摘要：目的:考察替考拉寧國外兒童藥動學數(shù)據(jù)在國內(nèi)漢族兒童中的跨種族外推適用性,為臨床個體化給藥提供參考依據(jù)。方法:收集85例國內(nèi)漢族兒童的監(jiān)測數(shù)據(jù)和臨床資料,參考已發(fā)表的國外兒童替考拉寧藥動學模型,采用外推方法獲取我國漢族兒童群體的藥動學模型,用擬合優(yōu)度(Goodness-of-fit)、直觀預測檢驗法(VPC)、正態(tài)化預測分布誤差(NPDE)對最終模型的預測性能進行驗證。結果:本研究獲取的我國漢族兒童替考拉寧藥動學參數(shù)為:V1(中央室分布容積)=(7.83±5.14) L,V2(周邊室分布容積)=(15.13±9.75) L,CL(表觀清除率)=(0.32±0.21) L·h-1,CL2(周邊室清除率)=(0.23±0.11) L·h-1。擬合優(yōu)度、直觀預測檢驗和NPDE結果表明,外推模型穩(wěn)定,預測結果可靠。模擬結果顯示,按說明書6 mg·kg-1,或10 mg·kg-1,每日一次維持劑量給藥,穩(wěn)態(tài)谷濃度很難達到15~30 mg·L-1的目標濃度范圍,維持劑量應提高為15 mg·kg-1,每日一次。結論:該研究通過模型外推成功獲取了替考拉寧在我國漢族兒童群體的藥動學參數(shù),模擬結果提示說明書兒童維持劑量偏低。