摘要:北京市醫(yī)療器械檢驗所(以下簡稱'北京市器檢所',英文簡稱'BIMT')是經(jīng)CNCA、CNAS、CFDA等部門認可授權(quán)的綜合性醫(yī)療器械檢驗機構(gòu),是北京市食品藥品監(jiān)督管理部門的直屬單位。目前,北京市器檢所經(jīng)國家相關(guān)部門授權(quán)的檢驗項目達1294項,范圍涵蓋醫(yī)療器械電氣安全、電磁安全、生物安全性評價、醫(yī)用電氣性能評價、醫(yī)用材料性能評價、體外診斷系統(tǒng)檢測等各專業(yè)領(lǐng)域,承擔著全國和北京地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽驗檢驗、注冊檢驗、進出口商品檢驗、委托檢驗等檢驗任務(wù)。該所還先后獲得德國TUV、美國UL等國際認證機構(gòu)的認可,為國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品走向國際市場提供便捷的檢測技術(shù)服務(wù)。
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