摘要：利用免疫層析技術(shù)與熒光微球標(biāo)記技術(shù)相結(jié)合的方式,依據(jù)雙抗體夾心原理,制備抗繆勒氏管激素免疫層析試紙條;并從靈敏度、特異性、精密度、穩(wěn)定性等方面進(jìn)行全面的方法學(xué)評價。利用免疫熒光層析法建立抗繆勒氏管激素(AMH)檢測試劑盒,并對試劑盒的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行評價,建立一種能夠定量檢測血清抗繆勒氏管激素的熒光微球免疫層析方法,用于評估卵巢儲備,并對試紙條進(jìn)行性能評估。結(jié)果表明,試劑盒的線性范圍為0.10~20 ng/mL,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990,檢出限不高于0.10ng/mL,重復(fù)性檢測結(jié)果的變異系數(shù)CV小于15%,批間差檢測結(jié)果的變異系數(shù)CV小于20%,試劑盒特異性高,與FSH和LH無交叉反應(yīng),有效期大于12個月,且與羅氏AMH試劑盒的相關(guān)性良好,回歸方程為Y=0.9957X+0.0019,R2=0.999 7。免疫熒光層析法能有效的檢測血清中抗繆勒氏管激素的含量,該方法穩(wěn)定性好,具有良好的應(yīng)用前景。