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有源植入式醫(yī)療器械輻射抗擾度測試的仿真研究

作者:周雅童; 張尉強(qiáng); 郁紅漪 復(fù)旦大學(xué)電子工程系; 上海市200433; 上海市醫(yī)療器械檢測所; 上海市201318

摘要:在ISO14117等有源植入式醫(yī)療器械電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)中,頻率450MHz以上的輻射抗擾度測試建議在電磁屏蔽間中進(jìn)行,但不同的試驗(yàn)位置、屏蔽間的形狀/尺寸都可能導(dǎo)致樣品輻射曝曬區(qū)域的電磁場分布非常不同,進(jìn)而影響該測試的一致性。該文通過COMSOL軟件進(jìn)行建模計(jì)算,分析了屏蔽間尺寸、體模位置等參數(shù)對(duì)體模區(qū)域場強(qiáng)的影響,得到了兩種屏蔽間尺寸和四種典型試驗(yàn)方位下的屏蔽間內(nèi)體模區(qū)域場強(qiáng)分布情況。結(jié)果顯示天線中心正下方樣品表面電場強(qiáng)度值的試驗(yàn)一致性較差,可能對(duì)試驗(yàn)的可重復(fù)性產(chǎn)生影響。

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中國醫(yī)療器械

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