時間：2023-01-06 04:03:02
序論：在您撰寫中醫(yī)臨床研究論文時，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
1.1研究方案倫理審查
倫理審查是開展生物醫(yī)學(xué)研究的國際通則，中醫(yī)臨床研究方案在正式進(jìn)入臨床實(shí)施前必須經(jīng)過倫理委員對其科學(xué)性和倫理合理性進(jìn)行審查，以充分保護(hù)醫(yī)學(xué)研究中受試者的權(quán)益和安全，保障研究的科學(xué)性和倫理合理性。對于研究方案的倫理質(zhì)控要點(diǎn)包括：
1）臨床試驗(yàn)開始前應(yīng)獲得本單位倫理委員會的批件，作為參加單位如倫理委員會不要求再次審核的，至少應(yīng)保留組長單位倫理批件的復(fù)印件；
2）批件上標(biāo)注的版本日期及版本號應(yīng)與臨床實(shí)施的方案版本號和日期對應(yīng)；
3）臨床實(shí)施階段對于方案的各種變更需經(jīng)過倫理委員會的批準(zhǔn)；
4）頒發(fā)批件的日期應(yīng)早于首例受試者簽署知情同意書日期等。
1.2知情同意過程及知情同意書的簽署
知情同意過程作為受試者了解試驗(yàn)風(fēng)險和自身受益的重要途徑，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“充分告知，完全理解，自主選擇”的原則，研究者應(yīng)保證所做出的解釋和說明使得受試者充分知情，受試者最終是否參與臨床研究的決定是在充分知曉整個研究的基礎(chǔ)上做出的。對知情同意及知情同意書的簽署質(zhì)控要點(diǎn)包括：
1）簽署的知情同意書份數(shù)應(yīng)與篩選的受試者人數(shù)一致。
2）簽署時間是否在所有試驗(yàn)相關(guān)檢查之前，但與疾病診斷相關(guān)的檢查或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常規(guī)檢查除外。
3）知情同意書簽署內(nèi)容應(yīng)包括受試者（法定人）和研究者的簽名、有效聯(lián)系方式、簽署日期。
4）知情同意書的簽署日期、姓名與試驗(yàn)過程及病歷資料的相符性，如核實(shí)知情同意書的研究者簽字是否與研究病歷一致，受試者簽字是否與患者日志一致。原則上必須是受試者本人簽署知情同意書，但對于無行為能力和無法正常書寫的受試者，應(yīng)確保簽署日期與簽署人與原始文件中記錄一致。
5）應(yīng)給予受試者充分的時間考慮是否參加該臨床試驗(yàn)，但受試者與研究者的簽字必須是同一天。
6）給受試者一份簽字后的知情同意書復(fù)印件。
7）對于在臨床試驗(yàn)中變更的知情同意書，需經(jīng)過倫理委員會的審核，且在此之后入組的受試者應(yīng)簽署新版知情同意書等。
1.3跟蹤審查
倫理委員會應(yīng)確保臨床試驗(yàn)的全過程處于其監(jiān)管范圍內(nèi)，定期跟蹤審核研究方案的執(zhí)行情況，重點(diǎn)關(guān)注安全性管理，包括新的安全性信息，嚴(yán)重不良事件以及非預(yù)期不良反應(yīng)等，以確定是否需要采取相應(yīng)措施重新平衡受試者的風(fēng)險與收益，使得受試者的權(quán)利和安全得到持續(xù)的保護(hù)。對于倫理跟蹤審查的質(zhì)控要點(diǎn)包括：
1）臨床試驗(yàn)中發(fā)生的嚴(yán)重不良事件和方案偏離均應(yīng)向倫理委員會報告。
2）對于時間跨度較長的研究項(xiàng)目，研究者每年至少向倫理委員會提交一次年度進(jìn)展報告，并得到倫理委員會的批復(fù)意見。如審查意見是需要做必要修正后方可繼續(xù)研究，則應(yīng)制定向相應(yīng)的修改措施并確保其落實(shí)情況。
3）臨床試驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)匯總受試者入組，嚴(yán)重不良事件發(fā)生以及受試者權(quán)益保護(hù)情況，向倫理委員會遞送結(jié)題審查文件。
2中醫(yī)藥臨床研究倫理質(zhì)量控制量化評價
中醫(yī)臨床研究倫理質(zhì)量控制評估是對以解決中醫(yī)臨床問題為目的而進(jìn)行的科研活動倫理質(zhì)量的評估，考核的重點(diǎn)是受試者保護(hù)的措施及其執(zhí)行水平。評估從方法上區(qū)分，有定性評估、定量評估及定性與定量相結(jié)合的評估。定性評估指標(biāo)測評面較廣，但不能較為直觀地區(qū)分課題的執(zhí)行水平；定量指標(biāo)不易設(shè)置，但可實(shí)現(xiàn)對于課題的精確評價。科技部“十一五”國家科技支撐計劃重大項(xiàng)目“中醫(yī)臨床研究的方案優(yōu)化及質(zhì)量控制研究”課題組對“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”項(xiàng)目的全部42個課題的倫理管理水平進(jìn)行了中期和結(jié)題質(zhì)控檢查，并初步探索了倫理質(zhì)控評價量化指標(biāo).
2.1依此指標(biāo)對全部課題進(jìn)行了中期和結(jié)題的量化評估數(shù)據(jù)采集對于有多名測評者參與采集的課題取平均值為其最終數(shù)據(jù)，同時為了消除定量評價結(jié)果在各指標(biāo)間的數(shù)量差異，將各課題數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理，最終以雷達(dá)圖的方式進(jìn)行描述。
2.2根據(jù)全部課題質(zhì)量控制評估指標(biāo)（12個指標(biāo)）采集的數(shù)據(jù)，繪制中期和結(jié)題兩階段各課題的質(zhì)控評估總得分，并將倫理質(zhì)控評估得分和課題質(zhì)控評估總得分進(jìn)行相關(guān)性分析。
2.3以倫理質(zhì)控指標(biāo)的重要性，即倫理質(zhì)控得分占質(zhì)控總得分的比例，分析中期和結(jié)題兩個階段倫理
3討論
3.1各課題在x1指標(biāo)上的得分
全部課題在定性指標(biāo)倫理委員會批件上的數(shù)據(jù)顯示，中期和結(jié)題兩個時間節(jié)點(diǎn)上被評估課題該指標(biāo)得分均為滿分。結(jié)合質(zhì)控監(jiān)查的實(shí)際情況，所有課題承擔(dān)單位在正式進(jìn)入臨床受試者招募之前，研究方案均經(jīng)過了本單位的倫理委員會的審核批準(zhǔn)，同時參研單位（分中心）至少也保留了課題承擔(dān)單位的倫理批件的副本，符合《中醫(yī)臨床研究質(zhì)量控制與質(zhì)量保證規(guī)范》規(guī)范要求以及以學(xué)倫理學(xué)的基本要求，說明研究者重視研究方案的倫理審查，在倫理審查對保護(hù)受試者的作用方面認(rèn)識較為一致。
3.2x2與質(zhì)控總得分在中期和結(jié)題兩階段的變化
對各課題在x2（知情同意書簽署完整規(guī)范性）指標(biāo)的得分以雷達(dá)圖表示。雷達(dá)圖最內(nèi)層的圓代表評價對象的最低水平，最外層的圓代表評價對象的最高水平；從圓心引出若干條射線將圓平均分割，每條射線代表一個評價對象，評價對象的實(shí)際值按比例標(biāo)在圖中相應(yīng)的射線上，然后將實(shí)際值用直線連接起來，形成不規(guī)則的多邊形，就繪制出了全部課題倫理質(zhì)控評價的“雷達(dá)圖”。我們看到中期到結(jié)題兩個時間節(jié)點(diǎn)上該指標(biāo)變化不大，同時課題的總體質(zhì)控得分也大致相同。同時分析X2的倫理質(zhì)控評估分?jǐn)?shù)與課題質(zhì)控總分的相關(guān)性，相關(guān)性系數(shù)從中期的0.26614下降到結(jié)題的0.14656，且相關(guān)檢驗(yàn)都沒有統(tǒng)計學(xué)意義（P＝0.1063和P＝0.3543），說明倫理質(zhì)控評估分?jǐn)?shù)和課題質(zhì)控總分不具有相關(guān)性。再進(jìn)一步分析倫理質(zhì)控指標(biāo)的重要性，即計算倫理質(zhì)控得分占質(zhì)控總得分的比例，中期的均值為0.1245（95％cI0.1142，0.1347），結(jié)題的均值為0.096（95％cI0.0907，0.1013），且二者具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.0001）。說明倫理質(zhì)控從中期到結(jié)題占質(zhì)控評估總分的重要性呈下降趨勢，分析原因是在課題前中期入組數(shù)量相對較少，質(zhì)控評估涉及的若干方面（研究記錄質(zhì)量、真實(shí)性、依從性、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)管理）剛剛開始或尚未開始，因此分?jǐn)?shù)也相對較低，此時強(qiáng)調(diào)研究開展的第一步：知情同意書簽署規(guī)范性對于質(zhì)控評估的總分影響相對較大；而到結(jié)題時鑒于前期的要求，知情同意書的簽署已基本規(guī)范，各課題在此指標(biāo)上的水平大致相同，而其他方面如研究記錄質(zhì)量、數(shù)據(jù)管理等方面各課題的水平變化差異變大，這些方面的優(yōu)劣差異決定了質(zhì)控總得分的差異，而此時倫理質(zhì)控水平對總體質(zhì)控得分的影響相對降低。
3.3倫理質(zhì)控中存在的常見問題
通過中期和結(jié)題倫理質(zhì)控評估數(shù)據(jù)采集發(fā)現(xiàn)各課題普遍缺少倫理跟蹤審查，盡管全部課題在開始試驗(yàn)之前已經(jīng)獲得了倫理委員會的批件，但是對于研究周期較長（＞1年）的臨床研究應(yīng)進(jìn)行持續(xù)的倫理跟蹤審查，以確保方案執(zhí)行的依從性以及倫理性。對于知情同意書簽署規(guī)范性存在簽署時間在篩選檢查之后，知情同意書未交受試者一份，研究者、受試者聯(lián)系方式及日期等必要信息缺失等問題。
4結(jié)論
論文首先要有簡明而涵意豐富的題目。即題目應(yīng)概括全文，簡短明了，引人注目。
(一)內(nèi)容
1、能概括全篇論文主要內(nèi)容棗全文縮影。
2、包含有關(guān)鍵詞(實(shí)詞)。
3、應(yīng)能反映文章的科學(xué)假說。
4、準(zhǔn)確、易懂的學(xué)術(shù)語言棗避免文藝性、夸張性、廣告性語言。
(二)要求
1、簡短：一般不超過25個字，簡潔明了，實(shí)事求是。例如：益智顆粒治療血管性癡呆的臨床研究。
2、具體：包括具體研究內(nèi)容，不能抽象、籠統(tǒng)、含蓄和過大。例如：高血壓病的研究、中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤。
3、引人注目，富有創(chuàng)意，使人看到題目，愿意讀下去，了解具體內(nèi)容。例如：溫運(yùn)陽氣藥在急性黃疸肝炎治療中的作用、 復(fù)方丹參滴丸治療心絞痛(不穩(wěn)定、變異、心梗后)。
(三)注意事項(xiàng)
1、動筆前想標(biāo)題，寫完后定標(biāo)題。
2、反復(fù)推敲，刪除無用虛詞如，“關(guān)于”、“研究”、“觀察”、“系統(tǒng)”等。
3、題目中不使用縮寫詞、專用詞、化學(xué)分子式等不易看懂的詞。
4、題目中一般不用標(biāo)點(diǎn)符號。
二、作者和單位
(一)作者資格
1、對課題設(shè)想、設(shè)計、實(shí)施、數(shù)據(jù)處理及論文學(xué)術(shù)性解釋有貢獻(xiàn)者;
2、起草論文或作重要、嚴(yán)格修改者;
3、對論文內(nèi)容負(fù)責(zé)，拍板定稿，可以解釋問題者。
(二)要求
1、真名、全名。
2、按貢獻(xiàn)排序。
關(guān)鍵詞：計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)藥品管理臨床醫(yī)囑
隨著科學(xué)的發(fā)展，電腦計算機(jī)已進(jìn)入了醫(yī)院進(jìn)行管理。我院2003年3月選用MicrosoftWindows2000為平臺，ORA
CLE8.2數(shù)據(jù)庫為后臺的管理軟件進(jìn)行全院的工作管理，改變了以往手工操作模式中的程序復(fù)雜、工作量大，而且極容易藥品管理不準(zhǔn)確，導(dǎo)致藥品漏收和錯收，給病人和醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)上的損失，影響了醫(yī)院的信譽(yù)。中心藥房使用電腦微機(jī)管理后不僅工作效率明顯提高，藥品管理也更規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、科學(xué)。
1計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)
中心藥房的管理系統(tǒng)包括庫存管理、醫(yī)囑擺藥、處方發(fā)藥（出院帶藥）、科室清單統(tǒng)計打印窗口，藥劑工作人員通過庫存管理窗口輸入需領(lǐng)取藥品名稱及規(guī)格數(shù)量傳送到醫(yī)院藥庫網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)申請領(lǐng)藥，藥品領(lǐng)入藥房經(jīng)核對正確后，保存單據(jù)存入中心藥房庫存，以保證臨床病區(qū)的用藥。臨床病區(qū)根據(jù)病人治療開出醫(yī)囑，處理完畢后轉(zhuǎn)送護(hù)士站電腦，經(jīng)核對保存轉(zhuǎn)送到藥房電腦，再由藥劑人員保存（計價、收費(fèi)），統(tǒng)計打印，迅速配送到臨床病區(qū)，保證了病人的及時治療和及時用藥。住院病人還可以通過電腦查詢自己每天所用的藥品和數(shù)量及費(fèi)用，確保了病人的知情權(quán)，增加了醫(yī)院的透明度。
2藥品管理
中心藥房的藥劑人員用電腦統(tǒng)計出藥品的領(lǐng)入數(shù)和消耗數(shù)對藥品進(jìn)行點(diǎn)賬作賬，使復(fù)雜且易出錯的藥品管理做到了科學(xué)簡便快速規(guī)范，及時掌握藥品的效期和藥品的去向。做到了有計劃領(lǐng)藥，避免了藥品的積壓和短缺，保證了臨床病區(qū)的用藥，結(jié)賬處則根據(jù)中心藥房的醫(yī)囑保存信息，網(wǎng)絡(luò)計算病人的住院費(fèi)用杜絕了錯收和漏收費(fèi)的現(xiàn)象，保障了醫(yī)院和病人的利益。
3臨床醫(yī)囑
臨床醫(yī)囑的藥品名稱，劑量規(guī)格單位的正確性和規(guī)范性在藥品管理和病人用藥治療和收費(fèi)上起著關(guān)鍵作用。如果臨床醫(yī)囑的任何一環(huán)節(jié)出現(xiàn)不規(guī)范，不僅會造成漏收或多收，給病人和醫(yī)院帶來經(jīng)濟(jì)損失，而且會造成臨床醫(yī)囑的無效，導(dǎo)致藥品不能及時配送到病區(qū)而延誤病人的治療。
3.1藥品名稱住院醫(yī)師根據(jù)病人病情電腦輸入藥品名稱時，應(yīng)與中心藥房電腦所購存的藥品名稱一致，否則所開醫(yī)囑無效，中心藥房就保存不了此條醫(yī)囑，不能發(fā)送藥品。
3.2藥品的劑量單位規(guī)格醫(yī)囑輸入藥品名稱后就接著確定藥品所需要的劑量單位及規(guī)格也要與藥房電腦所購有的藥品劑量單位規(guī)格相符，否則此條醫(yī)囑也同樣無效。另外，如果同一藥品有不同劑量規(guī)格時輸入藥品劑量單位后還應(yīng)選擇確定此藥物所需的劑量規(guī)格。
3.3醫(yī)囑的時間醫(yī)囑的時間為0點(diǎn)至23點(diǎn)的任一時間。
3.3.1長期醫(yī)囑藥品輸入名稱和劑量單位后就輸入此條醫(yī)囑的頻次，即每日幾次和開始時間和執(zhí)行時間及途徑。執(zhí)行時間必須稍晚于開始時間，否則此條醫(yī)囑當(dāng)天就不能執(zhí)行，導(dǎo)致治療不及時和漏收費(fèi)用。
3.3.2臨時醫(yī)囑輸入藥品名稱和劑量單位后再輸入開始時間和執(zhí)行時間、停止時間及途徑。執(zhí)行時間也需稍晚于開始時間，而停止時間與執(zhí)行時間相同。
【關(guān)健詞】仲景；傷寒雜病論；大黃
大黃又名川軍，綿紋、性寒、苦泄，入脾胃，大腸，心包，肝經(jīng)，為臨床常用藥之一。早在《草經(jīng)》就有大黃味苦寒，主下瘀血血閉，寒熱，破癥瘕積聚，留飲，蕩滌腸胃，推陳致新，通利水谷，調(diào)中化食，安和五臟的記載。仲景為善用大黃之鼻祖，在《傷寒雜病論》中應(yīng)用“大黃”共計有36方。
1其用藥特色
從劑型上據(jù)病情的急緩分別以湯、丸應(yīng)用；用量上因藥量的大小之別，作用部位不同；炮制上的“薰”、“酒洗”、“去皮”制作不同，藥效各異；煎法上的“水煎”、“酒煎”、“后下”、“麻沸湯”浸漬等煎法不同，作用各異；服法上因病情不同，有“頓服”、“得利則止”、“分溫再服”或“日三服”及“少少溫服之”等服法。
2其藥功著效卓
2.1攻下導(dǎo)滯仲景靈活應(yīng)用大黃于攻積導(dǎo)滯，成為下法之源，主要體現(xiàn)在配伍不同，分別有寒下、溫下、潤下等幾法。即：①以大黃配芒硝、枳實(shí)、厚樸、甘草組成著名的治療陽明“胃家實(shí)”之三承氣湯。其分用治熱結(jié)胃腸的痞、滿、燥、濕、堅等癥。并根據(jù)其癥不同，即上述癥狀具備、證情急迫者，則以大承氣湯釜底抽薪、急下存陰；若病情較緩，癥見“痞實(shí)而滿”者，則以小承氣湯瀉實(shí)消痞，除滿痛；若病緩僅見“燥實(shí)而堅”者，則用調(diào)胃承氣湯潤燥通便，調(diào)和胃氣。②以麻仁丸（小承氣湯加大大黃用量，配合養(yǎng)陰潤燥下瀉熱之麻仁、杏仁、白芍）治胃強(qiáng)脾弱之“脾約”證，成為潤下瀉熱之范例。③以大黃配大辛大熱的附子、細(xì)辛（名大黃附子湯）主治寒濕閉阻證，為溫下之祖方。
可見，古云“大黃乃蕩滌之將軍”很形象的說明了本品是一味難得的攻下導(dǎo)滯、去菀陳莝之要藥。
2.2瀉火解毒涼血仲景據(jù)其大黃性寒、入氣血分、有清熱瀉火、涼血解毒之功，臨床廣泛用于火毒上攻之癥。
以大黃配黃連（名大黃黃連瀉心湯），以麻沸湯浸漬（取其輕揚(yáng)）用治邪熱入胃，壅滯成痞之證。以大黃配芩、連(名瀉心湯)煎服頓服，治療火毒上攻，血熱妄行，吐血、衄血之癥。又大黃配芒硝、丹皮、桃仁、冬瓜仁（名大黃牡丹皮湯），治下焦瘀熱之腸癰。有瀉下逐瘀，涼血解毒之效，為治腸癰之祖方?？傊倬耙源簏S作為瀉火解毒涼血之用，為歷代醫(yī)學(xué)所推崇。
2.3活血逐瘀仲景以大黃配桃仁赤芍、丹皮、水蛭、蟄蟲等治療“瘀熱在里”、“干血內(nèi)著”等引起的譫語如狂，腹?jié)M疼痛、經(jīng)水不利，五勞虛極癥瘕瘧母等證。如將大黃配破瘀逐干血之桃仁、蟄蟲（名下瘀血湯），治療干血內(nèi)著之“產(chǎn)婦腹痛”或“經(jīng)水不利”等，用蜜丸、酒煎、頓服，取其緩攻入血，柔中有剛，逐瘀而不傷正。又以大黃配黃芩、甘草、桃仁、杏仁、芍藥、地黃、干漆、虻蟲、水蛭、蠐螬、蟄蟲（名大黃蟄蟲丸），主治“五勞虛極贏瘦，腹?jié)M不能飲食……，內(nèi)有干血，肌膚甲錯，兩目黯黑”之證，用本方攻補(bǔ)兼施，峻劑丸服，使之扶正不留瘀，祛瘀不傷正，即謂“緩中補(bǔ)虛”?？傊倬耙源簏S作活血逐瘀之用，為后世活血化瘀學(xué)說形成奠定了基礎(chǔ)。
2.4瀉濕熱、利膽退黃仲景以大黃為主配伍他藥，分別治“谷黃”、“酒黃疸”等陽黃證。如用大黃配伍清熱利濕之茵陳，梔子（名茵陳蒿湯）主治“瘀熱在里，身必發(fā)黃”之“身黃如橘子色，小便不利，腹微滿”證；亦治“寒熱不食，食即頭眩、心胸不安，久久發(fā)黃為谷疸”證。總之，仲景以大黃為主清利濕熱退黃之理論久經(jīng)臨床驗(yàn)證，至今沿于臨床。
3現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)對“大黃”的研究及臨床運(yùn)用
3.1大黃的藥理作用據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究，大黃主要成分為具有瀉下作用的蒽醌化合物，其作用部位主要在大腸，能增強(qiáng)腸蠕動，抑制腸內(nèi)水分吸收，促進(jìn)排便，屬接觸性瀉藥；大黃有抗病原微生物（如抗細(xì)菌、抗病毒等）、抗內(nèi)毒素、抗感染、解熱等作用。內(nèi)含鞣質(zhì)有止瀉作用，故在服用較大劑量大黃產(chǎn)生導(dǎo)瀉作用后，能產(chǎn)生便秘的后作用。此外，大黃還有止血、保肝、利膽、健胃、抑制胰消化酶、降血脂、降壓、增加免疫及抗衰老作用。超級秘書網(wǎng)
3.2在給藥途徑上擴(kuò)展到采用針（劑）、粉（劑）、膏（劑）、散（劑）等制劑，以口服、灌腸、注射液、外用等多種途徑給藥。
摘要：近年來，隨著生活水平的提高，飲食結(jié)構(gòu)、生活習(xí)慣的改變，環(huán)境的變化，以及診斷技術(shù)的不斷進(jìn)步，我國潰瘍性結(jié)腸炎的發(fā)病率逐年增高，這種病在歐美國家非常多見，近年來統(tǒng)計的結(jié)果幾乎比20世紀(jì)末要增加1倍。
成為肛腸科的常見疑難病。大量文獻(xiàn)證明中藥保留灌腸對治療潰瘍性結(jié)腸炎有顯著的療效，有利于防止復(fù)發(fā)和控制病情的發(fā)展，使病情緩解直至康復(fù)?，F(xiàn)將治療體會報告如下：
1臨床資料
1.1一般資料
2008年1月至2010年9月我科共收治潰瘍性結(jié)腸炎患者48例，年齡在20-50歲，其中女27例，男21例，均有稀便、不成形、伴有粘液，日行4-8次，伴有消瘦，出現(xiàn)上述癥狀2個月以上前來就診，通過結(jié)腸鏡檢查確診。
1.2臨床表現(xiàn)
主要表現(xiàn)局限于結(jié)腸粘膜及粘膜下層的炎癥過程。病得多位于乙狀結(jié)腸和直腸，也可延伸至降結(jié)腸，甚至整個結(jié)腸，病理漫長，常反復(fù)發(fā)作。本病可發(fā)生在任何年齡，多見于20～40歲，也可見于兒童和老年，男女發(fā)病率差別不明顯。潰瘍性結(jié)腸炎的病因尚未完全清楚，目前認(rèn)為本病發(fā)病主要由于免疫機(jī)制異常，細(xì)胞、體液免疫反應(yīng)均參與，并與遺傳因素有關(guān)。感染和精神因素可能參與發(fā)病。主要臨床表現(xiàn)是腹瀉、大便有粘液膿血、腹痛及里急后重和不同程度的全身癥狀?？捎嘘P(guān)節(jié)、皮膚、眼、口及肝膽等腸外表現(xiàn).
1.3治療方法及結(jié)果
1.3.1中藥臨床上采取清熱解毒，涼血止瀉的中藥湯劑保留灌腸，使藥液直接通過腸壁吸收發(fā)揮藥效。方中青黛涼血解毒；秦皮清熱燥濕、澀腸止瀉；黃連清熱止瀉，它含有多種生物堿，具有廣譜抗菌作用；白及可使血白細(xì)胞凝集，形成人工血栓，消腫生肌，利于潰瘍面的修復(fù)；白頭翁對腸粘膜有收斂、止血作用；三七能縮短凝血時間，使血小板增多而起止血作用；五味子提高腎上腺皮質(zhì)功能，提高機(jī)體抗炎抗病毒的應(yīng)激反應(yīng)。以上諸藥合用具有清熱解毒，止瀉生肌之功效。灌腸藥用：青黛5g，秦皮、黃連、白及、白頭翁各15g，三七5g，五味子15g。上藥用文火濃煎成100ml藥汁備用。
1.3.2方法：上述中藥100ml每日1次，連用4周。每晚睡前排空大便后,取藥液100ml灌腸前將藥液溫?zé)峒s38°～40°，灌腸時囑其左側(cè)臥位，并插入肛管，連接輸液瓶裝有灌腸液的輸液管，緩慢注入藥液，注入后令患者盡量抬高臀部,灌腸:直腸、乙狀結(jié)腸、降結(jié)腸病變?nèi)∽髠?cè)臥位30min,橫結(jié)腸、右半結(jié)腸、全結(jié)腸病變,取左側(cè)臥位，右側(cè)臥位各30min。經(jīng)注入腸腔,保留時間不短于30-90min，每30天復(fù)查1次結(jié)腸鏡,為1療程。
1.3.2療效判定經(jīng)過2個療程以上的治療，癥狀消失，結(jié)腸鏡檢查潰瘍病灶縮小50%以上或漬瘍愈合,糜爛面消失,粘膜光滑,色澤正常,血管走行清晰，大便日行1-2次。
2討論及預(yù)防
【關(guān)鍵詞】臨床醫(yī)學(xué)研究 ;科學(xué)研究; 臨床工作
【中圖分類號】R-1
【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A
【文章編號】1007-8231（2011）10-1670-01臨床醫(yī)學(xué)工作是一個不斷的探索和研究的過程，對于臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)研究工作要有的放矢，并在臨床需要的立場上來發(fā)現(xiàn)、回答、解決問題。然而我國目前的狀況卻并不如人意，高水平高質(zhì)量的臨床研究成果依然寥寥無幾，其形成原因是多方面的，本文旨在以醫(yī)生角度給予深入探討。
1急于求成急功近利
我國現(xiàn)在的臨床科研現(xiàn)在的趨勢是這樣的一個不良趨勢：為了才進(jìn)行科學(xué)研究，為了研究成果拿獎而進(jìn)行科學(xué)研究，而不是進(jìn)行科學(xué)研究出成果之后。只要有新穎的題目，只要有熱門的題目，只要是在當(dāng)?shù)鼗蛘弑驹簝?nèi)還沒有開展的并能吸引大眾的眼球，如果想要出成果并獲獎，就抓緊做實(shí)驗(yàn)，不考慮本院是否具備研究實(shí)力、能力和條件，選題紙上談兵，然后將關(guān)系調(diào)動起來立項(xiàng)，結(jié)題時東拼西湊。與生命科學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究者不同，臨床醫(yī)學(xué)的研究工作的水平?jīng)Q定在于對疾病的診斷治療上是不是有創(chuàng)新創(chuàng)意，并且其科學(xué)結(jié)果別人能重復(fù)，經(jīng)得起臨床驗(yàn)證的嚴(yán)格對照，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)則是從系統(tǒng)理論的角度來對問題進(jìn)行回答。
所以，臨床醫(yī)生一定要站在臨床需要的立場，發(fā)現(xiàn)、回答、解決問題。而回答和解決問題是需要有充足的證據(jù)的，而證據(jù)的來源就是經(jīng)過長期的隨機(jī)性前瞻性對照性研究才能夠得到發(fā)現(xiàn)和解決問題的充足證據(jù)。這樣的研究并不是三天兩天三月兩月就能得出的，這種研究一般是需要經(jīng)過數(shù)年的時間，且要根據(jù)其假說和選題，在實(shí)際的臨床研究過程中會不斷的有新的問題新的情況的出現(xiàn)，這時必須根據(jù)實(shí)際情況對課題的設(shè)計進(jìn)行調(diào)整，到時候即使經(jīng)過多年的努力，當(dāng)實(shí)際結(jié)果和假說不相符時，研究依然無法結(jié)題。病人的個體差異、病情演變和診療范圍都直接影響著臨床科學(xué)研究的進(jìn)行和結(jié)果。
2科研成果滿天飛
我國現(xiàn)在依然是以科研工作成果作為領(lǐng)導(dǎo)考核的重要政績之一，科技的評價直接影響著研究者的職場，成了現(xiàn)實(shí)生活中的一根指揮棒，職稱的評審晉升，工資的增加，立功受獎，推薦院士等，都與其有直接的聯(lián)系，成為醫(yī)務(wù)人員為了獲得各種各樣的待遇和榮譽(yù)的一個重要的來源之一。因此，不論是醫(yī)學(xué)院校，科研院所，還是基層的醫(yī)療單位，每一層都在努力的抓科研，形成一種科研的風(fēng)氣。從表面上來看，這是非常有利于國家醫(yī)療創(chuàng)新性建設(shè)，并又利于醫(yī)療技術(shù)提高和病人的治療及康復(fù)，但是實(shí)際卻并非如此，只不過是為了一己之私，為了自己的晉升，為了多賺取科研經(jīng)費(fèi)來揮霍?；剡^來看看我們的臨床研究，在藥物技術(shù)設(shè)備上基本上已經(jīng)和國際接軌了，可是許許多多的治療和診斷方法都還是根據(jù)國外的醫(yī)療思路來進(jìn)行，這只是一種重復(fù)別人的創(chuàng)新獲得的經(jīng)驗(yàn)，對于我國臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步收效甚微，貢獻(xiàn)很小。
3評審制度的腐敗和學(xué)術(shù)造假
臨床醫(yī)學(xué)的科學(xué)研究是一件很艱苦的差事，因?yàn)榕R床工作本身就是一件壓力很大的事情，并且需要充足的時間和充沛的精力去坐一些自己并不熟悉的領(lǐng)域。也只有這樣，才可以培養(yǎng)出真正的懂得臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的，能做臨床科學(xué)研究并靜下心來搞臨床科研的人，培養(yǎng)出這樣的人才，才能為我國臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展奠定非常扎實(shí)的基礎(chǔ)?？墒钱?dāng)前的形式，并不能培養(yǎng)這樣的人才，大家都為了快出成果早出成果多出成果，這樣的做法違背了科學(xué)研究的原則?？茖W(xué)研究并不是為了拿一大堆獎項(xiàng)寫一大堆，這是一項(xiàng)創(chuàng)造性德勞動，需要很長時間對規(guī)律的總結(jié)積累和沉淀，如果一位的追求快短，必然導(dǎo)致臨床學(xué)術(shù)的腐敗和造假，直接導(dǎo)致了我國醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新水平降低，影響我國臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展與進(jìn)步。學(xué)術(shù)腐敗這種現(xiàn)象的出現(xiàn)，并非某個教授或者學(xué)者的人品問題，這是一種不良的社會風(fēng)氣，學(xué)術(shù)領(lǐng)域出現(xiàn)這樣的風(fēng)氣，和整個社會風(fēng)氣的浮躁，學(xué)術(shù)評價機(jī)構(gòu)有瑕疵，學(xué)術(shù)制度存在缺陷有著很大的聯(lián)系。學(xué)術(shù)界存在的一些不正之風(fēng)，也是造成學(xué)術(shù)腐敗的要數(shù)之一，這種作假造假的風(fēng)氣已波及到我們的臨床正常診療中，比如某些醫(yī)生為了獲取所謂的臨床數(shù)據(jù)違反倫理道德，違反診療規(guī)范，侵犯了患者的知情權(quán)而引發(fā)了醫(yī)療糾紛。同時，監(jiān)督力的缺乏，也只導(dǎo)致學(xué)術(shù)腐敗的重要原因，由于缺乏監(jiān)督，許多項(xiàng)目結(jié)題后沒人管，便出現(xiàn)了抄襲剽竊造假等。
4結(jié)合實(shí)際自我管理，杜絕學(xué)術(shù)腐敗
我國人口眾多，經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡，看病難、看病貴的問題始終未能得到解決，病人多、病情重、病情復(fù)雜等諸多問題也始終困擾著臨床，對臨床醫(yī)生而言，這里孕育著一個巨大的科學(xué)研究領(lǐng)域，有許多需要解決的問題，只有結(jié)合當(dāng)?shù)厍闆r，結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)院情況，結(jié)合臨床實(shí)際，圍繞困惑臨床的問題，圍繞病人迫切需要解決的問題不斷地進(jìn)行思索，才能發(fā)現(xiàn)問題，才能在思索中不斷地提出假說，在假說的基礎(chǔ)上進(jìn)行選題和驗(yàn)證，當(dāng)假說被驗(yàn)證為理論后，才能改進(jìn)和完善診療技術(shù)，反過來為臨床服務(wù)，進(jìn)而解決臨床實(shí)際問題，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)理論和技術(shù)的創(chuàng)新。在當(dāng)前學(xué)術(shù)道德下滑的情況下，應(yīng)當(dāng)建立科技評審的回避制和盲審制，成立評審的中介機(jī)構(gòu)，建立異地評審體系。同時科學(xué)研究應(yīng)與領(lǐng)導(dǎo)和單位的政績、業(yè)績相脫離。只有這樣才能更好的解決學(xué)術(shù)造假和腐敗的問題。
5實(shí)行分級管理，將臨床科學(xué)研究落到實(shí)處
科研經(jīng)費(fèi)是有限的，作為各級管理部門應(yīng)當(dāng)有選擇的使用，例如：對醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、對科研院所和省部級醫(yī)院，要加大投入比例，制定相關(guān)的政策，大力鼓勵、支持開展各種診斷和治療技術(shù)以及基礎(chǔ)方面的前瞻性研究，以盡快提升醫(yī)療的創(chuàng)新能力。醫(yī)院實(shí)行分級管理，?？漆t(yī)生培養(yǎng)也將要實(shí)行準(zhǔn)入制，那么科學(xué)研究與教學(xué)也必須實(shí)行分級管理和準(zhǔn)入制，只有定位準(zhǔn)確，才能集中優(yōu)勢、發(fā)揮特長，使臨床醫(yī)學(xué)真正地做到創(chuàng)新與提高，醫(yī)生的專業(yè)水平和素質(zhì)真正的適應(yīng)廣大人民群眾日益增長的醫(yī)療需求。
參考文獻(xiàn)
1 資料與方法
1.1一般資料 收集整理有關(guān)中醫(yī)針灸臨床研究的期刊論文，并以循證醫(yī)學(xué)模式為篩選標(biāo)準(zhǔn)，從中選出具有研究價值的論文30篇，其中18篇隨機(jī)對照試驗(yàn)論文，12篇半隨機(jī)對照試驗(yàn)論文;其次結(jié)合我院進(jìn)行的針灸臨床研究案例，以循證醫(yī)學(xué)為指導(dǎo)，總結(jié)其研究價值與結(jié)果。
1.2方法 將選取的30篇研究論文，進(jìn)行仔細(xì)閱讀與分析，總結(jié)其循證醫(yī)學(xué)研究模式、研究中所使用的評價體系與相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、分析研究存在的不足之處以及研究結(jié)果對針灸臨床應(yīng)用的影響等[3]。并且根據(jù)我院進(jìn)行的針灸臨床研究，比對臨床研究中出現(xiàn)的共性問題，結(jié)合循證醫(yī)學(xué)的核心思想與具體模式，改進(jìn)針灸臨床研究方法，并在實(shí)踐中檢驗(yàn)研究方法的可行性。
2 結(jié)果
筆者通過翻閱分析所篩選出的針灸臨床研究論文，發(fā)現(xiàn)多數(shù)研究論文存在以下幾點(diǎn)問題：①隨機(jī)方法的選用。筆者選取的研究論文中，有18篇隨機(jī)對照試驗(yàn)論文，但其中有10篇論文在隨機(jī)方法的選用上存在問題，對所使用的隨機(jī)選取描述不清，有些甚至前后混淆，這則缺乏科學(xué)性，大大降低了針灸臨床研究的可信度。②盲法的使用。針灸臨床研究由于自身的獨(dú)特性，在臨床上無法做到雙盲，但是這并不意味著在研究時可以將其棄之不用，選取的資d的界定。對于臨床研究而言，制定科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑\斷、納入、排除以及療效評定標(biāo)準(zhǔn)是研究成敗的關(guān)鍵所在，本組資料中，有7篇論文在標(biāo)準(zhǔn)的界定上存在不足，所使用的標(biāo)準(zhǔn)較為落后，而且也不是被學(xué)界所公認(rèn)的金標(biāo)準(zhǔn)，因此大大降低了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。④試驗(yàn)中的不足。進(jìn)行針灸研究時，沒有對各組間基線情況進(jìn)行有效描述，而且配置比例存在缺陷，有失研究的科學(xué)性與嚴(yán)謹(jǐn)性;同時選用的統(tǒng)計學(xué)處理軟件不當(dāng)，無法準(zhǔn)確對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理與歸納，進(jìn)而對研究質(zhì)量產(chǎn)生影響。而這些問題的存在，就嚴(yán)重阻滯了中醫(yī)針灸晉級主流醫(yī)學(xué)的腳步，使得中醫(yī)針灸的臨床施用步履維艱。
3 討論
中醫(yī)針灸學(xué)是我國中醫(yī)文化的精華所在，而且經(jīng)過五千余年的文化傳承仍然熠熠生輝，其自然具有極高的臨床治療效果。不過就針灸學(xué)的局限性來看，在臨床治療中仍然是過于依賴醫(yī)護(hù)人員的知識積累與個人經(jīng)驗(yàn)，這在一定程度上就加大了針灸臨床研究的困難程度。目前，學(xué)界進(jìn)行臨床研究的主要原則有隨機(jī)原則、對照原則以及雙盲原則，而且同質(zhì)性隨機(jī)對照研究所取得的臨床研究效果可以說是最佳的論證依據(jù)[4]。特別是在循證醫(yī)學(xué)不斷興起的過程中，它為臨床研究提供了有效方法，顯著促進(jìn)了臨床研究進(jìn)程的發(fā)展。基于此，如何在循證醫(yī)學(xué)模式下開展中醫(yī)針灸臨床研究就成為中醫(yī)學(xué)者亟待解決的問題。
就目前循證醫(yī)學(xué)在中醫(yī)針灸臨床研究的現(xiàn)狀來看，雖然存在著一些問題，但大體的走向是正確與有效的。尤其是基于論證證據(jù)理論而建立的Cochrane評價系統(tǒng)，可以說是最為嚴(yán)格的臨床研究評價系統(tǒng)，這對于保證中醫(yī)針灸臨床研究論文的質(zhì)量有很大幫助，而且我國中醫(yī)學(xué)者也逐漸認(rèn)識到針灸臨床研究的重要性，并在實(shí)踐研究中不斷總結(jié)臨床研究的方法，以期提高研究價值與效率[5]。比如有些學(xué)者結(jié)合針灸臨床研究比對了實(shí)用性隨機(jī)對照試驗(yàn)與解釋性隨機(jī)對照試驗(yàn)的研究效率，發(fā)現(xiàn)解釋性隨機(jī)對照試驗(yàn)在藥物研究領(lǐng)域具有較好的效果，而臨床針灸屬于實(shí)踐醫(yī)學(xué)，所以實(shí)用性隨機(jī)對照試驗(yàn)的研究效果更為顯著;再比如有些學(xué)者從循證醫(yī)學(xué)角度分析了針灸臨床研究中的安慰針的設(shè)計與使用方法，并且建議將評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行更改，以此保證針灸療法的長效發(fā)展;而且有些學(xué)者在針灸臨床研究中比對了均勻設(shè)計的功效，如研究針刺手法量化、穴位選取與配伍等[6]。
