時間：2023-09-19 16:13:13
序論：在您撰寫醫(yī)藥包裝行業(yè)前景時，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥包裝設(shè)備；發(fā)展；機遇；方向
引言
隨著我國科技的發(fā)展，醫(yī)藥包裝設(shè)備的發(fā)展很迅速，尤其是最近幾年的進(jìn)步尤為明顯。隨著我國對于醫(yī)療方面的重視程度越來越高，對于醫(yī)藥包裝設(shè)備工藝有著更高的要求。其發(fā)展過程經(jīng)歷了進(jìn)口設(shè)備模仿技術(shù)的初級階段和通過不斷改進(jìn)擁有一定的自主產(chǎn)權(quán)的發(fā)展階段，最終實現(xiàn)完全自主，具有很強的技術(shù)獨立性和自主性的目標(biāo)。當(dāng)前我國的醫(yī)藥包裝設(shè)備發(fā)展與國外先進(jìn)水平相比還有著一定的差距，比如機械設(shè)備工作效率不高、設(shè)備的運行穩(wěn)定性不夠高以及設(shè)備的可操作性不夠強等等。為了保證我國醫(yī)藥包裝設(shè)備能夠有一個光明的發(fā)展前景，需要彌補原有的不足，不斷的優(yōu)化現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和技術(shù)。
1當(dāng)前我國醫(yī)藥包裝設(shè)備的發(fā)展現(xiàn)狀
當(dāng)前我國的醫(yī)藥包裝設(shè)備產(chǎn)業(yè)得到了很大程度的發(fā)展，在引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上，不斷地增加了自主技術(shù)所占的比重，對自主知識產(chǎn)權(quán)的意識更加重視，不再單獨依賴于國外技術(shù)。醫(yī)療包裝設(shè)備所涵蓋的范圍已經(jīng)相當(dāng)廣泛，基本覆蓋了所有的技術(shù)和分類，已經(jīng)基本實現(xiàn)了智能化和自動化的設(shè)計和操作。但是在某些領(lǐng)域與國際先進(jìn)水平還存在著一定的差距，這也造成了我國在該產(chǎn)業(yè)的總體水平較低。主要缺陷在于設(shè)備的研發(fā)力度不夠，設(shè)備的穩(wěn)定性較差等等。我國對于設(shè)備研究創(chuàng)新所投入的資金和精力都比較少，造成了設(shè)備技術(shù)過于老化，更新?lián)Q代過慢，久而久之會造成設(shè)備缺陷，設(shè)備運行的穩(wěn)定性降低，生產(chǎn)效率也會隨之下降，反過來又會阻礙醫(yī)藥包裝設(shè)備產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。
2我國醫(yī)藥包裝設(shè)備發(fā)展面臨的機遇
盡管我國的醫(yī)藥包裝設(shè)備的發(fā)展還存在一定的問題，但是有著光明的發(fā)展前景，有著許多有利于發(fā)展的機遇，主要包括以下幾個方面：
2.1醫(yī)藥包裝的種類更多，工藝更復(fù)雜，水平也更高
隨著我國醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展，藥品的種類更加多樣化，藥品包裝的種類也相應(yīng)地增多，與之相適應(yīng)的是醫(yī)藥包裝設(shè)備和包裝材料的多元化，造成了藥品包裝產(chǎn)業(yè)的逐漸發(fā)達(dá)起來。最近幾年我國的醫(yī)藥包裝更新?lián)Q代的速度明顯加快，正在不斷地成熟，輸液包裝正在向著復(fù)合軟包裝袋和塑料瓶包裝的方向轉(zhuǎn)型，正在逐步取代原有的玻璃瓶包裝的落后方式。通過對生產(chǎn)工藝和設(shè)備不斷地優(yōu)化和改進(jìn)，并注重引進(jìn)最新設(shè)備，使得藥品包裝的生產(chǎn)規(guī)模技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)量都有了很大的提高，在醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)值中所占的比例不斷的增大。通過不斷地努力，有些設(shè)備工藝已經(jīng)達(dá)到了世界先進(jìn)水平。由于包裝收到了越來越高的重視，有些企業(yè)建立了相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)管體系，進(jìn)一步保障生產(chǎn)質(zhì)量。
2.2醫(yī)藥包裝設(shè)備自動化的程度不斷增強
醫(yī)藥包裝設(shè)備的自動化是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要，也是必然趨勢。目前我國的設(shè)備自動化只能說是相對的，并不是真正意義上的自動化。要實現(xiàn)真正意義的自動化需要我們不斷地深入研究，不斷地克服困難。隨著我國對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的不斷貫徹，并對認(rèn)證工作進(jìn)行了深化，在嚴(yán)格的約束條件下，我國醫(yī)藥包裝的工藝和質(zhì)量上都有了明顯的進(jìn)步。要實現(xiàn)生產(chǎn)的自動化，需要注意將生產(chǎn)工藝與電子技術(shù)有效結(jié)合，充分應(yīng)用到實際生產(chǎn)中。
2.3醫(yī)藥包裝的產(chǎn)量正在呈現(xiàn)高速增長的跡象
醫(yī)藥包裝是包裝工業(yè)的重要組成部分之一，也是保證藥品藥效的關(guān)鍵因素，當(dāng)前在廣大發(fā)展中國家，醫(yī)療條件正在不斷地改善，包裝設(shè)備產(chǎn)業(yè)也不斷地發(fā)達(dá)起來，市場規(guī)模正在飛速增長。塑料瓶是使用最廣泛的容器，占據(jù)著市場最大的份額，但是泡罩包裝的市場潛力也不能忽視，有著外形美觀、使用方便、阻隔性能強等優(yōu)點。在滿足使用要求的前提下，包裝設(shè)計正在變得更加人性化，盡量給人以舒適的感覺。
3我國醫(yī)藥包裝設(shè)備發(fā)展方向
當(dāng)前我國醫(yī)藥包裝設(shè)備主要在朝著以下幾個方向發(fā)展：
3.1綠色環(huán)保設(shè)計
當(dāng)前我國正處在經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的時期，所付出的巨大代價是過度消耗資源能源。我們需要改變經(jīng)濟(jì)增長方式，建立一個環(huán)保的社會，所以我國將可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略定為我國發(fā)展的基本戰(zhàn)略。將醫(yī)療包裝設(shè)備環(huán)保化設(shè)計，是從人類長遠(yuǎn)的利益為出發(fā)點的。西方國家在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的早期過度破壞環(huán)境已經(jīng)給國民帶來了巨大的災(zāi)難，我們應(yīng)該吸取教訓(xùn)，不能重蹈覆轍。綠色包裝不僅僅是環(huán)保包裝，還應(yīng)該包括減少過度包裝的內(nèi)容，通過改善結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、包裝材料等來實現(xiàn)綠色環(huán)保設(shè)計，減少一切可以避免的污染。
3.2人性化設(shè)計
只有設(shè)計者充分考慮人的生理和心理因素，以人為中心，并依此不斷改進(jìn)設(shè)計方案，才能實現(xiàn)設(shè)備的人性化設(shè)計，主要針對對象是設(shè)備的操作者。將人機工程學(xué)利用到設(shè)計中是一種應(yīng)用廣泛的方法，其最終目的是實現(xiàn)人和設(shè)備的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。在設(shè)計過程中，應(yīng)該充分考慮設(shè)備操作者的因素，不能忽略每一個細(xì)節(jié)，在保證生產(chǎn)的前提下盡量減少人的工作強度，同時要盡量減少重復(fù)的生產(chǎn)程序，避免不必要的浪費。需要改進(jìn)的是增強包裝設(shè)備的兼容性，設(shè)定幾種實用性較強的包裝標(biāo)準(zhǔn)，減少設(shè)備模具更換的復(fù)雜性，不僅可以增強設(shè)備的實用性和靈活性，還可以減少許多不必要的資源浪費。
3.3自動化設(shè)計
包裝設(shè)備的自動化是當(dāng)今社會發(fā)展的需要，也是發(fā)展的必然趨勢，實現(xiàn)全面的自動化需要做的還很多，會有一系列的問題需要解決。藥品的檢測是一個復(fù)雜繁瑣的過程，會遇到一系列的問題，而且對于檢測數(shù)據(jù)的處理過程同樣復(fù)雜，可以將電子技術(shù)與包裝技術(shù)相結(jié)合，實現(xiàn)設(shè)備的自動化?！蹦K化設(shè)計”的理念在設(shè)備設(shè)計中發(fā)揮著越來越重要的作用，其思想是將整體設(shè)備的運行動作進(jìn)行合理的分解，并進(jìn)行相互獨立的控制，進(jìn)而實現(xiàn)整體操控。其目的是使設(shè)備的運行和調(diào)控過程更加靈活。自動化是一個很廣泛的定義，中心思想是從局部到整體的自動化的實現(xiàn)。
3.4包裝外形設(shè)計
當(dāng)前對于包裝外形的設(shè)計上的重視程度還不夠高，現(xiàn)有設(shè)備大多都是為了滿足原有的包裝樣式要求而設(shè)計的，包裝樣式所面臨的改革局面也比較嚴(yán)峻。隨著人類對于生活質(zhì)量的要求不斷提高，醫(yī)藥包裝外形的新穎設(shè)計也有著更加廣闊的市場，通過改善現(xiàn)有包裝形式，可以使藥品包裝向著更加方便、安全、節(jié)能的方向發(fā)展。
4結(jié)束語
我國的醫(yī)藥包裝設(shè)備產(chǎn)業(yè)通過迅速的發(fā)展已經(jīng)變得比較成熟，取得了較大的成果，但是還需要不斷地完善，當(dāng)前正在進(jìn)入轉(zhuǎn)型調(diào)整時期，對于包裝設(shè)備產(chǎn)業(yè)既是一個機遇又是一個挑戰(zhàn)。我們應(yīng)該不斷地完善自身結(jié)構(gòu)，迎接挑戰(zhàn)，以保證產(chǎn)業(yè)更好地發(fā)展
參考文獻(xiàn)：
[1]馬京生.藥品電子監(jiān)管將進(jìn)一步促進(jìn)我國醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展.中國包裝.2013（01）.
公司廣告策劃書
****醫(yī)藥包裝有限公司是國內(nèi)最早從事藥用包裝材料開發(fā)推廣的專業(yè)公司，有著精良的技術(shù)設(shè)備和豐富的市場經(jīng)驗，與日本瑪泰株式會社合資以后，企業(yè)的實力進(jìn)一步增強。一份來自國家藥品監(jiān)督管理局的調(diào)查表明，當(dāng)前我國藥包材行業(yè)整體技術(shù)水平不高，檔次偏低，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國家。有兩項指標(biāo)足以說明：占制劑總量約**的藥品包裝還達(dá)不到國際20世紀(jì)八十年代水平；包材質(zhì)量及包裝對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)率偏低，在發(fā)達(dá)國家，醫(yī)藥包裝占藥品價值的**，而我國這一比例尚不足**。因此，注重新產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)的**公司前景充滿希望。
一、廣告定位及特點
1、**產(chǎn)品的行業(yè)性很強，廣告具有很強的定向性，以制藥企業(yè)法人及供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人為最主要的訴求對象。
2、**公司的產(chǎn)品銷售在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的市場覆蓋面達(dá)到**，加上多年來的品牌經(jīng)營，產(chǎn)品在行業(yè)內(nèi)具有解很高的知名度。**廣告以繼續(xù)鞏固和提升企業(yè)形象為主線，側(cè)重于新產(chǎn)品的宣傳推廣。
二、市場分析與研究
1、在我國醫(yī)藥包裝行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃綱要中，對多類藥品包裝制定了詳細(xì)的發(fā)展規(guī)劃，一批落后劣質(zhì)藥包材即將在我國被強制淘汰，優(yōu)質(zhì)新型藥包材得到普遍推廣，藥包材市場充滿商機。
2、近年來國內(nèi)的醫(yī)藥工業(yè)有了長足的發(fā)展，出現(xiàn)了基因制藥、生物化學(xué)制藥等新的制藥形式，從而對藥包材在低熱封性、高阻隔性、耐化學(xué)性及環(huán)保方面提出了更高的要求，對新型藥用包裝材料消費需求也日漸加大。
3、中金公司與日本瑪泰公司合資以后，公司的實力相對雄厚。特別是今后日方在技術(shù)上的支持，將使**產(chǎn)品質(zhì)量更加成熟，為開拓新的發(fā)展空間奠定基礎(chǔ)。
三、廣告行銷方式
1、進(jìn)一部鞏固**產(chǎn)品品牌形象，強化消費者對**產(chǎn)品的信心，讓社會了解**的企業(yè)管理、價值理念、產(chǎn)品特色，行銷方式從以下幾方面考慮。
（1）選擇在行業(yè)內(nèi)的國家級平面媒體上發(fā)放廣告，包括報紙、刊物。
（2）參加行業(yè)內(nèi)的各類大型展會，加強溝通交流。
（3）針對新產(chǎn)品成功取得注冊證，組織一次大型的推廣活動。
2、設(shè)定戰(zhàn)略
（1）突出宣傳企業(yè)的經(jīng)營理念、管理特色、產(chǎn)品開發(fā)實力等。
（2）強調(diào)**的品牌及服務(wù)。
（3）避免言過其實的廣告。
3、廣告主題詞
（1）中金包裝引航藥包科技潮流。
（2）好藥要用好包裝。
（3）中金包裝，品質(zhì)與服務(wù)的保證。
（4）選擇中金就是選擇信賴
4、廣告文案：
中金包裝引航藥包科技潮流
依托省級工程技術(shù)中心，領(lǐng)銜藥包材技術(shù)潮流；
代表當(dāng)今世界先進(jìn)水平的生產(chǎn)基地，滿足客戶更高層次的要求；
健全的市場服務(wù)體系，隨時隨地為客戶提供服務(wù)。
中金包裝，品質(zhì)與服務(wù)的保證
****醫(yī)藥包裝有限公司，始建于1987年，是國內(nèi)最早從事新型藥包材生產(chǎn)、開發(fā)的專業(yè)公司。公司擁有固定資產(chǎn)4億多元，包括四個現(xiàn)代化的藥包材生產(chǎn)工廠和一個省級新型復(fù)合包裝材料工程技術(shù)研究中心。公司全部設(shè)備均從日本、瑞士等國引進(jìn)，生產(chǎn)環(huán)境按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計，可向社會提供10大類30多個品種的包裝產(chǎn)品，產(chǎn)品銷售在國內(nèi)同行業(yè)中處于絕對領(lǐng)先地位，市場覆蓋率達(dá)到40以上，為目前亞洲地區(qū)醫(yī)藥包裝生產(chǎn)行業(yè)規(guī)模最大的企業(yè)之一。
四、廣告設(shè)計、制作、
1、行業(yè)內(nèi)行業(yè)內(nèi)報紙期刊：
（1）媒體選擇
廣告投放的媒體擬選擇：以在藥監(jiān)系統(tǒng)和制藥企業(yè)具有99覆蓋面的-----中國醫(yī)藥報為主，以對廣告訴求特定人群覆蓋率高達(dá)80的-----中國藥業(yè)雜志、對廣告訴求不可割舍人群有較高覆蓋面的-----中國中醫(yī)藥報為輔助。
中國醫(yī)藥報：國家食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)報，主要覆蓋全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)、制藥企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)、制藥關(guān)聯(lián)企業(yè)（醫(yī)藥包裝、制藥機械、科研等），幅射部分醫(yī)療單位、部分食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。
中國中醫(yī)藥報：國家中醫(yī)藥管局機關(guān)報，主要覆蓋全國中醫(yī)藥管理部門、中醫(yī)院、綜合醫(yī)院中醫(yī)科、中成藥生產(chǎn)企業(yè)及中醫(yī)藥關(guān)聯(lián)，幅射部分藥監(jiān)部門、醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)。
中國藥業(yè)雜志：主要讀者群為藥品監(jiān)督管理部門管理人員、制藥企業(yè)及藥品監(jiān)管理關(guān)聯(lián)企業(yè)，其中對制藥企業(yè)法人及設(shè)備部門供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人的覆蓋面在80以上、十年之久。
（2）投放計劃
按照突出主要媒體，兼顧輔助媒體；強調(diào)獨占性，兼顧一般性；以硬性廣告為主，結(jié)合全國性專業(yè)會議，配合相應(yīng)專題文章的原則，建議20xx年投放計劃為：
中國醫(yī)藥報：頭版10x8.5cm套紅廣告，每月兩次，全年12次；全年1-2次四分之一版專題推廣宣傳。
中國中醫(yī)藥報：頭版10x8.5cm套紅廣告，每月兩次，全年12次。
中國藥業(yè)雜志：彩色插頁廣告，每期1頁，全年10次。
全年在以上媒體上免費刊發(fā)10篇左右反映企 業(yè)在質(zhì)量管理、技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)方面的消息。
中國醫(yī)藥報：XX萬元
1.硬廣告，一版10x8.5cm套紅，每次收費標(biāo)準(zhǔn)XX元，優(yōu)惠價格XX元，全年12次，計XX萬元；
2.專題宣傳，四分之一版收費標(biāo)準(zhǔn)XX元，優(yōu)恵價XX元。
中國中醫(yī)藥報：XX萬元
第一版10x8.5cm套紅硬廣告，每次收費標(biāo)準(zhǔn)XX元，優(yōu)恵價XX元，全年12次，計XX萬元。
中國藥業(yè)雜志：XX萬元
彩色插頁每次XX元，優(yōu)惠價XX元，全年6次，計XX萬元。2、行業(yè)內(nèi)不定期書籍：
中國包裝聯(lián)合會協(xié)會書刊，《中國包裝年鑒》、《信息匯編》等：XX萬元/年
彩色整版頁每次XX元（含不確定因素），全年10次，計XX萬元
3、輸液產(chǎn)品專題推廣活動：
（1）輸液產(chǎn)品專題推廣會（包括會議活動、禮品等），預(yù)計費用XX萬元
藥品是特殊商品，但藥品的包裝如同其他商品包裝一樣，其好壞可直接影響到藥品的銷售。因此，世界各大制藥公司歷來十分重視藥品的包裝。我們自信地預(yù)測，在未來幾年里，中國醫(yī)藥包裝行業(yè)將呈現(xiàn)快速增長的趨勢。如何抓住這一發(fā)展的契機，是值得每個醫(yī)藥包裝企業(yè)思考的問題。從長遠(yuǎn)看，包裝業(yè)首先要提高研發(fā)能力，提高產(chǎn)品的檔次。
先進(jìn)技術(shù)未被積極采用
我國醫(yī)藥包裝行業(yè)一直是呈現(xiàn)高效率、低效益、高消耗的粗放型增長。大多數(shù)藥品的包裝質(zhì)量檔次偏低，近70％的藥品包裝達(dá)不到國際標(biāo)準(zhǔn)。這種差距主要體現(xiàn)在藥品包裝材料的整體生產(chǎn)技術(shù)水平低、對標(biāo)簽的管理和防偽、藥包材料的安全性和環(huán)保等方面。我國絕大部分藥品的包裝非常簡單，有的只是在外包裝盒上貼上防偽標(biāo)簽，而在盒子的制造和印刷上不采用先進(jìn)的工藝，客觀上也為造假者提供了便利。
目前，可用于醫(yī)藥防偽的技術(shù)有七大類，包括數(shù)碼防偽、油墨防偽、紙張防偽、特種印刷防偽、核徑跡防偽、生物防偽等。但有些技術(shù)并未被我國醫(yī)藥企業(yè)采用。如歐美發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥企業(yè)常常使用的DNA防偽技術(shù)等。客觀地講，我國醫(yī)藥企業(yè)在防偽包裝技術(shù)方面還是比較落后的，雖然對包裝防偽的重要性有了一定的認(rèn)識，但在技術(shù)的投資上仍然偏少。國家食品藥品監(jiān)督管理局的調(diào)查表明，我國藥品包裝材料行業(yè)的整體技術(shù)水平不高，檔次偏低，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國家。包裝材料的質(zhì)量及包裝對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)率偏低。在發(fā)達(dá)國家，醫(yī)藥包裝占藥品價值的30％，而在我國只有10％。
未注意包裝的經(jīng)濟(jì)性和有效性
隨著群眾生活水平的提高和OTC藥品政策的出臺，藥品包裝逐漸成為市場競爭的重要因素。
目前，國內(nèi)制藥企業(yè)大多選擇價格相對便宜的白板紙作為藥盒包裝材料，這主要出于降低成本的考慮。國內(nèi)企業(yè)一般不愿在包裝上多花錢，普遍的做法是能省則省。其實，這些企業(yè)存在幾個觀念上的誤區(qū)。例如，用高檔紙板替代價格較低的300克紙板時，就不需要同樣的克數(shù)，通常只需250克就可以了。但國內(nèi)企業(yè)在轉(zhuǎn)用高檔白板紙的時候，仍選擇300克紙板，從而造成不必要的浪費。還有企業(yè)認(rèn)為，藥品價格高才選高檔包裝紙板，對于低價藥品，當(dāng)然選用便宜的紙板。有的企業(yè)因為低價紙板不夠挺括，要求在印刷紙板上覆膜，這樣不但增加了成本，而且不利于環(huán)保。從醫(yī)藥商品學(xué)的角度分析，造成企業(yè)走入這些誤區(qū)的原因，主要是國內(nèi)企業(yè)的包裝意識不強，對包裝的內(nèi)涵理解不到位，對包裝的作用重視不夠。
當(dāng)前，國內(nèi)醫(yī)藥商品包裝呈現(xiàn)出以下幾個特點：合資企業(yè)生產(chǎn)的西藥大多包裝設(shè)計較為合理，符合藥政管理要求。有些國內(nèi)企業(yè)藥品包裝數(shù)十年一貫制，表面粗糙，印刷質(zhì)量差。尤以中成藥商品包裝問題最為突出。值得一提的是，柔軟包裝已成為片劑藥品，尤其是糖衣片藥品包裝中存在的最大問題。藥片往往會因相互磨擦而脫衣、裂片。另外，有些廠商為增強視覺沖擊力，采用禮品包裝，盲目加大包裝盒的尺寸，外大內(nèi)小，不僅華而不實，浪費資源，污染環(huán)境，而且對藥品在運輸中減少磨擦破損并無好處。因此，筆者認(rèn)為藥品包裝質(zhì)量與模式，應(yīng)當(dāng)視同藥品質(zhì)量加以規(guī)范和管理，并列入GMP認(rèn)證，才能從根本上解決問題。
提高經(jīng)濟(jì)效益的新措施
對照我國醫(yī)藥包裝業(yè)存在的差距，應(yīng)當(dāng)采取以下舉措來提高醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。
1．樹立先進(jìn)的醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)觀念
包裝是信息的載體?，F(xiàn)在正逐漸被業(yè)內(nèi)人士認(rèn)可的新觀念是：不要一味地在包裝盒上省錢。如果你選擇了更好的紙板，并不一定多花錢，而且還可能找到一個小小的新經(jīng)濟(jì)增長點。國內(nèi)目前許多藥品包裝不僅設(shè)計落后，而且多采用的是以回收紙漿為原料的灰底白板紙，不美觀，又不衛(wèi)生，回收紙漿中的有些毒害物質(zhì)在包裝紙板中仍然存在，影響用藥安全。一些企業(yè)的產(chǎn)品包裝尺寸設(shè)計不合理，有的色彩設(shè)計不適宜印刷，特別是企業(yè)對紙板出盒率缺乏計算和重視，造成潛在的資金浪費。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在產(chǎn)品同質(zhì)化越來越明顯的今天，產(chǎn)品外包裝正在成為自身的產(chǎn)品與其他產(chǎn)品相區(qū)別的一種有效方式。隨著醫(yī)療體制的改革和藥品分類管理的實施，患者自行選擇藥品的比例將逐步提高，而美觀的包裝可以對消費者的視覺形成沖擊，產(chǎn)生對藥品質(zhì)量的信賴感，從而提高購買欲。因此，制藥企業(yè)應(yīng)對包裝外觀、包裝設(shè)計和外包裝質(zhì)量給予足夠重視。尤其對OTC藥品，商品包裝將是市場競爭的一個重要手段。
藥品包裝的形象設(shè)計要體現(xiàn)觀念的轉(zhuǎn)變。長期以來的藥品包裝設(shè)計已經(jīng)形成了比較單一、平淡的設(shè)計框框。同類藥物的包裝除了文字外，僅以顏色變化來區(qū)別，加上品名不醒目，很容易混淆。這與進(jìn)口及合資企業(yè)的藥品包裝相比，無論在外觀設(shè)計上，還是在為消費者考慮方面都相形見絀。先進(jìn)的包裝為老人及兒童的用藥安全著想，設(shè)計有安全蓋，為口服液配備了計量準(zhǔn)確、使用方便的量杯，在包裝上有醒目的提示：“將藥物放在兒童不能觸及的地方”等，這些都值得國內(nèi)制藥企業(yè)在對新產(chǎn)品進(jìn)行包裝設(shè)計、對老產(chǎn)品進(jìn)行包裝改造時借鑒。
OTC藥品的包裝應(yīng)以科學(xué)指導(dǎo)用藥、提高銷售效益為宗旨。在此基礎(chǔ)上，從藥品劑量、用藥心理、用藥需求等方面入手，為消費者方便、安全用藥考慮，設(shè)計和改進(jìn)包裝，提升企業(yè)與產(chǎn)品的品牌形象。
2．提高醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的技術(shù)含量
醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循、重視和研究國家相關(guān)政策法令，重視藥品與包材的相溶性研究，保證藥品貯存期內(nèi)包材對藥物的穩(wěn)定性和使用時的安全性。目前的辦法是，新藥在申報的同時，必須提出藥品的包裝形式、藥品與包材的相溶性的試驗、材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、材料供應(yīng)商的許可證等資料。
目前流行的包裝業(yè)新材料、新工藝、新技術(shù)有：
(1)世界塑料包裝材料新品
近年來，世界包裝工業(yè)實行了強強聯(lián)合、跨國合作等新舉措，使包裝行業(yè)有了新發(fā)展，包裝新材料、新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，在某些領(lǐng)域包裝材料的增長速度甚至比使用包裝的增長速度還要快。藥品包裝以每年7%的速度增長，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過藥品每年2.5%的增長速度。
新型聚萘二甲酸乙二醇酯（PEN）包裝材料引人矚目。由于PEN的分子結(jié)構(gòu)與PET相似，只是以萘環(huán)代替了苯環(huán)，因此PEN比PET具有更優(yōu)異的阻隔性，特別是阻氣性和防紫外線性，耐熱性好（普通非晶態(tài)PEN熱變形溫度達(dá)100℃，而PET僅為70℃）。由于采用工業(yè)化手段生產(chǎn)PEN，不久的將來PEN定會大量進(jìn)入包裝領(lǐng)域，引發(fā)PET之后的又一次包裝革命。由于具有這些優(yōu)點，PEN在飲料、啤酒、化妝品的包裝方面亦有廣闊前景。
隨著國際環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)ISO14000的實施，新的降解塑料備受人們關(guān)注。德國BASF推出品牌為E-coflexd的脂肪二醇與芳香族二羧酸聚合的降解聚酯樹脂，可用于薄膜生產(chǎn)。西歐降解塑料市場年需求量為2萬噸，主要應(yīng)用于垃圾袋、地膜、復(fù)合紙、快餐包裝容器和飲料杯等方面。
茂金屬塑料是過渡金屬與環(huán)戊二烯相連所形成的有機金屬配位化合物。茂金屬化聚烯烴即是以茂金屬配位化合物（melallocene）為催化劑進(jìn)行烯烴聚合反應(yīng)所制得的聚合物。茂金屬聚合物具有諸多優(yōu)點，如加工性能好、強度高、高剛性及透明性好等，因而受到人們的關(guān)注，也因此推出了許多新品種。茂金屬塑料將直接沖擊PP、MDPE、LLDPE、彈性體等塑料市場。目前PE在世界市場上的需求量為4000萬噸，預(yù)計到2005年底將增至5000萬噸，所增加部分大多為茂金屬聚乙烯。茂金屬塑料具有許多優(yōu)點，如好的光澤、高的熔體強度及薄膜穩(wěn)定性，適用于食品包裝、醫(yī)藥包裝、收縮薄膜及衛(wèi)生用品等方面。
發(fā)泡塑料走向零污染。意大利AMUT公司的擠出發(fā)泡PP片材是泡沫塑料產(chǎn)品的最新發(fā)展。它應(yīng)用MONTELL公司的高粘度樹脂、高強度聚丙烯（HMSPP）、PP均聚物以及低ODP化學(xué)發(fā)泡劑，生產(chǎn)出具有細(xì)小微孔而且均勻分布的發(fā)泡聚丙烯片材（FPP），密度為0.6千克/平方米。目前，發(fā)泡PP的使用量僅占12.5%，具有極大的經(jīng)濟(jì)意義和環(huán)保意義。它與具有同樣性能的PP片材相比，產(chǎn)品密度低，可以節(jié)約20%的原材料，從而節(jié)約20%的因破壞生態(tài)環(huán)境所需償付的費用。
德國Bayer公司開發(fā)了靜脈注射液體的PC包裝材料（牌號DP11805），BranuMedical公司開發(fā)了注射用的聚合胺（PA）材料。PedPoly-mer公司奧地利分公司開發(fā)的藥片包裝材料PP，使用安全并易于回收。此外，用PP共聚物生產(chǎn)的300μm透明片材泡罩包裝可采用普通方法進(jìn)行熱封。
(2)環(huán)保型包裝新設(shè)備與新材料
環(huán)保型包裝新設(shè)備增多，現(xiàn)代包裝設(shè)備是集光、機、電、聲磁、仿生、美學(xué)為一體的高技術(shù)產(chǎn)品，發(fā)展速度快，更新速度亦快。
世界上許多高新技術(shù)成果都會在包裝設(shè)備中得到應(yīng)用，如三維激光掃描設(shè)計機。目前，除了發(fā)展全自動智能型、數(shù)字化型包裝設(shè)備、高速制膜、制袋設(shè)備、1000L以上的大型中空容器（集裝桶、中空托盤）成型設(shè)備外，一些國家正努力開發(fā)節(jié)能再生、綜合利用等新型包裝設(shè)備。其主要特點，一是以提高產(chǎn)量為目的，采取提高速度、一機多用等方法；二是增加廢舊塑料回收設(shè)備，各種破碎機種類、規(guī)格齊全，充分說明廢舊塑料回收利用被廣泛重視；三是開發(fā)二次加工設(shè)備和加工技術(shù)，開拓新用途。
例如，最近日本一家公司開發(fā)出一種環(huán)保包裝材料―鋼箔。當(dāng)它被廢棄送到垃圾填埋場后，可以很快地生銹分解，幾乎不會污染周圍的環(huán)境。這種用金屬制成的鋼箔，僅厚30微米，質(zhì)地柔軟、細(xì)膩，其彈性和綢緞相似，同時堅韌耐磨。用它包裝糖果、飲料、保健食品等，可以有效地防止微生物、昆蟲和嚙齒動物的入侵，確保食品的安全，還可延長保質(zhì)期。
(3)“洋中藥包裝”對我們的啟示
近年來，隨著疾病譜、醫(yī)療模式的改變，“回歸自然”和綠色消費的興起，化學(xué)合成藥物篩選難度的增大以及毒副作用的困擾等，傳統(tǒng)天然藥物和植物藥的地位日益得以提高。國外醫(yī)藥學(xué)者與制造商紛紛致力于從植物藥中尋找新藥的線索，試圖開辟藥物研制的新途徑。特別是德國、日本等國家，尤其注重研究植物藥的有效部位或活性成分，并提出綜合、整體療效的觀念及概念?，F(xiàn)有不少植物藥商品已進(jìn)入我國市場，本文對這類醫(yī)藥商品暫且命名為“洋中藥”。筆者為了深入了解這些“洋中藥”市場動態(tài)及所占份額、臨床療效等，特調(diào)查收集了市場銷售的進(jìn)口注冊中成藥及植物藥制劑幾十種，進(jìn)行了簡要的初步分析，試圖能為我國中藥現(xiàn)代化研究方向和進(jìn)程帶來一些啟示。
從初步調(diào)查看，目前進(jìn)入我國的“洋中藥”，主要來自德國、日本、香港、臺灣、東南亞等10余個國家和地區(qū)。劑型有片劑、膠囊劑、注射劑、丸劑、外用油、外用膏劑、散劑等，其中以片劑、膠囊為主，占46%。片劑中以薄膜衣片為主，膠囊中以軟膠囊為主。從治療的疾病分析，主要以治療心腦血管系統(tǒng)、肌肉、骨骼系統(tǒng)、生殖泌尿系統(tǒng)等疾病為主。
大多數(shù)品種為華人所開發(fā)與經(jīng)營，與國內(nèi)生產(chǎn)的同類產(chǎn)品相差不大，如保濟(jì)丸、和胃整腸丸、泰國行軍散、健婦丸等。許多品種的方劑來源于我國，如乙肝寶膠囊、行軍散等。東南亞品種以傳統(tǒng)外用油為多，如虎標(biāo)萬金油、正紅花油、黃道益活絡(luò)油、寶心安油等。這些品種選料精良、所采用的藥用輔料比我國質(zhì)量優(yōu)良、包裝精美。國產(chǎn)的同類外用油品種的質(zhì)量與外包裝與之相比則稍遜一籌。與我國中成藥包裝相比，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，產(chǎn)品外觀質(zhì)量較佳。
目前，發(fā)達(dá)國家植物藥的成藥制劑的生產(chǎn)過程中，已廣泛采用了現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備。分析檢測手段前沿、檢測設(shè)備先進(jìn)。實現(xiàn)了生產(chǎn)程控化，檢測自動化，輸送管道化，包裝電機化，達(dá)到了工業(yè)化的要求。其包裝精美，圖案、文字簡潔易懂，說明書一目了然。如日本的好及施外用貼劑采用了伸縮性強的無紡布為裱背材料，膏體基質(zhì)以親水性高分子有機化合物為主體，具有刺激小、無過敏、透氣性好、易剝落、易清洗、伸縮自如等優(yōu)點。目前國產(chǎn)同類產(chǎn)品尚未能達(dá)到同等水平。又如德國生產(chǎn)的金納多片劑、注射液，以銀杏標(biāo)準(zhǔn)提取物為原料，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可控度高，在工藝先進(jìn)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化、可控度等方面比我國中成藥品種水平高出一籌。
3.科學(xué)調(diào)整醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)
由于我國現(xiàn)代包裝工業(yè)起步較晚，目前無論從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)還是企業(yè)結(jié)構(gòu)來看，還存在明顯不足，在一定程度上缺乏可持續(xù)發(fā)展的后勁，與國家及行業(yè)的要求還有一定的差距。究其原因，主要是體現(xiàn)在政策、技術(shù)、體制等方面存在結(jié)構(gòu)性失調(diào)的問題。
(1)包裝企業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)集中度低，經(jīng)濟(jì)效益不理想
目前我國規(guī)模以上包裝企業(yè)有2萬家左右，規(guī)模以下企業(yè)達(dá)20萬家左右。包裝企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，一些包裝制品生產(chǎn)能力嚴(yán)重過剩；另一方面高檔多功能的包裝產(chǎn)品生產(chǎn)能力不足，企業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，一般是小而全、大而全的企業(yè)多，包裝機械以中低檔居多。在我國的包裝企業(yè)中，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，主業(yè)突出，核心競爭力強，在國際上有一定影響力的包裝企業(yè)集團(tuán)還相當(dāng)少。就全國而言，因區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不同，在布局和產(chǎn)能上存在嚴(yán)重失衡。據(jù)統(tǒng)計，華東六省一市包裝工業(yè)產(chǎn)值約占全國包裝總產(chǎn)值的50%以上，而西部10省市包裝工業(yè)總產(chǎn)值只占全國包裝工業(yè)總產(chǎn)值的10%左右，由于大多數(shù)包裝產(chǎn)品屬輕泡物資，受運輸半徑的影響較大，阻礙了西部地區(qū)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。
(2)調(diào)整醫(yī)藥包裝行業(yè)的技術(shù)結(jié)構(gòu)
我國包裝工業(yè)從總量上看，其絕對值與其他國家相比，確實已成為包裝大國，但在質(zhì)量、品種、性能上與發(fā)達(dá)國家相比差距很大。在技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)上沒有形成合力，企業(yè)自主開發(fā)的力度也不夠，多數(shù)情況是簡單的引進(jìn)，缺少自主知識產(chǎn)權(quán)和知名品牌產(chǎn)品。最重要的是缺少支撐技術(shù)創(chuàng)新的機制，其根本解決的辦法是包裝技術(shù)人才的優(yōu)化。
(3)優(yōu)化醫(yī)藥包裝行業(yè)的技術(shù)人才結(jié)構(gòu)
就全行業(yè)而言，高級管理人才和技術(shù)人才相當(dāng)緊缺，人員素質(zhì)和層次低于其他行業(yè)。人才短缺現(xiàn)象已經(jīng)成為制約包裝工業(yè)發(fā)展的十分緊迫的問題，在很大程度上使我國包裝工業(yè)滯后于國外包裝發(fā)展的潮流，無法跟蹤世界最新技術(shù)動向，無法開發(fā)創(chuàng)新先進(jìn)的技術(shù)和產(chǎn)品。
(4)優(yōu)化包裝行業(yè)的行政管理、法規(guī)管理
1．概述
我國的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)過多年的建設(shè)與發(fā)展，已邁入世界醫(yī)藥大國的行列。藥用空心膠囊是制藥企業(yè)三大制劑（片劑、針劑、膠囊劑）之一。膠囊制劑是特殊包裝載體，可充填粉劑、中性或油性液體、微丸、膏狀內(nèi)容物等，在制備復(fù)方或緩控釋制劑上具有獨特優(yōu)勢，因此膠囊劑成為藥品制劑首選。目前國內(nèi)擁有幾百條全自動、半自動藥用空心膠囊生產(chǎn)線，年產(chǎn)空心硬膠囊在1200億粒左右，然而不符合衛(wèi)生指標(biāo)、手工或半機制的約占55%左右。為提高藥用空心膠囊生產(chǎn)行業(yè)的整體質(zhì)量水平，保障人們的身心健康，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會在《醫(yī)藥包裝發(fā)展方針》中規(guī)定，嚴(yán)格禁止手工膠囊的生產(chǎn)，加強對膠囊生產(chǎn)質(zhì)量和衛(wèi)生指標(biāo)的監(jiān)督檢查。大力提高裝備水平和制造水平，推進(jìn)機電一體化，為醫(yī)藥包裝行業(yè)提供先進(jìn)和成套技術(shù)裝備。國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定藥用膠囊包裝生產(chǎn)企業(yè)在“十二五”前加快進(jìn)行GMP達(dá)標(biāo)改造，淘汰不符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，同時淘汰手工生產(chǎn)膠囊。這為藥用膠囊生產(chǎn)設(shè)備帶來了廣闊的市場。
2.技術(shù)方案確定
10萬粒/小時全自動藥用膠囊生產(chǎn)線采用微電腦控制技術(shù)，應(yīng)用自行開發(fā)NJ系列膠囊機自動控制系統(tǒng)軟件對藥用膠囊公司全自動藥用膠囊生產(chǎn)線進(jìn)行改造升級，實現(xiàn)各種參數(shù)自動反饋、自動累計分析功能,在大量數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上形成工藝調(diào)整程序，對涂油、蘸膠、烘干、脫模、切模、切斷、套合、成品輸出、料頭機外回收等過程進(jìn)行適當(dāng)?shù)墓に囇a償，對生產(chǎn)過程進(jìn)行實時監(jiān)控，實時修正，最終實現(xiàn)膠囊生產(chǎn)管理控制的智能化，提高技術(shù)裝備水平，提高膠囊的生產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)效率。重點解決膠囊生產(chǎn)在線精度控制及提高膠囊生產(chǎn)效率等技術(shù)問題。
實施技術(shù)方案示意圖及部分說明
該方案采用膠囊生產(chǎn)線各控制單元、觸摸屏（HMI）與可編程控制器（PLC）聯(lián)接進(jìn)行通訊，反映涂油機、蘸膠機、平臺機等單機運行狀態(tài)及各參數(shù)指標(biāo)，實施PLC監(jiān)控。再與上位微機采用TCP/IP以太網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)通訊，實施上位微機監(jiān)控與遠(yuǎn)程管理與維護(hù)，從而構(gòu)成完整的信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，實現(xiàn)膠囊生產(chǎn)的智能化、數(shù)字化。
其內(nèi)部通訊簡圖如下：
說明: 系統(tǒng)中可編程控制器是單機的控制中心，通過程序可完成膠囊生產(chǎn)線的自適應(yīng)調(diào)節(jié)，以控制生產(chǎn)情況;觸摸屏完成現(xiàn)場的實時監(jiān)控管理;服務(wù)器與PLC以TCP/IP協(xié)議構(gòu)成以太網(wǎng)，服務(wù)器既作為遠(yuǎn)程管理控制的服務(wù)器，又作為可編程控制器的后臺機，以完成對生產(chǎn)線的遠(yuǎn)端生產(chǎn)信息管理與控制。
3.產(chǎn)品整體設(shè)計研究
10萬粒/小時全自動藥用膠囊生產(chǎn)線是利用自行開發(fā)的NJ系列膠囊機自動控制系統(tǒng)軟件對原有的全自動藥用膠囊生產(chǎn)線進(jìn)行改造升級，實現(xiàn)數(shù)字化網(wǎng)絡(luò)通訊的計算機管理。充分利用伺服的運動控制系統(tǒng)，改造原來傳統(tǒng)控制。原來的全自動藥用膠囊生產(chǎn)線的傳統(tǒng)控制是基于模型的控制，帶來的就是死板。而被控對象的復(fù)雜性、不確定性是難以用精確的數(shù)學(xué)模型加以描述的?，F(xiàn)在通過運用伺服的運動系統(tǒng)技術(shù)，使4萬粒/小時全自動藥用膠囊生產(chǎn)線提高產(chǎn)量達(dá)到10萬粒/小時。把人工智能的方法引入控制系統(tǒng)，將控制理論的分析和理論的洞察力與人工智能靈活的框架結(jié)合起來，使該產(chǎn)品能夠得到控制上新的突破。讓伺服運動控制系統(tǒng)能夠模擬人的思維方式，利用人的經(jīng)驗知識，對原4萬粒/小時全自動藥用膠囊生產(chǎn)線設(shè)備的復(fù)雜系統(tǒng)實現(xiàn)有效的控制。實現(xiàn)有效的控制。從而達(dá)到硬件與軟件的有效結(jié)合。
4.技術(shù)特點、關(guān)鍵技術(shù)和關(guān)鍵工藝
4.1技術(shù)特點
10萬粒/小時智能藥用膠囊生產(chǎn)線采用微電腦控制技術(shù),利用自行研制開發(fā)NJ系列膠囊機控制系統(tǒng)軟件，解決了膠囊生產(chǎn)的關(guān)鍵控制技術(shù)，達(dá)到工藝參數(shù)自動生成、前饋控制、智能分析等，實現(xiàn)生產(chǎn)過程的自動遠(yuǎn)程管理。
4.2關(guān)鍵技術(shù)
采用雙機頭、雙排膠囊模具，實現(xiàn)膠囊產(chǎn)量的雙倍增長；關(guān)鍵單元運用全伺服系統(tǒng)，使膠囊控制精度提高，實現(xiàn)00號、0-5號、A型、B型膠囊及異型膠囊（精度高、生產(chǎn)難度大）的生產(chǎn)。
4.3關(guān)鍵工藝
結(jié)合藥用明膠硬膠囊加工生產(chǎn)工藝，研究開發(fā)膠囊機自動控制嵌入式軟件，提高在線控制水平，實現(xiàn)膠囊生產(chǎn)過程的智能化、數(shù)字化。
5.對經(jīng)濟(jì)、社會發(fā)展和科技進(jìn)步的意義
5.1 10萬粒/小時全自動藥用膠囊生產(chǎn)線的技術(shù)方案合理可行，滿足了國內(nèi)外市場需求，提高了我國藥用空心膠囊行業(yè)的整體水平，保障了人們的身心健康，國內(nèi)外市場反映良好。
5.2在工藝設(shè)備選擇上，全部選用國產(chǎn)高校先進(jìn)設(shè)備，既節(jié)約了建設(shè)投資，又促進(jìn)了國內(nèi)裝備制造業(yè)的發(fā)展。
【關(guān)鍵詞】藥用玻璃 包材
一、藥用玻璃包材概況
藥用玻璃包材好壞在國際上是以耐水級別和含硼量來劃分的，一般分為四類：鈉鈣、低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃。從穩(wěn)定性上來看，鈉鈣玻璃質(zhì)量層次最低，低硼硅玻璃其次，中性、高硼硅玻璃最好。
二、具體品種概述
（一）低硼硅玻璃
首先，需要明確的是，所謂硼硅玻璃的定義是含三氧化二硼（B-2O-3） 5～13 %（m/ m）的玻璃。低硼硅玻璃是指其三氧化二硼含量在5 - 8 %（m/ m）的硼硅玻璃。這種低硼硅玻璃在國內(nèi)廣泛使用了多年，技術(shù)成熟，能夠精確控制各種指標(biāo)（包括外觀、規(guī)格尺寸、內(nèi)在物質(zhì)含量等），成本可控性強。目前低硼硅玻璃主要應(yīng)用粉針（占比30%左右）劑。
（二）中性硼硅玻璃
中性硼硅玻璃是指三氧化二硼含量在8 - 13 %（m/ m） 的硼硅玻璃。由于價格因素且主要依賴進(jìn)口（國際上也只有德國肖特、美國肯堡、日本 NEG 等極少數(shù)企業(yè)能生產(chǎn)這一產(chǎn)品，國內(nèi)也僅有1-2家企業(yè)具備該技術(shù)但產(chǎn)品質(zhì)量層次與進(jìn)口產(chǎn)品尚有明顯差距），目前主要應(yīng)用在那些科技含量較高、附加值也較高的新藥特藥及各類生物制劑、血液制品、疫苗類、凍干制劑等高檔藥品或出口到發(fā)達(dá)國家的藥品。在劑型上可包括西林瓶、安剖瓶、卡式瓶等。
高硼硅玻璃由于加工難度較大，還未大量應(yīng)用。
（三）鈉鈣玻璃
在國際上，一般不允許鈉鈣玻璃作為藥用進(jìn)行注冊，因此沒有可借鑒的質(zhì)量分析標(biāo)準(zhǔn)，其分析鑒定方法也主要是參照建筑用平板玻璃或類似組成的玻璃化學(xué)分析方法。直接點來說，就是和普通玻璃在化學(xué)性質(zhì)上沒有明顯區(qū)別。主要劑型包括西林瓶（占比70%左右）、安剖瓶、大輸液瓶、口服液瓶等。
三、目前市場情況
從上述分析可看出，中性硼硅鑒于其化學(xué)性能穩(wěn)定，耐水一級、耐酸一級、耐堿二級，并且具有較強抗冷熱沖擊性、很好的二次加工性能和很高的機械強度，是國際公認(rèn)的上藥用玻璃首選。
發(fā)達(dá)國家注射劑用玻璃包材（除特殊化學(xué)性質(zhì)的藥品外）基本全部使用中性硼硅玻璃，同時也全部淘汰了低硼硅玻璃，鈉鈣玻璃更是不被允許注冊藥用。發(fā)展中國家（俄羅斯、印度等）也積極鼓勵中性硼硅玻璃應(yīng)用，淘汰低硼硅玻璃。而我國對藥用玻璃包材材質(zhì)并未有明確的要求和具有引導(dǎo)性的實際性政策手段，致使本應(yīng)被淘汰的穩(wěn)定性差的鈉鈣玻璃，借其成本低的優(yōu)勢以壓倒性的市場占有份額嚴(yán)重阻礙著硼硅玻璃包材的發(fā)展和應(yīng)用，最終結(jié)果就是以犧牲藥品的品質(zhì)來換取低價藥品。
資料顯示，早在上世紀(jì) 60 年代，我國各藥用玻璃企業(yè)就開始從事藥用中性硼硅玻璃的研究。1987 年，原國家醫(yī)藥管理局投資寶雞藥用玻璃廠近億元，從美國康寧公司引進(jìn)完整的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)，以生產(chǎn)中性硼硅玻璃管。但由于體制和市場等諸多因素，該項目最終未獲成功，寶雞藥用玻璃廠最終倒閉。從此中國高端藥用玻璃包裝陷入了完全依賴進(jìn)口的局面。同時，上世紀(jì)60年代開始國有玻璃生產(chǎn)企業(yè)就已經(jīng)具備了低硼硅玻璃包材的技術(shù)和生產(chǎn)能力并且應(yīng)用至今，但由于缺乏政策支持和引導(dǎo)，目前絕大部分國有藥用硼硅玻璃生產(chǎn)企業(yè)均已倒閉。
目前，我國有 65%的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品還達(dá)不到發(fā)達(dá)國家 20 世紀(jì) 80年代的水平;包裝材料質(zhì)量及包裝對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)率偏低。在發(fā)達(dá)國家，醫(yī)藥包裝占藥品價值的 30%，而我國的比例還不足 10%。其中，國內(nèi)規(guī)模較大的醫(yī)藥包裝企業(yè)雖然在設(shè)備上與國外差距不大，但在軟件環(huán)境上卻不盡如人意。
現(xiàn)階段國內(nèi)藥用玻璃市場特點是：
（一）產(chǎn)品技術(shù)含量低，基本無準(zhǔn)入門檻;
（二）國家標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)滯后、存在缺陷，如外觀質(zhì)量、膨脹系數(shù)、氧化硼含量等要求不細(xì)致，產(chǎn)品質(zhì)量判定缺乏統(tǒng)一依據(jù)，基本上都是以客戶的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn);
（三）產(chǎn)能過剩;
（四）國際大型玻璃包材企業(yè)在國內(nèi)建廠，對國內(nèi)企業(yè)自主發(fā)展沖擊很大
基于以上特點，目前該行業(yè)市場十分混亂，競爭手段和策略也很原始，除了價格戰(zhàn)就是商業(yè)賄賂，市場前景堪憂。
但是玻璃具有優(yōu)越的保護(hù)性能和良好的化學(xué)穩(wěn)定性;同時， 因為玻璃不受大氣影響、不被不同化學(xué)組成的固體或液體物質(zhì)所分解，且通過改變玻璃的化學(xué)組成就可以調(diào)整玻璃的化學(xué)性質(zhì)和耐輻射性質(zhì);另外，根據(jù)藥品包裝材料選擇的美學(xué)性原則和無污染原則，藥用玻璃透明、美觀，而且價格低廉、可回收?；瘜W(xué)藥品從使用至今，一直是以玻璃瓶作為主要容器，尤其是一些較為特殊的制劑類藥品。雖然近年來有不少新型包裝材料出現(xiàn)，但是在穩(wěn)定性、安全性等方面不如玻璃瓶包裝材料。隨著社會各界對于藥品安全的關(guān)注度越來越高，在塑化劑等風(fēng)波的影響下，藥用玻璃包裝容器的廣泛應(yīng)用和品質(zhì)提升應(yīng)該受到公眾和政府關(guān)注了，特別是在中性硼硅玻璃發(fā)展上。
四、市場前景
【關(guān)鍵詞】藥品包裝 塑料瓶 成型方式 性能特點
【Abstract】with the constant progress of science and technology， people demand unceasing enhancement， the innovation of new products development， and to invest heavily in pharmaceutical packaging development in our country， believes that the future of Chinese medicinal plastic bottles market is remarkable. For pharmaceutical plastic bottles led packaging market in the future， this paper discusses the plastic bottle progress in pharmaceutical packaging market， analyzed the performance characteristics of typical medical plastic packaging materials， this paper introduces the medicinal plastic ampoule aseptic packaging， this paper expounds the medicinal plastic bottles modelling， the structure characteristics and molding method， pointed out the performance characteristics of medicinal plastic bottles in pharmaceutical packaging.
【Key words】drug packaging plastic bottle forming method performance characteristics
眾所周知，發(fā)達(dá)國家在醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品上均非常重視外包裝的開發(fā)，隨著科技的不斷進(jìn)步，人們需求的不斷提高，新產(chǎn)品的不斷創(chuàng)新發(fā)展以及我國在醫(yī)藥包裝方面的大力投資發(fā)展，相信未來的中國藥用塑料瓶市場肯定是值得關(guān)注的，也是大有可為的。將高科技融入到藥用塑料瓶的創(chuàng)新研發(fā)當(dāng)中，預(yù)示著藥用塑料瓶市場未來將會有更加廣闊的發(fā)展前景。
1 藥品塑料瓶引領(lǐng)醫(yī)藥包裝市場走向未來
現(xiàn)在是一個日新月異的時代，每一天都會發(fā)生新的變化，塑料包裝也在隨著這些變化不斷地進(jìn)行改進(jìn)?，F(xiàn)在已經(jīng)有一些廠家開始進(jìn)行塑料包裝瓶的更新?lián)Q代，試圖以全新的塑料包裝瓶快速地融入現(xiàn)代年輕人的市場。面對不斷變得激烈的市場競爭，傳統(tǒng)老式的玻璃包裝瓶或是一些不透明的口服藥包裝瓶，已經(jīng)不能滿足人們的需要。甚至有的老式的玻璃包裝，由于其技術(shù)的不過關(guān)，玻璃瓶中會掉落一部分玻璃粉末，混入藥物中，使藥品變成，既不衛(wèi)生也不安全。全新的塑料包裝瓶的出現(xiàn)打破了包裝產(chǎn)品的常規(guī)，促使包裝瓶的材質(zhì)發(fā)生了變化，從而改變了包裝的模式。塑料包裝瓶的制作需要進(jìn)行高溫殺菌的處理，在進(jìn)行拉伸、吹塑、成形的過程中，塑料中的微晶體取向面通過其基本結(jié)構(gòu)的變化可以改善塑料包裝瓶的強度、硬度和透明度，成為引領(lǐng)潮流的新一代包裝，展現(xiàn)出美觀性和實用性相統(tǒng)一的特性。
醫(yī)藥瓶用色母料，材質(zhì)構(gòu)造有紙/塑料、塑料/鍍鋁塑料、紙/鋁箔/塑料和塑料/鋁箔/塑料等多種方式。讓瓶體更加透明。這樣就方便于配藥的時刻易于分辨藥品。據(jù)悉，這種新型的色母料主要用于PET公司在全球范圍內(nèi)供給塑料基料色母料，而在醫(yī)藥包裝材料著色劑的供給上處于世界領(lǐng)先位置，其高質(zhì)量的產(chǎn)品具有耐光性、防紫外、清淅、色彩嬌艷。PET具有優(yōu)異的耐化學(xué)藥品機能，能用于除強堿和有機溶劑外的一切物品的包裝，PET樹脂的回收操縱率高于其它塑料。醫(yī)藥瓶應(yīng)具有足夠的剛度和美觀的形狀。卵形醫(yī)藥瓶，剛度也較高，但模具的制造難度較高。醫(yī)藥瓶最常見的形狀有圓形、方形、卵形等。因此為保證醫(yī)藥瓶的剛度，除選擇剛度高的材料外，還要通過醫(yī)藥瓶的形狀設(shè)計，增強醫(yī)藥瓶的剛度和耐負(fù)荷強度。醫(yī)藥瓶必需具有承受外力作用的功能，它能夠適應(yīng)多種運輸方式和倉庫貯存方式，保護(hù)內(nèi)裝物不致受到損壞。醫(yī)藥瓶應(yīng)具有使用利便的功能，醫(yī)藥瓶的瓶口設(shè)計要考慮開啟利便，且能多次開啟和封鎖，傾倒內(nèi)容物要利便。醫(yī)藥瓶產(chǎn)品設(shè)計時，可以在密封器附加其他功能：如防偽、防盜、防堵塞、噴霧等。從使用角度來看，它們各自有其優(yōu)缺點。對外界粉塵、水和其他液體物質(zhì)的阻隔作用；防止包裝物受到污染和侵蝕；防止紫外線穿透，適應(yīng)環(huán)境溫度變化，保護(hù)包裝物免受陽光和紫外線的損害。醫(yī)藥瓶必需具有保護(hù)內(nèi)裝物的功能，塑料瓶可以做到防潮、防水、防塵、防侵蝕。圓形醫(yī)藥瓶剛度較高，但形狀不美觀。勇于立異設(shè)計生產(chǎn)品圖、產(chǎn)品效果圖或模型，形成初步設(shè)計。醫(yī)藥瓶使商品具有展示功能，醫(yī)藥瓶可以通過美觀的造型，鮮艷的色彩，光潔的表面和透明性，顯示商品的展示功能。
藥用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶，用來包裝藥品、藥液、溶劑、化學(xué)試劑的塑料容器。藥用塑料瓶一般采用PET材質(zhì)，具有質(zhì)輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生、符合藥品包裝的特殊要求等優(yōu)點，不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝，是一種優(yōu)良的藥用包裝容器，廣泛用于口服固體藥品（如片劑、膠囊劑、顆粒劑等）和口服液體藥品（如糖漿劑、酊水劑等）的包裝，與其他塑料中空包裝容器相比藥用塑料瓶有許多特殊的地方。
醫(yī)藥包裝將隨著醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展而不斷完善。針劑藥液包裝以一次性塑料注射器為主。大輸液包裝改進(jìn)的方向有兩個：復(fù)合軟包裝袋和塑料瓶?？诜喊b最主要的包裝形式是玻璃瓶和管制玻璃瓶，新型的塑料易開蓋式口服液瓶也已經(jīng)問世。今后5年將是中國醫(yī)藥包裝行業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵時期。近年來，我國各行各業(yè)發(fā)展迅猛，我國吹塑市場在行業(yè)的快速發(fā)展帶動下，也經(jīng)歷了高速發(fā)展階段。隨著塑料醫(yī)藥瓶行業(yè)的不斷發(fā)展，我國塑料醫(yī)藥瓶市場競爭也越來越激烈?，F(xiàn)已形成了河北滄州、臺州玉環(huán)、廣東佛山三個醫(yī)藥瓶生產(chǎn)基地。
目前，我國醫(yī)藥包裝行業(yè)的年產(chǎn)值在150億元人民幣左右，僅能滿足國內(nèi)制藥企業(yè)80%左右的需求。按照目前中國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展速度，藥包材年生產(chǎn)總值將在短期內(nèi)迅速突破200億元人民幣。國家對這一領(lǐng)域的監(jiān)管更為嚴(yán)格，塑料醫(yī)藥瓶的生產(chǎn)與普通塑料瓶有很大的不同。要求塑料醫(yī)藥瓶企業(yè)，必須有藥包材生產(chǎn)資質(zhì)證書，有專業(yè)的凈化車間，塑料醫(yī)藥瓶將有更多的發(fā)展新亮點。在當(dāng)前環(huán)境下，我國塑料醫(yī)藥瓶企業(yè)應(yīng)該尋找一些新的市場突破點：可以慢慢地開拓農(nóng)藥瓶、食品瓶、獸藥瓶等市場，這些市場在瓶型和吹塑工藝上都基本一致，可以很快速的進(jìn)入；可以積極地開拓性保健塑料制品市場，這個市場與醫(yī)藥市場也有著很高的關(guān)聯(lián)度也比較容易進(jìn)入。部分國產(chǎn)醫(yī)用塑料制品的優(yōu)勢逐漸減小，出口產(chǎn)品仍然以低端為主，而市場上需求量較大的塑料醫(yī)藥瓶產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)及市場擴(kuò)張仍有待加強。為使得我國塑料醫(yī)藥瓶在醫(yī)藥上有更為廣泛的應(yīng)用及市場，應(yīng)加強生物研究，加大投入、開發(fā)國內(nèi)外市場急需的高端醫(yī)用塑料制品。醫(yī)用塑料瓶產(chǎn)品加工生產(chǎn)企業(yè)只有走“技術(shù)創(chuàng)新”的路子，才能開創(chuàng)出一片新天地。
2 塑料瓶在醫(yī)藥包裝市場取得的進(jìn)步
藥用塑料瓶一般采用PET材質(zhì)，具有質(zhì)輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生，符合藥品包裝的特殊要求等優(yōu)點，可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝，是一種優(yōu)良的藥用包裝容器，廣泛用于口服固體藥品（如片劑、膠囊劑、顆粒劑等）和口服液體藥品（如糖漿劑、酊水劑等）的包裝，與其他塑料中空包裝容器相比藥用塑料瓶有許多特殊的地方。藥用塑料瓶是基于吹塑加工的原理所制作形成的塑料瓶，為保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，藥用塑料瓶具有很好的密封性和阻透性，能防止光、熱、水蒸汽、氧氣等對藥品的影響。藥用塑料瓶生產(chǎn)加工企業(yè)所生產(chǎn)的塑料瓶包括酒精，碘伏，明碘等藥品藥液的包裝瓶。
由于塑料瓶包裝產(chǎn)品具有其自身獨特的優(yōu)勢，藥品包裝的形式也因此不斷的變化，原來的紙袋包裝、塑料袋包裝、玻璃瓶已發(fā)展到現(xiàn)在的聚乙烯塑料瓶、聚丙烯瓶、聚酯瓶、鋁塑包裝等塑料瓶包裝形式，而汽罩包裝及條形復(fù)合膜包裝也將成為固體劑型藥品包裝的主流。與此同時，環(huán)保、安全、健康等更多問題也隨之倍受社會各界的關(guān)注。為適應(yīng)消費者環(huán)保意識的變化，醫(yī)藥包裝企業(yè)已著手進(jìn)行塑料瓶包裝的開發(fā)，主要有可循環(huán)使用的綠色包裝、環(huán)境調(diào)節(jié)包裝、高阻隔包裝、無菌包裝、抗菌包裝等。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和創(chuàng)新，近年來，塑料瓶包裝在醫(yī)藥包裝市場上取得了明顯的進(jìn)步。包裝市場的不斷變化以及包裝技術(shù)的不斷進(jìn)步，高質(zhì)量、高性能的塑料包裝瓶在包裝市場上逐漸成為領(lǐng)軍產(chǎn)品，引領(lǐng)包裝市場走向未來。
在現(xiàn)在塑料瓶包裝中，因為塑料瓶包裝產(chǎn)品具備獨特優(yōu)勢，藥品包裝形式也因此不斷變化，原來的紙袋包裝、塑料袋包裝、玻璃瓶已發(fā)展到現(xiàn)在的聚乙烯瓶、聚丙烯瓶、聚酯瓶、鋁塑包裝及條形包裝，而汽罩包裝及條形復(fù)合膜包裝也將成為固體劑型藥品包裝的主流。但同時，環(huán)保、安全、健康等問題也隨之被社會各界所關(guān)注，隨著塑料瓶技術(shù)的不斷發(fā)展和創(chuàng)新，近年來，塑料瓶在醫(yī)藥包裝市場開始取代玻璃瓶。玻璃瓶穩(wěn)定性差，易碎不利于運輸，能源消耗量大，塑料包裝替代玻璃包裝是包裝工業(yè)向輕盈、耐用方向發(fā)展的必然趨勢。隨著軟包裝材料及工藝發(fā)展，其廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥外包裝。要求醫(yī)藥外包裝有很強的阻隔性，再有就是要具有玻璃一樣的高透明度，使消費者可以直接看到產(chǎn)品。國內(nèi)產(chǎn)品目前則普遍存在保質(zhì)期短、韌性差、易爆袋等問題。
玻璃瓶在幾十年的應(yīng)用后，已迅速退位給了塑料瓶。但它們存在一個共同弱點都是硬包裝容器，這就需要在輸液過程中引入空氣產(chǎn)生壓力使藥液滴出，從而大大增加了輸液過程中二次污染的可能性，特別是在雜菌較多的醫(yī)院。而軟包裝多層共擠膜制輸液袋則較好地解決了這一問題。藥用級聚烯烴多層共擠膜由多層聚烯烴材料在潔凈條件下同時熔融交聯(lián)擠出，生產(chǎn)過程中不使用粘合劑和增塑劑，筒狀出膜始終保持密閉狀態(tài)，可避免污染。這種膜材耐高溫透光性好、彈性好、抗跌落，對水蒸氣、氧氣和氮氣的阻隔性好，適宜灌裝各種電解質(zhì)輸液、營養(yǎng)輸液和治療型輸液，而且不含氯化物，用后處理時對環(huán)境不造成影響，是輸液包裝材料發(fā)展的方向。也就是說塑料軟包裝質(zhì)輕、柔軟、廢料少、占用空間小、成本低、節(jié)約資源，因而更具有競爭力。在醫(yī)用聚氯乙烯PVC硬片或其他材質(zhì)硬片方面，現(xiàn)在最常用的泡罩包裝材料是聚氯乙烯硬片。泡罩包裝選用PVC材料，取其良好相溶性能，且容易成型和密封，價格低廉。但其熱穩(wěn)定性差，對水蒸氣和氧氣的阻隔性低下。PVC/PVDC涂布復(fù)合材料是阻隔性能最好的一種材料，它可在高溫和高濕的條件下使用，而且其他性能與PVC相近。
隨著人們對醫(yī)用包裝瓶環(huán)保觀念的深入，PP片材逐漸成為目前國際藥包領(lǐng)域流行的新材料。醫(yī)藥瓶經(jīng)過PP片材改性后具有優(yōu)良的氣密性、透明度、絕緣性、較高的耐沖擊強度和良好的加工性能，且無毒無害。特別適用于高檔、新型的、易于分解或發(fā)生化學(xué)變化的藥品，能有效保護(hù)藥品的品質(zhì)?，F(xiàn)有的泡罩包裝設(shè)備便可使用，不需要添置任何新的設(shè)備。環(huán)烯烴共聚物COC有非常好的熱成型性能，但自身易碎，因此常與PP復(fù)合以利于保持形狀。它是作為熱封面與冷成型鋁復(fù)合的理想替代產(chǎn)品，三氟氯乙烯均聚物復(fù)合材料成型性能與被用來復(fù)合的承接面的性能相近，模具表面有無涂層都可使用。業(yè)內(nèi)專家預(yù)計，未來5年，全球塑料瓶包裝行業(yè)將會成為藥品包裝市場經(jīng)濟(jì)增長的第二大支柱點，在我國也將成為發(fā)展速度最快的藥品包裝行業(yè)，到2050年時我國將會成為世界上最大的藥品塑料瓶包裝市場。
3 典型藥用塑料瓶包裝材料的性能特點
塑料具有質(zhì)輕、透明、有韌性、易加工、成本低廉、耐碰撞、不易破碎等優(yōu)點，能夠做成各種規(guī)格和形狀的塑料瓶和塑料袋，同時還能與多種包裝材料復(fù)合制成高性能的復(fù)合包裝材料，因而被廣泛用來包裝藥品。典型藥用塑料瓶包裝材料有如下的性能特點。
聚乙烯。英文名稱Poly，具有無毒、衛(wèi)生、價廉的特點，有良好的柔韌性，透明性隨分子量的不同而各異，有很好的防潮能力，易于加工成型，有優(yōu)良的熱封合性和熱粘合性能，耐寒性強；但氣密性不良，印刷性能差，強度和耐熱性不高，容易受光和熱的作用而降解，一般需加入抗氧劑，常用的抗氧劑為丁基羥基甲苯或雙月桂酸硫代二丙酸酯。
聚丙烯。簡稱PP，是一種半結(jié)晶的熱塑性塑料。具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕。外觀與聚乙烯相似，但比聚乙烯更輕更透明，無味、無毒，防潮能力好，可防止異味透過，耐熱性高，在135℃的蒸汽中消毒100h不被破壞；其缺點是耐老化性差，印刷性能不好，不適宜在低溫下使用，氣密性也不良。
聚酯。簡稱Polyester，是一類在其主鏈上含有酯基官能團(tuán)的聚合物。雖然聚酯有很多種，但是聚酯通常對應(yīng)于其中的特定一種――聚對苯二甲酸乙二酯。由于其透明性好、強度高、尺寸穩(wěn)定性優(yōu)異、氣密性好且無味無毒，常用來代替玻璃容器和金屬容器及片劑、膠囊劑等固體制劑的包裝；PET經(jīng)雙向拉伸后形成BOPET，常用于包裝中藥飲片；另外，由于具有優(yōu)良的防止異味透過性和防潮性，可作為多層復(fù)合膜中的阻隔層以保證藥品在有效期內(nèi)不變質(zhì)，不受光線照射而裂解。如PET/PE復(fù)合膜等。PET的缺點是在熱水中煮沸易降解，不能經(jīng)受高溫蒸汽消毒，且易帶靜電，不能熱封。
聚偏二氯乙烯。簡稱PVDC，其透明性好。印刷性和熱封性能優(yōu)異，對水蒸氣、氣體、氣味的透過率極低，具有優(yōu)良的防潮性、氣密性和保香性，是性能極佳的高阻隔性材料。它的缺點是耐老化性差，容易受熱和紫外線的影響而分解出氯化氫氣體，其殘余的單體也有毒性，因而用做藥品包裝材料時應(yīng)嚴(yán)格控制其質(zhì)量；另外，由于其價格昂貴，在醫(yī)藥包裝中主要與PE、PP等制成復(fù)合薄膜用作沖劑和散劑等的包裝袋，以充分發(fā)揮其阻隔性好的優(yōu)點。
聚萘二甲酸乙二醇酯。簡稱PEN，其透明性、阻隔性好。力學(xué)性能優(yōu)良，玻璃化轉(zhuǎn)變溫度高達(dá)121℃，結(jié)晶速度較慢，易制成透明厚壁耐熱瓶。由于PEN的價格較高，通常采用PEN與PET共混，以降低成本，其氣密性和保質(zhì)期與玻璃瓶相當(dāng)。PEN有較強的耐紫外線照射的特性，所以藥品的成分不因光線照射而發(fā)生變化，常用于口服液、糖漿等的熱封裝。
聚氯乙烯。英文簡稱PVC是氯乙烯單體（VCM）在過氧化物、偶氮化合物等引發(fā)劑；或在光、熱作用下按自由基聚合反應(yīng)機理聚合而成的聚合物。氯乙烯均聚物和氯乙烯共聚物統(tǒng)稱之為氯乙烯樹脂。PVC防潮性、抗水性和氣密性良好，可以熱封，并具有優(yōu)良的印刷性能，在藥品包裝中，硬質(zhì)PVC主要用于制作周轉(zhuǎn)箱、瓶等；軟質(zhì)PVC主要用于制作薄膜、袋等。近年來隨著藥品包裝質(zhì)量和檔次的提高，為半硬質(zhì)PVC片材開辟了新的應(yīng)用空間，目前大量的PVC片材被用作片劑、膠囊劑的鋁塑泡罩包裝的泡罩材料。
聚苯乙烯。英文名稱為Poly，主要用于發(fā)泡成型，用作保溫、隔熱、防震、包裝材料及漂浮制品。是一種無毒無味、類似于玻璃狀、無色透明的材料，著色和印刷性好，吸水率低，具有較好的尺寸穩(wěn)定性、剛性而無延展性，主要用來制做藥品的小型包裝容器。其缺點是耐沖擊強度低，防潮性、耐熱性差。用于藥品包裝的塑料還有乙烯一醋酸乙烯共聚物、聚酰胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、醋酸纖維素、聚氨酯等等。
西藥片劑是當(dāng)今種類最多、銷量最大的醫(yī)藥、保健、食品劑型，其中塑料瓶和鋁箔泡罩包裝正成為最主要的片劑包裝形式。近年來，我國藥用塑料瓶包裝有了較快的發(fā)展。藥用塑料瓶包裝具有質(zhì)輕、無破損、衛(wèi)生等優(yōu)點，符合藥品包裝的特殊要求。目前國內(nèi)在藥品片劑、膠囊包裝方面，已逐步實現(xiàn)以“塑”代“?！?。優(yōu)質(zhì)藥用塑料瓶的應(yīng)用，離不開合理的瓶體結(jié)構(gòu)設(shè)計和完善的生產(chǎn)設(shè)備以及成熟的工藝方法。藥用塑料瓶生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)首先了解生產(chǎn)的藥瓶所包裝藥品的化學(xué)及物理性質(zhì)，其次應(yīng)清楚制瓶所選用的原料及輔料對所包裝藥品是否有影響。如果制作塑料瓶時使用的配合劑量不當(dāng)，其微量成份的遷移將會改變藥品的藥用效果，甚至?xí)＜胺幷叩纳?。藥品是一種特殊商品，生產(chǎn)藥用塑料瓶的廠家均應(yīng)從每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)對衛(wèi)生加以嚴(yán)格控制，要符合GMP的有關(guān)要求同時還要掌握有關(guān)法規(guī)。
4 藥用塑料安瓿無菌包裝
塑料安瓿是以塑料粒子為原料，通過吹灌封三合一無菌灌裝技術(shù)生產(chǎn)出來的注射制劑包裝，與玻璃安瓿相比有安全和便于開啟的優(yōu)點。
塑料安瓿生產(chǎn)工藝流程如下：一是擠出/成型。塑料粒子在注塑機內(nèi)經(jīng)擠壓熱融后（170℃-230℃、350bar），由擠出頭進(jìn)入打開的模具中，在擠出頭下切斷，主模具合攏，芯軸下降到模具頂部通過潔凈的壓縮空氣吹制成瓶（小容器成型采用抽真法）；二是灌裝。通過特制的芯軸，將待灌裝的藥液用時間壓力控制方法注入塑料容器內(nèi)；三是密封/模具打開。特制的芯軸單元抽回后頭模合攏進(jìn)行密封，模具打開，塑料安瓿送入下一個工序。以此循環(huán)往復(fù)，不間斷工作。塑料安瓿通常由PE或PP材料制成，PE材料不能滅菌，PP材料可最終滅菌。由于一些藥品熱穩(wěn)定性差、或遇高溫時部分活性成分會喪失，降低療效產(chǎn)生負(fù)作用，因此此類藥品可通過無菌生產(chǎn)工藝制成塑料包裝制劑的方法進(jìn)行生產(chǎn)。
藥用塑料安瓿無菌包裝有如下優(yōu)點：藥用塑料安瓿無菌包裝技術(shù)可有效達(dá)到無菌標(biāo)準(zhǔn)。塑料安瓿無菌包裝是通過在一臺設(shè)備的連續(xù)運行的工藝中，完成對塑料安瓿的成型、液體藥品的灌裝，以及最后將灌裝好的塑料安瓿進(jìn)行封口，所有這些工序都是在無菌條件下一次性完成。在兩道工序之間，產(chǎn)品不能暴露在有菌環(huán)境中，且所有工藝介質(zhì)（藥液、空氣等）均經(jīng)過除菌過濾，然后進(jìn)行安瓿的檢漏、滅菌柜滅菌（如果需要）、貼標(biāo)（或印字）以及包裝。生產(chǎn)過程簡單，將外部污染如人為干擾、環(huán)境污染、物料污染降低到最低程度，確保達(dá)到很高的無菌水平。這種技術(shù)已經(jīng)使用了大約30年，已經(jīng)證明污染率在0.1%以下。通過總結(jié)和分析介質(zhì)灌裝的數(shù)據(jù)，印證了吹瓶-灌裝-封口三合一系統(tǒng)的污染率可以達(dá)到0.001%。
行業(yè)的激烈競爭和企業(yè)自身發(fā)展的需要對塑料安瓿產(chǎn)生了需求。目前，國內(nèi)醫(yī)藥的競爭日趨激烈，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重。在這種情況下質(zhì)量穩(wěn)定、用藥安全性高的塑料安瓿包裝無疑會為企業(yè)提高競爭力增加強有力的砝碼。塑料安瓿包裝可塑性強，能幫助企業(yè)提高品牌形象。此外塑料安瓿無菌包裝技術(shù)還具有保證高級別產(chǎn)品、低生產(chǎn)成本、操作簡單等主要特點。
無菌藥品一般指沒有活體微生物存在的藥品。無菌藥品的特性是：無菌（浮游菌、沉降菌、表面微生物）；無熱原（細(xì)菌內(nèi)毒素）；無懸浮粒子。藥用塑料安瓿無菌包裝產(chǎn)品：無菌藥品生產(chǎn)的種類包括最終滅菌產(chǎn)品的配制、灌裝和滅菌；除菌過濾；無菌工藝制備。最終滅菌產(chǎn)品是指能在最終容器中經(jīng)受滅菌的產(chǎn)品，此類產(chǎn)品生產(chǎn)時最關(guān)鍵是要將滅菌前的微生物含量降至最低，以使產(chǎn)品對滅菌工藝的挑戰(zhàn)性減至最低，這就要求選擇可行的無菌生產(chǎn)工藝。除菌過濾產(chǎn)品不能承受最終滅菌，如熱敏性產(chǎn)品，此類產(chǎn)品在潔凈條件下生產(chǎn)，灌裝前，產(chǎn)品經(jīng)除菌過濾至容器里，灌裝操作在無菌條件下進(jìn)行，塑料安瓿無菌包裝工藝包括最終滅菌產(chǎn)品和除菌過濾產(chǎn)品。塑料安瓿由于材質(zhì)的延展性高，不會產(chǎn)生碎屑，故能克服玻璃安瓿缺點。據(jù)藥品檢驗所對玻璃安瓿與塑料安瓿產(chǎn)生的不溶性微粒檢測的結(jié)果，塑料安瓿產(chǎn)生的不溶性微粒明顯少于玻璃安瓿。臨床醫(yī)院對玻璃安瓿與塑料安瓿使用中產(chǎn)生的不溶性微粒進(jìn)行比較試驗的結(jié)果也顯示，微粒數(shù)（>2μm）塑料安瓿為玻璃安瓿的1/18，微粒數(shù)（>5μm）塑料安瓿為玻璃安瓿的1/20，微粒數(shù)（>10μm）塑料安瓿為玻璃安瓿的1/10，塑料安瓿注射液的微粒數(shù)要明顯少于玻璃安瓿注射液（P
此外，塑料安瓿還有以下特點：采用扭力開瓶，旋轉(zhuǎn)即可開瓶，操作方便，同時材質(zhì)為聚乙烯，斷口不銳利，不會劃傷護(hù)理人員；標(biāo)識采用彩色印刷標(biāo)簽，清晰易辨，便于識別，防止給藥錯誤；材料結(jié)實，防撞擊，便于運輸和攜帶。塑料安瓿采用的材料和技術(shù)，可以更好地保證水針的質(zhì)量，使臨床使用更安全、更方便，順應(yīng)了國家對醫(yī)藥包裝行業(yè)日益嚴(yán)格的要求和市場發(fā)展的需要。
5 藥用塑料瓶的造型、結(jié)構(gòu)特點及其成型方式
藥用塑料瓶的原材料主要有高密度聚乙烯、聚丙烯和PET樹脂。高密度聚乙烯具有質(zhì)輕、無毒、無色、無臭、無味化學(xué)穩(wěn)定性好、不受強酸、強堿等多數(shù)溶劑的影響，耐磨性耐寒性和阻濕性能也較好，而且有足夠的強度、剛度及抗沖擊性，加工也很容易，適合吹塑中空制品。也可加入一定量的低密度聚乙烯和線型聚乙烯以調(diào)節(jié)加工和使用性能。聚丙烯具有優(yōu)良的力學(xué)性能，屈服強度，抗張強度大，硬度高，彈性和抗力破裂性能優(yōu)越，化學(xué)穩(wěn)定性好，耐強酸、強堿和大多數(shù)有機物，氣密性、水蒸汽阻隔性優(yōu)良，熔點高達(dá)170℃特別適合高溫消毒滅菌，是一種優(yōu)良的制造藥用塑料瓶的塑料材料，也可加入聚乙烯共混使用以滿足要求。
塑料瓶的造型與外形結(jié)構(gòu)特點：目前藥用塑料瓶的形狀有圓形、方形、橢圓形等。圓形瓶體的用量最大，其特點是壁厚較均勻，吸收沖擊能量的能力較高，生產(chǎn)成本較低，但儲存或運輸時有效面積的利用率低。正方形或長方形的瓶體儲存時的有效面積的利用率高，穩(wěn)定性好，但較易發(fā)生鼓脹現(xiàn)象。塑料瓶的規(guī)格尺寸，目前尚未有明確統(tǒng)一的規(guī)定，通常是根據(jù)用戶的需要和藥品的性質(zhì)而定。塑料瓶的容量除了有公稱容量外，還有滿口容量，它比公稱容量大一些，具體要求視瓶口直徑與瓶的高度而確定。下面以中小型塑料瓶為例，依次從塑料瓶口、瓶頸、瓶肩、瓶身及瓶底等部位分析其結(jié)構(gòu)特點。
瓶口結(jié)構(gòu)特點：盛裝片劑、膠囊用的塑料瓶，其瓶口直徑的設(shè)計主要考慮欲盛裝藥品單個體積加上適當(dāng)空間，既要滿足機械裝藥的需要，也要考慮患者用藥時的方便。塑料瓶頸部處的螺紋形狀的橫截面多數(shù)呈半圓形，從外部看為兩頭細(xì)螺紋。也有呈梯形的螺紋，稱單頭螺紋。瓶口頸部螺紋形式的設(shè)計主要取決于要與瓶蓋具有良好的互配性，因為藥品包裝的阻濕性能很大程度上取決于瓶口與瓶蓋的配合經(jīng)施加扭力后的緊密度，此處是反映瓶口密封性能是否優(yōu)良的主要部位。塑料瓶在裝藥后應(yīng)采用可調(diào)節(jié)扭力大小的旋蓋機來旋蓋，扭力可按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，視瓶蓋的直徑選定。瓶與蓋的尺寸配合是阻濕的重要前提，而旋蓋是否緊密則是阻濕效果優(yōu)劣的關(guān)鍵。為保證藥品的安全性，首先要提高瓶口部位的密封性，增加阻濕效果。目前，塑料瓶口均采用鋁箔墊片電磁感應(yīng)封口，而瓶蓋多采用防盜蓋。這種防盜蓋可對密封破壞提供可見痕跡，其結(jié)構(gòu)主要是瓶蓋周圍沿側(cè)裙底有小孔，以形成斷開線。當(dāng)扭轉(zhuǎn)瓶蓋時，由于波形翻邊的棘爪緊鎖于瓶口下端的凸環(huán)下，反旋轉(zhuǎn)蓋即可沿斷開線與鎖圈斷裂，以此鑒別藥品包裝后是否已被打開過，而作為患者用藥開啟與再蓋也十分方便。
瓶頸與瓶肩結(jié)構(gòu)特點：藥用塑料瓶的外形采用圓形瓶體較多，縱向解剖看瓶體剖面，其瓶頸與瓶肩部由兩個相切的圓弧半徑組成，并從切點分成兩段的圓臺旋轉(zhuǎn)體。設(shè)計時需要計算出瓶頸與中心線的距離（半徑）、肩部半徑、頸部圓弧半徑，并相應(yīng)得出瓶頸與瓶肩總的高度。影響瓶肩強度的主要因素是瓶肩部位的傾斜角，當(dāng)肩部過于平坦時，瓶體容易發(fā)生癟陷，因此當(dāng)瓶肩長為10mm時，肩部傾斜角應(yīng)超過15°，此部位厚度不應(yīng)小于1mm，以保證在盛裝和貯存藥品及使用過程中瓶體不發(fā)生肩破裂現(xiàn)象。
瓶身、瓶底結(jié)構(gòu)特點：瓶身是呈圓柱形的圓形回轉(zhuǎn)體，對瓶身的要求是壁厚均勻，瓶壁過厚會增大瓶體的重量，原材料消耗增大，同時瓶體內(nèi)應(yīng)力增大，收縮量也將增加；瓶壁過薄難以吹塑成型且強度低。一般要求是除瓶口處加強筋和螺紋部位較瓶體厚度大以外，其他部位壁厚應(yīng)均勻一致。為提高塑料瓶的阻隔性及強度，瓶身厚度取值一般在1.2mm-1.5mm，并有增厚的趨向。目前藥用塑料瓶底部的設(shè)計均采用凸底或平底，雙圓角結(jié)構(gòu)居多。凸底即瓶底中央向瓶內(nèi)凸起，形成拱穴，可增強瓶體的抗內(nèi)壓能力，并保證了瓶體的穩(wěn)定性。吹塑成型時還可以避免塑料塌陷并可使瓶底厚度均勻。而平底雙圓角的瓶底結(jié)構(gòu)多數(shù)適用于大容積的瓶體，它能更好地承受內(nèi)壓力。
藥用塑料瓶生產(chǎn)設(shè)備的成型方式：目前我國生產(chǎn)塑料瓶設(shè)備的成型方式主要有以下幾種：擠出吹塑成型；注射吹塑成型；擠拉吹成型；注拉吹成型。以這四種成型方式生產(chǎn)的產(chǎn)品的性能結(jié)構(gòu)均有差別。小型藥用塑料瓶采用注射吹塑成型方式的設(shè)備受到制藥廠的普遍歡迎，因為用注射吹塑成型方式生產(chǎn)的瓶體在成型過程中，設(shè)備的注嘴可以對瓶口進(jìn)行注塑，從而保證了瓶口的精度，然后再由機械配置的芯棒吹塑瓶體，保證了塑料瓶體外形尺寸的精度，當(dāng)瓶內(nèi)盛裝藥品時，能有效防止瓶內(nèi)藥品氣體的揮發(fā)和外部氣體向瓶內(nèi)滲透。由于注射吹塑成型機需要一副型坯模具、一副吹塑模具，故設(shè)備費用較擠吹成型設(shè)備要高。
藥用聚酯原料的特性用于瓶體吹塑的聚酯（PET）原料為飽合線性熱塑性聚酯，主要應(yīng)用機能指標(biāo)為：特性粘度應(yīng)控制在70ml/g-85ml/g，使吹塑瓶具有較高的機械強度與透明性。PET塑料瓶用于容積大（大于2L）的瓶體，選用聚酯原料的特性粘度為70ml/g-75ml/g。打針吹塑成型藥用小容積瓶優(yōu)先選用較高的特性粘度指標(biāo)的材料出產(chǎn)為宜。因為原材料品種的選用準(zhǔn)確與否，關(guān)系到出產(chǎn)過程成型工藝參數(shù)的選取和瓶體質(zhì)量狀況的優(yōu)劣。在出產(chǎn)藥用塑料瓶時，原料的特性粘度、結(jié)晶溫度、冷卻速率以及取向效應(yīng)等工藝數(shù)據(jù)尤為重要。這是由于聚酯材料是一種可結(jié)晶的聚合物，其結(jié)晶速率很小。目前，全世界聚酯產(chǎn)量正以兩位數(shù)的速率增長。以聚酯為主要原料制成的藥用塑料瓶不管從外觀、光澤，乃至理化機能和質(zhì)量保證方面都是目前最理想的包裝產(chǎn)品之一。
PET樹脂對氧氣、水蒸氣、氣味阻隔性好，且抗張強度大，耐低溫性能好，是用于藥用塑料瓶的極佳材料。上述三類塑料原料制成的塑料瓶基本能滿足絕大部分口服液體和固體藥品包裝的要求，已得到市場的認(rèn)可，國家藥品監(jiān)督管理局也制訂和了上述三類原料制成的口服液體和固體藥用塑料瓶的國家標(biāo)準(zhǔn)。其他塑料材料如聚碳酸醋、聚苯乙烯等也有其獨特的性能，但與以上三類塑料原料相比，使用沒有那樣廣泛。
6 藥用塑料瓶在藥品包裝中的性能特點
藥用塑料瓶在瓶口直徑的設(shè)計上通常是考慮盛裝藥品體積加上適當(dāng)余量空間。瓶口頸部螺紋的形狀與瓶蓋有良好的互配性， 瓶口與瓶蓋的配合并施加扭力后的緊密度有很強的阻濕性能。現(xiàn)在塑料瓶口均采用鋁箔墊片電磁感應(yīng)封口，具有防潮、密封和防盜功能。
瓶體強度高從縱向解剖瓶體的剖面看，瓶頸與瓶肩部有兩個相切的圓弧半徑組成，并從切點分成兩段的圓臺旋轉(zhuǎn)體，設(shè)計時精確計算出瓶頸與中心線的距離、肩部半徑、頸部圓弧半徑以及影響瓶肩強度的瓶肩部位和傾斜角度，可確保在盛裝和儲存藥品及使用過程中瓶體不發(fā)生肩部破裂現(xiàn)象。藥用塑料瓶身是呈圓柱形的圓形回轉(zhuǎn)體，瓶壁過厚會增大瓶體的重量，使原材料消耗增大，同時瓶內(nèi)應(yīng)力增加收縮量也會增大，而瓶壁過薄則難以吹塑成型且強度低、易滲透。為提高塑料瓶的阻隔性及其強度瓶身厚度一般為1.2mm-1.5mm。塑料瓶底部的設(shè)計較多采用凹底或平底雙圓角結(jié)構(gòu)可增強瓶體抗內(nèi)壓能力，保證瓶體的穩(wěn)定性能。由于優(yōu)質(zhì)藥用塑料瓶在符合GHP要求的凈化車間中生產(chǎn)，潔凈等級與藥廠灌裝階段同級，制藥廠無需進(jìn)行瓶體清洗，消毒即可直接灌裝，明顯降低了藥廠的生產(chǎn)成本。
為保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，藥用塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性和阻透性，能防止光、熱、水蒸汽、氧氣等對藥品的影響。藥品包裝和用藥的特殊性，從幾毫升到1000ml左右，形狀大多為圓形，也有方形、橢圓形等形狀。瓶的內(nèi)壁與藥品直接接觸，制瓶材料必須符合藥品包裝的要求，以保證藥品的安全性?？诜腆w和液體藥用塑料瓶屬一類包材，不經(jīng)清洗和滅菌即可用于藥品包裝。因此，對微生物限度有較高要求，生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過程應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。藥用塑料瓶的形狀、尺寸、結(jié)構(gòu)等應(yīng)適應(yīng)制藥企業(yè)各型灌裝機裝藥的要求，適應(yīng)高速自動灌裝機的要求。
口服固體藥用塑料瓶的外觀一般為白色；口服液體藥用瓶一般為茶色透明，也可按客戶要求生產(chǎn)其他色澤的產(chǎn)品，色澤應(yīng)均勻一致，無明顯色差，表面應(yīng)光潔，平整，不允許有明顯變形和擦痕，不許有砂眼、油污、氣泡，瓶口應(yīng)平整光滑。產(chǎn)品使用材料的紅外光譜應(yīng)與對照圖譜一致。
藥用塑料瓶的密度為：口服固體和液體高密度聚乙烯瓶為0.935g/em3-0.965g/em3，口服固體和液體聚丙烯瓶應(yīng)為0.900g/em3-0.915g/em3。密封性抽真空至27KPa，維持2min，瓶內(nèi)不得進(jìn)水或冒泡。
水蒸氣滲透按試驗條件，口服液體藥用塑料瓶重量損失不得超過0.2%：按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量不得超過1000mg/24h/L；抗跌性按試驗條件，自然跌落至水平剛性光滑表面，不得破裂，此試驗僅限于口服液體藥用塑料瓶。震蕩試驗僅限于口服固體藥用塑料瓶，按試驗條件應(yīng)合格。溶出物試驗按標(biāo)準(zhǔn)的要求制備溶出物試液，口服液體藥用塑料瓶對溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發(fā)物進(jìn)行試驗，結(jié)果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求；口服固體藥用塑料瓶只對易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物進(jìn)行試驗，結(jié)果也應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。脫色試驗著色瓶應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行試驗，浸泡液顏色不得涂于空白液。
微生物限度按標(biāo)準(zhǔn)的要求和微生物限度法測定，VI服液體藥用塑料瓶細(xì)菌、霉菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸桿菌不得檢出；口服固體藥用塑料瓶細(xì)菌數(shù)每瓶不得過1000個，霉菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸桿菌不得檢出。
異常毒性按標(biāo)準(zhǔn)和依法進(jìn)行試驗應(yīng)符合規(guī)定。以上項目按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗規(guī)則進(jìn)行，與瓶身配套的瓶蓋可根據(jù)需要選擇不同材料，按標(biāo)準(zhǔn)中的溶出物試驗、異常毒性項目進(jìn)行試驗，并應(yīng)符合有關(guān)項目的規(guī)定。
全球?qū)λ幱盟芰掀堪b的需求增長速度快，增長強勁，需求量將以每年4.3%的速度遞增。我國由于迅速擴(kuò)大的藥物生產(chǎn)能力，其藥用塑料瓶包裝增長速度位居全球榜首。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計，我國醫(yī)藥包裝年產(chǎn)值在150億元左右，藥品包裝已成為我國包裝領(lǐng)域的重要分支。
隨著我國醫(yī)療體制的改革、藥品種類增加，包裝形式也在發(fā)生變化。國外藥品包裝已大量采用汽罩PTP包裝及條形S P包裝，應(yīng)用于片劑、膠囊等固體劑型包裝。傳統(tǒng)的中國藥品包裝較簡單，防潮方面的技術(shù)遠(yuǎn)低于國際水平，產(chǎn)品損壞率很高。隨著GMP在國內(nèi)日漸普及廠商對藥品包裝物料日益講究，塑料在藥品市場將有很大的發(fā)展空間。到目前為止，我國已能自己設(shè)計制造藥用注吹成型設(shè)備、生產(chǎn)藥用固體型塑料瓶的企業(yè)近300家，基本滿足制藥企業(yè)對塑料瓶包裝的需求。品種由小型瓶15ml至中型瓶300ml不等，瓶形有圓形瓶、方形瓶及橢圓形瓶。大部分工廠按照國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊并發(fā)給《藥包材注冊證書》，進(jìn)行著藥品包裝材料多品種專業(yè)化。
結(jié)語
總之，現(xiàn)在越來越多的塑料瓶用于醫(yī)藥品的包裝中，醫(yī)藥瓶具有保護(hù)內(nèi)裝物的功能，可以防潮、防水、防塵、防侵蝕；對外界粉塵、水和其他液體物質(zhì)有較好的阻隔作用，防止包裝物受到污染和侵蝕，另外還能防止紫外線穿透，適應(yīng)環(huán)境溫度變化，保護(hù)包裝物免受陽光和紫外線的損害。
塑料瓶包裝產(chǎn)業(yè)具有它自身的優(yōu)勢，現(xiàn)在醫(yī)藥包裝的市場還在不斷的發(fā)展，這對于整個醫(yī)藥瓶生產(chǎn)領(lǐng)域廠家來說，都是推動前行的內(nèi)在動力所在。對于醫(yī)藥瓶市場來說，未來塑料瓶包裝將成醫(yī)藥包裝主角。隨著塑料行業(yè)的飛速發(fā)展和技術(shù)的不斷創(chuàng)新，塑料包裝在藥品包裝行業(yè)也會有很大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
參考文獻(xiàn)
[1]我國將成為最大藥品塑料瓶包裝市場.中國包裝，2010年第30卷第3期，82-82.
讓我們聽行家們聊一聊藥包市場的這些年、這些事。
“藥品及藥包市場的高速發(fā)展期已經(jīng)過去”，山東魯信天一印務(wù)有限公司總經(jīng)理朱立和
魯信天一以藥包業(yè)務(wù)為主，這幾年的發(fā)展速度還是比較快的，2007年我們的銷售額剛剛過億，2012年的數(shù)據(jù)是2.6億元，翻了一大番。
近幾年，隨著進(jìn)軍藥包領(lǐng)域的企業(yè)越來越多，過去“北有環(huán)球、中有天一、南有九星”的三足鼎立局面已經(jīng)被打破。有的企業(yè)業(yè)務(wù)形態(tài)比較混雜，既做藥包也做其他業(yè)務(wù)，當(dāng)然也有一些企業(yè)是專做藥包的。說實話，我對目前行業(yè)發(fā)展的格局也掌握得不是那么透徹，由于全行業(yè)缺乏直接有效的信息匯集和溝通渠道，因此很難得到準(zhǔn)確的一手?jǐn)?shù)據(jù)。從我了解的情況來看，濟(jì)南、天津等地是藥包企業(yè)相對比較集中的區(qū)域，競爭比較激烈。這一方面表現(xiàn)在產(chǎn)品質(zhì)量上。低檔的藥品紙盒用的是灰板紙，有的甚至還是手包盒，藥包企業(yè)提供的產(chǎn)品質(zhì)量可能都差不多，價格競爭就會更激烈；但在高檔藥包領(lǐng)域，不同企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量存在較大的差異，以機包盒為例，過機通過率和過機速度是判斷產(chǎn)品質(zhì)量的重要指標(biāo)，那些設(shè)備好、技術(shù)強的藥包企業(yè)無疑擁有更強的市場競爭力。另一方面，激烈的競爭還表現(xiàn)在服務(wù)水平上。以前我們主做藥盒，說明書也做，但做得很少?，F(xiàn)在根據(jù)市場需要，我們加強了說明書的生產(chǎn)能力，希望為醫(yī)藥企業(yè)提供完整的配套服務(wù)。近幾年，我們一直在努力打造自身的專業(yè)形象，希望業(yè)界人士提到魯信天一的第一印象就是“做藥包最專業(yè)”。
現(xiàn)在許多商業(yè)印刷、出版印刷企業(yè)開始轉(zhuǎn)型做藥包，主要是由于藥包行業(yè)的門檻比較低。相比而言，煙包行業(yè)的壟斷性強、不好進(jìn)入，食品包裝在安全方面有特殊要求，化妝品包裝在量上又受限。這樣一比較，雖然藥包行業(yè)的產(chǎn)能也趨于過剩，藥包企業(yè)也覺得這塊蛋糕不會永遠(yuǎn)鮮美，但那些轉(zhuǎn)型過來的企業(yè)可能覺得還是要比商務(wù)印刷的日子好過。
坦白地講，藥包行業(yè)并非大家想象中那樣有巨大潛力，我感覺藥品及藥包市場的高速發(fā)展期已經(jīng)過去。醫(yī)藥行業(yè)受國家政策的影響還是比較明顯的。隨著國家醫(yī)療保障體系改革的不斷深入，這既帶來了促進(jìn)藥品生產(chǎn)銷售增長的一面，同時也帶來了降低銷量的一面。
一方面，醫(yī)療保障體系覆蓋率的提升使就醫(yī)的患者多了，藥品銷量肯定也會隨之上升，醫(yī)保報銷標(biāo)準(zhǔn)的提高也促進(jìn)了藥品銷售。但另一方面，國家正在逐步取消“以藥養(yǎng)醫(yī)”政策。“以藥養(yǎng)醫(yī)”應(yīng)該講是一個害人的政策，在這種政策的影響下，藥品被當(dāng)作商品進(jìn)行買賣，關(guān)系到很多環(huán)節(jié)的商業(yè)利益。關(guān)于這一點大家都深有體會，以前去醫(yī)院隨便看個感冒都要拿一大包藥，由此帶來的藥品消費很明顯是不理性的。隨著醫(yī)療體制改革的深入，“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題會逐步得到改善，我相信這對藥品銷售量會有很大影響。
此外，目前我們使用的藥品中很大一部分都是抗生素類藥物，現(xiàn)在國家嚴(yán)格控制使用抗生素，勢必會導(dǎo)致這類藥品的銷量降低。市場需求決定醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)量，而市場需求又在很大程度上取決于國家政策。隨著政策限制的加深和深度改革的到位，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展速度肯定要降下來，不會像前幾年那樣保持每年20%～30%的增長速度，藥包行業(yè)的發(fā)展速度也勢必會隨之放緩。
“藥品的需求和藥包的需求量之間不是一一對等的關(guān)系?！鄙钲诰判怯∷b集團(tuán)有限公司戰(zhàn)略企劃部部長金娟
在新技術(shù)的推波助瀾下，印刷行業(yè)產(chǎn)能無序擴(kuò)張的問題逐步暴露，競爭可謂慘烈。部分企業(yè)已經(jīng)無法在固有的細(xì)分領(lǐng)域爭奪足夠市場，有的商業(yè)印刷企業(yè)開始轉(zhuǎn)行做包裝印刷，這其中有特別大的企業(yè)，也有中小企業(yè)。很多原本做商業(yè)印刷轉(zhuǎn)投包裝印刷并積極涉獵藥品包裝的同行常跟我們交流轉(zhuǎn)型的苦衷。
表面上看，藥包的印刷技術(shù)不比其他包裝復(fù)雜，但也不是說能做好其他包裝就做得好藥包，藥包生產(chǎn)除有其自身必須掌握的關(guān)鍵技術(shù)之外，還有一些行業(yè)特性的東西。比如說，藥監(jiān)局對藥品包裝的文字、圖案等都進(jìn)行了細(xì)致具體的規(guī)定，這是藥包企業(yè)需要特別注意和熟悉了解的。先不論新進(jìn)企業(yè)在技術(shù)上能否滿足客戶的要求，單純是了解特有的政策法規(guī)可能就不是一朝一夕的事情。而藥包的批量、利潤率又談不上極具吸引力，一些企業(yè)與醫(yī)藥客戶合作后，往往半途而廢，難以持續(xù)。也正是出于這些原因，規(guī)模較大的醫(yī)藥企業(yè)一般不會選擇非專業(yè)的供應(yīng)商為其提供包裝。
藥包業(yè)務(wù)是九星印刷的主要方向，我們始終堅持“高端防偽、全面配套”的理念，主要為國內(nèi)的百強藥企和外資藥企提供服務(wù)。在“全面配套”上，早在十多年前我們就提出“告訴我您的想法，剩下的一切由我們來做！”我們能為客戶提供包括紙盒、標(biāo)簽、軟管、紙箱等在內(nèi)的多樣化包裝產(chǎn)品，也提供研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)和售后一條龍服務(wù)。在“高端防偽”方面，中國醫(yī)藥包裝研發(fā)中心就設(shè)置在九星印刷，我們還擁有一個高端防偽包裝工程實驗室，在高速機包盒、防混裝技術(shù)、綜合防偽等方面都有深入研究。舉例來說，我們成立了機包盒小組，對國內(nèi)外知名藥品包裝機械的參數(shù)進(jìn)行整理歸納，并有機包盒工程師為客戶提供貼身服務(wù)。
我們希望通過這些措施來鞏固企業(yè)在藥包領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。總體來說，我認(rèn)為國內(nèi)的藥包市場還是有比較大的發(fā)展空間，因為現(xiàn)在國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)對包裝的重視度不夠，市場需求存在一定的上升空間。但醫(yī)藥行業(yè)受國家政策的影響十分明顯，如果政府出臺政策要求藥品降價，醫(yī)藥企業(yè)的利潤開始下降，那么客戶肯定會考慮在簡化包裝方面多下功夫。因此我們認(rèn)為，藥品的需求量和藥品包裝的需求量之間不是一一對等的關(guān)系。即使藥品的需求量上漲，也可以通過簡化包裝的方式壓縮藥品包裝的需求量。作為配套企業(yè)，我們不可能自己衍生出市場，而且藥品畢竟不是日常消費品，不是說包裝做得好看一點或是產(chǎn)品好一點，就能賣得多一點。
從整個包裝行業(yè)來看，份額最大的不是藥品包裝，而是電子、日化、食品等包裝。藥包市場本身的容量并不是很大，如果還有更多的企業(yè)持續(xù)地涌入，未來幾年這塊蛋糕夠不夠分，這個問題很值得大家考慮?？梢灶A(yù)見，未來1～2年，藥包市場的競爭會非常激烈，兩級分化的現(xiàn)象可能也會更加明顯。小型醫(yī)藥企業(yè)可能會因成本問題，就近選擇能夠為其提供低價藥包的供應(yīng)商，但中高端客戶還是會集中在知名的專業(yè)藥包企業(yè)進(jìn)行包裝采購。
“醫(yī)藥行業(yè)聚化趨勢明顯，同時影響藥包行業(yè)?！睗?jì)南眾發(fā)印務(wù)有限公司總經(jīng)理王智
濟(jì)南眾發(fā)是2003年由山東大眾報業(yè)集團(tuán)和華泰集團(tuán)投資建立的。當(dāng)時集團(tuán)希望能通過市場化運作的方式成立一家包裝企業(yè)，利用這個平臺擴(kuò)展業(yè)務(wù)，進(jìn)而在某種程度上抵消報紙印量下滑帶來的影響。我們的主營業(yè)務(wù)是藥包，目前在藥包市場已經(jīng)打拼了近十年。
我認(rèn)為，我國醫(yī)藥行業(yè)近幾年主要呈現(xiàn)以下兩個發(fā)展態(tài)勢。
一是集聚化程度加劇。新版GMP頒布之后，一些實力不強的小藥廠迅速倒閉，這對促進(jìn)我國醫(yī)藥企業(yè)提檔升級、擴(kuò)大規(guī)模，同時提高技術(shù)含量和競爭實力有很大的作用。大藥廠越做越大，小藥廠慢慢被收購、淘汰，這樣的馬太效應(yīng)也傳導(dǎo)到藥包領(lǐng)域，藥包企業(yè)也面臨新一輪的優(yōu)勝劣汰和兼并重組。
二是中藥市場前景看好。目前國家財政對中醫(yī)藥事業(yè)提供資金支持，再者中藥本來就是中國的強項。現(xiàn)在國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的大多是仿制藥，利潤也比較低，而且產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)都由國外企業(yè)掌握。我國醫(yī)藥行業(yè)未來的希望和出路主要依賴中藥和生物制藥。據(jù)我了解，現(xiàn)在很多大型醫(yī)藥企業(yè)都在設(shè)法收購中藥品牌，這就決定了未來藥包的中藥特征會越來越明顯，在圖形設(shè)計和色彩搭配上會更有中藥特色，比如進(jìn)補養(yǎng)生的藥品用暖色系包裝，清熱解毒的用冷色系等。
醫(yī)藥行業(yè)的特點就是有人就有市場，不存在周期性。未來五年，我認(rèn)為這個行業(yè)還會有比較好的發(fā)展，這個從一些大型醫(yī)藥企業(yè)制定的每年20%的增長目標(biāo)就可見端倪?，F(xiàn)在有那么多企業(yè)涌入藥包領(lǐng)域，也是看中了這一點。但這并不代表進(jìn)入這個行業(yè)就沒有風(fēng)險，要想在競爭白熱化的藥包市場上分得一杯羹，如果沒有天時、地利、人和的條件，做不到區(qū)域內(nèi)的前三名，就無法擺脫被市場淘汰出局的命運。對剛剛進(jìn)入這個市場的新企業(yè)來說，最緊急的任務(wù)就是市場開拓和內(nèi)部管理。我接觸過很多試圖往包裝領(lǐng)域轉(zhuǎn)型的企業(yè)，他們大多都有國企背景，人員沒問題，資金、設(shè)備也沒問題，但在轉(zhuǎn)型過程中遇到了很大的困難，我認(rèn)為可能還是要在市場意識和服務(wù)意識方面有所改善。
“藥包企業(yè)的成本壓力日益攀升。”蘭州華宇包裝彩印有限責(zé)任公司總經(jīng)理王毓全
華宇包裝從1995年開始涉足藥包市場，目前藥包業(yè)務(wù)占總量的三分之一左右，主要面向西北市場。
現(xiàn)在藥包企業(yè)承擔(dān)的成本壓力越來越重了。醫(yī)藥企業(yè)選擇包裝供應(yīng)商時都要招標(biāo)，目的就是壓價。在一個健康發(fā)展的環(huán)境里，企業(yè)在確定標(biāo)的價格時會給供應(yīng)商留有一定的余地，用合適的中間價而非最低價作為標(biāo)的價，最后應(yīng)該是最接近標(biāo)的價的企業(yè)中標(biāo)。舉個例子，一個藥盒的成本是1毛錢，如果企業(yè)核算之后認(rèn)為加上50%的毛利，供應(yīng)商才能保質(zhì)保量地進(jìn)行生產(chǎn)，那企業(yè)就應(yīng)該在這個基礎(chǔ)上確定標(biāo)的價。從我們接觸的客戶來看，高檔品牌一般會采用這種方法，因為其產(chǎn)品本身的利潤好，客戶更看重供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，包裝的價格好談。但很多中低端的客戶只想把價格壓到最低，在所有報價中他只選最低價。這樣對藥包企業(yè)是很不利的，企業(yè)不能盈利或是利潤不夠，就根本談不上什么發(fā)展。此外，現(xiàn)在藥監(jiān)碼的訂單越來越多了，藥監(jiān)碼的生產(chǎn)是要成本的，而且由此還會帶來損耗率上升、生產(chǎn)效率降低的問題，但很多客戶都不愿意承擔(dān)這個費用，在價格壓得特別低的時候會加一點，但加的也不多。
現(xiàn)在醫(yī)藥企業(yè)普遍采用承兌匯票的方式來付款，拖欠貨款的現(xiàn)象很嚴(yán)重，這無形中又給我們增加了負(fù)擔(dān)，現(xiàn)在好多企業(yè)接訂單都是為了維持而維持，日子都不好過。今后我們還是想多做一點社會包裝，如食品包裝、飲料包裝等，酒包這塊也打算進(jìn)入。
“市場競爭的加劇，倒逼藥包企業(yè)打造差異化競爭優(yōu)勢。”石家莊建東印刷有限公司總經(jīng)理孔建東
現(xiàn)在出版物印刷不大好做，特別是沿海地區(qū)一些企業(yè)這兩年出口受阻現(xiàn)象比較明顯，加上北方確實也沒有幾家大型的藥包企業(yè)，因此南方一些出版印刷企業(yè)開始向這個領(lǐng)域轉(zhuǎn)型，主要的手段還是價格戰(zhàn)。這對原有的市場格局產(chǎn)生了很大的沖擊，市場變得更不規(guī)范了，企業(yè)的利潤空間越來越小。再加上客戶對我們的要求也相當(dāng)苛刻，因此我認(rèn)為藥包行業(yè)現(xiàn)在很不好做，甚至比書刊印刷行業(yè)更難做。畢竟藥包生產(chǎn)也不是什么尖端科技，行業(yè)的進(jìn)入門檻不高，我們現(xiàn)在的做法是用質(zhì)量和品牌去創(chuàng)造影響力，引進(jìn)了一些高端的生產(chǎn)設(shè)備，同時提升管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，希望能以此拉開與競爭對手的距離吧。
