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艾司奧美拉唑國產(chǎn)制劑與進口制劑的抑酸效果比較

作者:張玲; 陸建萍; 沈振; 龔燕芳; 莊海花; 童倩; 錢維; 沈嬌嬌; 李家琪; 鄒多武 海軍軍醫(yī)大學長海醫(yī)院消化內(nèi)科; 上海200433; 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司; 南京210023

摘要:目的比較健康人靜脈輸注艾司奧美拉唑國產(chǎn)制劑(商品名:艾速平)與其進口制劑(商品名:耐信)對胃酸的抑制作用。方法采用單中心、隨機、交叉、對照性研究。19例健康志愿者,按隨機順序分成試驗組和對照組,分別予以耐信或艾速平40 mg輸注,通過胃內(nèi)pH監(jiān)測比較兩者用藥后0~24 h及96~120 h的抑酸效果,洗脫期為14 d。結(jié)果用藥后第1天胃內(nèi)pH>4.0和pH>6.0的總時間百分比試驗組和對照組之間差異均無統(tǒng)計學意義(79.6%vs 77.1%,P=0.55;41.5%vs 42.8%,P=0.76)。用藥后第5天胃內(nèi)pH>4.0和pH>6.0的總時間百分比試驗組和對照組之間差異也無統(tǒng)計學意義(88.2%vs 88.9%,P=0.74;44.3%vs 41.8%,P=0.57)。此外,用藥后第1天胃內(nèi)pH達到4.0和6.0的平均時間、用藥后胃內(nèi)pH的平均值、中位值和每小時胃內(nèi)平均值等指標,2組間差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結(jié)論相同劑量的耐信與艾速平都能有效地控制胃內(nèi)酸度,兩者療效相當。

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中國臨床藥學

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