時(shí)間：2023-08-30 16:26:22
序論：在您撰寫安全質(zhì)量管理體系時(shí)，參考他人的優(yōu)秀作品可以開(kāi)闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
中國(guó)經(jīng)過(guò)近30年奇跡般的發(fā)展，從一個(gè)汽車小國(guó)一躍成為全球最大的汽車生產(chǎn)和消費(fèi)國(guó)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大推動(dòng)整個(gè)市場(chǎng)的資源和技術(shù)生態(tài)發(fā)生了翻天覆地的變化。然而，連續(xù)超高速和非常規(guī)增長(zhǎng)也潛伏著眾多的隱憂，產(chǎn)能擴(kuò)張和網(wǎng)點(diǎn)擴(kuò)建的步伐明顯超過(guò)了汽車工業(yè)自身管理能力的跟進(jìn)。如果整個(gè)汽車工業(yè)的管理水平不能通過(guò)某些機(jī)制或手段加以有效的提升，這種脫節(jié)將會(huì)成為中國(guó)汽車龐大的產(chǎn)能和經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)的定時(shí)炸彈。
對(duì)于汽車行業(yè)從事質(zhì)量管理研究的人士來(lái)說(shuō)，改革開(kāi)放的30多年在帶來(lái)了質(zhì)量管理水平快速提升的欣喜與興奮同時(shí)，卻又無(wú)法擺脫其中的郁悶、無(wú)奈和傷感。
一國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)達(dá)程度在本質(zhì)上表現(xiàn)為該國(guó)質(zhì)量管理的整體發(fā)展水平。我國(guó)汽車工業(yè)建立初期，依靠向前蘇聯(lián)部分引進(jìn)，中國(guó)汽車罕見(jiàn)地建立起了較為完整的質(zhì)量管理體系。在整個(gè)二十世紀(jì)70～80年代，中國(guó)汽車的品質(zhì)與國(guó)外相比，并不存在明顯的差距。甚至說(shuō)90年代，隨著人均產(chǎn)量、產(chǎn)品技術(shù)水準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量水平的齊頭并進(jìn)，中國(guó)汽車迎來(lái)了最美好的時(shí)期。
但是，2000年開(kāi)始的市場(chǎng)爆發(fā)打破了這種均衡。
從此，中國(guó)汽車從200萬(wàn)輛到1300萬(wàn)輛一發(fā)不可收拾。而當(dāng)人人都只關(guān)注規(guī)模本身，而不關(guān)注規(guī)模內(nèi)涵的時(shí)候，中國(guó)汽車已經(jīng)自覺(jué)不自覺(jué)的闖入了數(shù)量迷失下的“品質(zhì)陷阱”的岔道。
當(dāng)同一個(gè)車型2009年下線的產(chǎn)品居然不如1998年下線的產(chǎn)品的品質(zhì)時(shí)，“催熟的豬身上割不出上品的豬肉”就成了現(xiàn)實(shí)，而對(duì)“肉質(zhì)”進(jìn)行節(jié)制的質(zhì)量管理體系無(wú)疑反成了催熟速度的絆腳石。
去年開(kāi)始多個(gè)廠家爆出召回事件重新引發(fā)了人們對(duì)“數(shù)量與質(zhì)量”的反思，而當(dāng)下，漫長(zhǎng)的熱議也到了要轉(zhuǎn)入行動(dòng)的時(shí)刻。
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，食品安全問(wèn)題日益成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。在國(guó)內(nèi)的一些高校陸續(xù)開(kāi)設(shè)了食品質(zhì)量與安全專業(yè)。在進(jìn)行基礎(chǔ)理論教學(xué)的同時(shí)，還需要結(jié)合實(shí)踐增加質(zhì)量管理體系方面知識(shí)的講解。
人類食物生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，加工、消費(fèi)方式的日新月異，儲(chǔ)藏、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的增多，以及食物種類、來(lái)源的多樣化，使原始人類依賴的自然食物鏈，逐步演化為現(xiàn)在由自然鏈和人工鏈組成的復(fù)雜食品鏈網(wǎng)。從自然鏈來(lái)看，在種植業(yè)生產(chǎn)中有機(jī)肥的收集、堆置、施用過(guò)程中可能將多種侵害人類的病原菌、寄生蟲引入農(nóng)田環(huán)境、養(yǎng)殖場(chǎng)和水體，進(jìn)而進(jìn)入人類的食品鏈。濫用農(nóng)藥或?qū)⑵渌泻ξ镔|(zhì)通過(guò)施肥、灌水或隨意傾倒等途徑帶入農(nóng)田，可使許多難于生物代謝的有毒化學(xué)成分在食品鏈中富集起來(lái)。由于忽視動(dòng)物保健及對(duì)有害成分混入飼料的控制，可能導(dǎo)致真菌毒素、人畜共患病原菌、有害化學(xué)雜質(zhì)等大量進(jìn)入動(dòng)物產(chǎn)品，為消費(fèi)者帶來(lái)致病風(fēng)險(xiǎn)。而濫用獸藥、抗生素、生長(zhǎng)激素等制品，可因畜產(chǎn)品中殘留在消費(fèi)者體內(nèi)長(zhǎng)期積累，產(chǎn)生不良副作用。從加工鏈來(lái)看，蔬菜、肉、奶等易腐敗的食品，在儲(chǔ)藏、加工、運(yùn)輸、銷售的多個(gè)環(huán)節(jié)中如何確保不受危害因子侵襲，是經(jīng)營(yíng)者和管理者始終要認(rèn)真對(duì)待的問(wèn)題。食品加工、包裝中濫用添加劑也是現(xiàn)代食品生產(chǎn)中不安全的因素。在餐飲業(yè)，清洗不充分、病原菌污染、過(guò)量使用調(diào)味品、高溫煎炸燒烤等會(huì)使一些危害反復(fù)出現(xiàn)。食品安全危害可能產(chǎn)生于人類食品鏈的不同環(huán)節(jié)上。認(rèn)識(shí)處在人類食品鏈不同環(huán)節(jié)的危害因子及其可能引發(fā)的食品風(fēng)險(xiǎn)，掌握其發(fā)生發(fā)展的規(guī)律，是有效控制食品安全問(wèn)題的基礎(chǔ)。
隨著近代食品工業(yè)的發(fā)展，以終產(chǎn)品為核心的食品質(zhì)量與安全控制方法得到了建立與不斷完善，并在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)發(fā)揮了重要的作用?，F(xiàn)代農(nóng)業(yè)和食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展導(dǎo)致了食物供給與需求關(guān)系的重大變化，也使食品生產(chǎn)、貯藏、運(yùn)輸和消費(fèi)方式發(fā)生了巨大變革，這些變化和發(fā)展對(duì)食品安全控制方法也提出了更高的要求。因此，各種食品安全現(xiàn)代控制體系應(yīng)運(yùn)而生，而且逐步得到廣泛應(yīng)用。
一、建立和完善確保食品安全性的社會(huì)管理體系
食品安全已成為當(dāng)今影響廣泛而深遠(yuǎn)的社會(huì)性問(wèn)題。加強(qiáng)對(duì)食品安全的管理控制，既是社會(huì)進(jìn)步的需要，也是民族健康的保證。歷史的經(jīng)驗(yàn)和國(guó)內(nèi)外的發(fā)展形勢(shì)都說(shuō)明，確保食品的安全性必須建立起完善的社會(huì)管理體系，這應(yīng)包括以下幾個(gè)方面：
1. 對(duì)食品生產(chǎn)和供應(yīng)系統(tǒng)所用的各種添加劑進(jìn)行嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
隨著農(nóng)業(yè)和食品行業(yè)的發(fā)展，農(nóng)藥、獸藥、食品添加劑和飼料添加劑的種類、用量及使用范圍急速增長(zhǎng)，藥物管理急待加強(qiáng)。加強(qiáng)藥物管理的核心問(wèn)題是建立適合我國(guó)情況的化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理制度。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估一般包括危害物確認(rèn)、劑量-反應(yīng)評(píng)估、暴露量評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定幾個(gè)不同的步驟。做好這些工作必須取得在我國(guó)具體條件下的相應(yīng)數(shù)據(jù)，需要加大對(duì)科研院所的投入，培養(yǎng)或引進(jìn)相應(yīng)的人才。
2. 對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)實(shí)行環(huán)境全過(guò)程控制。
環(huán)境全過(guò)程控制是HACCP(危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn))系統(tǒng)的核心，即通過(guò)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的控制來(lái)達(dá)到食品質(zhì)量和安全性的控制。為此要對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并要確定這一過(guò)程中的主要問(wèn)題，即找出對(duì)最終產(chǎn)品的安全性有影響的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，改善操作管理，加強(qiáng)預(yù)防性措施，確保生產(chǎn)出的食品安全可靠。
3. 采用綠色的或可持續(xù)的生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)安全食品。
過(guò)度依賴化學(xué)品支持的農(nóng)業(yè)與畜牧業(yè)，在農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境惡化、消費(fèi)者安全意識(shí)提高的情況下，面臨著改變經(jīng)營(yíng)策略和生產(chǎn)技術(shù)的挑戰(zhàn)?？沙掷m(xù)的農(nóng)業(yè)技術(shù)或綠色生產(chǎn)技術(shù)的實(shí)施可為改善我國(guó)食品安全狀況做出貢獻(xiàn)。
4. 制定嚴(yán)格的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)。
一個(gè)國(guó)家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水平?jīng)Q定了該國(guó)食品質(zhì)量與安全性的高低。我國(guó)制定了《食品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等一系列的法律法規(guī)來(lái)整頓和規(guī)范食品的生產(chǎn)和銷售。但是食品的從業(yè)人員、消費(fèi)者等對(duì)這些法律法規(guī)知之甚少。政府和企業(yè)的各相關(guān)部門要定期對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)。同時(shí)，大學(xué)里的食品相關(guān)專業(yè)應(yīng)開(kāi)設(shè)講授食品標(biāo)準(zhǔn)與法律法規(guī)的課程。讓學(xué)生理論與實(shí)踐相結(jié)合，學(xué)以致用。
5. 建立健全市場(chǎng)食品安全的檢驗(yàn)制度，加強(qiáng)執(zhí)法。
在市售食品多渠道來(lái)源及食品中可能的危害因子隨時(shí)間地點(diǎn)而不同的條件下，僅通過(guò)生產(chǎn)、加工等過(guò)程的監(jiān)測(cè)與管理還不能保障食品的安全可靠。加強(qiáng)食品市場(chǎng)管理，建立食品市場(chǎng)檢驗(yàn)制度，是政府管理部門進(jìn)行的另一項(xiàng)保護(hù)消費(fèi)者的重要措施。加強(qiáng)這方面工作的法律法規(guī)建設(shè)和執(zhí)法力度，以及相應(yīng)的食品標(biāo)準(zhǔn)制定，已成當(dāng)務(wù)之急。隨著國(guó)際食品貿(mào)易種類數(shù)量的日益增多，相應(yīng)的進(jìn)出口食品檢驗(yàn)問(wèn)題也突出起來(lái)。
二、 食品安全衛(wèi)生質(zhì)量管理體系
企業(yè)要取得公眾信任就必須有公眾認(rèn)可的管理模式及值得相信的證明材料，這就產(chǎn)生了各種認(rèn)證;在一個(gè)龐大的生產(chǎn)加工體系中，實(shí)現(xiàn)精確管理，實(shí)現(xiàn)零缺陷產(chǎn)品，如果沒(méi)有科學(xué)的管理方法是不可能實(shí)現(xiàn)的。在很多國(guó)際組織的努力下，逐漸形成了一些國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量控制體系。
1. ISO9000 質(zhì)量管理體系
ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)的簡(jiǎn)稱。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是把組織和企業(yè)作為全球經(jīng)濟(jì)活動(dòng)基本單位來(lái)定位的。這套標(biāo)準(zhǔn)的，使不同國(guó)家、不同企業(yè)之間在經(jīng)貿(mào)往來(lái)與質(zhì)量管理方面有了共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共同遵守的規(guī)范。標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)與顧客的關(guān)系，要滿足顧客需求，要持續(xù)改進(jìn)，圍繞這些重點(diǎn)，企業(yè)要制定相應(yīng)的管理方案，同時(shí)第三方也以該標(biāo)準(zhǔn)來(lái)給企業(yè)打分，評(píng)價(jià)企業(yè)管理水平的高低。事實(shí)上ISO9000目前已經(jīng)成為衡量組織或企業(yè)質(zhì)量管理水平的國(guó)際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)了ISO9000認(rèn)證，說(shuō)明企業(yè)質(zhì)量管理達(dá)到了基本要求，該企業(yè)產(chǎn)品有可信度。
2. ISO14000環(huán)境管理體系
ISO14000是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織繼ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)后推出的一套環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)，用于規(guī)范各類組織的環(huán)境管理行為。該標(biāo)準(zhǔn)的核心就是從加強(qiáng)環(huán)境管理入手，建立污染預(yù)防(清潔生產(chǎn))的新觀念;最大限度地合理配置和節(jié)約資源，減少人類活動(dòng)對(duì)環(huán)境的影響，維持和持續(xù)改善人類生存與發(fā)展的環(huán)境。
3.良好操作規(guī)范(Good Manufacture Practice，GMP)
GMP是以企業(yè)本身為核心來(lái)考慮問(wèn)題的，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。
4.衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(Sanitation Standard Operation Procedure，SSOP)
企業(yè)為了使其所加工的食品符合衛(wèi)生要求而制定的在食品加工過(guò)程中如何具體實(shí)施清洗、消毒和衛(wèi)生保持的作業(yè)指導(dǎo)文件，把每一種衛(wèi)生操作具體化、程序化，對(duì)某人執(zhí)行的任務(wù)提供足夠詳細(xì)的規(guī)范，并在實(shí)施過(guò)程中進(jìn)行嚴(yán)格的檢查和記錄，實(shí)施不力要及時(shí)糾正。
5. 危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(Hazard Analysis and Critical Control Point，HACCP)
HACCP是一種預(yù)防性的食品安全控制體系，其宗旨是減少或消除食品安全問(wèn)題。該體系強(qiáng)調(diào)在食品加工的全過(guò)程中，對(duì)各種危害因素進(jìn)行系統(tǒng)和全面的分析，然后識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)，進(jìn)而確定監(jiān)控和糾正方案，是目前食品行業(yè)有效預(yù)防食品安全事故的管理方案。
6. ISO22000食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求 食品安全管理體系可廣泛應(yīng)用于食品鏈內(nèi)的各類組織，從飼料生產(chǎn)者、初級(jí)生產(chǎn)者，經(jīng)由食品制造商、運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)者，直至零售分包商和餐飲經(jīng)營(yíng)者，以及與其關(guān)聯(lián)的組織，如設(shè)備、包裝材料、清潔劑、添加劑和輔料的生產(chǎn)者。ISO 22000是在廣泛吸收了ISO9001的基本原則和過(guò)程方法的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，它豐富和完善了HACCP，是HACCP在食品安全管理問(wèn)題上由原理向體系標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)。ISO 22000是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又可作為認(rèn)證和注冊(cè)的審核標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也是在整個(gè)食品供應(yīng)鏈中實(shí)施HACCP的一種工具。ISO 22000的應(yīng)用和推廣將更有利于企業(yè)在食品安全方面進(jìn)行管理。
食品質(zhì)量管理體系的建立和完善是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程，需要幾代人的不懈努力。要用發(fā)展的眼光、用系統(tǒng)的方法分層次、分區(qū)域、分品種建立我國(guó)的食品質(zhì)量管理體系。同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)院校專業(yè)學(xué)生的食品安全與質(zhì)量管理體系意識(shí)的培養(yǎng)。國(guó)民素質(zhì)的總體提高是解決食品安全問(wèn)題的根本。
（青島地鐵集團(tuán)有限公司運(yùn)營(yíng)分公司乘務(wù)部，山東青島）
摘要：地鐵設(shè)施運(yùn)營(yíng)安全問(wèn)題影響重大，在以往地鐵運(yùn)營(yíng)中，常見(jiàn)扶梯傷害、車門傷害、站內(nèi)摔傷等安全事故問(wèn)題，嚴(yán)重影響市民出行安全，造成巨大損失。本文將從質(zhì)量管理體系建設(shè)角度出發(fā)，分析設(shè)備運(yùn)營(yíng)中安全管理基本原則，同時(shí)結(jié)合安全控制管理策略，分析質(zhì)量管理對(duì)策。
關(guān)鍵詞：安全；質(zhì)量管理；地鐵運(yùn)營(yíng)；設(shè)施
1研究背景
地鐵是我國(guó)城市公共交通運(yùn)輸中的核心環(huán)節(jié)之一，地鐵運(yùn)行安全與人們生活息息相關(guān)。隨開(kāi)通地鐵城市逐漸增多，地鐵客流量提升，地鐵所面對(duì)的設(shè)備故障、秩序紊亂以及客流擁堵等安全隱患問(wèn)題也相對(duì)突出。大部分地鐵運(yùn)營(yíng)位于地下空間當(dāng)中，其所處相對(duì)封閉環(huán)境導(dǎo)致安全事故發(fā)生后的應(yīng)急救援能力嚴(yán)重不足。當(dāng)前階段需要借助質(zhì)量管理方式，加強(qiáng)對(duì)于地鐵運(yùn)營(yíng)階段的安全控制，提高地鐵客運(yùn)安全質(zhì)量。
2安全控制目標(biāo)下質(zhì)量管理體系基本原則
2.1預(yù)防原則
安全事故的爆發(fā)具有突發(fā)性和擴(kuò)散性，在地鐵運(yùn)營(yíng)環(huán)境中影響巨大。質(zhì)量管理體系建設(shè)需要具備預(yù)見(jiàn)性，能夠從預(yù)防角度出發(fā)，進(jìn)行管理方式研究，保障地鐵運(yùn)營(yíng)各項(xiàng)設(shè)施安全可靠。
2.2經(jīng)濟(jì)原則
隨技術(shù)發(fā)展，地鐵運(yùn)營(yíng)設(shè)施更加現(xiàn)金，運(yùn)行原理更加復(fù)雜。在開(kāi)展安全管控中，除了要提高安全防護(hù)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)外，通常還需要投入相應(yīng)的人力和物力，避免防護(hù)缺失或保護(hù)過(guò)載。而在質(zhì)量管控當(dāng)中，應(yīng)當(dāng)建立優(yōu)化思想，在保證質(zhì)量和管控能力的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)最優(yōu)化投入控制，發(fā)揮安全管控作用。
2.3協(xié)同原則
地鐵安全事故的發(fā)生往往涉及到地鐵多個(gè)部門、不同崗位人員。因此在開(kāi)展質(zhì)量安全防控時(shí)，應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)內(nèi)部部門之間的彼此協(xié)同，通過(guò)搭建協(xié)作關(guān)系，保證安全管控全面、立體。
3實(shí)現(xiàn)安全控制的質(zhì)量管理體系策略
3.1創(chuàng)建安全隱患識(shí)別規(guī)范
地鐵安全隱患一般表現(xiàn)為設(shè)備故障，地鐵設(shè)備隨使用時(shí)間增長(zhǎng)，設(shè)備隱患和故障率也隨之提高。在這一過(guò)程中，設(shè)備會(huì)表現(xiàn)出一定的異?，F(xiàn)象，而異?，F(xiàn)象則可以被視作是設(shè)備安全隱患征兆。目前在進(jìn)行設(shè)備評(píng)估時(shí)，通常將潛在故障到功能故障發(fā)生之間的時(shí)間間隔稱為P-F間隔，其規(guī)律特征如圖3.1所示。
圖1：地鐵設(shè)備故障的P-F間隔規(guī)律
在安全管控的質(zhì)量體系當(dāng)中，應(yīng)當(dāng)明確故障識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)對(duì)P-F間隔的具體管控，來(lái)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性，判斷風(fēng)險(xiǎn)具體影響，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。
3.2建立互聯(lián)網(wǎng)+管理平臺(tái)
建立地鐵管理專用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，設(shè)定相應(yīng)的管理目標(biāo)，通過(guò)模塊化安全管理方式實(shí)現(xiàn)管理運(yùn)行。管理人員能夠通過(guò)模塊登錄和歷史日志等方式，對(duì)管理數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行寫入和讀取，并利用數(shù)據(jù)庫(kù)分析，對(duì)安全事故問(wèn)題的處理方式進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，最終形成面向具體問(wèn)題的有針對(duì)性的管控辦法。
3.3創(chuàng)建團(tuán)隊(duì)管理機(jī)制
以現(xiàn)代六西格瑪管理為前提，進(jìn)行地鐵質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)的組建。團(tuán)隊(duì)建設(shè)應(yīng)當(dāng)以部門協(xié)同為前提，通過(guò)團(tuán)隊(duì)協(xié)作和全體參與，形成一致的管理目標(biāo)，保證部門之間信息戶同、管理精準(zhǔn)。后續(xù)工作中，管理團(tuán)隊(duì)通過(guò)不斷組織培訓(xùn)，幫助團(tuán)隊(duì)成員形成管理思想和技術(shù)能力，不斷提高管理水平。
關(guān)鍵詞：ISO9001 機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地 安全教育
中圖分類號(hào)：S611 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-3791（2013）03（c）-0233-01
實(shí)訓(xùn)基地是大中專（技工院校）學(xué)生進(jìn)行實(shí)踐訓(xùn)練的主要載體，是培養(yǎng)實(shí)用型、創(chuàng)新型人才的重要途徑。加強(qiáng)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，有利于推動(dòng)人力資源、科技資源和創(chuàng)新資源向企業(yè)聚集，促進(jìn)企業(yè)自主創(chuàng)新；有利于引導(dǎo)院校面向產(chǎn)業(yè)、企業(yè)需求調(diào)整專業(yè)結(jié)構(gòu)和課程設(shè)置，促進(jìn)傳統(tǒng)人才培養(yǎng)模式的轉(zhuǎn)變；有利于培養(yǎng)學(xué)生的專業(yè)技能和職業(yè)素質(zhì)，促進(jìn)學(xué)生就業(yè)，對(duì)于加快工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整振興、創(chuàng)建創(chuàng)新型省份、構(gòu)建和諧社會(huì)具有十分重要的意義，實(shí)訓(xùn)基地已經(jīng)成為高校不可缺少的一部分。
機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地不同于一般的實(shí)訓(xùn)基地，在實(shí)訓(xùn)中經(jīng)常會(huì)發(fā)生安全事故，所以安全生產(chǎn)不僅是生產(chǎn)性企業(yè)日常工作的重中之重，在學(xué)校的機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地也是必不可少的。搞好安全工作必須要牢固樹(shù)立安全第一的思想，切實(shí)把安全教育培訓(xùn)作為學(xué)院機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地安全教學(xué)管理的一項(xiàng)基礎(chǔ)性工作來(lái)抓，學(xué)院要保證教師和學(xué)生在實(shí)訓(xùn)中不發(fā)生安全事件，就必須認(rèn)識(shí)到提高員工安全防范意識(shí)和操作技能的重要措施。近年來(lái)，盡管各高校的安全教育培訓(xùn)有了長(zhǎng)足進(jìn)步，但由于長(zhǎng)期以來(lái)受到“重教學(xué)、輕安全”思想的影響，安全教育工作并未真正引起各高校的足夠重視，無(wú)論是教學(xué)員工還是學(xué)生在實(shí)訓(xùn)中的安全意識(shí)淡薄，自我保安能力較差等問(wèn)題依然十分突出。為此，我院在建立機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地的質(zhì)量管理體系時(shí)，把安全控制程序放在重中之重來(lái)抓，貫徹校園安全實(shí)訓(xùn)各項(xiàng)方針政策，堅(jiān)持“安全第一，預(yù)防為主，綜合治理”的方針和“管理、裝備、培訓(xùn)并重”的原則，努力實(shí)現(xiàn)學(xué)院的長(zhǎng)治久安。
從2007年開(kāi)始，德資企業(yè)博世汽車部件（蘇州）有限公司與我院合辦的“訂單式”中德合作（博世）班，在培訓(xùn)基地的運(yùn)行與管理以及監(jiān)控等方面引用ISO9001質(zhì)量管理體系。使得博世公司培訓(xùn)基地的日常工作建立在完整的規(guī)范、記錄、表格、報(bào)告基礎(chǔ)上，內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審工作都做到有的放矢，糾正和預(yù)防措施明確，學(xué)員在培訓(xùn)中，嚴(yán)格按照質(zhì)量程序文件規(guī)范自己的學(xué)習(xí)和工作，使培訓(xùn)員工責(zé)、權(quán)、利較好地結(jié)合。學(xué)員的工作已經(jīng)形成一種規(guī)范，從而降低了企業(yè)設(shè)備的安全發(fā)生率，降低了職業(yè)培訓(xùn)基地日常行政開(kāi)支和工作成本，提高了實(shí)踐教學(xué)服務(wù)質(zhì)量和實(shí)訓(xùn)基地管理工作效率，節(jié)約了實(shí)訓(xùn)基地日常開(kāi)支和成本，學(xué)生的職業(yè)素養(yǎng)和能力有了顯著提高，到目前為止，該培訓(xùn)中心的安全事件為零。
按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求和德資企業(yè)博世汽車部件（蘇州）有限公司提供的意見(jiàn)，我校的機(jī)械實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)應(yīng)以實(shí)訓(xùn)安全、衛(wèi)生與健康為依據(jù)保證學(xué)生和教職員工在一個(gè)安全、衛(wèi)生與健康環(huán)境中學(xué)習(xí)和工作。機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地安全程序建設(shè)的主要工作是明確潛在事故和緊急突況發(fā)生的可能性，正確、及時(shí)、果斷地采取切實(shí)可行的措施，預(yù)防和處理潛在事故和緊急突況，避免對(duì)學(xué)生和教職員工的人身?yè)p傷，降低學(xué)院的財(cái)產(chǎn)損失，預(yù)防或減少可能伴隨的環(huán)境影響，加強(qiáng)安全教育培訓(xùn)，確保學(xué)院實(shí)訓(xùn)生產(chǎn)安全。安全事故的發(fā)生，除了學(xué)員安全意識(shí)淡薄是其根源外，還有一個(gè)重要的原因是學(xué)員的自覺(jué)安全行為規(guī)范缺失、自我防范能力不強(qiáng)。應(yīng)加強(qiáng)安全教育培訓(xùn)，堅(jiān)持重安全意識(shí)、重安全規(guī)程、重安全行為規(guī)范、重細(xì)節(jié)養(yǎng)成；應(yīng)以安全意識(shí)教育為先，以提高安全技能為重，以養(yǎng)成安全生產(chǎn)行為規(guī)范為目的；培養(yǎng)學(xué)員的安全行為規(guī)范，全面提升安全防范技能。
機(jī)械類實(shí)訓(xùn)的設(shè)備基本都是使用三相交流電的大型設(shè)備，大部分設(shè)備都是高速運(yùn)轉(zhuǎn)的，有很大的安全隱患，一旦出現(xiàn)安全問(wèn)題，基本都是大事故，輕則肢體損害，重則威脅生命；而且大型設(shè)備價(jià)格貴，動(dòng)輒十幾萬(wàn)，機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地可能發(fā)生的安全事件主要包括以下幾個(gè)方面。
（1）火警、群體性或個(gè)人重大突發(fā)事件，如學(xué)生抽煙引起油路著火引發(fā)的火災(zāi)等等。
（2）學(xué)生在車間操作時(shí)發(fā)生食物中毒事件。
（3）從倉(cāng)庫(kù)運(yùn)領(lǐng)取物料時(shí)乘坐電梯被困事故。
（4）操作設(shè)備時(shí)，發(fā)生的機(jī)械事故，如車床卷入學(xué)生衣袖和女生頭發(fā)引起的事故，工件或刀具發(fā)出引起的事故，鐵屑傷人事故等等。
（5）學(xué)生操作不當(dāng)引起的機(jī)床電路短路，學(xué)生玩耍電源開(kāi)關(guān)引發(fā)的事故等。
（6）交通事故，實(shí)訓(xùn)基地經(jīng)常有運(yùn)輸車輛往來(lái)和叉車運(yùn)送貨物，學(xué)生在實(shí)訓(xùn)基地也要注意的交通事故。
針對(duì)機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地的特殊情況，我們?cè)诮ㄔO(shè)其質(zhì)量管理體系中的安全控制程序，就不應(yīng)該照搬體系，應(yīng)該建立適合的安全控制程序。我校實(shí)訓(xùn)基地針對(duì)機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地學(xué)生的特點(diǎn)（該類學(xué)生男生比例大，比較好動(dòng)，喜歡開(kāi)玩笑，容易“玩笑”升級(jí)，引發(fā)安全事故）和老師的特點(diǎn)（師資不足，單人單崗，精神高度集中，難免有疏忽和照顧不周的時(shí)候）建立了我校的安全控制程序，主要包括以下幾個(gè)方面。
（1）編寫了《中德培訓(xùn)中心突發(fā)事件學(xué)生應(yīng)急指導(dǎo)書》，建立和完善安全生產(chǎn)培訓(xùn)教育制度，開(kāi)展經(jīng)常性的安全生產(chǎn)培訓(xùn)教育活動(dòng)。所有在機(jī)械類學(xué)生都要將安全生產(chǎn)教育納入公共課范疇，確保一定課時(shí)，切實(shí)加強(qiáng)學(xué)生人身安全防范知識(shí)教育、崗位安全教育和安全生產(chǎn)教育，提高學(xué)生的安全防范意識(shí)和自我保護(hù)能力。
（2）機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地要加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)安全教育，對(duì)可能存在的安全隱患及時(shí)提醒，規(guī)范實(shí)習(xí)學(xué)生的操作行為，確保實(shí)訓(xùn)學(xué)生的安全，維護(hù)實(shí)訓(xùn)正常的安全生產(chǎn)秩序。主要做四個(gè)工作，一個(gè)是編寫操作指導(dǎo)書，保證每臺(tái)設(shè)備一本，規(guī)范學(xué)生正確操作設(shè)備行為；二是做好日常規(guī)范宣傳欄，該宣傳欄也是放在場(chǎng)室入口處，宣傳欄采用動(dòng)漫形式反映場(chǎng)室規(guī)范，文字簡(jiǎn)明；三是做好場(chǎng)室的安全宣傳，宣傳欄內(nèi)容包括急救措施、安全預(yù)防和逃生路線圖，安全宣傳欄安放在實(shí)訓(xùn)工場(chǎng)的入口處，宣傳欄要色彩鮮艷，文字簡(jiǎn)明，便于引起學(xué)生的重視；四是做好監(jiān)督工作，中德中心會(huì)不定時(shí)的安排人員對(duì)場(chǎng)室的規(guī)范、“5S”進(jìn)行檢查，在檢查中排除安全隱患。
總之，通過(guò)積極有效的開(kāi)展安全程序文件的設(shè)計(jì)，增長(zhǎng)了學(xué)生的的安全知識(shí)，提高了學(xué)生的的安全防范能力安；除了要建立安全的程序文件以外，重要的是在于宣傳和引導(dǎo)，讓學(xué)生形成安全意識(shí)和觀念，養(yǎng)成良好的工作行為態(tài)度和習(xí)慣，保障了學(xué)生安全素質(zhì)的提高。
參考文獻(xiàn)
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[關(guān)鍵詞] 藥品質(zhì)量；管理體系；關(guān)鍵要素
[中圖分類號(hào)] R954 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1674-4721（2014）02（b）-0128-03
藥品是一種特殊商品，是醫(yī)療業(yè)務(wù)工作中不可缺少的物質(zhì)保證和重要手段，其質(zhì)量的好壞直接影響臨床療果，關(guān)系到人民的健康與生命安危[1]。藥品質(zhì)量管理是人命關(guān)天的大事，是醫(yī)院藥事管理中常規(guī)的、永久性的中心工作。筆者從衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號(hào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》[2]出發(fā)，結(jié)合等級(jí)醫(yī)院評(píng)審要求和醫(yī)院藥品質(zhì)量管理實(shí)際，認(rèn)為在醫(yī)院內(nèi)部，要保證藥品使用安全、有效，就必須對(duì)藥品實(shí)行全面質(zhì)量管理，構(gòu)建嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系，應(yīng)重點(diǎn)注重3大關(guān)鍵要素。
1 建全綜合監(jiān)管機(jī)制
醫(yī)院藥品質(zhì)量管理包括購(gòu)進(jìn)藥品、靜脈配制、自制藥品、加工炮制、調(diào)劑、煎藥等多方面質(zhì)量管理與控制，首先必須建立一套科學(xué)、合理的質(zhì)量管理機(jī)制，它是實(shí)現(xiàn)全面藥品質(zhì)量管理的先決條件。
1.1 團(tuán)隊(duì)建設(shè)
各級(jí)醫(yī)院應(yīng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，并定期對(duì)臨床使用的藥品進(jìn)行監(jiān)督、評(píng)價(jià)和指導(dǎo)；成立質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì)，由科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成；成立專門的藥品質(zhì)量驗(yàn)收小組，由分管質(zhì)量的主任、質(zhì)量驗(yàn)收員、采購(gòu)員、保管員組成，聘請(qǐng)專家一同驗(yàn)收加以把關(guān)。
1.2 完善機(jī)制
隨著《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》等法規(guī)的貫徹實(shí)施，應(yīng)建立和不斷完善各項(xiàng)規(guī)章制度，付諸實(shí)施，并定期考核和持續(xù)改進(jìn)，不僅要制訂醫(yī)院藥事綜合管理、藥品購(gòu)銷、加工炮制、制劑生產(chǎn)、處方用藥等方面的質(zhì)量管理制度，而且重點(diǎn)要完善各工作室組、各技術(shù)崗位、各技術(shù)單元的操作規(guī)程、工作制度。充分利用醫(yī)院藥品信息管理系統(tǒng)，在科學(xué)分類、相關(guān)權(quán)限的控制、進(jìn)銷存管理、效期管理、處方審查等方面，加強(qiáng)質(zhì)量管理與控制，規(guī)范管理流程。
1.3 建立長(zhǎng)效機(jī)制，實(shí)行質(zhì)量考核，落實(shí)崗位與職責(zé)
藥品從采購(gòu)進(jìn)醫(yī)院至發(fā)到患者手中，要經(jīng)過(guò)很多環(huán)節(jié)，堅(jiān)持應(yīng)用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo)執(zhí)行，全面落實(shí)質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，不搞一言堂，敦促每個(gè)人、每個(gè)崗位、每個(gè)環(huán)節(jié)都參與質(zhì)量監(jiān)督，人人有責(zé)，人人有權(quán)，保證質(zhì)量管理制度的貫徹與落實(shí)。
2 加強(qiáng)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理[3-5]
藥品質(zhì)量體現(xiàn)在藥品生產(chǎn)、流通、保管、使用的每個(gè)環(huán)節(jié)，環(huán)節(jié)質(zhì)量是醫(yī)院藥品質(zhì)量管理重中之重。
2.1 采購(gòu)環(huán)節(jié)
中醫(yī)醫(yī)院用藥有自己的特殊性，中藥飲片的用量較大且政府未規(guī)定統(tǒng)一進(jìn)貨渠道，醫(yī)院可自行采取招標(biāo)采購(gòu)，嚴(yán)格審核藥品生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)材料，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)者優(yōu)先，并請(qǐng)紀(jì)檢監(jiān)察、審計(jì)等對(duì)招標(biāo)、開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)及分標(biāo)進(jìn)行全過(guò)程監(jiān)督。西藥、中成藥必須從政府網(wǎng)采購(gòu)。
藥品采購(gòu)遵循“統(tǒng)籌規(guī)劃、合理使用、加快周轉(zhuǎn)、保證供應(yīng)”的原則，既要保證臨床用藥又要防止積壓。根據(jù)臨床用藥需要，合理編制采購(gòu)計(jì)劃，少量多批。嚴(yán)格執(zhí)行審批制度，嚴(yán)防人情關(guān)系、個(gè)人主觀武斷，盲目進(jìn)貨。堅(jiān)持質(zhì)量為首、療效確切、使用安全、價(jià)格合理的原則，做到“七不購(gòu)”，即資質(zhì)不全的醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)單位的藥品不采購(gòu)；出廠時(shí)間過(guò)長(zhǎng)的藥品不采購(gòu)；接近有效期的藥品不采購(gòu)；有嚴(yán)重違章的生產(chǎn)廠家所生產(chǎn)的藥品不采購(gòu)；療效不確切的藥品不采購(gòu)；資質(zhì)不全進(jìn)口藥品不采購(gòu)；與治療無(wú)關(guān)的營(yíng)養(yǎng)保健品不采購(gòu)。
對(duì)于新藥引進(jìn)和品種淘汰，應(yīng)由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論，并經(jīng)院辦公會(huì)批準(zhǔn)，納入醫(yī)院基本用藥目錄后，方可采購(gòu)。
2.2 入庫(kù)環(huán)節(jié)
入庫(kù)驗(yàn)收是對(duì)藥品品名、數(shù)量、等級(jí)規(guī)格、品質(zhì)高低、產(chǎn)地來(lái)源的確證與認(rèn)同，是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵性環(huán)節(jié)。需入庫(kù)的藥品（包括銷后退回藥品）應(yīng)經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收小組逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括外觀質(zhì)量、包裝標(biāo)簽、說(shuō)明書和有關(guān)要求的證明或文件（如《生物制品進(jìn)口批件》《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、合格證）等。特殊管理藥品應(yīng)雙人按上述方法進(jìn)行驗(yàn)收，并檢查至最小包裝單位。為了滿足質(zhì)量要求，可考察幾家藥品供應(yīng)企業(yè)，做到寧缺勿濫。有疑問(wèn)時(shí)送藥檢室或藥檢部門進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)，確證無(wú)質(zhì)量問(wèn)題后方準(zhǔn)入庫(kù)，杜絕不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院。
2.3 貯存環(huán)節(jié)
由于中藥大多為天然物質(zhì)，極易變異；西藥、中成藥藥品均具有明確有效期規(guī)定，對(duì)貯存條件亦各有要求。一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)院的藥品庫(kù)房品種多、數(shù)量少，藥品周轉(zhuǎn)或快或慢，儲(chǔ)藏時(shí)間因時(shí)、因病、因醫(yī)生用藥習(xí)慣而不同，給藥品的儲(chǔ)藏、養(yǎng)護(hù)增加了難度，所以，藥品在進(jìn)入庫(kù)房后的管理就顯得十分重要，第一要做到合理分區(qū)，定位存放，中藥飲片按入藥部位或其他方法實(shí)行劃區(qū)和定位存放，并按藥物特性選擇不同貯存方法。西、成藥根據(jù)劑型或功用并結(jié)合藥品性質(zhì)分庫(kù)儲(chǔ)存，定位存放，在庫(kù)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)立醒目的貨位牌并嚴(yán)格執(zhí)行色標(biāo)管理。第二要科學(xué)養(yǎng)護(hù)， 保管員定期檢查藥庫(kù)內(nèi)防蟲、防鼠、防蚊蠅等設(shè)施是否完好，換氣扇、冷柜、空調(diào)、除濕機(jī)等設(shè)備運(yùn)行是否正常；檢查避光設(shè)施、防火設(shè)施是否完好；定期檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，記錄倉(cāng)庫(kù)的溫度、濕度，如超標(biāo)需進(jìn)行溫度、濕度調(diào)控。并根據(jù)藥品的性質(zhì)，確定好重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄，定期進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。對(duì)常規(guī)品種，按月進(jìn)行質(zhì)量循環(huán)檢查，并做好保管養(yǎng)護(hù)檢查記錄。嚴(yán)格按“近效期先出”“先進(jìn)先出”“近效期報(bào)警”原則，作好效期藥品管理。對(duì)因異常原因或庫(kù)存時(shí)間較長(zhǎng)可能引起質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)報(bào)請(qǐng)質(zhì)量管理部門復(fù)查處理。對(duì)于特殊藥品，嚴(yán)格按相關(guān)管理辦法實(shí)行。
2.4 臨方炮制環(huán)節(jié)[6]
醫(yī)院中藥房配方使用的飲片，大都由中藥飲片生產(chǎn)廠家直接供應(yīng)，但個(gè)別炮制品種由于用量太小，飲片廠沒(méi)有供應(yīng)。在實(shí)際工作中，醫(yī)生根據(jù)病情需要常需要一些特殊的炮制品，而大多數(shù)單位并沒(méi)有遵方調(diào)配，而是有什么發(fā)什么，違背了醫(yī)院的處方應(yīng)付原則，降低了臨床療效，貽誤了患者的康復(fù)，這種現(xiàn)象不僅在規(guī)模小的藥房或藥店有所出現(xiàn)，甚至大部分大醫(yī)院也時(shí)有發(fā)生，因此，要求臨時(shí)加工的品種，調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑進(jìn)行炮制，絕不能該制的不制、該搗碎的不搗碎或以此品代他品、以生品代熟品，造成“病準(zhǔn)、方對(duì)、藥不靈”的后果。
2.5 特色制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)
醫(yī)院中藥制劑是老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)的結(jié)晶，是中醫(yī)臨床療效的保證，是中醫(yī)特色和優(yōu)勢(shì)的體現(xiàn)。按理論，產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來(lái)的，而不是生產(chǎn)和檢驗(yàn)出來(lái)的。要保證自制制劑的質(zhì)量，必須嚴(yán)把原輔料、包裝材料的質(zhì)量關(guān)，制訂規(guī)章制度和操作規(guī)程，控制好每一個(gè)工序的質(zhì)量，對(duì)中藥制劑的生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗(yàn)證，嚴(yán)格按照工藝參數(shù)進(jìn)行成分提取，采用新技術(shù)、新工藝、新方法，提高提取效率與質(zhì)量，不僅要對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，還要對(duì)批次之間進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，制訂完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保證各批次之間的穩(wěn)定性，確保患者用藥安全有效。
2.6 調(diào)劑環(huán)節(jié)
藥房是把住藥品質(zhì)量的最后一道關(guān)口，如果調(diào)配中有錯(cuò)誤或調(diào)配的藥品質(zhì)量本身有問(wèn)題，除直接影響治療效果外，尚會(huì)造成醫(yī)療事故。首先，必須嚴(yán)格執(zhí)行調(diào)配操作規(guī)程，堅(jiān)持“四查十對(duì)”，由主管藥師以上職稱的人員擔(dān)任復(fù)核，嚴(yán)格雙簽名制度。同時(shí)，對(duì)不合理用藥的處方，藥劑人員可以拒絕調(diào)配。其次，對(duì)進(jìn)入各調(diào)劑室藥品除藥庫(kù)驗(yàn)收入庫(kù)和出庫(kù)把關(guān)外，各調(diào)劑室則按柜組落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任，要求所有調(diào)劑人員調(diào)配操作過(guò)程中都要注意藥品質(zhì)量狀況，還實(shí)行部門質(zhì)量檢查人員每日巡檢和科室主任、藥檢室人員定期檢查制度，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)或混用品種及時(shí)退回藥庫(kù)處理。
中藥湯劑是中醫(yī)臨床應(yīng)用最為廣泛、使用率最高的劑型，煎藥的器具、火候的大小、加水量、煎煮次數(shù)、煎煮時(shí)間、藥物放入的先后等與與煎劑的質(zhì)量有關(guān)，直接影響其療效的發(fā)揮。質(zhì)量再好的藥品如果煎煮不合理，藥效也難以體現(xiàn)，因此，煎藥室應(yīng)制訂和執(zhí)行煎藥的操作規(guī)程，并配備專門的中藥煎煮質(zhì)檢人員，負(fù)責(zé)浸泡時(shí)間、加水量、煎煮時(shí)間、煎出藥汁等的控制，藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透，做到無(wú)糊狀塊、無(wú)白心、無(wú)硬心等質(zhì)量檢查。同時(shí)，進(jìn)行煎藥知識(shí)的宣傳，使更多患者掌握中藥的正確煎煮方法，使其發(fā)揮最大的療效。
2.7 病區(qū)使用環(huán)節(jié)
病區(qū)藥品是藥品流通中的最后一個(gè)環(huán)節(jié)。病區(qū)藥品管理工作由病區(qū)護(hù)理人員執(zhí)行操作，但許多臨床科室在實(shí)際工作中對(duì)藥品管理存在認(rèn)識(shí)不足、管理不規(guī)范、管理不嚴(yán)等情況，藥品未按要求儲(chǔ)存保管、不同批號(hào)及不同規(guī)格的同一種藥品混裝、藥品基數(shù)與實(shí)物不符、過(guò)期或變質(zhì)失效藥品未及時(shí)處理、藥品未分類、對(duì)特殊藥品未按規(guī)定管理等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，因此，醫(yī)院應(yīng)組織由主管院長(zhǎng)、藥學(xué)部、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部等科室組成的質(zhì)量檢查小組，定期對(duì)各病區(qū)的藥品進(jìn)行檢查監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正，協(xié)助病區(qū)藥品保管、使用，使病區(qū)藥柜管理制度化、規(guī)范化，保證藥品質(zhì)量及醫(yī)療安全。
2.8 臨床藥學(xué)服務(wù)環(huán)節(jié)[7-8]
圍繞國(guó)家醫(yī)改政策，構(gòu)建以患者為中心，合理用藥為目的，臨床用藥為研究手段，解決臨床用藥問(wèn)題為核心的臨床研究隊(duì)伍，并隨時(shí)與臨床聯(lián)系，收集藥品使用各種信息。各臨床科室應(yīng)建立“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要如實(shí)填報(bào)，藥劑部（科）協(xié)助調(diào)查、分析、查找原因，及時(shí)妥善處理，共同做好安全合理用藥的工作，這樣可使全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，從而有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。同時(shí)，組織藥學(xué)人員深入病區(qū)、社區(qū)，利用黑板報(bào)、電子顯示屏、用藥知識(shí)小冊(cè)子、講座等，對(duì)患者開(kāi)展中藥及中藥合理用藥知識(shí)宣傳與教育，更好地保證用藥安全。
3 重視藥學(xué)人員素質(zhì)[9]
藥劑人員的素質(zhì)和工作質(zhì)量是藥品質(zhì)量的保證和基礎(chǔ)，提高藥劑人員的職業(yè)操守、業(yè)務(wù)素養(yǎng)、技術(shù)水平是提高藥品質(zhì)量的又一關(guān)鍵要素。
定期或不定期進(jìn)行中藥專業(yè)技術(shù)人員“三基”培訓(xùn)，經(jīng)常開(kāi)展新知識(shí)、新技術(shù)講座，使隊(duì)伍始終保持進(jìn)取意識(shí)和執(zhí)行能力，提高整體素質(zhì)和水平，不斷強(qiáng)調(diào)職業(yè)道德教育和質(zhì)量道德水準(zhǔn)，增強(qiáng)質(zhì)量管理的自覺(jué)性。
積極開(kāi)展藥學(xué)人才團(tuán)隊(duì)和梯隊(duì)的培養(yǎng)。根據(jù)醫(yī)院藥學(xué)部門的實(shí)際情況，可從4個(gè)方面的進(jìn)行團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)，即藥品采購(gòu)供應(yīng)與藥品管理團(tuán)隊(duì)、藥物臨床應(yīng)用研究團(tuán)隊(duì)、中藥鑒定與質(zhì)量控制研究團(tuán)隊(duì)、中藥臨方炮制與特色制劑研究團(tuán)隊(duì)，每個(gè)團(tuán)隊(duì)可有1～3個(gè)骨干力量。根據(jù)每個(gè)單位的特點(diǎn)和特色需要，制訂培訓(xùn)、考核和激勵(lì)措施，充分發(fā)揮每個(gè)成員的內(nèi)在潛能，給其營(yíng)造良好的成長(zhǎng)環(huán)境，培養(yǎng)形成學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)或?qū)W術(shù)梯隊(duì)，使多數(shù)人都能獨(dú)當(dāng)一面從事專業(yè)技術(shù)工作，具有較強(qiáng)的質(zhì)量控制管理能力，也可造就成為某一領(lǐng)域、某一方面、某一類治療藥物應(yīng)用的專家，以期為藥劑工作質(zhì)量的不斷振興發(fā)展提供可靠的保證。
總之，藥品質(zhì)量管理是一個(gè)永無(wú)止境的動(dòng)態(tài)過(guò)程，要認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家藥品管理的法律法規(guī)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理的水平和能力，深刻領(lǐng)會(huì)其精髓和實(shí)質(zhì)，與實(shí)際工作有機(jī)結(jié)合在一起，用法律、法規(guī)約束行為、規(guī)范管理體系、提高管理能力和水平，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用藥安全、有效。
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關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系；“PDCA”模式；消防安保；方法
中醫(yī)學(xué)是富有中國(guó)文化特色的醫(yī)學(xué)，它歷史悠久，源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，是中華民族在長(zhǎng)期醫(yī)療、生活實(shí)踐中，積累總結(jié)而成的具有獨(dú)特理論風(fēng)格和豐富診療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)體系。近年來(lái)隨著祖國(guó)中醫(yī)藥學(xué)的日漸興盛和繁榮，中草藥的廣泛使用，使得其庫(kù)存消防安全問(wèn)題也日益突出。在企業(yè)質(zhì)量管理中，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織建立了一套標(biāo)準(zhǔn)用于指導(dǎo)組織運(yùn)用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系。過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。這一方法概括起來(lái)就是“PDCA”模式，P代表計(jì)劃，D代表實(shí)施，C代表檢查，A代表改進(jìn)，如圖1。下面就運(yùn)用這套方法，對(duì)加強(qiáng)中藥材企業(yè)消防安全工作方法研究進(jìn)行初步的探討。
1 整體謀劃，確定所有要素
作為消防安保的主要負(fù)責(zé)人，應(yīng)從全局角度出發(fā)，充分分析消防安保的所有要素，建立消防安保體系。全局謀劃工作應(yīng)重點(diǎn)做好以下幾點(diǎn)：一是要對(duì)中草藥從采購(gòu)、運(yùn)輸、貯存等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行分析，確定所有的過(guò)程要素、人員要素、設(shè)備設(shè)施需求，確定總的方針和目標(biāo)。只有對(duì)整個(gè)過(guò)程流程非常清楚，才能根據(jù)系統(tǒng)任務(wù)需求確定相應(yīng)的設(shè)備、人員和資金等資源進(jìn)行配置；二是要經(jīng)過(guò)對(duì)所有要素的分析，確定工作的主要內(nèi)容，并結(jié)合國(guó)家相關(guān)消防等法律法規(guī)，以及中藥材的特性，編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書或者管理制度。只有建立起一套完善的規(guī)章制度，健全詳細(xì)的操作流程規(guī)范要求，才能做到法制而不是人治，同時(shí)能夠做到清晰明了，詳細(xì)準(zhǔn)確，杜絕隨意性和“差不多”思想。三是要根據(jù)規(guī)章制度法規(guī)加強(qiáng)人員培訓(xùn)，樹(shù)立領(lǐng)導(dǎo)重視，全員參與的意識(shí)。任何規(guī)章制度的實(shí)施都是依據(jù)人的主觀能動(dòng)性，只有從建章立制和意識(shí)培訓(xùn)兩方面同步入手，才能達(dá)到最佳的效果。
2 強(qiáng)化執(zhí)行，做好監(jiān)管記錄
根據(jù)策劃形成的制度，編制相應(yīng)的記錄表格和要求，做到以事實(shí)說(shuō)話，通過(guò)記錄完整反應(yīng)整個(gè)消防檢查、安保、演習(xí)演練等過(guò)程的執(zhí)行情況。策劃工作完成后，第二步將是執(zhí)行制度的階段，要做到將制度規(guī)章真正落實(shí)到實(shí)際工作中去，光靠人員自身素質(zhì)和領(lǐng)導(dǎo)日常督促是完全不夠的。通過(guò)細(xì)化規(guī)章制度要求，建立起一套類似于質(zhì)量管理體系的消防安保體系運(yùn)行過(guò)程記錄標(biāo)準(zhǔn)表格，可以很好的起到杜絕人員素質(zhì)不足、責(zé)任心不強(qiáng)而出現(xiàn)漏洞的問(wèn)題，同時(shí)，還可以增強(qiáng)整個(gè)消防安保過(guò)程的可追溯性，分清責(zé)任，有利于進(jìn)行事后的分析、總結(jié)和追溯等工作。
3 實(shí)施檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，消除隱患
在體系運(yùn)行過(guò)程中，第三個(gè)重要環(huán)節(jié)就是檢查，可以說(shuō)這個(gè)環(huán)節(jié)最為重要，起到承上啟下的作用。檢查督導(dǎo)工作不僅能促使日常工作更有效地執(zhí)行，還能分析查找安全隱患，發(fā)現(xiàn)漏洞。因此建議采取以下三種方式：一是借鑒質(zhì)量管理體系管理評(píng)審的方式，每年由最高管理者組織進(jìn)行一次全面的全年消防安保工作會(huì)議，對(duì)所有的要素進(jìn)行一次全面梳理，分析查找上一年度存在的問(wèn)題，制定本年度工作計(jì)劃等；二是進(jìn)行定期的內(nèi)部審查，建立起一支專業(yè)的消防安全內(nèi)審員隊(duì)伍，每年定期組織進(jìn)行至少兩次細(xì)致的現(xiàn)場(chǎng)審查，以確定消防安保體系是否滿足策劃的安排，國(guó)家法律法規(guī)的要求以及組織自身規(guī)章制度的要求；三是設(shè)置專人對(duì)日常工作記錄進(jìn)行收集整理，對(duì)資料進(jìn)行匯總分析，將匯總分析的資料通過(guò)每年的管理評(píng)審向最高管理者匯報(bào)。
4 持續(xù)改進(jìn)，不斷完善消防安保工作
利用檢查發(fā)現(xiàn)，認(rèn)真查找原因，制定并落實(shí)糾正措施，進(jìn)行舉一反三。首先，應(yīng)采取措施，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)章制度的問(wèn)題進(jìn)行糾正，使問(wèn)題得以消除；其次，就是從根源上進(jìn)行分析，查找原因，是制度規(guī)定不詳細(xì)、不科學(xué)或者是與實(shí)際情況不符的，就按規(guī)定更改規(guī)章制度，是資源配置不足的，按程序報(bào)請(qǐng)最高管理者提供資源，是人員素質(zhì)問(wèn)題的，就有針對(duì)性的加強(qiáng)人員培訓(xùn)。然后，根據(jù)問(wèn)題和措施，對(duì)其他類似的環(huán)節(jié)進(jìn)行舉一反三，查找同類問(wèn)題是否出現(xiàn)在其他地方，查找有無(wú)相關(guān)問(wèn)題，從而做到發(fā)現(xiàn)一次問(wèn)題，提高一次管理水平，使得消防安保工作呈螺旋形上升態(tài)勢(shì)，管理工作得到持續(xù)改進(jìn)。
2010年至2012年安全事故情況
2010年至2012年，一共發(fā)生安全事故7宗，沒(méi)有發(fā)生重、特大事故，每年的責(zé)任事故率、責(zé)任死亡率、責(zé)任傷人率均控制在省級(jí)考核標(biāo)準(zhǔn)以下。具體情況如下：
2010年1月1日至12月31日，總車輛數(shù)221輛，總行駛里程53.29百萬(wàn)公里，年度責(zé)任事故率0.03宗/百萬(wàn)車公里，低于省考核指標(biāo)1.47宗/百萬(wàn)車公里；責(zé)任死亡率0.04人/百萬(wàn)車公里，低于省考核指標(biāo)0.26人/百萬(wàn)車公里；責(zé)任受傷率0.04人/百萬(wàn)車公里，低于省考核指標(biāo)1.56人/百萬(wàn)車公里。
2011年1月1日至12月31日，總車輛數(shù)238輛，總行駛里程55.42百萬(wàn)公里，年度責(zé)任事故率0.03宗/百萬(wàn)車公里，低于省考核指標(biāo)1.47宗/百萬(wàn)車公里；責(zé)任死亡率0.01人/百萬(wàn)車公里，低于省考核指標(biāo)0.29人/百萬(wàn)車公里；責(zé)任受傷率0.05人/百萬(wàn)車公里，低于省考核指標(biāo)1.55人/百萬(wàn)車公里。
2012年1月1日至12月31日，總車輛數(shù)235輛，總行駛里程56.18百萬(wàn)公里，年度責(zé)任事故率0.02宗/百萬(wàn)車公里，低于省考核指標(biāo)1.48宗/百萬(wàn)車公里；責(zé)任死亡率0.02人/百萬(wàn)車公里，低于省考核指標(biāo)0.28人/百萬(wàn)車公里；責(zé)任受傷率0人/百萬(wàn)車公里。
