐地的醫(yī)療機構(gòu)、藥店紛紛走向街頭，采取掛橫幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放《抗菌藥物合理使用手冊》2000余冊，《抗菌藥物管理宣傳材料》5000余份，接受群眾現(xiàn)場咨詢約1000人次。同時將《抗菌藥物管理宣傳材料》10000余份發(fā)放到全縣各部門、單位、村居，收到了良好的宣傳效果。
五是加強新聞宣傳工作。加大對《藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳力度，根據(jù)每個階段的工作重點，確定宣傳重點，明確宣傳任務(wù)，加大宣傳力度，廣造聲勢，形成良好的輿論氛圍，促進藥品放心工程和市場監(jiān)管工作的開展。2004年，《中國醫(yī)藥報》分別于1月15日、2月5日、6月3日以"分類管理效果好"、"打假治劣結(jié)碩果"、"建立用藥目錄應(yīng)遵循的原則和步驟"為題進行了3次報道；《中國藥品監(jiān)管》雜志第3期刊登了"對基層醫(yī)療機構(gòu)藥品使用目錄和準(zhǔn)入制度的思考"；《工人日報》6月6日刊登了"xx加強農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)"；《xx日報》分別于3月17日、4月19日刊登了"加強藥品監(jiān)管，建設(shè)平安xx"、"xx農(nóng)民用藥方便"；山東電視臺4月12日對我縣加強農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)的做法給予報道；xx電視臺"xx各地"欄目3月17日以"藥品放心工程惠及千家萬戶"為題進行了專題報道。省、市局藥監(jiān)信息多次刊登了我局的工作情況。
二、實施藥品放心工程，嚴(yán)厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為
根據(jù)省、市藥品市場專項整治工作會議要求，進一步落實藥品放心工程，切實加大藥品市場整頓規(guī)范力度，認(rèn)真貫徹落實《xx縣藥品安全專項整治工作方案》，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營企業(yè)、專科、個體醫(yī)療機構(gòu)、企事業(yè)單位衛(wèi)生室進行了監(jiān)督檢查。
一是在全縣范圍內(nèi)開展了藥品市場專項整治活動。專項整治的重點環(huán)節(jié)是：藥品、醫(yī)療器械購進、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告；生物制品流通秩序；駐店藥師空掛、空崗等。重點品種是：過期失效藥品、假劣藥品（中藥材、中藥飲片）、醫(yī)療器械和國家規(guī)定不準(zhǔn)繼續(xù)使用的藥品；醫(yī)療機構(gòu)自制制劑；非法購進的藥品、醫(yī)療器械；藥品、醫(yī)療器械購進、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；疫苗流通秩序、儲存和質(zhì)量；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械；牙科醫(yī)療器械、隱形眼鏡、計生器械等；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告等。加大藥品監(jiān)督抽驗力度。
二是貫徹"以監(jiān)督檢查為主，計劃抽驗為輔"的原則，落實《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作管理暫行規(guī)定》，規(guī)范抽驗方法，加強對藥品抽驗的管理，進一步提高藥品抽驗的科學(xué)性、權(quán)威性、時效性。今年已監(jiān)督抽驗中藥材、中藥飲片16批，不合格11批，抽驗不合格率67%；抽驗西藥、中成藥品19批，不合格7批，抽驗不合格率37%。
三是加強特殊藥品管理，切實保障人民群眾用藥安全。為進一步加強我縣特殊藥品的監(jiān)督管理，切實防止特殊藥品的流弊和濫用，根據(jù)市藥監(jiān)局臨藥監(jiān)安[2004]72號文件要求，結(jié)合我縣實際，在全縣范圍內(nèi)開展了特殊藥品專項整治活動，制定了工作方案。特殊藥品專項整治堅持以法律為準(zhǔn)繩，以保障人民群眾用藥安全有效為目的，全面落實特殊藥品管理的的各項法律、法規(guī)、規(guī)章，既要保證特殊藥品的供應(yīng)使用，又要防止流弊的發(fā)生。去年，會同公安部門，查處利用假病歷、假麻醉卡騙取品的6人犯罪團伙，以上6人均已被判刑。今年4月，又查出利用假證明和偽造麻醉卡騙取品的4人團伙，移交公安機關(guān)，目前此案正在審理中。為確保晚期癌癥病人合理使用品，對申請辦理品的，逐項進行嚴(yán)格審查，在病人使用過程中，采取進村入戶深入調(diào)查的辦法核對病人的真實情況，這樣既保障了病人的用藥需要，又阻塞了非法購買品現(xiàn)象，確保我縣特殊藥品的規(guī)范經(jīng)營和合理使用。
四是加大對中藥材、中藥飲片市場的整頓規(guī)范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害，進一步加強對醫(yī)院藥庫、藥房的規(guī)范管理，確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量，縣藥監(jiān)局制定了《醫(yī)院藥庫基本規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)院藥房基本規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》和《xx縣各類門診、衛(wèi)生室（所）、?？圃\所藥房基本規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》。按照藥品法律法規(guī)要求，統(tǒng)一印制了中藥材、中藥飲片購銷記錄，發(fā)放到各單位。要求醫(yī)療機構(gòu)、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購銷記錄。每次監(jiān)督檢查，購銷記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上，建立起中藥材、中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄制度，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥材、中藥飲片者堅決予以查處，同時按照"五不放過"原則追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。
三、加強農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)，充分發(fā)揮兩網(wǎng)功能。
繼續(xù)貫徹沂政辦發(fā)[2003]124號《關(guān)于加強農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)的意見》，充分發(fā)揮兩網(wǎng)功能，加強農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)。抓源頭，促規(guī)范，落實藥品放心工程，確保農(nóng)村藥品質(zhì)量。
一是充分發(fā)揮縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的作用，充分調(diào)動監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的積極性，制定了二員工作制度和工作職責(zé)（沂藥監(jiān)發(fā)[2004]9號），明確了各自的職責(zé)和工作范圍，使二員的工作有了依據(jù)和遵循，真正起到監(jiān)督的作用。
二是建立了二員（協(xié)管員、信息員）工作機制。按照省局對舉報有功人員的獎勵規(guī)定，結(jié)合我縣實際，我局制定了舉報獎勵的范圍和比例，并在二員工作制度中予以確定和傳達(dá)。工作中，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)二員的領(lǐng)導(dǎo)和組織，每鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員中明確一名組長，負(fù)責(zé)本轄區(qū)協(xié)管員、信息員的管理，負(fù)責(zé)本轄區(qū)工作的協(xié)調(diào)、安排和督導(dǎo)。今年，我局受理二員舉報的藥品質(zhì)量案件共3起，其中立案查處的2起。在日常監(jiān)管中，我局的稽查工作在每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)都能得到協(xié)管員、信息員的配合協(xié)作，為開展稽查工作帶來了很大方便。
三是健全農(nóng)村用藥供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，解決群眾就近選購藥品的問題，真正讓群眾得到藥真價廉的實惠。目前，全縣民辦藥品零售藥店150家，方便了群眾就近購買藥真價廉的藥品。據(jù)不完全統(tǒng)計，農(nóng)村藥品價格比去年下降了35%左右。
四是繼續(xù)完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中心藥庫A、B、C三級動態(tài)管理辦法，加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中心藥庫的管理，規(guī)范衛(wèi)生院代購分發(fā)行為。目前全縣25處衛(wèi)生院達(dá)到A級的10處，B級13處，有2處衛(wèi)生院在整改中。
五是抓好創(chuàng)建"誠信藥店（藥房）"宣傳活動。建立失信懲戒機制。對藥品零售企業(yè)誠信度實行A、B、C三級動態(tài)管理。對守法經(jīng)營、管理正規(guī)、全面達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，誠信度高的，頒發(fā)A級匾牌，列為A級管理；法律法規(guī)規(guī)章得到較好落實，管理正規(guī)，基本達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，誠信度較高的，頒發(fā)B級匾牌，列為B級管理；法律法規(guī)規(guī)章的貫徹落實較差，不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，誠信度較低的列為C級，除對其違法行為依法處理外，進行限期整改，取消全縣予以通報，并列入重點規(guī)范管理的對象。誠信度的評選實行動態(tài)管理，每年進行一次考核評選。
四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議的要求，結(jié)合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，縣藥監(jiān)局研究制定了醫(yī)療器械監(jiān)管理工作計劃和工作要點，進一步加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。
一是召開了由縣直醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議。制定印發(fā)了《醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化建設(shè)工程實施方案》（沂藥監(jiān)發(fā)[2004]17號）、《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理工作的通知》（沂藥監(jiān)發(fā)[2004]18號），進一步加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。
二是規(guī)范了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理各項管理制度。統(tǒng)一制作了《醫(yī)療機構(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療器械采購、驗收制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀規(guī)定》、《醫(yī)療器械采購、驗收、倉儲、養(yǎng)護、出庫分發(fā)、維修淘汰管理制度》、《不合格醫(yī)療器械管理制度》、《醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度》、《植入（介入）器械管理制度》等7項制度，在繼續(xù)實施全程監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對全縣醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)，從采購驗收、入庫、倉儲、養(yǎng)護、出庫分發(fā)、使用后消毒、毀型處理等各個環(huán)節(jié)實施規(guī)范化建設(shè)工程，使醫(yī)療器械的管理工作逐步走向規(guī)范。
