藥械組合產(chǎn)品申報常見問題的思考
作者：王永清; 許偉; 田佳鑫 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心; 北京100081
摘要：從技術(shù)評價角度,介紹藥械組合產(chǎn)品的監(jiān)管情況,結(jié)合近年來藥械組合產(chǎn)品的審評情況,探討藥械組合產(chǎn)品技術(shù)審評的思路,以期對該類產(chǎn)品的申報注冊提供參考借鑒。
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