時間：2023-09-12 17:03:44
序論：在您撰寫醫(yī)療行業(yè)趨勢時，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導您走向新的創(chuàng)作高度。
受到人口老齡化、中產(chǎn)階級日益壯大及政府不斷增長的醫(yī)療支出等方面催化，中國醫(yī)療器械行業(yè)有望維持強勁的增長勢頭，并呈現(xiàn)以下幾個重要的發(fā)展趨勢。
進口替代主題升級。部分傳統(tǒng)耗材類及監(jiān)護類產(chǎn)品已經(jīng)基本實現(xiàn)進口替代，下一階段的進口替代將轉向附加值較高的高端手術及影像診療設備等領域；“美國技術+中國制造+全球市場”會成為一個重要主題。
中國醫(yī)療器械的發(fā)展經(jīng)歷了從進口到國產(chǎn)、從材料工藝到機電加工一體化、從國內(nèi)市場到全球市場的漫長過程。中國醫(yī)療器械相對于發(fā)達國家起步較晚，早期基本全靠進口滿足需求。由于缺乏核心技術，很多國內(nèi)醫(yī)療器械公司從相對簡單的材料工藝和設備開始，利用低廉的價格和政策紅利逐步取代國外公司，在某些細分領域占領了大部分國內(nèi)市場。隨著消費和技術的升級以及國家的戰(zhàn)略性布局，國內(nèi)醫(yī)療器械公司將實現(xiàn)附加值更高的高端手術及影像診療設備的進口替代。
專業(yè)人士認為，當前以及未來相當長一段時間，國產(chǎn)醫(yī)療器械的進口替代和全球化都將是一個主要趨勢，而創(chuàng)新是最佳手段。大批掌握核心技術的海外創(chuàng)業(yè)者看到了國內(nèi)市場的機遇，將技術和產(chǎn)品進行本地化，利用國內(nèi)相對低廉的人力成本建立生產(chǎn)基地，然后通過經(jīng)銷商將產(chǎn)品銷往全球，實現(xiàn)全球化路徑。“美國技術+中國制造+全球市場”會在相當長的一段時期內(nèi)成為市場熱捧的主題。
顛覆性技術逐步滲透。液體活檢、手術機器人、3D打印等顛覆性技術的出現(xiàn)有可能從根本上改變現(xiàn)有診療手段及醫(yī)療格局。
液體活檢對于癌癥檢測而言是顛覆性的。檢測血液中的CTC（循環(huán)腫瘤細胞）及ctDNA（循環(huán)腫瘤DNA）對患者腫瘤進行診斷與監(jiān)測的方法稱為液體活檢。液體活檢的出現(xiàn)可以解決組織活檢的局限性問題。該技術能夠解決臨床取樣的難點，滿足對患者高頻次監(jiān)測的需求，并具有相比于穿刺活檢成本低的優(yōu)點。
未來有望應用在腫瘤早期篩查、腫瘤患者動態(tài)監(jiān)測，以及個性化用藥指導等領域，市場前景廣闊?！堵槭±砉ご髮W科技評論》將液體活檢評選為“2015十大技術突破”。
在外科手術領域，手術醫(yī)療機器人的出現(xiàn)顛覆了現(xiàn)有手術方式，最大程度地解放了醫(yī)生的雙手。相對于傳統(tǒng)手術，手術機器人具有明顯的優(yōu)勢：病人出血少、康復快、醫(yī)生培訓時間短。外科手術將從“切除時代”進入“可修復時代”。作為目前最炙手可熱的外科手術機器人“達芬奇”，已經(jīng)廣泛應用于包括成人和兒童在內(nèi)的普外、胸外、泌尿外科、婦產(chǎn)科、頭頸外科及心臟等各種手術。
3D打印是制造業(yè)具有代表性的顛覆性技術，在醫(yī)療領域的滲透和應用有著喜人進展。之所以說是顛覆，是因為它解決了以往難以解決的問題。例如在骨科領域，北京大學第三醫(yī)院采用3D打印的人工樞椎為頸椎腫瘤的患者做治療，進行的腫瘤切除效果很好，已經(jīng)有了四個成功病例，這在之前是難以想象的。另外，杭州電子科技大學自主研發(fā)的3D打印人工肝單元的成功面世也為新藥篩選提供了全新的解決方案。我國3D打印領域的領先公司如邁普生物，已經(jīng)率先實現(xiàn)了3D打印硬腦膜的商業(yè)化，給市場注入了一針興奮劑。
平臺型公司呼之欲出。越來越多的A股醫(yī)療器械類公司開始尋求境外并購的機會，跨境套利空間明顯。與此同時，一些大型藥業(yè)也開始考慮整合器械類公司，打造綜合性醫(yī)療健康產(chǎn)品和服務平臺。
關鍵詞：中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)；結構分析；特征總結；趨勢分析
一、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體概況
1 市場及產(chǎn)業(yè)規(guī)模
改革開放以來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目。進入21世紀后，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段，2000年至2009年10年間，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模翻了近6倍，工業(yè)增加值在全國GDP中所占比重穩(wěn)步上升。
目前中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，成為我國國民經(jīng)濟的基礎產(chǎn)業(yè)、先導產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。
根據(jù)《醫(yī)療器械行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃》，到2010年我國醫(yī)療器械總產(chǎn)值計劃達到1000億元，在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5％，屆時超過日本，成為繼美國之后的世界第二大醫(yī)療器械市場。
雖然我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展勢頭迅猛，但仍無法充分滿足國內(nèi)市場需求，大型高端醫(yī)療設備主要依賴進口，與世界醫(yī)療器械工業(yè)強國仍存在不小差距。
2 在全球的市場份額
據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會的統(tǒng)計，全球醫(yī)療器械市場銷售總額已從2001年的1870億美元迅速上升至2009年的3553億美元。全球醫(yī)療器械市場需求增長率遠遠高于全球整體GDP增長速度，醫(yī)療器械市場相對全球整體經(jīng)濟而言，發(fā)展迅速。
全球醫(yī)療器械市場中，美國、西歐、
日本占據(jù)絕對領先優(yōu)勢，其中美國穩(wěn)居行業(yè)龍頭地位，排名前25位的醫(yī)療器械公司的銷售額合計占全球醫(yī)療器械總銷售額的60％，2008年全球前20大的醫(yī)療器械企業(yè)中有16家在美國。美國醫(yī)療器械行業(yè)整體銷售收入在全球占比高達40.10％，其次分別是西歐，占比32.80％，日本約占10.90％，中國約占2.90％，其它國家和地區(qū)共占13.30％。
據(jù)中國機電網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，到2010年，中國醫(yī)療器械設備總產(chǎn)值將達到約1000億元，在世界醫(yī)療器械市場的份額占到4％，而預計到2050，這一份額將達到25％。
3 進出口情況
長期以來，由于我國進口產(chǎn)品主要是歐美發(fā)達國家產(chǎn)的大型精密型醫(yī)療器械，而出口產(chǎn)品主要以醫(yī)用耗材、按摩器具、常規(guī)設備等中小型產(chǎn)品為主，進出口產(chǎn)品結構的差異導致我國長期以來在醫(yī)療器械進出口貿(mào)易中處于逆差地位。
隨著我國研發(fā)、生產(chǎn)水平的提高，與國外醫(yī)療器械生產(chǎn)技術差距漸漸縮??；常規(guī)醫(yī)療器械設備已基本實現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端醫(yī)療設備擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品逐步實現(xiàn)進口替代且部分產(chǎn)品批量出口海外市場，由此表現(xiàn)為我國出口逆差逐步縮小，并于2006年首次實現(xiàn)順差。
就貿(mào)易結構而言，當前進口的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要是高技術含量產(chǎn)品，如CT機、核磁共振成像裝置、心臟起搏器、血管支架等；而出口產(chǎn)品集中于按摩器具、血壓測量儀等技術含量較低的產(chǎn)品?？上驳氖?，近年來以來我國B型超聲波診斷儀、MRI、病員監(jiān)護儀、彩超、X射線斷層檢查儀等出口穩(wěn)步增加，出口結構升級換代的特征明顯增強。
二、我國醫(yī)療器械市場結構分析
1 企業(yè)結構
在國際上，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個高度集中和壟斷的產(chǎn)業(yè)，前40家企業(yè)銷售收入占到全球銷售的80～85％。而我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的企業(yè)構成則是以中小企業(yè)為主體，占總體企業(yè)的88.9％，其總銷產(chǎn)值所占總值近60％，而大型企業(yè)數(shù)量則較少，而且以外資企業(yè)為主導，其銷售產(chǎn)值所占比重不很高，但出貨所占比重最大。
2 產(chǎn)品結構
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中產(chǎn)品的結構多為中、低端產(chǎn)品，高端產(chǎn)品基本為外資企業(yè)生產(chǎn)。國內(nèi)雖然在市場上高端產(chǎn)品比例不斷提高，但在數(shù)量上卻以中低端產(chǎn)品占主要部分，如醫(yī)療用耗材(如醫(yī)用棉、紗布、繃帶等)、一次性醫(yī)用耗材(一次性注射器等)、按摩器、血壓計和針、導管、插管等簡單器械；中端產(chǎn)品主要有病人監(jiān)護儀、生化分析儀；在高端產(chǎn)品中，國內(nèi)產(chǎn)品處于中低檔水平，如X射線機仍然有工頻機，磁共振多為低場永磁磁共振、CT機為16層和32層等。
與我國制藥工業(yè)類似，長期以來我國醫(yī)療器械行業(yè)也存在數(shù)量多、規(guī)模小、行業(yè)集中度低、科研投入不足、創(chuàng)新能力弱的問題。我國醫(yī)療器械企業(yè)雖然數(shù)量比較多，但多數(shù)都只能在中低端市場尋求生存，或是為國外企業(yè)提供零配件，在高端市場的份額不足1／3，產(chǎn)品在使用壽命和產(chǎn)品質量上與國外企業(yè)有一定差距。目前我國登記在冊的各類醫(yī)療器械公司達1.2萬多家，銷售額過億元的屈指可數(shù)。據(jù)統(tǒng)計，我國醫(yī)療器械市場中，銷往三甲醫(yī)院的高檔醫(yī)療器械產(chǎn)品占到30％～35％；而低檔產(chǎn)品則占到65％～70％，遠高于45％的全球平均水平。
盡管國內(nèi)有著如此眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，卻還要從國外進口大量的醫(yī)療設備，我國每年都要花費數(shù)億美元的外匯從國外進口大量醫(yī)療設備，而國內(nèi)近70％的醫(yī)療器械市場也已經(jīng)被國外公司瓜分。目前，我國企業(yè)除了超聲聚焦等少數(shù)技術處于國際領先水平外，在高科技產(chǎn)品方面，中國醫(yī)療器械的總體水平與國外先進水平的差距約為15年。根據(jù)中國市場調查研究中心2007年對中國醫(yī)療器械市場的專項調查，約80％的CT市場、90％的超聲波儀器市場、85％的檢驗儀器市場、90％的磁共振設備、90％的心電圖機市場、80％的中高檔監(jiān)視儀市場、90％的高檔生理記錄儀市場以及60％的睡眠圖儀市場均被外國品牌所占據(jù)。
3 產(chǎn)業(yè)地域布局
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有較高的自然地域集群的特點，
目前逐漸形成了珠江三角洲、長江三角洲和環(huán)渤海灣三大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。三大區(qū)域醫(yī)療器械總產(chǎn)值和銷售額占全國總量的80％以上。從各地經(jīng)濟指標的排序來看，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集中度高的地區(qū)主要分布在北京、上海、浙江、江蘇、廣東等地。其中，珠三角以研發(fā)生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品為主；長三角主要生產(chǎn)開發(fā)以出口為導向的中小型醫(yī)療器械；環(huán)渤海灣地區(qū)主要從事高技術數(shù)字化醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)；此外，成渝地區(qū)是新興的、以生物醫(yī)學材料和植入器械及組織工程為特色的地區(qū)。
三、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特征總結和缺陷分析
1 行業(yè)特征總結
當前我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要呈現(xiàn)以下幾大特征：
第一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度快，規(guī)模數(shù)量擴張高。第二、區(qū)位優(yōu)勢形成，產(chǎn)業(yè)地域集中度明顯。長三角、珠三角和京津環(huán)渤海灣三大醫(yī)械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)排名前5的省市收入已占到全國市場的66.7％。第三、國際地位不斷提高，低成本競爭優(yōu)勢和本土研發(fā)力量的提高加速醫(yī)療器械制造業(yè)向中國轉移。2009年，我國醫(yī)療器械出口總額為122億美元，同比增長10.4％，在我國對外貿(mào)易總體下滑13.9％的情況下，醫(yī)療器械進出口一枝獨秀。第四、產(chǎn)業(yè)走向高端，形成技術與資本
密集、多學科交叉的高技術產(chǎn)業(yè)。第五、產(chǎn)業(yè)構成中，以中小企業(yè)為主，高收益大規(guī)模企業(yè)少，外資企業(yè)占絕對主導。第六、產(chǎn)業(yè)價值鏈上外高內(nèi)低，內(nèi)部沒有形成有效分工。
2 當前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在的主要缺陷
醫(yī)療器械制造業(yè)雖在我國發(fā)展迅猛，但由于過度注重總量增長，長期以來忽視了結構性的矛盾，市場分散、集中度不高且管理不規(guī)范，使得我國醫(yī)械制造業(yè)總體水平較低，國際競爭力弱。主要問題表現(xiàn)為：一、產(chǎn)業(yè)結構分散，上規(guī)模企業(yè)少，生產(chǎn)集中度低，沒有形成高端產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)集群；二、產(chǎn)品結構重復，大部分企業(yè)市場定位普遍不合理；三、技術結構落后，產(chǎn)品市場規(guī)模擴張快，產(chǎn)品檔次低，技術水平顯著落后于發(fā)達國家；缺少自主創(chuàng)新技術，高端產(chǎn)品關鍵核心部件仍以進口為主，外資企業(yè)占有絕對的主導地位。四、生產(chǎn)結構失衡，市場需求旺盛，但結構尚待調整，行業(yè)自律、規(guī)范經(jīng)營及企業(yè)誠信等方面還需加強。
四、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析
從中短期看，在新醫(yī)改政策下，國家將加大對基層醫(yī)療服務體系的建設，“填補缺口”和“更新?lián)Q代”將促進中低端醫(yī)療器械市場的迅速增長。而消費升級、人口老齡化和技術革命則是推動我國醫(yī)療器械市場長期快速增長的內(nèi)生性動力。同時，隨著“人世”后我國醫(yī)療器械行業(yè)國際化的深入，勢必將推進我國醫(yī)療器械企業(yè)逐步實現(xiàn)進口替代，從中低端市場向高端市場突破。
未來行業(yè)發(fā)展主要趨勢性特征包括：
1 醫(yī)療器械市場產(chǎn)品結構開始多元化，產(chǎn)品結構不斷調整。
我國的早期診斷產(chǎn)品市場不斷擴大，家用保健器械市場也得到大幅增長，家庭醫(yī)療保健器械產(chǎn)品受到市場青，市場上將會大量出現(xiàn)家用化、便攜式、網(wǎng)絡化的家用醫(yī)療電子器械產(chǎn)品。
2 跨國公司進軍國內(nèi)市場步伐加快，國外資本將進一步進軍中國市場。
隨著中國醫(yī)療器械法規(guī)的完善，我國已經(jīng)成為繼美國和日本之后的第三大市場。為充分利用我國的勞動力資源優(yōu)勢和市場優(yōu)勢，跨國公司紛紛在中國設立了生產(chǎn)基地和研發(fā)機構，以期實現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的本土一體化運作，我國的各類醫(yī)療企業(yè)將面臨嚴峻的挑戰(zhàn)。
分級診療和多點執(zhí)業(yè)政策正在成為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的重要催化劑
中國醫(yī)療體系的問題根源在于供給端的生產(chǎn)力沒有得到釋放，而未分級的就醫(yī)路徑及醫(yī)生的定點執(zhí)業(yè)被認為是影響生產(chǎn)力釋放的最大障礙；在一個供給被嚴重約束且無法短期內(nèi)創(chuàng)造新供給的市場下，擅長于創(chuàng)造與滿足海量需求的互聯(lián)網(wǎng)模式在醫(yī)療領域顯得有點水土不服，這也是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在過去幾年中面臨諸多挑戰(zhàn)的根源。
來自于支付方與民生方面的巨大壓力，使得分級診療的強制推行成為新醫(yī)改最重要的措施之一，對于醫(yī)生的多點執(zhí)業(yè)尺度也越來越大，將會在很大程度上釋放生產(chǎn)力，改善供給，這無疑會給互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療帶來巨大的發(fā)展機遇。
患者就醫(yī)路徑的改變會改善患者與醫(yī)生的匹配，再加上t生的多點執(zhí)業(yè)，會使得稀缺的名醫(yī)資源逐漸從看大量的小病中解放出來，大醫(yī)生與小醫(yī)生、等級醫(yī)院醫(yī)生與基層醫(yī)療機構醫(yī)生間的分工與合作會更明確，進而能為更多真正有需要的患者服務，互聯(lián)網(wǎng)的篩選與匹配功能就能發(fā)揮作用。圍繞著分級診療體系及醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)下的醫(yī)患關系而展開的一系列商業(yè)模式的創(chuàng)新將會成為可能，不管是大平臺還是垂直細分的模式都有可能找到自身的市場需求。
大數(shù)據(jù)將在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領域發(fā)揮重要作用
醫(yī)療大數(shù)據(jù)價值的重要性是大家普遍認同的觀點。雖然整體看來目前整個大數(shù)據(jù)的商業(yè)應用方面還處在早期階段，主要原因是目前普遍2C的流量模式無法產(chǎn)生結構化的醫(yī)療數(shù)據(jù)，2B的模式數(shù)據(jù)質量更好但積累速度較慢。雖然目前慢病數(shù)據(jù)價值還無法被完全釋放，但隨著國家“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略的進一步落地，以及醫(yī)療改革的大勢所趨，醫(yī)院的數(shù)據(jù)孤島將逐漸被打破，數(shù)據(jù)本身也會經(jīng)歷量變到質變的積累挖掘過程。
尤其是在慢病領域，由于具有人群基數(shù)大、數(shù)據(jù)質量高和隨訪周期長等特點，其數(shù)據(jù)價值更是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領域的金礦。試想如果通過互聯(lián)網(wǎng)平臺累計的結構化高質量數(shù)據(jù)達到一定的體量，后續(xù)無論在應用于精準醫(yī)療、學術科研還是產(chǎn)品研發(fā)方面，都會帶來足夠的商業(yè)價值。同時，預計未來醫(yī)療大數(shù)據(jù)尤其在慢病領域，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺精準分轉診、醫(yī)保控費和互聯(lián)網(wǎng)健康險等環(huán)節(jié)，都會有巨大變現(xiàn)落地的機會。
藥品降價勢在必行，醫(yī)藥電商發(fā)展?jié)摿薮?/p>
醫(yī)藥電商是行業(yè)公認的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療離變現(xiàn)最近的領域，同時也密切關系到現(xiàn)有醫(yī)療體系醫(yī)院的核心利益。中國近1.4萬億的藥品市場中，醫(yī)院銷售端占了超過80%。目前現(xiàn)有電商體系下，無論是B2B、B2C還是O2O模式，都無法打通醫(yī)院端，真正觸及中國藥品渠道的核心。
核心問題還是在于醫(yī)療行業(yè)的醫(yī)院供給端的特殊性，醫(yī)生掌握處方權，同時患者在需求端信息高度不對稱，很難有決策權，因此無論平臺需求量有多大，也較難對醫(yī)院的供給端形成溢價能力，從而打破醫(yī)院原有的經(jīng)濟體系。但隨著網(wǎng)上銷售處方藥的不斷放開和醫(yī)院藥品比例管控的嚴格推行，未來兩年可能是處方藥電商發(fā)展的關鍵時期。
隨著醫(yī)療健康場景的互聯(lián)網(wǎng)化，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療正在為健康險的產(chǎn)品設計、營銷和承保環(huán)節(jié)帶來革新
它通過個性化的診斷技術預測個人未來疾病風險，從而更好地預防疾??；一旦患上某種疾病，它還可以進行早期診斷篩查，并采用精確的靶向藥物對患者進行治療，去除病灶。從診斷到治療，病人將得到最合適的療法與藥物，實現(xiàn)劑量最優(yōu)、副作用最小以及診療時間最精準。這些都將大大節(jié)約診療服用，提高醫(yī)療效率。
精準醫(yī)療，乘風而來
與精準醫(yī)療相似的個性化醫(yī)療概念最早在20世紀70年代提出，但由于技術限制、成本過高等原因未能快速發(fā)展（商業(yè)化路徑受限）。伴隨著技術進步和醫(yī)療控費的壓力，近年來精準醫(yī)療受到各國政府的普遍關注，正在經(jīng)歷前所未有的快速發(fā)展。
美國：2015年1月，奧巴馬在國情咨文演講中宣布精準醫(yī)療計劃，并于當年10月將精準醫(yī)療作為美國在醫(yī)療領域未來的發(fā)展方向。
中國：2015年3月，中國科技部召開國家首次精準醫(yī)學戰(zhàn)略專家會議，并決定在2030年前政府將在精準醫(yī)療領域投入600億元。同年12月，衛(wèi)計委透露，我國正在制定精準醫(yī)療的戰(zhàn)略規(guī)劃。
英國：“十萬基因組計劃”由英國首相于2012年12月提出，并于2014年春天正式啟動，擬于2017年前完成10萬人基因組測序工作。
其他：澳大利亞的“十萬基因組計劃”與韓國版的“萬人基因組計劃”也都于2015年年底推出。
精準不是單一維度的精準，而是多維度的、立體的、融合的精準
醫(yī)療服務
精準與個性化的體檢服務，將對個人的疾病風險做出提前預警，并做出提前干預與預防。體檢數(shù)據(jù)將不再是一紙報告，而成為連貫的動態(tài)健康監(jiān)測與反饋。
對醫(yī)療大數(shù)據(jù)的積累和分析將有助于提高醫(yī)療服務效率，降低醫(yī)療服務成本。在臨床試驗中，醫(yī)生可以對目標患者進行精準招募，精準宣講；在診療過程中，醫(yī)生可以根據(jù)患者的基因型選擇療效突出的藥物，減少藥物副作用。或根據(jù)患者的家族遺傳史和基因譜，對病癥進行及早干預和治療。領先的醫(yī)療大數(shù)據(jù)服務公司將通過最優(yōu)的數(shù)據(jù)結構和獨有的數(shù)據(jù)挖掘技術形成競爭優(yōu)勢，贏得醫(yī)生和患者的青睞。
在醫(yī)?？刭M的大背景下，為患者提供更精準的診斷與治療服務將是提高醫(yī)保資金使用效率、降低醫(yī)保費用的必然選擇，而這無疑將依賴于精準醫(yī)療的發(fā)展。
醫(yī)療器械
利用最新的分子診斷技術，針對不同個體的基因突變設定個性化的診療方案，實現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)療無法企及的效果（如安吉麗娜朱莉對于乳腺癌、卵巢癌基因的檢測）。精準醫(yī)療有助于疾病的精確診斷分型（如癌癥的不同分型），從分子層面解釋疾病，尤其是癌癥的發(fā)病機理。
生物醫(yī)藥
利用單克隆抗體、干細胞治療、CAR-T在內(nèi)的免疫治療技術對疾?。ㄈ绨┌Y、自身免疫性疾病等）進行靶向性、個性化的治療?；诨颊呋虼髷?shù)據(jù)逆向指導藥物的開發(fā)，降低新藥研發(fā)風險。醫(yī)藥企業(yè)可以通過收集和積累醫(yī)生對特殊小病種案例的研究，開發(fā)出高價值的孤兒藥產(chǎn)品。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療
通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療重新分配醫(yī)療服務的價值鏈，精準的匹配醫(yī)患之間的就醫(yī)供需，提高診療效率，節(jié)省診療成本。打通醫(yī)院間的數(shù)據(jù)孤島，有效利用原本長期被割裂的存量市場中醫(yī)療大數(shù)據(jù)的巨大價值，輔助于藥企的新藥研發(fā)和個性化診療。
【關鍵詞】口腔醫(yī)療；PEST分析；產(chǎn)業(yè)生命周期
一、行業(yè)現(xiàn)狀概述
第三次全國口腔健康流行病學調查結果顯示我國居民口腔患病率高達90%。雖然相比前兩次調查，我國居民口腔健康得到了一定程度的提升，其主要體現(xiàn)在兒童口腔健康方面，但中老齡人的口腔健康狀況無明顯改善，單就齲齒一項，我國35歲～44歲的人群，患齲率為88.1%，齲均4.5顆，治療率為8.4%，65歲～74歲老年人患齲率為98.4%，齲均14.65顆，進行有效治療的更低，僅為1.9%。
另一方面，直到2014年，我國口腔醫(yī)院機構數(shù)為432所，相關從業(yè)人員為107，818人，同期全國人口為136，782萬人，平均每家醫(yī)院需要覆蓋300多萬人，每位從業(yè)人員需服務1.27萬人，對比發(fā)達國家的人均牙醫(yī)配比等口腔醫(yī)療資源，我國口腔醫(yī)療資源非常緊缺。隨著國民健康意識不斷提高，對口腔健康越來越重視，口腔疾病的高發(fā)病率和口腔資源的緊缺導致我國口腔醫(yī)療行業(yè)長期處于供不應求的狀態(tài)。
20052014年，我國口腔醫(yī)院收入年均復合增長率為19.53%，同期GDP增速為14.64%，在整體經(jīng)濟高速增長的情況下，口腔醫(yī)院的增長成績?nèi)匀环浅屟?；再關注近年來口腔科用設備及器具制造企業(yè)的相關數(shù)據(jù)，規(guī)模以上企業(yè)合計收入的復合年均增長率為29%，增長情況超過了大多數(shù)行業(yè)。
參考世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，一國衛(wèi)生費用支出與該國GDP正相關，其中美國、瑞士人均GDP增長帶來的衛(wèi)生費用支出的增加更多，目前中國、印度該數(shù)據(jù)比較接近且遠低于發(fā)達國家水平，隨著經(jīng)濟的進一步增長和衛(wèi)生費用支出占GDP比重向發(fā)達國家靠攏，我國口腔醫(yī)療行業(yè)將迎來廣闊的發(fā)展空間。由于醫(yī)療行業(yè)是國家重點監(jiān)管行業(yè)，在行業(yè)迅速發(fā)展的同時，政府制定了行業(yè)準入門檻和產(chǎn)品質量標準并根據(jù)實際情況逐步完善，行業(yè)發(fā)展將更加規(guī)范有序。
二、監(jiān)管及政策
目前，我國口腔醫(yī)療行業(yè)采取市場化運作的代表之一是口腔科用設備及器具的制造相關環(huán)節(jié)，行業(yè)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家發(fā)展和改革委員會、衛(wèi)生部聯(lián)合監(jiān)管。其中發(fā)改委負責從宏觀層面對醫(yī)療器械行業(yè)進行把控，比如擬訂行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、調整行業(yè)結構、補充制定行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策等，衛(wèi)生部主要負責擬訂衛(wèi)生改革與發(fā)展相關的目標、政策以及起草行業(yè)相關法規(guī)草案，國家食品藥品監(jiān)管管理總局的監(jiān)管重點是制定行業(yè)準入、技術標準并對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品進行行政監(jiān)管。
（一）法律法規(guī)
編號法律/法規(guī)法律/法規(guī)文號生效日期
1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中華人民共和國國務院令第276號2000年1月4日
2《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號2014年10月1日
3《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 7 號2014年10月1日
4《醫(yī)療器械注冊管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 4 號2014年10月1日
5《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》國家食品藥品監(jiān)督管理局第5號 2004年4月1日
6《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號2004年10月1日
7《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號2014年6月27日
8《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量體系考核辦法》國家藥品監(jiān)督管理局令第22號 2000年7月1日
9《醫(yī)療器械廣告審查標準》國家藥品監(jiān)督管理局令第40號 2009年5月20日
10《國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕235號2014年9月30日
11《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號2014年9月30日
12《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》衛(wèi)生部令第82號2011年7月1日
13《醫(yī)療器械分類規(guī)則》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號2000年4月1日
醫(yī)療行業(yè)對企業(yè)資質、產(chǎn)品質量、安全性能的要求較高，因此，政府制定了行業(yè)準入門檻和產(chǎn)品質量標準，并不斷加強企業(yè)注冊、產(chǎn)品備案、廣告營銷等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，以切實保障產(chǎn)品安全和性能、促進行業(yè)良性發(fā)展。
（二）行業(yè)政策
序號相關政策政策文號相關內(nèi)容
1國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要（2006―2020年）國務院，2006年人口與健康作為規(guī)劃的重要內(nèi)容之一，優(yōu)先主題有城鄉(xiāng)社區(qū)常見多發(fā)病防治、先進醫(yī)療設備與生物醫(yī)用材料等
2國務院關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定（2010―2030）國發(fā)〔2010〕32號文加快先進醫(yī)療設備、醫(yī)用材料等產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進規(guī)?；l(fā)展
3國務院關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見（2013―2020）國發(fā)[2013]40號文到2020年，基本建立覆蓋全生命周期、內(nèi)涵豐富、結構合理的健康服務業(yè)體系，健康服務業(yè)總規(guī)模達到8萬億元以上，成為推動經(jīng)濟社會持續(xù)發(fā)展的重要力量
4醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃工信部，2016年制定了醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展目標，包括行業(yè)增長速度、創(chuàng)新能力、質量安全、行業(yè)集中度等
5醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃國科發(fā)計〔2011〕705號提升行業(yè)創(chuàng)新能力、完善產(chǎn)業(yè)環(huán)境、突破若干醫(yī)療器械方面的關鍵技術、開發(fā)一批高性能、低成本以及目前主要依賴進口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品
6中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要十三五規(guī)劃綱要推進健康中國建設，包括增加基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的覆蓋面、鼓勵社會資本興辦健康服務業(yè)、發(fā)展醫(yī)療保險，加強婦幼健康、公共衛(wèi)生、精神疾病防控、兒科等薄弱環(huán)節(jié)建設
為了促進醫(yī)療健康行業(yè)的發(fā)展、盡快實現(xiàn)健康中國的目標，國家出臺了長短期配套、不同期完美銜接的一系列產(chǎn)業(yè)政策，長期政策確定了產(chǎn)業(yè)中長期發(fā)展目標，短期政策主要包括十二五、十三五規(guī)劃醫(yī)療行業(yè)相關的政策。
十二五期間在醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃、醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃等產(chǎn)業(yè)政策的支持下，醫(yī)療行業(yè)的年均增長率在25%左右，遠高于同期GDP增速。時值十三五開局之年，十三五規(guī)劃綱要更是將健康中國戰(zhàn)略上升到了國家戰(zhàn)略的高度，政府對國民健康的重視程度不言而喻。
三、行業(yè)環(huán)境分析
（一）宏觀環(huán)境分析（PEST）
十三五規(guī)劃綱要打造健康中國、政府加大醫(yī)療投入
行業(yè)標準逐步建立、法律對消費者和勞動者的保護加強E
人均收入增長、整體經(jīng)濟增長放緩但包括醫(yī)療行業(yè)在內(nèi)的部分朝陽產(chǎn)業(yè)增長迅速、政府制定了一系列健康相關產(chǎn)業(yè)政策
勞動力成本快速上升
S
人口老齡化、口腔醫(yī)療資源緊缺、口腔疾病的高發(fā)病率和低就診率、生活水平提高帶來就醫(yī)能力和意愿的提高強T
行業(yè)準入門檻逐漸提高、技術進步加快產(chǎn)品更新?lián)Q代、互聯(lián)網(wǎng)的應用促進業(yè)務多元化發(fā)展、企業(yè)商業(yè)模式創(chuàng)新
（二）產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析―生命周期分析
口腔醫(yī)療設備及器具制造行業(yè)目前處于成長期向成熟期過渡階段，主要體現(xiàn)在：
1.行業(yè)內(nèi)競爭加劇，成長期銷售收入增長快、利潤空間大的特征開始消失，行業(yè)內(nèi)企業(yè)對銷售的投入增加，部分規(guī)模以上企業(yè)開始虧損，能有效控制成本的企業(yè)在競爭中更有優(yōu)勢。從2014年數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，行業(yè)整體銷售收入出現(xiàn)一定程度的下降，但相應的成本下降更快，故在銷售費用略增的情況下，行業(yè)實現(xiàn)了利潤總額的增長。
2.行業(yè)內(nèi)企業(yè)資質良莠混雜，產(chǎn)品質量參差不齊，終端消費者對產(chǎn)品性能、質量不了解，導致行業(yè)內(nèi)存在劣幣驅逐良幣的現(xiàn)象，但政府從14年9月起密集了一系列辦法和規(guī)定對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營及企業(yè)分類進行監(jiān)督，不符合資質要求的企業(yè)逐漸被淘汰，行業(yè)正在形成良性、健康發(fā)展的局面。
3.行業(yè)毛利率水平趨于穩(wěn)定，關注行業(yè)近10年數(shù)據(jù)，行業(yè)毛利率在2009年達到了最高水平，為31.83%，從2012年起，行業(yè)毛利率基本維持在19%左右。
四、發(fā)展趨勢
綜合來看，行業(yè)呈現(xiàn)出如下幾大趨勢：
（一）行業(yè)標準逐步建立，不合格的將被淘汰。目前行業(yè)內(nèi)仍有部分企業(yè)不符合行業(yè)準入的資質要求，產(chǎn)品不合格、成本低于市場水平，一方面導致合規(guī)企業(yè)不得不降價與之競爭，另一方面產(chǎn)品不合格不能切實保障消費者利益且存在重大的安全隱患。
（二）技術進步加快產(chǎn)品的更新?lián)Q代，消費者將能享受到性價比更高的口腔醫(yī)療服務。一是企業(yè)原材料、制造工藝的改進有助于研發(fā)出性能更好的口腔醫(yī)療設備，二是利用計算機技術輔助設計和制造將大大提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本，同樣產(chǎn)品的價格勢必會跟著下降。
（三）隨著互聯(lián)網(wǎng)應用的日漸普及和企業(yè)經(jīng)營理念的轉變，將逐步出現(xiàn)新的商業(yè)模式，比如臨床連鎖化將口腔醫(yī)療服務標準化，建立與消費者的實時溝通渠道可以對消費者的需求更快作出反應，企業(yè)向消費者開放可供參觀并向消費者科普口腔健康及基本口腔設備的知識，可減弱企業(yè)與消費者之間的信息不對稱，促進行業(yè)良性發(fā)展。
參考文獻：
[1]齊小秋.第三次全國口腔健康流行病學調查報告〔M〕.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008
[2]劉思麟；李剛；公文，等.社會大眾口腔醫(yī)療支付的現(xiàn)況分析與發(fā)展對策〔J〕.現(xiàn)代口腔醫(yī)學雜志，2013年第27卷第1期
[3]南東旭；陶紅兵；張汝檸.基于我國社區(qū)口腔健康需求的公立口腔?？漆t(yī)院營銷策略分析〔J〕.醫(yī)學與社會，2016年第1期
[4]瞿星；王萌；施文元，等.中國口腔醫(yī)療保險發(fā)展之分析〔J〕華西口腔醫(yī)學雜志，2011年01期
在過去的十年間，醫(yī)療費用支付問題的解決成為驅動中國醫(yī)療服務行業(yè)增長的直接動力，也推動著醫(yī)療服務提供方的變革。未來的幾年，中國的醫(yī)療服務行業(yè)將會呈現(xiàn)出諸多新的、結構性的變化。
解決醫(yī)療費用支付問題的措施。除了進一步提高社保覆蓋及籌資水平的方式外，更多的將會從提高資金使用效率的角度入手；醫(yī)保控費將成為常態(tài)，高度依賴醫(yī)保的商業(yè)模式將會受到較大影響。
雖然商業(yè)保險會持續(xù)擴容，但社保將仍然是最主要的支付方。過去十五年中，中國的醫(yī)保覆蓋率大幅提升，從2000年的20%提升至2015年的95%，基本實現(xiàn)了全民醫(yī)保覆蓋。特別是在過去的五年中，醫(yī)保覆蓋的速度增長最快，這也推動了整個醫(yī)療行業(yè)的快速增長。
國家未來將仍然會加大醫(yī)保的籌資力度，增加覆蓋率，特別是在大病醫(yī)保方面，但整體速度將遠遠低于前幾年，轉而會將重心放在提高醫(yī)保使用效率上。而從目前國家對醫(yī)保支出管控的水平來看，分級診療的強制推行及醫(yī)保使用的配額安排將是最主要的措施，類似按病種付費（DRGs）等支付模式改革短期內(nèi)很難大規(guī)模實施。
由于來自支付方的壓力，將會導致作為醫(yī)療服務提供方的各類醫(yī)療機構被重新定義，各級醫(yī)療機構的職能也將有更加明確的分工。醫(yī)療服務提供方的格局變化，將從根本上影響患者的就醫(yī)習慣，患者流向也會因此有較大的改變。適應這種變化的商業(yè)模式將會得到市場的青睞，反之則會被淘汰。
在過去的十年中，中國政府已投入巨資，搭建了龐大的醫(yī)療基礎設施體系，從總量上看，中國的醫(yī)療資源并不存在嚴重的供需失衡問題，但這些基礎設施體系卻是以孤立的形式存在，各自為政、職能錯位，因此出現(xiàn)了嚴重的結構性供需失衡問題。
受到來自財政與民生需求方面的雙重壓力，醫(yī)療服務提供方的服務結構將發(fā)生較大變化。已被提了十幾年的分級診療將會得到更加實質性的推廣與實施，等級醫(yī)療機構與基層醫(yī)療機構將再次回歸各自應有的職能，中國政府巨資建設的龐大醫(yī)療資產(chǎn)將再次被激活，公立醫(yī)療體系的服務效能將得到提升，并更多地回歸到基礎醫(yī)療服務上來。
民營醫(yī)療機構將面臨著新一波的機遇與挑戰(zhàn)。一方面，一直困擾民營醫(yī)療機構發(fā)展的人才問題，將會由于更多公立醫(yī)院醫(yī)生的加盟而得到緩解；另一方面，公立醫(yī)療機構職能轉變，將會釋放出一部分醫(yī)療服務市場空間，包括對公立醫(yī)療機構規(guī)模增長的限制、民營醫(yī)療機構患者來源渠道的多樣化等。
公立醫(yī)療服務機構的效能提升，又會給民營醫(yī)療機構帶來較大的挑戰(zhàn)。民營醫(yī)療機構靠較好的就醫(yī)環(huán)境與服務體驗作為差異化的競爭策略，將很難在新的環(huán)境下生存。醫(yī)療技術的提升及醫(yī)療安全的管控將成為決定民營醫(yī)療機構發(fā)展的關鍵要素。
來自供給端的變革也推動著需求端的變革。對于疾病的醫(yī)療理念，將從重治療輕預防與康復，轉向三者并重；患者的健康意識與主動參與醫(yī)療行為的意愿將逐漸增強，醫(yī)患之間的交流頻率與方式也會出現(xiàn)新的變化；這些都會給傳統(tǒng)的醫(yī)療服務市場帶來新的生機與活力。
關鍵詞：醫(yī)療器械 發(fā)展現(xiàn)狀 發(fā)展環(huán)境 發(fā)展趨勢
中圖分類號：R95 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2016）07（c）-0107-02
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)涉及醫(yī)藥、機械、電子、化工、材料等多個行業(yè)，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)基礎穩(wěn)固、產(chǎn)業(yè)鏈條完善，展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿褪袌隹臻g。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平代表了一個國家的科技水平和綜合實力，其制造技術涉及生物醫(yī)學、機械工程、材料科學等多個技術交叉領域，具有行業(yè)壁壘高、集中度不斷提高等特點，是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的重要組成部分。生物材料、傳感器、物聯(lián)網(wǎng)等新興技術及行業(yè)的崛起正在為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)注入新鮮活力。我國醫(yī)療器械工業(yè)現(xiàn)已建立了較為完整的科研開發(fā)、生產(chǎn)和管理體系，已成為我國高科技領域頗具發(fā)展前景的生力軍。
1 我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1.1 全球醫(yī)療器械行業(yè)需求格局
全球醫(yī)療器械市場中，美歐日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早，國內(nèi)居民生活水平高，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術水平和質量要求較高，市場需求以產(chǎn)品的升級換代為主，市場規(guī)模龐大、需求增長穩(wěn)定。中國、東南亞等發(fā)展中國家人口眾多、醫(yī)療保健系統(tǒng)改善空間較大，龐大的人口基數(shù)對醫(yī)療器械有不斷增長的剛性需求，存在較大的市場需求空間。
1.2 全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模
近年來，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，貿(mào)易往來平均增速達7%左右，是同期國民經(jīng)濟增長速度的兩倍左右。據(jù)統(tǒng)計，美國、歐盟、日本共占據(jù)全球醫(yī)療器械市場超八成的份額。其中，美國是全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國和消費國，消費量占全球的40%以上，2015年強生公司以2 584億美元的總收入位居全球榜首。2011―2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模穩(wěn)步增長，2015年達到3 903億美元，復合增長率（CAGR）為1.90%。預計該市場規(guī)模在2020年將增長至4 775億美元，2015―2020年期間將呈現(xiàn)4.1%的年均復合增長率。
1.3 我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模
我國醫(yī)療器械行業(yè)起步晚，但增長強勁，市場銷售規(guī)模2001年、2013年、2014年分別為179億元、2 120億元、2 556億元，2014年的增長率為20.06%。我國醫(yī)療器械2015年市場總規(guī)模約為3 080億元，為2007年535億元的近6倍。2015年全國醫(yī)療器械類銷售總額為568.58億元，新華醫(yī)療以75.54億元的收入位列國內(nèi)醫(yī)療器械公司收入之首。2010―2015年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模復合增長率（CAGR）為17.01%。國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模大大高于全球增速，預計2017年將達到4 942.3億元，年均復合增長率預計為15.4%。
1.4 我國醫(yī)療器械行業(yè)的競爭格局
在我國的醫(yī)療器械行業(yè)中，跨國企業(yè)在高端市場中占據(jù)著絕對優(yōu)勢，尤其是醫(yī)學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過75%。國內(nèi)的三級醫(yī)院一般都采用進口醫(yī)療器械，即使是二級醫(yī)院，也有2/3的醫(yī)療器械是進口產(chǎn)品，我國醫(yī)療器械企業(yè)主要占據(jù)中低端市場，出口的是部分高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。進口的主要是技術含量較高的大型醫(yī)療設備，當前引進國外先進技術的重點是X線設備中的高頻高壓技術、全數(shù)字化技術和圖像處理技術、電子內(nèi)窺鏡生產(chǎn)技術等。進口醫(yī)療器械壟斷高端市場，國內(nèi)產(chǎn)業(yè)競爭力有待提升。
2 我國醫(yī)療器械行業(yè)面臨的發(fā)展環(huán)境
與發(fā)達國家相比，我國醫(yī)療器械工業(yè)起步較晚，規(guī)模較小，發(fā)展較為滯后。隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們健康意識的提高，國家對醫(yī)療器械的發(fā)展越來越重視，把醫(yī)療器械納入戰(zhàn)略發(fā)展，“十三五”醫(yī)療器械已經(jīng)到了蓄勢待發(fā)，大發(fā)展的趨勢，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)面臨新的發(fā)展環(huán)境。
2.1 影響行業(yè)發(fā)展的因素分析
2.1.1 有利因素
（1）國家政策的大力扶持。
近年來，國家有關監(jiān)管部門采取了積極措施，為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。2015―2020年期間，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要任務為重大裝備研發(fā)、前沿和共性技術創(chuàng)新、應用解決方案研究、應用示范和評價研究。未來我國數(shù)字診療裝備行業(yè)將實現(xiàn)突破、收獲及繼續(xù)高速發(fā)展。
（2）醫(yī)療器械市場前景廣闊。
全球醫(yī)療器械行業(yè)穩(wěn)步增長，我國由于社會老齡化人口比例提高、新醫(yī)改政策的深入貫徹、基本醫(yī)療保障制度實施以及居民支付能力增強等因素，國內(nèi)存在巨大的消費潛力和廣闊的成長空間，必將推動醫(yī)療器械市場迅速擴張、高速發(fā)展。
2.1.2 不利因素
（1）國外企業(yè)具有從上游材料研發(fā)到下游產(chǎn)業(yè)化應用的完整產(chǎn)業(yè)鏈的競爭優(yōu)勢。其中，產(chǎn)品設計與研發(fā)、分銷與品牌建設是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要利潤的關鍵環(huán)節(jié)。
（2）新進入的企業(yè)加劇了市場競爭的激烈程度，醫(yī)療器械企業(yè)必須加大研發(fā)投入，增強自主創(chuàng)新能力。
（3）研發(fā)創(chuàng)新能力薄弱，產(chǎn)品附加值較低，缺乏核心競爭力。技術的創(chuàng)新和進步是全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的關鍵，目前國內(nèi)絕大部分的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)缺乏技術創(chuàng)新能力。
2.2 政策強力支持，助推市場需求增加及產(chǎn)業(yè)優(yōu)化壯大
（1）國務院通過“十三五”科技創(chuàng)新專項規(guī)劃，精準醫(yī)療等領域將啟動新的重大科技項目，以創(chuàng)新型國家建設引領和支撐升級發(fā)展，高性能醫(yī)療器械被確定為醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生方面重點突破的領域之一，這必會加快我國醫(yī)療器械“國產(chǎn)化”進程，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上一個新臺階。
（2）在國家政策導向及醫(yī)療裝備新需求下，國內(nèi)醫(yī)療器械消費市場需求增加。衛(wèi)生部的《健康中國2020戰(zhàn)略研究報告》明確指出，對于自主研發(fā)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)用設備等，衛(wèi)生部將專門推出100億元的民族健康產(chǎn)業(yè)重大專項，可見醫(yī)療器械市場需求仍有巨大提升空間。
（3）醫(yī)療器械企業(yè)之間的兼并重組成行業(yè)未來的主要方向，尤其小微醫(yī)療器械科技公司作為醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)的主力，成為大公司重點收購對象，致使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結構不斷優(yōu)化、壯大。
3 我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢
中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，特別是近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進一步加快，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長，產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。當前，現(xiàn)代醫(yī)學對醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新發(fā)展提出了新需求。
（1）醫(yī)院高端醫(yī)療器械的配備以及便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來高度的需求增長。
醫(yī)療器械創(chuàng)新體現(xiàn)了創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、政策鏈相互支撐的特點。加強醫(yī)療器械工業(yè)共性技術和基礎技術的研究開發(fā)，加快產(chǎn)品的更新?lián)Q代和生產(chǎn)技術的現(xiàn)代化。高新技術醫(yī)療設備是多學科、跨領域的現(xiàn)代高技術的結晶，其產(chǎn)品技術含量高，利潤高，因而是該行業(yè)相互競爭的制高點。近年來，我國加強對創(chuàng)新產(chǎn)品的政策支持，高度重視醫(yī)療器械技術支撐能力建設，對列入國家重大科技專項或國家重點研發(fā)計劃以及臨床急需的產(chǎn)品提供支持。預計未來中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場的關聯(lián)度將愈加緊密，對我國的醫(yī)療器械制造工藝、新材料應用、研發(fā)水平等勢必產(chǎn)生巨大影響，促使我國醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉化。
（2）我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將重點發(fā)展數(shù)字化診療設備、健康監(jiān)測裝備等五個領域。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟轉型和結構調整的戰(zhàn)略指導點，國家對醫(yī)療器械和醫(yī)療裝備有很高的支持。數(shù)字化診療設備將作為“十三五”重點專項的首發(fā)。高端醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)化方面，主流的、高質量、高分辨率及多功能的影像設備仍是“十三五”重點關注的部分。診療一體化特別是高端影像相結合、可再生組織修復的材料和可吸收植介入材料都是非常重要的趨勢。智能醫(yī)療有助于解決醫(yī)療資源分布不均的難題，醫(yī)療器械高端設備及前沿技術如云診斷等多由發(fā)達國家所掌握，大量的健康信息智能檢測微型化需要我們整個行業(yè)來發(fā)力。醫(yī)學影像設備的數(shù)字化和信息化借助互聯(lián)網(wǎng)技術為遠程醫(yī)療診斷和治療提供可靠的幫助，借助手術機器人實施遠程操作或通過現(xiàn)代通信方式指導前方術者操作。同時以人機工程學為背景進行醫(yī)療機械改進，改善醫(yī)療器械中的弊端，保證相關機械性效能更高更好，人機工程具有廣闊的發(fā)展空間。
總之，我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略要以全球性醫(yī)學目的的調整和醫(yī)學模式轉化為導向，以產(chǎn)品質量為根本，加快產(chǎn)品的二次開發(fā)和技術改造，建成一個高新技術和常規(guī)診療技術有機結合，既適合我國醫(yī)療制度改革的近期目標，又能與全球市場需求相適應的高技術制造產(chǎn)業(yè)。企業(yè)必將從未來的醫(yī)學發(fā)展方向、國際市場環(huán)境、國內(nèi)市場政策及自身發(fā)展戰(zhàn)略三者聯(lián)動過程中搶占先機。中國醫(yī)療器械行業(yè)必將真正成為一個產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、國內(nèi)外市場需求更加旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。
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