摘要：目的利用真實世界數(shù)據(jù)挖掘硝苯地平普通片和緩釋片的不良反應(yīng)(ADR)信號,并比較兩者的安全性差異。方法采用報告比值比法(ROR)和比例報告比值法(PRR)對FDA不良事件報告系統(tǒng)(FEARS)數(shù)據(jù)2012年第四季度~2018年第二季度共23個季度的不良事件報告進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘。結(jié)果使用ROR法共得到硝苯地平信號共54個,其中硝苯地平普通片35個,硝苯地平緩釋片19個,兩種劑型有5個共同信號,包括藥物無效、藥物不耐受、變態(tài)反應(yīng)、心動過速和頭痛。結(jié)論硝苯地平普通片特有的不良反應(yīng)主要集中在新生兒和胎兒異常等,提示妊娠期婦女應(yīng)該謹(jǐn)慎使用硝苯地平普通片。而硝苯地平緩釋片特有的不良反應(yīng)主要集中在肌肉和骨骼系統(tǒng),提示肌肉骨骼疾患的患者在選擇此藥時應(yīng)警惕。