摘要：FDA致力于通過確保藥品的質(zhì)量、安全和有效來保護和促進公眾健康。因此，當(dāng)涉及新的安全問題時，F(xiàn)DA有權(quán)要求對藥品標識進行變更。實際上，在2007午的《食品藥品管理法修正案》（FDAAA）通過之前，F(xiàn)DA的權(quán)利還僅限于請求標識變更。隨著FDAAA的通過，F(xiàn)19A有權(quán)在某些情況下要求安全標識變更。FDAAA有關(guān)藥品安全標識的規(guī)定被加入到了《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案》的505（o）（4）條款中，F(xiàn)DA于2013年7月公布了實施該條款的行業(yè)指南。本文翻譯了該指南的主要內(nèi)容，以期對我們了解美國的相關(guān)政策并加以借鑒有所幫助。