摘要：文章從2018年開始實(shí)施的新修訂《醫(yī)療器械分類目錄》入手,分析了當(dāng)前我國口腔科產(chǎn)品的分類情況,并從醫(yī)療器械管理類別比例等角度與美國口腔類產(chǎn)品的監(jiān)管情況進(jìn)行了對比分析,提出技術(shù)建議,以期為醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管提供參考。