時(shí)間:2023-10-13 16:07:34
序論:在您撰寫醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展史時(shí),參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野,小編為您整理的7篇范文,希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情,引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
2007年中國經(jīng)濟(jì)仍將持續(xù)向好,盡管在國際市場上面對人民幣升值,國內(nèi)醫(yī)藥市場藥品降價(jià)、成本費(fèi)用壓力仍然存在,但拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素仍未改變,藥品終端市場依然旺盛,醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展將繼續(xù)呈現(xiàn)較好的增長態(tài)勢。
(一)在國際、國內(nèi)市場推動(dòng)下,產(chǎn)、銷繼續(xù)較快增長
2007年國際醫(yī)藥貿(mào)易,尤其是對原料藥及中間體的貿(mào)易需求仍將穩(wěn)定增長,目前,已明確了衛(wèi)生事業(yè)在構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)中的重要地位和作用,醫(yī)改方案有望在2007年出臺(tái),農(nóng)村新型合作醫(yī)療正在各地推廣。根據(jù)“十一五”規(guī)劃,2007年的覆蓋面將擴(kuò)大到全國縣(市、區(qū))總數(shù)的80%,農(nóng)村市場醫(yī)藥消費(fèi)的巨大潛力正在逐漸顯現(xiàn)。因此,雖然人民幣的進(jìn)一步升值可能降低醫(yī)藥出口的競爭力,但隨著國內(nèi)外醫(yī)藥需求的穩(wěn)定增長,在未來一段時(shí)期內(nèi)我國醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)、銷售仍將繼續(xù)以較快速度增長,2007年工業(yè)總產(chǎn)值和銷售收入的增長率將保持在18%左右。
(二)在市場和政策環(huán)境推動(dòng)下,醫(yī)藥行業(yè)面臨重大調(diào)整
為解決當(dāng)前人民群眾“看病難、看病貴”的問題,國家正在加快醫(yī)改進(jìn)程,加大醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)商業(yè)賄賂的打擊力度,整頓藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序,在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)嵤〨MP認(rèn)證試點(diǎn)。為提高三廢治理水平,實(shí)現(xiàn)資源的合理利用和清潔生產(chǎn),國家發(fā)改委、國家標(biāo)準(zhǔn)委新近了《醫(yī)藥產(chǎn)品取水定額》,2007年還將在出臺(tái)《制藥行業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》,推行醫(yī)藥工業(yè)的資源和環(huán)保新標(biāo)準(zhǔn),提高行業(yè)門檻。
隨著醫(yī)改的加速,社區(qū)醫(yī)療和新型農(nóng)村合作醫(yī)療體系的發(fā)展,將改變目前藥品消費(fèi)過分集中于城市大醫(yī)院的市場格局。各項(xiàng)政策和醫(yī)藥專項(xiàng)的出臺(tái)和實(shí)施,使醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、營銷等各環(huán)節(jié)上的運(yùn)作方式都面臨重大調(diào)整,行業(yè)資源將進(jìn)一步向優(yōu)勢企業(yè)集中,提高行業(yè)進(jìn)入門檻,加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化,對行業(yè)的未來發(fā)展將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
(三)成本上漲和藥價(jià)下行壓力依然存在,效益增長不容樂觀
能源緊張、原材料價(jià)格上漲是當(dāng)前我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展面臨的主要制約瓶頸,同時(shí)也是醫(yī)藥行業(yè)在未來中長期發(fā)展中必須面對的挑戰(zhàn)。在企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營成本不斷提高的同時(shí),醫(yī)藥產(chǎn)品的價(jià)格持續(xù)走低。在2006年的3次實(shí)施藥品調(diào)價(jià)之后,2007年1月又了354種藥品實(shí)施調(diào)價(jià),盡管在藥品價(jià)格的調(diào)整中區(qū)分不同藥品,采取有降有升的政策,但中長期內(nèi)國內(nèi)市場藥品價(jià)格的總體趨勢仍將呈現(xiàn)下行趨勢。
從發(fā)展趨勢來看,醫(yī)藥行業(yè)效益持續(xù)20多年高速增長的態(tài)勢正在發(fā)生變化,效益水平趨降,進(jìn)入平穩(wěn)增長期。2007年,在深入展開整頓與規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)和治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的大背景下,醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益水平將維持在10―12%水平。
根據(jù)2006年醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況和當(dāng)前運(yùn)行中存在的突出矛盾和問題,預(yù)計(jì)2007年1季度的工業(yè)總產(chǎn)值和銷售收入增長率保持在18%左右,與2006年全年水平持平,同期利潤增幅將會(huì)在8%左右,仍將處于歷史的低位。
二、2007年工作重點(diǎn)和政策建議
(一)鼓勵(lì)創(chuàng)新,積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整
根據(jù)《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006―2020年)》要求,積極制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵(lì)、金融支持、政府采購、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策;加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入,推進(jìn)建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥創(chuàng)新體系;扶持一批優(yōu)勢企業(yè),加快企業(yè)技術(shù)中心建設(shè),提高創(chuàng)新能力,實(shí)現(xiàn)從仿制為主向仿創(chuàng)結(jié)合,逐步走向自主創(chuàng)新發(fā)展道路。
(二)加快技術(shù)創(chuàng)新,進(jìn)一步挖潛降耗
在生產(chǎn)成本上升、藥品價(jià)格走低,企業(yè)盈利空間受到嚴(yán)重壓縮的不利形勢下,引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)和工藝改進(jìn),重視新工藝、新技術(shù)包括清潔生產(chǎn)工藝、污染治理技術(shù)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)的研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,重視以先進(jìn)技術(shù)、適用技術(shù)改造和提高老產(chǎn)品的技術(shù)水平,開發(fā)附加值相對較高的深加工產(chǎn)品,淘汰落后工藝、落后設(shè)備和落后產(chǎn)品。同時(shí),進(jìn)一步挖潛降耗,節(jié)約水、電、糧等基礎(chǔ)資源,節(jié)約化工原料,以消化成本上漲因素,提高經(jīng)濟(jì)效益。
(三)加大市場開拓力度,保持平穩(wěn)較快增長
各有關(guān)部門相互配合,制定相應(yīng)辦法,引導(dǎo)企業(yè)積極參與農(nóng)村醫(yī)藥市場開發(fā),逐步解決農(nóng)村用藥難的問題,進(jìn)一步拓展國內(nèi)藥品市場。
加強(qiáng)國際合作,研究國外市場需求,建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺(tái),加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的對接,指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)境外注冊和相關(guān)認(rèn)證。在“十一五”期間,設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項(xiàng),鼓勵(lì)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效確切、國際市場需求量較大的產(chǎn)品出口,提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。在產(chǎn)品走出去的基礎(chǔ)上,積極探索企業(yè)和資本走出去發(fā)展模式,大力開拓國際新興市場領(lǐng)域;建立反傾銷預(yù)警機(jī)制,妥善應(yīng)對國際間的貿(mào)易摩擦。
建立完善的境外投資管理監(jiān)督機(jī)制,簡化審批程序,主動(dòng)為企業(yè)“走出去”搭建平臺(tái),對重點(diǎn)企業(yè)在對外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務(wù)等方面給予支持。研究制定藥物制劑出口的扶持政策,鼓勵(lì)和引導(dǎo)療效確切、國際市場需求量較大的制劑產(chǎn)品出口,提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。
(四)深入開展醫(yī)藥政策研究,為醫(yī)藥發(fā)展良創(chuàng)造好的外部環(huán)境
對近年來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的實(shí)施進(jìn)展情況進(jìn)行梳理和總結(jié),研究當(dāng)前醫(yī)藥發(fā)展中存在的突出問題,為下一步醫(yī)藥改革提供政策性意見。加大政府衛(wèi)生投入,積極穩(wěn)妥地推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革;加快城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革和農(nóng)村新型合作醫(yī)療的推廣,進(jìn)一步擴(kuò)大基本醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面;建立國家基本藥物制度,對基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)和使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理,在定價(jià)、采購、稅收等相關(guān)政策上確?;舅幬锏纳a(chǎn)和臨床供應(yīng);實(shí)施藥品通用名處方制度;完善藥品定價(jià)管理制度;加快醫(yī)藥“分開核算、分開管理”的進(jìn)程,逐步解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題,充分、合理地利用好我國有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源。
(五)綜合治理醫(yī)藥商業(yè)賄賂
各級部門應(yīng)給予高度重視,多方面采取措施,多管齊下,繼續(xù)全面展開醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的綜合治理,積極探索教育、制度、監(jiān)督并重,懲治和預(yù)防相結(jié)合的治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的長效機(jī)制,創(chuàng)造公平的藥品市場競爭環(huán)境。
(六)整頓和規(guī)范藥品市場秩序
根據(jù)國務(wù)院要求,繼續(xù)在全國范圍內(nèi)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)。堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合,圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個(gè)環(huán)節(jié),突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區(qū),嚴(yán)格準(zhǔn)入管理,強(qiáng)化日常監(jiān)管,打擊違法犯罪,查處失職瀆職,推動(dòng)行業(yè)自律,盡快扭轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)和流通等領(lǐng)域監(jiān)督和管理混亂局面,確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量,人民群眾用藥安全感普遍增強(qiáng)。
一、九州通與微信合作推行O2O“藥急送”的過程分析
1、雙方合作的過程從九州通與微信合作的過程圖可以看出(見圖2),其在微信公眾平臺(tái)上的創(chuàng)新令人側(cè)目,拿下無數(shù)個(gè)第一。
2、雙方合作所帶來的效益從九州通凈利潤增長圖也可以看出(見圖3),2013年九州通逐漸扭虧為盈,凈利潤一直穩(wěn)步增長,表明九州通與微信的合作在一定程度上推動(dòng)了公司凈利潤的增長,未來發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
3、合作過程中存在的問題(1)“快速訂藥即刻送達(dá)”成為空談。憑借“送上門”商機(jī)出道的“藥急送”,卻在上線半年內(nèi)問題頻現(xiàn),下單后無人問津、拒單的現(xiàn)象屢有發(fā)生?!八幖彼汀睘榫€下藥店帶來客流增加了銷售,但缺乏實(shí)際補(bǔ)貼的合作模式,難以提高藥店的參與度。據(jù)了解“,藥急送”除了幫助藥店賣藥外,不會(huì)給藥店以及工作人員提供配送補(bǔ)貼,但若通過補(bǔ)貼增加藥店工作人員的配送熱情,恐怕“藥急送”方面又難以承受。(2)藥品控溫要求很難滿足。藥品不同于其他的商品,它自身具有特殊性,其質(zhì)量和衛(wèi)生、配送時(shí)間對顧客來說相當(dāng)重要,只有對癥下藥,及時(shí)地把藥品送到顧客手里,才能真正滿足顧客的需求。藥品配送除了時(shí)效性外,控溫箱必不可少,但除了專業(yè)配送藥品的物流人員外,多數(shù)傳統(tǒng)藥店均不會(huì)自行配備控溫箱,這也為“藥急送”配送帶來隱患。(3)藥品自身特殊性影響消費(fèi)者的購買渠道。藥品的特殊性導(dǎo)致消費(fèi)者對于網(wǎng)上消費(fèi)的接受度還相對較窄,對于一些比較大眾的醫(yī)藥產(chǎn)品,比如家庭用醫(yī)療器械、計(jì)生用品、保健品等,會(huì)通過網(wǎng)上電子商務(wù)平臺(tái)解決,而對于一些針對具體病癥治療用藥則更習(xí)慣于在線下消費(fèi)。
4、需要完善和改進(jìn)的地方藥急送服務(wù)目前正處于九州通O2O戰(zhàn)略布局的第一步,對于運(yùn)行過程中出現(xiàn)的問題,公司也在積極地采取措施解決,未來將可能使用第三方物流,或者依托九州通的物流體系來進(jìn)行配送。
二、我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)的可行性分析
1、與國外醫(yī)藥電商行業(yè)的對比圖4為國內(nèi)外醫(yī)藥電商發(fā)展現(xiàn)狀。由圖4可以看出,由于我國醫(yī)藥電商起步較晚,進(jìn)展緩慢,與國外醫(yī)藥電商相比差距較大,但是發(fā)展?jié)摿€是很大的。
2、與國內(nèi)醫(yī)藥電商行業(yè)的對比圖5為2010年醫(yī)藥行業(yè)電子商務(wù)網(wǎng)站市場份額占比圖。從圖5可以看出,九州通在我國醫(yī)藥電子商務(wù)的地位不可小覷。
三、九州通與微信合作推出O2O“藥急送”的借鑒和啟示
1、注重企業(yè)發(fā)展模式的創(chuàng)新,拓展自身業(yè)務(wù)九州通與微信合作推出的O2O模式打破了傳統(tǒng)的售藥方式,刮起了改革的旋風(fēng),在電商領(lǐng)域試水成功。因此,對于其他醫(yī)藥企業(yè),應(yīng)該重視企業(yè)的發(fā)展模式的創(chuàng)新,不僅僅局限于傳統(tǒng)的業(yè)務(wù),可以拓展業(yè)務(wù)范圍,開發(fā)更廣的市場。
2、充分利用互聯(lián)網(wǎng)的強(qiáng)大作用九州通與微信合作推出的O2O模式,很好地將“網(wǎng)店”與“實(shí)體店”結(jié)合在一起,推動(dòng)了企業(yè)的信息化發(fā)展。同時(shí)“,網(wǎng)上賣藥”帶動(dòng)的不僅僅是醫(yī)藥行業(yè)本身,也能帶動(dòng)其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。所以,對于其他醫(yī)藥企業(yè),應(yīng)該順應(yīng)時(shí)展的潮流,嘗試開展新業(yè)務(wù),促進(jìn)企業(yè)多元化發(fā)展。
3、改變了傳統(tǒng)的會(huì)計(jì)記賬、做賬方式借助微信O2O模式,加入微信支付,顧客對于支付方式的選擇性更加靈活,同時(shí)也改變了傳統(tǒng)的會(huì)計(jì)記賬、做賬方式。企業(yè)不僅要對線下的業(yè)務(wù)進(jìn)行收支核算,同時(shí)還要對線上的業(yè)務(wù)收支情況進(jìn)行整合,這對傳統(tǒng)會(huì)計(jì)的核算方式提出了新的要求。另外,會(huì)計(jì)人員只要在有網(wǎng)的地方就可以完成電子單據(jù)的信息傳遞,傳統(tǒng)的紙質(zhì)憑證也將被電子憑證所代替。通過互聯(lián)網(wǎng)的建立,可以通過掃描二維碼記錄每件商品,保證庫存商品的真實(shí)、準(zhǔn)確、有效,確保賬實(shí)相符。
一、全球
近年來,隨著各國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人民生活水平的不斷提高,人們對自身健康程度重視不斷提升,平均預(yù)期壽命快速增長。根據(jù)世界銀行統(tǒng)計(jì)顯示,全球 65歲及以上的人口從 2014 年的 5.9 億增長至 2018 年的 6.7 億人,占全球人口的 8.7%,老齡化已成為世界級問題。
隨著各國人口老齡化現(xiàn)象不斷加劇,醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。根據(jù) Frost&Sullivan 分析報(bào)告,2019 年全球醫(yī)藥市場總量已達(dá) 13,245 億美元,預(yù)計(jì)到 2024 年將達(dá)到 16,395 億美元,年復(fù)合增長率為 4.4%。與化學(xué)藥相比,生物藥目前的規(guī)模較小,2019 年為 2,864 億美元。然而,在需求增長和技術(shù)進(jìn)步等諸多因素的推動(dòng)下,尤其是單抗類產(chǎn)品市場增長的推動(dòng)下,預(yù)計(jì)生物藥市場的增長速度將超過整體醫(yī)藥市場,預(yù)計(jì)到 2024 年達(dá)到 4,567 億美元,年復(fù)合增長率為 9.8%。
在區(qū)域市場方面。根據(jù) IQVIA的數(shù)據(jù),2019-2023年美國市場仍然是全球藥品支出增長的持續(xù)驅(qū)動(dòng)力,預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長率將達(dá)到49%-7%,歐洲、日本等其他發(fā)達(dá)國家的藥品支出增速預(yù)計(jì)相對較低,甚至將出現(xiàn)負(fù)增長。在新興市場國家,受益于不斷增長的診療率、疾病負(fù)擔(dān)從急性病逐步轉(zhuǎn)為慢性病、政府不斷擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)及保障的覆蓋范圍等因素,其藥品消費(fèi)支出將保持快速增長,如巴西、印度、俄羅斯等發(fā)展中國家的藥品消費(fèi)支出增長率預(yù)計(jì)顯著高于發(fā)達(dá)國家。
在治療領(lǐng)域方面。根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù),腫瘤、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病、自身免疫系統(tǒng)疾病是2018年全球醫(yī)藥支出最大的治療領(lǐng)域,預(yù)計(jì)到2023年其仍將是全球醫(yī)藥支出最大的治療領(lǐng)域,其中腫瘤和糖尿病領(lǐng)域的支出預(yù)計(jì)將分別達(dá)到1400-1500億美元、1150-1250億美元,而糖尿病也將是未來五年全球醫(yī)藥支出增長率最高的治療領(lǐng)域之一。
在原研藥與仿制藥方面。原研藥專利到期后,仿制藥的陸續(xù)上市將使得藥品價(jià)格逐步降低,仿制藥以極小的開支解決了絕大多數(shù)的臨床用藥需求,因此,安全、有效、高質(zhì)量的仿制藥在世界各國醫(yī)療體系中起著至關(guān)重要的作用。以美國市場為例,2018年1-11月非品牌仿制藥的處方量在全部處方中的占比為85.5%,但銷售額占比僅為118%,可見仿制藥對于降低臨床藥品開支的重要性。由于部分藥品具有較高的技術(shù)壁壘,在專利到期后一直難有仿制藥獲批,因此,為推動(dòng)高難度藥品的仿制,促進(jìn)市場竟?fàn)?,降低藥品價(jià)格,世界各國藥品監(jiān)管部門紛紛制定了旨在加快仿制藥研發(fā)上市的鼓勵(lì)政策,比如美國FDA提高了仿制藥審評流程的效率和可預(yù)見性,并先后了多個(gè)特定仿制藥物的開發(fā)指南,專門建立了難仿藥物的溝通機(jī)制,為仿制藥的開發(fā)提供必要的幫助。
二、國內(nèi)
根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,隨著近年來我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,中國衛(wèi)生總費(fèi)用從 2010年的 19,980.39 億元增長至 2018 年的 57,998.30 億元,期間年復(fù)合增長率為14.25%。
隨著經(jīng)濟(jì)及醫(yī)療需求增長,中國社會(huì)老齡化現(xiàn)象愈發(fā)嚴(yán)重,隨之而來的中國醫(yī)藥市場規(guī)模也迅速擴(kuò)大,已從 2014 年的 11,220 億元增長至 2018 年 15,334 億元,期間年復(fù)合增長率為 8.1%。2018 年至 2023 年,中國醫(yī)藥市場規(guī)模預(yù)期將以 6.8%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長,于 2023 年增長至 21,326 億元。中國醫(yī)藥市場規(guī)模預(yù)期將于 2030 年增長至 32,004 億元(按中標(biāo)價(jià)計(jì))。中國醫(yī)藥市場由化學(xué)藥、生物藥和中藥組成。其中化學(xué)藥市場規(guī)模占比較高,但近年來生物藥市場發(fā)展迅速,從 2014 年的 1,167 億元增長到 2018 年的 2,622 億元,預(yù)計(jì)到2023 年增長至 6,357 億元,期間的年復(fù)合增長率分別為 22.4%和 19.4%,遠(yuǎn)超化學(xué)藥與中藥市場增速。
未來,中國醫(yī)藥市場將繼續(xù)高速發(fā)展,原因如下:
(1)人口老齡化
根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),中國 65 歲及以上老年人口比例從 2014 年的 10.1%(1.38 億人)提高到 2018 年的 11.9%(1.67 億人)。通常,老年人的整體代謝 水平和免疫能力會(huì)逐漸下降,致使他們更容易患上慢性疾病,如糖尿病、高血壓 等,從而導(dǎo)致長期用藥、疾病控制和科學(xué)管理的高昂支出。就此而言,中國人口 老齡化將顯著推動(dòng)中國醫(yī)藥市場的增長。
(2)可支配收入提升
國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,過去 5 年,中國居民的人均可支配收入快速增長,從 2015年的人民幣 21,966 元增長到 2019 年的人民幣 30,733 元,且預(yù)計(jì)未來將進(jìn)一步增加,而這將極大提高患者的支付意愿和能力。此外,國家醫(yī)療保險(xiǎn)體系的不斷改革使得公共醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋范圍逐漸擴(kuò)大,如 2017 版的醫(yī)保目錄豐富了醫(yī)保報(bào)銷藥物的種類,同時(shí)引入價(jià)格談判和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,分別于 2017 年和 2018年將部分藥物納入醫(yī)保目錄。這些改善對中國居民的購買力和健康意識(shí)水平提高 有積極的影響。
“十一五”我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的形勢
(一)國際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢
1、美歐日控制全球市場,新興國家市場快速增長
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、世界人口總量的增長、社會(huì)老齡化程度的提高,以及人們保健意識(shí)的不斷增強(qiáng),全球醫(yī)藥市場持續(xù)快速擴(kuò)大。2005年全球主要國家藥品市場規(guī)模已達(dá)6020億美元,以7%的速度繼續(xù)增長,遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)的增長速度,預(yù)計(jì)2010年將達(dá)到7600億美元。
北美、歐盟、日本是全球最大的三個(gè)藥品市場,約占全球藥品市場份額的87.7%。從增長趨勢看,除北美市場增長比較平緩之外,多數(shù)區(qū)域市場增長迅猛。2005年歐盟市場增速達(dá)到7.1%,日本達(dá)到6.8%,上升至自1991年以來增速的最高點(diǎn),拉丁美洲市場增速高達(dá)18.5%,亞洲太平洋地區(qū)(日本除外)和非洲市場增速為11%,市場規(guī)模達(dá)464億美元。中國成為亞洲太平洋地區(qū)的最大亮點(diǎn),增速達(dá)到20.4%,連續(xù)3年超過20%,預(yù)計(jì)將在2009年之前成為全球第七大醫(yī)藥市場。
2、大型跨國集團(tuán)推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化
目前排名全球前50強(qiáng)的大型醫(yī)藥集團(tuán)均屬美國、日本和歐洲等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家。這些醫(yī)藥企業(yè)憑借雄厚的資本和技術(shù)實(shí)力,在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了大規(guī)模的購并重組,使市場份額增加,市場控制力增強(qiáng)。他們投入巨資進(jìn)行研發(fā),成果頗豐。通過國際化的市場運(yùn)作,產(chǎn)品暢銷全球。因此,大企業(yè)、國際化、暢銷產(chǎn)品已成為當(dāng)代世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著標(biāo)志。
3、國際化分工協(xié)作的外包市場正在形成與發(fā)展
越來越多的國際醫(yī)藥集團(tuán)在經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展的前提下,充分利用外部的優(yōu)勢資源,重新定位、配置企業(yè)的內(nèi)部資源。
為了節(jié)省藥品研發(fā)支出,提高效率,降低風(fēng)險(xiǎn),推動(dòng)本土化發(fā)展,跨國制藥企業(yè)將研發(fā)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大到臨床資源豐富、科研基礎(chǔ)較好的發(fā)展中國家,研發(fā)外包比重不斷提高。據(jù)預(yù)測,2005年全球制藥業(yè)研發(fā)外包(CRO)市場將達(dá)到163億美元,2010年達(dá)到360億美元,年均增長率為16.3%。
由于發(fā)達(dá)國家環(huán)保費(fèi)用高,傳統(tǒng)的原料藥已無生產(chǎn)優(yōu)勢,因此,跨國制藥企業(yè)逐步退出一些成熟的原料藥領(lǐng)域,轉(zhuǎn)移到環(huán)保要求較低的發(fā)展中國家。隨著醫(yī)藥制造工藝日趨復(fù)雜,為追求企業(yè)經(jīng)營效益最大化,部分企業(yè)將生產(chǎn)制造的業(yè)務(wù)外包出去。2002年全球制藥業(yè)生產(chǎn)制造外包(CMO)市場規(guī)模已達(dá)300億美元,年增長率約為11%。
上世紀(jì)90年代以來,醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)、開發(fā)、制造、測試、銷售、售后服務(wù)等整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)上,重新配置各種資源,調(diào)整企業(yè)發(fā)展定位,實(shí)施國際集優(yōu)化協(xié)作分工配套模式,構(gòu)筑自己的競爭優(yōu)勢,形成了部件制造外包(OEM)、部件設(shè)計(jì)制造外包(ODM)及生產(chǎn)專業(yè)化部件和專業(yè)化模塊產(chǎn)業(yè)。
4、發(fā)達(dá)國家和跨國醫(yī)藥集團(tuán)爭相發(fā)展生物技術(shù)
隨著以基因工程為核心的生物技術(shù)的迅猛發(fā)展,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了一個(gè)前所未有的全新發(fā)展階段。正如化學(xué)醫(yī)藥在20世紀(jì)取得的巨大成就推動(dòng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展一樣,生物醫(yī)藥越來越成為新藥創(chuàng)新的主要來源和未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。21世紀(jì)將是生物技術(shù)世紀(jì),今后的10~20年生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高速增長階段,各國政府及眾多的大型醫(yī)藥企業(yè),紛紛制定優(yōu)先發(fā)展、重點(diǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,競相占領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn)。
5、國際非專利藥市場快速發(fā)展,競爭加劇
醫(yī)療費(fèi)用增長過快,困擾著包括發(fā)達(dá)國家在內(nèi)的各國政府,為了降低醫(yī)療支出,各國紛紛鼓勵(lì)和增加非專利藥的使用。隨著一些年銷售額在10億美元以上的所謂“重磅炸彈”級藥品的專利相繼到期,非專利藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出明顯的快速增長趨勢。2003年全球非專利藥市場為400億美元左右,年增長率達(dá)到20%,遠(yuǎn)高于專利藥市場年增長率,2004年增長雖有所減緩,仍達(dá)到10%左右水平,預(yù)計(jì)2008年市場規(guī)模達(dá)到800億美元。與我國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平和規(guī)模相近的印度制藥公司,已通過收購等方式進(jìn)入歐美國家主流藥品市場,在國際非專利藥市場開拓上搶得先機(jī)。一些大型跨國制藥也進(jìn)入到非專利藥市場領(lǐng)域,競爭日益加劇。
“十一五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)
(一)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)
21世紀(jì)是生命科學(xué)的時(shí)代,生物醫(yī)藥是未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向,也是世界各國重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域。
1、應(yīng)用高新生物技術(shù)推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級
建立以大學(xué)院校和科研院所為支撐、大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)為依托的新藥研發(fā)公共平臺(tái),主要發(fā)展生物芯片、蛋白質(zhì)組學(xué)等基礎(chǔ)上的大規(guī)模新藥篩選技術(shù),為新藥研發(fā)提供新的手段,推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制階段向仿創(chuàng)結(jié)合、自主創(chuàng)新階段過渡。
運(yùn)用基因重組技術(shù)、原生質(zhì)融合技術(shù)進(jìn)行醫(yī)藥發(fā)酵的工業(yè)菌種改良和工藝流程優(yōu)化,提高產(chǎn)率,減少能耗、降低成本,產(chǎn)生效益。
2、加快發(fā)展新一代生物技術(shù)藥物
緊跟世界生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展潮流,發(fā)展單克隆抗體、細(xì)胞因子等重組藥物和預(yù)防疾病的基因工程疫苗,以及疾病診斷防疫用的PCR、生物芯片等體外生物診斷檢測新產(chǎn)品;重點(diǎn)開發(fā)長效、口服、肺部給藥等新型生物制劑,推動(dòng)國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代,搶占市場高端領(lǐng)域。
3、提高產(chǎn)業(yè)化水平
重點(diǎn)突破高密度發(fā)酵、大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)和蛋白質(zhì)純化等關(guān)鍵技術(shù),發(fā)展在線檢測裝置的大型分離柱,基因工程和細(xì)胞工程專用分離設(shè)備,高效分離介質(zhì)、生物反應(yīng)器和自控系統(tǒng)及配套生產(chǎn)所需的原輔材料。提升下游產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平,發(fā)展我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
(二)繼續(xù)推進(jìn)中藥現(xiàn)代化和天然藥物的發(fā)展
我國天然藥物資源豐富,運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和制藥手段,開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥及天然藥物,并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,發(fā)揮中醫(yī)藥特點(diǎn)優(yōu)勢,滿足國內(nèi)外回歸自然、崇尚天然藥物的需求。
1、制訂和完善中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,積極開發(fā)中藥新產(chǎn)品
堅(jiān)持繼承與創(chuàng)新并舉,制訂和完善中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,開發(fā)出一批療效確切的中藥及民族藥新產(chǎn)品。優(yōu)先開發(fā)有中醫(yī)藥疾病治療優(yōu)勢的藥品,特別是用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等療效確切、安全可靠、穩(wěn)定可控的中藥新藥;加快發(fā)展作用機(jī)理明確、技術(shù)含量高、具有顯著中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的中藥復(fù)方藥物。根據(jù)自然條件,遵循“地道藥材”原則,加強(qiáng)地道中藥材優(yōu)良品種的選育和規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;N植,以及瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育;實(shí)施中藥飲片生產(chǎn)加工的GMP認(rèn)證;推進(jìn)藏、蒙、維、傣、彝、苗藥等特色民族藥物現(xiàn)代化。
2、重視中藥工程裝備的開發(fā)與運(yùn)用
針對中藥事業(yè)的發(fā)展,加強(qiáng)技術(shù)投入,研制開發(fā)適合中藥制藥技術(shù)的配套設(shè)備。重點(diǎn)開發(fā)單元制藥技術(shù)及配套設(shè)備,新型中藥飲片生產(chǎn)工藝與裝備,包括提取、分離、濃縮、純化、干燥、滅菌、制劑、包裝及物料傳送等生產(chǎn)過程在內(nèi)的組裝式自動(dòng)化生產(chǎn)線,中藥制藥工藝參數(shù)在線檢測和自動(dòng)化控制系統(tǒng),中藥制藥過程質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)。
3、面向國際市場,發(fā)展天然藥物
參照國際標(biāo)準(zhǔn),借鑒國際天然植物藥發(fā)展經(jīng)驗(yàn),按照有關(guān)國家的藥品注冊要求,發(fā)展我國的天然藥物,實(shí)現(xiàn)在發(fā)達(dá)國家的藥品注冊,進(jìn)入國際藥品市場。優(yōu)先發(fā)展超臨界萃取技術(shù)、連續(xù)逆流循環(huán)、大孔樹脂吸附等高效活性物質(zhì)提取分離技術(shù)。
(三)加快創(chuàng)新藥物和特色非專利藥的研制
面對經(jīng)濟(jì)全球化帶來國際分工的細(xì)化,應(yīng)突出優(yōu)勢、特色發(fā)展,堅(jiān)持有所為、有所不為,把握國際醫(yī)藥市場一批銷售收入超過10億美元的藥品專利到期的大好機(jī)遇,提早準(zhǔn)備,加快產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研發(fā),促進(jìn)化學(xué)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代,加快國際市場開拓,提升在國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的分工地位。
1、鞏固和提升我國傳統(tǒng)化學(xué)原料藥和普藥生產(chǎn)的優(yōu)勢
加大優(yōu)勢化學(xué)原料藥基地和骨干企業(yè)的技術(shù)進(jìn)步,重點(diǎn)攻關(guān)酶法、生物轉(zhuǎn)化、膜技術(shù)、結(jié)晶技術(shù)、手性技術(shù)等綠色環(huán)保、節(jié)能降耗的關(guān)鍵性、共性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)和裝備;引進(jìn)、消化吸收國外先進(jìn)的技術(shù)及裝備,提高我國原料藥的生產(chǎn)技術(shù)水平,推動(dòng)我國化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
2、開發(fā)特色原料藥
認(rèn)真分析和把握國際市場和產(chǎn)品專利狀況,對市場需求潛力大、發(fā)展前景較好、專利即將到期的產(chǎn)品有針對性地提前進(jìn)行研究開發(fā),仿創(chuàng)結(jié)合,在工藝技術(shù)上對產(chǎn)品進(jìn)行二次創(chuàng)新。重點(diǎn)選擇抗憂郁類、心腦血管、抗腫瘤、抗病毒、抗艾滋病藥物等老年性、慢性、傳染性等疾病臨床用藥。
在國內(nèi)GMP認(rèn)證基礎(chǔ)上,積極推進(jìn)進(jìn)入歐美市場的產(chǎn)品認(rèn)證,滿足國內(nèi)市場對更高水平醫(yī)藥產(chǎn)品的需求,同時(shí)以質(zhì)優(yōu)物美、合理價(jià)格開拓國際原料藥市場,提高產(chǎn)品附加值和出口產(chǎn)品的檔次水平。
3、加強(qiáng)創(chuàng)新藥物的研制
充分運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù),加強(qiáng)作用機(jī)制新、療效高、毒副作用小的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的創(chuàng)新藥物的研制。重點(diǎn)開發(fā)抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、抗病毒感染藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物、降血糖藥物、老年病藥物等。
4、開拓制劑國際市場,改善出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
加大藥物制劑開發(fā)力度,提高制劑產(chǎn)品的技術(shù)水平,積極參與美國FDA和歐盟的藥品注冊。針對一些專利準(zhǔn)備到期的產(chǎn)品,充分利用Bolar條款,搶先開發(fā)、提前申報(bào),搶奪上市先機(jī),爭取在國際藥物制劑產(chǎn)品上實(shí)現(xiàn)新的突破。
(四)分階段有步驟地發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)品及其關(guān)鍵部件
廣泛應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)字化技術(shù)、信息技術(shù),更新傳統(tǒng)醫(yī)用成像產(chǎn)品,研究新型醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng),及體現(xiàn)我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法的舌象脈象分析技術(shù)產(chǎn)品。
發(fā)展離體診斷儀器設(shè)備及其診斷試劑,特別要研究發(fā)展用于早期診斷及鑒別診斷的綠色無害的醫(yī)用成像技術(shù)產(chǎn)品及計(jì)算機(jī)輔助診斷系統(tǒng)。發(fā)展自動(dòng)化或半自動(dòng)化血液學(xué)儀器、生化分析儀器和臨床免疫分析儀器以及床旁即時(shí)分析儀器。
加快生理信息檢測及監(jiān)護(hù)儀器設(shè)備的數(shù)字化智能化網(wǎng)絡(luò)化進(jìn)程,發(fā)展作為醫(yī)學(xué)信息數(shù)據(jù)庫和遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)體系技術(shù)支持的醫(yī)學(xué)信息產(chǎn)品;推進(jìn)醫(yī)學(xué)儀器的模塊化專業(yè)生產(chǎn)設(shè)計(jì)。
發(fā)展微創(chuàng)、無創(chuàng)的診治醫(yī)療裝備器具,發(fā)展機(jī)器人外科系統(tǒng)及精確治療設(shè)備和圖像引導(dǎo)下的定向能量外科新型設(shè)備,實(shí)現(xiàn)治療前精確有效預(yù)置,治療過程中精確有效監(jiān)測控制,解決體內(nèi)靶區(qū)測溫控溫等關(guān)鍵技術(shù)。
發(fā)展醫(yī)用微型智能化系統(tǒng),機(jī)器人外科系統(tǒng)以及加強(qiáng)各類醫(yī)用傳感器、生物傳感器、生物芯片技術(shù)及相關(guān)部件的開發(fā),如X射線數(shù)字成像板、微型一次性生物傳感器、可植入式連續(xù)檢測的生物傳感器、基因芯片等等。
研制具有生理功能的組織或組織器官的生物替代物、納米級醫(yī)用材料和部件,以及生物功能檢測設(shè)備;發(fā)展高技術(shù)而操作簡單化的家庭和自我護(hù)理診斷測試產(chǎn)品。
(五)整合各種資源,培育具有國際競爭力的大型醫(yī)藥集團(tuán)
繼續(xù)推進(jìn)和完善產(chǎn)權(quán)制度改革,加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整,鼓勵(lì)優(yōu)勢企業(yè)采用聯(lián)合、兼并、參股、控股等手段,按照產(chǎn)業(yè)化、集聚化、國際化的發(fā)展方向,加大現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源的整合,培育具有國際競爭力的大型醫(yī)藥集團(tuán)。鼓勵(lì)科技型企業(yè)向?qū)I(yè)化和特色方向發(fā)展,形成分工協(xié)作,優(yōu)勢互補(bǔ)的合理的產(chǎn)業(yè)格局,發(fā)揮整體規(guī)模效益。支持有條件的企業(yè)走出去,以參股控股、并購、租賃、境外上市、設(shè)立研發(fā)中心或在外在設(shè)廠等方式,利用國外先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)能力和優(yōu)秀人才,生產(chǎn)在國際上適銷對路的產(chǎn)品,主動(dòng)參與國際競爭。
(六)保護(hù)資源和生態(tài)環(huán)境,堅(jiān)持醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展
制定中藥資源保護(hù)管理?xiàng)l例,嚴(yán)格控制野生藥材的采挖,加強(qiáng)生態(tài)和珍稀瀕危物種保護(hù),保障中藥資源的可持續(xù)利用,維護(hù)生態(tài)平衡。采取有力措施抓好化學(xué)原料藥的節(jié)水、節(jié)能、節(jié)約資源和環(huán)境綜合治理工作。大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì),清潔生產(chǎn),提高資源可利用效率,盡可能減少資源消耗和廢物產(chǎn)生,盡可能回收利用再生資源。
四、政策措施
(一)推進(jìn)醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系的建設(shè),提高持續(xù)創(chuàng)新能力
制定積極的財(cái)政、稅收和政府采購政策,加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入,推進(jìn)建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心的、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。扶持優(yōu)勢企業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè),引導(dǎo)并支持企業(yè)建立技術(shù)中心,建設(shè)技術(shù)交易平臺(tái),加速科技成果的轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)企業(yè)引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新,鼓勵(lì)科技人員創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)新藥研制從仿制為主向創(chuàng)新為主、仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展。加快科技支撐體系建設(shè),為原始創(chuàng)新提供重要支撐,打破部門、地區(qū)封閉,建立科技資源共享、共用、共建體制,建設(shè)一批具有國際先進(jìn)水平的專業(yè)化的研究開發(fā)基地,以及與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的新藥安全評價(jià)、藥物制劑技術(shù)等研究開發(fā)中心。加強(qiáng)國際間的合作與交流,建立國際水準(zhǔn)的信息科技平臺(tái)。完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),以及符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的藥品評價(jià)體系。
(二)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與布局,促進(jìn)各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展
住國家實(shí)施西部大開發(fā)、振興東北老工業(yè)基地、促進(jìn)中部地區(qū)崛起等發(fā)展戰(zhàn)略的契機(jī),根據(jù)各地區(qū)生態(tài)資源環(huán)境狀況,按照“突出特點(diǎn)、特色發(fā)展”的方針,優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國的總體布局,形成長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)三個(gè)綜合性生產(chǎn)基地和東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干個(gè)專業(yè)性生產(chǎn)基地。形成區(qū)域相互促進(jìn)、優(yōu)勢互補(bǔ)的互動(dòng)機(jī)制,促進(jìn)各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展。
(三)鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)品出口及實(shí)施“走出去”的國際發(fā)展戰(zhàn)略
加強(qiáng)國際合作,研究國外市場需求,建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺(tái)。加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的對接,指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)境外注冊和相關(guān)認(rèn)證。適時(shí)調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)品的出口退稅率。妥善應(yīng)對國際間的貿(mào)易摩擦,建立反傾銷預(yù)警機(jī)制。在“十一五”期間,設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項(xiàng),鼓勵(lì)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效確切、國際市場需求量較大的產(chǎn)品出口,提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。
鼓勵(lì)有條件的醫(yī)藥企業(yè)以參股控股、并購、租賃、境外上市、設(shè)立研發(fā)中心或在外在設(shè)廠等方式進(jìn)入國際市場,建立完善的境外投資管理監(jiān)督機(jī)制,簡化審批程序,主動(dòng)為企業(yè)“走出去”搭建平臺(tái),對重點(diǎn)企業(yè)在對外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務(wù)等方面給予扶持。
(四)創(chuàng)造良好的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境
1、推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生等領(lǐng)域的體制改革
堅(jiān)持政府主導(dǎo)和市場機(jī)制相結(jié)合的原則,積極穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,加大政府衛(wèi)生投入,解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收入補(bǔ)償問題,根本改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面。
加快城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革和農(nóng)村新型合作醫(yī)療試點(diǎn),進(jìn)一步擴(kuò)大社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面。
2、加快醫(yī)藥流通體制改革
進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理,實(shí)施藥品通用名處方制度,建立向社會(huì)藥店開放的處方管理制度,加大“醫(yī)藥分開核算、分開管理”、藥品分類管理的實(shí)施和改革力度。
完善藥品定價(jià)管理,為企業(yè)生存發(fā)展(科研開發(fā)、環(huán)保投入等)保留必要的價(jià)格空間,按公平競爭、質(zhì)價(jià)相符原則,縮小國產(chǎn)藥與合資藥、進(jìn)口藥的價(jià)差,提高醫(yī)療必需、因價(jià)格過低而停產(chǎn)的藥品的價(jià)格。
規(guī)范藥品招標(biāo)采購行為,對藥品集中招標(biāo)采購實(shí)施過程中不執(zhí)行招標(biāo)合同、不使用中標(biāo)藥品、收受回扣、提成、對競標(biāo)企業(yè)亂收費(fèi)以及不按規(guī)定按時(shí)交貨或付款等問題,加大查處力度。
3、繼續(xù)加大淘汰落后力度,制止低水平重復(fù)建設(shè)
嚴(yán)格把好GMP認(rèn)證關(guān),對在規(guī)定期限內(nèi)未通過GMP認(rèn)證的企業(yè)堅(jiān)決依法關(guān)停并轉(zhuǎn)。加強(qiáng)環(huán)保監(jiān)督,對污染嚴(yán)重、治理不力的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大查處力度。
加強(qiáng)宏觀調(diào)控,根據(jù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求,制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,修訂和更新工商、信貸投資領(lǐng)域制止重復(fù)建設(shè)目錄以及《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》等,引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展。根據(jù)產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展要求,定期修訂產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),提高技術(shù)門檻,淘汰落后的生產(chǎn)工藝、技術(shù)產(chǎn)品和裝備。逐步建立以技術(shù)、經(jīng)濟(jì)手段為主,行政手段為輔的適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的行業(yè)管理機(jī)制。
4、加大對醫(yī)藥科技研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的支持力度
加強(qiáng)金融創(chuàng)新,加快投融資體系建設(shè),推動(dòng)資本市場的改革開放和穩(wěn)定發(fā)展,發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)投資在科技創(chuàng)業(yè)和高新醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、市場化中的作用。
對國家確定的重大醫(yī)藥科技項(xiàng)目以及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目繼續(xù)給予財(cái)政支持和稅收支持;對涉及重大衛(wèi)生安全的醫(yī)藥研發(fā)、工業(yè)投資項(xiàng)目給予重點(diǎn)支持。對醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中藥材資源開發(fā)利用、重大疾病藥物產(chǎn)業(yè)化以及現(xiàn)代中藥等專項(xiàng)給予一定的財(cái)政支持。
【關(guān)鍵詞】珠海市;戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè);重要意義
1.發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的背景
在當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)背景下, 世界范圍內(nèi)的多數(shù)發(fā)達(dá)國家正在積極地進(jìn)行著以促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)為主的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,并在不同程度上取得了一定的效果。一些發(fā)展中國家也開始逐步將此項(xiàng)調(diào)整提到日程上來。事實(shí)證明,戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)生和發(fā)展,可以成為產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化的一個(gè)有效途徑,在未來的世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)程中, 戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)將會(huì)成為產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的一個(gè)必然趨勢和方向。 近年來,各個(gè)國家也紛紛出為促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的順利發(fā)展和壯大提供政策引導(dǎo)和支持。我國也正陸續(xù)出臺(tái)支持戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)劃和政策,而且支持力度在不斷加大。在2010年的中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議上,政府強(qiáng)調(diào)要大力發(fā)展新能源、新材料、節(jié)能環(huán)保、生物醫(yī)藥、信息網(wǎng)絡(luò)和高端制造產(chǎn)業(yè)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),這是中央統(tǒng)籌國內(nèi)外局勢,既著眼于現(xiàn)時(shí)國際金融危機(jī)的應(yīng)對策略,又著眼于未來可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略部署。歷史經(jīng)驗(yàn)表明,科學(xué)技術(shù)在應(yīng)對經(jīng)濟(jì)危機(jī)中具有不可替代的重要作用。依靠科技創(chuàng)新培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),激發(fā)經(jīng)濟(jì)增長的內(nèi)生動(dòng)力,是走出危機(jī)、實(shí)現(xiàn)新一輪經(jīng)濟(jì)繁榮的根本途徑。
2.發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的意義
發(fā)改委張平主任指出:“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的革命性力量”。大力發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),已經(jīng)成為當(dāng)今國際社會(huì)應(yīng)對金融危機(jī)、提升國際競爭力、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的共同選擇,具體意義如下:
2.1 國家層面
2.1.1發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為發(fā)達(dá)國家應(yīng)對危機(jī)、提振經(jīng)濟(jì)的戰(zhàn)略選擇面對國際金融危機(jī)的嚴(yán)重沖擊,主要發(fā)達(dá)國家紛紛加大對科技創(chuàng)新的投入、加快對新興技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的布局,力爭通過發(fā)展新技術(shù)、培育新產(chǎn)業(yè),創(chuàng)造新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),率先走出危機(jī),搶占新一輪經(jīng)濟(jì)增長的戰(zhàn)略制高點(diǎn)。
2.1.2加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是提升國家競爭力、掌握未來發(fā)展主動(dòng)權(quán)的必然要求??萍紕?chuàng)新將深刻影響或改變未來的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和競爭格局。依靠科技創(chuàng)新,發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),既可以對當(dāng)前調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)起到重要支撐作用,更可以引領(lǐng)未來經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的方向。
2.2珠海層面
按照《珠江三角洲地區(qū)改革發(fā)展規(guī)劃綱要》,珠海被定位為珠江口西岸核心城市, 其面臨的首要問題就是如何促進(jìn)本市經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定、 快速與可持續(xù)性的發(fā)展。2008年下半年以來,在國際金融危機(jī)的沖擊下,珠海市傳統(tǒng)的六大支柱產(chǎn)業(yè)面臨著巨大的增長壓力,珠海的經(jīng)濟(jì)增長面臨前所未有的強(qiáng)大壓力。同時(shí)隨著能源的日趨枯竭和人們環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng), 一種新興的以節(jié)約能源資源和保護(hù)生態(tài)環(huán)境為原則,以實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與環(huán)境保護(hù)雙贏、經(jīng)濟(jì)發(fā)展與改善民生共進(jìn)為目標(biāo)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式也隨之逐步形成,在此背景下,珠海傳統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)模式發(fā)展道路已難以為繼。為此,珠海必須加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,建立現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系,而其突破口就是積極發(fā)展具有廣闊市場前景、資源消耗低、帶動(dòng)系數(shù)大、就業(yè)機(jī)會(huì)多、綜合效益好的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。在當(dāng)今國際和國內(nèi)大力倡導(dǎo)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的時(shí)期,抓住這一歷史機(jī)遇,將有助于推動(dòng)珠海市經(jīng)濟(jì)的騰飛,在新一輪大發(fā)展中贏得先機(jī)、占據(jù)優(yōu)勢。
3.珠海發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢
在發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)方面,珠海具有如下優(yōu)勢:
3.1珠海市位于廣東省南部,坐落于珠江口西岸,背靠粵西南,毗接港澳,地處珠三角核心區(qū);方便快捷的“一橋雙港、五縱三橫、兩鐵一網(wǎng)”交通網(wǎng)絡(luò),獨(dú)一無二交通優(yōu)勢。
3.2良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和不斷優(yōu)化的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),對于新能源產(chǎn)業(yè)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型裝備制造業(yè)、以物聯(lián)網(wǎng)為代表的信息產(chǎn)業(yè)、文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)和高端文化休閑娛樂業(yè)等相關(guān)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),提供了充分的發(fā)展條件。
3.3珠海是我國最早設(shè)立的四大經(jīng)濟(jì)特區(qū)之一,具有高效靈活的政策體制和政府管理機(jī)制優(yōu)勢。
在珠海市培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)過程中,根據(jù)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展路徑與規(guī)律,結(jié)合技術(shù)發(fā)展和未來消費(fèi)需求的發(fā)展趨勢,立足珠海市的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)條件和特色優(yōu)勢,選擇符合我市發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),合理安排新興產(chǎn)業(yè)間的布局,探尋培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)國際競爭優(yōu)勢的政策措施,努力把珠海市打造成為中國主要的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)基地。
【參考文獻(xiàn)】
[1]王忠宏,石光.發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整[J].中國發(fā)展觀察,2010,(1).
[2]任曉.“十一五”溫州新興產(chǎn)業(yè)興起之路徑[J].市縣走筆,2005,(11).
[3]陳剛.新興產(chǎn)業(yè)形成與發(fā)展的機(jī)理探析[J].探討說爭鳴,2004,(2).
構(gòu)筑完善的一體化信息系統(tǒng)
利用信息手段對藥品進(jìn)、銷、存等進(jìn)行及時(shí)的信息追蹤,一方面是藥品監(jiān)管的趨勢,另一方面,企業(yè)也可以利用電子商務(wù)、信息增值服務(wù)和網(wǎng)絡(luò)郵購等手段開辟新的贏利空間。因此,上至政府有關(guān)部門、下至企業(yè),都對信息化建設(shè)投入了更多的關(guān)注。新版GSP在“設(shè)施設(shè)備”一章中專門對計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的配置、硬件與網(wǎng)絡(luò)、操作管理、數(shù)據(jù)安全做了明確的要求。目前,國藥控股股份有限公司(以下簡稱國控)、上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱上藥)、九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱九州通)和華潤集團(tuán)(以下簡稱華潤)等國內(nèi)大型醫(yī)藥流通企業(yè)都開發(fā)了自己的企業(yè)資源計(jì)劃系統(tǒng)(Enterprise Resource Planning ,簡稱ERP系統(tǒng)),把企業(yè)的采購、銷售、庫存和物流配送(WMS)有效地管理起來,優(yōu)化流程、規(guī)范管理。但是,各企業(yè)間信息缺乏相互連接和共享,使得信息在整個(gè)醫(yī)藥流通體系的供應(yīng)鏈上不能有效地?cái)U(kuò)展開來。大型醫(yī)藥流通企業(yè)應(yīng)該充分利用自己的影響力,推動(dòng)政府加快醫(yī)藥信息化建設(shè)步伐,積極推廣應(yīng)用全球衛(wèi)星定位系統(tǒng)(GPS)、電子數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)(EDI)、自動(dòng)連續(xù)補(bǔ)貨系統(tǒng)(CRP)、電子訂貨系統(tǒng)(EOS)、銷售實(shí)時(shí)控制系統(tǒng)(POS)、尋車尋貨系統(tǒng)(KIT)、資金快速支付系統(tǒng)(EFl)以及條形碼技術(shù),實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥供應(yīng)商、批發(fā)商、零售商、醫(yī)院、監(jiān)管部門通過網(wǎng)絡(luò)信息共享,不僅能大大提高庫存管理、裝卸搬運(yùn)、采購、訂貨、配送、訂單處理等環(huán)節(jié)的效率,還能保證醫(yī)藥監(jiān)管部門搜索假劣藥品信息,對指令等全天候監(jiān)管。
構(gòu)筑標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、一體化管理體系
新版GSP對質(zhì)量管理體系的要求是:藥品批發(fā)及物流企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系并使之有效運(yùn)行,包括制定質(zhì)量方針和目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。對質(zhì)量體系內(nèi)審、改進(jìn)、內(nèi)審適用范圍、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)級別管理給出了明確的定義。從中不難看出,新版GSP正在和國際的ISO標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致。國控自2007年開始,就聘請了專門的咨詢機(jī)構(gòu),開始了集團(tuán)內(nèi)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證工作;上藥物流2010年也通過了ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證的復(fù)審,完成了現(xiàn)有質(zhì)量體系與國際標(biāo)準(zhǔn)的對接。但是,作為行業(yè)的領(lǐng)頭羊,有些問題還需要和監(jiān)管部門一起探討,用自己探索的經(jīng)驗(yàn)和領(lǐng)先的思路為監(jiān)管部門出臺(tái)法規(guī)提供依據(jù)。
藥品編碼沒有形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) 。我國藥品編碼未實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化,無論是醫(yī)藥工商企業(yè)還是醫(yī)療機(jī)構(gòu),均自行設(shè)計(jì)編碼,自成體系,相互之間不兼容。已有編碼只能在各自的系統(tǒng)內(nèi)使用,大大增加了藥品監(jiān)管的難度。國家2011年4月1日起強(qiáng)制推行的基本藥物電子監(jiān)管碼掃描、上傳是監(jiān)管部門在編碼統(tǒng)一上邁出的重要一步。
藥品包裝規(guī)格不統(tǒng)一。要實(shí)現(xiàn)藥品機(jī)械化自動(dòng)入庫、堆放、出庫,藥品包裝規(guī)格要統(tǒng)一。但國內(nèi)各企業(yè)藥品包裝規(guī)格彼此間差異很大,往往造成很多新建的物流中心在藥品入庫和出庫時(shí)還需要轉(zhuǎn)換包裝,增加了勞動(dòng)力成本,降低了物流效率。
冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)的滯后。2008年,浙江英特藥業(yè)與浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、浙江省疾控中心起草了浙江省的《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》;2010年5月,江蘇省食品藥品監(jiān)管局在全國率先出臺(tái)了《江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范(暫行)》。這些地方規(guī)范規(guī)定:冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑等均須經(jīng)過驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可投入使用;涉及冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位以及承擔(dān)冷藏藥品物流運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)須建立完善的冷藏藥品冷鏈管理制度,包括溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案;明確提出要建立對承運(yùn)商、經(jīng)銷商、包材供應(yīng)商、設(shè)施設(shè)備服務(wù)商的審計(jì)制度,定期對冷藏藥品的儲(chǔ)運(yùn)條件進(jìn)行分析;還明確了冷藏藥品的發(fā)貨、運(yùn)輸、收貨、驗(yàn)收、貯藏等環(huán)節(jié)的基本操作標(biāo)準(zhǔn),以及溫濕度控制、監(jiān)測等方面的管理要求。但是到目前為止,新版GSP雖然出臺(tái)了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),但是還不很成熟,需要進(jìn)一步驗(yàn)證。
總之,如何協(xié)助政府制定、出臺(tái)統(tǒng)一的藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一的藥品包裝標(biāo)準(zhǔn),提高物流效率、降低物流成本、加強(qiáng)政府監(jiān)管;如何與通過GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)完成生產(chǎn)到流通配送的完美對接,是大型醫(yī)藥流通企業(yè)質(zhì)量管理的責(zé)任和方向之一。尤其是在美國大型醫(yī)藥物流企業(yè)―美國卡地納健康集團(tuán)(Cardinal Health)收購永裕醫(yī)藥(中國)進(jìn)入中國之后,要求國內(nèi)企業(yè)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、國際化的提升顯得更加迫切。
實(shí)施集團(tuán)化集中采購和多倉運(yùn)營的監(jiān)管
集團(tuán)化集中采購、多倉運(yùn)營是企業(yè)增加談判能力、降低運(yùn)營成本、提升利潤空間的有效手段,也是未來醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。目前的多倉運(yùn)營還是沿用委托第三方物流的模式,到具有醫(yī)藥第三方物流資格的企業(yè)屬地的藥監(jiān)部門備案,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議和委托驗(yàn)收協(xié)議,規(guī)范各自的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。對于第三方委托后的多倉,可以統(tǒng)一接受網(wǎng)絡(luò)定單,就近入倉、就近發(fā)運(yùn),實(shí)現(xiàn)了物流和商流的異地運(yùn)作,信息ERP系統(tǒng)和WMS系統(tǒng)的無縫連接也保證了GSP要求的各項(xiàng)記錄通過網(wǎng)絡(luò)及時(shí)地反映在業(yè)務(wù)系統(tǒng)內(nèi)。大型醫(yī)藥流通企業(yè)對于這種模式目前也在探索和嘗試中。實(shí)際意義上的多倉運(yùn)營,應(yīng)該是集團(tuán)內(nèi)所有通過GSP認(rèn)證的倉庫都具有儲(chǔ)存和配送集中采購藥品的資格,而不僅限于取得第三方物流資格的幾家大型物流公司。另外,首營企業(yè)、首營品種等檔案資料是否可以由集采點(diǎn)的質(zhì)量管理部蓋章掃描形成PDF文檔進(jìn)入集團(tuán)的信息系統(tǒng),供集團(tuán)內(nèi)所有銷售企業(yè)留檔也是質(zhì)量管理探討的方向。
(一)生產(chǎn)、銷售快速增長
生產(chǎn):全年累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值(含獸藥)6926億元,同比增長25.3%。其中,化學(xué)藥品制劑制造業(yè)1837億元,同比增長24.4%;化學(xué)原料藥制造業(yè)1581億元,同比增長28.0%;中成藥制造業(yè)1491億元,同比增長20.7%;醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)588億元,同比增長24.2%;生物生化藥品制造業(yè)544億元,同比增長22.6%;中藥飲片加工和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制劑制造業(yè)分別實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值304和306億元,同比分別增長了37.3%和27.8%?;瘜W(xué)原料藥、中藥飲片加工、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品3個(gè)分行業(yè)增速高于全行業(yè)平均水平;化學(xué)藥品制劑、中成藥、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械和生物生化藥品4個(gè)分行業(yè)增速落后于全行業(yè)平均水平。
銷售:全年累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售產(chǎn)值6564億元,同比增長24.7%。其中,化學(xué)藥品制劑制造1727億元,同比增長22.5%;化學(xué)原料藥制造業(yè)1498億元,同比增長25.8%;中成藥制造業(yè)1400億元,同比增長21.2%;醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)573億元,同比增長25.9%;生物生化藥品制造業(yè)517億元,同比增長22.4%;中藥飲片加工、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)分別實(shí)現(xiàn)銷售產(chǎn)值292、299億元,同比增長40.1%、28.1%。
產(chǎn)銷率:全年平均產(chǎn)銷率94.8%,較去年同期下降0.5個(gè)百分點(diǎn)。其中,醫(yī)療儀器設(shè)備及器械、中成藥和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、中藥飲片加工制造業(yè)的產(chǎn)銷率較上年同期分別提高1.4、0.4、0.2和1.9個(gè)百分點(diǎn),生物生化藥品、化學(xué)藥品制劑和化學(xué)原料藥制造業(yè)的產(chǎn)銷率較上年同期分別下降0.2、1.5和1.6個(gè)百分點(diǎn)。
(二)效益大幅回升
1―11月,全行業(yè)共實(shí)現(xiàn)利潤總額552億元,同比增長50.2%,為歷史最好水平。其中,化學(xué)藥品制劑、中成藥、化學(xué)原料藥、生物生化藥品和醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)分別實(shí)現(xiàn)利潤156.6、135.9、95.8、55.8和52.6億元,同比增長49.8%、52.6%、48.6%、45.8%和42.5%;中藥飲片加工和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)分別實(shí)現(xiàn)利潤14.5和21.4億元,同比增長65.1%和49.2%。
本期虧損企業(yè)1327家,行業(yè)虧損面為20.6%;累計(jì)虧損額37.4億元,與上年同期持平。
(三)出口增速減緩
全年完成出貨值840億元,同比增長21.5%,增幅較上年同期下降4個(gè)百分點(diǎn)。作為醫(yī)藥行業(yè)出口的兩大支柱,化學(xué)原料藥實(shí)現(xiàn)出貨值355.4億元,增長18.3%;醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)實(shí)現(xiàn)出貨值203.2億元,增長24.6%。在成品藥方面,化學(xué)藥品制劑、生物生化制品和中成藥分別實(shí)現(xiàn)出貨值80.3、87.5和37.6億元,同比分別增長38.8%、20.3%和17.5%。
(四)藥品價(jià)格總體平穩(wěn)
2007年上半年,國家發(fā)展改革委分4次對千余種中西藥品最高零售價(jià)格進(jìn)行了調(diào)整。至此,一輪大范圍的藥品價(jià)格調(diào)整基本結(jié)束,今后藥品價(jià)格的管理將實(shí)施每兩年調(diào)整一次。根據(jù)價(jià)格監(jiān)測中心監(jiān)測,全國藥品實(shí)際零售價(jià)格總體保持穩(wěn)定,2007年8月較6月下降0.13%,其中化學(xué)藥品下降0.14%,中成藥下降0.04%。受中藥材、原材料等價(jià)格上漲影響,部分中成藥批發(fā)價(jià)格略有上漲,2007年8月較6月上漲0.24%,較上年同期上漲0.95%;另外,血液制品因供不應(yīng)求,價(jià)格亦有所上漲。
二、存在的主要問題
(一)血液制品供不應(yīng)求
近年來,我國血液制品生產(chǎn)發(fā)展很快,現(xiàn)有血液制品生產(chǎn)企業(yè)33家,血漿蛋白分離設(shè)計(jì)能力達(dá)到1.2萬噸原料血漿。由于原料血漿供應(yīng)緊張,致使血液制品生產(chǎn)企業(yè)開工不足、甚至停產(chǎn),這種短缺情況近期內(nèi)難以得到全面緩解。
(二)原料藥和中藥材漲價(jià)
在2007年3月國家環(huán)??偩止嫉?066家工業(yè)污染源重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)中,醫(yī)藥企業(yè)占117家,以發(fā)酵類原料藥生產(chǎn)企業(yè)居多。其中部分企業(yè)因環(huán)保問題停產(chǎn),市場供應(yīng)趨緊。受此影響2007年以來青霉素工業(yè)鹽、維生素等以糧食為原料的發(fā)酵類產(chǎn)品價(jià)格都有不同程度的上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),青霉素工業(yè)鹽和維生素C出口平均單價(jià)同比分別增長87.1%和42.5%。整體來講,藥材每年都以5―10%的幅度正常上漲,但2007年卻出現(xiàn)了異常情況,本應(yīng)隨著進(jìn)入淡季而價(jià)格趨穩(wěn)的中藥材,卻出現(xiàn)了價(jià)格普遍大幅上漲的反?,F(xiàn)象,從5月下旬開始,中藥材市場與上年同期相比出現(xiàn)異?;钴S的局面,有80―90%的藥材品種漲價(jià)。相關(guān)的能源、原材料價(jià)格仍呈上漲趨勢,下游產(chǎn)品及終端市場面臨一定的價(jià)格上漲壓力。
(三)行業(yè)投資增幅下滑
受2006年行業(yè)效益大幅下滑、行業(yè)門檻提高,以及從藥品研發(fā)、生產(chǎn)、市場及使用各環(huán)節(jié)全面進(jìn)行整頓的影響,自2006年下半年以來,行業(yè)固定資產(chǎn)投資大幅回落,2006年全年累計(jì)投資僅為8%,為2004、2005年的一半水平(分別為17.9%和16.6%)。2007年1―11月,完成固定資產(chǎn)投資總額736.6億元,同比增長14.2%,雖較上年有所回升,但仍比全國制造業(yè)固定資產(chǎn)投資平均增幅水平低了23個(gè)百分點(diǎn),在制造業(yè)中居倒數(shù)第二位。
三、2008年發(fā)展趨勢
(一)產(chǎn)銷繼續(xù)較快增長
國際市場,原料藥及中間體的貿(mào)易需求仍將穩(wěn)定增長。國內(nèi)市場方面,2008年起擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃疫苗,使預(yù)防的疾病達(dá)到15種;城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度2007年已在全國79個(gè)城市開始試點(diǎn),并出臺(tái)了《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)用藥參考目錄》,2008年將擴(kuò)大50%的城市,并出臺(tái)包括《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)備配置》在內(nèi)的《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)的指導(dǎo)意見》,中央和地方的財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)將不低于40元;新農(nóng)合目前參保人群7.3億人,2007年當(dāng)年籌集基金428.3億元,2008年將實(shí)現(xiàn)全國農(nóng)村全覆蓋,人均籌資水平也將在這兩年中從50元提高到100元,其中中央和財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)將分別從現(xiàn)行的20元提高到40元。隨著財(cái)政等投入的增加,社區(qū)和農(nóng)村市場醫(yī)藥消費(fèi)的巨大潛力正在逐步顯現(xiàn),國內(nèi)醫(yī)藥市場將進(jìn)一步擴(kuò)容。因而,2008年醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、銷售將繼續(xù)保持較好的發(fā)展勢頭,產(chǎn)銷增長率將保持在20%以上較高水平。
(二)效益在調(diào)整中回升
2008年新版《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》和《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》正式實(shí)施,主管部門在鞏固食品藥品專項(xiàng)整治成果的同時(shí)將大力加強(qiáng)對化學(xué)原料藥和出口藥品的監(jiān)管,加快實(shí)施提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃,對2000個(gè)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。這些工作的開展,長期來看有助于規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、營銷等各環(huán)節(jié)的運(yùn)作,推動(dòng)產(chǎn)品的優(yōu)勝劣汰和技術(shù)的升級換代,使產(chǎn)業(yè)資源進(jìn)一步向優(yōu)勢企業(yè)集中。但短期內(nèi)可能影響行業(yè)的盈利能力,加上原材料價(jià)格上漲、原料藥國際市場周期性波動(dòng)和國內(nèi)市場同產(chǎn)品競爭激烈等因素,預(yù)計(jì)2008年醫(yī)藥行業(yè)效益水平將恢復(fù)至25%左右的歷史增長水平。
(三)淘汰落后步伐加快
為提高三廢治理水平,實(shí)現(xiàn)資源的合理利用和清潔生產(chǎn),《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》預(yù)計(jì)將在2008年出臺(tái)實(shí)施,并將成為醫(yī)藥企業(yè)新的準(zhǔn)入門檻。隨著環(huán)保門檻提高,相當(dāng)一批污染嚴(yán)重、治理不力的企業(yè)將面臨停產(chǎn)、關(guān)閉。
四、近期工作重點(diǎn)和政策建議
(一)加快新醫(yī)改方案制定出臺(tái)
為達(dá)到十七大報(bào)告提出的“到2020年建立一個(gè)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的制度”的目標(biāo),應(yīng)加快醫(yī)藥體制改革政策研究,積極穩(wěn)妥地推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革;加快城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革試點(diǎn)和農(nóng)村新型合作醫(yī)療的推廣,進(jìn)一步擴(kuò)大基本醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面;建立國家基本藥物制度,對基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)和使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理,在定價(jià)、采購、稅收等相關(guān)政策上確?;舅幬锏纳a(chǎn)和臨床供應(yīng);實(shí)施藥品通用名處方制度;完善藥品定價(jià)管理制度;加快醫(yī)藥“分開核算、分開管理”的進(jìn)程,逐步解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題,充分、合理地利用好我國有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源。
(二)積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整
根據(jù)《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006―2020年)》要求,積極制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵(lì)、金融支持、政府采購、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策;加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入,推進(jìn)建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥創(chuàng)新體系;扶持一批優(yōu)勢企業(yè),加快企業(yè)技術(shù)中心建設(shè),提高創(chuàng)新能力,實(shí)現(xiàn)從仿制為主向仿創(chuàng)結(jié)合,逐步走向自主創(chuàng)新發(fā)展道路。
(三)進(jìn)一步挖潛降耗
引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)和工藝改進(jìn),重視新工藝、新技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。同時(shí),進(jìn)一步挖潛降耗,節(jié)約水、電、糧等基礎(chǔ)資源,節(jié)約化工原料,以消化成本上漲因素,提高經(jīng)濟(jì)效益。
針對國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展所處階段,從國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和產(chǎn)品、技術(shù)需求出發(fā),大力發(fā)展、建設(shè)一批技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái),解決一批制約我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域延伸發(fā)展的關(guān)鍵性工藝技術(shù),以及綠色清潔生產(chǎn)、污染治理技術(shù)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)等共性技術(shù)。