摘要：為了研制首批芐星氯唑西林國家對(duì)照品。對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行考察。采用紅外分光光度法、高效液相色譜法對(duì)原料進(jìn)行鑒別,采用高效液相色譜法進(jìn)行含量測定。結(jié)果顯示,紅外光吸收?qǐng)D譜與USP溯源對(duì)照品圖譜一致,高效液相色譜法測定氯唑西林與二芐基乙二胺的含量和為92.1%。研究建立的芐星氯唑西林國家對(duì)照品可用于芐星氯唑西林及其制劑的鑒別。