摘要:文獻考證是經(jīng)典名方復(fù)方制劑研發(fā)的第一步,是確保經(jīng)典名方制劑臨床應(yīng)用安全性和有效性的重要環(huán)節(jié),是確定研發(fā)方案、選擇實驗參數(shù)指標的主要依據(jù)之一,其中就涉及到處方的來源及歷史沿革、功用主治、方義、煎服法以及組成藥味的基原部位、產(chǎn)地、用量、炮制方法等要點。針對這些要點,筆者認為應(yīng)按照規(guī)范的流程和方法全面、準確地收集古今文獻信息;結(jié)合歷史年代沿續(xù)和橫斷面分析方法進行考證;以保障中藥復(fù)方制劑的療效、安全性為出發(fā)點,從中醫(yī)藥理論特點、方藥歷史演變、現(xiàn)代臨床價值和現(xiàn)實可行性角度綜合權(quán)衡制定研發(fā)方案;應(yīng)在'遵古'的前提下,用歷史和發(fā)展的角度去認識研發(fā)過程中的中藥基原、炮制、劑量、煎服法等共性問題,廣泛凝聚行業(yè)共識,共同發(fā)掘好經(jīng)典名方這一寶貴財富。
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